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検索結果: 3,702件(21〜40件を表示)
非公開
光工場注射剤製造担当者
生産技術・生産管理
山口県
600万円〜900万円
正社員
■注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。 ＜具体的には＞ ・注射剤製造作業 ・継続的な工程改善 ・適切なSOP整備と教育活動 ・製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーション ・当局の査察の対応 ・新設備、新プロセスの設計と立ち上げ ・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進 ※ポジションによっては日勤のみのご提案も可能です。
非公開
バイオ医薬品の原薬製造
生産技術・生産管理
兵庫県
600万円〜800万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ■GMPに基づくバイオ製品の原薬・原液の製造作業 ■製造衛生関連作業（清掃・消毒、環境試験） ■GMP関連文書の作成 等 ※配属工場及びラインによって、扱うものが異なります。同社研究所で細胞構築、培養・精製条件を検討した商業レベルのプロセスの技術移管を受け、CHO細胞を使用した培養工程といくつかのクロマト工程を含む精製工程に従事いただだくケースと、他社より製造技術移管を受けたウイルスベクターワクチンの原液製造を担うケースがあります。 ※グループリーダーや工程責任者、マネージャー経験等を有する方は、上記以外にご経験に応じて職責を検討致します。
非公開
医薬品の品質保証（データガバナンス担当）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
600万円〜1000万円
正社員
■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善をご担当いただきます。 【具体的には】 ・DIコンプライアンス：DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施 ・システムの運用管理：システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理 ・システム化検討：DIリスク低減につながる新技術の導入検討
非公開
品質管理
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県
600万円〜800万円
正社員
同社自社製品における品質管理業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■医薬品及び食品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務の遂行 (主に、局方または食品衛生法等で規定された試験法等に基づく品質試験：含有成分の濃度分析、異物検査、無菌試験など) ■生産の効率化、品質試験業務の合理化、適正化(バリデーション手法など)を具体的に実践するための試験業務。 ■試験計画立案～報告書作成並びに進捗確認など ※試験業務でなく幅広く業務を担当することが出来るため、主体的なキャリア形成が可能です。
大手食品メーカーグループのスペシャリティファーマ
生産・品質管理（技術職）
生産技術・生産管理
東京都
600万円〜900万円
正社員
高品質な医薬品の安定供給を目指して、国内および海外生産拠点の技術・品質を管理しています。 また、より安価で効率的な製造法・製造設備の検討・改良なども行います。 さらに、国内及び海外の他社製造所からの原薬及び製剤の購入に際し、技術・品質の観点での評価や現地確認を行い、トラブル時などには必要な指導・支援を行います。
非公開
信頼性保証部 担当者（QA Specialist）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県
600万円〜1100万円
正社員
■QA Specialistとして、下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・ プロジェクト担当者との情報共有窓口 ・ 担当プロジェクトに関連する逸脱・OOS/OOT・変更の対応 ・ 出荷関連業務（製造記録照査を含む） ・ 委託先管理（サプライヤー及び委託先の評価、GMP・GCP 監査、品質契約の締結を含む） ・ 省令で定められている GMP 手順書の新規作成（苦情・回収、リスクマネジメント等） ・ 継続的な品質システムの改善対応 ・ 文書の維持管理（文書管理システムの運用管理） ・ GCP 関連業務（SOP 管理、GCP 施設監査を含む）
非公開
医薬品製造担当
生産技術・生産管理
千葉県
600万円〜650万円
正社員
関東工場（千葉県茂原市）での医薬品製造業務をご担当いただきます。 ※経験等によりお任せする担当業務を検討します 【中長期的にお願いしたいこと】 ・グループメンバーの進捗管理や工程責任者（チームリーダー）として管理業務 ・既存文書（指図記録、作業SOP、変更管理文書など）の改定や新規作成
非公開
海外CMC薬事
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
700万円〜1200万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ・製品の品質保証に関する海外製薬会社とのコミュニケーション（変更連絡、品質情報対応） ・海外の薬事当局との薬事申請業務及び変更対応 ・その他薬事に関する調査、情報収集、当局対応、海外製薬会社との総合調整等の諸業務
非公開
CMC薬事
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県
600万円〜800万円
正社員
CMC本部における低分子医薬品のCMC薬事申請対応をご担当いただきます。 ・担当プロジェクトの薬事申請書類（品質関連）の編纂・照査
能勢・大成化工株式会社
未経験OK！医薬品容器などの【品質管理】残業少なめ／年休123日
生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理
【マイカー通勤OK(駐車場あり)】 ★…
300万円〜350万円
正社員
受け入れ検査、出荷検査、検査機器管理などの品質管理業務をお任せします。未経験の方も1年程度かけて段階的にできることを増やしていけます。 【品質管理】 ◇受け入れ検査、出荷検査 ◇検査機器管理 ◇お客様問い合わせ対応 ◇環境衛生管理 《成果が分かりやすい嬉しさ》 主に製造しているのは目薬やコンタクトレンズ関連。 全国のドラッグストアで見かけることができます！ 安定・安心環境でじっくりキャリアアップ★ ◎業務の各工程に資格制をとっているので、 成長度合いが分かりやすいです。 焦らずあなたのペースで着実にステップアップしてください。 ◎3~5年程度でリーダーに、そのまた3~5年後にチームリーダーと、 じっくりキャリアアップも目指せます。 責任を持って品質管理の文書作成までできるようになりましょう。
非公開
品質保証担当者
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
山口県
600万円〜1000万円
正社員
■光工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務を担うリードもしくは担当者として従事いただきます。 ・ショップフロアQA（現場作業を直接監視・監督） ・バッチレコードを含む書類の照査 ・逸脱調査 ・出荷判定 ・バリデーション ・変更管理 ・試験記録のレビュー など ※業務範囲は、光工場の生産部門及び試験部門であり、対象製品は原薬／固形製剤、麻薬製剤などがありますので、適性と経験を考慮します。 【キャリアの展望】 この業務を経験されると、国内外の医薬品に関する品質保証業務全般の知識スキルを習得する事が出来ます。また、光製薬品質保証室には、原薬、固形製剤、無菌製剤、ワクチンを担当するグループもあり、品質保証室内のローテーションにより幅広い剤型に対する品質保証エキスパートになれる機会が得られます。
非公開
製剤研究（注射剤・点眼剤・吸入剤または外用剤）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県
600万円〜1000万円
正社員
■注射剤・点眼剤・吸入剤または外用剤の処方設計、DDS研究をご担当いただきます。 【具体的には】 ・注射剤、点眼剤、吸入剤、外用剤などの製剤処方設計及び治験薬製造 ・新規モダリティの適用を見据えたドラッグキャリア探索や機能性評価などのDDS研究 ・医療現場のニーズやユーザビリティを意識した新規剤形の提案・研究開発
非公開
生産職（栄養製品）
生産技術・生産管理
佐賀県
600万円〜800万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ■食品工場での製造業務の遂行（原料秤量、液調製、充填、包装） ■製造機器のオペレーション業務 ■原材料受入と在庫管理 ■製造設備のメンテナンス、管理 ■記録類の入力、管理
非公開
医薬品の品質保証（情報マネジメント担当）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
600万円〜1000万円
正社員
■社内の品質に関連した情報管理体制を構築、構築された体制においての情報管理作業をご担当いただきます。 【具体的には】 ・情報管理：ベンダー情報のTWDでの管理・グローバルとの連携コミュニケーション・ベンダー情報活用に向けた検討、KPIモニタリングのための情報管理・情報入手自動化の検討 ・情報管理体制構築：新たな情報管理体制構築に向けたプロジェクトマネジメント、体系的な教育訓練体制の構築（教育プログラムの策定・結果・効果の検証）
バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
バイオ医薬品の品質管理に係るシステム導入・運用管理業務／企画職または経営職
生産技術・生産管理
群馬県
600万円〜1300万円
正社員
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養及び精製技術）または無菌製剤（液剤、凍結乾燥製剤）の品質管理工程で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務を行うとともに、導入後の保守改善業務をユーザ部門とIT部門の間に立ち実施していただきます。 【具体的には】 ・品質管理システム（LIMS）の現場導入及びバリデーション ・品質データモニタリングシステムの現場導入及びバリデーション ・生産管理システムの現場導入及びバリデーション ・各種システムの導入後の保守改善業務
非公開
生産技術
生産技術・生産管理
山口県
600万円〜800万円
正社員
■生産技術者として、生産ラインの構築業務（工程設計、設備仕様設計）、設備立ち上げ業務（製品品質評価、設備パラメーター調整）、工程改善（コスト、品質、安全、生産維持）を行っていただきます。 ※入社後1～2年は静岡県にて研修を行います（赴任手当支給）
至誠堂製薬株式会社
＼面接1回のスピード選考／安定性・成長性◎医薬品の【製造職】
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
奈良県御所市大字茅原220-1 ◆転…
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正社員
＼未経験からでも安心！充実の研修制度でしっかりフォローアップ！／医薬品、機能性食品（健康食品）等の製造生産及び関連業務をお任せ！ 医薬品、機能性食品（健康食品）等の製造生産及び関連業務 ▼錠剤、顆粒剤、カプセル剤の製造等 ※作業は基本的には機械で行います ▼錠剤、顆粒剤、カプセル剤の充填（ビン詰め、袋詰め等）、包装 ▼製品の検品、ラベル貼り、梱包仕上げ等 ★クリーンルーム内での勤務ですので、1年中快適な環境で仕事が可能！ ★先輩社員にインタビュー★ どんな職場？ 話しやすい方が多く、ストレスなく仕事できています。 例えば、重たい荷物を運んでいると、先輩が「大丈夫？持とうか？」 と声をかけてくれる、そんな職場です。 休みは？ しっかり休みがとれるので、プライベートも充実しています♪ 希望者を募って、地域のマラソン大会に参加することもあります！
非公開
微生物試験者
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
山口県
600万円〜1000万円
正社員
■光工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する微生物学的な試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する試験を行っていただきます。 【具体的には】 ・GMP要件に基づく試験（原材料・製品の微生物学的試験） ・査察や監査時の対応 ・試験に関する技術・技能継承 ・公定書、申請書の試験に関連する業務 ・作業改善・効率化に関する業務 ・最新技術（迅速微生物技術等）の導入に関する業務
