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検索結果: 1,051件(101〜120件を表示)
日本アッシュ株式会社
医療機器の【品質保証・管理（QMS体制の構築・維持・管理）】
製造技術・プロセス開発、品質管理・テスト・評価、PMS・安全性情報担当
★原則転勤なし ★直行直帰OK！ ★「…
450万円〜600万円
正社員
当社が開発・製造する生体計測機器の品質管理・品質保証を手がけます★穏やかな社風も魅力★残業月平均10h以内★年間休日120日 医療機関や研究機関、化粧品メーカー等が使用する生体計測機器を担当。 既存製品・新製品、共に携われます！ ◆QMS構築・維持・管理 （1）医療機器の開発・製造・輸入に必要な社内の品質体制の構築・改善 （2）各医療機器・当社製造機器等の品質体制の維持・管理
株式会社エムアンドディ
デスクワークメイン！化粧品の【 品質・製造管理責任者 】
薬事申請、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理
【 転勤なし／UIターン歓迎／自転車・…
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正社員
［ デスクワークメインだから、体に負担なく働ける ］当社が取り扱う輸入化粧品に関する薬事申請および品質管理業務全般をお任せします。 当社が取り扱う輸入化粧品に関する 薬事申請および 品質管理業務全般をお任せします。 各種許認可手続きなど、 化粧品薬事業務全般 商品パッケージ、販促物、 同社ホームページ等の表示チェック ※薬機法に基づいて 広告宣伝・商品表示内容の確認を実施 ★デスクワークがメイン。 落ち着いて自分のペースで 働きたいという方にピッタリです！ —— 当社について —— ”旬のものを旬のうちに” 国内外のブランドコスメや ヘアケア商品を ドラッグストアやコスメショップ、 バラエティストアへ 卸販売を行っています。 それだけでなく、一般消費者向けの ECショップ『ブラン・ラパン』も運営。 Yahoo、Rakuten、amazonなどで セレクトコスメショップを 展開しています。 —————————————— 笑顔と安心を守る仕事です！ 私たちが取り扱っている さまざまな化粧品は 多くの消費者が手に取り、 直接肌につけるもの。 だからこそ、 安心して使える製品を 正しく取り扱うために あなたの力が必要です！ 知名度も人気も高い商品を 手がけるやりがいや喜びを ぜひ実感してください◎
生晃栄養薬品株式会社
年間休日125日！医薬品の【製造系総合職】未経験歓迎！
生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理
＼転勤なし・マイカー通勤可／ 若狭工場…
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正社員
あなたの適正に応じて、製造または品質管理・品質保証業務をお任せします。マニュアル等も充実しており、キャリアアップにつなげることができます。 【製造】 ※工程は部署ごとに異なります。 秤量・造粒・混合・打錠 原料(粉末)から錠剤の形に加工 コーティング 錠剤の表面に保護膜を形成 印刷・検査 錠剤に識別の文字を印刷、異常があるかの検査 充填・包装 錠剤を瓶などに充填後、箱に包装 【品質管理】 品質試験と分析 原材料、中間製品、最終製品の試験 各種分析機器を用いた品質評価(例：HPLC,GC,光度計等) レポーティングと改善対応 試験結果の取りまとめ、レポート作成 管理業務 試薬、試験機器、器具の管理および保守など 【品質保証】 GMP管理状況のチェック/報告 製造工程や管理状況を定期点検し、 必要に応じ改善提案。 査察/監査対応 監督官庁などの工場査察や監査に対応し、 適切な情報を提供。 GMP関連文書の承認/管理 新規受託製品立ち上げ など
非公開
品質保証担当者
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京
800万円〜1100万円
正社員
医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務（※これまでの経験等に基づき担当業務を考慮します） ※具体的には、 ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・品質調査（苦情）対応 ・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進やロシュ社とのコミュニケ—ション ・品質システムの維持・向上 ・グローバルPQS要件の運用推進業務 ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 ・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務
非公開
クオリティシステムスペシャリスト
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京本社
600万円〜800万円
正社員
安全管理部門の一員として、以下の業務を担当します。 ※具体的には、 -苦情処理：顧客から挙げられた製品に対する苦情報告内容を確認し、必要に応じて追加情報の収集を行う。 -行政報告：国内外から受理した苦情内容を評価し、必要に応じてPMDAに報告を行う。 -添付文書管理：海外製造元が作成するIFUの改訂、またはRAが行う軽微変更や一部変更に合わせて添付文書の記載内容を改訂する。 -監査対応等：内部監査、外部機関からの監査対応やサポートをする。両方ある -トレンド分析：製品群ごとに苦情報告のトレンドを解析する。 -回収対応：製品に不具合が生じた際に、回収事案となった場合は社内の回収プロセスに則って、関係者（社内・製造元）と連携し、円滑に回収作業を実施する。また、規制当局への報告をする。
日本ジェネリック株式会社
健康を支える医薬品の【製造スタッフ】★年休123日★土日祝休み
生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理
【UIターン歓迎・転居の伴う転勤なし】…
350万円〜500万円
正社員
【あなたの携わった薬が誰かを救う可能性も】ジェネリック医薬品の製造・包装各工程での機械オペレーション・保全業務★丁寧なOJTで未経験の方も安心 以下いずれかの工程での機械オペレーション・保全業務をお任せします。 《製剤》 ▼造粒・混合…材料を顆粒状に加工し均一に混ぜ合わせる ▼打錠…混ぜた材料を圧縮して錠剤を成型 ▼コーティング…錠剤に被膜を作る ▼検査…欠損や異物混入等がないか確認 ▼印刷…錠剤の表面に医薬品名や成分量を印字 国内トップクラス規模の生産体制を確立 少量多品種に対応する「つくば工場」、大容量生産を担うため最新鋭の設備が導入された「つくば第二工場」。 この2拠点体制により国内最大級の生産体制を確立し、高品質なジェネリック医薬品の製造を実現しています。 同じ工業団地内に「つくば研究所」もあり、研究から生産までのスムーズな連携体制も当社の強みです。
アドバンテック株式会社
【研究開発者】のバリューアップ企業(医薬/食品/化粧品等)
一般事務、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、PMS・安全性情報担当
【全国募集◎面接時に希望をお伺いして、…
350万円〜500万円
正社員
【研究職デビュー歓迎】日清食品、コーセー、ロート製薬、住友化学など大手メーカーや研究機関で研究・研究アシスタントを担当 医薬/化学/食品/化粧品など あなたの希望やスキルを元に配属先を選定◎ 100％研究・実験職としてスキルを磨けます！ 配属先はグループ連結で2,800社 ロート製薬、コーセー、日清食品、住友化学など 誰もが知る大手企業が中心。 専任コーディネーターによる継続的なサポートがあるので、安心して就業できます。 【プロジェクト例】最先端の研究でスキルUPできます！ ＜再生医療製品開発のための品質評価＞ 製品の品質や安全性を評価するために 細胞や組織などの特性を評価・分析。 病気やけがなどの治療に役立てます。 ＜創薬研究における分析業務＞ 製薬会社からの依頼を元に薬品の実験に使用する サンプルを調整し薬品に含まれる化合物の成分をHPLC等で分析。 新薬開発に繋げます。 ▼その他、こんなプロジェクトもあります！ 【食品】 *機能性食品の開発における素材の探索、品質管理 *飲料メーカーでの微生物試験 【医薬】 *バイオ医薬品開発における細胞培養、遺伝子実験 *診断薬の開発のおける微生物実験 *iPS細胞を使用した再生医療 【化粧品】 *PB化粧品の処方検討、各種評価試験 *化粧品の開発における有効性の分析
テルモヒューマンクリエイト株式会社
年休129日／医療機器・医薬品の【製造職】／面接1回スピード選考
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
【静岡県富士宮市のみ】車・バイク通勤可…
300万円〜450万円
正社員
【知識はゼロでOK】世界160以上の国や地域で使用されている医療機器・医薬品の製造・設備メンテナンス・検査をお任せ！ ※社会貢献性の高い仕事です 医療現場で使われるカテーテルや輸液剤等の医療器具の製造・検査を担当いただきます。 ★知識・資格がなくてもOKな理由★ ◎地道にコツコツと取り組む仕事 ◎作業手順書がある ◎OJTで先輩社員から指導 ◎独り立ちまでは約3ヶ月 ◎商品勉強会が開催 ◎Eラーニングの無料受講可
東和製薬株式会社
自社医薬品の【品質管理】年休125日＆残業少め！20～40代活躍中
生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理
◆転勤なし ◇和歌山県紀の川市貴志川町…
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正社員
【医薬品メーカーに不可欠なポジション】各種分析機器を用いた、原材料・製品の品質試験。経験を活かして、分析・検査に集中できる環境です。 医薬品の品質管理部門にて、手順書に沿って試験・分析業務を行います。 当社が手掛けるのはシップ剤・熱冷却シート・外用液剤などの外用剤です。 ●微生物限度試験 ●HPLC、GC、UV/IRなどの機器を用いた分析 ●試験結果の入力およびレポート作成 ●試験手順書の作成・改訂 グループ連携でも広がる視野と成長機会 東和製薬は、富士薬品・パナケイア製薬などのグループ企業と連携しながら業務を推進しています。品質管理部門でも、グループ内での技術交流や、富山などへの出張を通じた知見の共有機会があります。 また、外部講習などスキルアップのための支援制度もあり、「技術を高めて成長したい」という前向きな姿勢を応援します。
東和製薬株式会社
県内希少！製薬会社の【品質保証】残業少め(月10h程度)年休125日
生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理
◇転勤なし ◇和歌山県紀の川市貴志川町…
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正社員
【医薬品の品質を守る仕事です！】未経験からスタートし将来は管理職として品質保証部門をけん引する存在へステップアップ！チームで育てる環境あり 当社が製造する医薬品はシップ剤・熱冷却シート・外用液剤など。 富士薬品の配置薬やドラッグストア「セイムス」の定番商品です。 そんな“確かな品質”を保証するチームでの業務をお任せします。 ●監査対応（行政・委託先など） ●品質関連の書類作成・管理 ●原料など供給者の管理 ●トラブル発生時の対応 など
ニプロファーマ株式会社
医薬品の【品質管理】賞与は年3回の実績有！★土日祝休み
生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理
【マイカー通勤可（駐車場あり）】 三…
300万円〜400万円
正社員
【年間休日123日／残業は月20時間ほど】医療用製品の品質管理をお任せ（点滴バッグやアンプル、バイアルなどの注射剤）※製造現場への出入りもあり 原料・製品・資材の試験（理化学試験/外観寸法・機能性試験/微生物試験） 製造現場のモニタリング（微生物/微粒子） 培養判定 データ分析 トレンド作成 機器管理（液体クロマトグラフ/pH測定器/分光光度計/原子吸光光度計/オートグラフ/画像検証機など） 試験記録・標準作業手順書（SOP）の作成・改訂 多様なニーズに応える、最先端の製造拠点 私たちが手がける伊勢工場は、国内トップクラスの規模を誇る注射剤製造の基幹工場です。アンプルや点滴バック、キット製剤、液バイアル、凍結乾燥バイアルなど多様な生産ラインを備え、あらゆるニーズに対応しています。海外市場への拡大も視野に入れ、2017年12月には最新設計により品質管理棟が全面リニューアルしました。
株式会社マクロジェン・ジャパン
【研究員(遺伝子解析の実験)】土日祝休*年休127日*残業ほぼナシ
一般事務、基礎、応用研究、分析(化学)、基礎、応用研究、分析(食品)
☆---「テレコムセンター駅」より徒歩…
350万円〜500万円
正社員
【研修があるので安心♪】【服装自由】◆大学・研究機関・医療機関などから依頼を受け、遺伝子解析（DNA／RNA）に関わる実験をお任せします 【サンプルのチェック】 サンプル（血液・DNA・RNAなど）が届いたら、 専用機器や試薬を用いてDNAやRNAを抽出。 「実験に十分な量か」 「状態に異常はないか」を確認します。 ▼ 【準備】 DNAライブラリーを作製し、 量と品質をチェックします。 ▼ 【実験】 各種シーケンサーでDNA情報を解析します。
参天製薬株式会社
品質保証（マネージャークラス）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
石川県宝達志水町
1000万円〜1400万円
正社員
品質保証担当として、品質システムの構築、維持、改善ならびに、製品・扱い商品・治験薬の品質を保証する業務に従事頂きます。 ■品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持 ■標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証 ■治療薬の品質保証 【働く環境】 ■能登工場は世界最大級の点眼剤製造工場で、参天製薬でも一番大きな拠点です。医療用点眼剤の約60品目、一般用点眼剤の約30品目を生産しており、一般用点眼剤を生産しているのは能登工場のみです。 ■部署は25名在籍。中途入社員も活躍しており、生産増強に伴う増員募集です。
東和薬品株式会社
上場×賞与6ヶ月×年休126日/医薬品【オペレーター職】山形限定
生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理
★マイカー通勤OK（駐車場あり） 【…
300万円〜650万円
正社員
製造部門または包装部門の「オペレータ—」として機械操作やサポート業務をメインにお任せ ★充実の研修体制 ★多彩なキャリアを描けます ■製造オペレーター ⇒錠剤や注射剤の製造機械の操作をお任せ ・機械オペレーション ・清掃作業 ・PC入力 など ※クリーンルーム内での作業 ■包装オペレーター ⇒注射剤、錠剤やカプセル剤、粉薬などの包装設備の操作をお任せ ・機械オペレーション ・清掃作業 ・PC入力 など ※クリーンルーム内での作業 ＼あなたにぴったりな配属先や将来をご提案します！／ 個人の意欲や将来の目標、 現在の環境などに応じて、 働き方をご提案できるのも当社の大きな強み。 その後のキャリアについても 製造部門でコツコツ専門性を高める人、 マネジメントの方に進路を進める人、 採用などバックオフィスで力を発揮する人など、 それぞれにぴったりな目標を 見つけることができます！
株式会社エース・ジャパン
【山形】品質保証（マネジメント候補） 残業少なめ/手当充実/年休115日
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
山形県
600万円〜1100万円
正社員
【業務内容】 本社山形工場にて、 品質管理・品質保証・薬事部門等にて業務を行っていただきます。 【業務例】 ・品質保証部門責任者業務 ・行政、顧客対応 ・ＧＭＰ管理業務 ・薬機法等各法令対応 ・各試験指図、管理、判定 等 《取り扱い製品について》 同社では医療用医薬品の原薬の研究・製造・販売を行っています。 取り扱いがあるのは、高脂血症用剤・不整脈用剤・血圧降下剤・血管拡張剤・胃潰瘍剤などの医薬品原薬です。 ※原薬とは…薬の中に含まれる有効成分のことを指します。 ■就業環境： 完全週休2日制/年間休日115日/残業月10h以下と働きやすい環境です。また、家族手当や住宅手当、通勤手当などの諸手当も充実しています（その他詳細は面談でお伝えします）
参天製薬株式会社
品質管理（メンバークラス）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
石川県宝達志水町
600万円〜900万円
正社員
世界最大級の点眼剤製造工場である能登工場にて、品質管理業務をご担当いただきます。 ■HPLCやGC等の分析機器を利用した製品・原料・中間体に関する分析試験および合否判定業務 ■新製品・上市品の安定供給のため、製品上市に必要な情報を収集、解析、工場内の関連部門への適切な情報提供・共有化 ■バリデーション・品質管理に関わる品質指針を実行するプロトコルの作成 ■品質管理業務の合理化、適正化（バリデーション手法）の立案・実行による試験業務に係るコストや製造コストの低減 ■社内不具合、OOS、社外クレーム、依頼試験などに関しての具体的解決策の立案・実施あるいは技術的支援 【働く環境】 ■能登工場は世界最大級の点眼剤製造工場で、参天製薬でも一番大きな拠点です。医療用点眼剤の約60品目、一般用点眼剤の約30品目を生産しており、一般用点眼剤を生産しているのは能登工場のみです。 ■部署は35名在籍。中途入社員も活躍しており、生産増強に伴う増員募集です。
非公開
バイオベンチャーでの品質管理業務（担当、マネージャー）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県川崎市川崎区殿町3丁目 川崎駅…
600万円〜650万円
正社員
・再生医療等製品における品質管理に関わる業務および分析法開発業務（バリデーション含む） ・外部研究機関や製薬会社からの受注や創薬に関する品質管理業務。 【やりがい】 ・最先端の研究設備を活用し、新薬製造や技術開発の過程を経験していただけます。 ・勤務地である川崎工場は、清潔感と開放感にあふれる空間です。 建物内にはフリースペースや羽田空港を一望できるテラスもあり、仕事の合間の息抜きによく使われています。
伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社
【品質保証】GMPプレイヤー／医薬品原薬のGMP運用、管理など ※伊藤忠G／海外取引比率(以下略)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
650万円〜900万円
正社員
GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。 ■業務概要： ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局及び顧客からの査察対応 （その他詳細は面談でお伝えします）
参天製薬株式会社
品質管理（係長クラス）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
石川県宝達志水町
700万円〜1000万円
正社員
世界最大級の点眼剤製造工場である能登工場にて、品質管理業務をご担当いただきます。 ■新製品・上市品の安定供給のため、製品上市に必要な情報を収集、解析、工場内の関連部門への適切な情報提供・共有化 ■バリデーション・品質管理に関わる品質指針を実行するプロトコルの作成 ■品質管理業務の合理化、適正化（バリデーション手法）の立案・実行による試験業務に係るコストや製造コストの低減 ■社内不具合、OOS、社外クレーム、依頼試験などに関しての具体的解決策の立案・実施あるいは技術的支援 ■メンバーへの作業指示・マネジメント 【働く環境】 ■能登工場は世界最大級の点眼剤製造工場で、参天製薬でも一番大きな拠点です。医療用点眼剤の約60品目、一般用点眼剤の約30品目を生産しており、一般用点眼剤を生産しているのは能登工場のみです。 ■部署は35名在籍。中途入社員も活躍しており、生産増強に伴う増員募集です。
株式会社シナネンゼオミック
社会に貢献！抗菌剤の【研究開発総合職(研究開発・微生物試験)】
基礎、応用研究、分析(化学)、製品開発(化学)、製品開発(食品)
◎マイカー通勤可能（駐車場完備） ◎転…
350万円〜550万円
正社員
《有給の平均取得日数年12日！プライベートも充実》＜抗菌剤の研究開発＞または＜抗菌製品における微生物試験＞のいずれかをお任せします。 ＜研究開発＞ ◆抗菌剤の研究開発業務 ◆当社抗菌剤・消臭剤などの製品の改良開発 ◆原子吸光、SEM、XRD、XRF、粒度分布などの分析業務 ——入社後のステップ—— ▼まずは… 1ヶ月ほどの研修から始め、その後は研究開発テーマの補助スタッフとして実験・評価分析などを担当し、必要な知識を身に付けていただきます。 ▼数年ほど経験を積んだら… 開発の中心メンバーとして試験計画の立案などもお任せします。また、経験を活かし、他部署へのキャリアパスを目指すことも可能です。 ＜微生物試験＞ ◆細菌を用いた抗菌加工製品の抗菌性能評価 ◆試験で使用する培地や試験液の調製 ◆試験で使用した器具の洗浄 ◆抗菌性能評価結果等の報告書作成 など ——入社後のステップ—— ▼まずは… 2～3ヶ月ほどかけ、抗菌試験法の実習を行います。並行し、薬品や検体の調製方法や器具の洗浄方法なども学びましょう。 未来の”常識”を創り出す——。 職場には最新の設備や機器が整っており、スムーズに実験を進めることができます。また、自分が開発した製品が社会に浸透し、日常の一部となる瞬間に立ち会える可能性も。そんなやりがいを味わえるのも、この仕事の魅力の一つです。研究開発の仕事を通じて、新たな”常識”を生み出していきましょう！
