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日本薬品工業株式会社

【茨城】医薬品の品質管理※年休126日／完全週休二日／福利厚生充実【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

茨城工場住所：茨城県稲敷市伊佐部12…

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400万円〜649万円

正社員

【異業種・特定技術派遣出身の方も歓迎／創業60年越えの安定優良企業／年間休日126日・完全週休二日／各種手当充実】 ■業務内容医療用医薬品及び原材料のサンプリングや各種試験（安定性、バリデーションサンプルを含む）、またラボ管理や環境測定等の業務、GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般を担当していただきます。またご経験により、バリデーション、技術移転等の生産技術関連を担当していただく業務もあります。＜具体的な業務内容＞・医薬品及び原材料のサンプリング・医薬品及び原材料の各種試験（安定性、バリデーションサンプルを含む）・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務・データ取りまとめ、報告書作成・分析機器、試薬・試液類の維持・管理・製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定・GMP関連文書等の新規作成・改訂 ■組織構成 18名（課長1名、メンバークラス13名、臨時・嘱託1名） ■業務の魅力・ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファグループの一員としての利点を活かしながら、徹底した法令順守のもと、ユーザー要望に誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。・法令遵守宣言にある通り、常に製品の品質を最優先に考えて業務にあたっています。小集団活動など、部署間や部署内の活発なコミュニケーションによって業務改善や品質向上に務めています。 ■強みや特性・先発品を含めた錠剤中心の医薬品を扱っているため、新薬とジェネリックの両方を経験できる。・アットホームな環境で、自分の意見を主張することができる。 ■設備投資・HPLCの増台、TOC計の更新など、適切な試験ができるよう対応している。・データインテグリティへの更なる対応のため、LIMS（検査データ管理システム）導入を予定している。 ■当社の特徴当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。変更の範囲：会社の定める業務

AGC株式会社

【神奈川／千葉】バイオ医薬事業　立上げ技術者（品質保証業務）【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

1＞ AGC横浜テクニカルセンター住…

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700万円〜1000万円

正社員

【グローバルNo.1シェア製品を多数保有する世界トップクラス総合素材メーカー／残業月20h程・有給取得率90%◎／独身寮や社宅・50％会社負担借上げ制度有】 ■職務内容：・動物細胞や細胞・遺伝子を用いたバイオ医薬品受託開発製造（CDMO）の立上げ・拡大に伴う、品質保証組織の立ち上げ・バイオ医薬品原薬・中間体製造設備の導入および必要な設備機器の選定及び要求仕様の決定・承認に係わる業務・建設会社、エンジニアリング会社、海外関係会社との技術ディスカッション・バリデーション関連書類（VMP、要求仕様書、Qualification図書類）及びGMP/GCTP文書類の作成・承認に係わる業務・設備完成後は、組織運営・品質保証を担当 ■業務のやりがい：バイオ医薬品原薬の供給で、患者さんの命を支える仕事です。医薬品業界の主流となっているバイオ医薬品原薬製造に関する設備の導入や、設備機器の選定、プロセスの承認等を中心に、立上げ、稼働まで繋げるプロジェクト業務です。稼働後は、自分で立ち上げた設備、組織で手腕を振るっていただきます。 ■同社の特徴・魅力： ◇高シェア・大規模・高年収…AGCはグローバルトップシェア製品を数多く有する総合素材メーカーです。グループ連結売上高は約1兆5,229億円、海外約30か国に計200社以上、約5万名以上の社員を有するグローバル企業です。４年連続増益、ROEも右肩上がりで上昇しており、大卒総合職の平均年収は約1,095万円と業界水準よりも高くなっています。（※2018年12月現在） ◇ホワイトな就業環境…残業月20時間程度、平均有給取得日数18.5日となり、育児・産後休暇も取得しやすく、復職率はほぼ100%です。（時短勤務、在宅勤務、託児所利用制度など各種制度充実） ◇今後の経営戦略…ガラス、化学品、電子の3事業を柱としており、今後は市況変動に強いライフサイエンス事業など高付加価値事業を伸ばすとともに、コア事業における安定的な収益基盤構築のための投資に加え、長寿命化や世界人口の増加などのマクロ環境変化を機会と捉え、戦略事業に積極投資を行います。変更の範囲：会社の定める業務

東菱薬品工業株式会社

【青梅】将来の製造管理者◇未経験から製薬メーカーへ／先発医薬品を持つ創業60年超の医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

青梅工場住所：東京都青梅市末広町1-…

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350万円〜549万円

正社員

〜主力医薬品が安定した経営基盤／残業ほぼなしで働きやすい環境／年休125日／薬剤師の資格を活かして将来の製造管理者候補として活躍◎〜 ■業務内容：医薬品の製造･販売、製造受託・化粧品･健康食品の企画･販売を行う当社にて、入社後は工場及び研究所内の業務にジョブローテーションで携わっていただく予定です。＜将来の製造管理者＞として育てていきたいと考えています。 ■研修内容：原料入荷から最終製品出荷までに係るすべての工程を理解し、製造管理者としての技能習得を目指していきます。 ■業務詳細： ◇工場：最初はいずれかの工程を担当し、その後ローテーションで他の工程すべてを経験していただきます。 ◇研究所：原料の受入試験、製品の規格試験等 ■キャリアパス： ◇工場：製造管理者 ◇研究所：研究開発部門の責任者 ◇本社：総括製造販売責任者 ■働きやすさ：ワークライフバランスを重視しており、長期就業いただける環境です。年休125日、業務効率化も推進しており、残業ほとんどありません。 ■当社について：当社は1959年に医薬品輸入業社として設立された60年以上の歴史を持つ医薬品メーカーです。医薬品の原材料から各製造工程を通して最終製品に至るまで、臨床・非臨床試験を実施しております。特に当社が50年以上製造を行っている前立腺治療のセルニルトン錠（先発品）が安定的な売り上げを維持しています。変更の範囲：会社の定める業務

共和薬品工業株式会社

【大阪／中之島】ジェネリック医薬品の品質保証 ※CNS特化の製薬会社／年休127日（土日祝休）【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：大阪府大阪市北区中之島3-…

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350万円〜1000万円

正社員

■業務内容： GQP 省令に規定された製造販売業者としての品質保証業務全般・変更・逸脱等の品質保証システム関連業務・原薬製造業者、製剤製造業者の管理・行政対応、苦情処理など ■当ポジションの魅力：（1）就業環境・土日、祝日お休み、年末年始や夏季休暇も含め、年間休日127日で、ワークライフバランスを実現できる環境です。（2）キャリアステップ品質保証担当として経験を積んだ後、マネジメントへのキャリアアップや他の職種へのチャレンジも可能です。 ■配属先：本社品質保証部には10名（部長１名、部員9名）所属しており、チームワークを大切にしています。入社後業務に慣れるまで、しっかりと業務習得をサポートします。 ■当社について：＜精神神経科領域におけるリーディングカンパニー＞・統合失調症治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1（”アメル”が代表ブランド）・中枢神経系治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1 ・限られたMR数で成果を出して高い生産性を実現・塩野義製薬からのCNS長期収載品を継承してCNS領域を強化・医薬品、医療機器に次いで、DTx（デジタル・セラピューティクス）の分野にも注力　→「こころの健康」サービス・リズム事業を開始＜ビジョン＞「こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社」として、今後ますます必要性が高まる精神科領域においてジェネリック医薬品や新薬をはじめ幅広くサービスを提供し、「こころの健康」を取り戻すことに貢献していきます。変更の範囲：会社の定める業務

第一三共株式会社

【日本橋／本社】品質保証職（品質マネジメントシステムの維持向上）【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都中央区日本橋本町3-…

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600万円〜1000万円

正社員

■職務概要： ◎国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global Harmonization ・グローバル組織への変化の推進・QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応・製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援 ◎当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保 ◎製造所等のGMP/GDP監査 ◎新規PJへの品質保証分野からの参画 ◎品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営 ※業務への慣れに応じ、在宅勤務を活用したフレキシブルな勤務の実現が可能です。 ※医薬品製造の出発物質から最終製剤まで広い視野でとらえることができます。 ※グローバルの関連事業所に対して積極的に働きかけ、巻き込みながら活躍していただきたいと考えています ※業界動向へのアンテナが必要ですが、経験の蓄積が役に立つ仕事です ■キャリアパス：・第一三共グループのグローバル製品品質保証に最も重要な製造所管理を推進・統括する中核的人材へと育成する。又は、第一三共グループのQMSのグローバル調和を推進・統括する中核的人材へと育成する。・当人の適性を踏まえ、品質保証分野（及び関連分野）の幅広い業務経験によりキャリアを形成し、幹部職への登用を視野に入れた育成を行う。・第一三共グループ各社における品質保証マネジメント職への登用可能性もある。 ■当社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

株式会社ダイゾー

【京都】スプレー缶製品の品質管理/エアゾール製品業界トップクラスメーカー/年休123日【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

京都工場住所：京都府京都市伏見区淀美…

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400万円〜549万円

正社員

【基本土日祝休み／丁寧な0JTや指導/品質管理のスキルが身に付く /年間休日123日】 ■業務概要：ドラッグストアやコンビニなどの店頭に並ぶ大手有名製品の受託生産品の品質管理をお任せします。サプライヤーより受領した材料や原料、製造した原液や製品(化粧品、医薬部外品及び医薬品)を検査し、設計通りの品質であるものを確認する業務。 ■業務詳細：・検査工程における機器分析業務、試験技術・薬事対応や、公定書に基づいた試験技術・分析法の改善、手順書の作成、製薬メーカーへの説明,検査員管理、検査スケジュール管理・新製品の検査工程立ち上げ業務、定常業務である検査・分析と並行し、「検査の仕組みづくり」にも携わっていただきます。 ■入社後にお任せしたいこと原液や製品の検査(外観、におい、ph測定、比重、HPLCやGCによる定量等)の実施及び結果の確認。未経験者には先輩社員が指導します。 ■品質管理のやりがい自分担当した製品が、ドラックストアやコンビニなどの店頭に並ぶ達成感とやりがいが肌で感じられます。 ■業務の魅力：品質管理とは現場と検査室の往復であり、分析機器を運転しながら現場対応する等、業務範囲は試験室内に留まらず、生産現場も動き回ります。不良の発見や検挙など、成果が見えやすい、手ごたえのあるやりがいが品質管理にはあります。 ■入社後: ・これまでに身に付けた知識や経験などを踏まえて出来ることからスタートし、実地研修で業務を少しずつお任せしていきます。・配属後は、上司や先輩とペアを組み、手順の見直しや作業管理、文章の書き方など指導を受けながら実際の業務を行ってもらいます。 ■働き方：タイムカードで徹底した残業管理を実施しており、サービス残業等は一切ありません。繁忙期は休日出勤が発生しますが、代休を取得していただくことも可能です。 ■当社について: 業界トップクラスのシェアを誇る事業部を２つ保有する、業界のリーディングカンパニーです。また、当社の製品は有名メーカーの商品(整髪剤・制汗剤・医薬品・医薬部外品・殺虫剤等)として流通しております。エアゾール事業部は業界トップクラスのシェアを誇り、強固な顧客基盤を持ちます。（生産本数：年間2億本）変更の範囲：会社の定める業務

セルソース株式会社

【マネージャー候補】細胞等の品質管理◆フレックス／年間休日120日／プライム上場・バイオベンチャー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞ライフイノベーションセンター住…

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600万円〜899万円

正社員

◇◆2023年10月東証プライム上場／新しい治療選択肢を提供できるバイオベンチャー◆◇ ■業務概要当社の品質管理部門にて、品質管理業務の実行・高度化を推進いただきます。組織マネジメントを担っていただくことを期待しています。 ■業務内容・組織マネジメント・細胞等の品質管理、試験・細胞等の品質管理、試験に関する記録・細胞等の原料及び取扱い検査・CPC構造設備の環境測定 ■取り扱い製品／サービス一例＜脂肪由来幹細胞加工受託サービス＞医療機関さまよりお預かりした患者さまの脂肪組織から脂肪由来幹細胞を抽出・培養する加工受託サービスです。培養後は凍結加工を施すため、当社にて長期保存が可能です。＜血液由来加工受託サービス＞医療機関さまよりお預かりした患者さまの血液からPRP療法に関する血小板由来血漿製剤を加工受託しています。この調整方法は当社が特許を取得しています。 ■当社について当社は2015年に創業し、再生医療関連事業を展開しています。「未来を変える」「すべての人生に自由を医療に革命を」というパーパス、ミッションの実現を目指し、整形外科、産科婦人科、形成外科等の診療領域を対象に事業を行っております。 3つの社会課題（高齢化問題・少子化問題・財政問題）に向き合い事業を展開し、2023年10月には東証プライム市場への上場を果たしました。＜当社が取り組む社会課題＞・高齢化問題：寿命が長期化する一方、健康寿命は同じ速度で伸びておらず、その結果身体に何かしらの課題を抱えた状態で生きている期間も長期化しています。当社はできる限りそのギャップを縮め、健康に日々を過ごす自由を手にできる未来を目指します。・少子化問題：日本の合計特殊出生率は減少の一途を辿っており、生産年齢人口も減り続けています。社会の持続可能性を保つため、不妊治療分野での再生医療等の普及／推進により出生率向上を目指します。・財政問題：「社会保障関係費」の増加により歳出と税収のギャップも拡大、結果社会インフラの持続可能性が低下しています。当社は「自費診療の理解促進・産業化推進を通じた保険診療とのハイブリッドな医療制度の確立」という壮大なテーマを持って事業を推進し、国家財政健全化に貢献していきます。変更の範囲：会社の定める業務

テルモ株式会社

【富士宮市/愛鷹工場】品質マネジメントシステム(QMS担当／内部監査／有効性維持)※プライム上場【エージェントサービス求人】

品質管理・テスト・評価、品質管理・保証

愛鷹工場住所：静岡県富士宮市舞々木町…

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550万円〜999万円

正社員

■募集背景：工場組織および他事業所との関係性拡大に合わせ、品質マネジメントシステム（QMS）の有効性維持に関する業務が増加傾向にあるため、人員補強のため募集をいたします。 ■業務内容：ご経験に合わせて、下記業務をお任せします。・工場QMSの有効性維持を確認するための内部監査・製品の変更に関する進捗管理（計画から変更の適用まで）およびITシステムを用いた記録の維持・認証機関による監査、行政による査察の準備、関連部署への指示を含む対応全般・他製造所、製造委託先に対する監査、およびQMSの維持改善の支援 ■働き方：基本的に出社ベースとなりますが、ご事情によってリモートワークも可能です。出張は国内が年1〜2回、海外は年1回あるかないかの頻度です。 ※海外出張は長くても1週間程度 ■業務の魅力：均質な製品の開発および安定供給を行うためにはQMSの構築、維持管理が必須です。ISO13485などの国際規格、欧州MDR、米国QMSRなどの各国規制要求について専門性を深めることができます。また、QMSの維持管理をキーワードに様々な業務経験を得ることができます。 ■長期就業しやすい環境・リモートワーク：比較的取り易く、週半分在宅の実績もあります・土日祝休、年休日124日・有給休暇平均取得日数：14.2日（全社／2023年度）・平均勤続年数：15.9年・社員食堂あり（ワンコインで食べられるメニューあり) ■テルモの愛鷹工場について：愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO（体外式膜型人工肺）など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75％。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。 ■テルモ株式会社について：現千円札にも描かれている北里柴三郎博士が発起人となり、1921年に創業され、100年以上医療に貢献をしてきた当社。国産初の体温計製造からスタートし、今では5万点以上の製品を160以上の国と地域に展開している総合医療機器メーカーです。「医療を通じて社会に貢献するという」企業理念のもと、次の100年に向けて成長を続けています。変更の範囲：会社の定める業務

ミズホ株式会社

【千葉】医療機器の品質管理◇残業20時間程／年休126日／日米で手術台シェアNO.1【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

千葉工場住所：千葉県佐倉市太田217…

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450万円〜699万円

正社員

【グローバルニッチトップ企業100選へ選出／無借金経営で安定性◎／創業100周年／世界が認める「杉田クリップ」／日米での手術台のシェアはNo.1／年間休日126日】 ■業務内容：当社、千葉工場で製造している手術台や手術台関連製品に関する以下業務が品質管理課の仕事内容です。これまでのご経験や習熟度をみながら、いずれか業務を担当して頂きます。・工程内品質トラブル対応・サプライヤーの品質改善指導・計測機器校正管理・部品や製品の検査業務・品質マネジメントシステムの維持管理・品質改善活動の推進 ■組織構成：品質保証部は全体14名で構成されており、20〜50代まで幅広い年代の社員が在籍しています。配属となる品質管理課は現在7名の人員構成となっております。 ■日本・アメリカでの手術台のシェアはNo.1 手術台のカテゴリーにおいて、新製品の開発や他社の追随を許さない実績を築いています。当時日本では開発が不可能とされてきた、分離式手術台の開発成功はその一例です。現在手術台のシェアは日本、アメリカでトップクラスを誇っています。 ■安定した経営基盤創業から100年、盤石の経営基盤が確立しています。社員一人ひとりの主体性を尊重するワークスタイルや能力と実績を正当に評価する人事考課も当社の特徴の一つとなっており、若手からベテランまで幅広い年代層の方が活躍しています。近年では、よりグローバル対応に力を入れており、当社を中心にグループ会社と連携しながら、アジア、ヨーロッパへの進出、更なるシェア拡大に取り組んでいます。

高市製薬株式会社

【奈良】医薬品の品質管理・定量試験〈ルル・G.U.M・トラベルミン等のドロップ剤〉大正11年創業◎【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証

本社住所：奈良県高市郡明日香村野口1…

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300万円〜499万円

正社員

〜創業100年以上！ドロップ剤の業界トップクラスの品質・シェアを誇る◆転勤無し/年間休日120日以上/残業12H程度/育児休暇取得・復帰実績あり/飲み物飲み放題〜 ●採用背景● 大手メーカーとの共同開発・受託製造も多く、処方設計・製造・品質管理すべてを自社ワンストップで担えるのが同社の強みとなっています。現在、お客様からの受託生産の売上が拡大しており、ますます生産量が増加していく見込みです。今回は生産体制の増強のため、増員募集となります。 2024年内にはオフィス棟の新築工事も完了予定です。 ●業務内容● 〈メインでお任せする業務〉・医薬品の品質管理と機器分析：「定量試験」など、製品の品質を守るために機器を使った分析業務〈将来的に下記のような業務にも挑戦できます！〉・品質情報管理：医薬品の製造や品質管理に必要な業務・医薬品の承認許可申請：承認許可申請に関する手続きをサポート・製造や販売のルール作りとチェック：医薬品を製造・販売する際の手順や基準を作成し、それが正しく守られているか確認・安全性情報の管理：副作用など、安全性情報の管理を通じて、消費者の安心を支えます ●製品について● ドロップ剤の製剤技術は業界トップクラスの品質・シェアを誇ります。全国のドラッグストア、コンビニエンスストア向けの自社商品、OEM商品を開発・共有しています。製品例：ルルメディカルドロップ、アイストロ−チ、ガム・メディカルドロップ、トラベルミンチュロップ、ぺラックスイート ●教育・研修について● ◇充実の研修プログラム：業界未経験でも安心して働けるよう、業務に必要な知識やスキルを段階的に学べる研修を準備しています。 ◇OJT（現場での実地研修）：実際の業務は先輩社員がしっかりサポートします。1対1でフォローする体制を整えており、困ったときには気軽に質問できる環境です。 ◇資格取得支援制度：仕事を進める中で必要な資格取得を会社が全面的にバックアップします。 ●組織体制● 試験研究部は、20〜50代の男性3人、女性9人の計12名が在籍しています(平均年齢37.5歳)。30年以上在籍している女性課長や係長が活躍している部署で、育児休暇を取得し復帰した社員も多数です。男性も女性も重要な役職につき活躍しています。変更の範囲：会社の定める業務

カイインダストリーズ株式会社（貝印グループ会社）

【岐阜県関市】品質マジメントシステムの維持管理業務 ◆貝印グループ会社／国内屈指の刃物メーカー【エージェントサービス求人】

法務、品質管理・保証

本社住所：岐阜県関市小屋名１１１０ …

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450万円〜649万円

正社員

〜年間休日121日/KAIグループで安定感抜群◎/有給休暇も取得しやすい環境〜トップクラスシェアの刃物メーカー「KAIグループ」の生産部門である当社にて、品質マネジメントシステムの維持管理業務をお任せします。 ■業務内容：・各国法規制情報の収集と対応・内部監査の準備、実施サポート・第三者／顧客による外部審査の準備、対応サポート・品質マネジメントシステムの適切性、有効性に関する継続的改善・各国薬事関連業務・国内製造販売業、製品承認／認証／届出等の対応・欧州医療機器規則の対応・各種外部監査、審査対応主に外部監査の前に会社全体としての内部監査を担当しています。 ■組織構成：品質保証部品質管理次長１名、メンバー４名(平均年齢30歳) 品質保証次長1名、メンバー3名(平均年齢33歳) 品質システム次長1名、メンバー1名　 ■入社後の流れ：入社後はOJTとして先輩社員から設備や仕事の進め方などを学んでいただきます。いきなりすべてを任せるにではなくその方に合った進め方で覚えていただきますので安心して働いていただけるようチームでサポートしながら進めていきます。 ■当社について：刃物のまち岐阜県関市で創業し、110年以上の歴史を持つ貝印グループの生産部門です。カミソリを始めとした、包丁、ツメキリ、鋏等生活に欠かせない刃物のほか、医療用刃物や工業用刃物の製造を行っています。

明治薬品株式会社

【富山】薬剤師/残業月平均10時間以内/完全週休2日制/年間休日122日【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

富山工場住所：富山県富山市三郷６番地…

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350万円〜649万円

正社員

■職務内容：薬剤師として、以下の業務を行います。・医薬品、医薬部外品等の品質保証・医薬品のGMP管理・薬事申請書類の作成等 ■職務の特徴：・外資系製薬メーカーや国内大手製薬メーカーからの受託業務が中心となります。・本ポジションでは、委託先や部門内にてコミュニケーションを取ることができる方を求めています。また、英語力がある方は、自身のスキルを活かして業務を行うことができます。 ■組織構成 10名の組織です。 50代の部長、40代次長、30代課長係長2名と30代主任2名、20代一般職4名にて構成しております。男性が4名、女性が6名です。 ■同社の特徴：明るく豊かな未来のために同社は顧客の健康をサポートしています。長命だけでなく長寿社会を作るため、同社は独自のノウハウに基づいて、独創的な製品開発、徹底した品質管理、安定的な製品供給を約束し、21世紀のセルフメディケーション時代という大きな流れに貢献していきます。・CMO事業…大手製薬メーカーの多種多様な製品を受託製造しています。・CHC事業…創業以来、培ってきた技術と知識をベースに同社だから出来る製品開発を日夜探求しています。　　　　　　　　最近の生活習慣や美容関連製品を中心に目的や用途にあったユニークな製品の「企画」「提案」「研究開発」に努めています。

メドライン・ジャパン合同会社

【東京】品質保証／QAエンジニア◆グローバル医療メーカー／年休125日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都文京区小石川1-4-…

￥

500万円〜799万円

正社員

〜世界的な医療メーカー／完全土日祝休み／フレックス〜 ■業務内容：（1）国内外で製造される医療機器等の有効性、品質および安全性の確保新製品・変更品導入に関わる品質関連タスクの実施・進行(変更管理案件の場合) ディスコン手続き(品目・製造所・品番) 試験サンプル手配、各種バリデーションレビュー、包装アグリメント更新、滅菌テスト手配、滅菌アグリメント更新、カタログ・案内文レビュー、QAD薬事データメンテナンス上記のための海外ベンダーとのコミュニケーション（2）既存品における不適合や苦情発生対応、不具合による被害拡大防止・品質改善（3）薬機法・ISO13485で求められる文書等を管理し、業態等維持（4）その他:問合せ、請求書処理、監査の実施、その他プロジェクト基盤づくり：新製品・変更品導入に関わる品質関連タスク管理リスクマネジメント・ユーザビリティエンジニアリング製造所管理(QMSはQS) ■メドラインの特徴・魅力：グローバルでは約30万点のアイテムを展開。日本においても相当数のラインナップを展開しており、各医療現場のニーズに合わせて幅広いご提案が可能です。日本では手術用キット、不織布製品、手袋が売上の大半を占めており、特に手術用手袋ではトップクラスのシェアを誇っています。また、ベンダー（製造供給元）を世界中に設置し、グローバルでの生産量を生かした価格競争力・利益確保ができる点が強みです。高い品質を保ちながらも現場の期待に応える価格提示ができます。 ■必須条件に合わせて、以下の方も歓迎します・困難な状況下においても目的達成のために関係者と良好な関係を維持するコミュニケーションスキル・自己の業務への情熱、チームワーク精神、手順の改善や知識・経験追求のモチベーションがあることが望ましい・論理的思考及び分析に基づく意思決定・ビジネスレベルの英語力（筆記、会話、読解）変更の範囲：会社の定める業務

大正製薬株式会社

【東京】医薬品（生物由来製品含む）の品質保証業務（本社）※リーダー候補【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都豊島区高田3-24-…

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600万円〜999万円

正社員

【OTC医薬品と医療用医薬品を開発する総合医薬品メーカー／住宅手当・家族手当など福利厚生充実】 ■職務内容：・医薬品（生物由来製品含む）の品質保証業務（医薬品、医薬部外品、化粧品のGQP業務等）・国内外の製造所監査 ■ポジションの魅力：・同社の品質保証業務は、医薬品、化粧品、食品、海外事業全般を業務領域としてグループが設けられています。ただし、実際の業務は各グループの領域に閉じることなく、適宜グループ間で連携をしながら進めております。そのため、幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。・部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。 ■当社の特徴：主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。「いつまでも健康で美しく、幸せな暮らしを続けたい」との人々の願いに応えるべく、常に事業の原点を見つめ「健康と美」をテーマとしたあらゆる分野に挑戦し続ける企業を目指しています。 ■積極的な海外展開：当社は1963年からドリンク剤のリポビタンシリーズは海外進出しています。現在では世界14カ国でドリンク剤を販売。OTC医薬品については2009年にアジアへ本格的に参入して以来、 M&A等によって新たな事業基盤を獲得し、インドネシア、タイ、マレーシア、フィリピンなど東南アジアを中心に展開を図ってきました。2019年5月にはベトナム・DHG（ハウザン）社を、7月にはフランス・UPSA社を連結子会社化し、新たな事業基盤を獲得しています。

株式会社トプコン

【板橋】品質保証（製品環境法規制担当）◆海外売上比率80%超のグローバル精密機器メーカー【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：東京都板橋区蓮沼町75-1…

￥

500万円〜1000万円

正社員

〜東証プライム／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー／日本・北米・欧州・アジアを中心にトップシェア製品多数〜 ■概要：当社が販売する製品に対する、製品環境法規制対応を中心とした業務をご担当いただきます。 ■業務内容：製品環境法規制対応（SI製品・EC製品） ●新規製品環境法規制の情報収集、検討、計画立案、対応 ●既知製品環境法規制対応・EU電池規則対応・EU POPs規則対応・インドRoHS対応・TSCA／カナダ PFAS報告規則対応・フランスミネラルオイル規制対応 ●社内の製品環境法規制対応に係るプロセス改善（規程、手順、ITシステム構築等） ●社内の製品環境法規制対応委員会の運営 ■担当製品について：・アイケア製品…眼科医向け及び眼鏡店向けの検査・診断用機器、治療機器、・スマートインフラ製品・・3DレーザースキャナーやICT自動化施工システム、IT農業システム、測量・土木用ソフトウェアなど測量機等の光学製品 ■働き方について：リモート勤務は試用期間経過後に週１日の使用が可能です。当社では、フレックスタイムや短時間勤務制度、時間単位の有給休暇取得が可能な制度を導入し、育児・介護との両立を支援しています。出産や育児に関する休暇制度や在宅勤務のインフラも整備しており、社員の生活と仕事のバランスを重視した働き方をサポートしています。 ■当社の特徴：・当社は人々の生活基盤を支える『医・食・住』（眼科医療、IT農業、インフラ）それぞれの分野における社会的課題を、当社のコア技術である精密光学、衛星測位、3次元計測やセンシング・制御技術をベースに解決する光学機器メーカーです。・海外売上比率80％、世界73拠点を誇るグローバル企業です。・従来の強みであるモノづくりをベースに、IoTやAIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。

ミズホ株式会社

【千葉】品質保証（製品情報処理・承認申請）異業界歓迎／日米で手術台シェアNO.1／年休126【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

千葉工場住所：千葉県佐倉市太田217…

￥

450万円〜699万円

正社員

【グローバルニッチトップ企業100選へ選出／無借金経営で安定性◎／創業100周年／世界が認める「杉田クリップ」／日米での手術台のシェアはNo.1／年間休日126日】 ■業務内容：製品情報処理票など市場品質対応業務、製品開発時の品質視点での管理、工場内のQMS維持管理や工場内のISO13485の認証・監査への対応を行って頂きます。また、手術台や関連製品を国内外で販売するにあたり、各国の行政機関へ承認申請の業務に携わって頂きます。（行政とのやりとりは本社品質保証規制部が対応しますので、本職務は工場で技術部門と連携し、各種試験規格や検証、ガイドライン資料作成等、安全性に関する報告書等の作成業務を行います） ■部署構成：千葉工場品質保証部全体13名男性：10名　女性：3名（年齢30代〜60代）品質保証課5名（男性4名・女性1名） ■補足：出張頻度：国内2〜3回/年外出（セミナー）1〜2回/年 ※海外は現在出張想定していません。　　 ■日本・アメリカでの手術台のシェアはNo.1：手術台のカテゴリーにおいて、新製品の開発や他社の追随を許さない実績を築いています。当時日本では開発が不可能とされてきた、分離式手術台の開発成功はその一例です。現在手術台のシェアは日本、アメリカでトップクラスを誇っています。 ■安定した経営基盤：創業から100年、盤石の経営基盤が確立しています。社員一人ひとりの主体性を尊重するワークスタイルや能力と実績を正当に評価する人事考課も当社の特徴の一つとなっており、若手からベテランまで幅広い年代層の方が活躍しています。近年では、よりグローバル対応に力を入れており、当社を中心にグループ会社と連携しながら、アジア、ヨーロッパへの進出、更なるシェア拡大に取り組んでいます。

生化学工業株式会社

【神奈川／久里浜】品質管理〜プライム上場の製薬企業/新中期経営計画の下、過去最高業績の達成を目指す〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

久里浜工場住所：神奈川県横須賀市久里…

￥

550万円〜899万円

正社員

〜東証プライム上場企業／製薬企業〜品質管理担当者として以下の業務をお任せします。 ■職務内容 □試験検査業務 60％試験手順あるいは実験計画に基づく試験検査業務の実施。 □手順の作成・改訂 20％試験実施あるいは試験室管理に関わる手順の作成・改訂。検討計画の立案。 □分析機器の維持管理 20％分析機器の維持管理や導入検討等。 ■部署業務（1）原料・資材の受入試験（2）工程試験、製品試験（3）環境試験（4）安定性試験（5）分析機器の維持管理（6）試薬・試液の調製と維持管理（7）参考品の保管（8）他部門からの依頼分析（9）業務に関する手順書及び記録の作成（10）分析法に関する検証や実験　等 ■当社について：敗戦後の日本で未開拓の生化学分野であった糖質科学の知見を生かし、副作用の少ない医薬品を創造しようという挑戦が始まりました。生化学工業は、当初から明確な理念と目的をもってそれに当たり、その精神は半世紀以上を過ぎた今もなお、社員一人ひとりに受け継がれています。

島貿易株式会社

【銀座】＜本社勤務＞管理薬剤師◇土日祝休み・残業10h／調剤の方も歓迎！／創業120年の化学専門商社【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

本社住所：東京都中央区銀座2-12-…

￥

450万円〜649万円

正社員

【薬剤師資格保有者募集/120年続く化学系専門商社/経験業界・職種不問・第二新卒歓迎/借り上げ社宅制度、退職金有】 ■採用背景化学品専門商社として自社ラボを併設の上、研究開発を行っている当社の品質保証室にて１名欠員が発生の為の募集となります。 ■業務内容主に担当していただくのは以下の業務となります。・医薬品卸売販売業の維持・更新・高度管理医療機器販売業の維持・更新将来的には以下のような業務もお任せします。(経験によっては早いタイミングでお任せする可能性もございます) ・毒劇輸入業・毒劇一般販売業等の維持・更新・医薬品表示・保管製造業の維持・更新　（GMP管理、品質試験依頼・出荷判定、教育訓練、GMP手順書・記録類等の文書管理等）・化学規制に関する調査、SDS（safety data sheet)やラベルの確認・新規案件の薬事相談、薬事法令の理解・社内展開等。 ■組織東京の品質保証室では現在２名の方が所属しています。経験豊富な先輩が丁寧にＯＪＴを通してご指導をいただけるので、未経験の方でも安心いただける環境です。品質保証室は現状２名ですが、他部署との関わりは頻繁に発生します。業務上で２０代〜３０代の医薬品・化粧品部門の若手営業社員ともコミュニケーションを取っていただくことが多いです。 ■働き方基本的には出社で勤務をされております。実働７時間で残業は１０時間以内と働きやすい環境です。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社トプコン

【東京／板橋】【品質保証】薬事・臨床業務リーダー◇担当〜エキスパート◇フレックス【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：東京都板橋区蓮沼町75-1…

￥

700万円〜999万円

正社員

【システム企画・構築、ITプロジェクト管理のスキルをお持ちの方へ／年間休日128日／フレックス／東証プライム上場／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー】 ■業務内容：トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT, AIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。。 ■業務詳細：・医療機器申請判断（各国薬事申請）・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）・各国薬事申請関連PJのマネジメント・各国薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応・臨床試験の計画策定、実行・MDR 臨床評価のレビュー・上記業務のマネジメントもしくはマネジメント補佐 ■当社の特徴：トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT, AIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。。

宇治製薬株式会社

【徳島市】医薬品製造管理◆UIターン歓迎／教育体制充実／残業少／創業125年／薬剤師資格保有者向け【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島工場住所：徳島県徳島市川内町加賀…

￥

400万円〜649万円

正社員

【創業125年以上/大手・有名企業と取引多数/薬剤師資格保有者/教育体制充実/社員同士仲が良く雰囲気の良い会社/UIターン歓迎/残業少なめ/中途採用多数/定着率◎】 ■職務内容：当社の医薬品製造管理者として従事いただきます。具体的には下記業務をお任せいたします。・医薬品製造管理・食品衛生管理・品質保証・薬事対応など工場の品質管理及び製造管理、責任者候補 ※メインミッションは上記2つになります。 ※塩化カリウムを製造しており、医薬品としては汎用品であるため多くの有名企業様とお取引があります。 ■入社後の流れまずは、製造の流れ・手順書・法律を覚えていただきます。その後OJTで先輩社員の仕事をそばでサポートしながら、業務を少しづつ覚えていただきます。個人差はありますが、半年程度で一人立ちできるでしょう。その後は日々の業務の中でその都度対応しながらに経験や知識を積んでいただきます。先輩社員の業務をみて覚えていただくので、中途入社でも安心して従事できる環境です。 ■組織構成・品質保証：3名（40代〜60代）・製造：10名（20代3名、30代2名、40代1名、50代1名、60代3名） ■仕事のやりがい：実際に薬局で薬剤師として働いて転職した先輩社員からお話をお伺い致しました♪ 「様々な法律に従って医薬品を世に供給し、世の中の役に立てることがやりがいです。薬剤師の資格をお持ちの方であれば、そんなに難しいことはありませんので安心してください。自分自身も薬剤師からはじめて製薬会社に転職しましたが、経験を積み知識も増え、それを活かして製造などの役にたてることが嬉しいです。ご不安なこともあると思いますが、先輩社員が丁寧にフォロー致します！」 ■求める人物像・薬剤師資格お持ちの方・品質部門と製造部門のとりまとめ役となるため、コミュニケーション力のある方 ■当社の魅力：当社は「塩化カリウム」「硫酸カリウム」など無機塩を製造しております。会社の設立は昭和25年で創業からは約125年以上になる歴史ある会社です。医薬品を世に供給するため世の中の役にたっていることが実感できる仕事です。

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