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コスモフーズ株式会社

【東京／有明】商品開発※洋菓子メーカー／キャリアアップ可能／転勤なし／年間休日110日【エージェントサービス求人】

製品開発(食品)、生産・製造技術・管理系その他

東京事務所住所：東京都江東区有明3丁…

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400万円〜549万円

正社員

【プレミアムロールケーキ」「バスチー」の開発企業／様々な洋菓子・焼き菓子に携われる】 ■業務内容：洋菓子・焼き菓子メーカーである同社の商品開発をご担当いただきます。 ■詳細業務：顧客であるスーパーやコンビニのスイーツ担当と共に商品コンセプトを形にしていく仕事です。取引先様のオーダーの商品化に向けて試作を繰り返します。商品開発の担当は、係長から割り当てられた大手コンビニのスイーツを中心に取引先様のコンセプトに則り商品化と量産化までを担います。高級チョコレートやクリームパン専門店など他社ブランドとのコラボを手掛けることもあります。自分が手掛けた商品が爆発的ヒットとなり、メディアやSNSで話題となることもありますので、非常にやりがいを感じていただけるポジションです。「プレミアムロールケーキ」「バスチー」のような大ヒット商品を市場に生み出すことを期待しています。また、生産工場である入間工場、川島工場（いずれも埼玉県）との連携を密に取り、ラインテストにも立ち会っていただきます。 ■配属予定部署：東京事務所商品部に配属予定です。現在商品部には総勢13名のスタッフが在籍しており、新商品の開発・研究に取り組んでおります。 ■教育制度・キャリアアップ：商品開発⇒生産技術、営業⇒商品開発などキャリアプランの事例が多数あります。当社では一人一人の「やりがいを最大限に引き出す」雰囲気づくりに努め、積極的に取組んでいただけるようにしています。また、当社は大手コンビニ様とお取引をさせて頂いている為、工場は365日常に稼働を続けています。その限られた中で、有効的に時間を使い、スキルアップ研修を積極的に取組んでいます。 ■当社の特徴商品が乱立し競争の激しいコンビニ業界において、代表的なヒット商品を生み出しております。 ◇シリーズ累計4億個を販売！コンビニスイーツブームを巻き起こした大手コンビニエンスストア「プレミアムロールケーキ」誕生秘話。 https://cosmo-foods.com/about/story01.html ◇３日間で100万個売れた“バスチー”。その実現を叶えた発想力。 https://cosmo-foods.com/about/story02.html 変更の範囲：会社の定める業務

オーバスネイチメディカル株式会社

【東京】薬事（医療機器/承認申請マネージャー）〜国内トップクラスシェア／製品開発力に強み〜【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：東京都渋谷区上原3-6-1…

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800万円〜1000万円

正社員

【国内トップクラスシェアの圧倒的製品力／高い製品開発力／社会貢献性◎／少数精鋭の専門家集団】製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務に従事していただきます。・医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成・部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント・承認申請に係る関係官庁との折衝・薬機法及び関連法規に係る情報収集（国内外の学会参加／業界団体会合への参加等）・海外の開発／製造部門との折衝（e-mail等） ■当社の特徴：【圧倒的製品力〜国内トップクラスのシェアを誇ります〜】当社の主力である冠動脈治療用バルーンは国内シェアトップクラスを誇ります。他のメーカーから同種製品が多数発売されている中、医療現場においては「この場面ではオーバスネイチのバルーンしかない」と医師から選択いただく機会も多いです。また、オンリーワンの特徴をもった製品も多く、カテーテル治療現場において当社の製品は必要不可欠な存在となっております。【高い製品開発力を持ちます】当社はカテーテル治療においてコアとなる製品に特化した開発を行っていることで、ほぼ毎年新たな製品や既存製品の改良版の展開を可能としています。現場の声を開発に生かし、スピーディに改良を重ねていくことができますので、治療そのものへの、そしてその先にある患者様への貢献を強く感じることができます。【少数精鋭ならではの風通しの良い職場です】当社は120名程度の企業ですが、社員同士の関係が良く、非常にフランクな社風です。また1年に1度実施されるKick off Meetingは沖縄やグアムなどで盛大に行われます。

帝人フロンティア株式会社

【大阪／中之島】水処理商材の技術営業・事業企画　◆帝人G中核の大手繊維専門商社／在宅可／土日祝休み【エージェントサービス求人】

技術営業、事業企画、事業プロデュース、生産・製造技術・管理系その他

本社住所：大阪府大阪市北区中之島3-…

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450万円〜799万円

正社員

〜帝人グループ内の中核企業／在宅可／フレックス／年休122日／研修や福利厚生も充実で働きやすさ◎〜 ■主な業務内容：当社の技術職（水処理、化学、化工、機械、生物）として、下記業務をお任せします。（1）水処理用担体を中心とした水処理処理商材の技術営業・PJ企画（2）水処理事業拡大のための技術支援・事業企画（3）省エネに関わる技術支援・事業企画水処理用の部材販売・技術支援が中心ですが、社内事業を見渡しながら新規事業も実施いただく可能性があります。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■配属先情報：配属先：産資戦略マーケティング部開発推進課部員24名（技術職：12名、営業企画職：12名） ■採用背景：環境事業の取組を強化しています。特に、担体の官・民への販売展開に向けて技術支援強化を計画しているための人員増員です。 ■当社について： ◇当社は帝人グループの「繊維・製品事業グループ」の中核会社を担い、国内外37社のグループ会社（国内16社／海外21社）を取り纏めています。 ◇帝人グループ売上高1兆188億円（2023年3月期）のうち、当社グループ売上高3,218億円 (2023年3月期）は全体の32％を占めます。 ◇2017年4月1日に帝人旧高機能繊維事業本部のポリエステル繊維事業を統合、事業規模・領域を更に拡大しています。(連結従業員：5,576名 ※2023年3月末現在) ◇2017年4月より新コーポレートメッセージ「暮らしは、せんいで進化する。」を掲げています。”帝人フロンティアが生み出す繊維製品で人々の暮らしを豊かにしていく”という使命のもと、「新たな価値を創造し続ける企業体」を目指し、新素材開発の強化、ヘルスケアや防災、環境などの新分野での事業創出等へ更なる投資を見込んでいます。変更の範囲：本文参照

大正製薬株式会社

【さいたま市】製剤研究／抗体医薬品の製剤研究開発の実務経験を有する研究者／福利厚生◎【エージェントサービス求人】

薬事申請、学術・テクニカルサポート

総合研究所住所：埼玉県さいたま市北区…

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500万円〜1000万円

正社員

【実務担当者／OTC医薬品業界TOPクラスのシェア／「リポビタンD」を初めとした医療品・健康食品を開発／住宅手当・家族手当など福利厚生充実】 ■採用背景大正製薬では国内初の次世代抗体VHH薬となる抗TNFα阻害薬ナノゾラを上市しています。今後も次世代抗体VHHを柱とした抗体医薬品の研究開発に注力し、継続的に医薬品を創出していく上で、CMC製剤分野における抗体医薬品の研究開発の基盤構築やプロジェクト推進に主体的に取り組むことができる研究者を求めています。 ■職務内容外部研究機関や企業との連携により、候補抗体選抜に向けた評価手法の確立、注射製剤の処方開発を推進していただきます。また、溶液製剤や凍結乾燥製剤の製法検討やスケールアップ検討、製造所の技術移転、申請資料作成、投与デバイスの開発並びに導入品評価に加え、新規製剤技術の調査にも取り組んでいただきます。能力・経験次第でプロジェクトのCMCリーダーを務めて頂く可能性があります。 ■職種の魅力今後発展が期待される次世代抗体VHH薬をいち早くかつ安定的に患者様のもとに届けるため、初期段階から製品化後にわたり研究開発に貢献できる重要な仕事です。ご自身の豊富な専門知識や経験を「創薬及び開発基盤の構築」や「製剤技術による製品価値創造」に繋げていただくことで、画期的な医薬品開発の一員となっていただきます。入社後も積極的に産学の最新技術を取り入れていただきながら、当社の抗体創薬・開発基盤の構築に貢献していただきます。変更の範囲：会社の定める業務

東和薬品株式会社

【岡山工場】医薬品の品質保証/供給者管理　※東証プライム上場/ジェネリック医薬品/手当福利厚生◎【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

岡山工場住所：岡山県勝田郡勝央町太平…

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350万円〜699万円

正社員

◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務内容：医薬品における原材料の変更対応、原材料起因の逸脱処理、取り決め書の締結、監査業務等、供給者管理業務を担当いただきます。 ■ジェネリック医薬品とは：ジェネリック医薬品は、新薬の特許期間などが過ぎた後に他のメーカーから同じ有効成分でつくられるお薬です。効き目、品質、安全性が新薬と同等でありながら低価格で提供できます。今、日本の医療費は急速に増え続けていて、医療費の増大を抑えることが急務です。ジェネリック医薬品は国からも普及が求められています。皆さんの未来を守るためにも、とても重要な役割を担っています。 ■当社について： ▽ジェネリック医薬品事業薬品のコア事業。ジェネリック医薬品の製造販売をおこなっています。品質や安全性はもちろんのこと、飲みやすく、扱いやすい安心できるお薬を提供できるよう、さまざまな取り組みをおこなっています。 ▽健康関連事業東和薬品の新規事業。ヘルスケアに関連するあらゆる製品・サービスの提供を目指して、企画立案を進めています。健康の維持・増進、未病のケア・予防に必要な製品やサービスを通じて健康寿命の延伸に貢献します。 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php

富士フイルム株式会社

GM09【医療機器の薬事申請】超音波診断装置/内視鏡/CT/MRI◇医療〜半導体材料まで幅広い事業【エージェントサービス求人】

薬事申請

1＞メディカルシステム開発センター …

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600万円〜1000万円

正社員

【品川から新幹線通勤も可能・交通費全額支給◎／売上高3兆円規模／高い技術力でグローバルに展開／健康経営銘柄選出／年休125日／フレックス制・週2日リモート可／良好な就業環境◎】 ◆職務内容：メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(内視鏡、CT/MRI、超音波診断装置、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担っていただきます。・画像診断装置(内視鏡、CT/MRI、超音波診断装置等、主にクラス2の医療機器)の薬事申請業務・薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) ・米国FDA、欧州MDR対応などの各国海外申請当社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 ◆就業環境：・東京都国分寺市(超音波診断装置)／神奈川県開成町(内視鏡)／千葉県柏市(CT/MRI)　※担当製品により勤務地が異なります・平均残業時間20〜30時間程度。フレックス制度や会社規程でのリモート勤務も活用いただけます（週2日可能）。・開成町については新幹線通勤も可能。交通費は全額会社負担となっており、品川や新横浜から通勤も可能です。 ◆同社の魅力：同社は「ヘルスケア」「マテリアルズ」「ビジネスイノベーション」「イメージング」の4セグメントを軸に、先進・独自の技術をもって、最高品質の商品やサービスを提供することにより「事業を通じた社会課題の解決」に取り組み、サステナブル社会の実現に貢献しております。変更の範囲：会社の定める業務

中外製薬株式会社

【東京】医療機器薬事リーダー【エージェントサービス求人】

薬事申請

【本社】住所：東京都中央区日本橋室町…

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700万円〜1000万円

正社員

医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入行う当社にて、下記業務お任せします。 ■募集背景：医療機器開発テーマ（プログラム/デジタルツール含む）の増大に伴い，薬事経験者の補充が必要なため。 ■仕事内容：・医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施（米国FDA対応等，グローバル展開を目的とした各国海外申請を含む）・当社品質保証部門との連携による各国法規制に準拠した医療機器の品質管理 ■職種の魅力：新規PHCソリューションの開発に薬事機能として関わることで、医療機器と医薬品の双方の価値最大化に貢献できる。 ■当社の特徴：患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を立てる「個別化医療」の国内パイオニアとして、その進展に貢献してまいりました。現在では、より高度で患者さん一人ひとりに最適な治療を行う次世代の個別化医療を牽引すべく、ゲノム解析技術を駆使した個別化医療の提供や、がんゲノム医療の進展などに取り組んでおります。 ■今後の展開：世界有数の製薬会社であるロシュと、中外製薬の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結。ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ネイチャーランド

【勤務地：鹿児島県霧島市牧園】製品出荷★週休2かでプライベート充実【未経験者OK】

一般事務、生産・製造技術・管理系その他

鹿児島県霧島市牧園町高千穂 ★マイカ…

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250万円〜

正社員

主に、天然原料にこだわり、化粧品のOEM工場でのお仕事になります。工場人員は、現在２７名で少数人員ですので、１人１人が責任を持って仕事に打ち込んでいます。配属先は、出荷担当部署になります。皆、協力的ですので、分からない事が有っても聞きやすいです。【仕事内容】１．出荷に関する情報を収集し、製品の出荷日を確認して、運送業者との車手配調整。２．諸々の出荷書類作成３．運搬車への集荷作業　　等４．製品出荷情報を、日々（営業所へ）連絡

明星産商株式会社

【高知】企画開発◇資生堂・花王様など国内トップクラスの化粧品・医薬品OEMメーカー／年休119日【エージェントサービス求人】

製品開発(化学)、技術(化学・食品)系その他、薬事申請

本社住所：高知県南国市岡豊町八幡41…

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400万円〜649万円

正社員

【売上150億／従業員数600名／3年連続全従業員ベースアップあり！／年休119日／国内トップクラスの実績／国内外大手医薬品・化粧品を取り扱うOEMメーカー】 ■業務概要：大手化粧品・医薬品メーカー製品のOEM製造を行う同社にて、薬液製造の工程設計や、薬事業務や知的財産権の管理などを行う部署での仕事です。本人のご経験や希望などを伺ったうえで、下記などの業務をご担当いただきます。 ■業務詳細：業務の幅が広いため、“薬液”に関わる処方担当と、“開発・法令”に関わる開発担当の２グループに分かれています。《1》処方担当製品に配合する原料検討（安全性や効能効果）や処方設計、工場で量産製造していくための工程検討や実際の製造時に使う手順書の作成など、主に薬液に関わる業務を行っています。＜具体的には…＞・原料検討・処方設計・配合工程検討・配合手順書の作成配合工程や品質確認のために来社されるお客様対応を行い、一緒に配合を確認しながら、設計した工程で問題なく作れるかを確認していきます。処方担当は薬液という製品の中身（製品そのもの）に関わるため、処方・品質・設備などの幅広い知識を日々勉強しながら業務を行っています。《2》開発担当お客様に提出する手作りサンプルの作製や、新製品の品質を確認する安定性試験の実施と評価、特許調査、薬事申請など、主に開発・法令に関わる業務を行っています。＜具体的には…＞・手作りサンプル作成・安定性試験の実施・特許調査の実施（他社権利への抵触の有無）・知的財産権の新規申請や維持管理・薬事申請（製造業に掛かる業許可申請ものづくりに入る前段階で、開発班が法令に関わる業務、次に処方班が処方設計、開発班がサンプル作製等の開発に関わる業務、そして処方班が工場生産のための配合確認など、専門分野で工程が分かれており、グループ同士で協力しながら仕事をしています。 ■当社の特徴：不織布加工にとどまらず化粧水などの容器充填品やメイク落しなどの化粧シート等、さまざまな対人用・対物用商品を世に送り出しています。日本で初めて広告用ポケットティッシュを開発したことに代表される「Only-Oneのチャレンジ」と確かな技術力で、化粧品等の新製品を生み続けるOEMメーカーです。変更の範囲：会社の定める業務

大研医器株式会社

【大阪】薬事申請（リーダークラス）◆東証スタンダード上場/真空吸引器・持続注入器国内シェアNo.1◆【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：大阪府和泉市あゆみ野2-6…

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500万円〜899万円

正社員

【転勤なし／真空吸引器、持続注入器で国内シェアトップ／実務経験のみでもリーダーからスタート可／車通勤可／高速代も支給有／ワークライフバランス◎】本ポジションは、同社が開発する医療機器（クラスⅠ〜Ⅲ）の薬事業務をご担当いただきます。 ■担当業務：・医療用機器具の新製品の薬事申請・改正薬事法対応・市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案） ※海外の認証機関とのやり取りもあり、現在はエイミーという製品の海外展開に向けてMDR申請にも取り組んでいます。 ■同社の製品：オリジナルブランド「COOPDECH」（クーデック）は、医療現場で広く認められており、中でも真空吸引器・持続注入器ではそれぞれ国内シェアNo.1を誇っています。製品一覧：https://daiken-iki.co.jp/iryo/seihin.html ■組織構成：3名 └課長(50代)、メンバー(30代1名、20代1名) 次期課長候補として、No.2的なポジションからスタートすることができ、着実にステップアップが可能です。 ■大研医器株式会社で働く魅力： ◎大企業に比べて、非常に意思決定が早いので手を上げれば「明日からやろう」というスピード感で開発に挑めます。 ◎年間休日125日・残業も少なく、働き方をより良くすることには今後も力を入れていくので、ワークライフバランスを整えて就業いただけます。 ◎当社は麻酔関連分野、感染対策分野など、主に手術室で使用される医療機器を中心に研究開発を行なっており、製品はその領域において、No.1、No.2と大きなシェアがあります。 ◎関西勤務で医療機器の開発業務ができる貴重なメーカーです。 ■製品ブランド「COOPDECH」：製品ブランド名である「COOPDECH」はクーデターバイテクノロジーという意味を持つ造語です。独創の技術でドラスティックな医療革命を目指すという想いを、そのままブランド名としました。変更の範囲：会社の定める業務

テルモ株式会社

【富士宮工場】薬事職(主任職〜管理職想定)※プライム上場／グローバル医療機器メーカー／フレックス制度【エージェントサービス求人】

薬事申請

富士宮工場住所：静岡県富士宮市三園平…

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700万円〜1000万円

正社員

【東証プライム上場医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超／フレックス制度／医薬品と医療製品の両方の生産を担う、テルモで最も歴史ある工場】 ■求人概要：テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせたコンビネーション製品、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。本ポジションでは富士宮工場で製造している製品に関する製品の薬事業務をお任せします。 ■採用背景：医薬品・医療機器の薬事申請および申請の維持管理の業務量が増加しており、現状の人員では工数を確保することが困難となっています。そのため、薬事に関する経験やスキルを持つ方を募集しています。 ■業務内容：富士宮工場で生産させる医療機器、医薬品に関する薬事業務になります。＜具体的な業務＞・薬事申請に関する資料作成、実施計画、内容の検証・製版業(本社薬事部門)への薬事手続き依頼、書類の保管管理・規制当局との対応窓口、監査対応・表示部材の適正管理(表示確認手続き管理) ※規制当局対応は国内だけでなく、海外当局の対応も含まれます。 ■製造品目：富士宮工場で生産している輸液剤、血液バッグ、プレフィルドシリンジなどになります。これまでのご経験に応じていずれかの領域をお任せします。 ■組織構成：品質保証部　薬事課については７名の方が在籍しております。 ■本ポジションの魅力：富士宮工場では、医療機器だけでなく医薬品製造も行っております。そのため薬事職として非常に豊富な経験を積むことができます。 ■富士宮工場について：富士宮工場は、ガラス体温計の製造工場として1964年に操業を開始した、現存するテルモの工場の中では最も歴史のある工場です。現在は主に病院で用いられる輸液剤やプレフィルドシリンジ（薬剤充填済みシリンジ）、血液センターや病院で用いる血液バッグ等の輸血関連製品、そして心臓外科手術時に用いる人工心肺用回路の生産を担い、テルモの3つのカンパニー全てに関わる生産拠点として高品質な製品を生み出しています。変更の範囲：会社の定める業務

三井金属鉱業株式会社

【埼玉／上尾】半導体向け材料の営業職／在宅勤務可／プライム上場／国内外トップシェア製品多数199-a【エージェントサービス求人】

営業・セールス(法人向営業)、技術営業、生産・製造技術・管理系その他

事業創造本部住所：埼玉県上尾市原市1…

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400万円〜899万円

正社員

【世界・国内シェアトップ製品15種類以上を誇る素材メーカー／大手半導体メーカー様との取引多数】 ■募集背景本格的な事業立ち上げに向けて対応顧客が拡大していく中、ユニット内での営業体制の整備/強化をより促進するため、増員での募集となります。 ■業務内容：半導体パッケージ用キャリア材料の開発チームと連携し、国内・海外顧客に対する営業活動を担当頂きます。顧客のニーズを的確に把握し、最適なソリューションを提供することで、事業化を目指します。当社は最先端の技術と設備を駆使し、グローバルな顧客と連携して先進的な半導体パッケージを製造するために不可欠な材料を開発しています。営業力とコミュニケーションスキルを活かし、グローバルでの活躍を期待しています ■具体的な業務内容：・国内、海外顧客に対する営業活動・顧客の真のニーズを引き出し、最適なソリューションを提案・開発、生産管理、購買、品質保証、知的財産チームとの連携・顧客との契約交渉、契約締結・顧客との関係構築、関係構築先の拡大 ※実際の業務は、営業チーム内で分担・協力して実施します。 ■業務の魅力：先端半導体市場の最前線で活躍いただきます。大手半導体メーカーと直接コミュニケーションを取りながら、事業化に貢献することができます。 ■キャリアステップ営業部門の中心的な役割を担って頂きます。将来的には本業務での経験および当人の適正/希望により、強みを活かして各方面へ展開の可能性があります。 ■企業説明：当社は、明治7年の創業以来約150年の歴史を持つ東証プライム上場企業です。スマートフォンや液晶テレビ、鉄橋、アルミ缶、ガソリン車、EV車、バイク向け製品、国内外の鉱山、リサイクル事業など多岐にわたる製品を展開しています。（トップシェア製品多数）国内14拠点、世界31拠点を持ち、2024年に創業150周年を迎えます。健康経営は7年連続で取得し、有給取得率は80.6%です。なでしこ銘柄やえるぼし認定も取得しており、育児支援や働きやすい環境を整備。サステナビリティや新規事業創造、DX推進に注力し、キャリア開発や福利厚生、DE&Iの推進など、長期的に働ける環境が整っています。変更の範囲：会社の定める業務

コアメッド株式会社

【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート【エージェントサービス求人】

薬事申請、その他医薬関連技術者

完全在宅勤務住所：ご自宅受動喫煙対…

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500万円〜1000万円

正社員

■業務の概要：（※雇用形態：無期正社員）治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■業務の内容：具体的には、（1）オーファンドラッグ指定申請資料（2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料（3）各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料（4）国際名・一般的名称等申請資料（5）承認申請書（ＣＴＤを含む）（6）試験総括報告書等、等になります。※プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 ■在宅勤務について：※当社拠点近くにお住まいでなくても可入社後直ぐに在宅勤務が可能になっておりますので、拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。また、月1回本社で会議が開かれます。その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます。 ■教育体制：通常医薬品メーカー出身が会員である大阪医薬協会に同社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識をアップデートできる環境があります。 ■ワークライフバランス：同社は、個人が最大限に能力を発揮できるよう働きやすい環境作りに注力しております。男女問わず在宅勤務が可能です。また、女性社員も多く、産休・育休取得実績も豊富で9割以上の復職率を誇っており、長期就業が可能な環境・福利厚生が整っています。 ■同社の概要：同社は、『新薬を確実にしかも最短に承認を取得するためには、戦略的な薬事及び開発計画が最も重要だ』との理念のもと1998年3月に、日本における歴史的医薬品産業の集積地大阪にコアメッドを創業しました。 ■ビジネスモデルについて：現在のクライアントは、グローバル製薬会社のみならず、日本に拠点がない、或いは進出間もない欧米のバイオ製薬会社が主たる顧客です。日本における臨床試験や承認申請のノウハウをこれら企業に提供しています。新薬開発及び承認取得への道筋を示しそれを実行に移します。

アイデックスラボラトリーズ株式会社

薬事スペシャリスト◆転勤無／週3-4在宅可／成長する動物医療分野でトップクラスシェア【エージェントサービス求人】

薬事申請

本社住所：東京都杉並区和泉1-22-…

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600万円〜999万円

正社員

【動物医療分野で世界トップクラスのシェア/米国NASDAQ上場・S&P銘柄500にノミネート/成長市場で圧倒的知名度】 ■業務内容ワールドワイドで10,000名を越えるIDEXX Laboratories日本法人にて、薬事業務をお任せ致します。米国本社、日本支社の関連部署と協力し、動物用医療機器および動物用体外診断用医薬品薬に関して、製造販売承認を監督省庁（農林水産省）から取得する為に申請書を作成し、調査会など行政及び専門家の指摘に対応し承認を取得する。既存製品の事項変更申請など、既承認品のメンテナンス。薬機法その他各種法に基づき、適切な業態管理と動物用医薬品・医療機器の製造販売に関わる品質保証としての業務全般。 ■職務詳細・薬事申請業務：申請〜承認計画立案、本社または日本で実施する試験の計画立案、試験報告書作成、製造販売承認申請書作成、行政対応等の承認取得までの全般的な業務・製造業者（米国本社等）とのコミュニケーション：製造販売承認申請に必要な情報を収集（出張もあり）・申請業務のプロセス改善の立案及び実行・監督省庁（農林水産省）との関係構築：新製品の製造販売申請〜承認の過程で、ヒアリングや調査会など農林水産省とのミーティングやメールや電話で交渉・説明。国内外における薬事業界の最新の知見に基づき、業界団体が開催する農林水産省とのミーティングでディスカッション・薬機法等各種法への対応：IDEXXの各種業態（薬機法、毒劇法関連）の管理、製品のマニュアル、セールスマテリアル、広告などを薬事的観点からレビュー・品質保証業務：GQP/GVPシステムの確立・維持・管理、品質標準書並びに手順書整備、記録作成、規格試験実施などの業務。製品の出荷判定に関する管理 ■当社の魅力【成長を続けるペット医療市場】同社の主力事業でもあるペット医療のマーケットは継続的に2%の上昇を続けています。ペット業界全体（ペットフード、ペットグッズなどを含む）でみると横ばいですが、ペットの高齢化、「人と同じ水準の医療をペットにも受けさせたい」というペットオーナーの意識の変化により、動物への医療の関心は高まり続けています。また、病気になってからの治療だけではなく、予防医療の意識が高まっていくことにより今後も医療分野では市場拡大が見込めます。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ゼンショーホールディングス

【品川】研究員（養殖技術開発）◆プライム上場＆世界シェア拡大中！/外食No1企業/年休119日【エージェントサービス求人】

生産・製造技術・管理系その他、公務員

アクア技術研究所住所：東京都大田区…

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500万円〜799万円

正社員

【水産事業における養殖技術開発に関する研究員募集！！/すき家・はま寿司・ココスなどを運営する国内最大級の外食企業／豊富なキャリアパス◎／「世界から飢餓と貧困を撲滅する」というビジョンのもと「フード業世界一」を目指す】 ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】当社の国内外への積極的な事業展開を水産資源の面から支えていただける研究員を募集いたします。（1）ウナギ養殖技術高度化（2）陸上養殖事業（ブリ、タイ、ヒラメ等） ■業務詳細：・飼育法の開発・生産システム・ユニットの開発・育種・飼料開発 ■魅力について ◇豊富なキャリアパスご本人の要望に応じて、上流部分に挑戦することや部署をまたがった異動等もすることが可能です。 ※ご本人の適正・希望を鑑み、ポジションを異動し、活躍されている方もいらっしゃいます。 ◇海外展開「世界から飢餓と貧困を撲滅する」というビジョンのもと同社では世界進出を積極的に取り組んでいます。そのため、本ポジションではやる気次第で海外で仕事をすることが可能です ■当社の特徴：縮小傾向だといわれた日本の外食市場で、当社のメインのフィールドであるファストフードの市場はこの18年間で9,000億円程伸長しています。世界の飢餓人口8億2,100万人（約9人に1人）といわれる今、「世界中の人々に安全でおいしい食を手軽な価格で提供する」を企業理念として、原材料の調達から製造・加工、物流、販売までの全てを自社管理下で行う独自の「MMD（マス・マーチャンダイジング・システム）」を構築し、食料の偏在を無くし供給の絶えない持続可能な仕組み作りを行っております。 ■社風：「どこまで自分が関わるか」という気持ち次第で担当業務の幅が変わってくる風土があります。年功序列ではなく、職位に関係なく意見を取り入れる組織風土です。変更の範囲：本文参照

杏林製薬株式会社

【東京】開発薬事担当者※プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

薬事申請

四谷オフィス住所：東京都新宿区左門町…

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500万円〜899万円

正社員

【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー/自己資本比率72％の抜群の安定基盤/3年連続売上増/花粉の鼻炎薬など主力商品多数/】開発薬事担当者として以下の業務をお任せします。 ■業務内容：・医薬品開発の規制要件を理解し、承認取得までの道筋を戦略的に構築できる・欧米の薬事行政をある程度把握している。 ■企業の特徴／魅力：当社は医薬品の製造販売を行う企業であり、社会と連携し、地域完結型医療を推進しています。チーム制を導入し、一人ひとりが主体的に動くことで、チームとして大きな成果を挙げます。また、医療の場での製品の効果や副作用の情報を収集し、自社にフィードバックすることを重要な任務とし、医療従事者の信頼を得ることに注力しています。変更の範囲：会社の定める業務

サニタリー

【勤務地：鹿児島県鹿児島市】リサイクルのお仕事です【SDG’Sの時代に即した会社】

運輸・物流サービス系その他、生産・製造技術・管理系その他

鹿児島県鹿児島市

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300万円〜500万円

正社員

地域環境を守って、持続可能な社会を一緒に作りませんか？鹿児島市で60年以上続く、総合環境コンサルティングの会社です。 ●仕事内容は・・? 主に、廃棄物処理施設での作業を行って頂きます。家庭や企業からのゴミを分別したり処理したりします。グループでは、その他に様々な環境保全のお仕事があります。将来自分は、どの分野で環境を守っていきたいか？暮らしやすい私たちの街をどの仕事で守っていくか？選ぶこともできます。 ●お給料は年収300万円～しっかり評価してお給料支給、安心して仕事を続けることができます。

株式会社アスパークメディカル

【大阪】薬事　※3年連続130％の成長率／フラットで発言しやすい社風【エージェントサービス求人】

薬事申請

クライアント先住所：大阪府内のクライ…

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400万円〜599万円

正社員

3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO ■業務内容：取引先の各メーカー様に外部就労いただき、医薬品等の薬事申請業務をご担当頂きます。 ■同社の魅力： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7：3受託の割合となっています。現在受託案件も右肩上がりで増加しておりゆくゆくは派遣:受託＝5:5を目指します。 2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は220名以上の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。社内イベントも豊富で、外部就労であっても帰属意識を高く保つことが出来ます。また、外部就労先での評価のみならず、アスパークメディカルに対しての貢献(会社のブランディングや広報・紹介など)がキチンと評価に繋がります。 ■中途社員100％・フラットで発言しやすい社風：アスパークとは「A(個人)がspark（輝く）未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし（産休育休復帰率100％）、シフト・在宅勤務制度を運用しています。 ■新たな給与体系の導入・働き方の多様性： 2016年6月から仕事の内容や負荷と給与を自ら選ぶことのできる給与体系を構築。単独で業務の遂行が可能なCRAであれば、能力次第で20歳代でも1千万円以上の年収が可能です。また、仕事と家庭のバランスを取りたい方には、業務負荷の低い残業0の職場もあります。ご自身が選んだ仕事で各々の価値観に沿った充実を得ていただくことで会社が発展していくと考えています。変更の範囲：会社の定める業務

三井化学エムシー株式会社

【静岡市】ポリウレタン樹脂の製造職＜未経験歓迎＞※三井化学グループ/転勤なし/残業月5H【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産・製造技術・管理系その他

本社住所：静岡県静岡市清水区駒越北町…

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300万円〜649万円

正社員

〜上場企業である三井化学100%出資のポリウレタン樹脂の総合メーカーとして、塗料/包装用接着剤/建材用樹脂/グラウンド材/シーリング材等を扱う。三井化学の100％出資会社/生活必需品に使われる材料を生産/手厚い研修制度で社員の安全を意識した教育が魅力〜 ■募集背景：新たな設備を導入し事業拡大するため、増員での募集です。 ■担当業務：オペレーター業務に従事いただきます。当社製品は食品や衣料用洗剤のパッケージ党うに使われる接着剤を製造しており、身近な製品に利用されています。・ポリウレタン樹脂の製造業務として原料の投入・指示書を確認、温度や反応を確認しながら製造・検品し、計量しながら樹脂を抜き出す。その後窯を洗浄。付随業務・投入原料の前準備（残量確認、加湿有無など）・反応温度の監視・製品出来高数をパソコンへ入力 ■入社後の流れ：入社後は会社や業界説明、キャリアアップの説明を行い知識を身に着けます。その後現場に配属され、OJTのもと設備を見たり操作方法を覚えていただきます。扱う製品の数や複雑な工程となっている為、覚えることはたくさんありますが、面倒見の良い社員ばかりですので、時間をかけて丁寧に教育をしていきます。 ■組織構成：製造部20名（1班5名×4チーム）上下関係にとらわれず楽しい雰囲気です。3年後定着率は9割越えと高く、「家族のような」環境であることで非常に居心地の良い職場です。 ■当社の魅力：・一日の勤務時間は7時間。交代勤務である為ほとんど発生しません（目安月10時間以内）。5勤2休で連休となります。誕生日月の休暇付与や、勤続に応じて報奨金や休暇を付与します。・三井化学の原料を駆使している為、他社にない特殊なものを含む様々な原料がある為多くの種類の製品を作ることが可能です。・業績はずっと安定しておりコロナ禍でも賞与4ヶ月の支給があります。 ■当社の特徴：・1973年に前身となる「エムシー工業株式会社」として創業し、現在では静岡県静岡市清水区、兵庫県丹波市柏原町、茨城県龍ヶ崎市の3つの生産拠点を持ち、ポリウレタン樹脂製品の提供を行っています。それぞれの工場の特色を活かし、大容量から小容量までの高効率生産による安定した品質の製品供給や、これまで築き上げてきた技術力で新製品開発に取り組んでいます。

ジェイドルフ製薬株式会社

【滋賀】薬事申請/東和薬品100％子会社/WLB◎/安定経営/年間休日126日【エージェントサービス求人】

薬事申請

本社住所：滋賀県甲賀市土山町北土山2…

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400万円〜699万円

正社員

【東和薬品株式会社・100%出資会社】国際基準（GMP）に基づき、大腸肛門科領域に特化した先発品・ジェネリック医薬品を主力に成長をし続けており業績好調！人々を笑顔にする医薬品の提供を目指しております。 ■仕事の内容：当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、大きな存在価値を発揮していただくことを期待しております。・医療用医薬品の薬事申請（一変申請、軽微変更、GMP適合性調査申請など）に関する業務　◎医薬品の承認の維持に関連する業務・厚労省、PMDA（医薬品医療機器総合機構）および都道府県との対応業務・変更管理に関する薬事手続きの必要性検討 ※メインで関わるのは社内の品質保証部門となります。将来的には、品質保証部門の業務サポート、GMPに関する薬事相談にも関与いただきます。変更の範囲：会社の定める業務

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