品質管理・保証の仕事

検索結果: 619件(381〜400件を表示)

アトムメディカル株式会社

【埼玉／浦和工場】品質管理・品質保証◇未経験歓迎！残業月10h以下／保育器の国内トップシェア企業【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

浦和工場住所：埼玉県さいたま市桜区道…

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400万円〜799万円

正社員

◇◆◇未経験歓迎！ワークライフバランス◎／保育器の国内シェアトップクラス◇◆◇ ■業務内容：今回の募集は、応募者の適性や経験を踏まえて、以下2部署のどちらに配属される可能性がございます。経験が浅めな場合、まずは社内での折衝がメインの品質管理Grに配属となる予定です。 ※頻度は多くありませんが、急な出張が発生する場合があります。（月1回もないくらい、宿泊を伴うほどとなるとさらに稀です。） Ex）重大なインシデントが起き、「明日行く」と急遽決まるようなケース ◇品質管理Gr：社内品質の向上に関わるため工場全体を見渡し生産活動のサポートを行います。・不具合発生時の原因調査／分析・QMS管理・品質監査の対応 ◇品質保証Gr：顧客品質への応対がメインであり営業活動のサポートを行います。・品質にかかる対外折衝、クレームの調査／分析・社外提出資料の管理・市場品質管理 ■魅力：当社はおよそ30年前から海外への販売をスタートし、現在では主力製品の保育器を中心に世界約80カ国以上に輸出をしています。海外における売上は右肩上がりで成長しており、今後は更に海外への製品販売を強化していく予定です。品質保証という立場から、当社のビジョンである「世界中の小さな生命（いのち）を救うために」を実現に直接的に関わっていただくことのできる仕事です。 ■当社の製品：保育器を主製品として取り扱っています。体温調節が難しい赤ちゃんにとって最適な環境を提供し、細菌などの感染症から守る役割を担っています。体重が少なく生まれてしまった赤ちゃんの成長を助ける重要な役割を担っています。

辰巳化学株式会社

【石川／白山】品質管理(次長・部長)〜創業80年以上の安定企業／年間休日126日／女性育休100％【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

松任第一工場住所：石川県白山市上安田…

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550万円〜799万円

正社員

【石川県唯一ジェネリック医薬品の製造・販売を行う会社／年間休日126日／ワークライフバランス◎】 ■概要ジェネリック医薬品の総合メーカーである当社において、品質管理部の次長(部長)として品質リスクマネジメントの責任者としての役割と組織マネジメントをお任せします。＜具体的な業務内容＞・品質管理業務全般・GMP省令に応じた品質管理システムの構築／運用／管理・組織マネジメント・監査、査察対応 ■組織構成品質管理一課・二課・三課に分かれており、合計80名程で構成されております。 ■当社について医療費の増加により注目されている「ジェネリック医薬品」の製造・販売や、受託製造を手掛けている医薬品の総合メーカーです。「医薬品の安定供給こそがメーカーの使命」という考えのもと事業を推進しております。全国の医療機関に医薬品の安定供給を行うべく、4ヶ所の営業所と8社の関連会社をはじめ、全国約120ヶ所の販売代理店との密な連携による、強固な流通網を構築しています。確かな技術力を駆使して開発された当社の製品は豊富なラインナップを誇っており、医療機関の様々なニーズに応える事が可能です。当社工場は最新鋭の設備・ITを導入し生産性を高めています。自動搬送システムの導入により多くのモノをより短い時間で的確に搬送。作業員は人員専用通路を利用することで、ヒト・　モノの動線を分離し汚染防止を実現。洗浄から乾燥まで全自動で行うほか、充填から最終包装までワンウェイ化。現場のシステム運用においてはタブレット端末を導入し持ち運びを容易にすることで、いつでもどこでもリアルタイムで追跡・記録・確認が可能な仕組みを導入。大幅な効率化を実現をしています。

ＰＤＲファーマ株式会社

【大阪/未経験歓迎/7月入社】医薬品の品質管理　〜福利厚生充実/年間休日124日〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

大阪（茨木ラボ）住所：大阪府茨木市彩…

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450万円〜799万円

正社員

■業務内容： PET検査用放射性医薬品（注射剤）の品質管理業務及び、医薬品試験に関するの書類整備・医薬品試験機器の準備、操作、維持管理（メンテナンス）・医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験・医薬品原料・資材の試験・医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務（バリデーション） ※試験機器は、HPLC（高速液体クロマトグラフ）、GC（ガスクロマトグラフ）等を使用。 ※月数回のクリーンルーム内での作業時は、無塵衣、無塵ブーツ等、着用。 ※2〜3kg程度の遮蔽物の取扱い業務あり。 ※業務の流れは、医薬品試験（機器）準備、システム適合性のチェック、製品試験（製造ロット毎）、データ管理や書類管理。 ■ポジションの特徴：本ラボで製造している放射性医薬品（特にPET検査用放射性診断薬）は半減期が短く、製造から品質管理、出荷までが予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。そのため、非常にタイトなスケジュールで的確に運用を行うため、人の教育や習熟、手順や記録、機器の点検やバリデーション、トラブルシューティングや逸脱、再試験時の対応など、GMP管理や組織のマネジメントが非常に重要で高い管理レベルで行っております。よって、他の大きな製薬メーカーに比べて一人一人の能力やキャリアの向上は早く、更なる成長を得られるポジションです。 ■当社特徴：当社は、1968年第一ラジオアイソトープ研究所の創業以来、半世紀に亘り、様々な疾患の診断、治療方針の決定等に役立つ診断用放射性医薬品や治療用放射性医薬品を継続的に供給する事を通じ、核医学の発展に寄与してきました。高品質な診断用放射性医薬品（SPECT検査、PET検査）の迅速確実なデリバリーに加え、治療用放射性医薬品の分野を積極的に推し進め、診断薬と一体となった各種治療薬の更なる拡充を図っていきます。ペプチドリームグループの革新的な創薬力により、最先端の放射性医薬品をグローバルに展開し、核医学の広がりに貢献してまいります。

オリンパス株式会社

【東京】品質改善マネージャー(LEAN／シックスシグマ)※リモート可／グローバルトップシェア【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

技術開発センター石川住所：東京都八王…

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700万円〜1000万円

正社員

〜東証プライム上場／日本発の医療機器のリーディングカンパニー／消化器内視鏡世界トップ70％シェア／年休129日〜 ■業務概要：オリンパスが展開する製品品質の向上、不具合防止に向けた改善活動に従事いただきます。リーン、カイゼン、RCA/RCI、シックスシグマなどの継続的改善（CI）手法の導入を管理し、改善を主導いただきます。 ■働く環境：・平均残業時間は20‐30h程度。・リモートワーク/フレックス制度の活用が可能で、各メンバー自由に出社とリモートを活用しています。・定期的に国内外の拠点への出張が発生します。 ■同社について：同社は消化器内視鏡シェアは7割・海外売上比率8割・従業員数は3万人を有するグローバル企業です。創業以来医療業界を牽引してまいりましたが、真のグローバル・メディカル・テクノロジーカンパニーへの飛躍を目指し、企業変革プランを指針に事業変革を推進してます。年率 5-6%の売上高成長率を持続し、2023年3月期に営業利益率20％以上を達成を目標に業界のグローバルリーダーとして、医療事業にさらなる注力を行っています。

アピ株式会社

【岐阜／揖斐郡】医薬品の品質管理◆売上高461億円以上／業界トップクラスシェア／年休123日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

池田医薬品工場住所：岐阜県揖斐郡池田…

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400万円〜649万円

正社員

〜養蜂業からスタートし、現在では健康食品・医薬品などを手掛けるOEMメーカー／業界シェアトップクラス／年休123日・残業月20h程度と働きやすさ◎〜 ■業務内容：医薬品工場に関連する品質管理業務をお任せ致します。 ■業務詳細：・医薬品（原資材及び製品）の理化学試験・微生物試験・試験設備の管理・器具・施設の清掃・水質試験及びクリーンルーム環境試験業務・書類作成　など ■業務のやりがい：医療用医薬品を販売する大手製薬企業から、注射剤（無菌抗生剤）の製造から出荷までを任せられており、人の命を守る医薬品の製造、品質管理に携わるといった大切な業務となります。 ■働く環境：当社では仕事以外のプライベートの時間も大切にしています。例えば野球などクラブ活動があり、仕事以外でも部署を超えた交流があります。女性従業員が大勢活躍しているのも特徴で、事業所内保育施設が設置されており、子育てと仕事の両立を支援する支援がございます。 ■当社の魅力：・現在健康食品のOEMの分野ではトップクラスシェアを確立しているといっても過言ではありません。コンビニや薬局等で目にする健康食品の多くは、同社で生産した製品です。・少量多種の生産が可能であるため、特に移り変わりの多いこの業界でも顧客のニーズに合わせて、製品を生産が可能なことを強みとしています。・グループ会社のUNIGENと共同し、インフルエンザやコロナウィルスのワクチン受託製造に取り組むなど事業全体の安定性もございます。

ＣＹＢＥＲＤＹＮＥ株式会社

【茨城／つくば】品質保証・品質管理◆世界が注目するサイボーグ型ロボットメーカー／東証グロース上場【エージェントサービス求人】

品質管理・テスト・評価、品質管理・保証

本社住所：茨城県つくば市学園南2-2…

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300万円〜649万円

正社員

【東証グロース上場／サイボーグ型ロボットメーカー／日本ベンチャー大賞内閣総理大臣賞】 ■業務概要：品質保証・品質管理・検査、QMSの構築や文章管理、監査対応など仕組みづくりからオペレーションの実行まで一緒に担っていただく予定です。 ■業務詳細：・品質保証プロセスの構築と維持管理・品質不具合（苦情）処理と是正処置業務・品質改善活動（部署間横断型）・顧客対応・認証維持に向けた外部監査対応・品質データ分析・変更管理業務（供給者部品変更・設計変更など） ■組織構成：室長：1名室長補佐：1名メンバー：1名検査リーダー：1名 ■当社について：当社は、人や社会が直面する様々な課題を解決するため、人とテクノロジーが共生し相互に支援し合う『テクノ・ピアサポート社会』の実現、ロボット産業・IT産業につづく新産業『サイバニクス産業』の創出による未来開拓に挑戦しています。私たちが目指す『テクノ・ピアサポート社会』とは、高齢になっても健康が維持・管理され、長く培ってきた能力を思う存分発揮できる社会であり、疾患・事故・加齢により身体状態が低下し、障がいを抱えたとしても、より心身の自立度を高く保ち、より自由度の高い生活を送ることのできる社会です。当社は、人間の機能改善・再生・拡張・支援が可能な『サイバニクス（人・ロボット・AI／情報系の融合複合）技術』の社会実装を事業として推進することにより、『テクノ・ピアサポート社会』の実現と、『サイバニクス産業』の創出を推進しています。

株式会社ワールドインテック

【神奈川エリア】新薬（主にがん領域）の研究開発〜年間休日122日/残業月平均10時間〜【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川住所：神奈川県横浜市西区北幸2…

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400万円〜649万円

正社員

新薬（がん領域中心）の研究開発担当として業務を行っていただきます。（1）がん免疫療法の新規開発と分子生物学的解析、DNAおよびRNA精製と細胞培養、動物実験と免疫学的解析（ELISA・FACS）（2）核酸医薬の研究開発と核酸および蛋白質抽出、ウエスタンブロッティング当の分子生物学実験、細胞培養、細胞を使用した各種アッセイ（3）創薬シーズの探索と評価のための研究開発、培養細胞を使用した種々のバイオアッセイ、マウスへの評価化合物の投与実験とFACS解析 ※上記業務内容はパートナー企業の研究プロジェクトの一部であり、スキルや経験を踏まえて最適なプロジェクトに配属させていただきます。 ■教育環境：研究を行うためには自己の成長が重要となります。新たな環境下では、専門分野を超えたスキル・実技が必要になってくることが多々あります。そのため、東京大学および京都大学に設けている研修センターにて行っております（主に医薬品業界で必要となる専門的な研修カリキュラム等、受講者のレベルに合わせた研修）。充実した実習にて業務を学んでいただける環境です。また、就業した後の研修体制も整備されているほか、組織の一員としてのマインド研修にも注力しております。このように当社では社員の成長を支援しております。 ■当社の特徴・魅力：・多様なジャンルの研究開発経験を積むことができる…上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。700名を超えるR＆D事業部の研究者は全国200社以上の研究所で研究にあたっています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。・将来のキャリア形成が自分で選択できる…研究職から自分の希望以外で離れること（会社都合のジョブローテーション）はなく、研究をずっと続けられる環境も整っています。また、希望があれば研究職のエキスパートとしてスキルアップしていくだけでなく、メンバーや組織のマネジメント経験を積むこともできます。加えて、管理部門への職種転換もできるため、将来のキャリアはご自身で描き、叶えられる環境です。

日油株式会社

【大分】医薬品・化粧品等の品質保証◇プライム上場／バイオから宇宙まで担う化学メーカー【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

大分工場住所：大分県大分市大字中ノ洲…

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500万円〜899万円

正社員

【「バイオから宇宙まで」幅広い事業領域が魅力の化学メーカー／GMPやISO9001に関する知識をお持ちの方歓迎！／平均勤続年数19年／リモート可／ワークライフバランス◎】 ◆職務内容：当社品質保証課にて、医薬品、医療機器、化粧品などのヘルスケア分野向け原料に関する品質業務をお任せ致します。・製品標準書や手順書等の作成と管理・品質システム(CAPA、変更管理、逸脱、教育訓練など)の運営と管理・顧客等への監査対応等・顧客等への技術文書の作成と管理【変更の範囲：会社の定める業務】 ◆配属組織：＜MPC品質保証課＞課長１名、スタッフ５名、派遣社員１名 MPC品質保証課内・外を問わず、大分工場はどなたとも話しやすく、笑い声も聞こえる働きやすい環境です。 ◆将来的なキャリアについて：入社後数年経過後、他部署（製造・管理・他箇所）への異動によるキャリアアップの可能性もございます。 ◆当社に関して：『バイオから宇宙まで』をキャッチフレーズに掲げ、幅広い事業領域を持つ機能性化学メーカーです。1937 年、石鹸などを製造する天然油脂を用いた化学メーカーとしてスタートし、有機合成化学をベースとしつつ、化粧品や食品、医薬品等の素材や、合成樹脂原料等の産業素材、さらには日本の宇宙ロケットに日油の推進薬が使われ、今や日本の宇宙開発に欠かすことの出来ない企業に発展しました。 ◇主な事業 ●油化事業／脂肪酸、脂肪酸誘導体、界面活性剤、ＥＯ・ＰＯ誘導体 ●化成事業／有機過酸化物、機能性ポリマー、石油化学品、電子情報製品 ●化薬事業／産業用爆薬類、宇宙ロケット用固体推進薬 ●食品事業／食用加工油脂、機能食品関連製品（医療栄養食、健康関連製品）　　 ●ライフサイエンス事業／生体適合性素材（ＭＰＣポリマー・モノマー等） ●ＤＤＳ事業／ＤＤＳ医療用製剤原料（活性化ＰＥＧ、リン脂質、医療用界面活性剤） ●防錆事業／特殊防錆処理剤

株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ

【福島】品質管理（医薬品）　〜日本初のmRNA医薬品製造受託機関／立ち上げメンバー募集！〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：福島県南相馬市原町区下太田…

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300万円〜899万円

正社員

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／立ち上げメンバー募集！2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定】 GMP下における製品の品質管理業務をお任せいたします。 ■業務内容・新規試験方法に関してCMC開発（柏ラボ（千葉県柏市））から移管された試験方法を工場試験室において再現する・規格及び試験方法に関して、分析バリデーション・クオリフィケーションを行う・規格及び試験方法及び原材料受入れ試験、工程管理試験についてGMP及び承認書・公定書に従って文書作成を行い管理する・上記試験を文書に従って、試験検査業務を行い、結果を報告する・品質保証部門と連携して、逸脱・変更管理・CAPAの対応を行う・安定性モニタリングを行いその結果を報告する・試験検査業務及び試験室管理業務において、改善・改良を継続的に行う・製造計画に従って、上記試験検査業務を行う・当局からの査察において適切に対応する等 ■勤務地について 2023年７月に南相馬工場が稼働予定となっています。工場受け渡しまでは千葉の柏ラボにて勤務いただきますが、将来的には南相馬工場にて勤務をいただきます。（南相馬工場への出張も発生します。） ■当社について当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定しています。

株式会社オーファンパシフィック

【フルリモート可】品質保証マネージャー（GQP体制運用他）※シミックGrとメディパルGrの合弁会社【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都港区芝浦1-1-1 …

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700万円〜1000万円

正社員

〜GQP・QAなどの経験がある方へ／幅広い信頼性保証活動を遂行できる方を募集〜 ■募集背景：今後の開発・製造販売品の増加に伴うビジネス環境の変化、海外からの新規導入品対応や製品品質保証の強化に対応するため、GQPに基づく品質保証活動を主として、幅広く信頼性保証活動を自ら推進、遂行できる人材を募集します。 ■業務内容： ◇GQP体制運用及び維持管理と品質保証責任者の補佐（出荷管理、製造所監査、変更管理、異常逸脱処理、苦情処理、回収処理、自己点検、教育訓練、品質標準書／取決め／手順書の制改訂） ◇新製品導入／製造所移管プロジェクトへの参画（規制要件対応、新薬又は一変申請／承認取得支援、品質保証体制構築） ◇製造販売承認書と製造実態の齟齬点検 ◇治験薬品質保証 ※なお、業務内容は社内業務分掌、部門内分担及び部門横断プロジェクトの状況に応じて変化します。 ■当社について：当社は希少疾病治療薬（オーファンドラッグ）の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。私たちは、希少疾病を取り巻く課題—新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上—に挑戦し続けます。継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で協力して解決していきますので知識、経験の幅を広げることができます。海外取引が多く英語上達の機会にも恵まれています。柔軟に在宅勤務を取り入れていただくことで東京近郊在住者以外の方もご応募いただけます。裁量と責任をもって仕事をしながら、一日も早く希少疾病の患者さんに治療薬を届けたいと願う方に仲間に加わって頂きたいと思っています。 ■オーファンドラッグとは：難治性の『希少疾病』のための医薬品は『希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）』と呼ばれ、これは一定の要件を満たした医薬品（開発中を含む）について、厚生労働省が指定するものです。

パーソルテンプスタッフ株式会社

【理系バック・第二新卒歓迎】【兵庫エリア】分析・検査〜平均残業7.38時間／正社員型派遣／〜【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、品質管理・保証

兵庫エリア住所：兵庫県全域エリア神…

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300万円〜549万円

正社員

〜取引実績は約1,400社で業界No.1／原則転勤無し／社員の働き方、キャリア支援に注力／女性社員の比率も高くライフイベントを経ても長期就業可能／充実したバックアップ体制があり、手厚いサポート〜 ■業務内容：同社の正社員として、製薬・化学メーカーやアカデミア等のクライアント先で最先端の研究や実験業務などをご担当頂きます。下記は一例ですが、ご自身の機器操作スキルや知識・バックグラウンドを活かした業務をお任せいたします。・無機分析・有機分析（HPLC、GC、ICP等を使用）・飲料・化粧品の分析等【希望やライフステージに合わせたキャリア形成をサポート】人材業界大手のパーソルグループ（東証プライム上場）の一員として社員の働き方、キャリア支援に力を入れています。入社後も専門職としてのスキルアップや公募によるグループ会社含めたキャリアチェンジ、社内ベンチャー制度などこれまでのバックグラウンドに限らず様々な可能性を広げることが可能です。副業も可能です。【専門職としてのスキルアップをサポート】同業他社との違いとして、通常の取引先との窓口となる営業担当、コーディネーターの他、「キャリアマネジメント職社員」が一人ひとりに専属でつき、評価や定期面談を行いフォローする体制をとっています。これにより一方的な配属先の決定ではなく、その人のスキル・志向性・成長性に応じて社員の市場価値を高めるための提案をしています。また、相談もしやすい体制となっています。【充実の教育研修制度】大手分析機メーカーと提携し、本格的な技術研修を受けることが可能です。また、ビジネス研修ではOAスキルやマネジメント知識、語学力向上などのプログラムがあります。資格取得支援制度もあり、市場価値の高い人材に成長可能。【働きやすい就業環境】平均残業は7.38時間/月。育児休暇取得後の復職率も90％以上で、長期就業が可能です。専門職社員の場合、居住地を考慮した配属先選定をするため原則会社都合での転勤はありませんが、全国の多くの配属先があるためご家庭の都合で転居を希望された場合も転居先で勤務の継続が可能です。【配属先例（1,400社以上あるうちの一例）】化学：DIC（株）、日油（株）、（株）カネカなど／製薬：タカラバイオ（株）、沢井製薬（株）、千寿製薬（株）など／アカデミア：名古屋大学など

日東メディック株式会社

【富山】医薬品の品質保証業務※賞与実績5ヶ月分/転勤なし/福利厚生充実/国内トップシェアの医薬品あり【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：富山県富山市八尾町保内1-…

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350万円〜649万円

正社員

【点眼薬シェア国内トップクラス！年間1億本生産、10期連続増収の成長企業】 ■採用背景点眼薬を中心とした、眼科領域の医薬品製造・販売及び医薬品の受託製造事業の2軸の事業を展開している当社ですが、新事業として、皮膚科用剤の製造を開始しており、それに伴っての組織強化の採用となります。 ■組織構成信頼性保証本部には35名（役職者6名、メンバー29名）品質保証部には25名、薬事部には10名が在籍しております。 ■業務内容医薬品のＧМＰ品質保証／ＧＱＰ品質保証業務を担っていただきます。具体的には・製造所監査、品質情報対応（逸脱対応や逸脱調査を含む）・変更処理、変更管理、取り決め・原材料メーカー査察、製造所監査業務、・文書管理、品質情報処理、製造販売業者および行政の査察対応等 ■GMPとは製造所における製造管理、品質管理の基準のことです。原材料の入荷から製造、最終製品の出荷にいたるすべての過程において、製品が「安全」に作られ「一定の品質」が保たれるよう定められております。 ■GQPとは製造販売品質保証基準のことです。薬事法に基づく厚生労働省の省令で、正式名称は「医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令」といいます。科学的根拠に基づいた製造管理のことを指します。 ■当社の魅力同社は目薬と眼軟膏に特化し、若い会社ながら、OEM製品を中心にオリジナル製品も含め“年間1億本以上”を生産。ドラッグストアなどで手にする目薬の3割強が同社製品です。2005年の薬事法改正に伴う医薬品製造委託の全面解禁と、ジェネリック医薬品の推奨という追い風を受け、年間売上は10期連続増収しています。全国に8拠点、MR部隊は全国100名を超えています。直近では、皮膚科領域の製品開発の強化も進めており、日本国内はもちろん、世界レベルの製造基準に対応した製造環境と品質保証体制を武器に、海外市場の拡大を目指し前進中です。

テルモヒューマンクリエイト株式会社

【甲府／引越し補助あり】微生物試験担当（リーダー候補）※東証プライムテルモグループ／年間休日124日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

甲府ラボ住所：山梨県中巨摩郡昭和町築…

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400万円〜549万円

正社員

【東証PRIME上場・世の中から求められる製品／高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力】 ■求人概要：当社は国内大手医療機器・医薬品メーカーの一員として、試験業務を担っています。本ポジションでは甲府工場で生産されている製品の微生物試験をご担当頂きます。 ■業務内容：微生物試験業務の仕事を学んでいただきながら10名程度をまとめるチームリーダーに従事していただきます。リーダー業務として、試験データ精査などの信頼性保証業務、トラブル対応、進捗管理や安全環境等の管理改善、社員の指導育成等に携わっていただきます。微生物試験の具体的な内容は以下の通りです。・原料、部材、製品中の指標菌や微生物の検出・製造環境の微生物検出・異常品の原因究明や分離された微生物の同定（無菌試験、生菌数試験、環境測定、菌種同定試験、エンドトキシン試験、毒性試験、細胞毒性試験等）使用機器はクリーンベンチ・TOFMS・プレートリーダー等があります。微生物を取り扱いますので、クリーンルームでの作業が主となります。 ■職務の特徴：ご経験にもよりますが、まずは小人数のチームリーダーに携わっていただきます（ルーチンワークも、多少御対応いただきます。）将来的にグループリーダーに移行し、30名近くを管理していただくことを想定しております。フォロー対象の社員の方は、20代〜60代を想定としております。 ■取り扱い製品：注射針、シリンジ、輸液セット、真空採血管、ナノパス（世界で一番細い針）、血糖測定システム ■組織構成：配属予定のKPラボは、約70名弱の社員が在籍しております。グループは【理化学、微生物、物性機能、管理チーム】に分かれております。 ■当社の特徴：【高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力】医療機器は毎日数多く使われ、患者の生命・身体に大きな影響を及ぼすものであるため、高品質なものを安定的に医療現場に届けなければなりません。そこで重要なのが、製造開発、設備技術、金型・成形技術、品質保証等、実際にモノを形にした量産可能な製品に進化させる技術です。オンリーワン製品を作るため、設備や金型など独自の技術を自ら切り拓き、テルモ社のモノ作りを支えています。

日東精工株式会社

【京都／綾部】医療機器開発、製品の薬事承認申請 ※プライム上場／福利厚生◎／Uターン歓迎【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：京都府綾部市井倉町梅ケ畑2…

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450万円〜699万円

正社員

【プライム上場／国内で先駆けて自動ねじ締め機を開発／WEB面接可／育成制度充実／年間休日120日（土日祝）】 ■ポジション概要：医療用機器を開発・製造するメディカル新規事業部にて、医療機器・材料の開発、開発した製品の薬事承認申請を主に担当していただきます。 ■製品について：メディカル新規事業部は病院等、医療機関をターゲットとした製品を開発しています。現在は大学との共同研究の末に開発した「医療用生体内溶解性高純度マグネシウム材料」を製品化・販売するために薬事承認申請を進めており、知見を持つ薬事承認申請経験者を募集しています。 ■就業環境：・当社は従業員を財産だと考えて「人財」と呼び、育成やサポートを大切にしています。若手人財には、経験／知識を増やすため、会社として外部研修やセミナーの案内を行い、サポートしています。・福利厚生の手厚さが自慢です。多様化する働き方に対応するため、有休は1時間単位で取得が可能です。夕方に2時間の時間有休を取得して銀行へ行くなど、ライフスタイルに合わせて使用できます。 ■当社について：・機械や日用品に欠かせない「ねじ」の製造メーカーです。当社で製造するねじは、99％が量産品とは異なるオーダーメイド型です。これまで開発したねじの種類は9万種類以上です。・自動車業界、ゲーム業界、カメラ業界など多岐にわたるモノづくり業界と取引があります。・ねじの供給から締め付けまで自動化できる「自動ねじ締め機」を国内で先駆けて開発し、今では生産ラインの開発も手掛けています。・従業員が健康で長く働けるよう、独自の健康経営施策「Nicotto7（ニコットセブン）」に取り組んでいます。

大塚製薬株式会社

【東京】医薬品の品質保証（情報マネジメント担当）◆国内トップ級の医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

社内情報化推進・導入、品質管理・保証

本社住所：東京都千代田区神田司町2-…

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500万円〜1000万円

正社員

同社は国内屈指の製薬メーカーで、世界中に医薬品を供給しています。本ポジションは、医薬品の製造に関わる品質情報に関わる業務を担当頂きます。 ■業務内容：同社は国内に医薬品製造に関わる6工場を有し、その規模は国内トップクラスを誇ります。本社、各工場で有する品質に関わる情報を統合し、データドリブンで品質の向上やリスク管理を行える未来を共に構築するメンバーを募集しています。 1.情報管理：・医薬品製造に関わるベンダーの各種情報の集約、リスクアセスメント、活用検討・海外子会社等、グローバル単位での大塚グループ連携体制の構築・KPIモニタリングのための情報管理・情報入手の自動化検討 (2)情報管理体制構築：・新たな情報管理体制構築に向けたプロジェクトマネジメント・体系的な教育訓練体制の構築（教育プログラムの策定・結果・効果の検証）本ポジションでは、課題抽出,特定〜プロジェクト組成〜利害関係者を巻き込んだプロジェクトの推進能力を重視しています。よって、プロジェクト単位でアクテビティを発揮出来る方を求めています。業務上必要となる医薬品に関わる知識は上長からインプットのサポートをしますので、業界未経験の方も歓迎しています。 ■同社の魅力：国内に医薬品製造6工場を有し、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。

パーソルテンプスタッフ株式会社

【理系バック・第二新卒歓迎】【滋賀エリア】分析・検査〜平均残業7.38時間／正社員型派遣／〜【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、品質管理・保証

滋賀エリア住所：滋賀県全域エリア滋…

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300万円〜549万円

正社員

日医工岐阜工場株式会社

【岐阜】医薬品の品質保証　〜ジェネリック医薬品大手の日医工グループ／年間休日125日／単身寮完備〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

岐阜工場住所：岐阜県高山市松之木町1…

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400万円〜649万円

正社員

【単身寮完備／ワークライフバランス◎／残業時間20時間以内／ジェネリック医薬品大手の日医工グループ】 ■職務内容：医薬品製造に関する品質保証業務 ※ご経験、適性、ご希望により以下の何れかの業務をお任せいたします・固形剤あるいは注射剤の逸脱管理・変更管理・バリデーション・供給業者管理・出荷管理・品質情報管理・製造薬事・GMP管理 ■展望： 2021年2月に業開始した会社、組織であり、全従業員が中心的な役割を担い、全員で強い組織の構築を目指します。 ■当社特徴：当社は日医工株式会社が、武田テバファーマ株式会社から、日医工岐阜工場株式会社の全株式を取得し、連結子会社となる形で誕生しました。当社は、武田テバファーマ株式会社が保有する高山工場、そして同工場に関連する多くのジェネリック医薬品、同工場に関連する事業の譲受を目的として新たに設立されました。 ※当社は、日医工株式会社への事業譲受によってグループ生産体制の最適化を推進することが可能となり、日医工グループ内の製品の原薬統一、重複品目の見直し、特殊製剤の内製化などを通じて、事業基盤の強化を図っています。 2020年7月15日に策定した日医工グループの新たな品質方針の下、当社が保有するジェネリック医薬品の品質管理におけるグローバル基準のノウハウと人財を、日医工株式会社へ委譲することで、品質管理体制の強化につなげています。患者に寄り添うグローバル総合ジェネリック医薬品メーカーとしてへの飛躍、そして安心と信頼を一層お届けしていきます。

鈴与株式会社

★勤務地・兵庫県尼崎医療機器物流センターの責任技術者候補【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

尼崎物流センター住所：兵庫県尼崎市末…

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400万円〜799万円

正社員

■採用背景当社では、医療機器の輸入製造・洗浄・滅菌・包装・保管・配送にいたるまで、クライアントの物流最適化・サプライチェーンの清流化を図る高品質なサービスを提供しております。外資系大手医療機器メーカー様をはじめ医療機器業界の多くの企業様から当社サービスにご興味を頂いていることから、組織強化のため増員募集を行うこととなりました。本ポジションでは、医療機器を取り扱う物流センターにて、責任技術者候補として、センター内設備及び環境管理、販売業管理や医療機器の安全性・品質維持（QMS）等を担っていただきます。 ■業務詳細医療機器物流センターにおける以下の管理業務をお任せいたします。・受入検査基準の作成、維持管理・製品の市場への出荷判定・各手順書を含めた医療機器の安全性と品質の維持（QMS）・各製造業ライセンスの運用（書類作成、クレーム対応、改定・行政への申請、他認証機関からの監査対応等）・社内内部監査対応・販売業管理・リスクマネジメント・物流センター内の環境、設備管理（付帯業務） ■入社後について資格未取得者の方は、OJT形式で徐々に業務をキャッチアップいただき、業務に慣れていただきましたら「医療機器責任技術者」の資格取得のため、外部の講習を受講いただきます。 ※資格取得に関わる受講料についは当社で負担いたします。 ■働き方平均残業時間10-20時間程度 ■勤務地について：兵庫県尼崎市にある物流センター内での勤務となります。

大塚テクノ株式会社

【徳島】医療製品の品質保証（QA）※大塚製薬グループ／転勤なし／完全週休2日／年休119日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞鳴門工場住所：徳島県鳴門市瀬戸…

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500万円〜899万円

正社員

【大塚製薬グループ】経済産業省認定「グローバルニッチトップ企業100選」選出◇売上102億／従業員436名／業界のリーディングカンパニー◇ ■業務内容：同社の医療製品全般（プラスチック含め）に関わる品質保証業務をご担当頂きます！品質に関わる大塚グループ並びに子会社の調整、規格及び試験方法、品質試験に関する手順書類の作成、クレーム対応ほか、従来スキル・経験によっては海外工場（中国2拠点）の品質指導、国内工場の品質指導、現場マネジメントまでお任せします。 ■業務詳細： ◇医療機器関係の厚生労働省への申請・提出業務 ◇法律（医薬品医療機器等法）に沿った製造及び品質の管理統括 ◇工場内での不良品削減に向けた分析、改善、製造メンバーへの作業指示 ◇マニュアル策定や品質管理手法の指導、検査機器及び測定器の管理　など ■当社の特徴：・「大塚製薬グループ」の一員として、医療器具分野をはじめとして、機能性高分子材料、成形加工技術をタイアップした電子部材等の精密成形品を開発してきました。・医療関連製品、精密関連製品の両分野にわたり、グローバルな事業を展開しております。・プラスチック製造／加工業では、国内トップクラスの実績です。安定的な経営基盤を構築しながら、2012年にはリチウムイオン電池向けの安全装置を生産する鳴門第二工場の操業をスタート。当社の品質、そして安全性の高さは、多くのお客様から信頼を獲得しております。 ■職場風土：・社員一人ひとりの頑張りをしっかりと評価しており、本人の努力次第では若手社員でも昇格できます。実際に、45歳にして執行役員に就任した営業部長の実績もございます。・若手社員にも、大きな仕事を任せる風土です。新製品の開発にチャレンジし、生産設備等の改良に携わることで、「より良いモノづくり」に関わることができます。・ご自身の業務が成果に繋がり、会社と一緒に成長できるという、何物にも代えがたいやりがいを得られる環境です。・立場、年齢の垣根を越えて、ご自身のアイディアを自由に発信できます。チーム全員で協力しながら、高難易度の目標達成にチャレンジいただける魅力がございます。・「大塚製薬グループ」内の交流、共同研究、開発が活発に行われております。当社のお取引先は、最先端の製品開発に注力している企業様ばかりです。

AGC若狭化学株式会社

※未経験歓迎【福井】管理薬剤師◆AGCグループのライフサイエンス分野を支える企業／福利厚生充実【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

小浜工場住所：福井県小浜市飯盛24-…

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500万円〜649万円

正社員

◇東証プライム上場AGCグループ／転勤無し／マイカー通勤可・無料駐車場完備◇ ■業務内容：医薬品原体・中間体の製造工場で、製品・原料・資材・中間体等の品質を試験する品質分析業務をお任せします。〈業務詳細〉・製品、原料、資材、中間対等の品質を試験する分析業務・品質試験記録の作成及び承認・製品の出荷判定業務・基本の手順からの逸脱や手順変更時の対応、出荷前の品質再確認実施　・品質に関する社外からの問い合わせ対応、社内自己点検等に対する対応・行政や製薬メーカーへのGMP適合性調査等の準備や書類作成〈ゆくゆくお任せする業務〉・工場の管理統括 ■働く環境について：・先輩社員と一緒に業務を担当するので、未経験者の方もご安心ください。・借り上げ社宅制度あり。(自己負担家賃の25%)/単身用・35歳まで ◇社風社員同士のコミュニケーションが多く、風通しもよく発言しやすい社風です。課の垣根がなく相談などもしやすい環境です。中途入社された方も多くアットホームな雰囲気です。 ■当社の特徴： AGC株式会社化学品カンパニーの一員であり、近年広がりを見せているライフサイエンスの分野で医薬品・農薬の中間体及び原体の受託製造、開発業務を行っています。福井県小浜市と若狭町にある若狭テクノバレーに製造拠点を持ち、有機合成技術を使って高付加価値な製品を製造し、AGC株式会社の戦略事業の一つであるライフサイエンス事業の中核を担っております。

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