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東和薬品株式会社

【山形工場】医薬品の品質管理/係長クラス　※東証プライム上場/ジェネリック医薬品/手当福利厚生◎【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

山形工場住所：山形県上山市金瓶字湯坂…

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650万円〜899万円

正社員

◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務内容：医薬品製造工場における品質管理業務とマネジメントをお任せいたします。 ■業務詳細：・無菌製剤試験の管理・安定性モニタリングの管理・環境モニタリング試験の管理・試験担当者の教育訓練・試験計画の確認や結果照査など・新製品の試験技術移管を受ける際の計画や教育などの調整・工場間移管における試験技術移管の受けおよび出す際の情報の授受や教育・洗浄バリデーションの計画、実施、評価結果の確認・部下の業績評価・課長のマネジメント補佐＜使用する機器＞分光光度計、PHメーター、HPLC、GC等就業場所の変更の範囲：会社の定める事業所従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める業務 ■ジェネリック医薬品とは：ジェネリック医薬品は、新薬の特許期間などが過ぎた後に他のメーカーから同じ有効成分でつくられるお薬です。効き目、品質、安全性が新薬と同等でありながら低価格で提供できます。今、日本の医療費は急速に増え続けていて、医療費の増大を抑えることが急務です。ジェネリック医薬品は国からも普及が求められています。皆さんの未来を守るためにも、とても重要な役割を担っています。 ■当社について： ▽ジェネリック医薬品事業薬品のコア事業。ジェネリック医薬品の製造販売をおこなっています。品質や安全性はもちろんのこと、飲みやすく、扱いやすい安心できるお薬を提供できるよう、さまざまな取り組みをおこなっています。 ▽健康関連事業東和薬品の新規事業。ヘルスケアに関連するあらゆる製品・サービスの提供を目指して、企画立案を進めています。健康の維持・増進、未病のケア・予防に必要な製品やサービスを通じて健康寿命の延伸に貢献します。 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php

日本メジフィジックス株式会社

【札幌】製造・品質管理◆＜薬剤師＞から＜医薬品メーカー＞へキャリアチェンジ◆手当・福利厚生◎【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

札幌ラボ住所：北海道札幌市白石区米里…

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500万円〜899万円

正社員

【各種手当など厚生充実◎薬剤師資格を活かして、医薬品メーカーへキャリアチェンジしませんか？◎診断に欠かせない医薬品のパイオニア企業】がん診療になくてはならないPET検査において、国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得しした業界パイオニア企業である同社にて、全国各地のラボにて製造品質管理ポジションを募集いたします。 ◎中途採用の薬剤師の方のほぼ半数以上が調剤薬局などからキャリアチェンジされています。 ◎製造から医療現場での使用までの期限が短いPET製剤を広く安定供給するにあたり 24時間稼働するラボのため夜勤が発生しますが、月6〜13万円ほどの各勤務手当が支給されます。 ◎将来的にはリーダーやラボ長としてのキャリアパスも！ ■具体的な職務内容【変更の範囲：会社の定める業務】・放射性医薬品の製造・放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験・放射性医薬品の製造から出荷までの管理・新製剤、新技術の導入／改善／改良 ※独り立ちするまで先輩がOJT形式・マンツーマンで丁寧にフォローします。 ■当社について SPECT・PETと呼ばれる核医学検査が主な事業分野です。これは生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、全国に安定供給しています。 ■勤務時間帯について入社してから3年目までは2:00〜、8:00〜、 8:45〜の3パターンとなり、4年目以降は、下記いずれかの勤務時間で1勤務1週間ごとのローテーション勤務となります。 ※夜勤が多い環境ですが、夜勤手当が支給されます。・9:00〜17:30・21:30〜6:00・0:45〜9:15・23:30〜8:00・1:30〜10:00・2:30〜11:00・17:00〜1:30・6:00〜14:30 ・5:00〜13:30・5:30〜14:00・4:00〜12:30・7:30〜16:00 ※配属先のラボによりシフトは異なります。　詳細は面接時にお伝え致します。変更の範囲：本文参照

アロエ製薬株式会社

【静岡/島田】医薬部外品や化粧品などの品質事務◆転勤無／土日祝休／大手企業G／薬剤師資格者も歓迎◎【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：静岡県島田市大柳290-9…

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350万円〜549万円

正社員

〜小林製薬株式会社100%出資会社／安定企業で教育体制も充実した環境◎〜 ■業務内容：最初は医薬品・部外品・化粧品等製造に関する書類確認業務に従事いただきます。GMPに関する知識をつけながら、最終的にGMP管理者として、薬事や品質保証等も一部ご担当いただく予定です。 ◇製造記録書類の確認作業（記入漏れ、誤記などのチェック） ◇書類内容を当社オリジナルのシステムへ転記入力 ◇他部署担当者への書類修正依頼や内容確認など ◇（将来的には）GMP管理者として薬事や品証業務も ◇その他付随する業務 ■当社の特徴：・小林製薬100%出資グループ会社・小林製薬ブランドの人気製品を多数生産・転勤なしで、安心した将来設計が可能・大企業並みに福利厚生が充実・豊富な従業員研修や資格取得補助制度あり・ジョブローテーション制度あり ■当社について：代表製品である「間宮」アロエ軟膏に惚れ込んだ小林製薬からの誘いを受け、80年に及ぶアロエ研究の豊富な知識に、小林製薬の開発力を融合させ、小林製薬ブランドの医薬品、スキンケア製品を多数生産し、売上も拡大しております。 ■取扱製品：オードムーゲシリーズ、間宮アロエ軟膏ａ、セナキュア、アットノン、ヒフミドなど変更の範囲：会社の定める業務

アピ株式会社

【岐阜／揖斐郡】品質管理（ワクチン原薬）◆UNIGEN勤務／社会貢献性の高い事業内容◆【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

株式会社UNIGEN　岐阜工場住所：…

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400万円〜649万円

正社員

■募集背景：独自の技術「BEVS」を用いてバイオ医薬品を製造し、インフルエンザやコロナウイルスのワクチン製造なども手掛ける、アピグループ「株式会社UNIGEN」にて、生産量増大における増員採用になります。 ■業務内容：医薬品原薬（ワクチン原薬）の製造における品質管理業務をお任せいたします。下記業務を行っていただきながらマネジメント業務もお任せします。・出荷試験、用水試験、環境試験、原料試験などの試験業務・原料、中間体、資材、製品等の検体採取、試験実施・報告・分析法バリデーション、品質及び試験法にかかる各種文書作成・試験室管理記録の完備、参考品保管、標準品、試薬等の管理・試験検査機器の校正と点検・安定性試験の実施 ■働き方：状況に応じてチームの労務管理やGMP管理業務などの対応のため、交替で深夜帯の勤務が発生する可能性があります。(6：30〜15：30/14：30〜23：30/22：30〜7：30) ■住宅手当：車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。 ■UNIGEN製インフルエンザワクチン： BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っており大量生産が可能です(組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです)。 ■UNIGENについて：・インフルエンザワクチン原薬の商用生産で培ってきた実績が認められ、新型コロナワクチン原薬の製造工場として抜擢されました。・「次世代ワクチンをはじめとする最先端のバイオ医薬品をより早く、より多くの人に届けることで、人々の健康に貢献する」とのミッションを掲げ、質の高いバイオ医薬品を安定的に製造することを目指して設立された会社です。・世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。

中外製薬工業株式会社

【製造/製造技術】低・中分子医薬品 (原薬工程)　〜グローバルトップレベルの合成・封じ込め技術〜【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

藤枝工場住所：静岡県藤枝市高柳250…

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500万円〜1000万円

正社員

■職務内容：・低中分子医薬品(原薬)製造にかかわるGMP関連業務今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。主に、化学合成で医薬品の成分となる低中分子原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。また、治験薬の製造も扱う可能性があり、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。 ■入社後の業務入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、基本的に製造作業に従事いただきながら自身のキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮頂きます。将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。 ■キャリアステップ製造現場にて製造管理、トラブル対応、設備管理など多様な経験を積んで頂き、適性により製造工程/製造技術リーダーとして工程管理や異常・逸脱対応推進などの業務に従事して頂きます。将来的には本人の希望と適性により生産技術、品質管理、品質保証などの関連部署でのキャリア開発や、工場マネジメントへの登用の機会も得る事が可能です。 ■魅力：革新的な医薬品の製造および開発品製造を通じ世界中の患者さん・医療従事者に高品質の医薬品を届ける事で、世界の医療と人々の健康に貢献できる。「グローバルトップレベルの低中分子合成/精製/製剤化技術・高薬理活性の封じ込め技術」や「最先端の設備」を用いた製品開発・治験薬製造等に携わることができ、自由闊達な風土の中で、工業化技術・薬制・開発に関連する各支援業務についてのスキルを向上させることができる。(藤枝工場はISPE（国際製薬技術協会）の授与する賞のInnovation部門で年間最優秀施設賞を受賞) 開発に力を入れている中分子医薬品において、開発段階から製造/製造技術の経験が積める。当社の考え方・仕事の進め方に慣れる為、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度あり。会社の風土として対話を重視しており、一例として改善活動、働きがい改革などの全社活動と「手挙げ式の自由参加の学習機会」等部門固有の活動など、スタッフの意見をもとに活動を行っています。変更の範囲：会社の定める業務

伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社

【品質保証】GMPプレイヤー／医薬品原薬のGMP運用、管理など ※伊藤忠G／海外取引比率約60％【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

溝の口試験室(D棟645) 住所：神奈…

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650万円〜999万円

正社員

【伊藤忠商事グループの医薬品やファインケミカル等の化学品を扱う専門商社／グループ内収益貢献額は約300社中TOP10／海外取引比率約60％・世界約90ヶ所の国や地域との取引実績あり／伊藤忠グループ内の最高賞『総合経営賞』受賞】 GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。 ■業務概要：・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等）・品質クレームへの対応・当局及び顧客からの査察対応 ■薬事部の特徴：医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、安全且つ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ています。 ※かながわサイエンスパーク内に自社試験室を保有しています ■当社の特徴：伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエンスに至る広範な領域を担い、関連製品の国内販売、輸出入、委託加工及びそれらの仲介斡旋とともに、事業投資、M＆Aを行う専門商社です。伊藤忠商事の出資企業ではありますが、取引の約99％が親会社である伊藤忠商事以外との取引から成り立っており、化学品分野における独自の競争力を有しています。また、BRICs諸国をはじめとする世界約90ヶ所の国や地域との取引実績を持ち、全社収益比率の約60％を海外ビジネスから得ています。今後に向けて海外マーケットの更なる開拓にも積極的に取り組んでおり、経済発展著しい新興国を中心に、企業提携や出資、M＆Aを推進しています。

東和薬品株式会社

【岡山工場】医薬品の品質保証/供給者管理　※東証プライム上場/ジェネリック医薬品/手当福利厚生◎【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

岡山工場住所：岡山県勝田郡勝央町太平…

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350万円〜699万円

正社員

◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務内容：医薬品における原材料の変更対応、原材料起因の逸脱処理、取り決め書の締結、監査業務等、供給者管理業務を担当いただきます。 ■ジェネリック医薬品とは：ジェネリック医薬品は、新薬の特許期間などが過ぎた後に他のメーカーから同じ有効成分でつくられるお薬です。効き目、品質、安全性が新薬と同等でありながら低価格で提供できます。今、日本の医療費は急速に増え続けていて、医療費の増大を抑えることが急務です。ジェネリック医薬品は国からも普及が求められています。皆さんの未来を守るためにも、とても重要な役割を担っています。 ■当社について： ▽ジェネリック医薬品事業薬品のコア事業。ジェネリック医薬品の製造販売をおこなっています。品質や安全性はもちろんのこと、飲みやすく、扱いやすい安心できるお薬を提供できるよう、さまざまな取り組みをおこなっています。 ▽健康関連事業東和薬品の新規事業。ヘルスケアに関連するあらゆる製品・サービスの提供を目指して、企画立案を進めています。健康の維持・増進、未病のケア・予防に必要な製品やサービスを通じて健康寿命の延伸に貢献します。 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php

日本エヌ・ユー・エス株式会社

【東京】有害化学物質のリスク管理(マネジメント候補)◆日揮Gの環境コンサル／週3~4日在宅勤務可【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：東京都新宿区西新宿7-5-…

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700万円〜1000万円

正社員

【管理職採用／プライム上場の日揮G／高い専門性で継続案件多数が強み／在宅・フレックス可／良好な就業環境／官公庁出身者活躍中／働き方を変えたい方／コンサルへのキャリアチェンジしたい方へ】 ■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】海外で開催される国際会議に参加や海外の最新の知見（国際誌に掲載された学術論文、関連報道、法規制、国際機関や各国政府の動向等）を収集し、有害化学物質のリスク管理に関して下記業務をお任せいたします。 1.関連条約等の国際的枠組みへの対応　 2.途上国における化学物質管理　 3.官公庁に対する政策支援（国内規制や各種制度の見直しや検討、海外調査、研究等）　 4.民間企業に対する化学物質管理支援 ■組織構成：配属予定部署は、31名で構成されております。(うちマネジャー3名) プロジェクトごとにチームを組成している為、他部門と横断的に業務行うケースが多くあります。 ■働く環境：リモート勤務も導入されており、ご自身の裁量で出社やリモート勤務を選択することができ、本社の出社率は現在約3割程度となっています。フレックス制度も導入運用がされており、ご家庭の事情等に合わせて出勤時間を選択でき、働きやすい環境です。 ■プロジェクト：プロジェクトチームは、同じ部署のメンバーでチームを組む場合もあれば、組織を越えてチームを編成することもあります。一個人としては、年間を通じて数本〜10本程度のプロジェクトに従事頂き、専門性を高め携われる分野を広げていきます。 ■当社の魅力：【東証プライム上場日揮のグループ会社/業績好調】当社はプラントエンジニアリングのリーディングカンパニーの日揮のグループ会社です。エネルギー分野は環境分野の社会的変化、ニーズが年々増加しており、売上、利益率共に年々上昇しています。またニッチ分野に強みを持ち、安定顧客(官公庁、電力会社)と深い関係性があり安定的なニーズ獲得を得られています。【長く腰を据えて働ける環境】当社は定着率が高く、長く腰を据えて働ける環境を整えています。有給休暇に関しても利用しやすい風土があり、社員にアンケートを取った際に「風通しが良く意見が言いやすい」というのが一番多い意見でした。

大鵬薬品工業株式会社

【つくば市】原薬品質試験法開発研究（リーダー候補）※世界14か国に展開／抗がん剤領域トップシェア【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

つくば研究所住所：茨城県つくば市大久…

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900万円〜1000万円

正社員

【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■職務内容：弊社はがん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりを精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。特に弊社の強みである低分子を中心とする「Covalent創薬」の深化と共に自らをもトランスフォームさせ、困難とされてきた標的を狙った新薬創製に一層のスピード感をもって果敢に挑戦して参ります。上記遂行に向け、創薬研究部門において、モダリティ問わずゼロベースから医薬品原薬の分析・試験法開発にチャレンジ頂ける研究者を求めております。＜具体的に＞・創薬研究部門における原薬試験法開発研究チームリーディング・創薬研究部門における原薬試験法開発研究実務遂行・CMC部門及び各種原薬・中間体製造委託先への試験法関連技術の情報移管・分析研究を効率化するための各種情報収集、技術獲得及び機器導入【変更の範囲：無】 ■組織構成：現在つくば研究所には250名程のメンバーで構成されております。中途入社の方も多く、サポート体制も整っているので入社後も安心です。 ■キャリアパス：弊社では研究業務の自由度が高く、専門性を高めたい、他の領域にも携わりたいなど、ご本人のキャリアプランを尊重する環境です。 ■研究所の魅力：当研究所では創薬化学、製法開発、試験法開発、プレフォーミュレーションを一貫して実施できる環境となっております。部門も縦割りではなく横串で連携をしており、他部門とのコミュニケーションも円滑に行っております。送迎バスありつくば駅から30分〜1時間間隔で無料の送迎バスが出ており、都内から通われている方も多数勤務されております。フレックス制度・有給休暇研究所ではフレックス制度を導入しております。こちらを利用している方も多く、無理なく勤務することが可能です。また、有給休暇についても取得しやすい環境ですのでワークライフバランスも充実させることができます。保育所の併設従業員が利用できる保育所を併設しております。お子様を研究所に預けながら勤務することができるので安心です。

テルモ株式会社

【幡ヶ谷】医薬品の品質保証(コンビネーションデバイス製品)◇フレックス制や在宅勤務制度有【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都渋谷区幡ヶ谷2-44…

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1000万円〜1000万円

正社員

【独自の技術で医薬品の価値向上／医療機器から医薬品まで幅広く展開】　テルモではファーマシューティカルソリューション事業へ注力しており、国内にある３つの生産拠点に加え、テルモとして初となる海外のCDMO生産拠点を持つなど、生産キャパシティの拡充ならびにグローバル対応力の強化を図り、グローバル展開を加速させていきます。また、事業拡大に合わせ国内外の製薬会社からのニーズにきめ細やかに応えるためのグローバルオペレ−ション体制の強化を図ります。これに伴い、　医薬品（コンビネーション製品）の品質保証体制強化が必要となっています。原薬管理などの上流から製剤製造までの監査・指導ができ、グローバルで活躍できる人財を求め募集いたします。 ■業務内容：・薬事省令対応（GQP、GMP等）・FDA医薬品、コンビネーション製品査察対応（グループ製造所査察対応指導・サポート）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　・原薬／医薬品製造所のGMP／QMS適合状況・品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施・国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認、監査・医薬品に関するグループガイダンス（法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進・グループ総体の医薬品GMP適合レベル、製品品質レベルの平準化・底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管 ■仕事の魅力：・海外CDMO企業／薬剤充填工場の買収に伴い、CDMO事業のノウハウを吸収すると共に新たな工場立上に向けた品質システムの構築、グローバルでの活躍、成長の機会があります。・医薬品のGMPを中心とした適合化推進、FDA査察等を経験することで、そのスペシャリストとしてのスキルを取得、経験値の向上ができます。・GMP/QMS監査・アセスメントを通した現場・現物・現実の実践と、それらによる監査スキルが向上します。・医薬品製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及び、プロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルが向上します。変更の範囲：会社の定める業務

非公開

【神奈川】海外市場のアフターサービス業務の標準化によるディーラー業務改善

サポートエンジニア

神奈川県

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600万円〜1000万円

正社員

＜ISZH032 海外市場のアフターサービス業務の標準化によるディーラー業務改善＞【企業のミッション】世界中の人々が豊かで安心に暮らせる社会の実現に向けて、イノベーションでカーボンニュートラル、CASE、デジタルトランスフォーメーション、物流業界の課題の解決に貢献していきます【募集背景】海外での物流量の増加とともに、物流を支えるため車両のアフターサービスの重要性が増してきています。海外のいすゞ自動車販売店のアフターサービス業務の改善を通じて「運ぶ」を創造する体制の構築が求められております。【職務のミッション】様々なメンテナンス商品（コネクテッドサービス、メンテナンスリーシング、他）の戦略的海外展開に際し、アフターサービスの基盤となる海外ディーラーの整備品質を強化するため、点検整備業務を標準化し、顧客車両の稼働最大化の実現に寄与します。【職場イメージ】・横浜本社は、最新のオフィス設備やIT環境を完備し、従業員の専門性の発揮と働きやすさの両立を実現する環境を整えています。・メンバー間での意見交換や情報交換は活発で（その他詳細は面談にてお伝えします）（その他詳細は面談でお伝えします）

大塚化学株式会社

【徳島※業界未経験歓迎】品質管理〈医薬品〉大塚グループ化学メーカー◆賞与実績7.25ヶ月／住宅手当有【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

徳島工場住所：徳島県徳島市川内町加賀…

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400万円〜899万円

正社員

【オロナミンCでお馴染み！大塚ホールディングスの100%子会社◆時短勤務OK／家賃補助・休暇制度豊富で働きやすさ◎／賞与実績7.25ヶ月分／景気に左右されない安定した経営基盤】 ■業務内容：安心・安全で信頼いただける品質を追求し、実現することを目指しています。顧客のニーズと期待を的確に把握し、求められている品質の製品を安全で継続的・効率的に作ることに重点をおき、企業価値の向上と顧客満足の実現を目指しています。・品質管理業務 (品質管理分析等) ・ゆくゆくは品質保証業務 (品質管理データ分析、品質改善等) ■同社の医薬品事業について：同社は医薬の元になる医薬品原薬(API)から医薬品中間体、更に医薬合成原料までの製造販売を行っています。その他、輸液の原料として、無機塩の製造販売も行っており、幅広く医療関連に貢献しております。 ※参考HP：https://www.otsukac.co.jp/products/medicine.html　 ■魅力・やりがい：・お客様に製品が届く前の最後の砦として、製品が規格に入っているかどうかは、企業とのしての信頼にも直接関係するので、非常に重要な役割を担う部署になります。・製品の分析だけではなく、分析業務のメンテや監査対応など、業務は多岐にわたりますので、やりがいを感じやすいです。 ■働きやすい環境： ◎品質保証、管理ともに同じ建物に居室があり、全員が同じ建物内で仕事していますので、他のチームとも相談(雑談)がしやすい環境です。 ◎各種手当や休暇制度等も豊富であり、ワークライフバランスを整えながら働くことが可能です。 ■同社の事業について：大塚化学の化学品事業は、ヒドラジン関連事業、材料事業、ファイン事業を中心とし、「自動車」「電気・電子」「住宅」「医療」等の幅広い分野へ、グローバルに製品を提供しています。 ■同社の特徴：・育児／介護と仕事の両立を支援する勤務制度を充実させている点が評価され、日本次世代企業普及機構のホワイト企業認定（プラチナ）にも認定されました。・大塚化学は、日本初のヒドラジン工業化に成功した企業です。ヒドラジンのトップメーカーとしてヒドラジン誘導体事業、発泡剤事業、高機能ポリマー事業などグローバルに事業展開を進めております。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ケミクレア

【福島/いわき市】品質保証業務※創業70年の化学メーカー◆福利厚生充実（借上社宅・各種手当）◆転勤無【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

小名浜事業所住所：いわき市泉町下川字…

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400万円〜549万円

正社員

【創業70年の歴史を誇る化学・医薬品メーカー／医薬品・化学品どちらも学べスキルUP／残業月15時間未満／土日祝休み・年休123日／転勤なしで腰を据えて働けます】当社で製造される化学品・医薬品の品質保証業務をお任せします。 GMP省令改正に対応するため、医薬品専用工場の改築、品質管理分析室の物理的分離、倉庫管理システムなどの改修など様々な取り組みを実施し、医薬品に関する品質管理の向上を図りつつ、化学品は品質水準と経済性の合理的な合致点による品質管理を実施し、お客様やその先いるエンドユーザーに安心して製品を使用していただくための体制を構築しています。今後も継続した品質管理体制の充実を図るための人員を募集しています。 ■業務詳細：・生産管理、製造管理、品質管理の基準を満たす現場指導や各種書類の承認・出荷判定・品質に関する顧客からの問い合わせ対応・GMPを主とした知識の社内教育・公官庁や顧客査察の対応　など ■組織体制：現在品質保証は４名で構成されております。（50代後半の責任者１名・他３名※内薬剤師免許保有者２名）この他、品質の管理体制を監視・検証し改善につなげる品質マネジメント業務に２名、分析機器を使用する品質管理は７名で構成されております。品質に関する業務は幅広いので、品質保証業務に特化する人、あるいは品質業務全体を経験したい人など、個人の意向を汲んだキャリアアップの実現が可能です。 ■同社の特徴：同社は創業70年以来にわたり化学合成分野を中心に研究・開発に取り組み、国内外で非常に支持を得ている企業です。ファインケミカル分野では研究からコマーシャルベースの供給に至るまで一貫体制を取っており、国内外の大手化学メーカーと直接取引をしております。 ■扱う製品：工業用殺菌剤（シャンプー・リンス・化粧品といった日用品から紙パルプやクーリングタワーなど水を大量に使用する産業まで幅広く使用されています）、医業原薬・原薬（インフルエンザ薬、去痰剤、骨粗鬆症の薬など）や当社の強みである臭素化・塩素化の合成技術を活かした製品を製造しています。変更の範囲：会社の定める業務

大同薬品工業株式会社

【奈良※1回面接】医薬品・ドリンク剤の品質試験◆土日祝休／月残業20時間程◎／上場DyDoグループ【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証

本社住所：奈良県葛城市新村214-1…

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400万円〜599万円

正社員

〜アリナミン・エスカップでお馴染み！国内生産量トップクラス◆HPLC分析経験活かせる◎上場Gの品質管理職〜【平均勤続年数10年以上◆育児後の復帰率100％・短時間勤務はお子様の小学校卒業まで取得可能◎年休120日/福利厚生充実◎】 ■業務内容：・原料試験：入荷ロットごとに行い品質を確認・定量試験：サンプリングされた製品を、HPLC分析機を用い、製品中の各成分が定められた分量通り含有されているか検査・外観検査：包装後に、パッケージ、ラベル、キャップ等に傷や汚れなどがないかを検査 ■使用機器： HPLC、GC、分光光度計、赤外分光光度計、pH計、水分計等 ■魅力ポイント：〈品質管理部について〉 ◎細分化して担当に就くのではなく、幅広く品質管理業務全般に携わることが出来るため、挑戦・勉強できる機会が多くスキルアップが叶う環境です。 ◎品質管理体制の強化を図り、安心・安全な製品づくりに取り組んできました。今では業界品質最高峰の企業として絶大なる信頼を獲得しています。〈同社について〉 ◎医薬品・ドリンク剤のOEMメーカーとしては、国内トップクラスの生産量を誇っています。またODMにも対応しており、様々なメーカー様の製品に携わって頂けます。 ◎ダイドーグループHD100%出資会社で、安定して長期就業が可能です。 ◎持株会や財形貯蓄、人間ドック費用補助等の福利厚生や様々な休暇制度をご自身のライフスタイルに合わせてご活用頂けます。 ■キャリアパス：入社直後は定量試験を主にお任せし、少しずつ業務の幅を増やしていただけます。ゆくゆくは、品質管理部の責任者を目指せられる環境があるため、ご自身のキャリアを広げていただけます。 ■同社に関して： ◎同社はコーヒーや炭酸飲料などでお馴染みの“ダイドードリンコ株式会社”の設立母体会社で、60年以上にわたり医薬品を中心とする数多くの健康・美容飲料等のドリンク剤を中心とした研究、開発、製造に取り組み、ドリンク剤の受託製造トップクラスのシェア率を誇っています。 ◎栄養ドリンクの「アリナミン7、アスパラドリンク、エスカップ」は、当社が製造をしています。多種多様なドリンク剤の製造が可能で、1日最大約170万本の生産が可能な設備を備えています。変更の範囲：会社の定める業務

シミックCMO株式会社

【富山】医薬品製造工程責任者◆キャリアアップ可／DNPグループ／生産体制強化中【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

富山事業所（富山工場）住所：富山県射…

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550万円〜899万円

正社員

【積極的な設備投資中／DNPグループの技術を生かし一貫した生産体制の構築／体制強化】 ■主な業務内容・医薬品製造管理に関する諸業務・GMP査察、監査対応・各種マネジメントシステムに関する事項（環境、安全衛生、教育など）・医薬品GMP管理に伴う諸対応・生産設備の新設、更新、保全、改良、修理に関する事項・部門予算の策定補助【変更の範囲：会社の定める業務】 ■ご入社後の流れ初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 ■組織構成製造部門：全体で約35名（幅広いご年代の方が活躍中）中途入社者の割合も高く、様々なバックグラウンドの方がいるため、コミュニケーションも活発にとれる環境となっています。 ■当社の魅力当社は2023年より、DNP（大日本印刷）グループとなりました。シミックグループと事業提携を推進し、CDMO事業を推進しております。医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症の流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や、原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や、原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と、医療業界の課題解決に取り組んでいます。 ■長く働きやすい環境・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。・月の平均残業時間は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。変更の範囲：本文参照

株式会社トプコン

【板橋】CSサポート◆市場における眼科医療機器の使用状況や苦情の収集・分析など◆福利厚生充実◎【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

本社住所：東京都板橋区蓮沼町75-1…

￥

500万円〜999万円

正社員

【バイヤー経験をお持ちの方歓迎／年間休日128日／東証プライム上場／海外売上比率80％のグローバル精密機器メーカー】 ■職務の概要：トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT, AIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。 ■業務内容：・市場における眼科医療機器の使用状況や苦情の収集・分析・苦情データをもとにした原因究明および品質改善の提案・推進・規制要件に基づく苦情処理プロセスの運用と継続的な改善・製品開発・品質管理チームと連携し、フィードバックを反映した改善活動の実施・医療機器監査対応・患者・医療従事者からのフィードバックを積極的に活用し、製品の信頼性向上に貢献 ■責任範囲：・市場からの苦情収集および分析を主導し、改善提案を行う・医療機器の安全性と品質向上のためのデータ管理およびプロセス改善を推進する・製品開発・品質保証・規制対応部門と連携し、苦情対応戦略を策定・実施する・規制当局からの監査対応および報告業務を統括する・医療従事者・患者とのコミュニケーションを通じて、製品の信頼性向上に貢献する変更の範囲：会社の定める業務

日本薬品工業株式会社

【東京】医薬品の品質保証※上場G／年休126日／福利厚生充実【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都千代田区岩本町2-2…

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400万円〜649万円

正社員

【創業60年越えの安定優良企業／年間休日126日（昨年度実績）完全週休二日／各種手当充実】 ■業務内容：ジェネリック医薬品に特快し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。＜具体的な業務＞・GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など） ■組織構成： 6名（部長1名、品質保証課係長1名、メンバークラス2名、薬事監査課　課長代行1名、メンバークラス1名） 8割近くが中途入社社員である当部では、新参・古参に関係なく、主体的・積極的に業務に取り組んで頂いたご活躍結果に応じて適正に評価されています。また、弊部は自社都合退職者は10年以上出ておらず業務のやりやすい環境となっております。 ■魅力：法令を厳格に順守し、品質を最優先に考え、行動するを目指しています。グループ会社内では国内二か所、海外一か所の工場を持つ他、多数の業務委託先工場の品質保証推進のため、幅広く活躍することができます。 ■就業環境：フレキシブルなリモートワーク体制に加えて、フレックス制・毎週水曜、金曜はノー残業デーとしており、創業から60年以上の歴史を持ちながら、新しい制度を積極的に導入しております。 ■入社後のキャリアパス： GQP業務全般より適性に応じて業務を担当して頂きます。なお、将来的には管理職を目指せる環境です。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社トプコン

【東京／板橋】【品質保証】米国製品評価担当［海外子会社製品］◇担当〜エキスパート◇フレックス【エージェントサービス求人】

品質管理、品質管理・保証

本社住所：東京都板橋区蓮沼町75-1…

￥

500万円〜999万円

正社員

【システム企画・構築、ITプロジェクト管理のスキルをお持ちの方へ／年間休日128日／フレックス／東証プライム上場／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー】 ■業務内容：トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT, AIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。。 ■業務詳細：・GNSS製品ハードウェア評価、コントローラー製品ハードウェア評価・GNSSファームウェア、アプリ、解析ソフトの検証・GNSS製品評価用アプリ作成・不具合検証 ■当社の特徴：トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT, AIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。。

共和薬品工業株式会社

【兵庫／三田】品質管理リーダークラス（ジェネリック医薬品）※CNS特化の製薬会社／年休127日【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、品質管理・保証

三田工場住所：兵庫県三田市テクノパー…

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400万円〜799万円

正社員

〜中枢神経系治療薬ラインナップ国内トップクラス／土日祝休み／フレックス／年休127日／精神神経科領域におけるリーディングカンパニー〜 ■業務内容：製薬メーカーである当社の製剤製造工場にて、チームリーダーとして品質管理（品質試験）業務をお任せします。 ◎業務詳細・原料、資材、中間製品、最終製品の試験・安定性試験・分析法バリデーション・その他設備管理など試験室管理業務 ■採用背景・部署について：・現在GMP基準に基づく生産体制・品質管理の強化に取り組んでおり、医薬品の安全性、品質確保に重要な役割を担う信頼性保証本部下の組織である品質管理チームに新たに加わっていただく方を採用しています。・三田工場の所属部署には約32名所属しており、チームワークを大切にしています。入社後業務に慣れていただくまで、しっかりと業務習得をサポートします。 ■当ポジションの魅力：（1）就業環境・土日、祝日お休み、年末年始や夏季休暇も含め、年間休日127日で、ワークライフバランスを実現できる環境です（詳細は工場のカレンダーに準じます）。マイカーでの通勤も可能です。・空調設備完備、作業服貸与、食堂も常備されている働きやすい職場環境です。また、食事補助制度もあります。（2）キャリアステップ品質管理マネージャーとして経験を積んだ後、キャリアアップや他の職種へのチャレンジも可能です。 ■当社について：＜精神神経科領域におけるリーディングカンパニー＞・統合失調症治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1（”アメル”が代表ブランド）・中枢神経系治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1 ・限られたMR数で成果を出して高い生産性を実現・塩野義製薬からのCNS長期収載品を継承してCNS領域を強化・医薬品、医療機器に次いで、DTx（デジタル・セラピューティクス）の分野にも注力　→「こころの健康」サービス・リズム事業を開始＜ビジョン＞「こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社」として、今後ますます必要性が高まる精神科領域においてジェネリック医薬品や新薬をはじめ幅広くサービスを提供し、「こころの健康」を取り戻すことに貢献していきます。変更の範囲：会社の定める業務

サンケミカル株式会社

【埼玉／転勤なし】品質保証（ＱＡ）管理職候補 ◆エア・ウォーターG◆年休123日◆10年以上黒字経営【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：埼玉県八潮市大字新町29-…

￥

700万円〜999万円

正社員

＜＜安定した企業で働きたい方／埼玉県で腰を据えて働きたい方／転勤なし／賞与月数：計5ヶ月分（前年度実績）／10年以上黒字経営／年休123日＞＞ ■概要：医薬品原薬を含む化学製品の品質保証に関する業務、品質保証システムの管理・運営、薬事申請に関する業務、GMP活動全般に関わる業務の管理・運営および実務等をお任せいたします。 ※GMP業務経験者等の即戦力を希望しております。主に医薬品原薬や中間体、それ以外に電子材料原料等の化成品を製造する会社です。今回、品質保証業務の拡充のために募集をいたします。 ■業務内容：以下の業務管理および実務遂行いただきます。・GMP活動全般・薬事申請、許可、更新・品質保証システム（GMP）の管理・運営・当局査察・ユーザー監査への対応・サプライヤー管理・社内教育、自己点検等への対応・部課員の勤務管理、人材育成、指導等・月次報告等の作成・報告・会社組織に係る業務の運営、支援 ■配属先：配属部署は品質保証部　品質保証課を予定しています。現在3名が所属しています。 ■本求人の魅力／特徴：【安定基盤／黒字経営】日本の3大産業ガスメーカーであるエア・ウォーター株式会社のグループ会社となりますので会社として安定しております。また取引先企業も「田辺三菱製薬株式会社」「株式会社トクヤマ」など大手の為、業績は右肩上がりとなっており、10年以上黒字経営を続けております。変更の範囲：会社の定める業務

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