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※急募※《☆CRO【開発薬事】★》★残業月平均10時間／フレックスタイム制★☆彡

薬事申請、その他医薬関連技術者

〈勤務地〉都内

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800万円〜1500万円

正社員

《仕事内容》 ■業務内容・対面助言相談・治験届・治験の実施状況の登録（jRCT）・治験薬、検査キット、治験資材の通関対応・医薬品の承認申請/審査業務全般（臨床分野）・国内CTD臨床モジュールの作成（M2、M5）・PMDA照会事項回答書の作成・PMDA相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成

株式会社QLife

治験事業/プロジェクトマネージャー【SMO、CRO経験者歓迎】◆リモート勤務可◆エムスリーグループ

その他医薬関連技術者

東京都港区虎ノ門3-8-21　虎ノ門3…

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400万円〜700万円

正社員

◆受託プロジェクトの推進・治験の評価に必要な対象患者数を、よりスピーディーに、より低価格で確保するために、弊社メディア（QLife）ならびにM3グループメディア（m3.com,Ask Doctorsなど）をフル活用した企画立案、実行・クライアントとのコミュニケーションを通じてクライアントニーズを的確に把握し、プロジェクトを運営・プロジェクトの進捗管理,分析,結果報告（コールセンタースタッフのマネジメント含む）・受託した治験案件のプロジェクトマネジメントを通じたQCD（Quality,Cost,Delivery）コントロール ◆既存サービスのオペレーションの見直し、業務効率化の推進 ◆クライアントニーズに応じた既存サービスのカスタマイズ、新規サービスの開発将来的には「新サービスの企画開発」「外部パートナーとのアライアンス推進（ex.株式会社NTTドコモ様）」にも取り組んでいただくことを想定しています。 M3グループ全体で約250億円規模の治験領域をさらに成長させていく予定であり、事業開発面ではリーダーシップをもって取り組んでいただくことを期待しています。【ポジションの魅力】 ◆成長・弊社会員（60万人）ならびにM3グループメディア会員（300万人）へ対するプロモーションの企画実行を通じた、実践的なDBマーケティングの戦略思考およびPDCAスキル・プロジェクト推進を通じたKGI、KPIを達成するための問題発見、問題解決スキル・経営陣との新規事業や新サービスの立上を通じた企画、運用、マネジメントスキル・クライアントへの結果報告を通したプレゼンテーションスキル・複数プロジェクトを同時並行で担当することによるマルチタスクスキル ◆やりがい・臨床試験をサポートすることにより、新薬開発に貢献している日々を直に実感・リクルートメントプランの企画立案から受託案件のプロジェクトマネジメントまで一貫して自身でリード・業界最大規模の会員数を活用したマーケティング業務

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【年収430万円~・長期休暇取得も可・大森町駅徒歩10分】小動物臨床の1次診療

医師・歯科医師・獣医、その他医薬関連技術者

東京都　大田区【京急本線大森町駅より…

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400万円〜

正社員

一般的な1次診療業務検査、診察、手術など一部専科もやっている（整形、歯科は週１回、眼科、循環器は月１回で専門の先生が来てくれている。）

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関西エリアCRC（治験コーディネーター）大阪・神戸・姫路・京都

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪府、兵庫県(神戸市・姫路市)、京都…

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400万円〜550万円

正社員

新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験（治験）に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。 CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。 ■業務内容・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助・被験者（患者）さま対応（来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等）・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます

ノイエス株式会社

治験事務局担当者（SMA）　未経験者可

営業系その他、その他医薬関連技術者

郡山　※医療機関への営業経験必須東京…

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350万円〜550万円

正社員

医療機関への新規治験紹介やアンケート回収、新規施設開拓を行い、医師や治験依頼者（製薬会社等）の窓口となるお仕事です。また、治験をスムーズに行えるよう、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、各種委員会の申請手続きなどの業務をご担当頂きます。治験事務局は営業的側面と事務的側面を併せ持つお仕事です。治験を依頼する製薬企業側と受け入れる医療機関側、双方の間に立ち、お互いが納得できる点を調整する役割もあり、やりがいのあるお仕事です。

シミックヘルスケアインスティチュート株式会社　北陸　中部

【名古屋】SMA（治験に関する営業および事務業務）　＜経験者優遇・未経験者歓迎＞

その他医薬関連技術者

【勤務地】愛知県名古屋市中区全国転…

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350万円〜600万円

正社員

【職務内容】新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO（Site Management Organization）です。私たちは、SMO業界のなかで、もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。それは一人ひとりの誠実さや信念が、真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。【治験事務局担当者（SMA）】治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。［代表的な業務は］　・治験実施施設の医師への案件打診　・契約書作成、締結　・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整　・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援　・その他資料作成支援、必須文書作成～保管　等案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます。～業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください～

東洋新薬

製造販売業　申請担当（化粧品）

基礎、応用研究、分析(化学)、その他医薬関連技術者

鳥栖

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400万円〜600万円

正社員

▼製造販売業の申請業務及び基礎化粧品を中心とした化粧品の商品企画もしくは処方開発をご担当いただきます・医薬品の製造販売業の許可申請業務・新規導入医薬品における各種申請業務・申請に関する薬事情報の収集、整理・行政対応・医薬品製造元との折衝業務　等・クライアントのご要望にあわせた企画書の作成・ターゲット確定からコンセプトイメージの立案・ミスト状、ジェル状などの剤形検討、原料配合比率などの処方作成、サンプル作成・分離制御、アレルギーテスト（パッチテスト）、微生物制御、防腐処理等

シミックヘルスケアインスティチュート株式会社　北海道　東北

【盛岡】SMA（治験に関する営業および事務業務）　＜経験者優遇・未経験者歓迎＞

その他医薬関連技術者

【勤務地】岩手県盛岡市全国転勤の可…

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350万円〜600万円

正社員

コンシェル&マッチ　by Jobuddy(ジョバディ)

漢方医薬品の品質保証／土日祝休

研究・開発（医療）

北日本製薬株式会社富山県中新川郡上市…

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300万円〜

正社員

完全週休2日！土日祝休！ご家庭の都合などによる急なお休みにも対応◎ □今までの実務経験を活かして業務を行いたい方 □コミュニケーションをとりながら業務を進めていきたい方 □チームワークを重視して業務を進めていきたい方【仕事内容】「くすりの富山」で長く愛される漢方医薬品の品質保証スタッフとしてご就業いただきます。【事業内容】 ■医薬品の製造販売（主に一般用漢方製剤） ■サプリメント等の製品の製造販売 ■製品の輸入・出及び販売 ■医薬品・サプリメント等の製品の国際貿易コンサルティング業務 ■その他の関連業務【仕事内容】漢方薬の製造・販売をしている当社の品質保証スタッフとして、以下の様々な業務を行っていただきます。 ◎GMP管理業務における業務・変更管理・逸脱処理・製品苦情の処理・文書の管理・GMP書類確認 ┗製造所で作成された書類の確認と承認をしていただきます。 ◎自社製造販売業の品質保証部門との連携による業務・供給者管理・変更管理業務の補佐 ◎製造販売業管理の資材変更にかかる変更連絡 ◎その他の業務・社内打ち合わせ ┗原料についてや、手順の運用方法等についてです。・他社様との打ち合わせ ┗現地に赴いたり、Zoomで会議をしたりします。【一日の流れ】 08：10　朝礼 08：30　書類の確認・社内打ち合わせ 10：00　休憩 10：10　書類の確認・社内打ち合わせ 12：00　休憩 12：50　書類の確認 15：00　休憩 15：10　書類の確認 16：55　終礼【勤務時の服装】作業服貸与（無料）【転勤】なし【勤務スタイル】出社勤務【転職サービス「ジョバディ」を利用して入社した方の年代割合】・20代　65％・30代　30％・40代　5％年収アップ・キャリアアップを目指し若手で無資格未経験の方が異業種への転職にチャレンジするためご利用頂く機会が多い転職サービスです

コンシェル&マッチ　by Jobuddy(ジョバディ)

医療用医薬品の安全管理業務／年収450万〜

研究・開発（医療）

株式会社日本生物製剤東京都渋谷区富ヶ…

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504万円〜

正社員

経験と資格を活かせます◎駅チカ×フレックスタイム制で働きやすさバッチリ！・コミュニケーションをとりながら業務を進めていきたい方・チームワークを重視して業務を進めていきたい方・企業の理念、ビジョンに共感できる方【仕事内容】医療用医薬品の安全管理（GVP）業務をおまかせします！【取扱商材】プラセンタエキス含有医療用医薬品医薬部外品健康補助食品化粧品及びその原体の製造、販売【具体的な仕事内容】 ■医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務　┗適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる書類等の作成、申請、届出業務など ■医療用医薬品の安全管理 ■GVP省令遵守に関する事項　┗安全性、有効性に関する情報収集、評価、対応 ■医療用医薬品に関する、他部署の薬機法遵守の支援及び指導 ■医療用医薬品コンプライアンス教育並びに維持の支援 ■その他、医療用医薬品の安全管理に係わる契約書の起案 ■有害事象が発生した場合のMRや医療機関より情報を収集 ■添付文書の改訂等薬機法に伴う添付文書の変更【入社後の流れ】 ▼入社後しばらくは先輩社員に合わせた時間での出社となりますが、独り立ち後はフレックスタイム制となります。【勤務時の服装】オフィスカジュアル・ビジネスカジュアル【転勤】なし【勤務スタイル】出社勤務【転職サービス「ジョバディ」を利用して入社した方の年代割合】・20代　65％・30代　30％・40代　5％年収アップ・キャリアアップを目指し若手で無資格未経験の方が異業種への転職にチャレンジするためご利用頂く機会が多い転職サービスです

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