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株式会社ダイナックス(本社:北海道)
【北海道】開発エンジニア(ポテンシャル) ※第二新卒可
機械・機構・実装設計・開発、製品開発(化学)
〒059-1362 北海道苫小牧市字柏…
450万円〜650万円
正社員
【職務概要】 開発本部に所属いただき、コア技術である「摩擦制御技術」を使った製品開発を行っていただきます。 面接を通して、適性・得意分野を生かした部門を提案させて頂きます。 【職務詳細】 下記いずれかの部門で担当業務に就いていただきます。 ・設計 摩擦制御技術を用いた製品設計・開発、顧客技術窓口対応、図面作成などを担当していただきます。 ・実験 開発試作品、量産製品の実験結果のデータ整理や実験報告書の作成、新評価手法の開発などを担当していただきます。 ・材料開発 摺動材の材料設計、試作、分析などを担当していただきます。 ・次世代商品開発 摩擦制御技術を用いた新市場向け次世代製品開発、次世代製品の新工法開発、マーケティングなどを担当していただきます。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般
株式会社日本色材工業研究所
東京/化粧品容器の開発(パッケージ開発室)
製品開発(化学)、製品開発(食品)
東京都港区三田5丁目3番13号 営団…
350万円〜500万円
正社員
【業務の概要】 同社の研究開発部パッケージ開発室において、ご入社後はまず化粧品原料と容器との品質評価をメインでお任せし、 将来的には化粧品容器の設計業務にも携わっていただく予定です。 また、国内だけでなく海外の顧客も多数あるため、グローバルにご活躍いただけます。 【具体的には】 ・容器・製品の品質保証試験(試験法開発・計画立案・実行) ・原料処方情報と容器仕様情報に基づいたリスク診断 ・社内外関係者への各種試験結果の報告、改善提案 ・新製品に適する容器の探索 ・既存容器の性能評価、市販化粧品の容器のリバースエンジニアリング 【配属組織】 パッケージ開発室は22年1月に発足した新しいチームで、 研究開発部の部長(兼任)+50代社員(中途入社:化粧品メーカーにて容器開発)の2名が所属しています。 入社後はメンバーとしてご活躍いただきたいと考えております。
非公開
薬剤※部長候補【ヘルスケア事業/オンライン診療サービス】
薬事申請
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜1200万円
正社員
【業務内容】 同社では、医薬品の調達および管理業務の責任者を募集しています。 このポジションでは同社の事業部長や医療機関経営者に伴走し、医薬品調達(海外輸入ルートの拡大含む)と医薬品の適切な管理機能を強化することが求められ、当事業において非常に重要なポジショニングになります。 <具体的には> ■医薬品の調達:対製薬メーカーの医薬品調達を担当 ・国内外問わず適切なルートの確保と拡大 ■医薬品の管理:医薬品の適切な管理体制の確立と維持。 ・流通管理だけでなく、品質管理基準の設定や実施も含まれます。 【ポジションの魅力】 ■新規顧客獲得、リテンション、サービス改善まで事業とサービスの仕組づくりを主導できる ■オペレーション改善をし続け、事業数字改善にコミットできる ■新規事業の立ち上げに携われて、中核メンバーとしてDMMに貢献できる ■部署の立ち上げを経験できる
株式会社新日本科学PPD
【東京】薬事マネージャー◇部分在宅可/年休122日/臨床試験受託国内トップクラス【エージェントサービス求人】
薬事申請
本社 住所:東京都中央区明石町8-1 …
1000万円〜1000万円
正社員
〜世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業〜 ■業務内容:【変更の範囲:会社の定める業務】 ・治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する業務 ・規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 ・承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート) ・薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 ・部下の人事管理 ・その他(各種会議・研修等への参加) ■当社について: 当社は、業界大手のグローバルCRO(医薬品開発業務委託機関)として世界約50カ国、100オフィスを有し、国際共同治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。 顧客企業や治験実施施設との円滑なコミュニケーションを計りながら、PPDが持つグローバルCROのノウハウを日本のビジネス環境に最適な形にカスタマイズし、効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。 当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。 ■企業文化: 社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。仕事を通じて磨かれたチームワークの絆は深く、質の高いサービスの提供を可能にしているのも、この社員同士の絆があってこそです。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気が、離職率の低さを維持している秘訣となっています。変化の中には大きなチャレンジがあります。私たちと一緒に、日本における医薬品開発の新しいビジネスモデルを作りませんか? 変更の範囲:会社の定める業務
巴工業株式会社
営業職(機能材料) ※年間休日120日以上
営業・セールス(法人向営業)、製品開発(化学)
東京都品川区北品川5-5-15 大崎ブ…
450万円〜650万円
正社員
【職務概要】 同社の機能材料部第一課にて下記業務をお任せします。 【職務詳細】 ■誰に:半導体・自動車他一般産業界 ■何を:先端材料(セラミック、黒鉛など)「樹脂」「化学品」 ■手法:既存顧客のフォロー、新規顧客の開拓 ・サプライヤーの担当者との商談 ・営業に付随する諸業務(納期管理、在庫管理、入金管理、与信管理等) ※英語は日常的に使用(メール、電話、アテンド等) ★ポジションの魅力★ ◎希少性が高い先端技術及び機能性材料・製品に携われる ◎需要がある海外製品を自ら探し、顧客に販売を行える ◎多くの国の人とコミュニケーションをとれる機会がある (アメリカ、EU、中国等) ◎各自が商材担当として仕入れ(ソーシング)からマーケティング、セールスまで 一貫して携われるため、ビジネスが成立した時の達成感があること。 将来的に既存商材の用途開発、新規材料開発にも携われます! 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般
芦森工業株式会社
【大阪】産業資材の技術開発職 ※年間休日120日以上
品質管理・テスト・評価、製品開発(化学)
大阪府摂津市千里丘7丁目11番61号 …
400万円〜500万円
正社員
【職務概要】 同社の産業資材技術開発部にて広幅関連商品(タイミングベルト用帆布及び一般産業用)の設計、開発業務をお任せします。 【職務詳細】 ・試験評価用サンプル作成 ・試験評価 ・報告書作成 ・社内外との打ち合わせ ・設計業務、試作案検討 繊維業界での業務経験がなくても、しっかりとフォローしてくれるので知識や経験がなくても特に困ることはありません。タイミング帆布は外部で生産していますが、試作時には積極的に立ち会うようにしているので、各工程や設備についても勉強することができます。 【教育体制】 基本は、上司や先輩社員とともに実務を通じて開発業務に関する内容を学びます。基本的な知識や技術の習得に関しては、生産現場研修を通じ、また場合によって外部講習などに参加しながら対応しています。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般
アイリスチトセ株式会社
【宮城】マーケティングセールス(パーテーション事業の企画・マ
営業企画・販促戦略、マーケティング、製品開発(化学)
宮城県内の事業所 宮城県内 変更の範囲…
450万円〜650万円
正社員
新規事業であるパーテーション事業部の立上メンバーを募集します。 少人数での立上となるため、関われる業務範囲は多岐にわたります。 商品企画・マーケティング、営業、空間デザインなど多様な業務に関わることができ、オフィス・学校・商業施設・福祉施設・官公庁など案件も様々。 幅広く空間デザインにかかるマーケティングや営業に興味のある方を歓迎します。 【担当いただく業務】 ・パーテーション事業部の専門的な営業 ・全国の営業からの問い合わせ対応(レイアウト図・組立図面といった施工図をもとにパーテーション(間仕切り)を選定・積算) ・空間デザイン お客様のニーズをとらえた空間をデザイナーと検討 ・商品企画・マーケティング 新製品の企画、既存製品の改良提案、ODM開発 ・施工管理、現場管理 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般
アイリスチトセ株式会社
【愛知】マーケティングセールス(企画・マーケティング・営業)
事業企画、事業プロデュース、製品開発(化学)、製品開発(食品)
愛知県内の事務所 愛知県内 変更の範囲…
450万円〜650万円
正社員
新規事業であるパーテーション事業部の立上メンバーを募集します。 少人数での立上となるため、関われる業務範囲は多岐にわたります。 商品企画・マーケティング、営業、空間デザインなど多様な業務に関わることができ、オフィス・学校・商業施設・福祉施設・官公庁など案件も様々。 幅広く空間デザインにかかるマーケティングや営業に興味のある方を歓迎します。 【担当いただく業務】 ・パーテーション事業部の専門的な営業 ・全国の営業からの問い合わせ対応(レイアウト図・組立図面といった施工図をもとにパーテーション(間仕切り)を選定・積算) ・空間デザイン お客様のニーズをとらえた空間をデザイナーと検討 ・商品企画・マーケティング 新製品の企画、既存製品の改良提案、ODM開発 ・施工管理、現場管理 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般
日東メディック株式会社
【富山/転勤なし】薬事業務◆点眼薬の市場シェアトップクラス/売上は10期連続増収【エージェントサービス求人】
薬事申請
本社 住所:富山県富山市八尾町保内1-…
400万円〜649万円
正社員
〜年間売上は10期連続増収/国の政策にも後押しされ、ジェネリック医薬品が急伸/ワークライフバランス良好/有給取得日数平均約12日/手当充実〜 ■業務内容: 薬事業務全般をお任せします。 ◇医薬品にかかる業許可関連の手続き ◇承認書の変更手続きを含むその他行政手続きなど ■当社の特徴: ◇当社は、眼科用の医薬品に特化し、点眼薬の市場シェアは、国内トップクラスです。ドラッグストアなどで手にする目薬の3割強が当社で製造している製品です。 ◇薬事法改正に伴う医薬品の製造委託の全面解禁と、医療費抑制のためのジェネリック医薬品の普及が後押しとなっており、年間売上は10期連続増収です。 ◇今後は、海外事業に力を入れていく動きを取っております。今まで国内事業を着実に伸ばしてきましたが、アジア地域に広げてきていく計画があり、成長性のある会社です。 ■企業理念: ◇「使う人の立場で、それ以上を目指す」 製造・販売業として、点眼薬を手元で使用している患者様とは直接お会いする機会はありません。しかし、なくてはならないものとして手元においている方がいるからこそ、信頼に応える使命感をもって仕事にのぞみます。 ◇「それぞれに、今日以上を目指す」 医薬品製造の基本は、確かな品質の製品を使用者の負担やコストを抑え、安定供給してゆくことです。原料の受け入れから製造・出荷、営業・販売までそれぞれ立場は異なりますが、今日以上の完璧を目指しています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社松風
【京都】薬事申請事務(医療機器・歯科領域)◆創業100年!/業界トップメーカー【エージェントサービス求人】
薬事申請
本社 住所:京都府京都市東山区福稲上高…
400万円〜549万円
正社員
【東証プライム上場/1922年創業老舗医療機器(歯科領域)メーカー/歯科業界では世界的認知度を誇るリーディングカンパニー】 ■仕事内容: ・国内薬事申請業務 ・海外薬事申請業務 ・技術ファイル作成業務 ・品質マネジメントシステムに係る文書作成業務 ・海外取引先との英文メールでのコミュニケーション 他 ■社風: ・アットホームで中途入社でも馴染みやすい落ち着いた雰囲気が特徴です。 ・月平均残業時間10時間以下、年間休日127日と生活環境を整えるための工夫が多数ございます。 ・少数精鋭でチャレンジがしたい方には幅広い裁量が与えられるやりがいのある環境です。 ■当社の特徴: 創業100年となる当社は、経営基盤、商品力、働きやすさが整った、歯科業界のリーディングカンパニーです。当社の製品は臨床現場で必要不可欠なものばかりで、設立以来数多くの日本初世界初の開発に成功し、業界においては「技術の松風」と評され、伝統の技術と最新のテクノロジーを駆使した独創的な技術を持って、常に世界の歯科医療をリードしています。主力製品である人工歯分野及び研削研磨材においては国内トップシェアを誇る業界唯一の東証上場企業です。また、売上に関しては、100ヶ国以上に販売し、売上比率としては国内6割、海外4割の割合で、世界的にマーケットが拡大していることから、今後、海外の売り上げを国内の2倍にまで増やしていくことを目標としています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社コーセー
【東京】大手化粧品メーカーの化粧品パッケージ設計開発業務
製品開発(化学)、製品開発(食品)
本社:〒103-8251 東京都中央区…
400万円〜600万円
正社員
<業務概要> 各ブランドマーケティング戦略に基づく商品コンセプトを、 デザイナーや国内外の仕入先様と一緒に材質、形状、構造、加飾など 多面的アプローチを駆使し、化粧品パッケージとして具現化し上市する為の設計業務です。 ~主な項目~ ・化粧品としてのデザインを具現化する機能性/使用性/生産性の検証 ・製品原価目標を遵守するための材料単価見積もりとその妥当性の検証 ・化粧品内容物を確実に保護するための材質および構造、加飾の検討とその品質評価 ・国内外の様々な仕入先様とのパッケージ調達に向けたQCD検証とその交渉 ・商品上市スケジュールに向けた社内関連部門との調整、関連書類の作成・発行 ・品質安定化、部内スキル向上や業務改善に向けた設計標準書の作成 <配属部署> 商品デザイン部 設計開発室 <やりがい> 商品を構成する部品ではなく、店頭で手にする商品作りに多数携わることができ、 作った商品がすぐ世の中に出たり、お客様から「使いやすい」といったお声を頂ける環境。 また、予算を投資しているため、自らアイデアを出して試作・提案し採用される機会も多数。
非公開
【東京/名古屋/大阪】薬事コンサルタント
薬事申請
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜1200万円
正社員
【具体的な職務内容】 主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務 ・薬事開発戦略立案 ・GCTP関連コンサルティング ・開発薬事コンサルティング ・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング ・PMDA治験相談(品質相談・安全性相談における事前面談・対面助言、窓口業務)、RS相談支援 ・承認申請資料(CTD)作成 【組織について】薬事部 薬事コンサルテーション課 薬事部には約45名ほどが在籍しており、薬事課、医療機器薬事課、薬事コンサルテーション課の3つの組織に分かれております。今回の配属先である薬事コンサルテーション課には約10名の方が在籍しております。 【働き方】 ・残業時間:平均10時間/月程度 ・リモート制度:あり(原則、週1回の出社) ・プロジェクト数:案件のフェーズ次第ですが、3~4件程掛け持ちで担当いただくことが多いです。 【仕事の魅力】 ・アカデミア・国内外のベンチャー等の有する、有望な医薬品等の早期開発から承認申請まで携わることができ、医療の発展に貢献することができます。 ・国内最大級CROであるため、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です。 ・チーム編成するので、所属部門のみならず所属部門外のメンバーとも相談しながら職務を遂行できる環境です。
非公開
開発薬事担当者(ノンラインマネージャー)
薬事申請
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1400万円
正社員
※ノンラインマネージャーでの採用となります。 【職務概要】※詳しくはキャリアアドバイザーまでお問い合わせください。 The manager of RRL JP provides strong leadership to develop and implement regulatory strategy for the assigned products/projects as RRL JP, and exercises activities which include: An integral member of the Regulatory Excellence Team, a contact point of Global Regulatory Lead (GRL), responsible for a particular therapeutic area(s), contributes to the delivery of robust regulatory strategies, leads task team for J-CTD, and coordinates local regulatory activities for the assigned development projects and marketed products for Japan to enable timely submissions and approvals. Interface & contact partner for the Japanese regulatory authorities for development products including those undergoing PMDA consultation as well as marketed products, Global RA and other cross functional stakeholders for product and project related regulatory activities for the assigned therapeutic area(s). Regulatory expert for the regulatory …
株式会社ポーラ・オルビスホールディングス
【横浜市*リモート可】化粧品の海外薬事※東証プライム上場/残業5〜15h程度/年125休日【エージェントサービス求人】
技術(化学・食品)系その他、薬事申請
知財・薬事センター 住所:神奈川県横浜…
550万円〜699万円
正社員
〜「POLA」「ORBIS」ブランドなど化粧品を中心とした事業を展開する東証プライム上場企業/海外展開強化/在宅勤務・フレックスあり〜 ◆職務内容 化粧品の海外薬事申請に関わる業務全般をお任せいたします。 ・海外進出国における薬事規制情報の収集とグループ各社への情報提供 ・グループ各社新製品の国内外薬事規制適合性の確認 ・グループ各社・海外子会社との薬事業務の調整ならびに課題への対応 ポーラ・オルビスグループが保有するブランドの新製品の海外発売を可能にするため、海外薬事規制情報の収集や発売前の確認を担っていただきます。 勤務地は、研究・生産を担っているポーラ化成工業株式会社と同じ敷地内にあり、研究員とも密にコミュニケーションを取れる環境で業務を進めていただけます。 【変更の範囲:会社の定める業務】 ◆ミッション ポーラ・オルビスホールディングスは、創業100周年を目前に控え、「多様化する『美』の価値観にこたえる個性的な事業の集合体」を目指すべき姿として動き出しています。 この節目となる年を迎えるにあたり、知財・薬事センターとして下記ミッションを掲げています。 ・グループ新製品の国内外薬事規制違反リスク調査を、スピーディーかつ正確に実行する ・国内外の薬事規制情報を収集し、グループ各社にタイムリーに提供する ・グループの海外展開拡大に向け、グローバル薬事規制に精通した人材を育成する この達成に向け、熱意をもって粘り強く業務に取り組んでいただきたいと思っています。 ◆採用背景 ポーラ・オルビスグループは、各ブランドの海外販売を加速させるとともに、トラベルリテール事業の拡大など、より幅広いグローバル展開を、重点経営課題の一つとして取り組んでいます。 そこで、グローバル展開に向けた人材強化のため、研究・生産部門や事業部門の担当者とともに海外ビジネスを作り上げる仕事に関心の高い方、主体的に薬事業務に取り組んでいただける方を募集をしています。 ◆ポジションの魅力 ・グループの強みであるスキンケア商品はもちろん、メークアップ商品を含め幅広い分野での薬事業務経験を経験できます。 ・海外薬事規制のエッセンスを集めた社内研修会や、外部専門家を招いてのセミナーを毎年開催しており、業界トップレベルの知識を身につけられます。 変更の範囲:本文参照
非公開
薬事申請業務
薬事申請
神奈川県
600万円〜900万円
正社員
■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 【具体的には】 医療機器の薬事スペシャリスト ■画像診断装置の薬事申請 ・診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 ・主にクラス2の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む
非公開
広告等の表示内容確認担当者
薬事申請
東京都
600万円〜800万円
正社員
増加する広告掲載案件に対し、薬機法、景品表示法等の法令に準拠した広告表現になっているか、内容の確認業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■広告類全般の内容(広告表現、掲載内容が関係法令に準拠しているか、ガイドラインに沿って適切に運用されているか)をチェック ■承認、修正指示、差し止め等、企画立案時から発売後の販促に至るまで広告作成部門へのアドバイス対応
株式会社メディサイエンスプラニング
戦略薬事
薬事申請
東京都 中央区新川二丁目27-1 東京…
600万円〜900万円
正社員
「戦略薬事」のポジションの求人です 【業務内容(内勤業務)】 ・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の書類作成 ・部門間及び海外クライアントとの調整 ・海外クライアントとの会議参加(要英語力) 【期待する役割】 将来の戦略薬事を牽引してくれる方を募集いたします 【募集背景】 受託案件増加に伴う増員
国内外での実績豊富な化粧品・医薬部外品の日系OEMメーカー
薬事
薬事申請
東京都
600万円〜700万円
正社員
■同社薬事部門にて、業務全般に携わっていただきます。 <具体的には> ■化粧品・部外品のパッケージ等の表示内容確認 ■成分表の作成・確認 ■国内・海外規制管理 ■医薬部外品承認申請
非公開
海外薬事
薬事申請
東京都
600万円〜800万円
正社員
同社の薬事担当として、下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務 ■申請案件の受付・確認 ■規定調査・関係省庁との折衝 ■営業との交渉 ■申請書類の作成 ■申請実務
ダナフォーム
薬事申請
薬事申請
神奈川県
600万円〜700万円
正社員
下記業務に従事いただきます。 ■体外診断用医薬品、医療機器の品目承認を主とした薬事申請 ・開発と連携した申請資料の構築 ・当局(PMDA、厚労省)との折衝 ・申請全般の進捗管理 ■体外診断用医薬品、医療機器の海外輸出に関わる業務 ・輸出先国規制認証に係る対応(技術文書の作成、認証機関や指定代理人との折衝、等を含む) ・規制維持にかかわる業務 ■体外診断用医薬品、医療機器の国内責任者業務 ※総括販売責任者、製造管理者、 国内品質業務運営責任者等 資格要件を満たす方に委任することがあります