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検索結果: 1,202件(201〜220件を表示)
非公開
研究開発（生体評価システム）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪府
600万円〜700万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ■顧客への試験計画や評価系の立案 ■顧客対応、資料作成等の付随業務 ■試験計画書や報告書の作成、データ集計・統計解析 ※論文作成を受託した場合、著者として入ることもあります。
非公開
臨床開発担当
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪府
600万円〜800万円
正社員
臨床試験 モニタリング業務を中心とした臨床開発業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・モニタリング業務を中心とした臨床開発業務における外部委託先（CRO）の管理 ・プロトコル立案、治験関連資料の作成、治験の推進・進捗管理 ・治験相談等の当局対応、承認申請資料の準備 ・臨床開発プロジェクトのリード
非公開
CRA（臨床開発モニター）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
福岡県、東京都、大阪府
600万円〜1200万円
正社員
■特定臨床研究や医師主導治験に関するモニタリング業務（GCP及び知見実施計画書に準拠した治験の推進）を担当いただきます。 ＜具体的には＞ ■治験実施医療機関及び担当医師の選定 ■治験の依頼・契約手続き ■症例収集 ■データ回収 ■安全性情報の伝達 ■承認申請に必要な書類の作成 等 ※平均週1回程度、出張が発生します（宿泊を伴う場合があります）。 ※将来的には、CRO業務におけるプレイングマネージャーとしての活躍が期待されるポジションです。
非公開
臨床開発部 i-CRAラインマネジャー
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都、大阪府
600万円〜800万円
正社員
・i-CRA（SSU）のラインマネジメント ・i-CRA（SSU）のプロジェクトへのアサインメント ・部門やプロジェクトの生産性の向上 ・チームメンバーへの教育、指導、モチベーションの維持 ・人事評価 ・教育計画の管理、実行 等
非公開
CRA（臨床開発モニター）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪府、東京都
600万円〜1100万円
正社員
■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・治験の終了手続き
非公開
CRA（臨床開発モニター）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪府、東京都
600万円〜900万円
正社員
■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・治験の終了手続き
非公開
医薬品開発（治験および臨床研究関連業務）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪府
600万円〜1000万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ・治験の実施業務（モニター業務 or QC業務） ・GCP体制の維持（SOP見直し） ・臨床研究における設計及びガバナンス管理 ・医薬品申請資料の作成（臨床部分）
非公開
CRA（臨床開発モニター※経験者
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都
600万円〜700万円
正社員
■臨床開発モニター（CRA）業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ■治験の計画書・報告書等の書類作成 ■モニタリング計画書に従ったモニタリングの実行 ■治験のスケジュール管理 ■症例エントリーの進捗確認 ■症例報告書の回収・作成 ■医師や医療機関とのコミュニケーション
非公開
Study Start Up Associate
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都、大阪府
600万円〜800万円
正社員
同社の Study Start Up Associate として下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・同部門で実施する臨床試験におけるフィージビリティー、施設選定、施設との契約交渉、その他立ち上げ業務全般 ・Master and Country Specific Subject Information Sheet および、ICFの作成、最終確認、レビュー ・SSUのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSSUに関する専門知識を提供 ・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整 ・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携 ・その他業務（治験責任医師への支払い、トレーニング文書の作成・更新、必要に応じてSSU部門の新人・若手の指導・育成、治験責任医師契約と予算策定プロセスの起案から実行までのコンサルタントとしての機能、立ち上げ以降の一部サポート業務など） ※キャリアパス：同ポジションでの昇格（Senior、Manager レベル）、薬事関連のポジション、Site Activation Lead など現在同社では統合による事業拡大...
大鵬薬品工業株式会社
臨床開発のプロダクトリーダー（がん、免疫・アレルギー等
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 千代田区神田錦町1-27
700万円〜900万円
正社員
「臨床開発のプロダクトリーダー（がん、免疫・アレルギー等」のポジションの求人です ■同社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードします。 具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 1．治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書（臨床）の作成と改訂 2．治験の実施責任者として、臨床チーム（CTL,モニター）およびCROを統括管理 3. CTL、モニターの指導、教育 4．総括報告書の作成、国内申請資料（臨床）の作成
非公開
CRA（臨床開発モニター）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪府、東京都
600万円〜800万円
正社員
■GCPやSOPを遵守した医薬品開発に関する臨床試験および製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務全般をご担当いただきます。 ※受託型もしくは派遣型での就業となります。 ※担当領域や働き方（受託型・派遣型）は個々人の経験・希望を考慮し、相談しながら決定いたします。
協和キリン株式会社
臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 千代田区大手町1-9-2 大手…
700万円〜1300万円
正社員
「臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー」のポジションの求人です ・Immunology領域における臨床開発計画の立案（後期開発品における市場価値最大化の検討含む） ・臨床試験のプロトコルの策定 ・当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定 ・国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝 ・導入候補品の臨床科学的評価 ・臨床試験の外部への発表に関する業務 【本ポジションの魅力】 ・クリニカルサイエンスリーダーとしてグローバル開発又は国内開発の中心的な立場で業務に携わることができる。 ・開発候補品の価値を最大化するための臨床開発計画の策定に際しては（導入評価時も含む）、海外グループ会社のメンバー、専門性の異なる関連部門、研究所、社内Physician、社外Key Opinion Leaderなどと議論をすることで、キャリア形成の観点で大きな経験を得ることができる。 ・変化の大きい時世において、前例に捕らわれずに計画を立案する姿勢が必要であるため、業務を通じて開発に関する最新のトレンド、レギュレーションなどを習得する機会が得られる。 ・社内上位者及び規制当局などに受け入れられる臨床開発計画を立案する中で、論理的思考力が鍛えられる。 ・臨床開発計画立案の業務を通じて、患者さんを中心に、社会から真に求められていることを考え、責任感を持ち実行に移すことで社会への貢献を実感出来る。
非公開
CRA（臨床開発モニター※経験者
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
北海道
600万円〜700万円
正社員
■臨床開発モニター（CRA）業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ■治験の計画書・報告書等の書類作成 ■モニタリング計画書に従ったモニタリングの実行 ■治験のスケジュール管理 ■症例エントリーの進捗確認 ■症例報告書の回収・作成 ■医師や医療機関とのコミュニケーション
トラストファーマテック株式会社 【沢井製薬グループ会社】
医薬品の製造オペレーター／モノづくり経験者（医薬の知識不問）／賞与平均6.6ヶ月分／年休128日／完全土日祝休
その他研究・開発職(化学・食品)、その他
希望や適性に応じて、あわら市内いずれか…
350万円〜550万円
正社員
ジェネリック医薬品の製造オペレーターとして、製造工程のいずれかを担当。自分の手がけた製品が多くの人の役に立つ、やりがいと使命感に溢れる仕事です。 【ジェネリック医薬品とは…？】 新薬（先発医薬品）の特許が切れた後に製造販売される、新薬と同じ有効成分・同等の有効性を持つ医薬品（後発医薬品）です。沢井製薬では、特許取得のオリジナル技術を開発し、飲みやすさへの工夫や製造効率向上による供給力改善を行っています。 ▼医薬品ができるまでの製造工程 ・原材料の受け入れ ・錠剤にするための調製 ・均一に混合して成型（打錠） ・錠剤への印字 ・検査、及び包装 ・品質の最終チェック、及び出荷 など 単純なライン作業ではなく、様々な機械を操作する機械オペレーター業務が中心です。機械の操作方法は1つずつ丁寧にお教えします。基本、2人1組で担当しますので、分からないことがあればすぐに、先輩に質問・相談ができます。 未経験の方も、前職に関係なく着実にスキルアップできるよう丁寧に教えていきます。詳しくは下記『入社後の成長サポート』の項目をご覧ください。 (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【手がける商品・サービス】 食事やライフスタイルの変化にともない患者数が増加している生活習慣病。医療費の中でも大きな割合を占めており、社会的な問題となっています。当社が主に製造しているのは、生活習慣病に関連するジェネリック医薬品で、事業を通じて、人々の健康と医療費負担の軽減という2つの社会課題に貢献しています。 【注目】長く働いてくれる方を、大切にしています 患者さんのいのちや健康に関わる大切な医薬品だからこそ、より良い品質を追求していくことが欠かせません。そのためには、経験豊富な製造オペレーターの存在が必要不可欠。私たちは、長く働いてくださる方、経験を積み上げてくれた方を大切にし、毎年の昇給という形でその貢献に応えています。 【注目】働きやすさも、大切にしています 社員の働き方を考えて、福利厚生も年々アップデートしています。例えば、子育て中の社員を対象とした育児短時間勤務。それ以外にも、有休休暇とは別に年間5日間を上限として、1日単位で育児目的の休暇を取得可能に。授業参観や家族イベントなどにも、これまで以上に参加しやすくなりました。 【身につくスキル・キャリアパス】 社員想いの社風は、キャリア形成の自由度の高さにも表れています。当社では年1回、上司とのキャリア面談を実施しており、ご本人の希望があれば、相談のうえで新しいチャレンジも可能。製造チーフやリーダーへのステップアップだけでなく、品質管理・生産管理・品質保証など、製造以外へのキャリアチェンジも目指せます。もちろん、技術を磨き続けてスペシャリストを目指したいという希望も大歓迎です！ ※試用期間3カ月（期間中の待遇変更なし）
非公開
シニアモニター（臨床試験立上げ）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都、大阪府、兵庫県
600万円〜1000万円
正社員
■Senior iCRAとして下記の業務を担当します。 【具体的には】 ・治験審査委員会／倫理委員会提出用資料の作成 ・医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成 ・医療機関版の治験契約書及び覚書の作成 ・モニター（CRA）や医療機関と各種調整業務（ICFや費用、契約書内容の確認） ・システム（CTMS, e-TMF等）で治験関連業務のトラッキング ・治験薬搬入手続きに必要な文書の要件（各種規制要件、SOP、ガイドライン等）チェックおよび承認 ・治験審査委員会前の同意説明文書の要件（各種規制要件、SOP、ガイドライン等）チェックおよび承認等 ・同意説明文書の作成（英語作成）と内容チェック（日本の規制要件等） ・iCRAI・iCRAIIの育成・指導
医薬品開発業務の受託やCRA・MRの派遣などを行う企業
CRA＜製薬メーカー派遣就労型CRA＞
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪府、東京都
600万円〜900万円
正社員
派遣先製薬メーカーにて、CRA業務をご担当頂きます。 ・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定 ・IRB申請手続き、治験契約手続き ・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施 ・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理 ・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV ・安全性情報の収集・報告 ・製薬メーカー内の他部署（DM、安全性、薬事等）とのコミュニケーション など ※試用期間中の職務内容：本採用時と同様の予定
協和キリン株式会社
医薬品開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント／経営職
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 千代田区大手町1-9-2 大手…
1100万円〜1300万円
正社員
「医薬品開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント／経営職」のポジションの求人です ■開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務： 下記の活動を通じてプロジェクトを計画通り推進する。 ・開発プロジェクトチームの主要なインテグレーターとして、プロジェクトマネジメントツールおよびテクニックを活用し、チームビルディングとチームのモチベーションを向上させるリーダーシップスキルを発揮する。 ・ さまざまな開発相にわたる開発プロジェクトを組織の目標とスケジュールに沿うように管理する。 ・ 包括的なプロジェクト予算とリソースを作成し、モニタリングする ・ チームと協力して統合されたプロジェクトタイムラインを作成し、進捗をモニタリングし、必要に応じて変更を施す ・ 潜在的なリスクを事前に特定し、リスク緩和策を策定、実行する。 ・ 部門、チーム、地域を越えて効果的にコミュニケーションを取り、プロジェクトを推進する。主要な文書の管理、透明性の確保、教訓やベストプラクティスの共有により、チームのパフォーマンスを最適化し、組織内のプロセス改善を促進する。 ・ 組織の要求事項に対応し、ガバナンス会議、承認プロセス、部門間の連携などを含め、プロジェクトを円滑に進め、管理する。 ・ ラインマネージャーとしてプロジェクトマネージャーを直接管理し、指導する。 【配属先】開発本部開発マネジメントオフィス 【本ポジションの魅力】 協和キリンのグローバルプロジェクトマネージャーとして、日本、米国、欧州にまたがるグローバル開発チームを日本から主導し、プロジェクトリーダーと協力しながら、グローバルにまたがる開発戦略の策定と実行を推進するユニークな機会が得られます。このポジションは、グローバル規模で大きな影響を与える革新的ソリューションの開発に貢献できる貴重な機会となります。
国内CROのパイオニア
CRA（臨床開発モニター）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都
600万円〜1000万円
正社員
■治験を実施する医療機関および医師と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認します。フェーズ3を中心としてフェーズ1～4までフルサービスを提供しており、主に受託型（9割程度）のモニターとしてご活躍いただきます。派遣型（1割程度）もございます。 ※派遣型をご希望の場合、特定派遣として製薬メーカーで勤務して頂きます。勤務時間は派遣される製薬メーカーの勤務時間によります。 ※国際治験に参加することも可能です。
非公開
CRA／Sr.CRA（臨床開発モニター）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都、大阪府、福岡県
600万円〜1000万円
正社員
■製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（CMP）に従ってモニタリング業務を実施していただきます。 【具体的には】 ■担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成 ■被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 ■将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当
