品質管理・保証の仕事

検索結果: 688件(341〜360件を表示)

富士カプセル株式会社

【静岡／富士宮市】ソフトカプセルの品質管理(分析業務)◆未経験歓迎／カプセル受託製造業界トップシェア【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞北山工場住所：静岡県富士宮市北…

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300万円〜349万円

正社員

■担当業務：当社工場内にある品質管理課にて、チームで連携をして医薬品・化粧品・食品の品質管理をお任せしていきます。・製造工程ごとに管理項目に基づいて検査業務をしていただきます。・また最新の機器を駆使して、原料の受入試験、中間製品および最終製品の総合試験・検査を行い、製品の高度な品質を管理していただきます。・さらに、製品が最終出荷されるまでには、これらの製品試験・検査に加えて、製造記録等から総合的に製品の品質判定を行っています。 ■競合との差別化ポイント：・健康に関する製品を取り扱っていますので安全面はもちろん、高い品質を求められます。イノベーションセンターの設備は最新鋭の技術が搭載されており、高品質の製品を提供することができます。・ソフトカプセルは業界では技術屋と同じように扱われます。それは同じ機械でやり方が分かっていても、同じものが作れないと言われているからです。同社では素材や原料の研究を追求し、同じものを安定的に生産できる技術力を蓄積しています。 ■入社後の流れ：入社後は座学で、業務に必要な知識を学んでいただきます。研修後、同課メンバーによるOJT研修をしていき、業務に慣れていただきます。初めは先輩の業務サポートからお任せしていきますので、安心して業務を覚えていただく事が出来ます。 ■同社の特徴：・同社は創業76年の歴史を持つ、日本で最初に誕生したソフトカプセル業界のリーディングカンパニーです。創業以来蓄積してきた信頼と技術により、最先端の製剤研究から製造までを徹底した生産体制によって作り上げ、医薬品メーカーより高い評価を獲得しています。・大手外資系トップクラスメーカーからの発注依頼をきっかけに、直近5年で海外の売り上げが全体売上高の4分の1を占めるほど拡大しています。今後は国内だけでなく海外市場にも視野を向けて積極的に海外展開を実施し、更なる海外売り上げの伸長を目指しています。・製造工程ごとの検査に加え、中間製品および最終製品の総合試験・検査を実施し、確かな品質を守っています。医薬品の製造で得た技術を活用し、厳しい工程管理と品質管理により保証されている医薬部外品、化粧品、健康食品、特定保健用途食品、栄養機能食品、食品などの分野にも事業を拡大し、製造、エンドユーザーまで届けています。

武田薬品工業株式会社

【成田工場】バリデーションエンジニア ※滅菌バリデーション【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

成田工場住所：千葉県成田市新泉3-1…

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650万円〜999万円

正社員

■職務内容：成田工場の新設及び改良工事、また改善活動における滅菌バリデーション業務を実行します。（それらの機器に付随するコンピュータ化システムバリデーション業務の実行も含みます。）・滅菌工程を評価し、バリデートする責任を負います。・主な業務には、計画書作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、またバリデーションマスタープラン及び最終バリデーションパッケージの作成が含まれ、導入時と再バリデーションの両方の責任を有します。・滅菌機器及びこれに付随するコンピュータ化システムの適格性を評価し、バリデートする責任を負い、導入、変更時及び再バリデーションの両方の責任を有します。・滅菌工程の課題の調査を行い、工程の改善を実施します。規制当局へ提出、またはそれをサポートするバリデーション文書を作成、保管し、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。・製造部門、エンジニアリング部門内、薬事部門、品質管理部門、また品質保証部門と日々連携して業務を行います。 ■タケダの紹介：タケダでは、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。タケダは約6万人の従業員が、54以上の国や地域で働くグローバルな企業です。すべての従業員が世界中の人々の生活をより良いものにしたいという信念をもち、そしてタケダイズム（誠実：公正・正直・不屈）を日々の業務で体現しています。私たちは、238年の研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています。

森下仁丹株式会社

【滋賀】品質管理・品質保証 ※年間休日126日／東証スタンダード上場／福利厚生充実【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

滋賀工場(びわ湖東部中核工業団地内) …

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350万円〜599万円

正社員

■仕事概要：医薬品・健康食品の品質管理・品質保証をお任せ致します。〜具体的には〜・GMP管理 ※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む・医薬品有効成分定量等、理化学試験 ※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど・医薬品原料試験 ※日本薬局方に基づいた理化学試験・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション・機器キャリブレーション・微生物試験　など ■組織構成：正社員8名（男性3名・女性5名）、アルバイト3名、派遣社員2名、平均年齢33.9歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれ在籍しており、馴染みやすい環境です。 ■特徴：同社は創業130年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くはビフィーナなどの健康食品に始まり、近年は工業向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けています。中でも重要分野と位置付けているセルフメディケーションブランドの「メディケア」シリーズでは、ドラッグストアを主な販路として新たな顧客層を今もなお開拓し続けています。

鈴与株式会社

★勤務地・兵庫県尼崎医療機器物流センターの責任技術者候補【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

尼崎物流センター住所：兵庫県尼崎市末…

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400万円〜799万円

正社員

■採用背景当社では、医療機器の輸入製造・洗浄・滅菌・包装・保管・配送にいたるまで、クライアントの物流最適化・サプライチェーンの清流化を図る高品質なサービスを提供しております。外資系大手医療機器メーカー様をはじめ医療機器業界の多くの企業様から当社サービスにご興味を頂いていることから、組織強化のため増員募集を行うこととなりました。本ポジションでは、医療機器を取り扱う物流センターにて、責任技術者候補として、センター内設備及び環境管理、販売業管理や医療機器の安全性・品質維持（QMS）等を担っていただきます。 ■業務詳細医療機器物流センターにおける以下の管理業務をお任せいたします。・受入検査基準の作成、維持管理・製品の市場への出荷判定・各手順書を含めた医療機器の安全性と品質の維持（QMS）・各製造業ライセンスの運用（書類作成、クレーム対応、改定・行政への申請、他認証機関からの監査対応等）・社内内部監査対応・販売業管理・リスクマネジメント・物流センター内の環境、設備管理（付帯業務） ■入社後について資格未取得者の方は、OJT形式で徐々に業務をキャッチアップいただき、業務に慣れていただきましたら「医療機器責任技術者」の資格取得のため、外部の講習を受講いただきます。 ※資格取得に関わる受講料についは当社で負担いたします。 ■働き方平均残業時間10-20時間程度 ■勤務地について：兵庫県尼崎市にある物流センター内での勤務となります。

AGC若狭化学株式会社

※未経験歓迎【福井】管理薬剤師◆AGCグループのライフサイエンス分野を支える企業／福利厚生充実【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

小浜工場住所：福井県小浜市飯盛24-…

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500万円〜649万円

正社員

◇東証プライム上場AGCグループ／転勤無し／マイカー通勤可・無料駐車場完備◇ ■業務内容：医薬品原体・中間体の製造工場で、製品・原料・資材・中間体等の品質を試験する品質分析業務をお任せします。〈業務詳細〉・製品、原料、資材、中間対等の品質を試験する分析業務・品質試験記録の作成及び承認・製品の出荷判定業務・基本の手順からの逸脱や手順変更時の対応、出荷前の品質再確認実施　・品質に関する社外からの問い合わせ対応、社内自己点検等に対する対応・行政や製薬メーカーへのGMP適合性調査等の準備や書類作成〈ゆくゆくお任せする業務〉・工場の管理統括 ■働く環境について：・先輩社員と一緒に業務を担当するので、未経験者の方もご安心ください。・借り上げ社宅制度あり。(自己負担家賃の25%)/単身用・35歳まで ◇社風社員同士のコミュニケーションが多く、風通しもよく発言しやすい社風です。課の垣根がなく相談などもしやすい環境です。中途入社された方も多くアットホームな雰囲気です。 ■当社の特徴： AGC株式会社化学品カンパニーの一員であり、近年広がりを見せているライフサイエンスの分野で医薬品・農薬の中間体及び原体の受託製造、開発業務を行っています。福井県小浜市と若狭町にある若狭テクノバレーに製造拠点を持ち、有機合成技術を使って高付加価値な製品を製造し、AGC株式会社の戦略事業の一つであるライフサイエンス事業の中核を担っております。

アピ株式会社

【岐阜／揖斐郡】品質保証(医薬品)◆住宅手当有／社会貢献性の高い事業内容／夜勤なし◆【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

池田医薬品工場住所：岐阜県揖斐郡池田…

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400万円〜649万円

正社員

■募集背景：「健康」をテーマに、はちみつなどの蜂産品から飲料・健康補助食品・医薬品・化粧品メーカー等分野を問わず、様々な新商品を各分野の大手メーカーとの提携で受託生産を行う当社。養蜂のリーディングカンパニーとして、トップクラスの実績を誇ります。そんな当社にて品質強化に向けた組織体制強化における増員採用になります。 ■業務内容医薬品品質保証部にて、当社で受託製造する医薬品及び医薬品原料の品質保証業務をお任せいたします。 ■業務のミッション： GMP(医薬品の製造のルール)に沿って業務を進めることが重要です。 GMPでは人為的な誤りを最小限にすること／医薬品の汚染及び品質低下を防止すること／高い品質を保証するシステムを設計することを原則としています。医薬品製造ルールを守り、品質目標の達成や工場の品質に関わる企業文化(クオリティカルチャー)の醸成をすること、行政などからの情報・指導内容の社内へ展開することが品質部門の役割です。 ■業務詳細・バリデーション(工場の構造設備や手順、工程、品質管理の方法などが基準を満たしているか検証し文章化すること) ・変更管理、逸脱管理(検証した状態から外れる場合の対応) ・自己点検、教育訓練・出荷判定・文書管理、年次品質照査、供給者管理　等・委託元による監査の運営並びに協力会社に対する監査業務 ■取り扱い製品　経腸栄養剤 ■業務のやりがい・医薬品は生命に関わるため品質を守ることは非常に重要です。特に健康な体の人に使用することも多いワクチンなどは高い安全基準が求められております。社会貢献性の高い事業の軸となる部分に携わることができます。・将来的には各種GMPに関してスキルアップしていただき、各種GMP責任者を担っていただきたいと考えております。 ■組織構成 10名程が在籍しております。20〜40代が中心に在籍しております。 ■当社グループについて【医薬】グループ会社のUNIGENと共同し、コロナウィルスのワクチン受託製造に取り組む他、抗生物質・一般原薬・バイオ原薬と幅広くOEM/ODM事業を手掛けます。(UNIGENは、昆虫細胞を用いるBEVSを中核技術とした世界でもトップクラスの本格的製造設備を持つ、バイオ医薬品製造受託企業です)。

ユーシービージャパン株式会社

【埼玉】品質管理試験スタッフ※長期キャリア◎/重篤な疾患治療薬を開発・グローバル製薬メーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

埼玉工場住所：埼玉県入間市宮寺宮ノ台…

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500万円〜799万円

正社員

＜転勤なし・長期キャリア形成可能/重篤な疾患にアプローチするグローバル製薬メーカー/世の中に希少価値の高い製品を届けるやりがい◎＞以下業務をお任せいたします。 ■業務内容：・製剤の理化学試験・資材及び最終製品の機能試験／外観試験・機器担当及び担当機器の再クオリフィケーション、キャリブレーション、担当機器更新時の更新・文書の作成、改訂（手順書、記録書、スプレッドシートなど）・変更管理：変更起案の起票、変更管理委員会での説明、タスク管理（自身及び他者のアクションの進捗管理）、報告書作成・逸脱管理：逸脱発生報告書作成、調査実施、調査報告書作成、根本原因調査、CAPA ■組織構成：ハイヤリングマネージャーのもと、派遣社員の方含め25名程度の部署となります。 ■業務の特徴、やりがい：・今後将来にわたり増資、増産も見込まれ、UCBグローバル4生産拠点の中でも埼玉工場は重要拠点として位置づけされています。・成長過程にある埼玉工場品質管理部門にてキャリアアップ、キャリア形成が可能です。・国内では当工場のみとなっているため転勤がなく、腰を落ち着けて長期的に就業できる環境です。 ■当社の特徴：・ベルギーに本社を置くグローバルバイオファーマUCBの日本法人です。1988年に設立され、抗てんかん薬、関節リウマチ治療薬、乾癬治療薬を中心に事業を展開しています。・埼玉工場は世界に４つあるUCBの生産拠点の一つです。日本は欧州、米国と並ぶ重要な市場に位置付けられており、日本に対するグローバルの期待は年々高まっています。・国内の外資系製薬メーカーでは珍しい女性社長です。D＆I推進プログラムも積極的に推進され、女性だけではなく、企業にとって最も大切な資産である人財が「自分の成長の場としてのキャリア」について考え行動し、楽しむことを重視しています。「男性をサポートすることが働く女性を間接的にサポートすることにもつながる」という考えから、育児休暇や育児支援などの子育て支援策対象を男女問わず実施。現在多くの社員が在宅勤務と子育てを両立しています。

株式会社アークレイファクトリー

【滋賀】医療機器品質管理　※糖尿病などの検査機器・試薬メーカー／年休123日／ＷＥＢ面接【エージェントサービス求人】

品質管理・テスト・評価、品質管理・保証

本社住所：滋賀県甲賀市甲南町柑子14…

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300万円〜699万円

正社員

【研修・教育が整った環境／Uターン・Iターン歓迎／シャトルバスあり】 ■業務概要：血糖値測定装置などの医療機器、試薬メーカーである当社にて、医療機器品質管理職を募集致します。 ■職務内容：・当社製品の品質管理・製造に使用する精密機械部品を取引先より受け入れる際の品質管理（品質検査）・海外子会社からの仕掛品を受け入れる際の品質管理（品質検査）・市場に出た製品の品質是正・上記に係わる取引先・海外子会社指導のための海外出張 ■製品に関して：血液分析機器、尿検査装置等の医療用測定機器等となります。 ■配属先組織構成：正社員７名(男性５名・女性２名／２０代〜５０代) ■株式会社アークレイファクトリーの特徴：商品群は血液検査、尿検査など検体検査分野ではトップクラスの品揃えです。血糖自己測定器をはじめ、糖尿病検査のHb-A1cなどは、国内でシェアNo.1を誇ります。検査機器及び体外診断薬の両方を製造し、日本のみならず世界80ヶ国以上で商品が活躍しています。 ■当社の特徴と魅力点：・社員の８割以上が中途入社者であり、中途入社へのハンディキャップはございません。・社員のモチベーション管理や働きやすさ、キャリアパスを大事にしており、査定とは別に１対１の面談の場を設けるなど、社員が生き生きと働ける環境を創っております。・ワークライフバランスを重視しているため、長期的に勤務いただけます。基本的には残業が発生しないようにしておりますが、月10〜20時間程の残業が発生する可能性がございます。・車通勤や最寄り駅からのシャトルバスのどちらでも通勤可能です。・景気の波に左右されにくい医療業界かつ国内トップクラスのシェアの商品を複数持っているため、安定した環境で長く勤めていただけます。

ネオクリティケア製薬株式会社

【神奈川／厚木】品質試験業務（理化学試験担当者）※異業界歓迎／競合の少ないニッチトップメーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

厚木工場住所：神奈川県厚木市旭町4-…

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350万円〜549万円

正社員

医薬品の製造所(GMP)で主に以下の業務を担当する品質試験の担当者を募集します ■業務内容：・製剤や原薬に対する理化学系試験（HPLC、GC等のクロマトグラム系試験、UV、IR、水分測定等）の試験・GMPに従った試験の実施・データのまとめ（Excel 使用）・その他、品質試験実施部署で発生する関連業務 ■部門の役割：医薬品製造工場のQC 部門では下記業務を行っています・品質試験計画の立案、推進・試験の実施と合格判定（サンプリング、試験、合格票発行）・試験適正化管理（標準品、試薬、機器管理）・安定性試験（変更時、定期的モニタリング）の実施（試験計画、試験報告）・参考品保管管理（原料、資材、中間製品、製品）・品質情報対応等（調査試験） ■キャリアパス：試験担当を経て、QCだけでなくQA、購買調達などで活躍する社員もおり、将来的にはご自身の適性と能力に応じてスキルアップを目指していただけます。 ■同社の魅力： 1947年の設立以来、輸液をはじめ各種注射剤の製造一筋に取り組んでおり、業界に先駆け製造受託や開発受託を推進してきました。受託製造事業においてはバッグ製剤の生産技術で高く評価されており、世界最高水準の製造品質を誇ります。病院市場における実績をベースに、大きな成長が見込まれるオンコロジー領域へも事業領域を拡大し、成長を目指していきます。 ■厚木工場について：厚木工場では輸液と注射剤を専門に製造しています。医薬品の中でも直接体内に投与する輸液などは安全かつ最高水準の品質管理レベルが要求されますが、同社厚木工場ではその高い水準をクリアする品質維持スキルを持ったスタッフ、設備、技術のもと万全の体制で製造に取り組んでいます。

武田薬品工業株式会社

【千葉／成田工場】品質システム＆コンプライアンス担当者【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

成田工場住所：千葉県成田市新泉3-1…

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500万円〜899万円

正社員

■職務内容：成田製薬品質部の品質システム＆コンプライアンスグループは、成田工場の文書管理、教育訓練、サプライヤー管理、バリデーション、苦情調査、査察監査マネジメント、自己点検などの品質システムを総括し、工場の品質システムを適切な状態にし維持する、またそれによって工場のGMPコンプライアンスが適合することを目的として、日々活動しています。今回のポジションでは、武田薬品成田工場のバリデーションプログラムを改善し再構築するプロジェクト、或いは無菌医薬品製造に関連するPIC/S GMPガイドラインAnnex 1の対応プロジェクトの品質部門の専門家として、社内の仕組み改善に取り組んでいただきます。具体的には、バリデーションプログラムの改善プロジェクトでは、工場内の専門家と協同し、工場のバリデーションマスタープランを改訂したり、バリデーションプログラム（SOP）の見直し及び改訂を行い、適切な頻度と内容で、あらゆるバリデーションが実施される仕組み作りに積極的に取り組んでいただける方を求めています。バリデーションは、製造、洗浄、滅菌、コンピュータ、分析法、機器など、あらゆる種類のバリデーションに対応する必要があります。またPIC/S GMPガイドラインAnnex 1の対応プロジェクトでは、無菌医薬品製造に関わるSOPの見直しや改訂を行っていただきます。この職務を実行するために、GMPに関する知識や経験は当然のこと、無菌医薬品製造やバリデーションにかかわる知識やスキルも向上させていただけるやりがいのある職務です。 ■成田工場について：成田工場は、難病治療に用いる「血漿分画製剤」の生産工場であり、「品質の確保」と「安定的な供給」を最大の使命として、社会貢献性と重要度の高い役割を担っています。

アステラス製薬株式会社

【富山／焼津】品質保証部 ※チームリーダー／管理職〜新薬創出への挑戦を続けるグローバル企業〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞富山技術センター住所：富山県富…

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700万円〜1000万円

正社員

■職務内容：（雇入れ直後）担当する品質保証業務全般にわたって、実務遂行の中心的な役割を担って頂きます。具体的には、以下に示すような業務遂行となります。ただし、品質保証業務は品質マネジメントシステム全体の多岐にわたりますので、様々な業務がございます。・変更管理業務・逸脱管理業務・CAPA管理業務・関連する国内外当局査察対応業務・社内及び提携先との連携例：異常・逸脱・苦情等の場内事務局として、関係部門の調整を行い処理するとともに未然防止のための対策を立案し、実行する。社内外関係先と連携して、品質に関わる当面の改善課題と中長期的な取り組み課題を抽出し、その対応策・解決策を立案、評価、推進する。社外には国内外の当局との対応も含みます。（変更の範囲）会社内での全ての業務 ■ダイバーシティの推進：国・地域・組織の枠を超えた多様な個性を受け入れ、互いに尊重し認め合うことで組織力を高めています。さらに子育て支援として、時短・在宅勤務制度の導入、産休・育休中社員の自己啓発の他、男性の子育て休暇取得を推奨しています。

日本メジフィジックス株式会社

【愛知/薬剤師限定】製造・品質管理〜未経験歓迎／国内製品シェア60%以上／離職率5%程度〜【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

愛知ラボ住所：愛知県豊田市花本町井前…

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500万円〜899万円

正社員

【豊富なキャリアパスが魅力／放射性医薬品のパイオニア企業／健康経営優良法人2023（大規模法人部門）認定／福利厚生充実】 ■職務内容：先ずは以下の業務をご担当頂きます。・放射性医薬品の製造・放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験・放射性医薬品の製造から出荷までの管理・新製剤、新技術の導入／改善／改良 ※交替勤務（夜勤）あり ■勤務時間帯について：入社してから3年目までは2:00〜または、 8:45〜シフトの2パターンとなり、4年目以降は、下記いずれかの勤務時間で1勤務1週間ごとのローテーション勤務となります。 ※ご経験面やラボもしくは工場によりシフト時間帯は多少異なりますので、詳細は面接時にお伝え致します。【製造業務担当時　例】 22:15〜翌6:45、21:45〜6:15、1:00〜9:30、1:45〜10:15、8:45〜17:15、 16:30〜翌1:00、17:00〜翌1:30、6:00〜14:30、5:45〜14:15、4:00〜12:30、 8:00〜16:30、7:45〜16:15 【品質管理業務担当時　例】 8:45〜17:15、2:00〜10:30、5:00〜13:30 所定労働時間：7時間45分、休憩45分シフト制／夜勤あり ※週の所定労働時間は40時間を超えません。

パーソルテンプスタッフ株式会社

【福岡】研究・開発・分析業務◆残業10H以内・働きやすさ◎／手厚いサポート体制【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、品質管理・保証

北九州市の各常駐先住所：福岡県北九州…

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〜549万円

正社員

〜取引実績は約1,400社で業界No.1／原則転勤無し／社員の働き方、キャリア支援に注力／女性社員の比率も高くライフイベントを経ても長期就業可能／充実したバックアップ体制があり、手厚いサポート〜 ■業務内容：同社の正社員として、製薬・化学メーカーやアカデミアなどのクライアント先で最先端の研究や実験業務などをご担当頂きます。下記は一例ですが、ご自身の機器操作スキルや知識・バックグラウンドを活かした業務をお任せいたします。・微生物検査・品質保証業務・研究機関での基礎研究など【希望やライフステージに合わせたキャリア形成をサポート】人材業界大手のパーソルグループ（東証プライム上場）の一員として社員の働き方、キャリア支援に力を入れています。入社後も専門職としてのスキルアップや公募によるグループ会社含めたキャリアチェンジ、社内ベンチャー制度などこれまでのバックグラウンドに限らず様々な可能性を広げることが可能です。副業も可能です。【専門職としてのスキルアップをサポート】同業他社との違いとして、通常の取引先との窓口となる営業担当、コーディネーターの他、「キャリアマネジメント職社員」が一人ひとりに専属でつき、評価や定期面談を行いフォローする体制をとっています。これにより一方的な配属先の決定ではなく、その人のスキル・志向性・成長性に応じて社員の市場価値を高めるための提案をしています。また、相談もしやすい体制となっています。【充実の教育研修制度】大手分析機メーカーと提携し、本格的な技術研修を受けることが可能です。また、ビジネス研修ではOAスキルやマネジメント知識、語学力向上などのプログラムがあります。資格取得支援制度もあり、市場価値の高い人材に成長可能。【働きやすい就業環境】平均残業は7.38時間/月。育児休暇取得後の復職率も90％以上で、長期就業が可能です。専門職社員の場合、居住地を考慮した配属先選定をするため原則会社都合での転勤はありませんが、全国の多くの配属先があるためご家庭の都合で転居を希望された場合も転居先で勤務の継続が可能です。

ＰＤＲファーマ株式会社

【川崎/未経験歓迎/7月入社】医薬品の品質管理　〜福利厚生充実/年間休日124日〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

川崎ラボ住所：神奈川県川崎市川崎区殿…

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450万円〜799万円

正社員

■業務内容： PET検査用放射性医薬品（注射剤）の品質管理業務及び、医薬品試験に関するの書類整備・医薬品試験機器の準備、操作、維持管理（メンテナンス）・医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験・医薬品原料・資材の試験・医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務（バリデーション） ※試験機器は、HPLC（高速液体クロマトグラフ）、GC（ガスクロマトグラフ）等を使用。 ※月数回のクリーンルーム内での作業時は、無塵衣、無塵ブーツ等、着用。 ※2〜3kg程度の遮蔽物の取扱い業務あり。 ※業務の流れは、医薬品試験（機器）準備、システム適合性のチェック、製品試験（製造ロット毎）、データ管理や書類管理。 ■ポジションの特徴：本ラボで製造している放射性医薬品（特にPET検査用放射性診断薬）は半減期が短く、製造から品質管理、出荷までが予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。そのため、非常にタイトなスケジュールで的確に運用を行うため、人の教育や習熟、手順や記録、機器の点検やバリデーション、トラブルシューティングや逸脱、再試験時の対応など、GMP管理や組織のマネジメントが非常に重要で高い管理レベルで行っております。よって、他の大きな製薬メーカーに比べて一人一人の能力やキャリアの向上は早く、更なる成長を得られるポジションです。 ■当社特徴：当社は、1968年第一ラジオアイソトープ研究所の創業以来、半世紀に亘り、様々な疾患の診断、治療方針の決定等に役立つ診断用放射性医薬品や治療用放射性医薬品を継続的に供給する事を通じ、核医学の発展に寄与してきました。高品質な診断用放射性医薬品（SPECT検査、PET検査）の迅速確実なデリバリーに加え、治療用放射性医薬品の分野を積極的に推し進め、診断薬と一体となった各種治療薬の更なる拡充を図っていきます。ペプチドリームグループの革新的な創薬力により、最先端の放射性医薬品をグローバルに展開し、核医学の広がりに貢献してまいります。

プロダクツエッゼ株式会社

【薬事・東京】＜未経験・第二新卒歓迎＞医薬原料輸入商社/英語力を活かせる/WEB面接可【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：東京都新宿区西新宿6-12…

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400万円〜649万円

正社員

【第二新卒・業界未経験歓迎/海外とのやり取りを通じてグローバル視点が磨けます/有給休暇取得率84.25%/残業20時間程度】ジェネリック医薬品の有効成分である原薬を海外（主にインド）から輸入し、国内製薬企業に販売している専門商社である当社における薬事業務をお任せします。 ■職務詳細：・ジェネリック医薬品原薬の薬事申請・行政当局との折衝・審査対応・海外メーカーとの連絡及び薬事管理・取引先への品質・薬事情報の提供業務・メーカーとの協議・製造現場視察のための海外出張【薬事とは】医薬品/原材料は、その品質や効能を維持するために、関係法令を遵守し、監督官庁の管理のもとで取り扱わなければなりません。関係法令に定められた行政手続きを行い、承認・許可・認定等を取得して、医薬品/原材料を適切に取り扱うことを薬事と言います。よって、海外メーカーと連携して製品が日本の法令に従って製造、品質管理されていることを確認し、また取引先である製薬企業に必要な製造・品質情報を提供することは、当社の重要な業務の一つです。 ■組織：信頼性保証課：9名（20代1名/30代7名/40代1名） ■配属先の環境：部署内で連携し、海外メーカーからの情報収集、薬事申請、顧客への情報提供をおこなっています。薬事知識の習得が求められますが、入社後に丁寧に時間をかけて教育しています。現在も業界未経験で入社した若手社員が担当業務をもって活躍しています。 ■就業環境：残業は約10〜20時間／月程度です。時差出勤制度を利用して、快適に働くことができます。中途入社でもハンデなく、意欲と上昇志向さえあればより責任のある業務をお願いします。また、ワークライフバランスを整えて、長期就業できる環境整備に積極的に取り組んでいます。 ■同社の特徴：ジェネリック医薬品の有効成分である原薬を海外（主にインド）から輸入し、国内製薬企業に販売している専門商社です。原薬という特殊な原材料を取り扱っているため、『医薬品品質保証』、『営業企画』そして特化した『薬事行政対応』が事業推進の柱業務になります。業務を通じて、専門分野／医薬品業界の知識が身につきます。

大同薬品工業株式会社

【群馬／館林市】品質保証担当〜東証上場企業DyDoグループ／有名商品のOEM実績多数〜【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証

群馬・関東工場住所：群馬県館林市下早…

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350万円〜649万円

正社員

医薬品・清涼飲料水・食品等の品質保証業務全般に携わっていただきます。まずは、下記業務の中から適性に応じて少しずつお任せ致します。最終的には、下記業務を網羅し幅広い業務に携わっていただき、製品の安全性と品質を担保する重要なポジションをお任せします。当社の商品を世の中に流通させるか否かの最終チェック機関であり、責任かつやりがいのあるポジションです。・製造記録、試験記録を確認の上、出荷可否の判定・原薬、原料、資材の安全性担保の為、各メーカーに出向いての監査対応（年に数回程度）・調合・充填エリアの環境検査結果レビュー・最終製品の検査(最終製品検査結果のレビュー) ・外部認証機関の監査対応(ISO9001､FSSC22000) ・顧客メーカー及び消費者からのクレーム対応・クレーム及びトラブルの原因追及・再発防止策の公安・GMP等手順書などの作成業務・教育訓練 ■働き方：多能工化の考えのもと仕事を平準化し、残業時間も可視化することで、全社的に残業時間の抑制に努めています。 ■当社に関して：当社は、OEM（受託製造）事業を主に行っており、医薬品・医薬部外品・清涼飲料水の製造を行っています。多くのメーカーから技術、品質、実績を評価され、多種多様な委託を受ける当社は、60年以上にわたり事業を展開しています。例えば、栄養ドリンクの「アリナミン7、アスパラドリンク、エスカップ」は、実は当社が製造をしています。多種多様なドリンク剤の製造が可能で、1日最大約170万本の生産が可能な設備を備えています。

三生医薬株式会社

静岡◆健康食品の品質保証（課長職）　※連続成長中／静岡発・業界トップクラス企業【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

大岩事務所住所：静岡県富士宮市大岩5…

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600万円〜899万円

正社員

〜東和薬品グループ傘下／将来性・安定感◎／ソフトカプセル・錠剤医薬など機能性製剤のシェア国内トップクラス／年間休日120日〜 ■業務内容：健康食品（医薬品）製造に関する品質保証業務をお任せいたします。＜具体的に＞ 1.品質マネジメントシステムの構築、運用、改善業務 2.各種基準の策定、改定、周知、運用業務 3.供給者管理のシステム構築、改善 4.上記システムの運用として外注製造工場やサプライヤーの管理・監査業務 5.メンバーのマネジメント業務 ■就業環境：フレックスタイム制度を導入しており、メリハリのある働き方を推奨しています。チームワークが良く、社員同士の風通しが良い職場環境です。 ■当社の特徴：当社は、１９９３年１１月に健康食品・医薬品・化粧品を取り扱う受託製造企業として創業し、ソフトカプセルを得意領域として連続して成長を遂げ、黒字経営を継続してきました。現在は、静岡県内に４工場ならびにイノベーションセンターを構え、ソフトカプセルをはじめとするあらゆる製剤ニーズにこたえられる体制を構築しております。東和薬品グループとなり、より強固な経営基盤の下、創業３０周年を迎え、新たな三生医薬へと脱皮すべく、様々な取り組みに挑戦しています。お客様の言う通りに製品を仕上げることはもちろん大切ですが、これからの三生医薬は、お客様の真のパートナーとなり、当社に発注されるお客様、そして当社の製品を利用される消費者の方々が本当に望むものを追求し、実現するようなご提案を積極的に行っていく、受託「開発」製造企業として進化していきます。新たな三生医薬をスタートするにあたり、社員共通の価値観として、「三生マインド」を策定しました。「自分に挑め。」「学びのチャンスを、逃さない。」「期待の一歩、先を行く。」「改善は、積み重ね。」「伝えたではなく、伝わったか。」「広い世界に目を向ける。」「会社の顔である自覚。」「仲間とともに乗り越える。」この８つの姿勢を三生医薬は大切にしています。このような状況の中で策定した中期経営計画においては、「人こそ最大の資産であり、これからの当社の成長を継続するには、人の力を最大化することが、最も重要かつすべての戦略の基本である」と位置付けています。

第一三共エスファ株式会社

【東京本社】安全管理担当 ※社会貢献性の高いオーソライドジェネリック【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都中央区日本橋本町3-…

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600万円〜999万円

正社員

■業務内容：安全管理業務の実務担当者として、幅広く下記の業務を推進できる方を求めています。（1）症例評価業務…安全管理情報（国内症例、文献、海外措置情報等）の収集、評価、当局報告、CIOMS作成（2）GVP管理業務、教育訓練、安全管理情報データベース管理 ■今後の方針 2010年、第一三共グループのGE事業として創業し、AGを基盤とした戦略展開、医療機関に対して、医療ニーズに的確に応える製品情報を提供して信頼を獲得、患者さんへは、高品質な製品を安定供給して安心感を提供、国民医療への貢献に取り組みます。 AG、製剤付加価値を加えたGE品を通じた価値提供により、売上を拡大し、業界4番手まで急成長しました。プライマリー領域に加えて、オンコロジー領域や認知症領域等の新たな領域のAGにも積極的に取り組みます。また、クオールHDとの提携により、大手製薬会社の品質と大手調剤薬局の患者さん目線を融合しつつ、新規ビジネスの創出といったシナジーを生み出して、総合ヘルスケアカンパニー構想を推進します。今後も、多くの患者さんや医療関係者のニーズを反映した製剤工夫等により、GEの付加価値を高めることで、さらなる患者さんの服薬アドヒアランス向上と健康的な生活へ貢献して参ります。 ■第一三共エスファについてコーポレートスローガン：患者さんの笑顔、できることぜんぶ。第一三共エスファは、お医者さん、看護師さん、薬剤師さん、介護士さん、そして患者さんのご家族とともに、患者さんを囲む、“一医療人”として同じ目線を持ち、常に患者さんの気持ちに寄り添います。 GEメーカーだからできること、それだけではなく、これまで私たちを含めたすべてのGEメーカーがしてこなかったこと。患者さんの笑顔のためにできる全てに目を向けて、服薬アドヒアランスの向上を目指し、チャレンジングリーダーとして業界を牽引していく存在になっていきます。

株式会社アドバンスト･メディカル･ケア

【六本木】サプリメント/化粧品の開発支援・外部折衝　※東証プライム上場G／福利厚生充実【エージェントサービス求人】

製品開発(化学)、品質管理・保証

塩業ビルオフィス住所：東京都港区六本…

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600万円〜999万円

正社員

高品質のサプリメント・化粧品を提供しているエイジングケア事業部にて、サプリメント新商品開発、既存商品のブランド価値を高めるための支援・サポート業務、外部関係者との折衝等を幅広くお任せする予定です。管理職候補もしくは管理職クラスの採用を想定しておりますが、マネジメントは発生しません。 ■職務詳細 ◇サプリメント新商品開発・既存商品のブランド価値を高めるための支援・サポート業務・新商品候補原材料の探索・商品開発の企画・臨床試験プロトコル・倫理委員会資料作成・臨床試験実施・フコキサンチン共同研究 ◇外部関係者との折衝・特許権侵害訴訟に関する訴訟代理人及び関係会社との窓口業務・社内で判断が困難な突発案件に関して、顧問弁護士と相談し意見書を入手・サプリメント（プラズマローゲン、エクオール）のOEMメーカーとの折衝 ◇その他・ロイヤリティ対象商品の実績集計・会議資料作成【当社の特徴】 ■東証プライム上場グループの安定基盤東京ミッドタウン（六本木）に本社を持ち、「より健康に、より美しく」を企業理念に、健康長寿社会実現への貢献を目指しております。会員制リゾートホテル事業を展開するリゾートトラスト株式会社（東証プライム上場）のグループ会社という安定した事業基盤を持ちながらも、設立から10年ほどの若い会社であり、スピード感があり新しいチャレンジに溢れた環境です。 ■高価値を提供するエイジングケアプロダクト事業（高品質サプリメント・化粧品販売）医師監修の様々な知見やエビデンスに基づく製品を販売しております。 ■エビデンスに基づく未病のためのサプリメント「医師の想いをカタチに。」というコンセプトのもと、医師監修の様々な知見やエビデンスに基づく「未病のためのサプリメント」を販売しています。例えば、大人女性の毎日の輝きを応援する「エクオール」。40代以降の女性の心と身体の変化とエクオールという成分との関係にいち早く注目し、商品化に成功したサプリメントです。その他、知的健康に着目しお届けしている「プラズマローゲン」など、世の中でまだ十分に応えられていない悩みやニーズに対し、医師の視点と想いを結実させ、高品質なサプリメントというカタチでご提案しております。

沢井製薬株式会社

【兵庫/三田】品質管理(薬剤師免許お持ちの方)◆ジェネリック医薬品のトップメーカー【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

1＞三田工場住所：兵庫県三田市テク…

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400万円〜799万円

正社員

■仕事内容：国内工場での医薬品の品質管理業務を担当頂きます。・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検 ■求める人物像：同社のビジョンに共感し、「会社に対してご自身として何ができるか」を考え抜き、行動に移すことです。業務を通じてジェネリック医薬品ビジネスの成長にどう貢献するかを常に考える方。経営者的な感覚で、本質を捉えながら仕事を進めて頂ける方を求めています。 ■同社の考え：ジェネリックを普及させる誇りと信念同社の調査でも、厚生労働省の調査でも、8〜9割の患者さんがジェネリック医薬品の処方を希望しているという事実があります。同社こそがこの事実に応えなくてはなりません。処方された薬を、指示されたとおりに服用すれば治るという医学的事実があっても、現実の医療の現場では費用の問題がそれを阻むことがあります。新薬と同等の品質で安価なジェネリック医薬品を広めることで、救える命を救うことこそ、挑戦すべきことだと同社は考えています。

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