品質管理・保証の仕事

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日本全薬工業株式会社

【宮崎県小林市】管理薬剤師(代行者)◆年間休日125日/動物薬メーカーのリーディングカンパニー【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

小林物流センター住所：宮崎県小林市南…

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400万円〜599万円

正社員

【年間休日125日/動物薬メーカーのリーディングカンパニー/各種手当・財形貯蓄・社員持株会など充実した福利厚生】 ■職務内容：・宮崎県小林市にある当社物流拠点にて動物用医薬品等販売に関する管理業務をお任せします。(飼料、ペットフード等も含む) 【具体的には】・指示書、劇薬譲受書の受領管理・管理薬剤師会議への参加、全国の管理薬剤師との情報共有・薬事指針・手順書等整備の補助・製品倉庫における保管管理・品質にかかわる業務全般の管理監督・手順書に基づいた業務の実施および確認・構造設備や医薬品などの管理・従事者（従業員）への薬事教育・販売業に付随する業務（受注業務含む）・製品出荷業務（ピッキング確認） ※管理薬剤師不在時の管理業務の代行（北海道内の他拠点を含む） ■入社後の流れ：・先輩社員とのOJTにて業務を学んで頂きます。一つ一つ業務を覚えていって頂きますので安心して学んで頂ける環境です。 ■企業について：・ゼノアックは産業動物からコンパニオンアニマルまで、あらゆる動物のニーズに応える医薬品とサービスを提供しています。特に、畜産業やペットケア市場の成長が注目される中で、健康管理や食品安全性の向上に不可欠な役割を果たしています。・GLP対応の研究開発体制 (中央研究所と臨床研究牧場を保有)、GMP対応の生産体制、自社の販売拠点を全国に展開。国内そして世界の動物薬企業と積極的な業務提携を推進し、強固なパートナーシップを結んでいます。・今後も成長が続く海外動物薬市場への展開を進めています。弊社がこれまで培ってきた遺伝子組み換え技術を中心にバイオ医薬品の研究開発を進め、2030年までの大きなビジョンとして欧米を中心とした地域での製品展開を視野に歩みだしています。

第一三共エスファ株式会社

【東京本社】安全管理担当 ※社会貢献性の高いオーソライドジェネリック【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都中央区日本橋本町3-…

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600万円〜999万円

正社員

■業務内容：安全管理業務の実務担当者として、幅広く下記の業務を推進できる方を求めています。（1）症例評価業務…安全管理情報（国内症例、文献、海外措置情報等）の収集、評価、当局報告、CIOMS作成（2）GVP管理業務、教育訓練、安全管理情報データベース管理 ■今後の方針 2010年、第一三共グループのGE事業として創業し、AGを基盤とした戦略展開、医療機関に対して、医療ニーズに的確に応える製品情報を提供して信頼を獲得、患者さんへは、高品質な製品を安定供給して安心感を提供、国民医療への貢献に取り組みます。 AG、製剤付加価値を加えたGE品を通じた価値提供により、売上を拡大し、業界4番手まで急成長しました。プライマリー領域に加えて、オンコロジー領域や認知症領域等の新たな領域のAGにも積極的に取り組みます。また、クオールHDとの提携により、大手製薬会社の品質と大手調剤薬局の患者さん目線を融合しつつ、新規ビジネスの創出といったシナジーを生み出して、総合ヘルスケアカンパニー構想を推進します。今後も、多くの患者さんや医療関係者のニーズを反映した製剤工夫等により、GEの付加価値を高めることで、さらなる患者さんの服薬アドヒアランス向上と健康的な生活へ貢献して参ります。 ■第一三共エスファについてコーポレートスローガン：患者さんの笑顔、できることぜんぶ。第一三共エスファは、お医者さん、看護師さん、薬剤師さん、介護士さん、そして患者さんのご家族とともに、患者さんを囲む、“一医療人”として同じ目線を持ち、常に患者さんの気持ちに寄り添います。 GEメーカーだからできること、それだけではなく、これまで私たちを含めたすべてのGEメーカーがしてこなかったこと。患者さんの笑顔のためにできる全てに目を向けて、服薬アドヒアランスの向上を目指し、チャレンジングリーダーとして業界を牽引していく存在になっていきます。

テルモ山口株式会社

【山口】品質管理（理化学試験担当者、微生物試験担当者）※PRIME市場上場テルモグループ【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：山口県山口市佐山字村山3-…

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400万円〜799万円

正社員

【PRIME市場上場・世の中から求められる製品／高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力】 ■職務内容：・医薬品、医療機器製造における理化学試験、微生物試験の実施・試験法（JP、EP、USP）の技術移転、設定・試験計画立案、試験指図書・試験記録書の作成、分析機器の校正 ■就業環境：部署によって多少異なるものの、残業目安は10〜30時間ほどです。在籍者には中途入社者の割合も高く、中途の方でも垣根なく活躍できる環境が整備されております。また、離職率も3-5％と低く、転勤もないので腰を据えて働くことができます。 ■テルモ山口株式会社（テルモ株式会社100％出資子会社）新設の背景：カテーテル製品はグローバルで二桁成長を続けており、ドラッグ＆デバイス製品も将来の成長が見込まれています。これらの製品は共に高度な生産技術を用いるために国内で生産拠点を確立することとしました。また、現在国内においては生産拠点が静岡・山梨県に集中している為、災害時などのBCPの観点から生産拠点を多極化することで、安定供給の責任を果たす方向性です。 ■同社の魅力：【高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力】医療機器は毎日数多く使われ、患者の生命・身体に大きな影響を及ぼすものであるため、高品質なものを安定的に医療現場に届けなければなりません。そこで重要なのが、製造開発、設備技術、金型・成形技術、品質保証等、実際にモノを形にした量産可能な製品に進化させる技術です。オンリーワン製品を作るため、設備や金型など独自の技術を自ら切り拓き、テルモ社のモノ作りを支えています。【創業間もない企業の為、会社の発展に密接に携われる醍醐味がある】テルモグループの中核工場であると同時に、独立した企業でもあります。転勤も無く落ち着いた環境で、山口で採用した人材が成長し、会社を動かしていく、こうした「地域密着型の展開」を理想としています。組織もシンプル＆コンパクトとなっており、それぞれの職務ごとの垣根は低く、お互いが積極的に連携し、組織全体の最適解を導き出すスタイルを目指しています。会社としてスタート間もない今だからこそ、創り出すべき事・取り組んでいくべき事も豊富で、事業の発展、会社としての発展により近い場所で携われるのも大きな魅力です。

共立製薬株式会社

【つくば】動物用医薬品の品質保証担当者＜動物薬国内トップクラスシェア／充実の福利厚生＞【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

つくば工場(先端技術開発センター) 住…

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500万円〜649万円

正社員

動物用医薬品トップクラスシェアの同社にて、動物用医薬品の品質保証担当者として以下の業務をお任せします。 ■仕事内容：（１）細胞培養、ウイルス増殖及び細菌培養と精製、小分け分注等、製剤化の製造記録類確認照査（２）動物試験を含む試験検査を主にした基準書類管理や記録類確認照査（３）医薬品製造業許可や承認申請書整備など薬事関連業務 ■組織構成部署人数６名（男女比（男性：３名、女性：３名） ■やりがい：人用医薬品と比較し、動物薬はニーズがあるものに対しての商品開発を行っており、開発スピードも速く、製品がマーケットに出回る段階まで携わることが出来る面白さがあります。また、動物医療は間接的に人のQOL向上に繋がるため、社会貢献性を実感できます。 ■魅力：新しいことに次々とチャレンジする会社です。その度にスピーディに対応し、改善や改良を加えるだけでなく、新たな取り組みを生み出すことが求められ、責任は大きいものの大きなやりがいがあります。日本の先端を歩む流通小売企業である同社にて、フロントランナーにしかできない貴重な経験を積める環境です。また、当社は「動物が好き」「昔ペットを飼っていた」「感謝される仕事がしたい」、そんな様々な思いを持った人が働いています。「人と動物の進む道を創る」をミッションに、動物薬を通して人・ペット・畜産動物に貢献できるやりがいがあります。 ■動物薬市場における同社：世界の動物薬市場において、当社の世界でのシェアは11位、国内ではトップクラスの地位を築いております。さらに、ここ20年以上は増収を続けており、その大部分が増収増益となっています。今後は国内トップ企業としてのみならず、世界の動物薬メーカー売上の上位10位入りを目指し、欧州や東南アジアなど世界市場への挑戦を加速していきます。

全星薬品工業株式会社

【大阪/岸和田】品質管理/メンバー※派遣経験可/ニプロG/ジェネリック/転勤無/賞与6.51カ月分【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

1＞岸和田工場・研究所住所：大阪府…

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350万円〜499万円

正社員

【研修制度・福利厚生・手当充実◎長期就業しやすい環境】 ■業務内容：ジェネリック医薬品の品質管理として、固形製剤または原薬の分析、データ入力等の業務を行っていただきます。＜具体的には＞・理化学機器を用いた固形製剤または原薬の分析業務（HPLC、GC、溶出試験器など）・試験データのまとめ、報告 ※生産量が伸びておりますので、日々の検体数は多い状況です。 ※工場での生産品目は50品目以上ありますので、様々な試験を経験することができます。 ※配属される課により、業務内容が若干異なります。面接の中で適性を見て判断致します。（1）品質管理一課：固形製剤用の原薬・副原料の分析業務（2）品質管理二課：固形製剤の分析業務（3）信頼性管理一課：固形製剤の安定性試験検体の分析業務生物学的同等性ガイドラインに従った4液性での溶出挙動調査／生物学的同等性ガイドラインに従った4液性での溶出挙動調査 ■組織について：岸和田・和泉の2拠点に工場があり、製造部門には、400名程度の社員が在籍しております。順調に事業拡大をしているため、全体の7割が中途採用入社！風通しが良く、居心地の良い環境です。・男女比：男女比＝5.5：4.5 ・年齢構成：20〜30代が多めですが、20〜60代まで幅広い年齢層の社員が活躍しています。 ■同社について： 1951年の創業以来、すぐれた製品を世に送り出すことが人々の健康維持に貢献できるものと考え、独創的な研究開発力と高度な生産技術力に磨きをかけてまいりました。後発医薬品の普及に伴う業績拡大で毎年売上・利益を更新し、約10年前には175名だった当社も、2020年時点で600名超。歴史のある企業の安定感を合わせ持ち、社歴の長いベテラン社員と多様な経歴を持つ中途入社の社員が気さくに意見を交わす風通しの良い社風です。 ※大阪府が取り組んでいる「緊急雇用対策事業」に賛同しています※

株式会社アークレイファクトリー

【滋賀／職種未経験可】品質保証＜世界120ヶ国以上で使用されている「ARKRAY」ブランド＞【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

本社住所：滋賀県甲賀市甲南町柑子14…

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〜349万円

正社員

＜第二新卒歓迎／派遣での経験を活かして就業可能です／研修・教育が整った環境／Uターン・Iターン歓迎＞ ■業務内容：組織状況やご自身の経験に合わせて同社の「製品品質の面」業務をご担当頂きます。 ■業務詳細：薬事対応、製品トラブル対応、各種品質調整、品質記録管理、品質改善対応上記にて、国内外を含めた各種問い合わせ対応、薬事関連、法規制などに対応しております。 ■部署構成：品質本部、品質部ともに正社員が3名ずつ所属しております。 ■業界について：現在高齢化に伴い、生活習慣病の患者が急増しており、社会問題となっています。厚生労働省から発表された2008年12月のデータによると、糖尿病が強く疑われる人や予備軍は1370万人から2210万人に上方修正されています。今後も増加し続ける事が予想され、同社の製品は今後ますます注目されます。 ■補足：社内の8割以上が中途入社で構成されており、中途入社へのハンディキャップはございません。 ■通勤について：主に京都方面からシャトルバスを運行しております。朝：4ルートにて運行。1ルート目は、京都駅、四条駅を経由。2ルート目は、サイエンスパーク（京都市南区）、小倉駅、宇治駅を経由。3ルート目は、山科駅を経由。4ルート目は、南草津駅を経由。

沢井製薬株式会社

【千葉】品質管理(管理職採用)◆ジェネリック医薬品のトップメーカー/業界屈指の品質体制【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

関東工場住所：千葉県茂原市東郷190…

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900万円〜999万円

正社員

■仕事内容：医薬品の品質管理業務を担当頂きます。・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検など・管理職として、業務/人員マネジメント ■同社に関して：同社は日本を代表するジェネリック医薬品メーカーです。生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目を扱い全国約8,000病院、5万8,000の保険薬局に採用されています。「なによりも患者さんのために」を企業理念に、高い製剤技術と、徹底した品質基準を有しています。国内でさらに高まる需要に応え、安心して使用できる製品を日夜追及しています。

大鵬薬品工業株式会社

埼玉◇原薬の品質管理（品質管理副責任者候補）※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップシェア【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

埼玉工場住所：埼玉県児玉郡神川町元原…

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500万円〜999万円

正社員

【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■職務内容：入社後は試験業務全般に携わって頂いた後、下記の品質管理副責任者業務を実施して頂く予定です。＜具体的に＞・下記の品質試験全般の指導及び照査原材料の受入試験、工程試験、製品試験、微生物限度試験、製薬用水及び環境試験、出荷試験、安定性試験・品質管理業務全般の異常逸脱対応試験異常、OOS/OOT及び機器異常等・各種バリデーション、変更提案の実施及び指導・各種管理業務の実施試験・バリデーション・変更管理等のスケジュール調整及び進捗管理・国内及び海外の査察対応 ■埼玉工場について：埼玉工場は医療用医薬品の有効成分（原薬；化学合成品）を化学合成の技術により製造する原薬工場です。埼玉工場はGMP基準を順守し、厳しい品質管理基準を設け、主力医療用医薬品用原薬を日々製造し製剤工場に供給しており、日本国内の当局（PMDA）、米国及び欧州当局の査察を受け適合の評価を得るなど、国際的な水準を満たしています。 ■企業紹介：医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。「私たちは人々の健康を高め　満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します」この企業理念のもと、すべての人の笑顔のため、多角的な視野や創造力を持ち、新しいことにチャレンジし続ける人財を募集しています。＜医療用医薬品＞売上全体の約9割が医療用医薬品で、そのうち7割以上ががん領域です。「がん」、「免疫・アレルギー」、「泌尿器」の3領域に特化し、新薬の研究開発に取り組んでいます。＜一般用医薬品＞「チオビタ・ドリンク」、「ソルマック」、「ハルンケア」等の商品を販売しています。

株式会社安評センター

【磐田市】分析試験責任者/マイカー通勤可◎【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

本社住所：静岡県磐田市塩新田582-…

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500万円〜799万円

正社員

医薬・農薬・食品関連物質等、化学物質の安全性を評価するための試験研究委託や、遺伝子改変マウスの作製受託などを手掛ける当社にて、試験責任者として以下業務をお任せします。 ■職務内容：・分析業務（化学物質の濃度分析、純度分析等、試験計画書作成、実施報告書作成、書類チェック、機器メンテナンス、洗浄等）の統括 ※使用機器※ HPLC、GC、UV、水分測定、LC-MS/MSなど ■組織構成：現在本ポジションでは2名（40〜50代）が在籍しておりますが、順調に案件が増えていることから増員での募集となります。入社後は現メンバーからのOJTを中心にフォローアップいたします。 ■当ポジションの魅力：・年間休日124日（土日祝休み）、残業は月平均15時間と少なく、転勤もないので、腰を据えて就業可能です。・マイカー通勤可能です。無料駐車場があり、マイカー通勤手当も支給します（上限5万円）。 ■当社の特徴：・東証マザーズ上場の株式会社トランスジェニックグループの一員です。旧公益財団法人から事業を譲り受け、平成30年4月に開業いたしました。・設立以来、医薬品／農薬／食品／一般化学物質など多様な分野の研究者／開発者から、数多くの安全性評価試験を受託しております。・とりわけ、がん原性試験／遺伝毒性試験／環境毒性試験については、質の点から特に高い評価をいただいております。また、これらの3試験種だけでなく様々な安全性試験を「確かな技術と豊富な知識」を以ってお引き受けしております。・更に、安全性試験で培った経験を活かしてメカニズム解明試験や薬効評価もお引き受けしております。

アピ株式会社

【岐阜／揖斐郡】品質保証(医薬品)◆住宅手当有／社会貢献性の高い事業内容／夜勤なし◆【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

池田医薬品工場住所：岐阜県揖斐郡池田…

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400万円〜649万円

正社員

■募集背景：「健康」をテーマに、はちみつなどの蜂産品から飲料・健康補助食品・医薬品・化粧品メーカー等分野を問わず、様々な新商品を各分野の大手メーカーとの提携で受託生産を行う当社。養蜂のリーディングカンパニーとして、トップクラスの実績を誇ります。そんな当社にて品質強化に向けた組織体制強化における増員採用になります。 ■業務内容医薬品品質保証部にて、当社で受託製造する医薬品及び医薬品原料の品質保証業務をお任せいたします。 ■業務のミッション： GMP(医薬品の製造のルール)に沿って業務を進めることが重要です。 GMPでは人為的な誤りを最小限にすること／医薬品の汚染及び品質低下を防止すること／高い品質を保証するシステムを設計することを原則としています。医薬品製造ルールを守り、品質目標の達成や工場の品質に関わる企業文化(クオリティカルチャー)の醸成をすること、行政などからの情報・指導内容の社内へ展開することが品質部門の役割です。 ■業務詳細・バリデーション(工場の構造設備や手順、工程、品質管理の方法などが基準を満たしているか検証し文章化すること) ・変更管理、逸脱管理(検証した状態から外れる場合の対応) ・自己点検、教育訓練・出荷判定・文書管理、年次品質照査、供給者管理　等・委託元による監査の運営並びに協力会社に対する監査業務 ■取り扱い製品　経腸栄養剤 ■業務のやりがい・医薬品は生命に関わるため品質を守ることは非常に重要です。特に健康な体の人に使用することも多いワクチンなどは高い安全基準が求められております。社会貢献性の高い事業の軸となる部分に携わることができます。・将来的には各種GMPに関してスキルアップしていただき、各種GMP責任者を担っていただきたいと考えております。 ■組織構成 10名程が在籍しております。20〜40代が中心に在籍しております。 ■当社グループについて【医薬】グループ会社のUNIGENと共同し、コロナウィルスのワクチン受託製造に取り組む他、抗生物質・一般原薬・バイオ原薬と幅広くOEM/ODM事業を手掛けます。(UNIGENは、昆虫細胞を用いるBEVSを中核技術とした世界でもトップクラスの本格的製造設備を持つ、バイオ医薬品製造受託企業です)。

東菱薬品工業株式会社

製薬会社における【品質試験・検査業務】ワークライフバランス◎／東京都青梅市【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

青梅研究所住所：東京都青梅市末広町1…

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300万円〜399万円

正社員

【主力医薬品が安定した経営基盤／ワークライフバランス◎】 ■業務内容：医薬品製造において非常に大切な品質試験・検査業務をご担当いただきます。（8:50始業・午前業務、12:00〜12:50昼休憩、12:50午後業務開始、17:20定時）自社工場にて製造される医薬品の品質試験、検査を担当いただき、将来のマネージャー候補として育成していきます。 ■組織構成：青梅研究所には所長1名、他15名（男性9名、女性7名）が在籍をしております。平均年齢44歳です。 ■働き方：当社では、ワークライフバランスを重視しております。残業はほとんどなく、腰を据えて長期就業できる環境です。 ■当社について：当社は1959年に医薬品輸入業社として設立された60年以上の歴史を持つ医薬品メーカーです。医薬品の原材料から各製造工程を通して最終製品に至るまで、臨床・非臨床試験を実施しております。特に当社が50年以上製造を行っている前立腺治療のセルニルトン錠（先発品）が安定的な売り上げを維持しています。

ユーシービージャパン株式会社

【埼玉】品質管理試験スタッフ※長期キャリア◎/重篤な疾患治療薬を開発・グローバル製薬メーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

埼玉工場住所：埼玉県入間市宮寺宮ノ台…

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500万円〜799万円

正社員

＜転勤なし・長期キャリア形成可能/重篤な疾患にアプローチするグローバル製薬メーカー/世の中に希少価値の高い製品を届けるやりがい◎＞以下業務をお任せいたします。 ■業務内容：・製剤の理化学試験・資材及び最終製品の機能試験／外観試験・機器担当及び担当機器の再クオリフィケーション、キャリブレーション、担当機器更新時の更新・文書の作成、改訂（手順書、記録書、スプレッドシートなど）・変更管理：変更起案の起票、変更管理委員会での説明、タスク管理（自身及び他者のアクションの進捗管理）、報告書作成・逸脱管理：逸脱発生報告書作成、調査実施、調査報告書作成、根本原因調査、CAPA ■組織構成：ハイヤリングマネージャーのもと、派遣社員の方含め25名程度の部署となります。 ■業務の特徴、やりがい：・今後将来にわたり増資、増産も見込まれ、UCBグローバル4生産拠点の中でも埼玉工場は重要拠点として位置づけされています。・成長過程にある埼玉工場品質管理部門にてキャリアアップ、キャリア形成が可能です。・国内では当工場のみとなっているため転勤がなく、腰を落ち着けて長期的に就業できる環境です。 ■当社の特徴：・ベルギーに本社を置くグローバルバイオファーマUCBの日本法人です。1988年に設立され、抗てんかん薬、関節リウマチ治療薬、乾癬治療薬を中心に事業を展開しています。・埼玉工場は世界に４つあるUCBの生産拠点の一つです。日本は欧州、米国と並ぶ重要な市場に位置付けられており、日本に対するグローバルの期待は年々高まっています。・国内の外資系製薬メーカーでは珍しい女性社長です。D＆I推進プログラムも積極的に推進され、女性だけではなく、企業にとって最も大切な資産である人財が「自分の成長の場としてのキャリア」について考え行動し、楽しむことを重視しています。「男性をサポートすることが働く女性を間接的にサポートすることにもつながる」という考えから、育児休暇や育児支援などの子育て支援策対象を男女問わず実施。現在多くの社員が在宅勤務と子育てを両立しています。

岩城製薬株式会社

【蒲田】品質保証・GMP関連担当※転勤なし／1931年創業の老舗医薬品メーカー／薬剤師資格お持ちの方【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

蒲田工場住所：東京都大田区東糀谷1-…

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600万円〜899万円

正社員

【転勤なし・老舗メーカーで長期就業をかなえたい方へ／アステナHDの医薬品事業を担う／皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマ】 ■業務概要： QAグループに配属し、蒲田工場の品質保証業務・GMP関連業務に従事いただきます。 ■具体的な業務：・工場全体のGMP手順や記録類の制改訂およびデータ整理業務・品質保証全般にかかる各業務…出荷管理、変更管理、逸脱管理、教育訓練、文書管理、自己点検、品質情報処理、供給者管理等・受託元および委託先企業との連携業務 ■住居を伴う転勤なし：基本的には転勤はございません。万が一あったとしても、日本橋にある本社への異動といった形で首都圏から離れることはございません。腰を据えて働くことが可能です。 ■当社の特徴：・薬の商社であったイワキ株式会社の製造部門を担う会社として1931年に創業し、以来、国内外における医薬品（医療用・一般用）事業を中心に幅広い分野で事業展開しております。・皮膚科領域の外用剤ではジェネリック医薬品を中心に国内トップの品揃えを誇っており、ドクターなど顧客から高い信頼を得ております。・2019年から事業開発機能を立ち上げ、社外のアライアンス強化も進めており、社外との協業ビジネスの機会も増えております。・2021年6月には親会社のイワキ株式会社がアステナホールディングスとなり、その一員として同グループ会社間での組織横断プロジェクトも進んでいます。・創業から90年以上経ちますが、工場の買収や長期収載品の承継、ベンチャー投資、皮膚外用剤の新薬共同開発や受託研究なども行い、積極的な挑戦をし続けております。ジェネリック医薬品の枠を超え、皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマとして存在感を示しております。

株式会社オーファンパシフィック

【フルリモート可】品質保証マネージャー（GQP体制運用他）※シミックGrとメディパルGrの合弁会社【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都港区芝浦1-1-1 …

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700万円〜1000万円

正社員

〜GQP・QAなどの経験がある方へ／幅広い信頼性保証活動を遂行できる方を募集〜 ■募集背景：今後の開発・製造販売品の増加に伴うビジネス環境の変化、海外からの新規導入品対応や製品品質保証の強化に対応するため、GQPに基づく品質保証活動を主として、幅広く信頼性保証活動を自ら推進、遂行できる人材を募集します。 ■業務内容： ◇GQP体制運用及び維持管理と品質保証責任者の補佐（出荷管理、製造所監査、変更管理、異常逸脱処理、苦情処理、回収処理、自己点検、教育訓練、品質標準書／取決め／手順書の制改訂） ◇新製品導入／製造所移管プロジェクトへの参画（規制要件対応、新薬又は一変申請／承認取得支援、品質保証体制構築） ◇製造販売承認書と製造実態の齟齬点検 ◇治験薬品質保証 ※なお、業務内容は社内業務分掌、部門内分担及び部門横断プロジェクトの状況に応じて変化します。 ■当社について：当社は希少疾病治療薬（オーファンドラッグ）の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。私たちは、希少疾病を取り巻く課題—新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上—に挑戦し続けます。継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で協力して解決していきますので知識、経験の幅を広げることができます。海外取引が多く英語上達の機会にも恵まれています。柔軟に在宅勤務を取り入れていただくことで東京近郊在住者以外の方もご応募いただけます。裁量と責任をもって仕事をしながら、一日も早く希少疾病の患者さんに治療薬を届けたいと願う方に仲間に加わって頂きたいと思っています。 ■オーファンドラッグとは：難治性の『希少疾病』のための医薬品は『希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）』と呼ばれ、これは一定の要件を満たした医薬品（開発中を含む）について、厚生労働省が指定するものです。

テルモ山口株式会社

【山口】薬事担当者　※PRIME市場上場のテルモ株式会社100%出資子会社／転勤なし／働きやすい環境【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：山口県山口市佐山字村山3-…

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400万円〜799万円

正社員

【PRIME市場上場・世の中から求められる製品／高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力／創業間もない企業の為、会社の発展に密接に携われる醍醐味がある】 ■業務内容：薬事担当者として、医療機器における国内外の薬事承認の維持、規制当局対応に関わる業務を行います。勤務地は山口県山口市となりますが、入社後1〜2年は静岡県にて研修を行う場合があります（赴任手当支給）。※詳細は選考時に別途ご説明します。 ■テルモ山口株式会社(テルモ株式会社100%出資子会社) 新設の背景：カテーテル製品はグローバルで二桁成長を続けており、ドラッグ&デバイス製品も将来の成長が見込まれています。これらの製品は共に高度な生産技術を用いるために国内で生産拠点を確立することとしました。また、現在国内においては生産拠点が静岡・山梨県に集中している為、災害時などのBCPの観点から生産拠点を多極化することで、安定供給の責任を果たす方向性です。テルモ山口社は「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、グローバルでの生産体制の拡充を図り、拡大する世界の医療需要に応えていきます。 ■同社の魅力：【高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力】医療機器は毎日数多く使われ、患者の生命・身体に大きな影響を及ぼすものであるため、高品質なものを安定的に医療現場に届けなければなりません。そこで重要なのが、製造開発、設備技術、金型・成形技術、品質保証等、実際にモノを形にした量産可能な製品に進化させる技術です。オンリーワン製品を作るため、設備や金型など独自の技術を自ら切り拓き、テルモ社のモノ作りを支えています。【創業間もない企業の為、会社の発展に密接に携われる醍醐味がある】テルモグループの中核工場であると同時に、独立した企業でもあります。転勤も無く落ち着いた環境で、山口で採用した人材が成長し、会社を動かしていく、こうした「地域密着型の展開」を理想としています。組織もシンプル＆コンパクトとなっており、それぞれの職務ごとの垣根は低く、お互いが積極的に連携し、組織全体の最適解を導き出すスタイルを目指しています。会社としてスタート間もない今だからこそ、創り出すべき事・取り組んでいくべき事も豊富で、事業の発展、会社としての発展により近い場所で携われるのも大きな魅力です。

協和キリン株式会社

【高崎】バイオ医薬品の開発段階における品質保証（QA)・プロジェクト管理業務【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

高崎工場住所：群馬県高崎市萩原町10…

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500万円〜1000万円

正社員

■業務内容：・バイオ医薬品治験薬に対する品質保証業務（変更管理、逸脱管理、出荷管理、リスクマネジメント、品質情報処理、回収処理、CAPA管理、サプライヤ管理など）・開発段階におけるバイオ医薬品に対する品質保証業務（プロジェクト管理、技術移転、品質契約、委託先製造所の管理など） ■魅力： CMC品質ユニットは協和キリンが掲げるグローバルスペシャリティファーマへ飛躍、加速するため、医薬品の開発から上市に至る製品ライフサイクルにおける品質保証・品質管理（開発GMP）を独立して一元管理することを目的として新たに設立した組織です。その中で、バイオ開発QAの業務活動は、特にバイオ医薬品の治験薬を含む開発候補品を扱い、それらを上市品に育てる活動です。バイオ医薬品の開発プロジェクトへの品質保証からの参画を通じ、研究所や工場などの関係部署と連携しながら開発プロジェクトを確実に推進、製品を上市させることにより、協和キリンの研究開発から上市までの製品ライフサイクル全般への関与を実感することができ、さらには、ご自身の業務経験を積むことにつながります。バイオ医薬品の開発プロジェクトへの参画を通じ、様々な種類のバイオ医薬品に対する技術面、品質保証面の対応を通じ、バイオ医薬品に対する幅広い業務経験を積むことが出来ます。また、国内海外の委託先製造所や海外グループ会社を含む国内外のプロジェクトメンバーとの係わりを通じて、グローバルスペシャリティファーマしての業務経験を実感することができ、多くの成長の機会を得ることが出来ます。 ■高崎工場について：中期経営計画である「グローバル製品の価値最大化」「グローバルでの安定供給体制確立」に欠かせない役割を高崎工場は担っています。グローバル展開にあたり、バイオ医薬品を中心とした医薬品を生産しているのが高崎工場のみで、同社の核となる工場となります。

株式会社ワールドインテック

【神奈川エリア】新薬（主にがん領域）の研究開発〜年間休日122日/残業月平均10時間〜【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川住所：神奈川県横浜市西区北幸2…

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400万円〜649万円

正社員

新薬（がん領域中心）の研究開発担当として業務を行っていただきます。（1）がん免疫療法の新規開発と分子生物学的解析、DNAおよびRNA精製と細胞培養、動物実験と免疫学的解析（ELISA・FACS）（2）核酸医薬の研究開発と核酸および蛋白質抽出、ウエスタンブロッティング当の分子生物学実験、細胞培養、細胞を使用した各種アッセイ（3）創薬シーズの探索と評価のための研究開発、培養細胞を使用した種々のバイオアッセイ、マウスへの評価化合物の投与実験とFACS解析 ※上記業務内容はパートナー企業の研究プロジェクトの一部であり、スキルや経験を踏まえて最適なプロジェクトに配属させていただきます。 ■教育環境：研究を行うためには自己の成長が重要となります。新たな環境下では、専門分野を超えたスキル・実技が必要になってくることが多々あります。そのため、東京大学および京都大学に設けている研修センターにて行っております（主に医薬品業界で必要となる専門的な研修カリキュラム等、受講者のレベルに合わせた研修）。充実した実習にて業務を学んでいただける環境です。また、就業した後の研修体制も整備されているほか、組織の一員としてのマインド研修にも注力しております。このように当社では社員の成長を支援しております。 ■当社の特徴・魅力：・多様なジャンルの研究開発経験を積むことができる…上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。700名を超えるR＆D事業部の研究者は全国200社以上の研究所で研究にあたっています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。・将来のキャリア形成が自分で選択できる…研究職から自分の希望以外で離れること（会社都合のジョブローテーション）はなく、研究をずっと続けられる環境も整っています。また、希望があれば研究職のエキスパートとしてスキルアップしていくだけでなく、メンバーや組織のマネジメント経験を積むこともできます。加えて、管理部門への職種転換もできるため、将来のキャリアはご自身で描き、叶えられる環境です。

パーソルテンプスタッフ株式会社

【千葉】研究・品質管理／保証・分析等の経験者歓迎〜平均残業7.38時間／育休復帰率94%／転勤なし〜【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

1＞千葉エリア／千葉市住所：千葉県…

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350万円〜649万円

正社員

〜取引実績は約1,400社で業界No.1／原則転勤無し／社員の働き方、キャリア支援に注力／女性社員の比率も高くライフイベントを経ても長期就業可能／充実したバックアップ体制があり、手厚いサポート〜 ■業務内容：同社の正社員として、製薬・化学メーカーやアカデミアなどのクライアント先で最先端の研究や実験業務などをご担当頂きます。下記は一例ですが、ご自身の機器操作スキルや知識・バックグラウンドを活かした業務をお任せいたします。・品質保証業務・研究機関での基礎研究など【希望やライフステージに合わせたキャリア形成をサポート】人材業界大手のパーソルグループ（東証プライム上場）の一員として社員の働き方、キャリア支援に力を入れています。入社後も専門職としてのスキルアップや公募によるグループ会社含めたキャリアチェンジ、社内ベンチャー制度などこれまでのバックグラウンドに限らず様々な可能性を広げることが可能です。副業も可能です。【専門職としてのスキルアップをサポート】同業他社との違いとして、通常の取引先との窓口となる営業担当、コーディネーターの他、「キャリアマネジメント職社員」が一人ひとりに専属でつき、評価や定期面談を行いフォローする体制をとっています。これにより一方的な配属先の決定ではなく、その人のスキル・志向性・成長性に応じて社員の市場価値を高めるための提案をしています。また、相談もしやすい体制となっています。【充実の教育研修制度】大手分析機メーカーと提携し、本格的な技術研修を受けることが可能です。また、ビジネス研修ではOAスキルやマネジメント知識、語学力向上などのプログラムがあります。資格取得支援制度もあり、市場価値の高い人材に成長可能。【働きやすい就業環境】平均残業は7.38時間/月。育児休暇取得後の復職率も90％以上で、長期就業が可能です。専門職社員の場合、居住地を考慮した配属先選定をするため原則会社都合での転勤はありませんが、全国の多くの配属先があるためご家庭の都合で転居を希望された場合も転居先で勤務の継続が可能です。【配属先例（1,400社以上あるうちの一例です）】化学：DIC（株）、日油（株）、（株）カネカなど／製薬：タカラバイオ（株）、沢井製薬（株）、千寿製薬（株）など／アカデミア：名古屋大学など

アルフレッサ株式会社

【東京／業界未経験歓迎】品質保証職※アルフレッサグループの中核企業／残業20時間以内／年休125日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都千代田区神田美土代町…

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400万円〜549万円

正社員

【東証プライム上場アルフレッサＧの中核企業／医薬品卸売会社4メガ卸の1社／家族手当・退職金制度有／年間休日125日／産休・育休充実】 ■業務内容：当社品質保証グループの一員として、医薬品卸売会社における品質管理、品質保証業務をお任せ致します。ご経験に合わせて下記いずれかの業務をお任せします。・ＧＤＰガイドラインに対応した品質管理システム構築するための品質管理業務・ＧＤＰ監査に携わる品質保証業務 ■組織構成：薬制管理部は薬事グループ、品質保証グループの計2グループで構成されており、部全体で25名程度が在籍しております。今回配属を予定している品質保証グループは4名（30代2名、40代1名、50代1名）で構成されております。 ■アルフレッサ株式会社の魅力：当社は東証プライム上場アルフレッサグループの中核企業です。医療用医薬品、医療機器、医療用検査試薬、介護用品、健康食品、一般用医薬品等の卸売販売を行っています。約1000メーカー、35万アイテムを取り扱いっており、お客様の多様な要望に対応できています。また、製品だけでなく、新製品・業界情報の提供とともに医療経営士の資格取得による経営に関わる情報、新規開業・開局時の情報支援、地域医療への貢献など、多岐にわたる有益な情報を継続的に提供も行っています。

沢井製薬株式会社

【兵庫/三田】品質管理(薬剤師免許お持ちの方)◆ジェネリック医薬品のトップメーカー【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

1＞三田工場住所：兵庫県三田市テク…

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400万円〜799万円

正社員

■仕事内容：国内工場での医薬品の品質管理業務を担当頂きます。・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検 ■求める人物像：同社のビジョンに共感し、「会社に対してご自身として何ができるか」を考え抜き、行動に移すことです。業務を通じてジェネリック医薬品ビジネスの成長にどう貢献するかを常に考える方。経営者的な感覚で、本質を捉えながら仕事を進めて頂ける方を求めています。 ■同社の考え：ジェネリックを普及させる誇りと信念同社の調査でも、厚生労働省の調査でも、8〜9割の患者さんがジェネリック医薬品の処方を希望しているという事実があります。同社こそがこの事実に応えなくてはなりません。処方された薬を、指示されたとおりに服用すれば治るという医学的事実があっても、現実の医療の現場では費用の問題がそれを阻むことがあります。新薬と同等の品質で安価なジェネリック医薬品を広めることで、救える命を救うことこそ、挑戦すべきことだと同社は考えています。

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