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協和キリン株式会社

【高崎】バイオ医薬品の原薬生産(精製)プロセス開発業務  ※キリングループの大手製薬メーカー【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

高崎工場 住所:群馬県高崎市萩原町10…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■業務内容: バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など) ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など ・バイオ医薬品の開発に関する各種統括業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括) ・リーダーご経験者であった場合:バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント ■魅力: 協和キリンではグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、バイオ医薬品の開発を進めています。遺伝子組換え細胞の構築、培養及び精製といった原薬製造技術は、これらバイオ医薬品を開発し、グローバルに安定供給する上で鍵になる技術です。本業務に従事いただくことで自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。 ・初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の原薬製法開発、特に精製プロセス開発に関する経験を積むことができる ・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダーといった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる ・新しい精製方法の開発など新たな技術に関する研究開発にチャレンジできる ・プロジェクトや組織のマネージメントを通して、そのスキルを磨くことができる ■高崎工場: 中期経営計画である「グローバル製品の価値最大化」「グローバルでの安定供給体制確立」に欠かせない役割を高崎工場は担っています。グローバル展開にあたり、バイオ医薬品を中心とした医薬品を生産しているのが高崎工場のみで、同社の核となる工場となります。 変更の範囲:会社の定める業務

アクティブファーマ株式会社

【富山市】生産技術◇医薬品製造・研究経験者職種チェンジ歓迎◇年間休日124日※昨年実績、福利厚生◎【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、前臨床研究(製剤技術)

富山八尾工場 住所:富山県富山市八尾町…

350万円〜499万円

雇用形態

正社員

【安定したバックグラウンドを持つ優良企業/腰を据えて長期就業したい方に】 ■業務概要: 医薬品原薬の製造を行っている当社の富山八尾工場にて、工場の生産技術の業務を行っていただきます。 原薬の合成ルートの確立〜実機での製造の確立まで、研究、製造の両面から携わっていただくポジションです。 ■業界の魅力: 当社は国内製造のジェネリック医薬品原薬メーカーで、多くの製薬製剤メーカーに原薬を採用されています。 海外の厳しい審査基準にも耐えうる原薬の開発に力を入れております。 高血圧や精神の疾患に非常によく処方される製剤の製造を受託しており、 患者様にとってなくてはならない医薬品の原薬製造を通して、身近な人々の健康に貢献することが出来ます。 ■組織構成: 富山八尾工場には1名、東京町田工場には2名所属しています。 30代社員が活躍しています。 研究開発部や製造部とコミュニケーションとりながら、お仕事を進めていく部署になります。 変更の範囲:会社の定める業務

岩塚製菓株式会社

商品の企画に意見反映OK!おせんべいなど米菓の【メーカー営業】

販売スタッフ、販売スタッフ、営業・セールス(法人向営業)

\直行直帰OK◎1人1台社用車貸与!駐…

350万円〜450万円

雇用形態

正社員

【直行・直帰OK!スケジューリング等自己裁量!飛込・テレアポなし】卸会社・小売業のお客様等に商品を提案★コラボ商品やPB商品の企画携わることも! ◎お客様:既存顧客への営業です お客様は卸会社(問屋さん)が中心。 一部、小売業者との直接取引もあります。 新規飛び込み・テレアポはありません! ◎日々の業務 ◆ご要望に沿った商品や新商品の提案 ◆卸会社同席のもと小売業者への提案や定期商談会への参加 ◆コラボレーション商品やPB商品の企画・提案 等 《メーカーの強み》商品の企画・開発にも意見を反映OK ●メーカー営業ならではの醍醐味 出来合いの商品を提案するだけではなく 開発・製造職と連携し商品の企画開発に 意見を反映できるのが当社で働く面白さ。 例えばお客様とのコラボレーション商品や 有名コンビニ等のPB商品にも実績が豊富です。 昨年も旅行ガイド「地球の歩き方」と コラボした商品が好評でした。

千寿製薬株式会社

【兵庫/神戸】医薬品の製剤研究◆眼科領域のスペシャリティーファーマ【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

神戸イノベイティブセンター 住所:兵庫…

550万円〜699万円

雇用形態

正社員

■職務内容: 製剤研究員として下記業務を担当頂きます。 ・眼科製剤の治験薬製造 ・眼科製剤の製剤化検討 ・眼科製剤の製剤技術開発 ・特許調査・出願 ・申請書作成・照会事項対応 ・その他(研究所維持に係る業務等) 配属先は7名の社員が在籍し、20,30代で構成されています。 ■業務の魅力: ・1人最低1テーマを担当し、製剤研究における一連の業務を担当できます。 ・個々の担当者に裁量があり、自身の企画、アイデアに基づいて研究活動を進めることができます。 ・チャレンジングに研究活動を進めるために組成した組織のため、どの社員も失敗を恐れず、様々な挑戦に取り組んでいます。 ■当社の特徴: 眼科領域に特化した製薬会社です。わが国初の涙液型目薬をはじめ、眼科薬のパイオニアとして独創的な医薬品を開発。眼科で使われる点眼剤から手術用剤まで幅広く揃えています。40品目以上の品揃えで「眼科医が求めるものは揃えている」というのが強みです。「マイティア」ブランドなどの目薬やコンタクトレンズ用剤など一般用の製品でおなじみですが、実は売上高の約8割以上が医療用医薬品です。 変更の範囲:会社の定める業務

有限会社高木商店

まだ見ぬヒット商品を生み出す!新商品の【商品開発】未経験歓迎

リサーチ・分析、マーケティング、製品開発(化学)

◆転勤なし ◆マイカー通勤OK ◆UI…

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雇用形態

正社員

【 0から1の商品を生み出すおもしろさを実感!】◎固定観念にとらわれない自由な発想で、次のヒット商品を生み出す商品開発をお任せします。 【 MISSION 】 お任せするのは「完全新規の商品開発~大胆なリニューアル商品」。これまでにも食品、飲料、バスソルトなど、多くの商品を生み出してきましたが、その固定観念にとらわれない自由な発想で、次のヒット商品を生み出してください! 【 業務内容 】 マーケティング調査 試作品作り デザイン・企画 販促企画 など <「まずはやってみよう!」がテーマ!> チャレンジしてみないと、良いのか悪いのかもわからないので、社歴や年齢に一切関係なく、意見・アイデアは大歓迎!失敗してもその経験が次に活きてきます!また定期的に試食タイムを設けており、色んなアイデアを持ち寄っています♪ < 生産工場研修で基礎を磨く!> タイミングを見ながら、生産工場のラインに入り、原料やどのような機械で商品化されているのかを学ぶ機会もあります。原料や既存商品を知ることは、その後の商品開発に大いに役立ちます! 挑戦できる社風&長く働ける勤務形態 ★挑戦させてくれる社風! 1年目でも10年目でも裁量は同じ!もちろん経験に伴うクオリティに差は出ますが、社歴に関係なくチャレンジできます! ★土日祝休み&残業なし プライベートの充実した時間、経験が”アイデア”に繋がることもあるので、残業はさせない方針!家族や自分時間も大切に働けます。

非公開

非臨床薬物動態研究者

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 ※経験によって下記いずれかの業務内容となります。 ■薬物相互作用やPK/PDなどにおけるModeling&Simulation研究の推進や各国規制当局からの照会事項への対応 ■創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの代謝関連業務。特に、創薬研究や臨床開発段階での代謝物同定試験の牽引や各国規制当局からの照会事項への対応 【魅得られるスキル】 Modeling & Simulationスキルの向上 創薬開発プロジェクトの推進や規制当局との交渉などを通じてマネジメント力 コミュニケーションスキルやレギュレーションスキルの向上 【募集背景】 ・創薬開発におけるModeling & Simulationの活用は益々重要となっており、高い専門性を有しModeling & Simulation研究をリードできる人材を必要としています。 ・開発化合物の代謝情報を把握することは、ヒトにおける安全性、薬効、薬物相互作用などを予測し迅速な臨床開発を進めていく上で重要である。代謝物の構造解析は担当者の技術、知識、経験に依存するため、代謝研究をさらに推進するために経験豊富な人材を必要としています。

大鵬薬品工業株式会社

製剤(化学合成品) 吸収評価 リーダー

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

徳島県 徳島市市川内町平石夷野224-…

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

「製剤(化学合成品) 吸収評価 リーダー」のポジションの求人です 【職務概要】 ・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ(BA)に与える影響評価 ・適用する可溶化技術の判断や,製剤変更の立案 ・製剤のBAに関連する当局申請資料作成 ・製剤変更時の溶出挙動比較試験及び分析法バリデーション ・ヒトへの吸収を考慮したin vitro評価及びその解析 ・CMC内外との協働 【具体的には】 ・イヌ等を用いた吸収実験のコーディネート(投薬,採血等はしない) ・BAを評価するin vitro試験方法の開発,実施,解析 ・パドル法や回転バスケット法等を用いた溶出試験及び分析法バリデーション ・日米欧用のCTD M2.7.1,それに関連するM3, M5, IND, IMPDの作成 ・テーマ窓口対応 ・欧米子会社とのテーマ業務やり取り

非公開

【神奈川】安全性研究員(遺伝毒性評価専門家)

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…

800万円〜1100万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 様々なモダリティを活用した医薬候補品の遺伝毒性評価(ICH M7対応などの不純物に関する当局対応を含む)を実施頂くとともに、プロジェクトの安全性評価に責任を持つ安全性担当リサーチリーダーとして各研究/開発プロジェクトに加わっていただき、他部署と連携してプロジェクトの推進を担っていただきます。 【配属部署の役割】 某研究所は、低分子・中分子・抗体・ADC・核酸・遺伝子治療といった幅広いモダリティーに対して、その毒性の質や程度を見極め、より安全な医薬品を創生に貢献するとともに、リスク情報を医師や患者様に提供する重要な役割を担っています。創薬の初期から承認申請までの幅広いステージにおいて関わります。配属先グループでは、Ames試験やin vitro小核試験などのコアバッテリー試験の担当に加えて、細胞評価系の構築や次世代シーケンサー等を用いた分子・細胞レベルの解析を駆使した遺伝毒性メカニズムの解析による毒性課題解決を担うことで、創薬プロジェクトの初期プロファイリングから承認申請までの遺伝毒性評価を担当しています。 【本職務における競合との差別化ポイント】 ・多様なモダリティの遺伝毒性評価に携わることで、遺伝毒性専門家として活躍の機会を拡げることができる。 ・研究初期から承認申請/市販後までの幅広いステージにおいて遺伝毒性担当者、あるいはリサーチリーダーの役割において経験できる。 【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】 遺伝毒性の専門性、安全性評価全般の知識、グローバルなチームで目標を達成する力などを向上でき、プロジェクト推進による直接的な会社への貢献ができます。 【当該研究の将来ビジョン/目標】 最適な技術と知識を活かして、常に的確なリスクアセスメントができる安全性研究所を目指します。 【魅力・やりがい】 安全性試験における遺伝毒性評価は、医薬品開発に必須の項目です。古典的な遺伝毒性試験法に加えて先進的な評価法の改良や応用が検討されており、低分子以外のモダリティの安全性評価、並びに安全性評価法の確立など先進的な創薬活動に参加・挑戦することが可能です。また、安全性研究所のリサーチリーダーは専門以外の毒性評価に関わる知識を習得し、グローバルプロジェクトのチームの中で臨床・CMC・薬事・PVなどの他部…

非公開

薬理研究(感染症領域・ニューロサイエンス領域)チームリーダー

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…

800万円〜1100万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 ・ニューロサイエンス領域あるいは感染症領域における創薬研究の牽引。 ・複数の専門部署や国内外の協業パートナーと連携し、チームメンバーを率いて創薬研究を推進。 【募集背景】 ニューロサイエンス領域や感染症領域における薬理研究をリードできる即戦力人材を獲得することにより、STS2030の達成に向けて領域の薬理研究力の底上げを図りたい 【得られるスキル】 ニューロサイエンス領域あるいは感染症領域の創薬経験と専門性 プロジェクト・チームのリードを通した創薬開発のマネジメント能力

非公開

研究技術職(DMPK評価in vitro実験/非臨床バイオアナリシス)

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

神奈川県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

下記業務を担当いただきます。 ・創薬開発候補化合物の薬物動態in vitro評価系・物理化学的特性評価系の開発 ・薬物動態スクリーニングおよび物理化学的特性評価 ・創薬開発候補化合物のバイオアナリシス

血液製剤に強みを持つ製薬メーカー

安全性研究員

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

兵庫県

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

■医薬品に関する安全性研究を行います。

非公開

低分子医薬品の創薬/開発の専門性を有する薬物動態研究者

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

埼玉県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■医療用医薬品の薬物動態研究関連業務を担当します。

非公開

医薬品開発プロジェクトにおける非臨床チームの統括

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

静岡県

1100万円〜1300万円

雇用形態

正社員

医薬品開発プロジェクトにおける非臨床チームの統括に従事していただきます。

パイプライン豊富な大手製薬メーカー

創薬テーマの非臨床DMPKリーダー(薬物動態)

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

神奈川県

600万円〜1300万円

雇用形態

正社員

■薬物動態関連研究を実施します。

大鵬薬品工業株式会社

創薬研究部門における原薬試験法開発研究リーダー

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

茨城県 つくば市大久保3つくば研究所

900万円〜1100万円

雇用形態

正社員

「創薬研究部門における原薬試験法開発研究リーダー」のポジションの求人です 同社はがん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりを精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。 特に同社の強みである低分子を中心とする「Covalent創薬」の深化と共に自らをもトランスフォームさせ、困難とされてきた標的を狙った新薬創製に一層のスピード感をもって果敢に挑戦して参ります。 上記遂行に向け、創薬研究部門において、低中分子及び抗体薬物複合体医薬品候補の分析・試験法開発実務を担いながら分析チームを牽引いただけるリーダーを求めております。 【具体的には】 ■創薬研究部門における原薬試験法開発研究チームの牽引 ■創薬研究部門における原薬試験法開発研究実務遂行 ■CMC部門及び各種原薬・中間体製造委託先への試験法関連技術の情報移管 ■分析研究を効率化するための各種情報収集、技術獲得及び機器導入

非公開

病理/鏡検

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

茨城県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

■医薬品研究機関より病理学的検査を受託

非公開

開発化合物の非臨床試験担当者

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

大阪府

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

■医薬品候補化合物から開発化合物の選定、評価 ■非臨床試験(薬効薬理試験、薬物動態試験、毒性試験のいずれかを主担当) ■臨床薬理試験(PK、バイオマーカー測定) ■薬事文書作成、同局対応

非公開

非臨床安全性研究員(毒性学研究員)※新幹線通勤の相談可※

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

静岡県

700万円〜1300万円

雇用形態

正社員

非臨床安全性研究員として従事していただきます。

非公開

Biologist (Small molecules)

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

茨城県

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

薬理研究員として就業をしていただきます。

血液製剤に強みを持つ製薬メーカー

薬理研究員

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

兵庫県

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

■医薬品に関する薬効薬理研究を行います。

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