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検索結果: 1,035件(401〜420件を表示)
大正製薬株式会社
【埼玉】分析研究(医療用医薬品開発、実務担当者)◇年休125日/福利厚生◎【エージェントサービス求人】
薬事申請、学術・テクニカルサポート
総合研究所 住所:埼玉県さいたま市北区…
500万円〜1000万円
正社員
【OTC医薬品業界TOPクラスのシェア/「リポビタンD」を初めとした医療品・健康食品を開発/賞与年3回(約6か月)/住宅手当・家族手当など福利厚生充実】 ■採用背景 医療用医薬品の後期開発品を一早く患者様に届けるための迅速な承認申請、承認取得、及び既承認医薬品の価値最大化や安定供給のための各種変更申請の推進のために、CMC分析研究開発を主体的に進めることができる研究者を求めています。 ■職務内容 医療用医薬品(原薬・製剤)の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を担当頂きます。また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂きます。能力・経験次第では、製品の海外展開(海外現地法人との協業)や、導入・導出対応(Due Diligence)に携わって頂く可能性もあります。 ■業務の魅力 新薬を開発、承認申請する上で必須の仕事であり、非常にやりがいがあります。研究所内だけでなく、本社や生産部門、社外のCDMOなど、幅広い関係者と協力して仕事を進める活気ある職種です。また、抗体・低分子開発や製品の海外展開(海外現地法人との協業)、製品の原価低減や安定供給を目的とした一変申請業務、治験薬GMP関連業務など様々な分野の仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識を得て成長することができます。 変更の範囲:会社の定める業務
コスモフーズ株式会社
【東京/有明】商品開発※洋菓子メーカー/キャリアアップ可能/転勤なし/年間休日110日【エージェントサービス求人】
製品開発(食品)、生産・製造技術・管理系その他
東京事務所 住所:東京都江東区有明3丁…
400万円〜549万円
正社員
【プレミアムロールケーキ」「バスチー」の開発企業/様々な洋菓子・焼き菓子に携われる】 ■業務内容: 洋菓子・焼き菓子メーカーである同社の商品開発をご担当いただきます。 ■詳細業務: 顧客であるスーパーやコンビニのスイーツ担当と共に商品コンセプトを形にしていく仕事です。 取引先様のオーダーの商品化に向けて試作を繰り返します。 商品開発の担当は、係長から割り当てられた大手コンビニのスイーツを中心に取引先様のコンセプトに則り商品化と量産化までを担います。 高級チョコレートやクリームパン専門店など他社ブランドとのコラボを手掛けることもあります。自分が手掛けた商品が爆発的ヒットとなり、メディアやSNSで話題となることもありますので、非常にやりがいを感じていただけるポジションです。「プレミアムロールケーキ」「バスチー」のような大ヒット商品を市場に生み出すことを期待しています。 また、生産工場である入間工場、川島工場(いずれも埼玉県)との連携を密に取り、ラインテストにも立ち会っていただきます。 ■配属予定部署: 東京事務所商品部に配属予定です。現在商品部には総勢13名のスタッフが在籍しており、新商品の開発・研究に取り組んでおります。 ■教育制度・キャリアアップ: 商品開発⇒生産技術、営業⇒商品開発などキャリアプランの事例が多数あります。当社では一人一人の「やりがいを最大限に引き出す」雰囲気づくりに努め、積極的に取組んでいただけるようにしています。 また、当社は大手コンビニ様とお取引をさせて頂いている為、工場は365日常に稼働を続けています。その限られた中で、有効的に時間を使い、スキルアップ研修を積極的に取組んでいます。 ■当社の特徴 商品が乱立し競争の激しいコンビニ業界において、代表的なヒット商品を生み出しております。 ◇シリーズ累計4億個を販売!コンビニスイーツブームを巻き起こした大手コンビニエンスストア「プレミアムロールケーキ」誕生秘話。 https://cosmo-foods.com/about/story01.html ◇3日間で100万個売れた“バスチー”。その実現を叶えた発想力。 https://cosmo-foods.com/about/story02.html 変更の範囲:会社の定める業務
帝人フロンティア株式会社
【大阪/中之島】水処理商材の技術営業・事業企画 ◆帝人G中核の大手繊維専門商社/在宅可/土日祝休み【エージェントサービス求人】
技術営業、事業企画、事業プロデュース、生産・製造技術・管理系その他
本社 住所:大阪府大阪市北区中之島3-…
450万円〜799万円
正社員
〜帝人グループ内の中核企業/在宅可/フレックス/年休122日/研修や福利厚生も充実で働きやすさ◎〜 ■主な業務内容: 当社の技術職(水処理、化学、化工、機械、生物)として、下記業務をお任せします。 (1)水処理用担体を中心とした水処理処理商材の技術営業・PJ企画 (2)水処理事業拡大のための技術支援・事業企画 (3)省エネに関わる技術支援・事業企画 水処理用の部材販売・技術支援が中心ですが、社内事業を見渡しながら新規事業も実施いただく可能性があります。 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■配属先情報: 配属先:産資戦略マーケティング部 開発推進課 部員24名(技術職:12名、営業企画職:12名) ■採用背景: 環境事業の取組を強化しています。 特に、担体の官・民への販売展開に向けて技術支援強化を計画しているための人員増員です。 ■当社について: ◇当社は帝人グループの「繊維・製品事業グループ」の中核会社を担い、国内外37社のグループ会社(国内16社/海外21社)を取り纏めています。 ◇帝人グループ売上高1兆188億円(2023年3月期)のうち、当社グループ売上高3,218億円 (2023年3月期)は全体の32%を占めます。 ◇2017年4月1日に帝人旧高機能繊維事業本部のポリエステル繊維事業を統合、事業規模・領域を更に拡大しています。(連結従業員:5,576名 ※2023年3月末現在) ◇2017年4月より新コーポレートメッセージ「暮らしは、せんいで進化する。」を掲げています。”帝人フロンティアが生み出す繊維製品で人々の暮らしを豊かにしていく”という使命のもと、「新たな価値を創造し続ける企業体」を目指し、新素材開発の強化、ヘルスケアや防災、環境などの新分野での事業創出等へ更なる投資を見込んでいます。 変更の範囲:本文参照
非公開
【ゼネコン設備/電気/設備施工管理】創業90年老舗企業/東証プライム上場企業/転勤ほとんどなし
生産・製造技術・管理系その他
東京都港区 転勤:無し 域外への異動は…
600万円〜900万円
正社員
大型商業施設、複合マンション、公共施設の電気設備工事施工管理を 担当して頂きます ■業務内容 ・品質管理 ・安全管理 ・原価管理 ・工程管理 ・環境管理 ・協力業者との折衝 等 ■業務の特徴: ・物件 ご経験に合わせて、マンション、商業施設、もしくは 一部店舗の案件にも携わっていただきます。 ・受注金額 1000~1500万円の工事から20~30億円クラスのビル、マンション、 商業施設等まで多様な案件があります。 ご経験分野に応じて中長期的には大規模な案件を担当いただき ステップアップしていただくことも可能です。 ■働き方について ・業務に専念していただくために、直行直帰のスタイルを採用しています ・現場の規模に応じて2~5人でチーム基本的にお一人で現場を お任せすることはありません。 ・40代の中堅メンバーを中心に、20代から50代まで幅広く 在籍しています。 ■強み ・商業施設に強みを持つ老舗企業 商業施設65%、 非商業(マンション、事務所、ホテル等)32%、 官公庁3% ⇒商業施設に強みを持つゼネコン ・競争力強化に向けての戦略 IT活用に力を入れており、BIMに関しては16年に本社の 設計部門導入後、19年には全社稼働となり、設計施工物件での 施工BIMの実用プロジェクトがスタートしています。 BIMのバックアップ部署を設立し、 現場へのBIMの浸透を積極的に進めております。 ・働き方改革へ力を入れて取り組んでいます 2024年の労働時間規制に向け、残業は基本45時間以内、 多い時でも60時間以内に収まるよう、管理職によるマネジメントを 行っています。 具体的な取り組み(図面作成の分業化、外注業者・事務員の導入)
株式会社理研ジェネシス
【大崎】薬事申請担当/賞与4〜5.5カ月分/年休120日以上/土日祝休み/大手との共同開発【エージェントサービス求人】
薬事申請
大崎事業所(本社) 住所:東京都品川区…
400万円〜699万円
正社員
〜200以上の医療機関とお取引あり/日系やワールドビジネスサテライトからも取材をいただいたアジアトップクラスを誇る遺伝子解析の技術を持つ当社にて薬事申請担当業務をお任せいたします〜 ■業務内容: ・薬事承認申請:体外診断用医薬品/医療機器 製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等のための、薬事承認申請プロジェクトの推進(革新的な製品に対する薬事戦略立案、申請書作成、PMDAまたは海外行政対応、海外関係者とのコミュニケーションを含む) ・薬事業態維持運用管理:体外診断用医薬品/医療機器 製造販売業・製造業・販売業の許可/登録申請、QMSに関するもの(行政査察対応、業態責任者、海外製造業者とのコミュニケーション含む) ・薬事以外の業態、体制等(ISO13485、毒物及び劇物取締法、品質保証、衛生検査所)維持運用管理(海外関係者とのコミュニケーション含む) ・薬事関連事務(薬事工業生産動態調査報告・情報開示請求・副作用拠出金等)業務 ■組織構成: 薬事統括部は 4名 で構成されています。 ■当社について: 当社は、創業以来、最先端の遺伝子解析で経験を積み重ねてきました。2017年より、臨床応用を目指してクリニカルシーケンスを開始し、クリニカルシーケンス、医薬品開発支援、遺伝子受託解析、試薬・診断薬、BNAの5つのビジネスを展開しております。 変更の範囲:会社の定める業務
大正製薬株式会社
【埼玉】分析研究(研究開発や基盤構築をリードできる上位管理職) ◇アットホームな社風◎/福利厚生◎◇【エージェントサービス求人】
薬事申請、生産技術・生産管理
総合研究所 住所:埼玉県さいたま市北区…
1000万円〜1000万円
正社員
【管理職クラス/OTC医薬品業界TOPクラスのシェア/「リポビタンD」を初めとした医療品・健康食品を開発】 ■採用背景 大正製薬では国内初の次世代抗体VHH製剤である抗TNFα阻害薬ナノゾラを上市しています。今後もVHH技術を柱とした抗体医薬品開発に注力し、継続的に医薬品を創出していく上で、CMC分野における抗体医薬品研究開発の基盤構築や社員の育成による組織力の向上、及び抗体医薬品研究開発プロジェクトにおけるCMC業務をリードできる高度専門人材を求めています。 ■職務内容 抗体医薬品研究開発プロジェクトの推進(CMCパート)、国内外CDMOの抗体医薬品候補の製造及び品質関連業務のマネジメント(進捗確認・業務指示)をリードして頂きます。また、抗体医薬品の申請資料作成、導入品評価(Due Diligence)に関しても、CMC全体を取りまとめてリードし、他分野の専門家と協力して進めて頂きます。また、抗体医薬品のCMC研究開発基盤の構築や社内人材育成を通した組織のレベルアップ及び活性化に関しても中心的な役割を担って頂きます。 ■職種の魅力 今後発展が期待される次世代抗体VHH技術を柱とした抗体医薬品の社内CMC開発体制構築に携わり、リードすることができます。医薬事業の中長期的な成長や競争力の源泉となる社内基盤構築、人材育成に、ご自身の知識や経験を活かして頂けるものと思います。 変更の範囲:会社の定める業務
非公開
【ゼネコン設備/電気/設備施工管理】創業90年老舗企業/東証プライム上場企業/転勤ほとんどなし
生産・製造技術・管理系その他
東京都港区 転勤:無し 域外への異動は…
600万円〜900万円
正社員
大型商業施設、複合マンション、公共施設の電気設備工事施工管理を 担当して頂きます ■業務内容 ・品質管理 ・安全管理 ・原価管理 ・工程管理 ・環境管理 ・協力業者との折衝 等 ■業務の特徴: ・物件 ご経験に合わせて、マンション、商業施設、もしくは 一部店舗の案件にも携わっていただきます。 ・受注金額 1000~1500万円の工事から20~30億円クラスのビル、マンション、 商業施設等まで多様な案件があります。 ご経験分野に応じて中長期的には大規模な案件を担当いただき ステップアップしていただくことも可能です。 ■働き方について ・業務に専念していただくために、直行直帰のスタイルを採用しています ・現場の規模に応じて2~5人でチーム基本的にお一人で現場を お任せすることはありません。 ・40代の中堅メンバーを中心に、20代から50代まで幅広く 在籍しています。 ■強み ・商業施設に強みを持つ老舗企業 商業施設65%、 非商業(マンション、事務所、ホテル等)32%、 官公庁3% ⇒商業施設に強みを持つゼネコン ・競争力強化に向けての戦略 IT活用に力を入れており、BIMに関しては16年に本社の 設計部門導入後、19年には全社稼働となり、設計施工物件での 施工BIMの実用プロジェクトがスタートしています。 BIMのバックアップ部署を設立し、 現場へのBIMの浸透を積極的に進めております。 ・働き方改革へ力を入れて取り組んでいます 2024年の労働時間規制に向け、残業は基本45時間以内、 多い時でも60時間以内に収まるよう、管理職によるマネジメントを 行っています。 具体的な取り組み(図面作成の分業化、外注業者・事務員の導入)
上田石灰製造株式会社
<大垣市>石灰総合メーカーの第二種電気主任技術者
生産・製造技術・管理系その他
岐阜県大垣市昼飯町1290-1 マイカ…
800万円〜
正社員
【ミッション】 入社後、研修やOJTを通じて業務へのご理解をいただきます 将来的には、部門の中核となるような活躍を期待します 【仕事内容】 石灰製造設備の電気に関するメンテナンスや点検、部品交換、修理、整備などをお任せします ・生産工程で使用される電気設備・機械の保全管理 ・既存設備等の更新、企画・設計 ・電気及び機械に携わる部門運営のサポート(プラント二課) ・電気技術人材の育成、修理技術の技術伝承 ・機械・設備メーカーとの折衝 ・電力会社との年次契約更新の折衝 ・特別高圧変電所(77kv)の定期検査 等 【職場環境】 ■組織構成 ・プラント部プラント2課:5名(25歳/43歳/59歳/64歳/70歳) ■入社後について ・初めに外部研修やOJT研修を実施しており、まずは業務の基本を学んでいただきます ※外部研修:電気保全基礎研修、PLC制御、シーケンス制御 など ■就業環境 ・残業は原則発生せず、月5時間程度 ほぼ毎日、基本的には定時で帰宅することが可能、仕事とプライベートのバランスの整った働き方が可能 ・工場の休転時にしか出来ない作業があり、土日に振替出勤する可能性あり ※その場合は平日に代休を取得 ・事前に申請をすれば、有給休暇も取得しやすい環境 ■単身寮または単身者社宅 ・間取り…1K、家賃…月2,000円(駐車場代無料) ・寮で夕食提供あり(1食400円/寮母が調理) ・単身寮の寮費に水道光熱費を含む ・単身者社宅(入社4年目以降)は水道料金のみ個人負担、電気料金3,500円まで会社負担 ■家族同居向け社宅 ・間取り…2DKまたは3DK、家賃…月8,500円~11,500円(駐車場代無料) ・水道光熱費は自己負担
三井金属鉱業株式会社
【埼玉/上尾】半導体向け材料の営業職/在宅勤務可/プライム上場/国内外トップシェア製品多数199-a【エージェントサービス求人】
営業・セールス(法人向営業)、技術営業、生産・製造技術・管理系その他
事業創造本部 住所:埼玉県上尾市原市1…
400万円〜899万円
正社員
【世界・国内シェアトップ製品15種類以上を誇る素材メーカー/大手半導体メーカー様との取引多数】 ■募集背景 本格的な事業立ち上げに向けて対応顧客が拡大していく中、ユニット内での営業体制の整備/強化をより促進するため、 増員での募集となります。 ■業務内容: 半導体パッケージ用キャリア材料の開発チームと連携し、国内・海外顧客に対する営業活動を担当頂きます。 顧客のニーズを的確に把握し、最適なソリューションを提供することで、事業化を目指します。 当社は最先端の技術と設備を駆使し、グローバルな顧客と連携して先進的な半導体パッケージを製造するために不可欠な材料を開発しています。営業力とコミュニケーションスキルを活かし、グローバルでの活躍を期待しています ■具体的な業務内容: ・国内、海外顧客に対する営業活動 ・顧客の真のニーズを引き出し、最適なソリューションを提案 ・開発、生産管理、購買、品質保証、知的財産チームとの連携 ・顧客との契約交渉、契約締結 ・顧客との関係構築、関係構築先の拡大 ※実際の業務は、営業チーム内で分担・協力して実施します。 ■業務の魅力: 先端半導体市場の最前線で活躍いただきます。大手半導体メーカーと直接コミュニケーションを取りながら、事業化に貢献することができます。 ■キャリアステップ 営業部門の中心的な役割を担って頂きます。将来的には本業務での経験および当人の適正/希望により、強みを活かして各方面へ展開の可能性があります。 ■企業説明: 当社は、明治7年の創業以来約150年の歴史を持つ東証プライム上場企業です。スマートフォンや液晶テレビ、鉄橋、アルミ缶、ガソリン車、EV車、バイク向け製品、国内外の鉱山、リサイクル事業など多岐にわたる製品を展開しています。(トップシェア製品多数)国内14拠点、世界31拠点を持ち、2024年に創業150周年を迎えます。健康経営は7年連続で取得し、有給取得率は80.6%です。なでしこ銘柄やえるぼし認定も取得しており、育児支援や働きやすい環境を整備。サステナビリティや新規事業創造、DX推進に注力し、キャリア開発や福利厚生、DE&Iの推進など、長期的に働ける環境が整っています。 変更の範囲:会社の定める業務
大正製薬株式会社
【さいたま市】製剤研究/抗体医薬品の製剤研究開発の実務経験を有する研究者/福利厚生◎【エージェントサービス求人】
薬事申請、学術・テクニカルサポート
総合研究所 住所:埼玉県さいたま市北区…
500万円〜1000万円
正社員
【実務担当者/OTC医薬品業界TOPクラスのシェア/「リポビタンD」を初めとした医療品・健康食品を開発/住宅手当・家族手当など福利厚生充実】 ■採用背景 大正製薬では国内初の次世代抗体VHH薬となる抗TNFα阻害薬ナノゾラを上市しています。今後も次世代抗体VHHを柱とした抗体医薬品の研究開発に注力し、継続的に医薬品を創出していく上で、CMC製剤分野における抗体医薬品の研究開発の基盤構築やプロジェクト推進に主体的に取り組むことができる研究者を求めています。 ■職務内容 外部研究機関や企業との連携により、候補抗体選抜に向けた評価手法の確立、注射製剤の処方開発を推進していただきます。また、溶液製剤や凍結乾燥製剤の製法検討やスケールアップ検討、製造所の技術移転、申請資料作成、投与デバイスの開発並びに導入品評価に加え、新規製剤技術の調査にも取り組んでいただきます。能力・経験次第でプロジェクトのCMCリーダーを務めて頂く可能性があります。 ■職種の魅力 今後発展が期待される次世代抗体VHH薬をいち早くかつ安定的に患者様のもとに届けるため、初期段階から製品化後にわたり研究開発に貢献できる重要な仕事です。ご自身の豊富な専門知識や経験を「創薬及び開発基盤の構築」や「製剤技術による製品価値創造」に繋げていただくことで、画期的な医薬品開発の一員となっていただきます。入社後も積極的に産学の最新技術を取り入れていただきながら、当社の抗体創薬・開発基盤の構築に貢献していただきます。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ディーエイチシー
【港区本社】DHC化粧品・健康食品の海外規制対応・製品情報管理◇リーダークラス【エージェントサービス求人】
薬事申請
本社 住所:東京都港区南麻布2-7-1…
800万円〜999万円
正社員
第二創業期を迎え、グローバル展開を積極的に推し進める当社にて、化粧品・健康食品の製品情報管理・海外規制対応を行うグループのリーダー候補を募集いたします。 ■業務内容: ・化粧品・健康食品の製品・原料情報などの収集と整備 ・化粧品・健康食品のグローバル規制対応 ・グローバル化粧品・健康食品関連規制情報の収集・解析、規制関連教育訓練、人材育成 ■一日の流れの一例: ・グループ内の業務進捗状況の確認 ・薬事届出・申請資料の作成 ・製品広告・表示内容の確認 ・申請・届出内容に対する当局からの照会事項への対応 ■配属部署: 品質統括グループには現在7名が在籍しています。そのうち、海外事業関連の業務を行っている人員が2名おります。現在当社では、国内のみならずUSA、中国、台湾、ASEAN等の海外での事業展開を行っており、今後さらなるグローバル事業展開を予定しているため、体制強化を図っています。残業は月平均10-20時間程度です。 ■やりがいを感じる点: 規制に適合した活動を行うことにより、社会・お客様から信頼を獲得することが目標の一つです。化粧品、医薬部外品、健康食品、医薬品等の製品の信頼性を高めることにより企業のブランド価値を高めることに貢献できます。 ■仕事の厳しさや難しいと感じる点: 自らの仕事が会社全体の信用に関わることから、責任を持って業務を遂行する必要があります。 また、法規を遵守した責任ある行動・判断を求められることから、これらに対する見識を兼ね備えていることが必要です。 ■入社後のフォロー体制: 様々な講習会・研修会への参加により知識を深めていただくとともに、 DHCの信頼性保証の基本方針や社内ルールに準じて活動できるようフォローします。 ■キャリアプラン: 業務の最新知識の習得などの自身のスキルアップはもちろんのこと、信頼性保証に関わる業務を幅広く経験し、またスタッフの育成を通して、部門を牽引できるような人材の育成を目指しています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社インテリム
【東京】再生医療の臨床開発戦略〜再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績/年間休日128日〜【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、薬事申請
本社 住所:東京都台東区上野1-1-1…
400万円〜799万円
正社員
【オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託/グローバル試験比率高】 ■業務内容 再生医療分野における製品の上市を目的に、再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する以下の業務を総合的に行います。 ・開発戦略立案等に関するコンサルテーション業務 ・RS相談、治験相談支援 ・再生医療等製品臨床開発 ・再生医療等製品開発体制構築支援 ■ミッション ・産官学のステークホルダーと共に日本の再生医療の産業化に貢献する。 ・クライアントとのコミュニケーションを含め、Projectをリードしながら、業務を自己完結型で業務を遂行する ・開発早期からの臨床試験の承認申請のサポートを行う ■同社ならではの魅力: ・成長中独立系CRO。オンコロジー領域のスペシャリスト育成に力を入れ、アジアを中心としたグローバル展開を進めており、受託案件も増加しております。 ・社員間の紹介で入社される方が多く、社員が自社を紹介したいと思える魅力的な環境です。クライアント側からは「インテリムは安定している」というフィードバックも頂いているように、社員が途中で辞めないことも、深い信頼関係を築けている要因の一つです。サポート体制の充実や、社員紹介を通じての採用が、結果として「働きやすさ」という社風を作り上げています。 ■各種制度: ・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。 ・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長(休職後の復職率はほぼ100%です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可能となっています)、フリーアドレス、再雇用制度、勝負休暇・カルチャー休暇など独自の休暇制度、年休128日 ・上記のようなキャリア支援制度、働きやすい環境の整備により従業員満足度が高いため、結果として「経験者が多く集う」組織になっています。リモートワーク主体のフルフレックス制度を運用しており、裁量のある働き方を推進しています。 変更の範囲:会社の定める業務
オーバスネイチメディカル株式会社
【東京】薬事(医療機器/承認申請マネージャー) 〜国内トップクラスシェア/製品開発力に強み〜【エージェントサービス求人】
薬事申請、品質管理・保証
本社 住所:東京都渋谷区上原3-6-1…
800万円〜1000万円
正社員
【国内トップクラスシェアの圧倒的製品力/高い製品開発力/社会貢献性◎/少数精鋭の専門家集団】 製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器(カテーテル)の承認申請業務に従事していただきます。 ・医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ・部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・薬機法及び関連法規に係る情報収集(国内外の学会参加/業界団体会合への参加等) ・海外の開発/製造部門との折衝(e-mail等) ■当社の特徴: 【圧倒的製品力〜国内トップクラスのシェアを誇ります〜】 当社の主力である冠動脈治療用バルーンは国内シェアトップクラスを誇ります。他のメーカーから同種製品が多数発売されている中、医療現場においては「この場面ではオーバスネイチのバルーンしかない」と医師から選択いただく機会も多いです。また、オンリーワンの特徴をもった製品も多く、カテーテル治療現場において当社の製品は必要不可欠な存在となっております。 【高い製品開発力を持ちます】 当社はカテーテル治療においてコアとなる製品に特化した開発を行っていることで、ほぼ毎年新たな製品や既存製品の改良版の展開を可能としています。現場の声を開発に生かし、スピーディに改良を重ねていくことができますので、治療そのものへの、そしてその先にある患者様への貢献を強く感じることができます。 【少数精鋭ならではの風通しの良い職場です】 当社は120名程度の企業ですが、社員同士の関係が良く、非常にフランクな社風です。また1年に1度実施されるKick off Meetingは沖縄やグアムなどで盛大に行われます。
株式会社ゼンショーホールディングス
【品川】研究員(養殖技術開発)◆プライム上場&世界シェア拡大中!/外食No1企業/年休119日【エージェントサービス求人】
生産・製造技術・管理系その他、公務員
アクア技術研究所 住所:東京都 大田区…
500万円〜799万円
正社員
【水産事業における養殖技術開発に関する研究員募集!!/すき家・はま寿司・ココスなどを運営する国内最大級の外食企業/豊富なキャリアパス◎/「世界から飢餓と貧困を撲滅する」というビジョンのもと「フード業世界一」を目指す】 ■業務内容:【変更の範囲:会社の定める業務】 当社の国内外への積極的な事業展開を水産資源の面から支えていただける研究員を募集いたします。 (1)ウナギ養殖技術高度化(2)陸上養殖事業(ブリ、タイ、ヒラメ等) ■業務詳細: ・飼育法の開発 ・生産システム・ユニットの開発 ・育種 ・飼料開発 ■魅力について ◇豊富なキャリアパス ご本人の要望に応じて、上流部分に挑戦することや部署をまたがった異動等もすることが可能です。 ※ご本人の適正・希望を鑑み、ポジションを異動し、活躍されている方もいらっしゃいます。 ◇海外展開 「世界から飢餓と貧困を撲滅する」というビジョンのもと同社では世界進出を積極的に取り組んでいます。そのため、本ポジションではやる気次第で海外で仕事をすることが可能です ■当社の特徴: 縮小傾向だといわれた日本の外食市場で、当社のメインのフィールドであるファストフードの市場はこの18年間で9,000億円程伸長しています。世界の飢餓人口8億2,100万人(約9人に1人)といわれる今、「世界中の人々に安全でおいしい食を手軽な価格で提供する」を企業理念として、原材料の調達から製造・加工、物流、販売までの全てを自社管理下で行う独自の「MMD(マス・マーチャンダイジング・システム)」を構築し、食料の偏在を無くし供給の絶えない持続可能な仕組み作りを行っております。 ■社風: 「どこまで自分が関わるか」という気持ち次第で担当業務の幅が変わってくる風土があります。年功序列ではなく、職位に関係なく意見を取り入れる組織風土です。 変更の範囲:本文参照
コアメッド株式会社
【完全在宅勤務】薬事開発コンサル◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート【エージェントサービス求人】
リサーチ・分析、薬事申請
1> 大阪本社 住所:大阪府大阪市中央…
500万円〜1000万円
正社員
■仕事内容: 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務 <業務詳細> ・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 ・日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 ・各種試験成績・資料の評価 ・三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査・分析・アドバイス ・新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施・薬事規制調査・分析・評価・承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出 <補足>プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 ■勤務形態: 在宅勤務が可能になっておりますので、拠点(東京・大阪)の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。 ※現在、同社の社員3名は九州(福岡及び熊本)在住の方もいらっしゃいます。 ※その場合、会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張(宿泊も伴います)していただくことになります。 ※海外出張の機会があります。 ■教育体制: 通常医薬品メーカー出身が会員である関西医薬協会に同社は正会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識をアップデートできる環境です。
富士フイルム株式会社
GM09【医療機器の薬事申請】超音波診断装置/内視鏡/CT/MRI◇医療〜半導体材料まで幅広い事業【エージェントサービス求人】
薬事申請
1> メディカルシステム開発センター …
600万円〜1000万円
正社員
【品川から新幹線通勤も可能・交通費全額支給◎/売上高3兆円規模/高い技術力でグローバルに展開/健康経営銘柄選出/年休125日/フレックス制・週2日リモート可/良好な就業環境◎】 ◆職務内容: メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(内視鏡、CT/MRI、超音波診断装置、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担っていただきます。 ・画像診断装置(内視鏡、CT/MRI、超音波診断装置 等、主にクラス2の医療機器)の薬事申請業務 ・薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) ・米国FDA、欧州MDR対応などの各国海外申請 当社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 ◆就業環境: ・東京都 国分寺市(超音波診断装置)/神奈川県 開成町(内視鏡)/千葉県 柏市(CT/MRI) ※担当製品により勤務地が異なります ・平均残業時間20〜30時間程度。フレックス制度や会社規程でのリモート勤務も活用いただけます(週2日可能)。 ・開成町については新幹線通勤も可能。交通費は全額会社負担となっており、品川や新横浜から通勤も可能です。 ◆同社の魅力: 同社は「ヘルスケア」「マテリアルズ」「ビジネスイノベーション」「イメージング」の4セグメントを軸に、先進・独自の技術をもって、最高品質の商品やサービスを提供することにより「事業を通じた社会課題の解決」に取り組み、サステナブル社会の実現に貢献しております。 変更の範囲:会社の定める業務
三井化学エムシー株式会社
【静岡市】ポリウレタン樹脂の製造職<未経験歓迎>※三井化学グループ/転勤なし/残業月5H【エージェントサービス求人】
生産・製造技術(化学)、生産・製造技術・管理系その他
本社 住所:静岡県静岡市清水区駒越北町…
300万円〜649万円
正社員
〜上場企業である三井化学100%出資のポリウレタン樹脂の総合メーカーとして、塗料/包装用接着剤/建材用樹脂/グラウンド材/シーリング材等を扱う。三井化学の100%出資会社/生活必需品に使われる材料を生産/手厚い研修制度で社員の安全を意識した教育が魅力〜 ■募集背景:新たな設備を導入し事業拡大するため、増員での募集です。 ■担当業務: オペレーター業務に従事いただきます。当社製品は食品や衣料用洗剤のパッケージ党うに使われる接着剤を製造しており、身近な製品に利用されています。 ・ポリウレタン樹脂の製造業務として原料の投入 ・指示書を確認、温度や反応を確認しながら製造 ・検品し、計量しながら樹脂を抜き出す。その後窯を洗浄。付随業務 ・投入原料の前準備(残量確認、加湿有無など) ・反応温度の監視 ・製品出来高数をパソコンへ入力 ■入社後の流れ: 入社後は会社や業界説明、キャリアアップの説明を行い知識を身に着けます。その後現場に配属され、OJTのもと設備を見たり操作方法を覚えていただきます。扱う製品の数や複雑な工程となっている為、覚えることはたくさんありますが、面倒見の良い社員ばかりですので、時間をかけて丁寧に教育をしていきます。 ■組織構成: 製造部20名(1班5名×4チーム) 上下関係にとらわれず楽しい雰囲気です。3年後定着率は9割越えと高く、「家族のような」環境であることで非常に居心地の良い職場です。 ■当社の魅力: ・一日の勤務時間は7時間。交代勤務である為ほとんど発生しません(目安月10時間以内)。5勤2休で連休となります。誕生日月の休暇付与や、勤続に応じて報奨金や休暇を付与します。 ・三井化学の原料を駆使している為、他社にない特殊なものを含む様々な原料がある為多くの種類の製品を作ることが可能です。 ・業績はずっと安定しておりコロナ禍でも賞与4ヶ月の支給があります。 ■当社の特徴: ・1973年に前身となる「エムシー工業株式会社」として創業し、現在では静岡県静岡市清水区、兵庫県丹波市柏原町、茨城県龍ヶ崎市の3つの生産拠点を持ち、ポリウレタン樹脂製品の提供を行っています。それぞれの工場の特色を活かし、大容量から小容量までの高効率生産による安定した品質の製品供給や、これまで築き上げてきた技術力で新製品開発に取り組んでいます。
東和薬品株式会社
【岡山工場】医薬品の品質保証/供給者管理 ※東証プライム上場/ジェネリック医薬品/手当福利厚生◎【エージェントサービス求人】
薬事申請、品質管理・保証
岡山工場 住所:岡山県勝田郡勝央町太平…
350万円〜699万円
正社員
◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務内容: 医薬品における原材料の変更対応、原材料起因の逸脱処理、取り決め書の締結、監査業務等、供給者管理業務を担当いただきます。 ■ジェネリック医薬品とは: ジェネリック医薬品は、新薬の特許期間などが過ぎた後に他のメーカーから同じ有効成分でつくられるお薬です。効き目、品質、安全性が新薬と同等でありながら低価格で提供できます。今、日本の医療費は急速に増え続けていて、医療費の増大を抑えることが急務です。ジェネリック医薬品は国からも普及が求められています。皆さんの未来を守るためにも、とても重要な役割を担っています。 ■当社について: ▽ジェネリック医薬品事業 薬品のコア事業。ジェネリック医薬品の製造販売をおこなっています。品質や安全性はもちろんのこと、飲みやすく、扱いやすい安心できるお薬を提供できるよう、さまざまな取り組みをおこなっています。 ▽健康関連事業 東和薬品の新規事業。 ヘルスケアに関連するあらゆる製品・サービスの提供を目指して、企画立案を進めています。健康の維持・増進、未病のケア・予防に必要な製品やサービスを通じて健康寿命の延伸に貢献します。 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php
明星産商株式会社
【高知】企画開発◇資生堂・花王様など国内トップクラスの化粧品・医薬品OEMメーカー/年休119日【エージェントサービス求人】
製品開発(化学)、技術(化学・食品)系その他、薬事申請
本社 住所:高知県南国市岡豊町八幡41…
400万円〜649万円
正社員
【売上150億/従業員数600名/3年連続全従業員ベースアップあり!/年休119日/国内トップクラスの実績/国内外大手医薬品・化粧品を取り扱うOEMメーカー】 ■業務概要: 大手化粧品・医薬品メーカー製品のOEM製造を行う同社にて、薬液製造の工程設計や、薬事業務や知的財産権の管理などを行う部署での仕事です。本人のご経験や希望などを伺ったうえで、下記などの業務をご担当いただきます。 ■業務詳細: 業務の幅が広いため、“薬液”に関わる処方担当と、“開発・法令”に関わる開発担当の2グループに分かれています。 《1》処方担当 製品に配合する原料検討(安全性や効能効果)や処方設計、工場で量産製造していくための工程検討や実際の製造時に使う手順書の作成など、主に薬液に関わる業務を行っています。 <具体的には…> ・原料検討 ・処方設計 ・配合工程検討 ・配合手順書の作成 配合工程や品質確認のために来社されるお客様対応を行い、一緒に配合を確認しながら、設計した工程で問題なく作れるかを確認していきます。 処方担当は薬液という製品の中身(製品そのもの)に関わるため、処方・品質・設備などの幅広い知識を日々勉強しながら業務を行っています。 《2》開発担当 お客様に提出する手作りサンプルの作製や、新製品の品質を確認する安定性試験の実施と評価、特許調査、薬事申請など、主に開発・法令に関わる業務を行っています。 <具体的には…> ・手作りサンプル作成 ・安定性試験の実施 ・特許調査の実施(他社権利への抵触の有無) ・知的財産権の新規申請や維持管理 ・薬事申請(製造業に掛かる業許可申請 ものづくりに入る前段階で、開発班が法令に関わる業務、次に処方班が処方設計、開発班がサンプル作製等の開発に関わる業務、そして処方班が工場生産のための配合確認など、専門分野で工程が分かれており、グループ同士で協力しながら仕事をしています。 ■当社の特徴: 不織布加工にとどまらず化粧水などの容器充填品やメイク落しなどの化粧シート等、さまざまな対人用・対物用商品を世に送り出しています。 日本で初めて広告用ポケットティッシュを開発したことに代表される「Only-Oneのチャレンジ」と確かな技術力で、化粧品等の新製品を生み続けるOEMメーカーです。 変更の範囲:会社の定める業務
中外製薬株式会社
【東京】医療機器薬事リーダー【エージェントサービス求人】
薬事申請
【本社】 住所:東京都中央区日本橋室町…
700万円〜1000万円
正社員
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入行う当社にて、下記業務お任せします。 ■募集背景: 医療機器開発テーマ(プログラム/デジタルツール含む)の増大に伴い,薬事経験者の補充が必要なため。 ■仕事内容: ・医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施(米国FDA対応等,グローバル展開を目的とした各国海外申請を含む) ・当社品質保証部門との連携による各国法規制に準拠した医療機器の品質管理 ■職種の魅力: 新規PHCソリューションの開発に薬事機能として関わることで、医療機器と医薬品の双方の価値最大化に貢献できる。 ■当社の特徴: 患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を立てる「個別化医療」の国内パイオニアとして、その進展に貢献してまいりました。現在では、より高度で患者さん一人ひとりに最適な治療を行う次世代の個別化医療を牽引すべく、ゲノム解析技術を駆使した個別化医療の提供や、がんゲノム医療の進展などに取り組んでおります。 ■今後の展開: 世界有数の製薬会社であるロシュと、中外製薬の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結。ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しています。 変更の範囲:会社の定める業務