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協和キリン株式会社

医薬品開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント／経営職

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都千代田区大手町1-9-2 大手…

￥

1100万円〜1300万円

正社員

「医薬品開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント／経営職」のポジションの求人です ■開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務：下記の活動を通じてプロジェクトを計画通り推進する。・開発プロジェクトチームの主要なインテグレーターとして、プロジェクトマネジメントツールおよびテクニックを活用し、チームビルディングとチームのモチベーションを向上させるリーダーシップスキルを発揮する。・さまざまな開発相にわたる開発プロジェクトを組織の目標とスケジュールに沿うように管理する。・包括的なプロジェクト予算とリソースを作成し、モニタリングする・チームと協力して統合されたプロジェクトタイムラインを作成し、進捗をモニタリングし、必要に応じて変更を施す・潜在的なリスクを事前に特定し、リスク緩和策を策定、実行する。・部門、チーム、地域を越えて効果的にコミュニケーションを取り、プロジェクトを推進する。主要な文書の管理、透明性の確保、教訓やベストプラクティスの共有により、チームのパフォーマンスを最適化し、組織内のプロセス改善を促進する。・組織の要求事項に対応し、ガバナンス会議、承認プロセス、部門間の連携などを含め、プロジェクトを円滑に進め、管理する。・ラインマネージャーとしてプロジェクトマネージャーを直接管理し、指導する。【配属先】開発本部開発マネジメントオフィス【本ポジションの魅力】協和キリンのグローバルプロジェクトマネージャーとして、日本、米国、欧州にまたがるグローバル開発チームを日本から主導し、プロジェクトリーダーと協力しながら、グローバルにまたがる開発戦略の策定と実行を推進するユニークな機会が得られます。このポジションは、グローバル規模で大きな影響を与える革新的ソリューションの開発に貢献できる貴重な機会となります。

大鵬薬品工業株式会社

PV（治験薬あるいは市販後）担当～指導者/管理職

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都千代田区神田錦町1-27

￥

700万円〜1100万円

正社員

「PV（治験薬あるいは市販後）担当～指導者/管理職」のポジションの求人ですファーマコヴィジランス（医薬品安全性監視，Pharmacovigilance：PV）システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価を行います。「医薬品の適正使用情報」と「良質な安全性情報」を世界の患者さんへ迅速に提供し、人びとの満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します。・国内外規制当局及び国内外提携会社への副作用症例報告、CRO管理（安全性データベース入力外注）業務・国内外規制要件に基づく市販後副作用症例評価業務・リスク管理による創薬・育薬への参画と治験の安全性管理（重篤な有害事象の評価、参加施設への伝達）業務・安全性データからのシグナル検出・CCDS（CCSI）、アジア添付文書およびRMPの策定と改定・治験薬概要書（安全性パート）の作成と改訂・ライフサイクルマネジメントを通じた安全確保措置、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項の回答作成・国内外の安全性定期報告書の作成（安全性定期報告、PBRER、DSUR等）・国内外の申請資料CTD（安全性パート）のレビュー・市販品の再審査・再評価申請業務・国内外提携会社との安全性情報交換業務・海外子会社とのグローバルPV体制維持管理業務・PV活動に対する品質管理業務（国内外SOP管理，CAPA管理）・国内外提携会社からのPV監査対応及び当局からの査察対応・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置

サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社

コントラクトMSL　経験者　【東京または大阪】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都中央区日本橋2丁目1番3号ア…

￥

650万円〜

正社員

「コントラクトMSL　★経験者　【東京または大阪】」のポジションの求人です ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う

大鵬薬品工業株式会社

臨床開発のプロダクトリーダー（がん、免疫・アレルギー等

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都千代田区神田錦町1-27

￥

700万円〜900万円

正社員

「臨床開発のプロダクトリーダー（がん、免疫・アレルギー等」のポジションの求人です ■同社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードします。具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 1．治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書（臨床）の作成と改訂 2．治験の実施責任者として、臨床チーム（CTL,モニター）およびCROを統括管理 3. CTL、モニターの指導、教育 4．総括報告書の作成、国内申請資料（臨床）の作成

株式会社インテリム

【東京】再生医療の臨床開発戦略〜再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績／年間休日128日〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、薬事申請

本社住所：東京都台東区上野1-1-1…

￥

400万円〜799万円

正社員

【オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託／グローバル試験比率高】 ■業務内容再生医療分野における製品の上市を目的に、再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する以下の業務を総合的に行います。・開発戦略立案等に関するコンサルテーション業務・RS相談、治験相談支援・再生医療等製品臨床開発・再生医療等製品開発体制構築支援 ■ミッション・産官学のステークホルダーと共に日本の再生医療の産業化に貢献する。・クライアントとのコミュニケーションを含め、Projectをリードしながら、業務を自己完結型で業務を遂行する・開発早期からの臨床試験の承認申請のサポートを行う ■同社ならではの魅力：・成長中独立系CRO。オンコロジー領域のスペシャリスト育成に力を入れ、アジアを中心としたグローバル展開を進めており、受託案件も増加しております。・社員間の紹介で入社される方が多く、社員が自社を紹介したいと思える魅力的な環境です。クライアント側からは「インテリムは安定している」というフィードバックも頂いているように、社員が途中で辞めないことも、深い信頼関係を築けている要因の一つです。サポート体制の充実や、社員紹介を通じての採用が、結果として「働きやすさ」という社風を作り上げています。 ■各種制度：・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長（休職後の復職率はほぼ100％です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可能となっています）、フリーアドレス、再雇用制度、勝負休暇・カルチャー休暇など独自の休暇制度、年休128日・上記のようなキャリア支援制度、働きやすい環境の整備により従業員満足度が高いため、結果として「経験者が多く集う」組織になっています。リモートワーク主体のフルフレックス制度を運用しており、裁量のある働き方を推進しています。

非公開

品質管理【責任者】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、生産・製造技術・管理

佐波郡玉村町マイカー通勤可（変…

￥

500万円〜600万円

正社員

【カップ麺の品質管理全般】　■品質管理、品質保証全般の統括管理　　・製品の検査、品質管理の維持改善、課題発生時の原因究明および対応策、顧客説明等　　・FSSC22000の維持管理業務＜業務内容（変更の範囲）＞会社の定める業務

株式会社アスパークメディカル

【東京/受託部門】臨床研究モニター　※3年連続130％の成長率／リモート可/待遇◎【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

東京オフィス住所：東京都港区港南 2…

￥

400万円〜699万円

正社員

【3年連続130％の成長率／中途社員100％・フラットで発言しやすい社風/女性管理職多数/稼働試験複数】 ■業務概要：アカデミアでの臨床研究等における下記業務をお任せ致します。・各種手順作成・治験事務局の手続き業務・モニタリング・研究計画の企画・立案　等 ■同社の魅力： 3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7：3受託の割合となっています。現在受託案件も右肩上がりで増加しておりゆくゆくは派遣:受託＝5:5を目指します。 2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は200名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 ■中途社員100％・フラットで発言しやすい社：アスパークとは「A(個人)がspark（輝く）未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし（産休育休復帰率100％）、シフト・在宅勤務制度を運用しています。

株式会社QLife

治験プロジェクトマネージャー（被験者募集業務）◇webマーケ・新規事業に挑戦できる／M3グループ【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：東京都港区虎ノ門3-8-2…

￥

450万円〜799万円

正社員

製薬メーカーの治験を早期に終了し1日でも早く医薬品を上市させるため、様々なサービスの企画提案・実行を行うことで、新薬開発の効率化を支援します。 ■担当業務： 1）受託プロジェクトの推進・治験の評価に必要な対象患者数を、よりスピーディーに、より低価格で確保するために、弊社メディア（QLife）ならびにM3グループメディア（m3.com,Ask Doctorsなど）をフル活用した企画立案、実行・クライアントとのコミュニケーションを通じてクライアントニーズを的確に把握し、プロジェクトを運営・プロジェクトの進捗管理,分析,結果報告（コールセンタースタッフのマネジメント含む）・受託した治験案件のプロジェクトマネジメントを通じたQCD（Quality,Cost,Delivery）コントロール 2）既存サービスのオペレーションの見直し、業務効率化の推進 3）クライアントニーズに応じた既存サービスのカスタマイズ、新規サービスの開発 ■身につくスキル：・弊社会員（60万人）ならびにM3グループメディア会員（300万人）へ対するプロモーションの企画実行を通じた、実践的なDBマーケティングの戦略思考およびPDCAスキル・プロジェクト推進を通じたKGI、KPIを達成するための問題発見、問題解決スキル・経営陣との新規事業や新サービスの立上を通じた企画、運用、マネジメントスキル・クライアントへの結果報告を通したプレゼンテーションスキル・複数プロジェクトを同時並行で担当することによるマルチタスクスキル ■育成プロセス：・入社当初は受託案件のプロジェクト推進を中心に、OJTや研修動画を利用し、医療/臨床開発の知識、及び自社サービスについて、学んでいただきます。・2〜4ヶ月程度を目安に、ご自身でプロジェクトを担当いただき、メンバーサポートの元でプロジェクトのマネジメントを行っていただきます。　最終的には、社内外の関係者との合意形成を含め、プロジェクト推進全般を担当いただきます。・クライアントからサービス提案の引き合いがあった案件に対して、営業企画担当者と連携して、リクルートメントプランの企画作成に参加いただきます。 ※上記はモデルケースであり、現状とご希望に沿って、入社後に担当業務を相談の上決定します。変更の範囲：適性に応じて、会社の指示する業務への異動を命じることがある。

アポプラスステーション株式会社

【未経験歓迎】食品臨床モニター（受託）※在宅制度有／東証プライム上場クオールグループ【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：東京都中央区日本橋2-14…

￥

300万円〜499万円

正社員

■業務概要：同社はクオールホールディングスの傘下にあり、特定保健用食品や機能性表示食品の開発に必要なヒト試験を実施運営しております。あなたも食品試験モニターとして、様々な食品メーカーの製品開発に携わる機会を持てます。自分が担当した商品が無事に市場に出回り、広告などで目にする喜びを一緒に分かち合いましょう。 ■職務詳細：（1）食品試験を受託するためのクライアントとの面談、試験概要(プロトコル)・見積作成業務（2）試験受託後のクライアントやベンダーとのスケジュール調整および契約手続き業務（3）倫理審査委員会に提出する資料（試験実施計画書・同意説明文書等）の作成や申請手続にかかる業務（4）食品試験が倫理指針や関連法規および試験実施計画書に沿って、正しく実施されているかどうかを確認するモニタリング業務（5）生活日誌等で、被験者が食品を摂取し遵守事項を守り、体調に変化が無いかを日々確認する業務（6）試験終了時の各審査委員会への手続きにかかる業務（7）試験結果データの顧客への提供（8）機能性表示食品の行政への届出(修士以上の方には機能性表示食品の届出業務についても携わっていただきます。) ※未経験の方はできる仕事から徐々に習得していただきます。いきなり全ての業務を一人で実施する事はありません。また、全ての案件を2名以上のチームを構成して実施するのでご安心ください。 ■研修制度：・入社後は座学やOJTで40時間の研修時間を用意しております。・MOSやサプリメントアドバイザーなどといった当社が必要と判断した資格に関しては受験費用などを補助しています。 ■当社の魅力：・クオールホールディンググループを背景とした、数多くの臨床試験に携わり、経験を積むことが可能です。・20年以上の食品臨床試験実績があります。・メーカーの開発に携わることができます。・未経験者でもモニタリングのみならず、食品CRO業務全般の教育研修制度を準備しております。・統計、データマネジメント、営業のメンバーと連携を取りながら仕事ができます。・若くしてPLなどに挑戦するチャンスを得ることができます。・ワーク・ライフ・バランスを重視しています（残業平均約20h未満/月、在宅勤務制度あり）。・産前産後休業や育児休業、介護休業も原則ご本人の希望通りに取得可能です。

パレクセル･インターナショナル株式会社

【東京／大阪】臨床開発部クリニカルオペレーションズリーダー【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

1＞本社住所：東京都中央区新川1-…

￥

800万円〜1000万円

正社員

クリニカル・オペレーションズ・リーダーは、臨床オペレーションとしての成果物（タイムライン、質、生産性）を確実に提供するために、プロジェクトリーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカルチームを取りまとめ、プロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般において、説明責任を負います。なお、プロジェクトリーダーが任命されていないような小規模なプロジェクトにおいては、プロジェクトリーダーとしての役割も担います。責任者として任命された業務は、グローバルリサーチオペレーションの全ての規律を含むものとします。・現場で治験にあたるCRAのチームマネジメント・顧客対応 - プロジェクト計画と開始 - プロジェクトの実施、管理と評価 - プロジェクト終結・臨床オペレーション戦略のCRAや関係各所への説明・小規模なプロジェクトにおける、プロジェクトリーダーの役割 ■会社について：パレクセルは世界最大級の医薬品開発業務受託機関 (CRO)であり、救命治療がより早く患者さんに届くよう、フェーズⅠからフェーズ Ⅳまでの臨床開発サービスを提供しています。臨床、薬事、治療に関する幅広い専門知識を活用し、21,000名を超えるグローバルなプロフェッショナルで構成されるパレクセルのチームは、バイオ医薬品のリーダー、新興イノベーター、治験実施施設と連携して、患者さんを念頭に置いた臨床試験のデザインと実施に取り組み、臨床研究へのアクセスと参加を拡大することで、誰もが、どこからでも、臨床研究を治療の選択肢とすることを目指しています。このアプローチにより、弊社は業界全体で高い評価を獲得し続けています。パレクセルは強固な施設パートナーシップを通じて、臨床研究の専門性を高めたことが評価され、2024年および2023年のSociety for Clinical Research Sites (SCRS)イーグルアワードに選出されました。また2023年のWCG CenterWatch社が実施したグローバル治験実施施設関係者ベンチマーク調査においても、世界中の治験施設から「一緒に働きたいトップCRO」に選ばれました。変更の範囲：会社の定める業務

パレクセル･インターナショナル株式会社

【東京・大阪・神戸：在宅勤務相談可】CRA<ワークライフバランス充実のグローバル企業>【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

1＞本社住所：東京都中央区新川1-…

￥

500万円〜899万円

正社員

【グローバル試験80％以上の世界的CRO／世界75の拠点に約21,000人の社員が在籍するグローバル企業／仕事とプライベートバランスがとれた働きやすい環境】 ■業務内容：・治験を実施する医療機関や医師の選定・治験の依頼・契約・治験薬の搬入及び回収・モニタリング・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認・直接閲覧（SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書（CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収・IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き・医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認・モニタリング報告書作成・治験の終了手続きなど ■会社について：パレクセルは世界最大級の医薬品開発業務受託機関 (CRO)であり、救命治療がより早く患者さんに届くよう、フェーズⅠからフェーズ Ⅳまでの臨床開発サービスを提供しています。臨床、薬事、治療に関する幅広い専門知識を活用し、21,000名を超えるグローバルなプロフェッショナルで構成されるパレクセルのチームは、バイオ医薬品のリーダー、新興イノベーター、治験実施施設と連携して、患者さんを念頭に置いた臨床試験のデザインと実施に取り組み、臨床研究へのアクセスと参加を拡大することで、誰もが、どこからでも、臨床研究を治療の選択肢とすることを目指しています。このアプローチにより、弊社は業界全体で高い評価を獲得し続けています。パレクセルは強固な施設パートナーシップを通じて、臨床研究の専門性を高めたことが評価され、2024年および2023年のSociety for Clinical Research Sites (SCRS)イーグルアワードに選出されました。また2023年のWCG CenterWatch社が実施したグローバル治験実施施設関係者ベンチマーク調査においても、世界中の治験施設から「一緒に働きたいトップCRO」に選ばれました。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アスパークメディカル

技術営業、製品開発(化学)、生産・製造技術・管理系その他

東京本社住所：東京都港区港南2-18…

￥

600万円〜899万円

正社員

【東証プライム上場／世界トップシェア製品を多数誇る総合化学メーカー／年休122日／住宅手当など福利厚生◎／離職率0.9％】 ■業務内容：同社は、天然素材を原料とした化学製品や自動車部品などで世界トップシェアを誇る、100年以上続く総合化学メーカーです。同社のグループ会社である、ダイセン・メンブレン・システムズ株式会社へ出向いただき、分離膜モジュールの技術提案・市場開発をお任せいたします。＜具体的には…＞・既存および新規ユーザーの要望にこたえる膜システムの提案・膜技術が活用できる新しい分野の探索や市場開拓、開発営業(顧客訪問や展示会、学会で情勢や各種産業の状況に関する情報収集) ・ユーザー要望を実現するための実験や検証テストの実施 ■ダイセン・メンブレン・システムズ株式会社について：・同社のグループ会社である、ダイセン・メンブレン・システムズ株式会社は、膜原料の製造からモジュール、処理システムまで一貫して製造している国内唯一のメーカーです。・医療、地下水、食品、環境問題と幅広い分野の水処理をカバー…医療分野ではMOLSEP（モルセップ）のブランド名で広く認知されている人工透析用純粋製造装置は業界No.1の実績を持つほか、災害時対策で注目をあびてきている地下水を利用したシステムでは業界3位、下水道や排水処理業界で注目されている超微細気泡ディフューザーは、国内で3位のマーケットシェアを占めています。・出向先の勤務地…勤務地欄に記載 ■業務の魅力：・中途入社者も多く、様々なバックボーンの人財が集まった組織となっています。経験豊富な先輩社員がおり、気軽に質問・相談できる職場雰囲気、環境です。自由に議論ができる風土を大事にし、個人の考えを尊重しつつ仕事を進めています。在宅勤務も取り入れつつ、働きやすい職場づくりにも取り組んでいます。 ■働き方：・年間休日122日、全社平均残業月20H以下とメリハリをつけながら働ける環境です。住宅手当、家族手当等、福利厚生も抜群です。従業員の働き方を第一に考えております。変更の範囲：会社の定める業務

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