品質管理・保証の仕事

検索結果: 815件(361〜380件を表示)

日医工岐阜工場株式会社

【愛知】品質管理試験者(CMC評価グループ)※日医工株式会社の子会社／年休125日【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

名古屋事業所住所：愛知県名古屋市西区…

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400万円〜699万円

正社員

【日医工株式会社の子会社／医薬品・医薬部外品・その他各種薬品の製造等／年間休日125日／福利厚生充実】 ■職務内容：・HPLC、UVを用いた溶出プロファイル試験の実施。・必要に応じて試験法検討、分析法バリデーションの実施、分析法の設定 ※結果の解析・エクセルシートへの入力を含む・日本薬局方に準じた試験方法での原薬および製剤の分析業務例）各種分析機器を用いたｐH、水分、乾燥減量の実施・ワード/エクセルを用いての試験契約書/報告書、指図書、ワークシートの作成・試験の手順書の作成（ワード文書）・SOP改訂/制定 ■組織構成：名古屋QC部 70名（計5グループで構成） ■当社特徴：当社は日医工株式会社が、武田テバファーマ株式会社から、日医工岐阜工場株式会社の全株式を取得し、連結子会社となる形で誕生しました。当社は、武田テバファーマ株式会社が保有する高山工場、そして同工場に関連する多くのジェネリック医薬品、同工場に関連する事業の譲受を目的として新たに設立されました。 ※当社は、日医工株式会社への事業譲受によってグループ生産体制の最適化を推進することが可能となり、日医工グループ内の製品の原薬統一、重複品目の見直し、特殊製剤の内製化などを通じて、事業基盤の強化を図っています。 2020年7月15日に策定した日医工グループの新たな品質方針の下、当社が保有するジェネリック医薬品の品質管理におけるグローバル基準のノウハウと人財を、日医工株式会社へ委譲することで、品質管理体制の強化につなげています。患者に寄り添うグローバル総合ジェネリック医薬品メーカーとしてへの飛躍、そして安心と信頼を一層お届けしていきます。変更の範囲：会社の定める業務

室町ケミカル株式会社

【福岡県大牟田市／本社】品質保証（管理職候補）◆東証スタンダード上場／創業100年超の安定企業【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証

本社住所：福岡県大牟田市新勝立町1-…

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350万円〜549万円

正社員

創業100年超の化学技術を活かし、医薬品・化学品・健康食品の3つの事業を推進する当社にて、品質保証の管理職候補としてご活躍いただきます。 ■仕事内容：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　入社当初は品質保証に関わる業務を行って頂き、ゆくゆくは業務の管理・マネジメントをお任せします。現在の部長の補佐としてマネジメントに携わって頂き、業務の割合としてはご自身が担当する案件の対応が主になります。マネジメント業務としては、食品GMP監査対応やISO9001の社外監査対応を、旗振り役となって担っていただきます。 ■組織構成部長１名とメンバー３名の合計4名が働いています。 20〜40代の幅広い年齢層で、男性女性問わずご活躍されております。 ■当社の事業：・医薬品事業：原薬の輸入／製造／分析／加工までのトータルソリューションを提供・化学品事業：高い分離技術で液体から不純物を取り除く・健康食品事業：幅広い技術を組み合わせ、メーカーが求める“おいしさ”を具現化 ■会社の特徴：当社は医薬品・健康食品・化学品の三事業を基盤としたチャレンジ精神に溢れる企業です。明治期に家庭薬の製造販売からスタートし、創業100周年を迎えました。業界・商品の特徴を活かし、TVCM・ネット販売・展示会出展（国内外）・広告掲載など幅広い活動を展開しています。 ■求める人物像：当社は、新たな発想で失敗を恐れずに積極的にチャレンジできる方を求めています。「私たちは人々との出会いを大切にし、常に新たなチャレンジと実現化の努力により生きがいと豊かさを提供し、健全な発展を通して社会に貢献する経営を目指します」と経営理念を定めており、特に「チャレンジと実現化の努力」をモットーに、積極的に新規事業にチャレンジしています。全ての商品にはライフサイクルがあり、新規事業への取り組みこそが企業の成長・衰退の鍵であると考えています。

千寿製薬株式会社

【佐賀】医薬品の品質保証◆眼科領域のスペシャリティファーマ【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

唐津工場住所：佐賀県唐津市石志422…

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500万円〜699万円

正社員

■業務内容：・医薬品のGMP業務を主とした品質保証（QA）に関する業務・国内外のGMP要求事項に対応するための企画立案、GMPの運用管理及び社内調整業務(GMP文書作成、変更管理、定期照査、供給者管理、品質情報など) ・国内外のGMP適合性調査の監査・査察対応　など ■当社の特徴：（1）関わる全ての人のしあわせを追求する「Good Company」を経営理念とし、患者・消費者の皆様、医療従事者の皆様、取引先の皆様、株主の皆様、社員といった当社に関わる全ての人々と、バランスの取れた関係性を保ちながら発展することを目指しております。（2）過重労働の防止、年休取得率の向上や、時間単位年の導入等、働き方改革に力を入れ、長期にわたって活躍できる環境を整えております。（3）行動理念である「If I were you」の下で、良好な関係、コミュニケーションを構築し「あるべき姿・やるべきこと」を実現・実行できる風通しの良い職場です。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社カネカ

【兵庫/高砂】薬剤師／医薬品・機能性食品の品質管理または品質保証業務※東証プライム上場化学メーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

高砂工業所住所：兵庫県高砂市高砂町宮…

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550万円〜899万円

正社員

【世界トップシェアを誇る製品/社会貢献度の高い事業】【業務内容】担当職もしくは主任職として、品質管理または品質保証の実務を行っていただき、将来の品質管理または品質保証の責任者、組織管理者、医薬品製造管理者の候補となっていただきます。以下（1）（2）のいずれかを、ご希望や適性によって担当いただきます。（1）品質管理業務・医薬品や機能性食品の工程や原料の試験・分析法の開発、試験法バリデーション・GMP、ISO22000に基づいた品質管理システムの維持と改善・国内外の当局や顧客の査察対応　等（2）品質保証業務・製造記録や試験記録の照査、出荷判定・原料供給メーカーの監査・GMPに基づいた品質システムの維持と改善・国内外の当局や顧客の査察対応　等【募集組織】高砂工業所医薬品部【やりがい】国内外の製薬会社や機能性食品会社との取引により、医薬品・食品の品質管理や品質保証のグローバルスタンダードや分析の専門性を身につけて活躍いただけます。【キャリアパスプラン】品質管理や品質保証の実務経験を積んでいただいた後、GMP責任者となり、将来的には組織管理者（マネージャー）や医薬品製造管理者となっていただくことを期待しています。【事業内容】 ■Material Solutions Unit：地球環境保護と快適なくらしに貢献 ■Quality of Life Solutions Unit：省エネルギーと豊かなくらしの創造に貢献 ■Health Care Solutions Unit：高齢化社会・医療高度化社会に貢献 ■Nutrition Solutions Unit：健康と豊かな「食」に貢献変更の範囲：会社の定める業務

日医工岐阜工場株式会社

【愛知】品質管理試験者(分析法開発)※日医工株式会社の子会社／年休125日【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

名古屋事業所住所：愛知県名古屋市西区…

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400万円〜699万円

正社員

【日医工株式会社の子会社／医薬品・医薬部外品・その他各種薬品の製造等／年間休日125日／福利厚生充実】 ■職務内容：・理化学試験（原薬・製剤）、サンプル評価・日本薬局方に係る変更対応・原薬変更に係る変更対応・試験法検討/立案、分析法バリデーションデータの取得・上記評価のための書類作成（契約書、計画書、報告書等）・申請書類作成（CTD、照会回答含む）・その他、分析を主軸とした業務遂行（ワード／エクセルを用いての結果まとめなど）・所有の分析機器の責任者、管理業務の責任者など ※特殊分析または分析開発法の配属になります ■組織構成：名古屋QC部 70名（計5グループで構成）　∟分析法開発：10名 ■当社特徴：当社は日医工株式会社が、武田テバファーマ株式会社から、日医工岐阜工場株式会社の全株式を取得し、連結子会社となる形で誕生しました。当社は、武田テバファーマ株式会社が保有する高山工場、そして同工場に関連する多くのジェネリック医薬品、同工場に関連する事業の譲受を目的として新たに設立されました。 ※当社は、日医工株式会社への事業譲受によってグループ生産体制の最適化を推進することが可能となり、日医工グループ内の製品の原薬統一、重複品目の見直し、特殊製剤の内製化などを通じて、事業基盤の強化を図っています。 2020年7月15日に策定した日医工グループの新たな品質方針の下、当社が保有するジェネリック医薬品の品質管理におけるグローバル基準のノウハウと人財を、日医工株式会社へ委譲することで、品質管理体制の強化につなげています。患者に寄り添うグローバル総合ジェネリック医薬品メーカーとしてへの飛躍、そして安心と信頼を一層お届けしていきます。変更の範囲：会社の定める業務

中外製薬工業株式会社

【浮間】CMC研究（分析技術/化学医薬品）　※中外製薬グループ【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

1＞浮間工場(本社）住所：東京都北…

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500万円〜799万円

正社員

低分子・中分子医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術）をお任せいたします。 ■業務詳細：・低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定 ∟低分子・中分子医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。・医薬品の品質管理（原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発 ∟いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法（純度，定量法等）を開発します。 ■ご入社後の役割及びキャリア：前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。 ■魅力：・最先端の低分子、中分子、バイオ医薬品開発において、創薬研究部門、CMC部門、臨床開発部門などの関係機能と共に全バリューチェーンを有する製薬会社ならではのプロジェクトマネジメントに携われます。・Roche社を始め、国内外の会社と連携するグローバル開発に携われます。・独自性の高い医薬品を適切に評価し、恒常的に品質を担保するために、ハイレベルな試験法開発・品質管理にて貢献できます。・国内外の新薬申請に従事し、薬事申請、査察対応など、当局とのやりとりにて活躍できます。・業務プロセスの統合・簡略化・刷新など、常によりよいプロセスを志向し、変化を起こすことが推奨されています。・入社後は、会社・仕事にいち早く慣れるために、一定期間は先輩社員がメンターとして伴走します。また、社内制度の説明、専門業務の理論および実地教育も充実しています。 ■当社の魅力：業界トップクラスの医薬品開発、世界最先端のバイオ技術・高薬理活性の封じ込め技術を持つ「中外製薬グループ」の中で、グループの生産機能を担っている企業が同社です。がん治療や非常に開発が難しい抗体薬の分野で国内トップクラスのシェアをもっており、（抗体医薬品国内売上シェア約35%、がん領域売上シェア22%）、非常に技術力の高い点も魅力です。社員は皆患者さんの命を救う使命感をもち就業しています。社風も非常に穏やかで誠実な方も多く、中途入社の方も活躍されています。変更の範囲：会社の定める業務

伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社

【品質管理】医薬品原薬のGMP運用（管理職候補）◆GQPの取決め／チーム労務管理※伊藤忠G中核企業【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

溝の口試験室(D棟645) 住所：神奈…

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1000万円〜1000万円

正社員

【伊藤忠商事グループの医薬品やファインケミカル等の化学品を扱う専門商社／グループ内収益貢献額は約300社中TOP10／海外取引比率約60％・世界約90ヶ所の国や地域との取引実績あり／伊藤忠グループ内の最高賞『総合経営賞』受賞】 ■業務概要：品質保証課の薬事MF担当として管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品標準書の管理、GQPの取決め締結等）・品質クレームへの対応・当局および顧客からの査察対応 ■入社後の業務：・自社GMP運用に係る作業および管理業務（製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等）・課員の労務管理・製販および当局の査察対応 ■配属先について：医薬事業部　薬事部　品質保証課課長を部長代行が兼務しており、以下男性5名、女性2名（2名とも派遣社員）の構成です。 ■薬事部の特徴：医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、安全且つ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ています。 ※かながわサイエンスパーク内に自社試験室を保有しています ■当社の特徴：伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエンスに至る広範な領域を担い、関連製品の国内販売、輸出入、委託加工及びそれらの仲介斡旋とともに、事業投資、M＆Aを行う専門商社です。伊藤忠商事の出資企業ではありますが、取引の約99％が親会社である伊藤忠商事以外との取引から成り立っており、化学品分野における独自の競争力を有しています。また、BRICs諸国をはじめとする世界約90ヶ所の国や地域との取引実績を持ち、全社収益比率の約60％を海外ビジネスから得ています。今後に向けて海外マーケットの更なる開拓にも積極的に取り組んでおり、経済発展著しい新興国を中心に、企業提携や出資、M＆Aを推進しています。変更の範囲：会社の定める業務

東海カプセル株式会社

【静岡富士】医薬品製造の品質保証 ※国内最大規模の医薬ソフトカプセルメーカー【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：静岡県富士市久沢168 最…

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450万円〜799万円

正社員

当社は医薬品ソフトカプセル製剤の専業メーカーです。医薬用医薬品、一般用医薬品の共同開発または自社開発を行い、より良い医薬品としてソフトカプセル製剤を積極的にご提案しています。そんな当社において医薬品製造における【品質保証業務】をお任せします。ご入社後は先輩社員のOJT指導で丁寧にサポート、教育します。 ◆業務内容：医薬品製造における品質保証業務全般をお任せ致します。・お客様からの問い合わせやクレーム対応(メール・お電話が中心) ・品質改善活動の推進・GMP査察業務 ※夜勤は一切ありませんのでご安心ください。 ※ご入社後はお客様からの問い合わせ対応から業務を覚えて頂き、将来的には査察業務まで幅広くお任せする事を想定しております。ご経験やスキルに合わせて徐々に業務を覚えて頂きますのでご安心ください。 ◆組織体制：配属先の品質保証課には７名が活躍中です。部長(男性)—部長代理（男性）—係長（男性）—メンバ4名（女性） ◆ソフトカプセルについて：ソフトカプセルとは、「液体のまま製剤化できる」「含量の均一性が高い」「臭いの強い・味の悪い成分を飲みやすくできる」などの特徴を持つ、薬のカタチ（剤型）の種類です。このコーナーでは、東海カプセルの主要製品です。

シミックCMO株式会社

【富山／射水市】医薬品の品質保証／DNP大日本印刷G／働きやすい環境／正社員【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

富山事業所（富山工場）住所：富山県射…

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350万円〜499万円

正社員

■主な業務内容　【変更の範囲：会社の定める業務】医薬品の製剤工場における品質保証業務全般をご担当頂きます。 ■業務詳細・工場の品質保証システムの維持運用・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善・出荷判定、品質情報、バリデーション他、GMP業務全般・サプライヤー監査対応・当局査察及び委託元監査の対応・委託元との品質に関する渉外業務 ■富山工場について治験薬（半固形）、半固形製剤・包装、高アルコール半固形製剤・包装を取り扱っております。 ■長く働きやすい環境・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。・ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 ■当社の特徴／魅力・シミックCMOは「静岡工場」「富山工場」「足利工場」「西根工場」の4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてのサービスを提供できるCDMOとして受託の幅を拡げました。・確かな技術力を磨き続け、新たな視点に立った革新的なサービスをご提供して、製剤開発や医薬品製造を委託して頂くお客様の期待と信頼にお応えしています。・外資系企業との交渉も多く、英語力やグローバルな業務にも挑戦頂けます。 ■当社について日本初のCRO（Contract　Research　Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では、医薬品開発だけでなく、製造や販売に至るまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。2021年には30周年を迎え、個人のヘルスバリューを高めるために、新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始されています。変更の範囲：本文参照

大鵬薬品工業株式会社

【つくば市】原薬品質試験法開発研究　※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップシェア【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

つくば研究所住所：茨城県つくば市大久…

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550万円〜999万円

正社員

【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■職務内容：弊社はがん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりを精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。特に弊社の強みである低分子を中心とする「Covalent創薬」の深化と共に自らをもトランスフォームさせ、困難とされてきた標的を狙った新薬創製に一層のスピード感をもって果敢に挑戦して参ります。上記遂行に向け、創薬研究部門において、モダリティ問わずゼロベースから医薬品原薬の分析・試験法開発にチャレンジ頂ける研究者を求めております。＜具体的に＞・創薬研究部門における原薬試験法開発研究実務遂行・CMC部門及び各種原薬・中間体製造委託先等への試験法関連技術の情報移管・分析研究を効率化するための各種情報収集、技術獲得、及び機器導入【変更の範囲：無】 ■組織構成：現在つくば研究所には250名程のメンバーで構成されております。中途入社の方も多く、サポート体制も整っているので入社後も安心です。 ■キャリアパス：弊社では研究業務の自由度が高く、専門性を高めたい、他の領域にも携わりたいなど、ご本人のキャリアプランを尊重する環境です。 ■研究所の魅力：当研究所では創薬化学、製法開発、試験法開発、プレフォーミュレーションを一貫して実施できる環境となっております。部門も縦割りではなく横串で連携をしており、他部門とのコミュニケーションも円滑に行っております。送迎バスありつくば駅から30分〜1時間間隔で無料の送迎バスが出ており、都内から通われている方も多数勤務されております。フレックス制度・有給休暇研究所ではフレックス制度を導入しております。こちらを利用している方も多く、無理なく勤務することが可能です。また、有給休暇についても取得しやすい環境ですのでワークライフバランスも充実させることができます。保育所の併設従業員が利用できる保育所を併設しております。お子様を研究所に預けながら勤務することができるので安心です。

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【郡山市／未経験者歓迎】化学エンジニア（検査・分析・検証）◆手に職をつけたい方◆【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

顧客先住所：福島県郡山市最寄駅：郡…

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〜449万円

正社員

【2023年よりアカデミー制度導入！/未経験で技術職にチャレンジ可能/長期就業可能なPJT】 ■業務内容：当社顧客先である国内大手繊維メーカーグループ企業にて、血液検査薬品の検査、分析、検証業務をお任せいたします。未経験からのチャレンジ大歓迎、一からエンジニアを目指したい方、手に職をつけたいという方はぜひご応募ください。 ■詳細内容：【変更の範囲：会社の定める業務】血液検査薬品の検査、分析、検証業務 ■会社の特徴：（1）自社のアカデミー制度導入！：社内でオンラインスクールを開校し、単位を取得する事でグレードの昇格、給与の昇給が出来る制度を2023年4月に導入します。受講も就業時間と判断するため給料が発生しながら自己学習が出来る新しい制度となります。（2）手厚い福利厚生：配属先への勤務に伴う引っ越し費用に関しては、会社が全額負担します。家賃補助の金額に関して、6万円（家賃＋共益費）の物件を上限として半分を支給いたします。他にも資格取得支援制度、研修費用割引制度が整っております。 ■スキルアップ支援体制：・24時間365日好きな時間に技術系動画や勉強が可能！・Zoomにて技術研修を月数回開催！プログラミングや設計など幅広いトピックスを用意・スキルUPが給与UPにつながる！アカデミー制度で取得した単位に応じて給与UP！・専門教育機関で技術取得が目指せる！ ■当社だからこそ実現できるエンジニアとしての未来がある：＜お取引社数3,900社＞同業他社と比較をしても圧倒的なお取引社数を誇る当社。当社独占のプロジェクトも多数あり、当社だからこそ挑戦できる仕事があります。＜キャリアドック制度＞同業他社では希望する仕事があっても、会社の都合で挑戦できないという事も転職理由の1つです。当社では専任のキャリアアドバイザーがおり、キャリアアドバイザーが社内に働きかける事で希望する仕事への挑戦を後押しします。エンジニアの遣り甲斐を大切にする当社だからこその取り組みです。＜FA制度＞エンジニアの方を対象に社内でのキャリアチェンジを支援する制度です。転職をする必要なく、社内での新しいキャリアを形成し、貴方のエンジニアとしての可能性を広げる事が可能です。変更の範囲：本文参照

株式会社ジーシー昭和薬品

【板橋区】医薬品や医療機器の品質保証スタッフ（歯科領域に特化）◇年収400万円〜◇年休126日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

GC R&D Center 住所：東京…

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400万円〜599万円

正社員

〜経験活かしてキャリアアップしたい方へ／土日祝休、年休126日、残業月平均10時間以内で抜群の働きやすさ／歯科領域の医療用医薬品で高いシェア誇る優良企業〜 ■業務内容：・歯科領域に特化して医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発、製造および販売を行う当社にて、信頼性保証業務(薬事スタッフ)をお任せします。 ■業務詳細：薬事申請関係　承認申請・変更申請　製造所許可更新 QMS管理業務関係　情報収集　内部監査　QMSの会議・マネジメントレビューの開催 ■作業領域：・医療用医薬品（無菌製剤など）・医療機器（歯科材料、小型機械類）・体外診断用医薬品（試験紙キット） ■キャリアパス：・外部講習会等に参加し、スキルアップできる機会があります。 ■事業ビジョン：・口腔健康管理から全身健康管理（＝健康長寿社会）に貢献するために、当社では他に類をみない検査→診断→治療→予防の歯科医薬品の開発と口腔感染制御の勧奨を促すための販売情報提供活動により、患者さまのQOL向上と歯科医療の未来を創造し続けており、今後もより多くの患者様の未来に向けて努めていきます。 ■企業概要：・1948年に創業し医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発・製造および販売をおこなっている企業です。・歯科領域の医療用医薬品で高いシェアを確保しています。 ■働く環境（企業見学ツアー動画）： https://www.gc.dental/japan/recruit/system#inline-blocktitle-with-description-component-610 変更の範囲：会社の定める業務

大鵬薬品工業株式会社

【徳島】品質管理リーダー職（技術指導業務など）※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップシェア【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

徳島工場住所：徳島県徳島市川内町平石…

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600万円〜999万円

正社員

【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■職務内容：徳島工場において、品質管理業務（GMP分析試験業務）を指導できるリーダーを募集致します。医薬品（GMP基準）における品質管理や品質試験業務の経験をお持ちの方は歓迎です。 ■募集背景：品質管理部の業務は、原材料の受け入れ試験、工程試験や最終製品試験の出荷試験及び当局査察対応等を行っていますが、他にも異常・逸脱対応やバリデーション業務も多く発生しております。今回は技術指導や異常を見抜くスキルを持ち、品質管理部を牽引できる新たな方を募集しております。 ■徳島工場について：錠剤、カプセル剤、顆粒剤、注射剤、ドリンク剤などさまざまな剤形の医薬品、医薬部外品を製造しています。 ■組織構成：徳島工場で働く従業員は正社員で約430名で、20代から50代まで幅広く在籍しています。一部60代の嘱託社員・再雇用社員も在籍しています。従業員の多くは、徳島県内にて暮らしております。 ■立地：徳島空港から車にて15分、徳島駅から車にて20分というアクセスの良い場所に工場があります。従業員の多くは、工場まで車で通勤しています。 ■安くて美味しい社員食堂：工場内には食堂があり、1食350円程で食べることができます。栄養バランスもいい食事が安く摂れるので社員にも好評です。 ■充実の社員寮：遠方から転居して徳島工場に勤務される場合には、家賃補助・社宅制度などがございます。家賃・光熱費込み、さらには朝食夕食もついてくるため、独身の方には大変好評です。寮内にはフィットネスジムや、ソフトボール、テニスもできるコートもあるので運動不足にもなりません。 ※住居を探すための往復交通費についても1回分は会社負担がございます。 ■安心して住める環境：工場は海からも近いため、釣りが好きな方は休日に海釣りに出かけ、釣った魚を持ち帰って料理する方もおります。大きなショッピングモールも複数あるため、休日の過ごし方もとても充実しています。お子様がいる方は敷地内にグループ社員が利用できる保育所もあるので安心です。

フクダ電子株式会社

【東京】品質保証担当スタッフ ◇歴史ある内資医療機器メーカー◇転勤無し【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

本郷三丁目ビル住所：東京都文京区本郷…

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450万円〜899万円

正社員

【業務内容】同社の品質保証部門において、品質保証業務をご担当していただきます【具体的な業務内容】 ◎出荷前「新製品評価」・製品評価　・製品仕様書、試験方法、規格の検証・製品品質評価、レポート作成 ◎出荷後「クレーム管理」・苦情管理・苦情調査、分析　　今回は、出荷前「新製品評価」担当の募集です。 ■働き方：・時差出勤制度：有・残業：平均10時間程度 ※転勤は原則ありません。 ■企業の特徴：国内シェアNo.1を誇る心電計をはじめ、患者様のバイタルサインを管理する生体情報モニターや人工呼吸器、治療分野に関しては、心臓ペースメーカなど、数々の高品質な製品、商品を市場に送り出しております。近年は在宅医療事業に着目し、予防、検査から治療そして在宅までをきめ細かなサービスで展開しています。全国47都道府県を網羅した、医療業界屈指の強力な国内販売・サービスネットワークをフルに活用し、お客様本位の事業展開も同社の特長の1つです。 ■企業情報：フクダ電子は、医療関係者や患者様の声に真摯に寄り添い「予防・検査〜経過観察・リハビリ〜在宅・介護」の全ての領域と、地域医療をトータルで支える会社です。変更の範囲：会社の定める業務

中外製薬株式会社

【東京】信頼性保証戦略企画担当者【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

【本社】住所：東京都中央区日本橋室町…

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600万円〜1000万円

正社員

■募集の背景：当社は、”TOPI2030”に掲げている通り、「創薬」「開発」「製薬」「Value Delivery」の各バリューチェーンとそれを支える「成長基盤」を合わせた「5つの改革」を進めている。信頼性保証部門では、成長基盤の重要テーマの1つに「質と効率を両立するクオリティマネジメント」を掲げ取り組みを進めており、本活動を加速するため高い専門性・スキル、熱いパッションを持つ人財を募集します。 ■業務内容：・全社信頼性保証戦略の立案、パフォーマンスの把握と継続的改善・信頼性保証ユニットにおける年度業績目標の立案、パフォーマンスの把握と推進・信頼性保証ユニットDX戦略立案・推進・Quality Culture醸成 ■職務の魅力：信頼性保証領域における戦略立案及び遂行に関する担当者として、シニアマネジメントを含む様々なステークホルダーとコミュニケーションを図りながら、経営上の重要戦略の浸透・推進するためのスキル・経験を得ることができる。 ■今後の展開：世界有数の製薬会社であるロシュと、当社の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結、ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しております。ヘルスケア産業のトップイノベーター像の実現を目指し、成長戦略「TOP I 2030」を策定し、2つの柱として「世界最高水準の創薬実現」と「先進的事業モデルの構築」を掲げています。キードライバーの1つとして、DXを位置付けています。DXの推進にあたっては、「CHUGAI DIGITAL VISION 2030」において掲げる「デジタル基盤の強化」「すべてのバリューチェーン効率化」「デジタルを活用した革新的な新薬創出」の3つの基本戦略によって、中外製薬のビジネスを変革し、社会を変えるヘルスケアソリューションを提供してまいります。変更の範囲：会社の定める業務

アイ・エム・アイ株式会社

【埼玉】安全管理（GVP）※サービスエンジニアから挑戦可能／教育制度充実／人工呼吸器トップシェア【エージェントサービス求人】

サポートエンジニア、フィールドエンジニア、品質管理・保証

本社住所：埼玉県越谷市流通団地3-3…

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400万円〜599万円

正社員

【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社／無借金経営で堅実な成長を続けています／充実の福利厚生】 ■業務内容：入社後は、ご経験やスキルに応じて、人工呼吸器をはじめとした当社取り扱い機器の市販後の安全管理業務全般をご担当いただきます。 ■業務詳細：・安全管理情報（不具合／有害事象）の収集・分析・安全確保措置の要否判定および情報提供文書の作成・管理・行政への不具合報告および現場対応サポート・取り扱い機器の技術検証（品質保証部門、技術センターとの協働）・GVP関連の教育訓練計画の策定・実施・技術トレーニングの企画開催、社内認定資格の取得推進等【変更の範囲：会社の定める業務】 ■教育制度：入社後、まずは導入研修という形で当社取り扱い製品を覚えていただく為の研修を行います。その後は、現場で先輩社員と一緒にOJTという形で一人立ちまでサポート致します。技術研修なども豊富に揃っており、過去にも未経験者が入社しご活躍されていますのでご安心ください。 ■組織構成：安全管理部門には、現在4名の社員が在籍しております。 ■働き方：残業時間は平均20〜30時間です。残業状況は管理部門にて毎月確認しているため、メリハリをつけて就業いただける環境が整っています。 ■当社の魅力：【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社】 1979年に、当社は治療機器分野では国内最初となるフィールド・メンテナンス・サービスを発足しました。また、1994年には治療機器分野で国内最初のレンタルサービスを発足しました。人工呼吸器を中心にメンテナンスサービス事業をスタートし、病院の保守管理体制を支援しており、年間フルメンテナンスやオンコールサービスなど当社独自のメンテナンスコースを用意しています。これら導入後のサービスが充実していることが競合優位性となっており、顧客からの信頼も厚いです。【人工呼吸器でトップシェア】アイ・エム・アイの人工呼吸器は業界内では知らない人はいないほどの知名度を誇ります。幅広い製品ラインナップがあることが特徴です。【無借金経営】医療機器の販売だけでなくメンテナンスや教育、レンタルサービスを展開していることから収益体制が良好です。営業利益率は21.5%（業界平均8.0％）と非常に高く、無借金経営を貫いています。変更の範囲：本文参照

アイパークインスティチュート株式会社

【藤沢市】生物実験のラボ管理◇バイオセーフティ知見活かす／残業10〜20h◇日本最大級の製薬研究施設【エージェントサービス求人】

前臨床研究(薬物動態)、品質管理・保証

本社住所：神奈川県藤沢市村岡東2-2…

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500万円〜1000万円

正社員

〜湘南ヘルスイノベーションパークの運営を行う当社ファシリティマネジメントのバイオセーフティ・生物実験ラボ管理担当者を募集します〜 ■業務内容：湘南アイパークにおけるバイオセーフティ管理を主に担当して頂きます。・研究で使用する生物試料のバイオセーフティ管理、遺伝子組換え実験における法令の遵守・生物実験安全委員会の運営・バイオセーフティの観点での実験計画書の確認・テナント（新規入居、既存）へのバイオセーフティ教育・生物系シェアラボの管理および機器管理サポート・その他、ファシリティマネジメント業務全般 ※法令順守していく中で多岐にわたる研究企業が入っている為、バイオセーフティの観点で見られる方を歓迎します。 ■キャリアパス：今回のポジションについては、担当範囲が広いので、まずはバイオセーフティに関わる業務の幅を広げ、深化させていただく想定です。その後、バイオセーフティ・生物実験ラボ管理チームの中で仕事の幅を広げていき、リーダーシップを発揮し組織のマネジメントをお任せするような管理職の立場になっていただけることを期待します。 ■募集部門について：バイオセーフティ・生物実験ラボ管理担当が所属するファシリティマネジメント部門は、環境安全衛生、化学実験管理、生物実験管理、エンジニアリングなど、湘南アイパークの施設全体の安全管理・保守保全・実験サポートを行っています。各自の専門知識を活かして施設を安全に、かつ安定的に稼働させることに貢献しています。そのうち、今回募集するバイオセーフティ・生物実験ラボ管理担当は、バイオセーフティ管理、生物系のシェアラボ、ライフサイエンス研究機器管理を担当しており、現在のメンバーは 2 名です。革新的なライフサイエンス研究を行う入居テナントの最も重要な活動を支える存在であり、人々の健康と社会に貢献するやりがいの大きな仕事です。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ナカニシ

【栃木／未経験歓迎】品質管理◇歯科用精密ドリル世界でシェアトップクラス／東証スタンダード上場◇【エージェントサービス求人】

品質管理・テスト・評価、品質管理・保証

本社住所：栃木県鹿沼市下日向700 …

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350万円〜649万円

正社員

【世界135ヵ国以上の国々に販売実績あり／高い技術力を持ち、落ち着いた環境で長期就業可能／福利厚生充実◎】 ■業務内容：【品質管理業務全般（社内）】・社内工程管理（工程パトロール、不適合対応）・新製品立ち上げ業務（初回品部品寸法測定）・計測器の校正業務・データ集計　【品質管理業務全般（社内）】・購買部品受入検査業務(検査基準書・品質記録作成・データ処理) ・サプライヤー管理外工程監査、不適合対応）・新製品立ち上げ業務（金型検定、部品寸法測定）・計測器の校正業務・データ集計　 ■当社について：＜高い品質と技術力＞当社製品に使用される精密部品2万3000点のうち、自社工場で生産しているものの割合は、実に85％以上。ゼロから自分たちの手で生み出すからこそ実現できる高品質な製品を低コストで生産。ナカニシのものづくりの原点が、ここにあります。＜グローバル展開／企業指標＞世界135ヵ国以上の国々に販売実績を持ち、いまや売上高の海外比率が80％を占めています。70％以上なら理想企業、40％以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が約90％。1〜3％くらいが標準と言われる営業利益率は約25％と高い水準で、安定感も抜群です。

中外製薬工業株式会社

医薬品の品質保証 ※バイオ医薬品の国内リーディングカンパニー中外製薬グループ【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞浮間工場(本社）住所：東京都北…

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500万円〜1000万円

正社員

■業務内容：治験薬、医薬品のＧＭＰ、ＧＤＰ管理業務ならびに薬制対応業務中外製薬工業で扱う医薬品及び治験薬の製造・品質試験における品質保証業務全般を担当します。・製造・品質試験における各プロセスの品質保証業務・逸脱管理、変更管理、CAPA管理、出荷管理・医薬品品質システムの運用推進（教育、文書管理、等）・各工場の知見集約（知識管理）とサイト横断的な医薬品品質システムの構築（共通化・効率化）・新製品や新規設備の技術移転、クオリフィケーション、バリデーション・国内外の当局GMP査察対応・業者管理（原材料サプライヤー等） ■当社の魅力：・グローバル開発品をはじめ国内トップ製薬企業における品質保証業務に携わる事ができます。業界トップクラスの医薬品開発、世界最先端のバイオ技術・高薬理活性の封じ込め技術を持つ「中外製薬グループ」の中で、グループの生産機能を担っている企業が当社です。がん治療や非常に開発が難しい抗体薬の分野で国内トップクラスのシェアをもっており、非常に技術力の高い点も魅力です。社員は皆患者さんの命を救う使命感をもち就業しています。社風も非常に穏やかで、誠実な方も多く、中途入社の方も活躍されています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ＯＮＯＤＥＲＡ　ＧＴ　Ｐｈａｒｍａ

【川崎】品質保証部長候補　〜世界をリードする遺伝子治療を提供／年休125日〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：神奈川県川崎市川崎区殿町3…

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700万円〜1000万円

正社員

〜遺伝子治療を臨床の最前線へ／遺伝子治療の実用化を目指すバイオベンチャー／キャリアアップを目指す方大歓迎〜 ■業務内容：各品質保証業務の責任者として確認やレビューなどを行っていただきます。・製造所におけるGCTP/GMPの運用管理、改善業務・製造プロセス変更等の変更管理・外部業者の管理、監査※ ・自己点検（製造現場の社内監査など）・文書管理、手順のチェック見直し・逸脱管理、品質リスクマネジメント・医薬品、治験薬の製造所出荷判定・社内役職員の教育訓練・CAPA(是正措置、予防措置)対応・コンピュータシステムバリデーション・Data Integrity管理・PMDAやFDA等の監査対応 ※海外の委託先の監査を行うため、海外出張が発生します ■職務の特徴・魅力点：・遺伝子治療という新モダリティの開発品の品質保証に、責任者として上市まで携わることができる・GCTP/GMP遵守意識の醸成など、発展途上な環境でルール作り、仕組み化を経験できる・風通しの良い組織で製造・品質管理の部門と連携してGCTP/GMPシステムの改善活動に参画できる ■ミッション：弊社製品の上市に向かって品質保証業務をリードしていただきます。 GMP/GCTP関連をはじめ、社内のルール、手順書のブラッシュアップが必要な状況です。ルーチンワークだけではなく、現状に即してアイデアを出して頂くことが必要となります。PMDAの査察対応など上市を目指す上で重要な役割も発生いたします。 ■キャリアステップ：・遺伝子治療用製品の品質保証業務における第一人者としてキャリアアップが可能です。・品質保証業務を軸に様々な部署を巻き込みながら組織横断的に活躍できる人材を目指すことができます。変更の範囲：会社の定める業務

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