品質管理・保証の仕事

検索結果: 736件(361〜380件を表示)

パーソルテンプスタッフ株式会社

【理系バック・第二新卒歓迎】【京都エリア】分析・検査〜平均残業7.38時間／正社員型派遣／〜【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、品質管理・保証

京都オフィス住所：京都府京都市下京区…

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300万円〜549万円

正社員

〜取引実績は約1,400社で業界No.1／原則転勤無し／社員の働き方、キャリア支援に注力／女性社員の比率も高くライフイベントを経ても長期就業可能／充実したバックアップ体制があり、手厚いサポート〜 ■業務内容：同社の正社員として、製薬・化学メーカーやアカデミア等のクライアント先で最先端の研究や実験業務などをご担当頂きます。下記は一例ですが、ご自身の機器操作スキルや知識・バックグラウンドを活かした業務をお任せいたします。・無機分析・有機分析（HPLC、GC、ICP等を使用）・飲料・化粧品の分析等【希望やライフステージに合わせたキャリア形成をサポート】人材業界大手のパーソルグループ（東証プライム上場）の一員として社員の働き方、キャリア支援に力を入れています。入社後も専門職としてのスキルアップや公募によるグループ会社含めたキャリアチェンジ、社内ベンチャー制度などこれまでのバックグラウンドに限らず様々な可能性を広げることが可能です。副業も可能です。【専門職としてのスキルアップをサポート】同業他社との違いとして、通常の取引先との窓口となる営業担当、コーディネーターの他、「キャリアマネジメント職社員」が一人ひとりに専属でつき、評価や定期面談を行いフォローする体制をとっています。これにより一方的な配属先の決定ではなく、その人のスキル・志向性・成長性に応じて社員の市場価値を高めるための提案をしています。また、相談もしやすい体制となっています。【充実の教育研修制度】大手分析機メーカーと提携し、本格的な技術研修を受けることが可能です。また、ビジネス研修ではOAスキルやマネジメント知識、語学力向上などのプログラムがあります。資格取得支援制度もあり、市場価値の高い人材に成長可能。【働きやすい就業環境】平均残業は7.38時間/月。育児休暇取得後の復職率も90％以上で、長期就業が可能です。専門職社員の場合、居住地を考慮した配属先選定をするため原則会社都合での転勤はありませんが、全国の多くの配属先があるためご家庭の都合で転居を希望された場合も転居先で勤務の継続が可能です。【配属先例（1,400社以上あるうちの一例）】化学：DIC（株）、日油（株）、（株）カネカなど／製薬：タカラバイオ（株）、沢井製薬（株）、千寿製薬（株）など／アカデミア：名古屋大学など

大和製罐株式会社

【神奈川】医療機器の品質保証(QMS体制構築) ※ボトル缶市場トップシェア／福利厚生充実【エージェントサービス求人】

品質管理・テスト・評価、品質管理・保証

東京工場（神奈川県相模原市）住所：神…

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400万円〜649万円

正社員

【経験を活かして品質保証の上流に挑戦可能◎/ボトル缶市場シェアNo.1/製缶業界でマーケットシェア約３割を誇る/“飲料”だけではなく“化粧品”や“食品”など様々な容器を取り扱っており景気変動にも強い/医療業界・海外への展開も進めております◎】 ◆業務内容：当社の医療機器部門において、医療機器の品質管理システムの構築をお任せ致します。ＱＳＲの専門知識を持った顧問の方より知識を吸収しながら実務に就けますので、業界未経験でも安心してご活躍いただけます。・国内外の品質管理システム（ＱＭＳ）の構築・マニュアルの作成や改訂業務・ISOの運用管理業務・社内監査にかかわる業務・医療機器製造における国内外競合他社の情報収集　等 ※QMSの責任者（または補佐）としてご活躍いただく予定となっております。 ◆同社の魅力： ◇1939年創業の国内二大製罐会社の１つ、日本で生産される缶製品（約300億缶/年）の約3割のシェアを保持しており、国内大手飲料メーカーなどとの安定した取引を継続しています。 ◇世界で初めてコーヒー飲料缶を一般向けに生産・販売したパイオニア企業です。今では日常で見かける蓋つきのボトル缶や、耐腐食性が高いワイン缶の製造など業界内では“難しい”と言われていた技術に対しても果敢に取り組み、人々の生活に貢献してきました。 ◇同社の特徴は“飲料”だけではなく“化粧品”や“食品”など様々な容器を取り扱っており、幅広い提案力を持っています。昨今の宅飲み需要での飲料缶の増加、ハンドソープ等の容器需要の増加など、景気変動に強いことも特徴です。 ◇容器だけでなく、新しいマーケットも視野にいれ既存の技術を取り入れた“介護食””医療器具”の開発に力をいれるなど多方面での技術開発力を駆使しています。

大塚テクノ株式会社

【徳島】医療機器の品質保証（QA）※大塚製薬グループ／転勤なし／完全週休2日／年休127日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

鳴門工場住所：徳島県鳴門市瀬戸町明神…

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500万円〜799万円

正社員

【大塚製薬グループ】経済産業省認定「グローバルニッチトップ企業100選」選出◇売上110億／従業員487名／業界のリーディングカンパニー◇ ■業務内容：医薬品GMP、医療機器QMS規制ほか、医療機器分野の品質保証業務をご担当頂きます！品質に関わる大塚グループ並びに子会社の調整、規格及び試験方法、品質試験に関する手順書類の作成、クレーム対応ほか、従来スキル・経験によっては海外工場（中国3拠点）の品質指導、国内工場の品質指導、現場マネジメントまでお任せします。 ■業務詳細： ◇医療機器関係の厚生労働省への申請・提出業務 ◇法律（医薬品医療機器等法）に沿った製造及び品質の管理統括 ◇工場内での不良品削減に向けた分析、改善、製造メンバーへの作業指示 ◇マニュアル策定や品質管理手法の指導、検査機器及び測定器の管理　など ■当社の特徴：・「大塚製薬グループ」の一員として、医療器具分野をはじめとして、機能性高分子材料、成形加工技術をタイアップした電子部材等の精密成形品を開発してきました。・医療関連製品、精密関連製品の両分野にわたり、グローバルな事業を展開しております。・プラスチック製造／加工業では、国内トップクラスの実績です。安定的な経営基盤を構築しながら、2012年にはリチウムイオン電池向けの安全装置を生産する鳴門第二工場の操業をスタート。当社の品質、そして安全性の高さは、多くのお客様から信頼を獲得しております。 ■職場風土：・社員一人ひとりの頑張りをしっかりと評価しており、本人の努力次第では若手社員でも昇格できます。実際に、45歳にして執行役員に就任した営業部長の実績もございます。・若手社員にも、大きな仕事を任せる風土です。新製品の開発にチャレンジし、生産設備等の改良に携わることで、「より良いモノづくり」に関わることができます。・ご自身の業務が成果に繋がり、会社と一緒に成長できるという、何物にも代えがたいやりがいを得られる環境です。・立場、年齢の垣根を越えて、ご自身のアイディアを自由に発信できます。チーム全員で協力しながら、高難易度の目標達成にチャレンジいただける魅力がございます。・「大塚製薬グループ」内の交流、共同研究、開発が活発に行われております。当社のお取引先は、最先端の製品開発に注力している企業様ばかりです。

日新製薬株式会社

【山形／天童市】品質管理 ◆完全週休2日制／年休122日／ジェネリック医薬品製造メーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：山形県天童市清池東2-3-…

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300万円〜499万円

正社員

〜完全週休2日制／年休122日／プライベート充実／信頼できる医薬品供給／ジェネリック医薬品製造メーカー〜 ■募集背景：当社は医療に対する貢献を使命としており、その中心となるのが信頼できる医薬品の供給です。品質保証部門では医薬品の試験業務を行い、その品質を確保しています。更なる品質向上を目指し、このたび新たなメンバーを募集します。 ■職務概要（職務詳細）：・医薬品の品質保証に関する事務処理、試験業務・HPLCやガスクロマトグラフィーを活用した分析業務・出荷前規格試験、分析法バリデーションの実施、培地性能試験・機器点検、製薬用水試験・SOP及び報告書等の作成、改訂 ■職務の特徴／魅力：〇完全週休2日制、年休122日を設け、プライベートも充実させることが可能です。〇繁忙期月に交替制の可能性あり（通常時は交替なし）（1）08:30〜17:30 （2）13:00〜22:00 ■配属部門（組織構成など）：配属部門は全体で約100名。多くの若手（20〜30代）のメンバーが在籍しています。 ■当社の特徴／魅力： (1) 信頼できる医薬品供給：当社は1957年の創立以来、医薬品の信頼性と品質に注力。医薬品の供給に心を込めて取り組んでいます。 (2) 働きやすい環境：完全週休2日制、年休122日と働きやすさに配慮。仕事とプライベートのバランスを大切にしています。

株式会社アークレイファクトリー

【滋賀】安全管理　◆世界120ヶ国以上で使用されている「ARKRAY」ブランド◆【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：滋賀県甲賀市甲南町柑子14…

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300万円〜699万円

正社員

■業務内容：・国内外の不具合処理業務……苦情調査の適性・不適正判断／関連部署との調整／不具合調査依頼／回答書類作成など・国内外の市販後安全性監視（PMS）業務・安全管理情報（不具合／有害事象）の収集、分析 ■部署構成：品質本部　安全管理チームには、６名が所属しております。 ■業界について：現在高齢化に伴い、生活習慣病の患者が急増しており、社会問題となっています。厚生労働省から発表された2008年12月のデータによると、糖尿病が強く疑われる人や予備軍は1370万人から2210万人に上方修正されています。今後も増加し続ける事が予想され、同社の製品は今後ますます注目されます。 ■補足：社内の8割以上が中途入社で構成されており、中途入社へのハンディキャップはございません。 ■通勤について：主に京都方面からシャトルバスを運行しております。朝：4ルートにて運行。1ルート目は、京都駅、四条駅を経由。2ルート目は、サイエンスパーク（京都市南区）、小倉駅、宇治駅を経由。3ルート目は、山科駅を経由。4ルート目は、南草津駅を経由。

日本ケミファ株式会社

【茨城／つくば】医薬品の品質保証※月平均残業20H/フレックス/年休126日/住宅手当・社宅有【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

日本薬品工業株式会社（つくば工場）住…

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450万円〜649万円

正社員

【ジェネリック医薬品を一気通貫して製造する数少ない老舗製薬メーカー/年間休日126日/フレックス/転勤無し/家族手当・住宅手当・退職金有り】 ■職務内容：医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。＜具体的な業務内容＞・GMP管理業務（逸脱管理、変更管理、苦情対応など）・文書の作成や記録類の照査・CAPA実施を含む被監査、査察対応　など ■組織構成部長、課長を含め17名で構成されています。 ■出向日本薬品工業株式会社つくば工場品質保証課に出向予定です。＜社名＞日本薬品工業株式会社＜住所＞茨城県筑西市藤ケ谷７９９−１ ■日本ケミファの今後：創業60年を超える当社は、現在ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開により安定した収益基盤を得ることに成功しました。その上で今後のビジョン、事業展開としては以下のように考えております。（1）短期ビジョン：ジェネリック医薬品事業による安定した収益基盤の確保（2）中期ビジョン：グローバル展開、特に近年生活水準が上がり人口も急増したアジア圏のマーケットの確保及び工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点の増加／他社やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発（現在、非臨床は完了）（3）長期ビジョン：AIを用いた創薬（成功すれば、ゼロベースから医薬品を創出する際に、化合物を最適化させるフェーズが大幅に短縮される）（1）に関してはおおよそ達成しており、（2）（3）に関しても現在並行してプロジェクトは進んでおります。

株式会社ニコン・セル・イノベーション

【東京/江東区】医薬品品質管理（メンバー）　〜再生医療用細胞のCDMO/FACSの使用経験者歓迎！〜【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

新砂事業所住所：東京都江東区新砂2丁…

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350万円〜649万円

正社員

〜ニコン100%出資/再生医療向け細胞生産世界最大手Lonza社と業務提携/日本の再生医療実用化の早期実現に貢献できる〜品質管理の担当者として、以下の業務をご担当いただきます。 ■業務内容詳細：・試験実施、試験における当社内での立ち上げ業務（試験法、手順書等）・分析法バリデーションの計画立案及び実施そのほか、状況・ご経験に応じて品質試験ラボの立ち上げに係る以下の業務・環境モニタリングの運用体制構築・品質システム構築業務（品質保証業務）のサポート ■組織構成： 3つのグループに分かれており、20名程度の組織です。 ■業務の魅力：・再生医療・遺伝子治療向け細胞培養施設の拡大への寄与、稼働後の運用まで一貫して携われるため、事業拡大に大きく貢献できます。・ニコングループとしてこれから注力していくヘルスケア領域での実績作りに寄与いただけます。 ■同社について：同社は再生医療向け細胞受諾生産を行う会社として、親会社であるニコンからの100％出資によって2015年に設立され、細胞培養の世界最大手のLonza（本社：スイス連邦、バーゼル）と提携し、当事業を手掛けてまいります。ニコン100％出資子会社としての安定基盤を強みに、次世代ニーズに応える最先端の技術を取り入れながら、業務を拡大する予定です。ニコンのコア技術である光学技術および画像解析技術、精密機器製造の経験を活かし、Lonzaの細胞生産技術のノウハウを組み合わせて、将来的にさらなる高品質の細胞を日本のお客様に提供いたします。日本に信頼性の高い再生医療用細胞受託開発・製造のインフラを構築し、世界最高レベルの再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を日本のお客様に提供することが同社の最大のミッションです。

長生堂製薬株式会社

【徳島】品質管理・保証業務〜安定のジェネリック医薬品メーカー/年間休日124日/土日祝休み〜【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：徳島県徳島市国府町府中92…

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400万円〜799万円

正社員

【国内ジェネリック医薬品のトップメーカー】〜年間売上140億超／従業員数379名／明治期創業120年以上の歴史〜 ■職務概要：品質管理・保証担当として下記業務をご担当いただきます。＜品質管理＞安全・安心な医薬品を送り出すための理化学試験を担います。・医薬品製造に使用する原材料が規定の品質であることを確認する受入試験・一定の品質で製造できることを確認する工程管理・製造された医薬品を科学的に評価する製品試験・市場出荷のため包装された医薬品の表示内容や外観異常の有無を確認する包装表示試験　など＜品質保証＞医薬品の品質を守るための製造工程全体の品質チェックを担います。・医薬品の製造工程ごとに必要なデータをチェック、製造工程自体の品質の担保・医薬品の品質が定められた規格に適合しているか、製造工程が適切に行われているかを確認し、品質を保証・その他業務社内外の監査対応／原材料の製造等を行う供給者における製造、品質の管理／医薬品を市場に送り出すための管理／薬剤師業務（向精神薬の出荷対応や管理） ※近年、偽造品の流通への警戒を強めており、医薬品の適正な流通に注力しています。法規法令を順守し、信頼性の高い医薬品を世に送り出す重要な役割を担っています。 ■当社の特徴：創業から120年以上の歴史を持ち、ジェネリック医薬品の研究・開発及び製造販売、他社からの受託製造も手掛けています。医薬品製造販売承認を持つ薬の数は200品目を超え、日本調剤グループの一員として日本の医療を支えて続けています。

武田薬品工業株式会社

【山口県／光市】品質管理（QC）／理化学試験担当者【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

光工場住所：山口県光市光井字武田47…

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450万円〜899万円

正社員

■職務内容：当社光工場にて、医薬品の理化学試験担当としての業務をご担当いただきます。 ■光工場について：グローバル基幹工場である光工場には、原薬・固形剤・注射剤・ワクチン等の多様な製品群を生産する多くの製造設備があります。海外の製造所で環境モニタリングをリードするエキスパートや、業界団体で活躍しているエキスパートと情報を共有する機会が有り、先端的な知見を習得して実践する機会も有ります。 ■居住地について：・入社にあたって転居が必要な方には引っ越し費用や借上げ社宅（もしくは住宅手当）等の補助がございます。・山口県光市は、人口2万3千人ほどの海・山・川の豊かな自然に恵まれたまちである一方、周南工業地帯の東に位置する県内屈指の近代的産業都市として、都市基盤整備の進んだ快適な居住環境を有する、都市と自然が調和した住みよいまちです。 ■当社について：タケダでは常に患者さんを中心に考え、世界中の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。当社は国内第一の製薬企業、そして業界を牽引するグローバルリーダーです。従業員は四つの優先順位（患者さん中心、社会との信頼関係構築、レピュテーションの向上、事業の発展）とタケダイズム（誠実＝公正・正直・不屈）のもと一致団結しています。タケダイズムは私たちの信念であり正しい方向へ導く羅針盤です。私たちは日々の業務においてタケダイズムを体現しています。

大和製罐株式会社

【神奈川】医薬・医療機器の品質管理※ISO13485の知識をお持ちの方へ！/医療業界にも事業展開◎【エージェントサービス求人】

品質管理・テスト・評価、品質管理・保証

東京工場（神奈川県相模原市）住所：神…

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500万円〜699万円

正社員

【ボトル缶市場シェアNo.1/製缶業界でマーケットシェア約３割を誇る/“飲料”だけではなく“化粧品”や“食品”など様々な容器を取り扱っており景気変動にも強い/2025年に向けて医療業界・海外への展開も進めております◎】 ◆採用背景：医療機器の製造販売業における品質保証のノウハウが不足しており、サプライチェーン全域の品質保証を担っていくうえで経験者を募集いたします。 ◆業務内容：主に医療機器にかかわる品質管理全般をお任せします。・国内外の品質管理システム（QMS）の構築・マニュアルの作成や改訂業務・ISOの運用管理業務・医療機器製造における国内外競合他社の情報収集 ※QMSの責任者（または補佐）としてご活躍いただく予定となっております。 ◆同社の魅力： ◇1939年創業の国内二大製罐会社の１つ、日本で生産される缶製品（約300億缶/年）の約3割のシェアを保持しており、国内大手飲料メーカーなどとの安定した取引を継続しています。 ◇世界で初めてコーヒー飲料缶を一般向けに生産・販売したパイオニア企業です。今では日常で見かける蓋つきのボトル缶や、業界初腐食性が高いワイン缶の製造など業界内では“難しい”と言われていた技術に対しても果敢に取り組み、人々の生活を豊かにしてきました。 ◇同社の特徴は“飲料”だけではなく“化粧品”や“食品”など様々な容器を取り扱っており、幅広い提案力を持っています。昨今の宅飲み需要での飲料缶の増加、ハンドソープ等の容器需要の増加など、景気変動に強いことも特徴です。 ◇容器だけでなく、新しいマーケットも視野にいれ既存の技術を取り入れた“介護食””医療器具”の開発に力をいれるなど多方面での技術開発力を駆使しています。

大塚テクノ株式会社

【徳島/第二新卒歓迎】医療製品の品質保証（QA）※大塚製薬グループ／転勤なし／年休119日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞鷲敷工場住所：徳島県那賀郡那賀…

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400万円〜549万円

正社員

【大塚製薬グループ】経済産業省認定「グローバルニッチトップ企業100選」選出◇売上102億／従業員436名／業界のリーディングカンパニー◇ ■業務内容：同社の医療製品全般（プラスチック含め）に関わる品質保証業務をご担当頂きます！品質に関わる大塚グループ並びに子会社の調整、規格及び試験方法、品質試験に関する手順書類の作成、クレーム対応ほか、従来スキル・経験によっては海外工場（中国2拠点）の品質指導、国内工場の品質指導、現場マネジメントまでお任せします。 ■業務詳細： ◇医療機器関係の厚生労働省への申請・提出業務 ◇法律（医薬品医療機器等法）に沿った製造及び品質の管理統括 ◇工場内での不良品削減に向けた分析、改善、製造メンバーへの作業指示 ◇マニュアル策定や品質管理手法の指導、検査機器及び測定器の管理　など ■当社の特徴：・「大塚製薬グループ」の一員として、医療器具分野をはじめとして、機能性高分子材料、成形加工技術をタイアップした電子部材等の精密成形品を開発してきました。・医療関連製品、精密関連製品の両分野にわたり、グローバルな事業を展開しております。・プラスチック製造／加工業では、国内トップクラスの実績です。安定的な経営基盤を構築しながら、2012年にはリチウムイオン電池向けの安全装置を生産する鳴門第二工場の操業をスタート。当社の品質、そして安全性の高さは、多くのお客様から信頼を獲得しております。 ■職場風土：・社員一人ひとりの頑張りをしっかりと評価しており、本人の努力次第では若手社員でも昇格できます。実際に、45歳にして執行役員に就任した営業部長の実績もございます。・若手社員にも、大きな仕事を任せる風土です。新製品の開発にチャレンジし、生産設備等の改良に携わることで、「より良いモノづくり」に関わることができます。・ご自身の業務が成果に繋がり、会社と一緒に成長できるという、何物にも代えがたいやりがいを得られる環境です。・立場、年齢の垣根を越えて、ご自身のアイディアを自由に発信できます。チーム全員で協力しながら、高難易度の目標達成にチャレンジいただける魅力がございます。・「大塚製薬グループ」内の交流、共同研究、開発が活発に行われております。当社のお取引先は、最先端の製品開発に注力している企業様ばかりです。

ミズホ株式会社

【千葉】医療機器の品質管理スタッフ　◇残業20時間以内／年休126日／グローバルニッチトップ企業選出【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

千葉工場住所：千葉県佐倉市太田217…

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500万円〜699万円

正社員

【グローバルニッチトップ企業100選へ選出／無借金経営で安定性◎／創業100周年／世界が認める「杉田クリップ」／日米での手術台のシェアはNo.1／年間休日126日】 ■業務内容：当社、千葉工場で製造している手術台や手術台関連製品に関する以下業務が品質管理課の仕事内容です。これまでのご経験や習熟度をみながら、いずれか業務を担当して頂きます。・工程内品質トラブル対応・サプライヤーの品質改善指導・計測機器校正管理・部品や製品の検査業務・品質マネジメントシステムの維持管理・品質改善活動の推進 ■組織構成：品質保証部は全体14名で構成されており、20〜50代まで幅広い年代の社員が在籍しています。配属となる品質管理課は現在7名の人員構成となっております。 ■日本・アメリカでの手術台のシェアはNo.1 手術台のカテゴリーにおいて、新製品の開発や他社の追随を許さない実績を築いています。当時日本では開発が不可能とされてきた、分離式手術台の開発成功はその一例です。現在手術台のシェアは日本、アメリカでトップクラスを誇っています。 ■安定した経営基盤創業から100年、盤石の経営基盤が確立しています。社員一人ひとりの主体性を尊重するワークスタイルや能力と実績を正当に評価する人事考課も当社の特徴の一つとなっており、若手からベテランまで幅広い年代層の方が活躍しています。近年では、よりグローバル対応に力を入れており、当社を中心にグループ会社と連携しながら、アジア、ヨーロッパへの進出、更なるシェア拡大に取り組んでいます。

タツタ電線株式会社

【福知山】技術職のオープンポジション ※プライム上場メーカー／福利厚生充実／年間休日121日【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

京都工場住所：京都府福知山市長田野町…

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450万円〜649万円

正社員

電線／ケーブル事業で培った技術を基に、電子材料分野やエレクトロニクス、光部品、半導体など幅広く事業を展開する当社にて、ご経歴に沿った業務をお任せします。 ■職務内容：電線、電子材料、センサー・医療製品に関連した業務など、当社事業の中からご経験、ご志向、研究・専攻等により、配属部署のご提案をさせていただきます！京都工場で取り扱っている、主な製品（事業）は以下のとおりです。　・電子材料事業：機能性フィルム、機能性ペースト、ファインワイヤ　等　・センサー・医療事業：漏水検知システム、光デバイス製品、医療機器関連部材　等【技術系ポジション】開発、技術調査、生産技術（IE）、品質管理、社内SE、ファシリティマネジメント、材料分析　等 ■当社の魅力：タツタ電線のものづくりは「お客様のニーズに応える」ことを第一としています。その秘密はワンフロア制。当社のオフィスは、敢えて区切ることなく、様々な部署が一緒に机を並べております。こうすることで、お客様の生の声を聞いてきた営業担当者が、開発の社員にすかさずその場で伝えることができます。製造業にとって、お客様の生の声は何よりのヒントであり、様々な担当者が頻繁に集まって話し合うことで、そこから新しいアイデアが生まれることも少なくありません。もちろん意見を言うことに役職・年齢は関係なしです。挑戦を奨励する風土があるので、新しいことに積極的に取り組んでいきたい方にも良い環境です。あなたの熱意とチャレンジ精神を求めています！

天藤製薬株式会社

【大阪／豊中】品質保証スタッフ（GQP）＜ボラギノールでおなじみの老舗メーカー／年休129日＞【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：大阪府豊中市新千里東町1-…

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350万円〜649万円

正社員

＜ボラギノールでおなじみ／江戸時代創業の老舗製薬メーカー／ロート製薬株式会社の子会社／福利厚生充実／土日祝休み／年間休日129日＞品質保証業務全般をお任せします。・製剤／原材料等製造所に関する管理監督業務（調査、取決め、変更／逸脱管理等）・品質情報の対応／社内外との交渉業務・その他GQP業務（市場出荷、手順書作成、文書管理等）・その他製品の品質保証業務 ※その他、業務内容が変更となる可能性があります。 ■働く魅力： GQPは、原薬から医薬品の製造、流通を通じてお客様・患者様のお手元に届いた医薬品の品質を保証するための業務を行っており、非常に責任が重く、また業務範囲も広く知識も必要ですが、必要な教育はOJTも含めしっかりと行います。さらに、グループの人員も限られているため、GQP業務の一部を主体に行うのではく、全般の業務をお願いしますので、幅広い知識を習得することが出来ます。 ■メンバー構成：信頼性保証部　品質保証グループ5名グループマネジャー1名（30歳代女性）、スタッフ4名（60歳代男性、50歳代男性、50歳代女性、20歳代男性） ■時間外労働：月20時間程度（18時〜） ■出張：あり ■当社の特徴：大正10年（1921年）に痔疾治療の新薬第1号「ボラギノール」を発売して以来、100年以上にわたって痔疾患に悩む方々のためにより使いやすく品質の高い製品づくりを続けています。これからも「健やかな生活を願う方々に解決方法を提供する」という使命を果たすべく、2021年8月からはロート製薬株式会社の子会社として「新たな価値を創造し続ける」企業を目指しています。

アイ・エム・アイ株式会社

＜未経験歓迎＞薬事申請【埼玉/東京】残業約10時間／土日祝休み／人工呼吸器市場トップシェア【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

1＞本社住所：埼玉県越谷市流通団地…

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400万円〜799万円

正社員

【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社／無借金経営で堅実な成長を続けています／充実の福利厚生】 ■業務内容：入社後は、ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務を担当いただきます。 ■業務詳細： 1）医療機器等の薬事申請（承認、認証、届出）と維持管理に関する業務 ※申請方針の検討・立案／資料の収集（海外製造元とのコレポン）／申請書作成／照会対応 2）QMS適合性検査、各種監査への対応 3）自社及びメーカーの各種業態の取得・維持に係る申請手続き 4）薬事関連情報の収集、管理および社内通達 ■組織構成：薬事チームには、現在6名の社員が在籍しております。 ■当社の魅力：【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社】 1979年に、当社は治療機器分野では国内最初となるフィールド・メンテナンス・サービスシステムを発足しました。また、1994年には治療機器分野で国内最初のレンタルシステムを発足しました。人工呼吸器を中心にメンテナンスサービス事業をスタートし、病院の保守管理体制を支援しており、年間フルメンテナンスやオンコールサービスなど当社独自の豊富なメンテナンスコースを用意しています。【無借金経営で堅実な成長を続けています】当社は、現在、「2030年ビジョン」を掲げ、更なる躍進を図っています。 “信頼され、選ばれ続ける次世代サービスプラットフォーム”をビジョンに、変革する医療現場が求めるサービスを提供し続けることを目指します。【充実の福利厚生】社員が自律、連携を促進しながら働けるエキサイティングな「創発」の場と「学ぶ」機会を提供し、働きやすく、かつ自律的なキャリアアップの為の支援を行っております。 ※詳細は福利厚生欄を参照

ベックマン・コールター株式会社

【静岡三島】設計品質管理者◇平均勤続年数23.8年／一部リモート可／フレックス【エージェントサービス求人】

品質管理・テスト・評価、品質管理・保証

三島事業場住所：静岡県駿東郡長泉町東…

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650万円〜999万円

正社員

【世界を代表するグローバルライフサイエンスカンパニー／世界で6万名が所属する企業グループ／年間休日120日、フレックス・リモート可の働きやすい環境】 ■業務概要：当社グローバルビジネス品質薬事統括部門に属す設計品質課の管理者（スーパーバイザー）を担って頂きます。当社は米国に親会社を持つ、医療機器/医薬品の開発・製造・販売を手掛ける会社です。当社は東京の有明（主にコマーシャルサイト）、静岡の三島（開発及び製造サイト）にあります。設計品質課の業務スコープは、三島の開発設計及び製造製品に対する設計品質管理です。 ■業務詳細：設計品質課は下記業務を担っており、その全般に渡る業務管理、及び管理者業務をスーパーバイザーとして担って頂きます（目標管理、人材管理、他）・新製品開発におけるDesign History File(DHF)の作成、レビュー、承認を各ドキュメントの役割に応じて実施。及びDHFの総括的な維持・管理。・設計変更におけるDesign History File(DHF)の作成、レビュー、承認を各ドキュメントの役割に応じて実施。及びDHFの総括的な維持・管理。・新製品等の各プロジェクトにおけるQAのコアチームメンバーとしての参画・設計管理プロセスのローカルプロセスオーナー活動（当社は親会社の品質マネジメントシステムにアラインしている関係でグローバルプロセスオーナーが別途配置されています。） ■配属先について：・設計品質課は全5名（スーパーバイザーを含めると全6名）・残業：月平均2.6時間・平均年齢：50.2歳（30代〜60代）・平均勤続年数：23.8年 ■当社の特徴：【三島で製造したメイドインジャパン製品が世界中に輸出されています】当社の三島工場では約300人が勤務しており、当社の約300製品群のうち、生化学検査ソリューション／輸血検査ソリューション製品群を製造しています。これらの製品群97％は海外に輸出されます。三島工場は当社を設計、製造で支え、静岡県三島事業場から世界市場を牽引する血液自動分析装置を生み出しており、メイドインジャパンとして製造された製品世界中の医療・研究現場に届けられています。

大塚テクノ株式会社

【徳島】医療製品の品質保証（QA）※大塚製薬グループ／転勤なし／完全週休2日／年休127日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞鷲敷工場住所：徳島県那賀郡那賀…

￥

500万円〜799万円

正社員

【大塚製薬グループ】経済産業省認定「グローバルニッチトップ企業100選」選出◇売上110億／従業員487名／業界のリーディングカンパニー◇ ■業務内容：同社の医療製品全般（プラスチック含め）に関わる品質保証業務をご担当頂きます！品質に関わる大塚グループ並びに子会社の調整、規格及び試験方法、品質試験に関する手順書類の作成、クレーム対応ほか、従来スキル・経験によっては海外工場（中国3拠点）の品質指導、国内工場の品質指導、現場マネジメントまでお任せします。 ■業務詳細： ◇医療機器関係の厚生労働省への申請・提出業務 ◇法律（医薬品医療機器等法）に沿った製造及び品質の管理統括 ◇工場内での不良品削減に向けた分析、改善、製造メンバーへの作業指示 ◇マニュアル策定や品質管理手法の指導、検査機器及び測定器の管理　など ■当社の特徴：・「大塚製薬グループ」の一員として、医療器具分野をはじめとして、機能性高分子材料、成形加工技術をタイアップした電子部材等の精密成形品を開発してきました。・医療関連製品、精密関連製品の両分野にわたり、グローバルな事業を展開しております。・プラスチック製造／加工業では、国内トップクラスの実績です。安定的な経営基盤を構築しながら、2012年にはリチウムイオン電池向けの安全装置を生産する鳴門第二工場の操業をスタート。当社の品質、そして安全性の高さは、多くのお客様から信頼を獲得しております。 ■職場風土：・社員一人ひとりの頑張りをしっかりと評価しており、本人の努力次第では若手社員でも昇格できます。実際に、45歳にして執行役員に就任した営業部長の実績もございます。・若手社員にも、大きな仕事を任せる風土です。新製品の開発にチャレンジし、生産設備等の改良に携わることで、「より良いモノづくり」に関わることができます。・ご自身の業務が成果に繋がり、会社と一緒に成長できるという、何物にも代えがたいやりがいを得られる環境です。・立場、年齢の垣根を越えて、ご自身のアイディアを自由に発信できます。チーム全員で協力しながら、高難易度の目標達成にチャレンジいただける魅力がございます。・「大塚製薬グループ」内の交流、共同研究、開発が活発に行われております。当社のお取引先は、最先端の製品開発に注力している企業様ばかりです。

日本光電工業株式会社

【所沢】医療機器開発・製造における規格対応（課長・部長候補）〜プライム上場〜【エージェントサービス求人】

制御系プログラマ、制御系SE、品質管理・保証

所沢事業所住所：埼玉県所沢市くすのき…

￥

900万円〜1000万円

正社員

【トップ級シェア製品多数／全国の約9割の病院と取引あり／東証プライム上場の内資系大手医療機器メーカー／200以上の選択型研修／手当・福利厚生充実】 ■配属先の主業務内容：製品に必要な各国の規制、技術規格、業界標準を社内に早期に、かつ戦略的に展開し浸透、実行可能なレベルにまで展開・推進に関する業務です。 ■任せる主業務と詳細：・業務の流れソフトウェア系の工業会活動に従事し、社内への浸透業務をリーディングするとともに日本光電としての意見を業界に発信します。・入社直後に担当いただく仕事・役割ソフトウェア関連の規格に関して国際エキスパートとして工業会（医機連、JAHIS等）活動に従事し、日本光電の代表として日本光電としての意見を業界に発信するとともに、ソフトウェアに関する規格情報の社内へ浸透します。・入社3年度頃に担当いただく仕事・役割ソフトウェア規格、サイバーセキュリティ規格を担当します。 ■入社後のトレーニング：現工業会担当者から、工業会の現状、社内の状況についてトレーニングします。 ■入社後に身につく能力/経験：工業会活動に参加することにより、国内外の最新の動向を熟知できます。 ■働き方：・テレワークも選択可能ななため、柔軟な働き方が可能です。（テレワーク頻度は業務状況により職場で相談して決定していきます。）・国内外の会議に参加（現状ではオンラインが主流であるが、リアル出張もあり） ■将来的なキャリアパスイメージ：・ソフトウェアに限らず、製品に必要な規制／規格全般について、社内に早期に、かつ戦略的に展開するマネージャー業務・グローバルリーダーとして規格制定/改訂をけん引しつつ、国内では行政と法規制の在り方について議論できるエキスパート業務 ■メッセージ：プログラム医療機器は国が掲げる成長産業として期待されています。我々と一緒に、最新の技術水準をもって、病魔に挑戦し、主義や国境を越えて人類の福祉に貢献しませんか。 ■当社の特徴：世界で先駆けてパルスオキシメータの原理を発明しており、特にセンサ技術に強みを持っています。国内の病院の9割以上で当社製品導入済みです。AEDや脳波計など複数製品でトップ級シェアを誇ります。

株式会社日立ハイテク

【茨城】対外診断用医療機器のグローバル法規制対応◆フルフレックス／年休127日／日立グループ【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

那珂地区住所：茨城県ひたちなか市市毛…

￥

450万円〜899万円

正社員

【日立Gの中核企業／育児休業復職率100%／平均勤続年数19年以上／年休127日／中途入社者活躍中】 ■業務内容：各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。・ライフ＆メディカルシステム製品本部内にある設計部を横断して、海外の薬事／法規を管轄しています。（国内の薬事・法規対応は品質保証部が対応）・当社の主力製品のひとつである体外診断用医療機器の法規制対応と海外パートナー企業等との法規制対応に関わる契約を含めた協議等を行います。・法令変更の際の社内規則の維持、整備を行います。 ■募集背景：今後もグローバルにビジネスを拡大していくにあたり、開発製品数の増加に加え各国法令要求の強化へ対応していく事が急務となっております。入社後は法規制対応として配属後、当社製品に対する理解を深めていただきながら業務に携わっていただきます。当社は生化学自動分析装置やDNAシーケンサ等において、グローバル規模で顧客に評価を頂いております。しかし、世界中で競争激化するバイオや医療の市場で勝ち残るためには、更なる技術革新が命題だと考えています。このような新製品の開発計画を実行に移すにあたり組織基盤の盤石化を推進しており、法規制対応の面から開発に加わっていただくことで、まだ世の中にない技術を共に送り出したいと考えています。 ■入社後の流れ：入社後半年程度は品質保証部や設計部で業務を行い、当社の装置について学んで頂きます。 ■働き方：・平均残業時間：時期にもよりますが、月20〜30H程度。・業務を覚えるまでは基本的に出社いただきます。習熟後は在宅勤務制度や各種オンラインツールを活用し、柔軟な働き方を実現頂けます。 ■組織体制：ライフ＆メディカルシステムセンタ内には、法規制対応12名 (60代3名/50代3名/40代3名/30代1名/派遣2名)が所属しています。 ■那珂事業所について：・2011年に竣工した総合棟は、新しくてきれいな最新設備が特長です。・天井部分を吹き抜けにしており、ステンドガラスから光が差し込む開放的な空間になっています。・食堂は収容人数500名で、豊富な日替わりメニューから選ぶことが出来ます。「ライブキッチン」ではシェフが目の前で調理する出来立ての料理を楽しめます。

大塚製薬株式会社

【徳島】医薬品の品質保証◆創業100周年/国内トップ級の医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞徳島工場住所：徳島県徳島市川内…

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500万円〜1000万円

正社員

【実はアクセスが良い徳島県/企業内託児所有/福利厚生充実】 ■業務内容：医薬品の品質保証担当として、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を担当頂きます。・製造所（製剤又は原薬）の品質保証業務・品質イベントの管理（逸脱、変更、CAPA、苦情）・バリデーションの計画立案、進捗管理・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務・新製品の申請、承認取得支援・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施・海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施・海外を含む当局査察対応同社の医薬品製造工場は6拠点あり、全ての工場が海外査察に対応可能など高品質な環境を構築しています。各工場で使用するシステムを統一し、同じ手順書を用いたり、SOPの改訂も各工場の担当者が参加するプロジェクトチームで行ったりと、連携した体制があります。なお、サイトQAの方は各工場にそれぞれ約10名ほどの方が勤務しています。 ■同社の魅力：国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80％超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。

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