品質管理・保証の仕事

検索結果: 705件(401〜420件を表示)

富士製薬工業株式会社

【富山市】品質保証業務（GMP)＜プライム上場の製薬メーカー＞所定労働7.5h・住宅手当あり【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

富山工場住所：富山県富山市水橋辻ヶ堂…

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500万円〜799万円

正社員

◇◆東証プライム上場の製薬メーカー／年間休日122日・完全週休二日／充実の福利厚生◆◇ ■職務内容：・GMPの統括管理に関する事項・GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項・GMP文書（GMP図書、製造指図記録書類）の管理に関する事項・行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項・他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項・製造業の業許可に関する事項・製品標準書の作成、整備、承認に関する事項・品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認・品質保証の観点からの GMP推進業務・GMP上の業務改善推進 ■働き方：・年間休日122日、完全週休二日です。繁忙期には残業・休日出勤も発生しますが、1分単位で残業代を支給します。・残業平均10~30時間/月程度（部署や製造スケジュールによって波があります）また、日系のゆったりした社風と充実の福利厚生で働きやすい環境が整っています。・キャリアチャレンジ制度も活用されており、自ら手を挙げて他職種に挑戦することも可能です。製造から将来的に生産技術などにいくキャリアパスもございます。 ■当社の特徴：当社は「優れた医薬品を通じて、人々の健やかな生活に貢献する」、「富士製薬工業の成長は、わたしたちの成長に正比例する」という経営理念を大切にしています。　製薬メーカーとして、人々の生活の向上に貢献することに加えて当社は、社員の成長を理念に掲げています。社員と組織は一体となって双方の成長に貢献しあい、社員は、会社の方向性を理解し、自らが意欲的に仕事に取り組みつつ、仲間や会社を大切に思う関係を目指しています。 ■事業内容について：女性医療領域に強みを持っています。後発品（ジェネリック医薬品）である避妊製剤「ファボワール」「ラベルフィーユ」、新薬では2021年に販売を開始した天然型黄体ホルモン製剤「エフメノカプセル」子宮頸管熟化剤「プロウペス」などが主力製品です。女性医療領域のさらなる貢献を支える安定供給体制を現在は整備しており、新錠剤棟の稼働を開始しており、ホルモン錠剤の製造能力が3倍になる予定です。

東亜薬品工業株式会社

【群馬／館林】【未経験歓迎】品質管理担当〜ワークライフバランス充実の安定企業〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

館林事業所住所：群馬県館林市近藤町6…

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350万円〜449万円

正社員

生菌剤のリーダーとしてプロバイオティクス市場を創造し、多くの商品を提供する当社の品質管理課で理化学試験や機器分析、サンプリング等を担当いただきます。 ■担当業務：・原料、資材、製品等のサンプリング・ガラス器具（フラスコ等）を使った理化学試験・分析機器（液体クロマトグラフ等）を使用した分析、解析・製造ラインの立会試験・エクセル、ワード等を使った文書作成 ■本ポジションの特徴：品質管理課で理化学試験や機器分析、サンプリング等を担当いただきます。また、経験を積んだ後は、実際の製造ラインで立ち会い試験等も担当いただきます。業務を遂行する中で、品質管理に関する知識や技術だけではなく、製造管理や衛生管理に関する知識や技術も身に付けることができます。また、当社は人体用の医薬品だけではなく、動物用医薬品や混合飼料、健康食品に関するお客様にプロバイオティクス製品をお届けしていますので、各カテゴリーでの管理手法なども学ぶことができます。もちろん成果や功績に応じた昇進昇格制度もありますので、更に活躍の場を広げ、飛躍できる環境が整っています。 ■担当部門について：当社の品質本部は、館林事業所にあり、品質管理部と品質推進部の2 つの部門で構成されています。品質管理部には、主に製品や原材料の試験を担当し、品質推進部は法令に準拠した製造管理・品質管理体制を構築を担当しています。これらの部門が、製品の品質・有効性・安全性を確認し、信頼性の高い製品の安定供給に寄与しています。 ■当社の特徴：薬剤耐性菌の問題から、近年注目されているプロバイオティクス商品の生産・販売を行っています。乳酸菌・酪酸菌（らくさんきん）・糖化菌（とうかきん）の三菌を使用した整腸剤「ビオスリー(R)」を中心に製品を展開しています。菌の培養から製剤化まで一貫した品質重視の生産体制のもとお客様へ製品をお届けしています。生菌製剤の専業メーカーとして独自の技術で市場をリードしてまいりました。長年にわたり研究開発と人材育成に力を注いできた会社です。

共和薬品工業株式会社

【鳥取市】品質管理◆ジェネリック／CNS特化の製薬会社／年休127日（土日祝休）◆残業月20H程度【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

鳥取工場住所：鳥取県鳥取市南吉方3-…

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300万円〜799万円

正社員

ジェネリック医薬品を中心に事業を拡大している当社にて、製剤製造工場での品質管理（品質試験）業務をお任せします。 ■業務内容：・原料・資材・中間製品・最終製品の試験・安定性試験・分析法バリデーション・その他設備管理など試験室管理業務 ■当ポジションの魅力：（1）就業環境・土日、祝日お休み、年末年始や夏季休暇も含め、年間休日127日で、ワークライフバランスを実現できる環境です（詳細は工場のカレンダーに準じます）。マイカーでの通勤も可能です。・空調設備完備、作業服貸与、食堂も常備されている働きやすい職場環境です。また、食事補助制度もあります。（2）キャリアステップ品質管理担当として経験を積んだ後、マネジメントへのキャリアアップや他の職種へのチャレンジも可能です。 ■配属先： 17名が所属しており、チームワークを大切にしています。入社後業務に慣れるまで、しっかりと業務習得をサポートします。 ■当社について：＜精神神経科領域におけるリーディングカンパニー＞・統合失調症治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1（”アメル”が代表ブランド）・中枢神経系治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1 ・限られたMR数で成果を出して高い生産性を実現・塩野義製薬からのCNS長期収載品を継承してCNS領域を強化・医薬品の他、DTx（デジタル・セラピューティクス）の分野にも注力　→「こころの健康」サービス・リズム事業を開始＜ビジョン＞「こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社」として、今後ますます必要性が高まる精神科領域においてジェネリック医薬品や新薬をはじめ幅広くサービスを提供し、「こころの健康」を取り戻すことに貢献していきます。

Ｆｉｓｈｅｒ＆ＰａｙｋｅｌＨｅａｌｔｈｃａｒｅ株式会社

【東京／業界未経験歓迎】医療機器の品質管理職※世界120か国で事業展開／毎年10%超の成長／転勤なし【エージェントサービス求人】

品質管理・テスト・評価、品質管理・保証

日本通運　平井事業所内住所：東京都江…

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500万円〜799万円

正社員

【世界120か国で事業展開・4000名超の従業員を抱えるグローバル医療機器メーカー／毎年10%以上の成長率／呼吸ケア領域のリーディングカンパニー】 ■採用背景当社の主力製品であるネーザルハイフローはハイフローセラピー治療の代名詞と言っても過言ではない存在になっており、呼吸器治療のあり方そのものを一変させると共に患者様のQOL（クオリティ・オブ・ライフ）の向上に大きく寄与しています。今回は海外工場で製造される当社製品の品質管理業務に従事頂きます。 ■職務概要ニュージーランド及びメキシコで製造され輸入された製品を当社品質基準・実施手順に基いて動作確認、検品を実施する体制を確立し、国内市場への出荷判定までを担う部門での業務に従事いただきます。・最適な品質管理体制の維持・改善業務・不適合品対応の実施・品質管理業務・製品の動作・検品手順書及び関連記録様式の作成及び改訂・製造工場及び物流倉庫等の監査関連業務・品質関連案件に関するNZ 本社窓口、関連部門との調整 ※マニュアルについては日本語対応になっております。 ■同社の魅力【新たな治療法の普及に貢献】主力製品である「ネーザルハイフロー」は、ハイフローセラピー（鼻カニューラを使用した高流量の酸素療法）の治療の代名詞と言っても過言ではありません。従来の酸素療法では高度な呼吸管理が必要な患者様には口を覆うマスクを使用したケアが必要なため、患者様のQOL低下が課題とされていました。ネーザルハイフローの場合、従来と比較して高精度な呼吸管理が行える上に、鼻にカニューレ（管）を装着するのみでケアを行うことができるため、食事や会話、口腔ケアが可能となり、不快感も少なく、QOL維持の上でも大きなメリットとなり、医療現場での使用が急増しています。【変更の範囲：会社の定める業務】

日本光電工業株式会社

【所沢】医療機器開発・製造における規格対応（課長・部長候補）〜プライム上場〜【エージェントサービス求人】

制御系プログラマ、制御系SE、品質管理・保証

所沢事業所住所：埼玉県所沢市くすのき…

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900万円〜1000万円

正社員

【トップ級シェア製品多数／全国の約9割の病院と取引あり／東証プライム上場の内資系大手医療機器メーカー／200以上の選択型研修／手当・福利厚生充実】 ■配属先の主業務内容：製品に必要な各国の規制、技術規格、業界標準を社内に早期に、かつ戦略的に展開し浸透、実行可能なレベルにまで展開・推進に関する業務です。 ■任せる主業務と詳細：・業務の流れソフトウェア系の工業会活動に従事し、社内への浸透業務をリーディングするとともに日本光電としての意見を業界に発信します。・入社直後に担当いただく仕事・役割ソフトウェア関連の規格に関して国際エキスパートとして工業会（医機連、JAHIS等）活動に従事し、日本光電の代表として日本光電としての意見を業界に発信するとともに、ソフトウェアに関する規格情報の社内へ浸透します。・入社3年度頃に担当いただく仕事・役割ソフトウェア規格、サイバーセキュリティ規格を担当します。 ■入社後のトレーニング：現工業会担当者から、工業会の現状、社内の状況についてトレーニングします。 ■入社後に身につく能力/経験：工業会活動に参加することにより、国内外の最新の動向を熟知できます。 ■働き方：・テレワークも選択可能ななため、柔軟な働き方が可能です。（テレワーク頻度は業務状況により職場で相談して決定していきます。）・国内外の会議に参加（現状ではオンラインが主流であるが、リアル出張もあり） ■将来的なキャリアパスイメージ：・ソフトウェアに限らず、製品に必要な規制／規格全般について、社内に早期に、かつ戦略的に展開するマネージャー業務・グローバルリーダーとして規格制定/改訂をけん引しつつ、国内では行政と法規制の在り方について議論できるエキスパート業務 ■メッセージ：プログラム医療機器は国が掲げる成長産業として期待されています。我々と一緒に、最新の技術水準をもって、病魔に挑戦し、主義や国境を越えて人類の福祉に貢献しませんか。 ■当社の特徴：世界で先駆けてパルスオキシメータの原理を発明しており、特にセンサ技術に強みを持っています。国内の病院の9割以上で当社製品導入済みです。AEDや脳波計など複数製品でトップ級シェアを誇ります。

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【埼玉県越谷市】医療機器の品質管理業務 ◇住宅手当など福利厚生◎／充実の教育体制【エージェントサービス求人】

品質管理・テスト・評価、品質管理・保証

顧客先（埼玉県）住所：埼玉県受動喫…

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400万円〜649万円

正社員

【幅広い案件を多数保有！様々な経験を積めます◎／福利厚生・バックアップ体制充実の中でキャリアアップが可能／アウトソーシンググループで安定性抜群】 ◆職務概要：各種メーカーの開発パートナーとして技術者派遣業を運営している当社の顧客先にて下記業務をお任せします。 ◆職務詳細： ◇医療機器の品質管理業務・問題点の洗い出し、製造元への改善要求・自社及びメーカーの各種業態の維持・管理（ISO13485・QMS体制の整備、運用、監督、改善。各種監査への対応） ※ご経験スキルに応じて別案件の打診をさせていただく場合もございます。ご面接の際に志向性に合わせて様々お話しできればと思います。 ◆働く環境：配属先によって多少前後しますが全社月平均残業時間は20時間程度になります。また、年休120日程度や充実した教育制度など働きやすい環境を整えております。 ◆案件配属後：2年〜3年程度アサイン案件に携わります。半年に1度営業とプロジェクトリーダーと面談し、自身の状態や希望の案件のヒアリングを行い、次回案件アサイン時に適切なプロジェクトに配属できるような体制を整えています。そのため、多種多様な業界のクライアント先プロジェクトを担当することができ、幅広い知識とスキルを身に付けることができます。 ◆充実した教育制度／入社後のフォロー体制充実： ◇人事育成制度…等級制度の定義と連動したカリキュラム体型の導入。 ◇キャリアサポート制度…定期的にカジュアル形式な面談を行うことでストレスレベルを把握するとともに必要に応じて関連部署と連携し環境を改善。 ◇人事考課制度…目標達成を適性に処遇へ反映されることを有能感を高め、自立できる人財を育成できる制度。 ◆福利厚生「SS&CU制度」：エンジニア（技術社員）を対象に、キャリアチェンジを支援する制度です。新たな職種へ挑戦したい、U・Iターンしたい、上流工程へ挑戦したいなど転職にともなうリスクを気にすることなく、社内で自分の新しいキャリアを形成し、可能性を広げることが可能です。シフトしたことによって上がった派遣料金が一定基準を超えた場合、給与に還元しております。

サラヤ株式会社

【北茨城市】医薬品の品質管理◆福利厚生充実／ラカント・ヤシノミ洗剤でおなじみのメーカー◆【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

関東工場住所：茨城県北茨城市中郷町日…

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450万円〜699万円

正社員

■業務内容：医薬品向け工場の品質管理業務をお任せします。ご経験に応じて、下記よりお任せする業務を相談させていただきます。 ●GMP文書の作成並びに照査承認 ●各試験グループへの指図とその確認 ●OOS対応 ●逸脱対応 ●変更管理 ●試験法の確立（GC,HPLC） ●バリデーションミーティングへの参加と業務の進捗報告等 ■組織構成：次長以下10名で構成されています。 ■教育について：医薬品工場なので高いレベルで品質管理を行っております。ご経験に応じてGMP対応のスキルを身につけていただけます。 ■関東工場について： 2020年3月にできたの新工場となり、医薬部外品／食品添加物／食品（ラカント）を扱っております。20〜30代のメンバーも多く、アットホームで風通しの良い組織です。また洗剤のほか食品添加物や健康食品などバイオケミカル分野を研究する関東研究所を新設し、研究と製造部門が協働しより良い生産が出来る様に体制を整えております。 ■福利厚生について：・社宅・家賃補助有（単身赴任のみ）／引っ越し費用も負担頂けます。（条件有）全国からの応募を歓迎致します。※工場のお近くに転居され、車通勤をされている方が大半となります。（ガソリン代の支給有）・工場内にはランニングコースが設置されていたり、社員食堂も野菜主体のメニューを揃える等、社員の健康志向を高める様々なアイデアが盛り込まれています。 ■職場環境：社員の声を大切にする社風から、前向きな意見を発言できる雰囲気があります。また、効果的な業務フロー等、良いアイデアはどんどん採用していく風土です。そのため、常に課題を見つけて改善できる方や、自ら積極的に学ぶ姿勢のある方を歓迎します。自身のスキルをさらに伸ばし、成長していくことができる環境です。

パーソルテンプスタッフ株式会社

【愛知】医薬品の理化学試験・HPLC分析 ※Web面接可/東証プライム上場グループ【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、品質管理・保証

愛知県内の派遣先企業住所：愛知県/希…

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300万円〜549万円

正社員

■職務概要：当社配属先に常駐し、医療・医薬品の領域のエンジニアとして、大手製薬会社での医薬品分析・理化学試験を担当いただきます。 ※配属はご経験・ご希望に応じてアサインいたします。詳細はご面接にてご説明します。 ■案件例： □サンプル：医薬品中間品や出荷前製品、医薬品の原料等（錠剤やカプセル剤等の固形製剤、原料） □試験項目：含量試験、含量均一性試験、確認試験、溶出試験等 □使用機器：HPLCやGC　等 ■サポート体制：研究職としての経験がまだ浅い、または大学での研究のみで実務は未経験といった場合でも、充実したバックアップ体制があり、手厚いサポートを受けることができます。例）医薬系であれば、細胞培養、リアルタイムPCRを学べる同社独自の研修プログラムを用意しており、自信を持って職務に就くことが可能です。 ■企業理念：〜探そう、仕事の、歓びを〜人が幸せになれる社会がいい。企業や経済の発展とともに、人としての充実感がなければ意味がない。そんな世の中にするために、私たちは「人」と「人」をつなぎ、企業の問題を解決していきます。私たちの仕事は、いつも「人」とともに在ります。創業当時から「雇用の創造、人々の成長、社会貢献」を企業理念に掲げ、パーソルグループはあらゆるる々に「仕事を通じて夢や喜びを提供できる企業」を目指しています。 ■社風：同社は目の前ののに喜んでもらいたいという思想の社員が多く、企業様、派遣スタッフ様の成功を願い邁進する社員ばかりです。そのため、素直で落ち着いた社員が多く、男女問わず、顧客を向いて就業できる環境です

日本メジフィジックス株式会社

【岡山/薬剤師限定】製造・品質管理〜未経験歓迎／国内製品シェア60%以上／離職率5%程度〜【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

岡山ラボ住所：岡山県岡山市北区芳賀5…

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500万円〜899万円

正社員

【豊富なキャリアパスが魅力／放射性医薬品のパイオニア企業／健康経営優良法人2023（大規模法人部門）認定／福利厚生充実】 ■職務内容：先ずは以下の業務をご担当頂きます。・放射性医薬品の製造・放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験・放射性医薬品の製造から出荷までの管理・新製剤、新技術の導入／改善／改良 ※交替勤務（夜勤）あり ■勤務時間帯について：入社してから3年目までは2:00〜または、 8:45〜シフトの2パターンとなり、4年目以降は、下記いずれかの勤務時間で1勤務1週間ごとのローテーション勤務となります。 ※ご経験面やラボもしくは工場によりシフト時間帯は多少異なりますので、詳細は面接時にお伝え致します。【製造業務担当時　例】 22:15〜翌6:45、21:45〜6:15、1:00〜9:30、1:45〜10:15、8:45〜17:15、 16:30〜翌1:00、17:00〜翌1:30、6:00〜14:30、5:45〜14:15、4:00〜12:30、 8:00〜16:30、7:45〜16:15 【品質管理業務担当時　例】 8:45〜17:15、2:00〜10:30、5:00〜13:30 所定労働時間：7時間45分、休憩45分シフト制／夜勤あり ※週の所定労働時間は40時間を超えません。

富士製薬工業株式会社

【富山市】品質保証業務（GMP監査・マネジメントレビュー対応)　※プライム上場の製薬メーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

富山工場住所：富山県富山市水橋辻ヶ堂…

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450万円〜799万円

正社員

◇◆東証プライム上場の製薬メーカー／年間休日122日・完全週休二日／充実の福利厚生◆◇ ■職務内容：関連製造所の管理・監督（確認調査、取決め、変更・逸脱管理）に関する業務、製造プロセスの稼働性能及び製品品質のマネジメントレビュー業務をお任せいたします。・マネジメントレビューの作成と報告・必要な資料請求のための各製造所との調整・折衝・その他GQPに関わるドキュメントの作成・必要に応じて国内外のGMP監査業務も実施 ■働き方：・年間休日122日、完全週休二日です。繁忙期には残業・休日出勤も発生しますが、1分単位で残業代を支給します。・残業平均10~30時間/月程度（部署や製造スケジュールによって波があります）また、日系のゆったりした社風と充実の福利厚生で働きやすい環境が整っています。・キャリアチャレンジ制度も活用されており、自ら手を挙げて他職種に挑戦することも可能です。製造から将来的に生産技術などにいくキャリアパスもございます。 ■当社の特徴：当社は「優れた医薬品を通じて、人々の健やかな生活に貢献する」、「富士製薬工業の成長は、わたしたちの成長に正比例する」という経営理念を大切にしています。　製薬メーカーとして、人々の生活の向上に貢献することに加えて当社は、社員の成長を理念に掲げています。社員と組織は一体となって双方の成長に貢献しあい、社員は、会社の方向性を理解し、自らが意欲的に仕事に取り組みつつ、仲間や会社を大切に思う関係を目指しています。 ■事業内容について：女性医療領域に強みを持っています。後発品（ジェネリック医薬品）である避妊製剤「ファボワール」「ラベルフィーユ」、新薬では2021年に販売を開始した天然型黄体ホルモン製剤「エフメノカプセル」子宮頸管熟化剤「プロウペス」などが主力製品です。女性医療領域のさらなる貢献を支える安定供給体制を現在は整備しており、新錠剤棟の稼働を開始しており、ホルモン錠剤の製造能力が3倍になる予定です。

株式会社アークレイファクトリー

【滋賀】安全管理　◆世界120ヶ国以上で使用されている「ARKRAY」ブランド◆【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：滋賀県甲賀市甲南町柑子14…

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300万円〜699万円

正社員

■業務内容：・国内外の不具合処理業務……苦情調査の適性・不適正判断／関連部署との調整／不具合調査依頼／回答書類作成など・国内外の市販後安全性監視（PMS）業務・安全管理情報（不具合／有害事象）の収集、分析 ■部署構成：品質本部　安全管理チームには、６名が所属しております。 ■業界について：現在高齢化に伴い、生活習慣病の患者が急増しており、社会問題となっています。厚生労働省から発表された2008年12月のデータによると、糖尿病が強く疑われる人や予備軍は1370万人から2210万人に上方修正されています。今後も増加し続ける事が予想され、同社の製品は今後ますます注目されます。 ■補足：社内の8割以上が中途入社で構成されており、中途入社へのハンディキャップはございません。 ■通勤について：主に京都方面からシャトルバスを運行しております。朝：4ルートにて運行。1ルート目は、京都駅、四条駅を経由。2ルート目は、サイエンスパーク（京都市南区）、小倉駅、宇治駅を経由。3ルート目は、山科駅を経由。4ルート目は、南草津駅を経由。

武田薬品工業株式会社

【千葉／成田工場】品質システム＆コンプライアンス／課長代理（QMS Integration)【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

成田工場住所：千葉県成田市新泉3-1…

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600万円〜999万円

正社員

■職務内容：成田製薬品質部の品質システム＆コンプライアンスグループは、成田工場の文書管理、教育訓練、サプライヤー管理、バリデーション、苦情調査、査察監査マネジメント、自己点検などの品質システムを総括し、工場の品質システムを適切な状態にし維持する、またそれによって工場のGMPコンプライアンスが適合することを目的として、日々活動しています。今回のポジションでは、武田薬品成田工場の品質マネジメントシステム（QMS）を改善し再構築するプロジェクトの品質部門の専門家として、社内の仕組み改善に取り組んでいただきます。具体的には、グローバルで統一された品質マネジメントシステム（SOP）に対して成田工場の仕組みや手順をレビューし、ギャップ評価を行い、ギャップが認められた場合には、成田工場のSOPを制改訂していただきます。必要に応じて、工場内の専門家と協同し、弊社のグローバルのQMSが工場内の仕組みとして浸透定着するよう、仕組み作りに積極的に取り組んでいただける方を求めています。 ■成田工場について：成田工場は、難病治療に用いる「血漿分画製剤」の生産工場であり、「品質の確保」と「安定的な供給」を最大の使命として、社会貢献性と重要度の高い役割を担っています。 ■タケダの紹介：タケダは「世界中の人々の健康と輝かしい未来に貢献する」ことを企業の存在意義（パーパス）としています。そして目指す未来を共有しながら、一人ひとりが自分の可能性を引き出し、お互いの個性を認め合う、多様性にあふれた先進的な組織作りに取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。タケダはグローバルな研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです。従業員は創業時から受け継いできたタケダの価値観であるタケダイズム（誠実＝公正・正直・不屈）を道しるべとしながら、患者さんに寄り添い（Patient）人々と信頼関係を築き（Trust）社会的評価を向上させ（Reputation）持続可能な事業を発展させる（Business）を日々の行動指針としています。

日本ケミファ株式会社

【茨城／つくば】医薬品の品質保証※月平均残業20H/フレックス/年休126日/住宅手当・社宅有【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

日本薬品工業株式会社（つくば工場）住…

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450万円〜649万円

正社員

【ジェネリック医薬品を一気通貫して製造する数少ない老舗製薬メーカー/年間休日126日/フレックス/転勤無し/家族手当・住宅手当・退職金有り】 ■職務内容：医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。＜具体的な業務内容＞・GMP管理業務（逸脱管理、変更管理、苦情対応など）・文書の作成や記録類の照査・CAPA実施を含む被監査、査察対応　など ■組織構成部長、課長を含め17名で構成されています。 ■出向日本薬品工業株式会社つくば工場品質保証課に出向予定です。＜社名＞日本薬品工業株式会社＜住所＞茨城県筑西市藤ケ谷７９９−１ ■日本ケミファの今後：創業60年を超える当社は、現在ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開により安定した収益基盤を得ることに成功しました。その上で今後のビジョン、事業展開としては以下のように考えております。（1）短期ビジョン：ジェネリック医薬品事業による安定した収益基盤の確保（2）中期ビジョン：グローバル展開、特に近年生活水準が上がり人口も急増したアジア圏のマーケットの確保及び工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点の増加／他社やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発（現在、非臨床は完了）（3）長期ビジョン：AIを用いた創薬（成功すれば、ゼロベースから医薬品を創出する際に、化合物を最適化させるフェーズが大幅に短縮される）（1）に関してはおおよそ達成しており、（2）（3）に関しても現在並行してプロジェクトは進んでおります。

武州製薬株式会社

【埼玉/川越】医薬品品質管理（理化学試験）※業界不問／業界2位・医薬品受託製造メーカー／正社員【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

★本社・川越工場住所：埼玉県川越市大…

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400万円〜799万円

正社員

【化粧品や食品業界出身の方も歓迎！医薬品の品質管理（理化学試験）をお任せ／年間休日126日／業界2位の安定性／取り扱いの医薬品は100種類以上！技術力向上◎】 ■業務内容：国内外の医薬品の受託製造を行う当社にて、品質管理業務全般をお任せします。また、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当いただきます。 ■詳細：業務内容に応じてグループが分かれており、ご経験に応じて適切な部署を決定致します。 ※分析機器は、HPLCやGC等を使用します。《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等《原料分析》・国内外より調達される原料の検査《バイオ・技術》・バイオ医薬品の試験・品質システム/試験機器の管理《微生物/CV》・医薬品及び原料の微生物限度試験・環境モニタリング・クリーニングバリデーション《Quality System》・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート ■働く環境：人々の健康に貢献する医薬品をつくる会社が、社員の健康を損なう環境であってはならないとの考えのもと、社内環境の充実に取り組んでいます。年の近い先輩がメンター（教育者）となり仕事の疑問はもちろん、不安や悩みまで何でも相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談などもございます。また、有給休暇の取得率が70％を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けております。 ■転居に関するサポート：遠方で通勤が難しく、転居が発生する場合は下記手当などサポートがございます。・引っ越し代負担（一部）・物件下見の交通費／ホテル代・転居片道の交通費 ■世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカー世界の市場におけるGMP動向に対応しております。日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。治験薬製造のご要望は年々増加しており、フェーズの浅い小スケールから、最終フェーズの大スケールまで柔軟に対応します。

日油株式会社

【兵庫】医療用製剤原料の品質管理(GMP文書の作成等)※東証プライム上場/ライフワークバランス◎【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

尼崎工場住所：兵庫県尼崎市大浜町1-…

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500万円〜799万円

正社員

【働き方◎/フレックス制度/幅広い事業展開！/医薬GMP関連業務ｘ分析機器が扱える方を歓迎】 ■職務内容：ライフサイエンス事業(活性化ＰＥＧ、リン脂質、医療用界面活性剤等の医療用製剤原料)における品質管理担当として以下業務をお任せいたします。・GMPおよび試験法に関する文書の作成や、文書類記録類のレビューなど ■ライフサイエンス事業について：医薬品業界では、薬物の治療効果を最大限に発揮させる薬物送達システム（DDS：Drug Delivery System）を利用した医薬品が数多く商品化され、体内の必要な場所に必要な量を必要な時間だけ作用させ、医薬品の効果を高めることで患者の治療に役立っています。川崎事業所ＤＤＳ工場では、当社のライフサイエンス事業部の生産拠点として、ＰＥＧ誘導体を生産しています。当工場は、ＰＥＧ誘導体の製造工場として世界をリードしており、国内外の研究機関や製薬メーカーに多品種の製品を提供し、多くのお客様から高く評価され、信頼をいただいています。 ■同社に関して：『バイオから宇宙まで』をキャッチフレーズに掲げ、幅広い事業領域を持つ機能性化学メーカーです。1937 年、石鹸などを製造する天然油脂を用いた化学メーカーとしてスタートし、有機合成化学をベースとしつつ、化粧品や食品、医薬品等の素材や、合成樹脂原料等の産業素材、さらには日本の宇宙ロケットに日油の推進薬が使われ、今や日本の宇宙開発に欠かすことの出来ない企業に発展しました。現在では、機能材料、化薬、機能食品、ライフサイエンス、防錆の5つの部門へ事業展開をしています。日油の強みは幅広い分野への展開と、それぞれの事業で独自の技術を持つことです。これらの固有技術や製品展開は各業界でオンリーワン、ナンバーンの評価を得ているものも多く、融合・発展することで、これまでになかったものを生み出してきました。これからもさらなる飛躍を目指し、日油は歩み続けます。

株式会社トプコン

【板橋】臨床開発（医療機器の申請判断・試験計画等）◆課長級◆精密機器メーカー(20240202)【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：東京都板橋区蓮沼町75-1…

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1000万円〜1000万円

正社員

【東証プライム上場／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー／日本・北米・欧州・アジアを中心にトップシェア製品多数】 ■業務概要：薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う臨床開発課の責任者として、メンバーのマネジメントおよび下記業務の計画・実行をご担当いただきます。 ■業務詳細：・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）　・臨床試験の計画、実行、レポート作成、照会対応・臨床評価のレビュー　・上記業務のマネジメント ■当社の特徴：・トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しております。・従来の強みであるモノづくりをベースに、IoTやAIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。 ■当社の魅力：・和洋中から選択できる社内食堂を完備（本社）しており、非常に働きやすい環境です。・また、育児休業制度、育児短時間勤務制度や介護休業制度、社内診療所、保養施設やスポーツ施設などの福利厚生が充実しており、社員をサポートする環境が整っています。【変更の範囲：会社の定める業務】

十全化学株式会社

【富山】医薬品原薬の品質管理〜創業70年を超える安定企業／研修制度充実／国内有数のCDMO企業〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：富山県富山市木場町1-10…

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400万円〜649万円

正社員

■業務内容：国内有数のCDMO企業として製薬業界を支え続ける同社にて、以下のように品質管理（QC）業務をご担当頂きます。・製商品、原材料等の試験検査業務、合否判定・製造環境試験の実施・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定・製品の市場出荷に関する諸業務・試験検査業務に関する顧客および関連部門との連絡、調整ならびに折衝・試験検査法に関する維持管理業務など原薬の化学的品質と粉体特性を確認するための最新の試験機器や微生物限度試験設備も設置し、万全の品質評価体制にしています。【使用分析機器】 HPLC、GC、イオンクロマトフラフ、LC/MS、紫外可視分光光度計、赤外分光光度計、旋光度計、核磁気共鳴装置、粒度分布計、X線回折装置、カールフィッシャー水分計、示差走査熱量計、密度比重計、電位差滴定装置、融点測定装置、粘度計、屈折計、全有機体炭素計、電気伝導度計、原子吸光分光光度計、反応熱量計、恒温恒湿機、微生物試験室 ■組織構成：計55名（部長1名、課長1名、課長代理1名、チーフ4名、リーダー6名、スタッフ42名） ■同社の事業：同社は1950年に抗ヒスタミン剤をはじめとする局方医薬品の製造を目的として設立され、原薬や重要中間体の受託製造の専門メーカーとして、新薬開発から既存薬のあらゆるステージのアウトソーシングに対して、顧客の要望に的確に応えます。2015年に多品目の生産が可能な最新鋭のGMP適合原薬製造工場の建設、2017年からは、CMC開発支援サービス（製薬企業の製造ルート開発、分析法試験法開発等）の提供を開始するなど、激動する世界の医薬品業界の中、クライアントの多種多様な要望にグロ−バル・スタンダ−ドで応え続け、3期連続増収増益を実現しています。 ■同社の魅力：・創業70年を超えてさらなる成長を続ける同社では、能力のある方を評価し、チャレンジできる制度と社風があります。挑戦を重んじている社風ですので、意欲と努力があれば、ご自身の望むレベルの高い業務に携わっていただくことや望むキャリアを歩んでいただくことが可能です。・時短など勤務時間相談可能です。育休取得率90％以上、全社的な残業時間は12時間程度と働きやすい環境であり、平均勤続年数は13年と腰を据えて働くことが出来ます。

オリンパス株式会社

【東京】BRM/ビジネスリレーションシップマネージャー（QARA）※リモート可／英語活用【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

1＞東京事業所（笹塚）住所：東京都…

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1000万円〜1000万円

正社員

【プライム上場/日本発の医療機器のリーディングカンパニー/消化器内視鏡世界トップクラスのシェア/年休129日】 ■業務内容：オリンパスでは現在世界をリードするメドテック企業への変革期となっています。IT BRM（Business Relationship Manager）として、この変革を成し遂げるため、ソリューション的にロードマップを作成し、実装を支援するために新設されたポジションになります。具体的には… （1）戦略とロードマップの定義、需要管理と供給・BRMヘッドの支援を得て、対象となるドメインに関連するITシステムのビジネス／キャパシティ／モデルとシステム・ランドスケープに関する複数年のロードマップを確立し、維持する。・データ管理、BI、およびOT（運用テクノロジー）ロードマップと同期する。提案、分析、推奨事項、ベンダーとの実行に必要なグローバルな要求を特定し、実行する。（2）ステークホルダー管理と関係構築・社内のVoCプロセス（内部顧客の声）を実行して、ITサービス提供に対する満足度を評価し、ITプロジェクトとサービスによって提供される価値をさらに高めるためにIT／事業部門に必要な改善点を特定する。 ■キャリアイメージ：・まずは日本RegionとAPACの一部をご担当いただき、能力に応じてGlobalへ領域を広げて担当頂きます。・将来的にはBRMの他領域担当、あるいは今回のドメインでの専門を深めていただくポジションへのチャンスがあります。 ■トピックス：・1950年世界初の胃カメラ開発以来、技術力と長年の医療従事者との信頼関係、サービス品質で業界を牽引し、患者の早期診断と低侵襲治療（身体等に負担の少ない治療）に貢献しています。・自己資本利益率13％、営業利益率10％、自己資本比率45％と収益性・健全性ともに高い安定性を誇り、研究開発費（売上高の11.4%）や設備投資額も増加させ、2021年名実ともに世界トップを目指しています。

アリナミンファーマテック株式会社

【福知山市】医薬品の品質保証※アリナミン製薬グループの薬の製造・供給／平均残業15H／フレックスあり【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：京都府福知山市長田野町2-…

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450万円〜599万円

正社員

医薬品、医薬部外品の製造を行う当社において、品質保証業務をお任せします。 ■採用背景：成長を続ける国内市場向けに加え、需要の高まるアジア諸国に向けた商品供給能力の向上を目指した生産体制拡充に伴い、人材の強化を図るために採用を行います。 ■業務内容：・記録のレビュー及び市場出荷判定・逸脱、社外クレーム対応・製品、製造環境等の品質照査・安定性試験の管理医薬品をお客様に届けて良いか判断する責任のあるポジションであり、エンドユーザーとの繋がりを実感できるやりがいのある業務です。 ■職場環境：社員食堂完備（夜勤の場合、夜食利用可）、制服貸与あり、充実した福利厚生で従業員が安心して働ける環境作りを整えています。 ■配属先：当課では、製造・試験工程が適切に行われたことを確認し、製造した製品を市場に出荷するための判定業務を主に行っています。自分たちが作ったものが店頭に並び、医薬品で人々の健康を支えるという非常にやりがいのある仕事です。 ■当社の特徴：当社は、1980年に福知山市東部の丘陵地「「田野工業団地」に、武田薬品OTC部門が販売する一般用医薬品の主力製造会社として設立され、｢アリナミン」や「ベンザブロック」などを製造・供給してきました。そして、2021年4月1日、武田薬品OTC部門がアリナミン製薬として武田グループから独立することに伴い、当社はアリナミン製薬グループ会社として、社名を武田ヘルスケアより「アリナミンファーマテック」へと変更いたしました。社会の高齢化に伴うセルフメディケーションの普及により、消費者の方々が直接、薬局やドラックストアなどで購入される一般用医薬品の役割はますます重要になっています

ＵＢＥ株式会社

【山口／宇部】医薬品の品質保証業務　◇東証プライム上場／総合化学メーカー【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

宇部医薬品工場住所：山口県宇部市大字…

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500万円〜999万円

正社員

【東証プライム上場・総合化学メーカー／ナイロン原料大手／家電・自動車・医薬品・建設等幅広い業界と取引で景気変動に強い／テレワーク活用／退職金制度有／住宅手当有】 ■職務内容：医薬品の品質保証業務をお任せします。薬機法、GMP省令等に準拠した管理が求められるため、定期的に行政やユーザーの監査が行われます。その監査に合格するため、適切な管理や改善対応を中心となって遂行して頂きます。また、種々の部署間の調整を行う必要があり、人との折衝力が必要です。・行政、ユーザーの査察対応・各種記録書の照査、文書類の管理・イベント帳票類の処理、ユーザー対応 ■働き方：・月平均残業時間：15時間程度・出張：コロナ状況により流動的ですが、海外出張（中国・インド・欧州等）の可能性がございます。・勤務形態：フレックスタイム制、基本的に出社での勤務となります（テレワークなし） ■やりがい・海外を含めた種々ユーザーや社内各所との折衝があり、幅広い知識や経験を取得し、業務に活かすことが出来ます。・社外セミナーや研究会等へ参加し、知識の拡充や人脈の拡大を行うことが出来ます。 ■当社の魅力：・医薬分野は製薬会社と共同で新薬上市を目指す「創薬」と新薬受託やジェネリック医薬品も含めた「原薬・中間体製造」の2本柱で構成されており、生産拡大を背景に品質保証員の増強を進めています。・ナイロンはエンジニアリングプラスチックの中でも信頼性の高い材料として幅広い用途に使用されており、今後も継続的な市場拡大が見込まれています。・2021年4月に「ＵＢＥグループ 2050年カーボンニュートラルへの挑戦」として、2050年までに当社グループの事業活動におけるカーボンニュートラルを達成することに挑戦し、あわせて社会全体のカーボンニュートラルの実現に貢献していくことを表明しました。新たな中長期目標の達成に向けて、環境負荷低減への取り組みの一層の充実に努めてまいります。

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