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検索結果: 1,058件(481〜500件を表示)
シミックヘルスケアインスティチュート株式会社 中国 四国
【岡山】SMA(治験に関する営業および事務業務)<経験者優遇・未経験者歓迎>
その他医薬関連技術者
【勤務地】 岡山県岡山市 全国転勤の可…
350万円〜600万円
正社員
【職務内容】 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。 医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、 医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験事務局担当者(SMA)】 治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、 実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。 [代表的な業務は] ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・その他資料作成支援、必須文書作成~保管 等 案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し 治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます。 ~業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください~
シミックヘルスケアインスティチュート株式会社 北海道 東北
【札幌】SMA(治験に関する営業および事務業務) <経験者優遇・未経験者歓迎>
その他医薬関連技術者
【勤務地】 北海道札幌市中央区 全国転…
350万円〜600万円
正社員
【職務内容】 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。 医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、 医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験事務局担当者(SMA)】 治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、 実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。 [代表的な業務は] ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・その他資料作成支援、必須文書作成~保管 等 案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し 治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます。 ~業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください~
シミックヘルスケアインスティチュート株式会社 北海道 東北
【帯広】SMA(治験に関する営業および事務業務) <経験者優遇・未経験者歓迎>
その他医薬関連技術者
【勤務地】 北海道帯広市 全国転勤の可…
350万円〜600万円
正社員
【職務内容】 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。 医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、 医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験事務局担当者(SMA)】 治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、 実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。 [代表的な業務は] ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・その他資料作成支援、必須文書作成~保管 等 案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し 治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます。 ~業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください~
非公開
【PV マネジャー(安全性情報管理)】
臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者
東京都台東区
350万円〜
正社員
治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 (具体的には・・・) ・安全性情報(国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報)のAE評価 ・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・当局対応 ・チームのマネジメント 【勤務時間】 フレックスタイム制 (コアタイム/10:00~12:00、標準勤務時間8時間)
ノイエス株式会社
※熊本エリア※【CRC(治験コーディネーター)】未経験からCRCを目指せます!医療系資格をお持ちの方を求めています!
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
熊本県にある当社提携の医療機関および熊…
400万円〜600万円
正社員
大手SMOでの治験コーディネーター業務 【業務内容】 ・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施 ・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定 ・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助 ・被験者(患者)さま対応(来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等) ・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます。 熊本県の医療機関を担当いただくCRC(治験コーディネーター)を募集致します。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。 CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。 【職務変更の範囲】 会社の定める職務
シミックヘルスケアインスティチュート株式会社 北海道 東北
【旭川】SMA(治験に関する営業および事務業務) <経験者優遇・未経験者歓迎>
その他医薬関連技術者
【勤務地】 北海道旭川市 全国転勤の可…
350万円〜600万円
正社員
【職務内容】 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。 医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、 医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験事務局担当者(SMA)】 治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、 実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。 [代表的な業務は] ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・その他資料作成支援、必須文書作成~保管 等 案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し 治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます。 ~業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください~
株式会社リーディングマーク
【組織心理研究所研究員】世界の人々の自己実現支援に挑むHR Tech カンパニー★サービス・組織を創り上げていく事にワ
その他医薬関連技術者
本社> 住所:東京都港区虎ノ門3丁目8…
450万円〜800万円
正社員
【概要】 臨床心理の専門家としての、性格検査や組織サーベイの研究開発、および現場実践補助業務に従事していただきます。 全社のプロダクト「ミキワメ」のコア技術である性格検査・組織サーベイの研究開発業務、専門性を生かして プロダクト企画に関わる業務、および顧客と連携した組織での実践研究業務をご担当いただきます。 加えて、セールス部門やカスタマーサクセス部門への専門性の還元や、一部の研修業務もご担当いただきます。 【主な業務内容】 ・ミキワメの性格検査や組織サーベイを用いた現場実践研究やデータ分析、外部での研究発表等 ・臨床心理学的な専門性を生かした、サービス向上のための企画・顧客実践業務 ・セールス部門やカスタマーサクセス部門と連携した専門知識の社内浸透、研修業務 【従事すべき業務】 ※雇い入れ直後:職種 / 募集ポジションに記載の業務 ※変更の範囲:当社業務全般
日本コンベンションサービス株式会社
【未経験歓迎・英語力を活かす】翻訳者の手配◆土日祝休/実働7H・残業20H以下/リモート・フレックス【エージェントサービス求人】
営業事務、通訳・翻訳業務(英語)、通訳・翻訳業務(その他)
本社 住所:東京都千代田区霞が関1-4…
400万円〜549万円
正社員
【国内最大規模の会議運営リーディングカンパニー/土日祝休/残業20時間以下/女性活躍中/えるぼし認定】 主要国首脳会合やG7閣僚級会合等、国際的な大規模イベントの運営を担う当社にて、フリーランス翻訳者のアサインおよび営業サポート事務をお任せします。 ■具体的には: ・部内の担当者から新規案件のヒアリング ・メール・電話による翻訳者・校正者へ新規案件の依頼 ・完成した訳文の品質チェックと最終調整(表記ミス・訳抜けの確認、フォントの統一、レイアウト調整など) ・翻訳者のスケジュール・支払管理 ・登録を希望する翻訳者の審査と手続き ◎国内外の大手企業が主要クライアントとなります。新製品企画書、ウェブサイト、マニュアルの翻訳をはじめ、映像字幕翻訳、会議の音声起こしなど、クライアントのあらゆるニーズに対応します。 ◎取り扱い言語は、8割が日本語・英語となります。(2割は中国語、韓国語、スペイン語、フランス語、インドネシア語等) ■組織構成: 配属となるチームには30代〜50代の計11名のメンバーが活躍しています。ご入社後は3か月を目安にOJTが付き、業務をサポートします。多くのメンバーが中途入社で、風通しが良く先輩や上司と意見交換しやすい環境なので未経験の方もご安心ください。 ■このポジションの魅力: IT、医薬、法律など、幅広い分野の案件を扱うため、各分野の最先端の情報に触れながら、業界事情にも精通することができます。また、プロの翻訳者の訳文に日々触れることでご自身の語学スキルの向上にもつながります。時にはご自身の語学センス・読解力に基づく内容を反映クライアントの希望する訳文に仕上げることもあるので、翻訳者とともに翻訳を作り上げていく達成感を感じることができます。 ■働き方: 平均残業時間は約20時間以下/月となっており(実働7時間)、テレワークやフレックス勤務も活用しているため、ワークライフバランスを保って働くことができます。 ■当社について: 1967年に誕生した日本のコンベンション専門会社の草分けとして、政府が主催する国際会議を始め、医学会の学術集会、企業のミーティング等、幅広いジャンルのビジネスイベントを手がけ、クライアントの対応件数は年間1,100を超えます。 変更の範囲:会社の定める業務
非公開
※東京※【臨床開発モニター(経験者)】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都台東区
400万円〜
正社員
医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 (具体的には・・・) ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・治験の終了手続き 【勤務時間】 フレックスタイム制 (コアタイム/10:00~12:00、標準勤務時間8時間)
コンシェル&マッチ by Jobuddy(ジョバディ)
美容サプリ等の商品開発/土日祝休
研究・開発(医療)
サニーヘルス株式会社 東京都中央区晴海…
340万円〜
正社員
裁量大きめ!幅広くスキルアップできる♪年休126日でメリハリあり◎ ■今までの実務経験を活かして業務を行いたい方 ■コミュニケーションをとりながら業務を進めていきたい方 ■自己成長に対する意欲が高い方 【仕事内容】 健康や安全をテーマに安定事業を展開する当社で、美容サプリメント等の商品開発をお任せいたします! 【事業内容】 マイクロダイエット販売(全国総発売元) オリジナル健康食品・化粧品の販売 【具体的な仕事内容】 ■新商品開発 ■新素材、新技術の探索 ■品質管理 ■委託先での商品開発、製品製造 ■パッケージ開発、表示作成 ■事業の企画提案 ■海外商品・素材の探索、取引、文献検索 ■お客様への意見伺い ■取引先や調査会社からの情報取得 ■OEM先等の外部との折衝 など ※頻度は多くありませんが、国内出張があります。 【ポジションの特徴】 ◎企画段階は個人で検討していただけます。 ◎企画はご自身で自由に考えることができる環境です。 ◎商品開発の一連の流れを網羅できます。 ◎品質保証、表示方法なども学べ、パッケージ、制作にかかわることも可能です。 【勤務時の服装】 オフィスカジュアル・ビジネスカジュアル 【転勤】 なし 【勤務スタイル】 出社勤務 【転職サービス「ジョバディ」を利用して 入社した方の年代割合】 ・20代 65% ・30代 30% ・40代 5% 年収アップ・キャリアアップを目指し 若手で無資格未経験の方が 異業種への転職にチャレンジするため ご利用頂く機会が多い転職サービスです
非公開
【QA/QMSスペシャリスト】英語が話せるQMS経験者を求めてます!外資系医療機器メーカーでのお仕事です。
生産・製造スタッフ、製造技術・プロセス開発、その他医薬関連技術者
【勤務地】 本社 (東京都品川区) …
600万円〜1000万円
正社員
外資系医療機器メーカーでのQA/QMSスペシャリスト業務 【リモートワーク週2日以上可/フルフレックス/国内トップシェアの製品あり/グローバル大手の医療機器メーカー】 【業務内容】 ・グローバルQMSに沿って、全ての手順を実行、維持する ・QMS適合性調査対応、基準適合証の維持管理 ・外国製造業登録の維持管理 ・マネジメントレビュー対応 ・文書管理、記録管理 ・サプライヤー管理 ・内部監査及びサプライヤー監査の実施 ・グローバル監査及び行政査察対応 ・行政機関(MHLW、PMDA、TMG等)との協力関係を構築する ・関連する他部署(特にSCM、サービス、マーケティング、営業)と良好な関係を築き、プロセスの改善を行い、会社全体の質向上に努める <在宅勤務・リモートワーク> 相談可(週2日リモート・在宅) 【企業について】 スウェーデンに本社を構える医療機器メーカーの日本法人です。 世界35ヶ国で事業を展開し、10,000人以上の社員が従事するグローバルグループ。 医療分野の品質と安全性の改善に積極的に取り組み、2020年度の連結売上高は約3,400億円を記録しています。 国内の医療従事者に対し、グローバルレベルで高いシェアを獲得する製品と、手術室の設備・環境構築~急性期治療サポートまでのトータルソリューションを提供しています。 【事業部情報】 手術台・手術用照明器や滅菌器・洗浄器などを扱う「サージカルワークフローズ事業部」、心臓血管外科・循環器内科・救命救急分野におけるソリューションを提供する「アキュート・ケア・セラピー事業部」、医薬品研究・製造などの現場に向けた大型滅菌器などを扱う「ライフサイエンス事業部」の3つの事業部を柱としています。
大塚ホールディングス株式会社
【東京/週2日まで在宅可】IR・通訳(係長〜課長)◆プライム上場◆月給42万〜◆逐次通訳経験のある方【エージェントサービス求人】
IR、通訳・翻訳業務(英語)、通訳・翻訳業務(その他)
本社 住所:東京都千代田区神田司町2-…
700万円〜1000万円
正社員
〜東証プライム上場/32か国・地域にまたがる167社のグループ会社の持ち株会社〜 ■職務内容: (1)IR業務 ・機関投資家やアナリストを対象にした決算説明会開催(プレゼン資料を含む各種資料の作成) ・国内・海外機関投資家面談(事業戦略・業績の進捗状況の対話) ・投資家向けのイベント企画・運営(大塚グループ施設見学会、事業説明会) ・統合報告書作成などの社外向けの資料作成業務 ・投資家意見の経営層へフィードバック (2)IR業務における日⇔英通訳並びに翻訳 ・海外投資家とのIR面談 ※国内証券会社主催の投資カンファレンス ・海外の投資家訪問(年に数回の海外出張あり) ・四半期ごとの決算発表資料の英語翻訳資料チェック ・決算発表の同時通訳 日→英 ・決算発表時の質疑応答部分(文書)の英訳チェック ・投資家面談時に使用するIR用スライド英訳チェック ■当ポジションのやりがい: ・大塚グループのホールディングス会社としてグループ会社経営を考える機会や、会社を代表して外部の機関投資家や証券アナリストなどのステークホルダーに対応する責任感のある仕事です。 ・大塚グループのバリューチェーンを理解するだけでなく、医薬品・医療機器・NC関連事業など多岐にわたる業界に対する幅広い知識に加えて、会計・財務の知識が取得できます。 変更の範囲:会社の定める業務
BDO税理士法人
【東京】日英翻訳・通訳および税務サポート(グローバルデスク)◆国内外クライアント/在宅可/フレックス【エージェントサービス求人】
経理、通訳・翻訳業務(英語)、通訳・翻訳業務(その他)
本社 住所:東京都新宿区西新宿1-24…
350万円〜449万円
正社員
【在宅&フレックス/働き方◎/転勤なし/所定労働時間7時間/世界5大会計事務所】 ■業務概要: ・国内法人クライアントをメインに、BDOインターナショナルに加盟する日本以外のメンバーファームから紹介をうけた外国法人の日本子会社、日本支店の法人税、消費税の税務申告業務及び外国企業の日本における消費税申告サポートを行っています。個人の所得税、相続税及び贈与税に関しては、クロスボーダーのケースにも対応しています。 移転価格税制関連ではCbCR、マスターファイル、ローカルファイルの作成サポートも行っています。 ・スタッフは、現役大学生から50代まで幅広い年代にわたり、アルバイト、パート、正社員とそれぞれの働き方に合った雇用形態で勤務しています。当法人は、「個人」がクライアントへのサービスを行っているのではなく、チームとしてサービスを行っているというポリシーの元にパートナー、マネジャー及びスタッフがクライアント毎にチームを組み業務を行っています。 ■業務詳細: 配属部署のクライアント対応チームのメンバーとして、海外親会社の担当者や海外BDOメンバーとのメール・オンラインミーティング等における日英翻訳・日英通訳などの英語サポート業務をメインに、以下の業務を分担していただきます。 ・英語サポート業務(スピーキング、メール等) ・税務申告書の作成 ・税務及び決算相談の対応 ・他アドミニストレーション業務 ■採用背景 クライアントからのニーズが増えており体制強化のための増員です。 ■期待する役割: 税法に関する経験と知識の習得に意欲的に取り組んでいただける方を歓迎します。 ■組織構成: ・TAX-A team:12名(20代〜60代) 幅広い年齢層の方が活躍をされております。※2025年5月現在 ■入社後のフォロー体制について 業務引き継ぎ等で業務のキャッチアップを徐々に行っていただきます。 変更の範囲:会社の定める業務
非公開
業界未経験OK【治験事務局担当者(SMA)】土日祝休み/研修しっかり/新薬開発に貢献できるお仕事
コンサルティング営業・企画営業(法人向営業)、その他医薬関連技術者
【郡山オフィス】 福島県郡山市 バス「…
350万円〜500万円
正社員
【SMA(治験事務局担当者)】 入社後、研修を受講して頂きますので未経験の方もご安心ください。 治験をスムーズに実施できるよう、 医師や治験依頼者(製薬会社等)の窓口となり、 既存施設への案件打診・アンケート回収、 新規開拓をご担当頂きます。 また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、 契約書の作成や管理、IRBの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。
臨床開発関連の優良企業
グローバル臨床試験およびアジアを中心としたローカル臨床試験の開発サポート/コーディネーション業務
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京
500万円〜700万円
正社員
GxP監査担当、グローバル臨床試験の専門部隊としてCROにおける監査業務(医療機関監査、内部監査、ベンダー監査)を担当します。 受託する案件はグローバル案件のみ。海外製薬メーカーが主な顧客で、日本に拠点のない顧客からも受託しています。 ・受託案件も潤沢でモニター稼働率は9割以上。オンコロジー、循環器、CNSなど人気の領域の案件も豊富です。また、アジア拠点の スタッフとコミュニケーションをとり、海外ベンダーの監査業務にも携わります。
非公開
【イヌ及びサルの毒性試験担当】未経験の方も歓迎致します!安全性に関する試験を受託する企業でのお仕事です。
基礎、応用研究、分析(化学)、基礎、応用研究、分析(食品)、その他医薬関連技術者
静岡県磐田市
250万円〜350万円
正社員
安全性評価試験を受託する研究機関での毒性試験の担当業務 (具体的には・・・) ・一般毒性試験、薬効薬理試験の試験計画立案、試験実施、データ解析、報告書の作成 ・試料採取、分析データ取得、データ解析を含む包括的な業務 ・その他付随する業務 ※業務を通じてスキルアップできる環境です。 ※若い方の挑戦、大いに歓迎いたします。 ※ご興味のある方、お気軽にお問合せください。
シミックヘルスケアインスティチュート株式会社 中国 四国
【高松】SMA(治験に関する営業および事務業務) <経験者優遇・未経験者歓迎>
その他医薬関連技術者
【勤務地】 香川県高松市 全国転勤の可…
350万円〜600万円
正社員
【職務内容】 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。 医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、 医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験事務局担当者(SMA)】 治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、 実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。 [代表的な業務は] ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・その他資料作成支援、必須文書作成~保管 等 案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し 治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます。 ~業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください~
ファーマバイオ株式会社
臨床開発
その他医薬関連技術者
川崎工場川崎市川崎区殿町3丁目25-2…
600万円〜800万円
正社員
・臨床開発戦略の策定、プロトコル作成、管理 ・当局及び医療機関への対応 ・CRO管理 <企業補足情報> ・ドクターである社長・取締役2名が新規事業を立ち上げたバイオベンチャーです。 ・代表が海外の研究機関に在籍していたこともあり、社内はフランクでやや外資的な雰囲気です。 ・年功序列ではなく、コミュニケーションの取りやすい社風です。 ・IPS細胞を筆頭に、世界から注目される再生医療技術にて再生医療等製品の受託製造を担っています ・最先端の研究設備を活用し、新薬製造や技術開発の過程を経験していただけます。 ・勤務地である川崎工場は、清潔感と開放感にあふれる空間です。 建物内にはフリースペースや羽田空港を一望できるテラスもあり、仕事の合間の息抜きによく使われています。 【変更の範囲:会社の定める業務】
非公開
医薬品薬事のライティング【在宅勤務あり】CROのパイオニア企業
薬事申請、その他医薬関連技術者
【東京都港区】 JR線・東京モノレール…
600万円〜
正社員
医薬品薬事のライティング業務 ①医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 −CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) −CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) −承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) −eCTDベンダーとの連絡調整等 ②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務 −JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) −ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) −対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) 【働き方】 リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります 【専門性高める取り組み】 ■社内勉強会:専門知識を持った部員による指導や講義を行います。 ■外部研修:医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 【1日のタイムスケジュール】 ●通常期 9:00 出社、メールチェック 9:30 海外企業問い合わせ対応(メール) 10:00 プロジェクト(A)資料作成 12:00 お昼休み 13:00 社内打ち合わせ 14:00 PJ関連通知、法規制確認 15:00 プロジェクト(B)資料作成 17:30 退社 ●繁忙期 8:30 出社、メールチェック 9:00 プロジェクト(C)申請資料作成 11:00 新規の安ケイン打診(面会) 12:00 お昼休み 13:30 プロジェクト(D)報告書作成 16:30 グローバルテレカン事前準備 18:00 海外テレカン 20:30 退社
非公開
【PMS(製造販売後調査)】製薬メーカーへの正社員登用実績あり!内資系CROでの外部就労型PMS業務
MR、その他医薬関連技術者
東京、もしくは大阪 ※派遣先企業に準ずる
400万円〜550万円
正社員
内資系CROの社員として外部就労先での製造販売後調査業務 (具体的には・・・) 外部就労型/当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。 各職種のスペシャリストとして、就業します。 ※派遣先へ直接雇用の実績あり(2021年度:6名)