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【データマネジメント(DM)】経験者優遇!駅チカ徒歩1分!東証一部上場企業のグループ会社のため福利厚生充実!

臨床開発(生物統計解析)

東京都

400万円〜600万円

雇用形態

正社員

データマネジメント業務 ・各種計画書・手順書・仕様書の作成 ・臨床データベース構築(EDCを含む) ・各種症例リストの作成 ・データ入力・データクリーニング ・データベース固定 【勤務時間】 9:00~18:00

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【統計解析(マネージャー候補)/受託】在宅勤務中心・フレックスあり!内資系CROでの統計解析業務

臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者

東京都港区 (JR山手線「品川」駅より…

800万円〜1000万円

雇用形態

正社員

内資系CROの受託部門での統計解析業務(マネージャー候補) (具体的には…) ■プレイング ・治験、PMS、臨床研究に関する 統計解析計画書~解析帳票作成~解析報告までの全ての業務 ・CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 ・統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など) ■マネジメント ・営業活動、受託案件の見積作成 ・グループ員のピープルマネジメン 【職務変更の範囲】会社の定める職務

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【統計解析】製薬メーカーへの正社員登用実績あり!内資系CROでの外部就労型統計解析業務

臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者

東京または大阪 派遣先企業に準ずる

350万円〜550万円

雇用形態

正社員

内資系CROの社員として外部就労先での統計解析業務 (具体的には・・・) 外部就労型/当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。 各職種のスペシャリストとして、就業します。 ※派遣先へ直接雇用の実績あり(2021年度:6名)

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※東京※【統計解析(統計解析担当者、SASプログラマー)】

臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者

東京都台東区

350万円〜

雇用形態

正社員

臨床開発における統計解析業務 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、 有効性及び安全性を統計学的に検証するお仕事です。 【統計解析担当者】 ・統計解析計画書・統計解析報告書の作成 ・解析仕様書の作成 ・クライアントとの統計解析に関する窓口業務 【SASプログラマ】 ・CDISC標準関連業務 ・帳票作成業務(SASプログラミング) ・取引先は中堅内資系企業が比較的多い。 ・領域は、第I相~第III相、PMSに至り、医薬品、医療機器、診断薬、健康食品に亘り広範囲に受託しております。 ・従って、幅広い分野での統計解析のセンスが求められ、やりがいのある業務環境といえます。 【勤務時間】 フレックスタイム制 (コアタイム/10:00~12:00、標準勤務時間8時間)

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【DM(データマネジメント)】治験DM経験者を求めています!内資系CROでのデータマネジメント業務

臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者

東京都港区 月4日出社以外は在宅勤務可能

400万円〜650万円

雇用形態

正社員

内資系CROの受託部門でのデータマネジメント業務 (具体的には・・・) ・DM計画書、手順書、仕様書の作成 ・CRF form作成(EDCを含む) ・臨床データベース構築 ・ロジカルチェックプログラムの作成 ・各種バリデーション業務 ・各種症例リストの作成 ・データ入力、データクリーニング ・データベース固定

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※大阪市※【統計解析(統計解析担当者、SASプログラマー)】

臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者

大阪府 大阪市北区

350万円〜

雇用形態

正社員

臨床開発における統計解析業務 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、 有効性及び安全性を統計学的に検証するお仕事です。 【統計解析担当者】 ・統計解析計画書・統計解析報告書の作成 ・解析仕様書の作成 ・クライアントとの統計解析に関する窓口業務 【SASプログラマ】 ・CDISC標準関連業務 ・帳票作成業務(SASプログラミング) ・取引先は中堅内資系企業が比較的多い。 ・領域は、第I相~第III相、PMSに至り、医薬品、医療機器、診断薬、健康食品に亘り広範囲に受託しております。 ・従って、幅広い分野での統計解析のセンスが求められ、やりがいのある業務環境といえます。 【勤務時間】 フレックスタイム制 (コアタイム/10:00~12:00、標準勤務時間8時間)

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※東京※【統計解析】業界未経験者も歓迎!内資系CROでのお仕事です。

Web・オープン系プログラマ、臨床開発(生物統計解析)

東京都港区

400万円〜450万円

雇用形態

正社員

内資系CROでの統計解析業務 医薬品・医療機器の開発(治験)から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。 医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、プログラミング技術を駆使してデータ解析をすることが統計解析担当者のミッションです。 【入社後の成長イメージ】 入社後はまず約2.5ヶ月にわたって統計解析業務に必要なSASプログラミングの研修をマンツーマンで実施するため、未経験の方でもSASプログラミングの基礎をしっかりマスターできます。 その後チューターのサポートを受けながら、様々なプロジェクトでSASプログラマーとして解析業務を担当して、高度でかつ効率的なプログラミング技術を習得していきます。 SASプログラマーとして解析業務の経験を積みながら、先輩社員の指導のもと、徐々に業務の幅を広げ、統計解析のプロジェクト責任者を目指していただきます。 ※SASプログラマー以降のキャリアは『キャリアパス』を参照 【通常プロジェクト】 『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成 『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づき、様々な解析手法を用いてSASにより解析結果を出力 【上記以外で発生する業務】 『自社開発業務』 グループ会社にオーファンドラッグを扱う製薬会社をもつため、自社製品の開発または調査に統計解析担当として参加できる可能性があります。 【プロジェクトアサイン】 ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験やリアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます

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【監査担当者(GCP監査)】

臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者

東京都台東区

400万円〜

雇用形態

正社員

医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、 プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務。 (具体的には・・・) ・主業務:薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務 (試験実施施設や試験委託先機関等での実地監査、文書監査等) ・GxP関連の社内システム監査の計画・実施 ・ISO27001に関するISMS内部監査員として、ISMS内部監査の実施及び経営者への報告 【勤務時間】 フレックスタイム制 (コアタイム/10:00~12:00、標準勤務時間8時間)

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【データサイエンス職・新規DMチーム立上げ】DM業務・EDC構築経験のある方募集!50代歓迎

臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者

東京都文京区 都営三田線「千石駅」3分…

400万円〜600万円

雇用形態

正社員

【データサイエンス職(DX化推進プロジェクト)】 登録割付業務のパイオニアとして35年以上の経験と提案力を活かし、臨床試験に参加する被験者の適格性判断やランダム化などの業務を実施している部署において、導入済のシステムに新しい機能(Data Collection)を追加する際の設計を行っていただきます。 プロジェクトの初期段階から関わることができるほか、DX化が進んでいく医薬品開発において、業界最先端のソリューションを活用したeClinicalの提案ができるやりがいのあるお仕事です。 ■Oracle Clinical One の Data Collectionの導入、推進 ・標準手順の検討,作成,管理 ・ベンダー(日本オラクル社)対応(メールor電話) ・Oracle Clinical One の Data Collectionの研修受講,社内向け教育 ・Oracle Clinical One の Data Collectionのバリデーション,CSVドキュメント作成,整備 ・営業同行 ・クライアント担当者対応(メールor電話) 等 ■Oracle Clinical One の RTSMの手順策定、仕様設計 ・業務手順書作成 ・クライアント担当者との応対(メールor電話) ・社内関係部署へのレビュー実施 ・受入テストの実施(要求通りのシステムになっているかの動作検証) ・登録業務のヘルプデスク対応等、運用管理 ・ヘルプデスクスタッフの教育、管理 等 【ご入社いただく方に意識いただきたいミッション 】 新規DM業務チームを立上げますので、標準手順の策定が必須となります。 また、対応するEDCはOracle Clinical One Data Collectionになりますので、DCの理解,習得はもちろんのこと社内育成を目指します。 これまでのDM経験を期待して、クライアントへの営業同行と企画提案をして頂ける人材を期待します。 【勤務時間】 9:00-18:00 ※フレックス制度有(配属先により、土日祝日のシフト勤務が2カ月に1回程度あります) ※モバイルワーク制度有

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※大阪※【統計解析(マネージャー候補)/受託】在宅勤務中心・フレックスあり!内資系CROでの統計解析業務

臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者

大阪府大阪市淀川区 月4日出社以外は在…

800万円〜1000万円

雇用形態

正社員

内資系CROの受託部門での統計解析業務(マネージャー候補) (具体的には…) ■プレイング ・治験、PMS、臨床研究に関する 統計解析計画書~解析帳票作成~解析報告までの全ての業務 ・CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 ・統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など) ■マネジメント ・営業活動、受託案件の見積作成 ・グループ員のピープルマネジメント 【職務変更の範囲】会社の定める職務

株式会社アイメプロ

【統計解析】在宅勤務制度あり!ご経験を最大限考慮します!小児科・眼科領域に強みを持ったCROでのお仕事です。

臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者

【勤務地】 本社 (東京都 中央区日本…

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

主に企業治験・医師主導治験における以下の統計解析関連業務を担当していただきます。 【業務詳細】 業務手順書の作成 統計解析計画書及び出力帳票レイアウトの作成 CDISC(SDTM及びADaM)関連仕様書の作成 SASプログラミング SDTM及びADaMデータの検証、CDISCバリデーション 解析結果の検証 SDRG・ADRG及びdefine.xmlの作成、CDISCバリデーション 業務報告書の作成 プロジェクト推進  *仕事内容は業務経験、スキルにより相談可 【当社の魅力】 小児領域・眼科領域の高い専門性 小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。 近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。 【当社について】 フルサービスCROならではの”やりがい”、クライアントへ真にコミット  ・1PJを提案から受注後の業務終了まで同じ担当者がコミット、クライアントから高い満足度/信頼を獲得  ・中規模ならではの小回りを武器に、バイオベンチャー/開発ノウハウ不十分な顧客にフルサービス提供。PMDA事前相談から寄り添い、モニタリング、データマネジメント/統計解析など、CRO業務を一気通貫・フルサポート可能③”個々に合わせた成長支援”דWLB”を重視  ・一人ひとりを見れる規模だからできる、個々人フィットした中長期目線での開発スキルアップや、マネジメント業務など成長機会提供  ・残業少ない、リモート許容(フルリモート採用もあり)、ママさんPL・CRAも活躍中!

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【統計解析】CRO企業最大手!ご経験を最大考慮いただけます!

臨床開発(生物統計解析)

①東京 ②大阪

400万円〜

雇用形態

正社員

臨床試験データの統計解析 ・統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務 【勤務時間】 フレックスタイム制   (コアタイム11:00~15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間)

十全化学株式会社

富山市 品質管理・試験担当者

生産・製造技術・管理系その他、臨床開発(生物統計解析)

富山県富山市木場町1番10号

400万円〜600万円

雇用形態

正社員

原薬及び重要中間体の製造アウトソース と、研究開発支援を行う富山県拠点の医薬品製造受託メーカーでのお仕事です! 【具体的なお仕事内容】 ■製商品、原材料等の試験検査業務、合否判定 ■製造環境試験の実施 ■SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 ■製品の市場出荷に関する諸業務 ■試験検査業務に関する顧客および関連部門との連絡、調整ならびに折衝 ■試験検査法に関する維持管理業務 など 【使用分析機器】 HPLC、GC、イオンクロマトフラフ、LC/MS、紫外可視分光光度計、赤外分光光度計、旋光度計、核磁気共鳴装置、粒度分布計、X線回折装置、カールフィッシャー水分計、示差走査熱量計、密度比重計、電位差滴定装置、融点測定装置、粘度計、屈折計、全有機体炭素計、電気伝導度計、原子吸光分光光度計、反応熱量計、恒温恒湿機、微生物試験室 【職場環境など】 ☆原薬の化学的品質と粉体特性を確認するための最新の試験機器や微生物限度試験設備も設置し、万全の品質評価体制にしています! ☆持ち前の技術力と提案力を活かして、研究開発支援、治験薬製造、商用品の安定供給までをワンストップで提供することができるNo.1 CDMO企業を目指して、さらなるチャレンジを続けていきます。

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【データマネジメント(DM)】経験者の方を求めてます!臨床研究を主に受託する内資系CROでのお仕事です。

臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者

東京都新宿区 【最寄り駅】 東京メト…

400万円〜600万円

雇用形態

正社員

内資系CROでのデータマネジメント業務 当社は主に臨床研究のサポートを中心とするCROです。 臨床研究のデータマネジメント業務に携わっていただきます(領域は限定されておりません)。 特定臨床研究のサポート件数は業界でもトップクラスの同社では、引き続き高いニーズを頂戴しており、プロジェクトが増している背景より増員での採用の運びとなりました。 将来的に解析業務を担当いただくことも可能です。 プロジェクトの立ち上げから解析用データのまとめまで一連のデータマネジメント業務に携わることでデータマネージャーとしてのスキルアップを実現しています。 (具体的には・・・) ・様々なプロジェクトや疾患領域にプロジェクト担当者として携わることができます ・チームメンバーと協力しながら複数プロジェクトを担当します ・メンバーへの適切な指示、マネジメントができるリーダーへの成長も可能 ■組織構成: 現在5名が在籍しております。 臨床研究をはじめ、製薬会社にて臨床試験/PMS経験豊富なメンバーと共に実務をすすめていただきます。 メンバーが協力し合いながら複数のプロジェクトを担当しています。 ■業務の魅力: ・全員が中途入社のため、穏やかで支え合いながら仕事ができる環境です。  有給の取得率もほぼ100%でワークライフバランス重視の社風です。 ・約7割が女性のため、女性が働きやすい社風です。産休・育休の復帰率は100%です。 ・一人一人に合わせた教育環境が整っており、実務経験(OJT)を積みながら1年~2年ほどで一人前になるイメージです。  チームメンバーから、個別成長ペースに合わせて能力に合った成長を期待できます。 ・臨床研究の始まりから終わりまで携わることができ、また部署間の距離も近いことから幅広い経験ができ、大きく成長することができます。  能力に応じて、プロジェクトリーダーのチャンスも多く、各種マネジメントスキルを身に付けることも可能です。

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購買・調達/施工案件担当・年収500万〜800万円・建設業界経験者歓迎・55歳まで

研究・設計・開発系その他

東京都港区

500万円〜800万円

雇用形態

正社員

【背景】 グループ全体での施工案件拡大に伴い、原価・納期を支える購買・調達ポジションを増員。 【業務内容】 ・建築・電気・衛生設備工事に関する発注・発注管理 ・業者選定、価格交渉、納期契約 ・原価管理、予算管理 ・進行基準粗利計上や決算未払処理対応 【特徴】 ・建設現場理解を重視/資格不問 ・役割分担明確/不要な残業・雑務排除 ・UIターン・社宅制度あり/70歳定年制

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【DM(責任者候補)】在宅勤務OK!臨床研究のご経験者を求めています!内資系CROでのお仕事です。

臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者

東京都新宿区

500万円〜900万円

雇用形態

正社員

内資系CROでのデータマネジメント業務のリード(責任者、顧客との総合窓口)またはリードサポート業務(リード候補者) 当社は主に臨床研究のサポートを中心とするCROです。 臨床研究のデータマネジメント業務に携わっていただきます(領域は限定されておりません) 特定臨床研究のサポート件数は業界でもトップクラスの同社では、引き続き高いニーズを頂戴しており、プロジェクトが増している背景より増員での採用の運びとなりました。 将来的に解析業務を担当いただくことも可能です。 プロジェクトの立ち上げから解析用データのまとめまで一連のデータマネジメント業務に携わることでデータマネージャーとしてのスキルアップを実現しています。 (具体的には・・・) ・受託案件におけるデータマネジメント業務プロセスの顧客への提案 ・チームメンバーやシステムベンダーへの業務内容、プロセス等の指示 ・プロジェクトマネジメント(業務スケジュール、品質、工数管理、リソース管理など) ・モニタリング、統計解析、メディカルライティングなどの各グループとの各種調整 ・社外CROや顧客との調整 ■組織構成: データサイエンスグループには現在5名が在籍しております。 メンバーが協力し合いながら複数のプロジェクトを担当しています。 ■業務の魅力: ・全員が中途入社のため、穏やかで支え合いながら仕事ができる環境です。 有給の取得率もほぼ100%でワークライフバランス重視の社風です。 ・約7割が女性のため、女性が働きやすい社風です。産休・育休の復帰率は100%です。 ・一人一人に合わせた教育環境が整っており、実務経験(OJT)を積みながら1年~2年ほどで一人前になるイメージです。  チームメンバーから、個別成長ペースに合わせて能力に合った成長を期待できます。 ・臨床研究の始まりから終わりまで携わることができ、また部署間の距離も近いことから幅広い経験ができ、大きく成長することができます。 能力に応じて、プロジェクトリーダーのチャンスも多く、各種マネジメントスキルを身に付けることも可能です。

株式会社アイメプロ

※大阪※【統計解析】在宅勤務制度あり!ご経験を最大限考慮します!小児科・眼科領域に強みを持ったCROでのお仕事です。

臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者

【勤務地】 大阪事務所 (大阪府大阪市…

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

主に企業治験・医師主導治験における以下の統計解析関連業務を担当していただきます。 【業務詳細】 業務手順書の作成 統計解析計画書及び出力帳票レイアウトの作成 CDISC(SDTM及びADaM)関連仕様書の作成 SASプログラミング SDTM及びADaMデータの検証、CDISCバリデーション 解析結果の検証 SDRG・ADRG及びdefine.xmlの作成、CDISCバリデーション 業務報告書の作成 プロジェクト推進  *仕事内容は業務経験、スキルにより相談可 【当社の魅力】 小児領域・眼科領域の高い専門性 小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。 近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。 【当社について】 フルサービスCROならではの”やりがい”、クライアントへ真にコミット  ・1PJを提案から受注後の業務終了まで同じ担当者がコミット、クライアントから高い満足度/信頼を獲得  ・中規模ならではの小回りを武器に、バイオベンチャー/開発ノウハウ不十分な顧客にフルサービス提供。PMDA事前相談から寄り添い、モニタリング、データマネジメント/統計解析など、CRO業務を一気通貫・フルサポート可能③”個々に合わせた成長支援”דWLB”を重視  ・一人ひとりを見れる規模だからできる、個々人フィットした中長期目線での開発スキルアップや、マネジメント業務など成長機会提供  ・残業少ない、リモート許容(フルリモート採用もあり)、ママさんPL・CRAも活躍中!

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【木造住宅の構造設計職】完全週休二日制(土日祝)、在宅勤務併用可能、年収600万円~800万円(東京都中央区)

設計(建築・土木)、研究・設計・開発系その他

東京都中央区 都営大江戸線「勝どき駅」

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

≪ 木造住宅に関する構造設計業務 ≫ 【 お任せする業務 】 木造住宅の構造計算業務をお任せします。 お任せする案件は2階・3階建ての木造住宅がメインになります。 ・構造計算(外皮計算、一次エネルギー計算、長期優良住宅、等) ・構造計算書や構造図の作成 ・意匠協力事務所との設計調整 ※構造計算ソフト:トーアCAD、アーキトレンドゼロ、KIZUKURI ※使用CAD:トーアCAD、アーキトレンドゼロ ここがポイント!! ◎資格不問で応募可能 ◎自社オリジナル製品有り ◎老舗木材メーカーとして安定性あり ◎在宅勤務併用など、働き方の相談OK 《勤務時間》 8:30-17:00 (実働7時間30分/休憩60分) 残業:有り(月平均20時間ほど)

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設計職/分譲住宅、注文住宅の設計業務をお任せします・スキルアップも可能です@埼玉・栃木・茨城・千葉

構造解析・意匠設計、研究・設計・開発系その他

【希望勤務地考慮】 埼玉県 栃木県 群…

350万円〜800万円

雇用形態

正社員

分譲住宅、注文住宅の設計業務をお任せします。 設計はお客様の住まいづくりの”夢”を具体的にするために、住宅建築工事の着工前の初期段階です。 この仕事がなければ、住宅建築は始まりません。 分譲住宅または注文住宅は、適正やご経験等に応じて判断する場合があります。 【主な仕事内容】 ・分譲住宅の設計 ・注文住宅の設計 ・分譲地の企画 ・分譲住宅のプランニング ・図面作成 ・その他、住宅設計に関わる業務 ・お客様との打合せ ・ご要望をお聞きし、提案や図面の作成 ・諸手続 ※お客様のご要望以上の提案を行なう事で、お客様に喜んで頂ける遣り甲斐のあるお仕事です また、様々な住まいづくりに携わる事ができ、スキルアップ可能です ※実務経験者、資格所有者の方優遇いたします。 ※「J(充実)」・「A(安心)」・「S(信頼)」 が同社の家づくり。  地域の人に信頼され、成長しつづける同社で一緒に働きませんか?  自分ひとりではなく、様々な方と協力し、お客様に生涯安心して頂ける住まいを造るという遣り甲斐を感じる事ができるお仕事です。

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建築設計および品質管理/1級建築士必須・年収500万〜800万円・内勤中心・70歳定年制

研究・設計・開発系その他

原則内勤勤務・受動喫煙対策:敷地内禁煙…

500万円〜800万円

雇用形態

正社員

【募集の背景】 当社は2012年に東京支店を開設以来、急成長を遂げ、現在では80名超の技術者が在籍しています。 近年は設備・電気の専門企業もグループ化し、建築全体の品質への要求が高まっています。 そこで今回、建築設計と設計監理(品質管理)を担当いただける1級建築士の方を募集いたします。 【業務内容】 ・一般住宅の新築・リフォームや、S造・RC造・SRC造のマンション、ビル、商業施設等の建築設計 ・設計監理・品質管理業務(図面の整合性確認・施工段階の監理 など) ・設計業務は本社スタッフと分担/過度な負担を防ぎ、組織的にバックアップ 【仕事の魅力】 ・設計に集中できる内勤業務が中心 ・変な残業・過剰な書類作成を排除した働きやすい環境 ・70歳定年制/年齢による給与減額なし ・ブランクがある方も歓迎、50〜60代も現役活躍中!

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