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検索結果: 395件(121〜140件を表示)

非公開

広告等の表示内容確認担当者

薬事申請

東京都

￥

600万円〜1000万円

正社員

増加する広告掲載案件に対し、薬機法、景品表示法等の法令に準拠した広告表現になっているか、内容の確認業務をご担当いただきます。【具体的には】 ■広告類全般の内容（広告表現、掲載内容が関係法令に準拠しているか、ガイドラインに沿って適切に運用されているか）をチェック ■承認、修正指示、差し止め等、企画立案時から発売後の販促に至るまで広告作成部門へのアドバイス対応

株式会社ディーエイチシー

化粧品、医薬部外品、健康食品等の製品の信頼性を高めることにより企業のブランド価値を高めるために、下記業務をお任せいたします。【具体的には】・化粧品・医薬部外品・医薬品・健康食品の品質管理・保証・当社製品の品質に係るお申し出対応・化粧品・医薬部外品・医薬品・健康食品の品質関連教育訓練、人材育成・チームマネジメント【やりがい】安心してご使用いただく製品をお届けし、顧客からの声に真摯に向き合うことで、社会・お客様から信頼を獲得することがミッションの一つです。

協和キリン株式会社

再生医療等製品（細胞遺伝子治療）におけるCMC薬事担当者

薬事申請

東京都千代田区大手町1-9-2 大手…

￥

650万円〜1300万円

正社員

「再生医療等製品（細胞遺伝子治療）におけるCMC薬事担当者」のポジションの求人です細胞遺伝子治療における国内開発品の品質パート薬事戦略立案、当局相談、申請及び審査対応の実施。細胞遺伝子治療における海外関連会社との協働。その他想定される業務：バイオ医薬品・再生医療等製品・化成品に関する開発品の品質パート薬事戦略立案、並びに国内当局相談、申請及び審査対応の実施。市販後製品の品質パートの国内薬事戦略立案、当局相談、申請及び審査対応の実施。輸出品に対しての海外関係会社とのコミュニケーション、連携。グローバル各国申請における、各国申請薬事担当との協働。【配属先】薬事部RACMCグループ【本ポジションの魅力】・医薬品の研究開発段階から製品のライフサイクルマネジメントにおける品質パートの薬事戦略立案や薬事申請対応を経験することができる。・新規モダリティの開発にCMC薬事の視点で関与することができ、各部署・研究所と共同して申請業務を実施することで会社への貢献を行うことができる。・グローバル組織の中で日本担当として確固たる地位を築き、各部署・各地域への提言、助言を行うことで事業推進に寄与することができる。・グローバル各地域での承認取得を通じ、会社への多大な貢献と各地域での規制含めた承認プロセスを習得することが可能。・グローバル各地域担当と連携して承認申請を進めることで、各国の状況やノウハウ、及びコミュニケーションスキルを取得することができる。

半導体・医用装置等で世界トップクラスの日系優良メーカー

薬事・法規対応業務＜体外診断用医薬品・医療機器＞

薬事申請

東京都

￥

600万円〜900万円

正社員

事業戦略本部薬事部にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をご担当いただきます。【具体的には】・主に輸入品の体外診断用医薬品に対して、国内の薬事・法規を管轄・体外診断用医薬品製造販売業の承認申請対応業務、品質保証、市販後監視、行政報告、顧客対応・体外診断用医薬品及び医療機器販売業の管理業務・法令変更の際の社内規則整備・品質マネジメントシステム管理監督業務

合同会社DMM.com

【東京：リモート】商品企画メンバー（ヘルスケア事業部）

事業企画、事業プロデュース、製品開発(化学)、製品開発(食品)

東京都港区西新橋西新橋28-6住友不動…

￥

450万円〜650万円

正社員

DMMの中でも急拡大を続けるヘルスケア事業部。その成長をさらに加速させるべく、商品ラインナップの大幅な拡充フェーズに突入しています。これに伴い、医療用商材からシャンプー・化粧品・サプリメントといったD2C商材までを手がける商品企画メンバーを募集しています。今まさに「0→1」を抜け、「1→10」の加速を始めたタイミング。これから立ち上げる商品企画チームの中核として、新しいアイデアを形にしていく仲間を探しています。 ■医療系商材・D2C商材（シャンプー・化粧品・サプリメントなど）の商品企画・開発 ■顧客（患者様）の声やデータをもとにしたニーズ把握、プラン設計 ■サプライヤーやOEM先との折衝、商品設計・進行管理 ■マーケ、EC、CS、薬事、医師など社内各部署との連携／ディレクション ■商品企画チームの立ち上げメンバーとして、チーム運営や文化醸成にも関与【ポジションの魅力】 ■商品ライン拡充の起点となるタイミングに関われる（0→1ではなく、1→10へ） ■商品企画チームの立ち上げ期で、チームビルディングや型作りにも関われる ■「自分たちが作った商品が、患者様に直接届き、事業成長にも直結する」実感が得られる ■経営層・事業長との距離も近く、提案→意思決定→実行までのスピードが速い ■医療×D2Cという複雑でチャレンジングな領域に挑戦できる【業務内容変更の範囲】同社業務全般

株式会社テイモー

【大阪】設計・開発（物流容器）　※年間休日120日以上

機械・機構・実装設計・開発、製品開発(化学)、製品開発(食品)

大阪府大阪市鶴見区今津南3丁目4番10…

￥

450万円〜550万円

正社員

【職務概要】物流容器・環境商品(主にボックスパレット)の製造販売を行っている同社の設計、開発業務を担当いただきます。また、ゆくゆくはチームのマネジメントにも携わって頂きます。【職務詳細】 CADを使用した物流容器の設計物流容器の新製品開発関係部署との折衝製品検査書の作成取扱説明書の作成特許・実用新案申請報告書作成等設計８割、開発２割 ■入社後入社後は、OJT研修にて業務をお伝えいたします。ゆくゆくはチームのマネジメントなど自身のやる気次第でキャリアアップを目指せます。【業務内容変更の範囲】同社業務全般

非公開

薬事申請業務

薬事申請

神奈川県

￥

600万円〜900万円

正社員

■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。【具体的には】医療機器の薬事スペシャリスト　 ■画像診断装置の薬事申請・診断支援装置（CAD）、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等・主にクラス2の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施（承認申請、認証申請）米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む

株式会社大冷

東証S上場＆冷凍食品ファブレスメーカー【営業】＃年間休日125日

ルートセールス、渉外・代理店管理、製品開発(化学)

【直行直帰OK／希望を考慮して勤務地を…

￥

350万円〜450万円

正社員

【テレアポ・飛び込みナシ！】既存顧客である食品問屋・卸業者に訪問し、自社の冷凍食品を提案 ★エンドユーザーである病院や学校に同行することも！ ◆食品問屋や卸業者（既存取引先）への訪問・商材提案 ◆病院や学校（エンドユーザー）への同行訪問・商材提案 ◆販売促進・展示会への出展・PR …など Q.提案する商材は？自社開発の各種冷凍食品です。商品のご案内はもちろん、病院や学校に常駐している栄養士などと相談することもあります！社会貢献につながる！？食の喜びを届ける一員に＼＼当社を代表する『骨なし魚』／／子どもから高齢者まで「噛む・飲み込む」ことが難しい方にも安全に食べてもらえる商品。病院や介護施設など、公共性の高い現場に届けられるというやりがいがあります！ただ売る営業ではなく、一人でも多くの人に”食の喜び”を届ける社会的な意義も感じられるお仕事です！

非公開

薬事申請業務

薬事申請

東京都

￥

600万円〜900万円

正社員

株式会社みなと食品沖縄

県民に愛される商品を目指して★【デリカ商品開発】未経験もOK♪

商品・メニュー開発、商品企画、製品開発(化学)

本社沖縄県那覇市港町2-16-5 …

￥

正社員

【手がけた商品がコンビニの店頭に並ぶ】市場調査や食材メーカーとの打ち合わせ、試作品作りなど、沖縄限定商品の企画と開発！ □コンビニで販売されるおむすびやお弁当の開発 □レシピ考案、試作 □規格書作成・原価計算 □量産化への対応 □開発スケジュール管理 □沖縄ファミリーマート様へ商品提案当社では毎月約24品目の新商品を出しています！アイディアを形にするやりがいのあるお仕事です♪ ＼未経験でもしっかり育成します／入社後1～2ヶ月は研修を行い、社内各部署の仕事の流れを理解していきます。その後はOJTを通して、さまざまな業務を習得。分からないことは、何でも遠慮なく質問してくださいね♪

稲畑産業株式会社

【大阪／心斎橋】輸入医薬品に関する薬事担当　※リモート可

薬事申請

大阪府大阪市中央区南船場1-15-14

￥

650万円〜1000万円

正社員

「【大阪／心斎橋】輸入医薬品に関する薬事担当　※リモート可」のポジションの求人です【期待する役割】医薬品・薬事のスペシャリストとして、化学系専門商社である同社のビジネスを支える要職をお任せいたします。【職務内容】 ■輸入医薬品に関する薬事業務（MF国内管理人としてPMDA対応など） ■輸入医薬品に関するGMP管理業務（製造管理、品質保証） ■化学品に関する規制管理全般 ■海外製造所への実地監査業務　　など＜出張頻度＞年に2～3回程度、東京や海外（中国・インドなど）への出張機会があります。＜キャリアパス＞ ■将来的には、同部署で課長や部長を目指していただけます。 ■専門性の高い職種のため、ご自身が希望されない限りは、基本的に他の部への異動や転勤はありません。安定就業いただけます！＜定年＞ 65歳（70歳まで再雇用制度あり）【本ポジションの魅力】 ■薬事がメイン業務になりますが、輸出入関連業務を通して、さまざまな法律知識を得ることができます。 ■同社はメーカーではなく商社であるため、取扱品目が幅広いのが特徴です。 ■社内でも専門家の立ち位置になりますので、学ぶことが好きな方にはオススメのポジションです！【募集背景】同社の生活産業本部では、主に医薬・家庭用品の原料を取り扱う「ライフサイエンスビジネス」と、農産物・水産物を取り扱う「食品ビジネス」を展開していますが、特にライフサイエンス関連の売上が好調であり、原薬の輸入量や品目数も増加していることから、このたび組織力強化のため人材を募集いたします。【組織構成】リスク管理室　化学品規制管理部　薬事課（4名）部長 1名（50代）、課長 1名（40代）、メンバー 2名（40代、20代） ※薬事課は大阪拠点のみ ※同部内には化学物質管理課（東京拠点のみ）があり、薬事以外の化学品管理を担当しています。

ダナフォーム

薬事申請

神奈川県

￥

600万円〜700万円

正社員

下記業務に従事いただきます。 ■体外診断用医薬品、医療機器の品目承認を主とした薬事申請　・開発と連携した申請資料の構築・当局（PMDA、厚労省）との折衝　・申請全般の進捗管理　 ■体外診断用医薬品、医療機器の海外輸出に関わる業務　・輸出先国規制認証に係る対応（技術文書の作成、認証機関や指定代理人との折衝、等を含む）　・規制維持にかかわる業務 ■体外診断用医薬品、医療機器の国内責任者業務　※総括販売責任者、製造管理者、　国内品質業務運営責任者等　資格要件を満たす方に委任することがあります

協和キリン株式会社

グローバル薬事部門　コンプライアンス＆プランニングマネジャー

薬事申請

東京都千代田区大手町1-9-2 大手…

￥

600万円〜1300万円

正社員

「グローバル薬事部門　コンプライアンス＆プランニングマネジャー」のポジションの求人です本グループは、グローバル薬事機能部門（GRA：Global Regulatory Affairs）において、Compliance & Planningサブファンクションに属し、GRA内のアクションプランと予算の策定/管理、各種会議運営等のプランニングに係る業務と、他のグローバル機能部門と連携し、グローバルに全社的なコンプライアンスに係る取り組みを進めています。本ポジションでは、GRAにおけるグローバルなプランニング業務およびコンプライアンスの推進を主導又は補佐し、主に以下の業務を通じて組織の信頼性と透明性を高める役割を担います。グローバルな体制の構築に貢献するだけでなく、国際的なチームとの連携を通じて、多様な視点を取り入れた業務推進を実現することができる重要な役割です。（1）グローバルSOPおよびWIの管理 - 世界各地の規制に基づいた標準業務手順（SOP）や作業指示書（WI）の策定および遵守状況を監視することで、適切な業務遂行を促すと共に、ギャップ分析を実施し、業務プロセスの最適化を図ります。（2）グローバルリスクレジスターの運営 - GRAにおける規制リスクの特定や追跡を行い、リスク軽減のためのプロセスを実装する活動を支援します。 - リスクに関する情報を適切なステークホルダーと共有し、透明性のあるコミュニケーションを促進します。（3）コンプライアンスおよびアクションプランメトリクスの開発 - 会社のアクションプランに沿ったメトリクスを設定し、進捗状況を報告・管理します。 - GRAの他のサブファンクションとの協力を強化し、コンプライアンス状況の可視化を図ります。（4）トレーニングおよび査察準備 - GRAにおけるトレーニングプログラムを管理し、スタッフが最新のコンプライアンス要件を理解できるようサポートします。 - GRAが関与する監査や査察の準備に際し、必要なデータや資料の整備を支援します。 ※国内外への出張が5％程度発生する可能性がある。【本ポジションの魅力】本ポジションは、グローバルな視点でコンプライアンスとプランニングの重要な役割を果たすことができる貴重な機会です。この役割を通じて、以下のような…

協和キリン株式会社

非臨床分野の申請文書作成支援・管理・プロジェクト管理の支援

薬事申請

静岡県駿東郡長泉町下土狩1188

￥

650万円〜1000万円

正社員

「非臨床分野の申請文書作成支援・管理・プロジェクト管理の支援」のポジションの求人です【ポジション】医薬品開発における非臨床分野の申請文書作成支援及び管理並びにプロジェクト管理の支援【具体的には】・クラウドベースの文書・データ管理システム（VeeVa Vault）を用いた非臨床試験の計画書・報告書並びに治験薬概要書（IB）、Common Techinical Document（CTD）等の申請文書管理・生成AI（ChatGPT等）を用いた非臨床パートの申請文書（IB、CTD-Module 2、照会事項回答など）の作成支援・プロジェクトマネジメント管理ツール（Planisware）やビジネスインテリジェンス（BI）ツールを活用した非臨床分野の医薬品開発のマネジメント業務の支援ならびに推進【配属先】開発本部ーTRマネジメントオフィス【本ポジションの魅力】・同社の医薬品開発の一翼を担うことで、開発初期から承認取得までの幅広い医薬品開発ステージでのグローバルな医薬品開発の経験を積むこができます。・同社のグローバルな開発組織の一員として、海外グループ会社のスタッフとも積極的に協力しながら業務を行うことにより、グローバルでの業務の経験を積むことができます。・医薬品開発におけるツールを駆使したプロジェクトマネジメントの支援ならびに推進を経験することで、プロジェクトマネジメント手法を通して医薬品開発のビジネス感覚を体得することができます。・医薬品開発/承認申請業務を通じて医薬品開発の全体像を俯瞰できるとともに、会社業績への貢献と医療現場や患者などのステークスホルダーに対する社会的貢献を実感することができます。 ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

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【東京】住宅設備の技術開発・製品化/年収730～880万円/土日祝休み/旭化成グループ

製品開発(化学)、製品開発(食品)

本社東京千代田区（最寄：神保町駅） …

￥

700万円〜900万円

正社員

■技術開発旭化成グループのハウスメーカーである同社。同社の開発部門において、以下の業務を担当いただきます。・住宅設備の開発及び製品化（戸建・集合）全館空調、HEMS、空気質改善など・住宅性能の向上に関する研究開発（戸建・集合）床界壁の遮音技術、空調シミュレーションなど【配属先の特徴】 GNN構法開発室開発方針は「高精度の顧客価値」「スピード」「社内基準適合（品質・供給安定）」であり、その実現のため、積極的に社外企業（ベンチャー企業含む）との協業を実施し、合意形成を図っています。【同社の特徴】同社は40年以上にわたり、日本の風土や敷地、地震が多いといった環境に合わせ最適な家作りを目指し、改良を重ねてきました。その中で生まれた独自技術により、今では国内トップクラスのシェアを誇ります。大地震や火災に強いだけでなく、その安全性を確保する構造の強さが設計の自由度の高さより快適な住まいを実現しています。管理番号：29552

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薬事統括部薬事管理グループ（添付文書・広告表示担当）

薬事申請

東京都

￥

600万円〜900万円

正社員

■医薬品医療機器等法など関連法規を遵守し、正確で品位ある製品表示・広告宣伝を行うために、以下の業務を担当することで、会社の信頼や信用を守る役割を担っていただきます。

スタンレー電気株式会社

【神奈川：リモート】商品企画（自動車のランプシステム）　※フレックスタイム制あり

基礎、応用研究、分析(電気・電子)、基礎、応用研究、分析(機械・メカトロ)、製品開発(化学)

神奈川県秦野市曽屋400 小田急小田原…

￥

400万円〜650万円

正社員

【職務概要】市場調査、お客様ニーズ、デザイントレンド等の情報をもとにした商品の企画案検討及び企画書の作成。審議通過後の企画社内開発リーディング。【職務詳細】・市場調査・お客様のニーズ分析・商品企画案の立案および企画書作成・社内エンジニアリング部門との連携・ドライバーにとっての価値を明確化し、最適な体験を設計・照明の役割やデザインを検討し、快適な車内空間を創出・感覚的な快適さを数値化し、具体的な仕様に落とし込む ☆★☆仕事の魅力及び職場環境（裁量・責任感・雰囲気など）☆★☆ この部署には、ランプ設計、デザイン、戦略立案など、様々な職歴を持つ方々が所属しています。商品企画課が提案した企画を基に社内が動くため、重要な役割を担う部署です。 ■入社後の中長期的なキャリアパス直近は3～5年後量産商品の企画となりますが、経験を積み次第では戦略立案を含めた業務へと広げていきます。【業務内容変更の範囲】同社業務全般

合同会社DMM.com

【東京：リモート】商品企画メンバー（ヘルスケア事業部／TV通

事業企画、事業プロデュース、製品開発(化学)、製品開発(食品)

【本社】東京都港区六本木三丁目2番1号…

￥

450万円〜650万円

正社員

オンライン診療サービス・対面診療サービスを手掛けるヘルスケア事業部の商品(サービス)企画メンバーを募集。既存サービス（診療科目・医薬品・価格等）の見直しから、ニーズのある商品の選定から販売価格の設定、導入に向けた各種調整業務まで一貫して担当頂きます。自社売り上げや市場／競合調査などのデータをもとにロジックを大切に、需要のある医薬品やプランを選定頂きます。 ■市場調査、競合調査、STP分析■年間施策計画の策定■診療科目、商品プラン、新規薬剤の提案■商品毎収支計画策定■マーケティング組織と連携し広告・PR方針の提案■スケジュール管理、モニタリング■関係部署（現場／マーケティングなど）や役員層との調整業務【TV通販業界でのMD経験が活かせる理由】 ■市場／競合調査の分析の質やニーズ把握力：TV通販業界での経験から、市場や競合を徹底的に分析し、消費者のニーズを把握する能力が非常に高いと期待しています。 ■消費者心理に響かせる訴求力（差別化）：限られた時間の中で消費者に購入を決意させる訴求力は、競合他社と差別化を図らなければならない商品企画において必須のスキルです。 ■時間帯やターゲット視聴層を意識した商品選定の経験：ターゲットを設定しその対象に刺さる商品を選定する能力は同社の商品企画においても非常に効果的です。 ■PDCAを回す力（結果分析力）：TV通販は販売時間が限られるため継続販売しづらく在庫処理のハードルが高い認識です。そのため、うまくいかなかった時の分析を通じて、次の戦略を立てる力を持っていることと期待しています。【業務内容変更の範囲】同社業務全般

株式会社ディーエイチシー

海外規制対応／リーダークラス

薬事申請

東京都

￥

800万円〜

正社員

同社の今後さらなるグローバル事業展開に向けて、海外規制対応グループのリーダーをお任せします。 ※現状は国内のみならずUSA、中国、台湾、ASEAN等の海外での事業展開も行っています。【具体的には】 ■化粧品・健康食品の製品・原料情報などの収集と整備 ■化粧品・健康食品のグローバル規制対応 ■グローバル化粧品・健康食品関連規制情報の収集・解析 ■規制関連教育訓練、人材育成【このポジションの魅力】 made in Japan の高品質・低価格な同社商品には多くの国から取引希望の連絡が入ります。海外での商品販売に向けて非常に重要な役割を果たす書類作成業務を行っていただきながら、営業担当やロジスティクス担当と共にチームで働いていることを実感いただけると思います。単一業務の部門ではないため、問題が発生しても、部署内で他の業務に携わっているスペシャリストから解決のヒントとなるような話が聞け、別のルートから問題解決ができることも多々あります。

ハンファジャパン株式会社

商品企画（エネルギーソリューション）　※年間休日120日以上

事業企画、事業プロデュース、製品開発(化学)、製品開発(食品)

東京都港区芝4丁目10番地1号　ハ…

￥

500万円〜750万円

正社員

【職務概要】蓄電制御関連やサービス関連の商品化・ビジネスモデルを構築し推進していくため、新規増員の募集を行っています。【職務詳細】 ■DR（ディマンドリスポンス）や、VPP（バーチャルパワープラント）、蓄電システムを用いた新規事業の開発、事業化推進 ■家庭用住宅蓄電リソースの短期、中長期に活用・運用に関する戦略検討 ■制御における、顧客インセンティブの設計 ■低圧市場（VPP）へアグリゲーターとして参加することによるビジネスモデル企画・検討 ■自社制御アルゴリズムを使用した専用PPSメニューの販促戦略の企画■DR関連の情報収集、および商品化の推進【入社後の流れ】まずは 1～2 日間の入社時オリエンテーションに参加いただき、社内ルールや他部署の紹介などを行います。その後、部門に配属となり、OJTで教育係と部長がサポートします。即戦力を期待しておりますので、早期に独り立ちいただきシェア拡大に貢献頂く予定です。【業務内容変更の範囲】同社業務全般

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