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品質管理・保証の仕事
検索結果: 727件(421〜440件を表示)
ベックマン・コールター株式会社
【静岡三島】設計品質管理者◇平均勤続年数23.8年／一部リモート可／フレックス【エージェントサービス求人】
品質管理・テスト・評価、品質管理・保証
三島事業場 住所：静岡県駿東郡長泉町東…
650万円〜999万円
正社員
【世界を代表するグローバルライフサイエンスカンパニー／世界で6万名が所属する企業グループ／年間休日120日、フレックス・リモート可の働きやすい環境】 ■業務概要： 当社グローバルビジネス品質薬事統括部門に属す設計品質課の管理者（スーパーバイザー）を担って頂きます。 当社は米国に親会社を持つ、医療機器/医薬品の開発・製造・販売を手掛ける会社です。当社は東京の有明（主にコマーシャルサイト）、静岡の三島（開発及び製造サイト）にあります。 設計品質課の業務スコープは、三島の開発設計及び製造製品に対する設計品質管理です。 ■業務詳細： 設計品質課は下記業務を担っており、その全般に渡る業務管理、及び管理者業務をスーパーバイザーとして担って頂きます（目標管理、人材管理、他） ・新製品開発におけるDesign History File(DHF)の作成、レビュー、承認を各ドキュメントの役割に応じて実施。及びDHFの総括的な維持・管理。 ・設計変更におけるDesign History File(DHF)の作成、レビュー、承認を各ドキュメントの役割に応じて実施。及びDHFの総括的な維持・管理。 ・新製品等の各プロジェクトにおけるQAのコアチームメンバーとしての参画 ・設計管理プロセスのローカルプロセスオーナー活動（当社は親会社の品質マネジメントシステムにアラインしている関係でグローバルプロセスオーナーが別途配置されています。） ■配属先について： ・設計品質課は全5名（スーパーバイザーを含めると全6名） ・残業：月平均2.6時間 ・平均年齢：50.2歳（30代〜60代） ・平均勤続年数：23.8年 ■当社の特徴： 【三島で製造したメイドインジャパン製品が世界中に輸出されています】 当社の三島工場では約300人が勤務しており、当社の約300製品群のうち、生化学検査ソリューション／輸血検査ソリューション製品群を製造しています。これらの製品群97％は海外に輸出されます。三島工場は当社を設計、製造で支え、静岡県三島事業場から世界市場を牽引する血液自動分析装置を生み出しており、メイドインジャパンとして製造された製品世界中の医療・研究現場に届けられています。
ＣＹＢＥＲＤＹＮＥ株式会社
【茨城／つくば】品質保証・品質管理◆世界が注目するサイボーグ型ロボットメーカー／東証グロース上場【エージェントサービス求人】
品質管理・テスト・評価、品質管理・保証
本社 住所：茨城県つくば市学園南2-2…
300万円〜649万円
正社員
【東証グロース上場／サイボーグ型ロボットメーカー／日本ベンチャー大賞内閣総理大臣賞】 ■業務概要： 品質保証・品質管理・検査、QMSの構築や文章管理、監査対応など仕組みづくりからオペレーションの実行まで一緒に担っていただく予定です。 ■業務詳細： ・品質保証プロセスの構築と維持管理 ・品質不具合（苦情）処理と是正処置業務 ・品質改善活動（部署間横断型） ・顧客対応 ・認証維持に向けた外部監査対応 ・品質データ分析 ・変更管理業務（供給者部品変更・設計変更など） ■組織構成： 室長：1名 室長補佐：1名 メンバー：1名 検査リーダー：1名 ■当社について： 当社は、人や社会が直面する様々な課題を解決するため、人とテクノロジーが共生し相互に支援し合う『テクノ・ピアサポート社会』の実現、ロボット産業・IT産業につづく新産業『サイバニクス産業』の創出による未来開拓に挑戦しています。 私たちが目指す『テクノ・ピアサポート社会』とは、高齢になっても健康が維持・管理され、長く培ってきた能力を思う存分発揮できる社会であり、疾患・事故・加齢により身体状態が低下し、障がいを抱えたとしても、より心身の自立度を高く保ち、より自由度の高い生活を送ることのできる社会です。当社は、人間の機能改善・再生・拡張・支援が可能な『サイバニクス（人・ロボット・AI／情報系の融合複合）技術』の社会実装を事業として推進することにより、『テクノ・ピアサポート社会』の実現と、『サイバニクス産業』の創出を推進しています。
株式会社富士薬品
【埼玉／大宮】医薬品・医薬部外品のGQP品質管理（主任〜係長）◇資格不問／フレックス／転勤なし【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
本社 住所：埼玉県さいたま市大宮区桜木…
450万円〜699万円
正社員
【医薬品業界のリーディングカンパニー／CMでも話題のドラッグストア「SEIMS」を展開／家族手当など福利厚生充実◎／事業の柱を増やし売上拡大中】 ■業務内容： 医薬品（医療用、OTC）、医薬部外品のGQP品質管理業務をご担当いただきます。 ・製造所、製造販売承認書の変更管理 ・品質情報処理 ・GQP文書管理 ・製造所（海外も含む）のGMP監査 ・その他GQP品質品質管理業務 ■当社の魅力： 【起源は配置薬】 ・当社は1930年2月に富山市で配置薬販売事業を創業し、その後1954年4月に個人事業から法人化して2014年4月に60周年を迎えました。 ・法人化してからは販路を広げ、現在では320万軒の顧客に配置薬を届ける全国販売網を構築しました。 ・1986年2月には、富山市に医薬品製造工場を建設しています。 ・製造から販売までの一貫システムを実現し、顧客のニーズにより早くより忠実に対応しており、この製造から販売までの製販一貫体制を礎にドラックストア、調剤薬局事業、医療療医薬品事業へと発展してきました。 【医療用医薬品にも注力し複合型医薬品企業として成長】 ・当社には配置薬販売事業とドラッグストア事業という2ウェイの販売チャンネルと、それを支える医薬品製造事業という製販一貫体制のビジネスモデルがあります。 ・このビジネスモデルを主軸に、お客様の健康というニーズに即応できる「複合型医薬品企業」として成長してきました。今後はデリバリーシステムの確立と在宅医療の推進を強化し、薬を通じて地域包括ケアを目指します。 【CMで話題のドラッグストア「SEIMS」を展開／事業の柱を増やし売上拡大中】 ・1995年にドラッグストア事業を開始し、「SEIMS」として埼玉県を中心に店舗を展開しました。その後全国店舗網の実現を目指してグループ化を開始し、富士薬品ドラッグストアグループとして1,300を超える店舗網を構築し同社の主力事業に成長させています。 ・全国47都道府県すべてへの直営店の出店を目標とし、これまでは住宅地への出店がメインでしたが、最近は駅前にも進出しています。
武田薬品工業株式会社
【山口県光市】シニアバリデーションエンジニア／コンピュータ化システムバリデーション担当【エージェントサービス求人】
生産技術・生産管理、品質管理・保証
光工場 住所：山口県光市光井字武田47…
500万円〜1000万円
正社員
医薬品製造設備や工場建屋の新設工事ならびに改良工事における、コンピュータ化システムバリデーション業務を担当します。 担当工事のコンピュータ化システムバリデーション責任者として、コンピュータ化システムを検査し、適切な仕様を満たしているかを評価します。 ■主な業務： ・プロトコール作成 ・バリデーション作業の調整 ・バリデーションの実施 ・バリデーション報告書の作成 上記業務を実行するにあたり、製造部門、エンジニアリング部門、品質管理部門が日々連携して業務を行います。 ■募集部門の紹介： 光工場（山口県）エンジニアリング部は、タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備（生産・研究設備、空調、配管、電気、計装）に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。 ■タケダについて： タケダでは、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。 タケダは4万7千人以上の従業員が、54以上の国や地域で働くグローバルな企業です。すべての従業員が世界中の人々の生活をより良いものにしたいという信念をもち、そしてタケダイズム（誠実：公正・正直・不屈）を日々の業務で体現しています。私たちは、1781年から続く研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています。
武田薬品工業株式会社
【千葉／成田】品質保証担当者（ショップフロアQA／血漿分画製剤）【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
成田工場 住所：千葉県成田市新泉3-1…
400万円〜799万円
正社員
■職務内容： 医薬品の品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。 ・ショップフロアQA（現場作業を直接監視・監督） ・バッチレコードを含む書類の照査 ・逸脱調査 業務範囲は、武田薬品成田工場の生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注射剤（血漿分画製剤）です。武田薬品とのグローバル化対応も含みます。 ■成田工場について： 成田工場は、難病治療に用いる「血漿分画製剤」の生産工場であり、「品質の確保」と「安定的な供給」を最大の使命として、社会貢献性と重要度の高い役割を担っています。生命関連性の高い製剤が主力製品であるため、責任の重さは重大ですが、その分、「いのち」を守る仕事のやりがいと尊さは、何事にも代えがたいものがあります。高い専門性と製造技術を誇る当社において活躍できるフィールドは幅広く、製造や品質管理、製造設備機器の管理・保守等に加えて、品質及び生産性向上のための技術改善検討にも携わることができます。また、「医薬品の製造管理および品質管理に関する基準（GMP）」にかかる管理・監督や新規製造設備の設計・立ち上げ等も担うことができます。 ■タケダの紹介： タケダは「世界中の人々の健康と輝かしい未来に貢献する」ことを企業の存在意義（パーパス）としています。そして目指す未来を共有しながら、一人ひとりが自分の可能性を引き出し、お互いの個性を認め合う、多様性にあふれた先進的な組織作りに取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。 タケダはグローバルな研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです。従業員は創業時から受け継いできたタケダの価値観であるタケダイズム（誠実＝公正・正直・不屈）を道しるべとしながら、患者さんに寄り添い（Patient）人々と信頼関係を築き（Trust）社会的評価を向上させ（Reputation）持続可能な事業を発展させる（Business）を日々の行動指針としています。
武田薬品工業株式会社
【山口県光市】洗浄バリデーション担当 シニアバリデーションエンジニア、課長代理【エージェントサービス求人】
生産技術・生産管理、品質管理・保証
光工場 住所：山口県光市光井字武田47…
500万円〜1000万円
正社員
医薬品等の研究開発・製造・販売・輸出入を行っている当社で、下記の業務をお任せします。 ■業務内容： 光工場の新設工事ならびに改良工事における、洗浄バリデーション業務を実行します。 ・適用される洗浄プロセスを評価し、バリデートする責任を負います。 ・主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパッケージの作成、プロジェクト計画の作成が含まれます。 ・イニシャルバリデーションと再バリデーションの両方の責任を有します。さらに、製造上の課題の調査を行い、プロセスの改善を評価し実施する最終文書はアーカイブされ、規制当局への提出に含まれるか、またはそれをサポートすることがあり、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。 ・製造部門、エンジニアリング部門、薬事部門、品質管理部門、品質保証部門と日々連携して業務を行います。 ■募集部門の紹介： 光工場（山口県）エンジニアリング部は、タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備（生産・研究設備、空調、配管、電気、計装）に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。 ■光工場について： グローバル基幹工場である光工場には、原薬・固形剤・注射剤・ワクチン等の多様な製品群を生産する多くの製造設備があります。原薬の製造を行うのは光を含め3工場のみで、当社の事業にとって重要な拠点の1つです。 ■当社について： 240年の歴史の中でタケダでは常に患者様を中心に考え、世の中（世界中）の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。そして従業員1人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供する事にも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、更なる成長と活躍を目指しませんか。
ニプロファーマ株式会社
【埼玉】医薬品の品質保証 ※東証プライム上場／長期就業◎／受託製造国内ナンバーワン【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
1＞ 埼玉工場第0プラント 住所：埼玉…
350万円〜599万円
正社員
※東証プライム上場ニプログループ／長期就業◎／受託製造品目数は国内ナンバーワン！ ■職務概要 弊社工場にて品質保証業務をお任せします。 ・製造記録の照査 ・手順書類の作成 ・監査対応業務 ・文書管理(製品標準書／品質管理基準書等の管理) ■埼玉工場の特徴： 埼玉工場(第0プラント)・第1プラント・第4プラントでは経口剤を、第2プラント・第3プラントでは外用剤を製造しており、ニプログループの医薬品事業における主要な製造拠点の一つとなっています。 多数のメンバーが意欲的に取り組み、活躍しています。教育にも力を入れており、仕事を通じて成長できる環境が整っております。 ■配属先構成：埼玉工場は全体で850名。品質管理課では5つのプラントに計160名ほど在籍。 ■入社後の流れ： 入社後は、ＯＪＴを中心に業務を覚えて頂き、その後担当業務をお任せしていきます。同じラインのスタッフとチームワークを大切に仕事を進めていきます。 ■キャリアパス 工場内でのキャリア形成はじめ、本社QAへのチャレンジなど、社員のキャリアビジョンを鑑みたキャリア形成が可能です。 ■長期就業◎ 男性の育休取得実績あり、産休・育休取得者が全員復帰しているなど、長く働いていただける環境を整備しております。 ■仕事の魅力：医薬品製造は、綿密、丁寧なチェックがかかせない仕事となりますが、チームワークを大切にしながら仲間と協力して仕事を進めていくことができます。 何より、医薬品製造は社会貢献度の高い仕事となりますので、自分自身が製造に携わった薬が世の中に広まることを実感していただけます。
株式会社高山医療機械製作所
【東京】品質管理・品質保証・薬事担当／医療機器の開発・製造・販売／IPO準備中【エージェントサービス求人】
薬事申請、品質管理・保証
足立工場 住所：東京都足立区小台2-4…
450万円〜649万円
正社員
■仕事の内容： 医療機器の設計開発・製造・販売・輸出・輸入を行う当社にて、医療器具の設計開発時の薬事、品質、検証にかかわる業務をお任せします。 《具体的には》 ・商品開発における下記業務 ・開発商品の品質管理及び品質保証、薬機法関連業務 ・OEM先との品質管理及び品質保証、薬機法関連業務 ・薬事申請 ・顧客、取引先からの品質に関する問い合わせの対応 ＩＳＯ１３４８５：２０１６、ＩＳＯ９００１：２０１５取得済み 《製品一覧》https://www.takayama-instrument.co.jp/product/ ■魅力： 日本でも数少ない海外の機械や、日本に1台しかない機械を保持。 社長と社員の距離も近く、意見を交わし気づいたことは即実践、行動までのスピードが速いのも魅力です。また会社全体としてもIPOを目指して社内体制を強化していますので、会社の成長も実感いただけるかと思います。 ■強み： 他社と違って発想、設計開発、製造、販売までをワンストップで自社で行い、販売ネットワークを通じて、自社独自の技術を世界に販売しています！ ■事業内容・商品・販売先等： ・医療用手術器具の開発/製造/販売。OEMはSTRYKER CORPORATIONのグローバルサプライヤーに日本で初認定され、全世界で使用されます！脊椎インプラントシステムsaccuraの開発製造、自社開発品のイリゲーションサクションシステムの販売により増収増益予想 ■企業・求人の特色： ・脳神経外科の手術器具においては全国トップシェア。設計から機械加工、最終仕上げは手作業の一貫製造。 ・精密さが臨床現場での評価を呼び、大手外資医療機器メーカーとの共同開発にも乗り出しています！
株式会社日立ハイテク
【茨城】対外診断用医療機器のグローバル法規制対応◆フルフレックス／年休127日／日立グループ【エージェントサービス求人】
薬事申請、品質管理・保証
那珂地区 住所：茨城県ひたちなか市市毛…
450万円〜899万円
正社員
【日立Gの中核企業／育児休業復職率100%／平均勤続年数19年以上／年休127日／中途入社者活躍中】 ■業務内容： 各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。 ・ライフ＆メディカルシステム製品本部内にある設計部を横断して、海外の薬事／法規を管轄しています。（国内の薬事・法規対応は品質保証部が対応） ・当社の主力製品のひとつである体外診断用医療機器の法規制対応と海外パートナー企業等との法規制対応に関わる契約を含めた協議等を行います。 ・法令変更の際の社内規則の維持、整備を行います。 ■募集背景： 今後もグローバルにビジネスを拡大していくにあたり、開発製品数の増加に加え各国法令要求の強化へ対応していく事が急務となっております。入社後は法規制対応として配属後、当社製品に対する理解を深めていただきながら業務に携わっていただきます。 当社は生化学自動分析装置やDNAシーケンサ等において、グローバル規模で顧客に評価を頂いております。しかし、世界中で競争激化するバイオや医療の市場で勝ち残るためには、更なる技術革新が命題だと考えています。 このような新製品の開発計画を実行に移すにあたり組織基盤の盤石化を推進しており、法規制対応の面から開発に加わっていただくことで、まだ世の中にない技術を共に送り出したいと考えています。 ■入社後の流れ： 入社後半年程度は品質保証部や設計部で業務を行い、当社の装置について学んで頂きます。 ■働き方： ・平均残業時間：時期にもよりますが、月20〜30H程度。 ・業務を覚えるまでは基本的に出社いただきます。習熟後は在宅勤務制度や各種オンラインツールを活用し、柔軟な働き方を実現頂けます。 ■組織体制： ライフ＆メディカルシステムセンタ内には、法規制対応12名 (60代3名/50代3名/40代3名/30代1名/派遣2名)が所属しています。 ■那珂事業所について： ・2011年に竣工した総合棟は、新しくてきれいな最新設備が特長です。 ・天井部分を吹き抜けにしており、ステンドガラスから光が差し込む開放的な空間になっています。 ・食堂は収容人数500名で、豊富な日替わりメニューから選ぶことが出来ます。「ライブキッチン」ではシェフが目の前で調理する出来立ての料理を楽しめます。
株式会社アークレイファクトリー
【滋賀】総合職(理系歓迎)◆世界120ヶ国以上で使用されている「ARKRAY」ブランド【エージェントサービス求人】
生産技術・生産管理、品質管理・保証
本社 住所：滋賀県甲賀市甲南町柑子14…
〜699万円
正社員
【研修・教育が整った環境／Uターン・Iターン歓迎】 ■業務概要： 血糖値測定装置などの医療機器、試薬メーカーである当社にて、主に理系バックグラウンドをお持ちの方を総合職として募集致します。配属先想定は以下の取りです。 ※ご経験・スキル、ご希望等により配属先を決定致します。 【試薬品質管理】 試薬の品質管理業務をお任せします。機器を用いた測定は主に派遣社員や契約社員、実習生が担当しますので、作業の指示出し、データ分析、結果に対しての対策が主な役割になります。製品開発段階から関わりますので、製品会議の参加や、海外工場の品質基準向上の為の指導など幅広い業務に関わります。 【試薬生産技術】 医療用診断薬の製造にかかわる生産技術業務に携わっていただきます。 ・既存製品の生産プロセス、品質改善、材料変更による製品仕様の検討 ・新商品を効率よく製造するための製造移管業務 ・海外工場に製造を移管する際のプロセス設計と現地での技術指導 ※基本的には本社（滋賀）にて勤務いただきますが、京都研究所での勤務も発生予定です。また海外工場への出張が発生する可能性があります。 ※出張期間：数か月〜２〜３年程度 【製造（試薬担当）】 検査薬のラインオペレータ業務をお任せします。技術的なアプローチを用いた品質改善や検討も行えるマルチな製造現場です。 ・材料投入 ・設備トラブル対応 ・製品検品……等 ■製品詳細： 体外診断用医薬品として、尿試験紙薬、インフルエンザ診断薬、糖尿病患者用自己血糖測定センサーがございます。製品は「検体検査」で使用され、病気の有無を調べるだけでなく、重症度・進行度や合併症の有無などを定量的に調べることができ、健康管理や治療方針の決定、治療効果の判定など患者様の健康を守るうえで役立っています。 ■責任者の声： 当部門は今後の当社グローバル化促進のキーとなる部門です。世界基準に追従するのではなく、追い越し世界最高品質の製品を届けたいと考えております。品質観点での過去製品の設計見直しなど全社プロジェクトも進めており、不良の大幅減にもチャレンジしております。 ■社員の８割以上が中途入社で構成されており、中途入社へのハンディキャップはございません。
日研トータルソーシング株式会社
【大阪】医薬品の分析業務 ◇勤務地確約！／R&D領域・医薬業界／手厚いサポート◎【エージェントサービス求人】
基礎、応用研究、分析(化学)、品質管理・保証
各プロジェクト先（大阪） 住所：大阪府…
300万円〜499万円
正社員
【安定成長を続ける技術会社／大手メーカーとの取引多数／社員定着率97%／Ｒ＆Ｄ領域】 ■業務内容 ご経験とスキルを考慮して、当社にて大阪府内のアサイン先をご提案させていただきます。アサイン先では下記業務などをお任せする予定です。 【業務詳細】 ・医薬品の成分検査、分析業務 ・医薬品製造業に係わる品質管理業務 ■本ポジションの魅力 ・大手製薬メーカーのポジションもあります。 ・ジェネリック医薬品にも携わることができます。 ■当社の魅力 ◇「長期的なキャリア形成」が１番重要と考えている会社です。 定着率97%/生涯エンジニアとして活躍できる環境/面接の段階から元エンジニアの採用担当が一人ひとりの希望に考慮し、一緒に中長期的なキャリアプランを構築します。 ◇有給取得率80％・月平均残業時間10〜20H程度・育休産休取得率100％（時短・産休復帰事例も多数） ◇モデル年収：ご経験によっても変動しますが、モデル年収は１年目 300万円→5年目 450万円→10年目 550万円、となり長期的に就業していただける環境です。 ■大事にしている考え方 弊社では『長期的なキャリア形成』が1番重要と考えているため「成長を実感できない」「やりたい事と違った」という配属にならないよう、配属先については受け入れ体制や教育環境が整っているか1人1人のキャリアプランに沿っているかを吟味して勤務先を決定します。 ■魅力： ◇定着率97%：一人ひとりの希望に考慮し、一緒に中長期的なキャリアプランを構築します。 ◇日本のモノづくり現場を支えてきたエンジニア集団：1981年の創業以来、自動車、エレクトロニクス、半導体などを中心に、日本のモノづくりを支えてきました。現在は全国201カ所に営業拠点を展開し、設計開発、実験評価業務や生産技術、設備保全など、幅広い分野でサービス提供を行っており、大手メーカーをはじめ、6,000社以上の企業の取引実績もあります。
アトムメディカル株式会社
【文京区】海外薬事（保育器など）◆実務未経験可／残業月10h以内／保育器で国内トップシェア【エージェントサービス求人】
薬事申請、品質管理・保証
本社 住所：東京都文京区本郷3-18-…
400万円〜799万円
正社員
【実務未経験OK／残業10h以内／平均勤続年数10年以上／赤ちゃんの生命（いのち）を守る保育器で国内圧倒的トップシェア】 ■業務内容： ご入社後、まずは資料作成やメールのやり取りなどから覚えていただき、スキルやご経験に応じて下記業務を順にお任せする予定です。 ・海外薬事申請及び維持業務 ・薬事規制情報の収集及び分析 ・海外規制当局への対応 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・海外の申請代理人、拠点担当者との連携、情報共有 ※もちろん即戦力となる方にはすぐに幅広い業務を担っていただきます。 ■取り扱う製品： 同社の主力製品でもある「保育器」をはじめとした新生児向け医療機器。 ■業務の魅力： 約30年前から海外への販売をスタートし、現在では主力製品の保育器を中心に世界約80ヶ国以上に輸出をしています。海外での売上は右肩上がりで成長しており、今後更に海外への製品販売を強化していく重要なフェーズに携わることができます。 また、レギュレーション周りの業務は複雑で大きな責任が伴うこともあり、そのような状況下でやり遂げたときに感じられるやりがいや達成感は、当ポジションならではの魅力です。 ■研修・教育： 基本的にはOJTとなりますが、いきなり難しいことを任せるということはなく、まずは簡単な業務から担っていただきます。一人前になるまで（約1〜2年）は周りのサポートも受けながら徐々に業務の幅を広げていただきます。 ※浦和工場で実際に製品を見ながら研修をする場合もございます。 ■組織構成： 品質保証部には現在32名が在籍。とても穏やかで物腰柔らかいメンバーが多く、温かい雰囲気の組織です。 ■アトムメディカルの魅力： 《社会貢献》 社会貢献度の高い医療業界において、小さな生命（いのち）の誕生に大きく貢献している同社。少子化が課題となっている日本国内においても重要な役割を担っております。 《顧客第一》 現場の社員のみならず、経営者や役員も常に「顧客第一」を心がけているため、お客様である医療現場からの信頼も厚く、結果として安定的な業績を継続して生み出しております。 《働きやすさ》 平均勤続年数は10年以上！家族手当や住宅手当、退職金制度などの福利厚生も充実しており、長く腰を据えて働ける環境が整っております。
共創未来ファーマ株式会社
【東京】品質保証※東邦ホールディングスグループ／ジェネリック医薬品メーカー【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
本社 住所：東京都品川区広町1-4-4…
400万円〜549万円
正社員
〜創業80年以上続く老舗医薬品メーカー／安定した基盤、長期就業が叶う環境〜 ■仕事内容： ・薬機法に基づくGQPの実践および遵守、並びに運用推進 ・製品の品質確保および関連情報の入手に関る対外業務 ・関連する監督官庁および関連業界との均衡などに関する業務 ・その他製造販売業に関る品質保証に関する業務 ・バリデーションマスタープランに基づく実施運用に関する業務 ■同社の魅力： ・同社は長年の製造経験と最新鋭の生産設備により、GMPを忠実に守りながら安全で有効性が高く高品質な医薬品（注射剤）を提供しています。 ・製品の7割が受託の新薬、3割が自社のジェネリック薬品で、様々な薬品の製造に関わることができます。 ・医療機関で薬を待つ患者さんへ届けようという責任感が非常に高く、やりがいを持って業務を進める事ができる環境がございます。 ■安定基盤： 同社は、東邦ホールディングスグループの一員として、ジェネリック医薬品の製造から販売・処方までの最適なサプライチェーンを構築しており、独自に品質の検証を行い、自信をもってお薦めできる医薬品を、 東邦ホールディングスグループの流通ルートを活用しながら安定供給しています。 また、アンプル・バイアル製剤の製造販売を中心に、注射剤の受託製造、医薬品の品質試験・安定性試験などの受託など幅広く事業を展開しており、今後も急速に変化する市場環境に対応し、持続的に成長していくため、新たなビジネスに積極的に挑戦している状況です。
オムロンヘルスケア株式会社
【京都本社：在宅可】グローバル薬事 ◆東証プライムオムロンG／英語を活かす／残業月平均20~30h程【エージェントサービス求人】
薬事申請、品質管理・保証
本社 住所：京都府向日市寺戸町九ノ坪5…
550万円〜899万円
正社員
【リモート勤務可能（週2回程度）／残業月平均20~30h程度／東証プライムオムロングループ／英語を活かしてグローバルに活躍】 ■職務内容： グローバルにおける薬事業務をお任せします。 ■職務詳細： ・医療機器に関わるグローバル各国の法規制動向の調査・把握(特にEU MDRなどの欧州規制・指令) ・法規制変化(新しい規制導入および既存規制の改訂)を社内に取り込んでいくプロジェクトの推進 ・EU MDRの規制遵守の推進、EU MDR認証の範囲拡大および維持継続の推進 ・UKの規制遵守の推進、UKCA認証の取得および維持の推進 ・本社およびグローバル拠点(工場・販売拠点)のQMS認証(ISO 13485, MDSAP)の取得・維持のマネジメント ・商品事業、商品企画、開発部門、生産部門、海外拠点との日常的な連携 ・グローバル各国での許認可取得・製品登録の対応チームとの日常的な連携 ■募集背景： オムロンヘルスケアは、脳・心血管疾患の発症０・小児ぜんそく患者の重症化０・薬の力を借りずに痛みの緩和を実現するため、その事業領域で新たな価値を世界中の人々に届けていきたいと考えています。 １） 脳・心血管疾患の発症ゼロを目指す「循環器事業」 ２） 小児ぜんそく患者の重症化ゼロを目指す「呼吸器事業」 ３） 薬の力を借りずに痛みの緩和を目指す「ペインマネジメント事業」 医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する法規制（医療機器規制・薬事規制など）を調査・把握する機能を強化します。 ■働き方： ・在宅勤務について：出社と在宅のハイブリットとなります。週3日出勤を基本に、状況に応じて在宅勤務を活用しています。 ・残業月20~30h程度です
大正製薬株式会社
【東京】医薬品（生物由来製品含む）の品質保証業務（本社）※リーダー候補【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
本社 住所：東京都豊島区高田3-24-…
600万円〜999万円
正社員
【OTC医薬品と医療用医薬品を開発する総合医薬品メーカー／住宅手当・家族手当など福利厚生充実】 ■職務内容： ・医薬品（生物由来製品含む）の品質保証業務（医薬品、医薬部外品、化粧品のGQP業務等） ・国内外の製造所監査 ■ポジションの魅力： ・同社の品質保証業務は、医薬品、化粧品、食品、海外事業全般を業務領域としてグループが設けられています。ただし、実際の業務は各グループの領域に閉じることなく、適宜グループ間で連携をしながら進めております。そのため、幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。 ・部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。 ■当社の特徴：主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。「いつまでも健康で美しく、幸せな暮らしを続けたい」との人々の願いに応えるべく、常に事業の原点を見つめ「健康と美」をテーマとしたあらゆる分野に挑戦し続ける企業を目指しています。 ■積極的な海外展開：当社は1963年からドリンク剤のリポビタンシリーズは海外進出しています。現在では世界14カ国でドリンク剤を販売。OTC医薬品については2009年にアジアへ本格的に参入して以来、 M&A等によって新たな事業基盤を獲得し、インドネシア、タイ、マレーシ ア、フィリピンなど東南アジアを中心に展開を図ってきました。2019年5月にはベトナム・DHG（ハウザン）社を、7月にはフランス・UPSA社を連結子会社化し、新たな事業基盤を獲得しています。
テルモ山口株式会社
【山口】工程品質保証（PQA業務）※プライム市場上場のテルモ関連会社／社会貢献性の高い業務／転勤なし【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
本社 住所：山口県山口市佐山字村山3-…
400万円〜799万円
正社員
【プライム市場上場・世の中から求められる製品／高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力／創業間もない企業の為、会社の発展に密接に携われる醍醐味がある】 ■業務内容： ・逸脱管理業務：品質異常発生に伴う原因調査、対策検討、逸脱管理システムデータ管理 ・トレンド管理業務：製品・作業環境の試験データ集計、傾向分析、報告書作成 ・品質改善業務：分析機器を使用した不良解析、原因調査、データ集計、改善策提案 ■テルモ山口株式会社新設の背景：カテーテル製品はグローバルで二桁成長を続けており、ドラッグ&デバイス製品も将来の成長が見込まれています。これらの製品は共に高度な生産技術を用いるために国内で生産拠点を確立することとしました。また、現在国内においては生産拠点が静岡・山梨県に集中している為、災害時などのBCPの観点から生産拠点を多極化することで、安定供給の責任を果たす方向性です。テルモ山口社は「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、グローバルでの生産体制の拡充を図り、拡大する世界の医療需要に応えていきます。 ■同社の魅力： 【高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力】 医療機器は毎日数多く使われ、患者の生命・身体に大きな影響を及ぼすものであるため、高品質なものを安定的に医療現場に届けなければなりません。そこで重要なのが、製造開発、設備技術、金型・成形技術、品質保証等、実際にモノを形にした量産可能な製品に進化させる技術です。オンリーワン製品を作るため、設備や金型など独自の技術を自ら切り拓き、テルモ社のモノ作りを支えています。 【創業間もない企業の為、会社の発展に密接に携われる醍醐味がある】 テルモグループの中核工場であると同時に、独立した企業でもあります。組織もシンプル＆コンパクトとなっており、それぞれの職務ごとの垣根は低く、お互いが積極的に連携し、組織全体の最適解を導き出すスタイルを目指しています。会社としてスタート間もない今だからこそ、創り出すべき事・取り組んでいくべき事も豊富で、事業の発展、会社としての発展により近い場所で携われるのも大きな魅力です。
沢井製薬株式会社
【千葉】品質管理(管理職採用)◆ジェネリック医薬品のトップメーカー/業界屈指の品質体制【エージェントサービス求人】
生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証
関東工場 住所：千葉県茂原市東郷190…
900万円〜999万円
正社員
■仕事内容： 医薬品の品質管理業務を担当頂きます。 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ・管理職として、業務/人員マネジメント ■同社に関して： 同社は日本を代表するジェネリック医薬品メーカーです。生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目を扱い全国約8,000病院、5万8,000の保険薬局に採用されています。「なによりも患者さんのために」を企業理念に、高い製剤技術と、徹底した品質基準を有しています。国内でさらに高まる需要に応え、安心して使用できる製品を日夜追及しています。
テルモ山口株式会社
【山口】品質管理（理化学試験担当者、微生物試験担当者）※PRIME市場上場テルモグループ【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
本社 住所：山口県山口市佐山字村山3-…
400万円〜799万円
正社員
【PRIME市場上場・世の中から求められる製品／高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力】 ■職務内容： ・医薬品、医療機器製造における理化学試験、微生物試験の実施 ・試験法（JP、EP、USP）の技術移転、設定 ・試験計画立案、試験指図書・試験記録書の作成、分析機器の校正 ■就業環境：部署によって多少異なるものの、残業目安は10〜30時間ほどです。在籍者には中途入社者の割合も高く、中途の方でも垣根なく活躍できる環境が整備されております。また、離職率も3-5％と低く、転勤もないので腰を据えて働くことができます。 ■テルモ山口株式会社（テルモ株式会社100％出資子会社）新設の背景： カテーテル製品はグローバルで二桁成長を続けており、ドラッグ＆デバイス製品も将来の成長が見込まれています。これらの製品は共に高度な生産技術を用いるために国内で生産拠点を確立することとしました。また、現在国内においては生産拠点が静岡・山梨県に集中している為、災害時などのBCPの観点から生産拠点を多極化することで、安定供給の責任を果たす方向性です。 ■同社の魅力： 【高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力】 医療機器は毎日数多く使われ、患者の生命・身体に大きな影響を及ぼすものであるため、高品質なものを安定的に医療現場に届けなければなりません。そこで重要なのが、製造開発、設備技術、金型・成形技術、品質保証等、実際にモノを形にした量産可能な製品に進化させる技術です。オンリーワン製品を作るため、設備や金型など独自の技術を自ら切り拓き、テルモ社のモノ作りを支えています。 【創業間もない企業の為、会社の発展に密接に携われる醍醐味がある】 テルモグループの中核工場であると同時に、独立した企業でもあります。転勤も無く落ち着いた環境で、山口で採用した人材が成長し、会社を動かしていく、こうした「地域密着型の展開」を理想としています。組織もシンプル＆コンパクトとなっており、それぞれの職務ごとの垣根は低く、お互いが積極的に連携し、組織全体の最適解を導き出すスタイルを目指しています。会社としてスタート間もない今だからこそ、創り出すべき事・取り組んでいくべき事も豊富で、事業の発展、会社としての発展により近い場所で携われるのも大きな魅力です。
共立製薬株式会社
【つくば】動物用医薬品の品質保証担当者＜動物薬国内トップクラスシェア／充実の福利厚生＞【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
つくば工場(先端技術開発センター) 住…
400万円〜649万円
正社員
動物用医薬品トップクラスシェアの同社にて、動物用医薬品の品質保証担当者として以下の業務をお任せします。 ■仕事内容： （１）細胞培養、ウイルス増殖及び細菌培養と精製、小分け分注等、製剤化の製造記録類確認照査 （２）動物試験を含む試験検査を主にした基準書類管理や記録類確認照査 （３）変更管理、逸脱管理、文書管理等の品質保証業務 （４）医薬品製造業許可や承認申請書整備など薬事関連業務 ■組織構成 部署人数６名（男女比（男性：３名、女性：３名） ■やりがい：人用医薬品と比較し、動物薬はニーズがあるものに対しての商品開発を行っており、開発スピードも速く、製品がマーケットに出回る段階まで携わることが出来る面白さがあります。また、動物医療は間接的に人のQOL向上に繋がるため、社会貢献性を実感できます。 ■魅力：新しいことに次々とチャレンジする会社です。その度にスピーディに対応し、改善や改良を加えるだけでなく、新たな取り組みを生み出すことが求められ、責任は大きいものの大きなやりがいがあります。日本の先端を歩む流通小売企業である同社にて、フロントランナーにしかできない貴重な経験を積める環境です。また、当社は「動物が好き」「昔ペットを飼っていた」「感謝される仕事がしたい」、そんな様々な思いを持った人が働いています。「人と動物の進む道を創る」をミッションに、動物薬を通して人・ペット・畜産動物に貢献できるやりがいがあります。 ■動物薬市場における同社：世界の動物薬市場において、当社の世界でのシェアは11位、国内ではトップクラスの地位を築いております。さらに、ここ20年以上は増収を続けており、その大部分が増収増益となっています。今後は国内トップ企業としてのみならず、世界の動物薬メーカー売上の上位10位入りを目指し、欧州や東南アジアなど世界市場への挑戦を加速していきます。
アルフレッサ株式会社
【新潟/上越市】薬剤師職 ※東証プライム上場アルフレッサＧの中核企業／残業少なめ／女性活躍【エージェントサービス求人】
薬剤師、品質管理・保証
上越支店 住所：新潟県上越市下門前16…
400万円〜549万円
正社員
【東証プライム上場アルフレッサＧの中核企業／医薬品卸売会社4メガ卸の1社／家族手当・退職金制度有／年間休日125日／産休・育休充実】 ■業務詳細： 配属先の支店にて薬剤師業務をご担当頂きます。薬剤師職として事務的・学術的な立場から支店全体をサポート頂くポジションになります。 具体的な業務は下記になります。 ・薬事関連業務(保健所への届出業務、お得意先の許可状況) ・品質管理業務(医薬品の温度管理、期限管理、衛生管理) ・DI業務(医療機関や薬局からの問い合わせ対応) ・教育業務(社内従業員への研修をサポート役として指導) 取り扱う製品は医薬品、検査試薬、医療用麻薬、毒劇物の他に一部医療機器なども取り扱いがあります。医療機関や薬局からの問い合わせは１日数件程度になります。 ■研修体制： 入社後はＯＪＴ研修を通して着実に業務を習得して頂きます。一人立ち後も定期的な研修があり、充実したサポート体制が組まれています。 ■キャリアパス： 支店での薬剤師として入社して頂きますが、今後は支店の管理薬剤師、本社関連部署など幅広いキャリアパスを築くことができます。 ■求人の魅力： 残業ほぼ無し・土日祝休みに加えて年間休日125日とプライベートと仕事の両立がしやすい環境です。また産休、育休制度も取りやすい環境であり、近年では男性の産休、育休取得にも力を入れております。 ■当社の魅力： 当社は東証プライム上場アルフレッサグループの中核企業です。医療用医薬品、医療機器、医療用検査試薬、介護用品、健康食品、一般用医薬品等の卸売販売を行っています。約1000メーカー、35万アイテムを取り扱いっており、お客様の多様な要望に対応できています。また、製品だけでなく、新製品・業界情報の提供とともに医療経営士の資格取得による経営に関わる情報、新規開業・開局時の情報支援、地域医療への貢献など、多岐にわたる有益な情報を継続的に提供も行っています。
