品質管理・保証の仕事

検索結果: 726件(461〜480件を表示)

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【東京都／昭島市】医療用内視鏡の品質保証業務 ◇住宅手当など福利厚生◎／充実の教育体制／東証上場G【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

顧客先住所：東京都受動喫煙対策：屋…

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350万円〜549万円

正社員

【幅広い案件を多数保有！様々な経験を積めます◎／福利厚生・バックアップ体制充実の中でキャリアアップが可能／アウトソーシンググループで安定性抜群】 ◆職務内容：各種メーカーの開発パートナーとして技術者派遣業を運営している当社の顧客先にて医療用内視鏡の品質保証業務をお任せします。 ※ご経験スキルに応じて別案件の打診をさせていただく場合もございます。ご面接の際に志向性に合わせて様々お話しできればと思います。 ◆働く環境：配属先によって多少前後しますが全社月平均残業時間は20時間程度になります。また、年休120日程度や充実した教育制度など働きやすい環境を整えております。 ◆案件配属後：2年〜3年程度アサイン案件に携わります。半年に1度営業とプロジェクトリーダーと面談し、自身の状態や希望の案件のヒアリングを行い、次回案件アサイン時に適切なプロジェクトに配属できるような体制を整えています。そのため、多種多様な業界のクライアント先プロジェクトを担当することができ、幅広い知識とスキルを身に付けることができます。 ◆充実した教育制度／入社後のフォロー体制充実： ◇人事育成制度…等級制度の定義と連動したカリキュラム体型の導入。 ◇キャリアサポート制度…定期的にカジュアル形式な面談を行うことでストレスレベルを把握するとともに必要に応じて関連部署と連携し環境を改善。 ◇人事考課制度…目標達成を適性に処遇へ反映されることを有能感を高め、自立できる人財を育成できる制度。 ◆福利厚生「SS&CU制度」：エンジニア（技術社員）を対象に、キャリアチェンジを支援する制度です。新たな職種へ挑戦したい、U・Iターンしたい、上流工程へ挑戦したいなど転職にともなうリスクを気にすることなく、社内で自分の新しいキャリアを形成し、可能性を広げることが可能です。シフトしたことによって上がった派遣料金が一定基準を超えた場合、給与に還元しております。

生化学工業株式会社

【茨城／高萩】＜薬剤師免許のみでOK／製薬メーカーにチャレンジできる＞品質管理試験担当者【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

高萩工場住所：茨城県高萩市大字赤浜字…

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500万円〜799万円

正社員

〜東証プライム上場企業／就業環境が良く、ワークライフバランス◎〜品質管理の試験担当者として以下のお仕事をお任せします。 ■職務詳細：・試験検査業務 60 ％・手順書の改訂業務 30 ％・分析機器の維持管理 10 ％下記の（1）〜（10）に関して指導者の指示に基づき業務遂行 ■部署全体の業務内容：（1）原料・資材の受入試験（2）工程試験、製品試験（3）微生物モニタリングの傾向分析（4）安定性試験（5）分析機器の維持管理（6）試薬・試液の調製と維持管理（7）参考品の保管（8）他部門からの依頼分析（9）業務に関する手順書及び記録の作成（10）分析法に関する検証や実験　等 ■部員構成・応募者のポジション：課長１名→係長1名→メンバー20名→非正規雇用者6名 ■当社について：敗戦後の日本で未開拓の生化学分野であった糖質科学の知見を生かし、副作用の少ない医薬品を創造しようという挑戦が始まりました。生化学工業は、当初から明確な理念と目的をもってそれに当たり、その精神は半世紀以上を過ぎた今もなお、社員一人ひとりに受け継がれています。

シーホネンス株式会社

【大阪】品質保証（部長候補）※年間休日120日／転勤なし／医療・介護用ベッドメーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：大阪府大阪市東成区深江北3…

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700万円〜899万円

正社員

■業務内容医療及び介護用のベッドメーカーである同社の部長職候補として品質保証体制の維持・強化を推進していただきます。＜具体的には…＞・品質管理システムの維持管理、強化推進・JIS認証及び、ISO認証の継続・DX化を含めた製造体制の強化・海外仕入れ先との交渉、製品改善　など ※主に介護ベッドの海外協力工場やリフト、高機能ベッド等の仕入れ先との協議に基づく製品改良・改善や不良対応交渉を含みます。（主に台湾・ヨーロッパ。通訳者は社内におりますが、会議内容は全て英語です。） ■組織構成：配属予定部署は、計6名（30代1名、40代2名、50代1名、60代2名）で構成をされています。幅広い年代が活躍している職場環境です。 ■特徴・魅力：（1）ユーザーの立場にたった商品開発を徹底する医療・介護用ベッドの老舗メーカーであり、国内上位のシェアを誇ります。（2）売上は非公開となっていますが、医療・介護用のベッドメーカーとしては、当社は業界上位の位置にあります。68周年を迎える歴史ある当社は、確かな技術力とお客様に寄り添った提案で、オーダーメイド型の製造を実施してきました。特に医療ベッドは殆どが受注生産で、自社で調達〜開発〜加工〜組立まで一貫して行っています。（3）在宅介護用ベッド「和夢彩」は「新しい価値機能を創造する」という開発コンセプトについて高い評価を受け、2015年にグッドデザイン賞を受賞、さらに2016年には関西ものづくり新撰2016に選定されました。（4）当社はお客様のニーズを把握し、使用者の視点に立った商品開発を行い、大手メーカーと差別化をはかってきました。また「madeinJapan」にこだわり、良質な製品を提供しています。今後は販売先として国内のみではなく、海外への積極的展開も予定しています。（５）経済産業省より2020年「地域未来牽引企業」に選定されました。

大塚製薬株式会社

【東京】医薬品の品質保証（情報マネジメント担当）◆国内トップ級の医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

社内情報化推進・導入、品質管理・保証

本社住所：東京都千代田区神田司町2-…

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500万円〜1000万円

正社員

同社は国内屈指の製薬メーカーで、世界中に医薬品を供給しています。本ポジションは、医薬品の製造に関わる品質情報に関わる業務を担当頂きます。 ■業務内容：同社は国内に医薬品製造に関わる6工場を有し、その規模は国内トップクラスを誇ります。本社、各工場で有する品質に関わる情報を統合し、データドリブンで品質の向上やリスク管理を行える未来を共に構築するメンバーを募集しています。 1.情報管理：・医薬品製造に関わるベンダーの各種情報の集約、リスクアセスメント、活用検討・海外子会社等、グローバル単位での大塚グループ連携体制の構築・KPIモニタリングのための情報管理・情報入手の自動化検討 (2)情報管理体制構築：・新たな情報管理体制構築に向けたプロジェクトマネジメント・体系的な教育訓練体制の構築（教育プログラムの策定・結果・効果の検証）本ポジションでは、課題抽出,特定〜プロジェクト組成〜利害関係者を巻き込んだプロジェクトの推進能力を重視しています。よって、プロジェクト単位でアクテビティを発揮出来る方を求めています。業務上必要となる医薬品に関わる知識は上長からインプットのサポートをしますので、業界未経験の方も歓迎しています。 ■同社の魅力：国内に医薬品製造6工場を有し、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。

味の素株式会社

【川崎】品質保証(グループ長)※プライム上場のグローバル日系食品メーカー【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証

川崎事業所住所：神奈川県川崎市川崎区…

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1000万円〜1000万円

正社員

■募集背景：川崎工場では、アミノ酸をキーマテリアルとして医薬品を中心とした製品を提供しており、医薬品以外にも香粧品素材、スポーツサプリメント製品等の生産を行っています。最近では、再生用医療用培地用の検査をGMP体制で行う新たな事業展開も推進しています。品質保証体制も原薬GMP, FSSC22000, ISO9001, JIA-GMP等複数のQMSや認証を備えています。品質保証部門においては、医薬品GMPに精通し国内外の製薬メーカーと同レベルの品質保証業務の専門性がある方や、医薬品GMP生産における品質保証を担うことができる方を募集します。 ■責務製造管理者としての各種職責品質保証に係る提案事項および販売事業部門との調整・連携アミノ酸や医薬GMPの品質関連技術の管理品質保証組織所員のマネジメント（約10名） ■業務内容川崎工場生産品の品質保証のうち、アミノ酸をメインとした原薬GMPの管理業務を統括（１）医薬品製造管理者として各種GMP活動を統括（主にアミノ酸を対象）（２）医薬品以外の品目としたアミノ酸、香粧品素材、サプリメント、再生用医療用培地製品の品質保証業務（変更管理、逸脱対応、CAPA、バリデーション、記録照査）の確認および判断（３）当局査察・顧客監査対応、GMP, QMS基準文書の制改訂、教育訓練、原料包材供給者・外部委託業者管理、自己点検、製品品質の照査等（４）品質イベントの電子承認システムの活用、必要に応じてシステム改修対応 ■将来のキャリアイメージキャリア展開は多岐にわたります。一例を紹介します。入社後3〜5年は、品質保証に関連する幅広い最新の知識を有し、各年代（20代〜50代）の部下に対するマネジメントを実践・経験いただきます。将来的には、製造販売部門やコーポレート品質保証部門での中枢として品質保証領域で周囲をリードしていくことを期待しています。 ■入社1ヶ月後の業務イメージ・川崎工場の品質マネジメント体制の理解（生産品目、各課の特色、事業領域との関係性の理解）・（工場内）各部門との人脈形成（製造現場、検査部門の見学）、（工場外）事業部門との人脈形成　・各種教育の受講：GMPの理解度の確認、香粧品QMS、食品QMS（FSSC22000）、宗教対応についての理解

大鵬薬品工業株式会社

埼玉◇原薬の品質管理（品質管理副責任者候補）※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップシェア【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

埼玉工場住所：埼玉県児玉郡神川町元原…

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500万円〜999万円

正社員

【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■職務内容：入社後は試験業務全般に携わって頂いた後、下記の品質管理副責任者業務を実施して頂く予定です。＜具体的に＞・下記の品質試験全般の指導及び照査原材料の受入試験、工程試験、製品試験、微生物限度試験、製薬用水及び環境試験、出荷試験、安定性試験・品質管理業務全般の異常逸脱対応試験異常、OOS/OOT及び機器異常等・各種バリデーション、変更提案の実施及び指導・各種管理業務の実施試験・バリデーション・変更管理等のスケジュール調整及び進捗管理・国内及び海外の査察対応 ■埼玉工場について：埼玉工場は医療用医薬品の有効成分（原薬；化学合成品）を化学合成の技術により製造する原薬工場です。埼玉工場はGMP基準を順守し、厳しい品質管理基準を設け、主力医療用医薬品用原薬を日々製造し製剤工場に供給しており、日本国内の当局（PMDA）、米国及び欧州当局の査察を受け適合の評価を得るなど、国際的な水準を満たしています。 ■企業紹介：医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。「私たちは人々の健康を高め　満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します」この企業理念のもと、すべての人の笑顔のため、多角的な視野や創造力を持ち、新しいことにチャレンジし続ける人財を募集しています。＜医療用医薬品＞売上全体の約9割が医療用医薬品で、そのうち7割以上ががん領域です。「がん」、「免疫・アレルギー」、「泌尿器」の3領域に特化し、新薬の研究開発に取り組んでいます。＜一般用医薬品＞「チオビタ・ドリンク」、「ソルマック」、「ハルンケア」等の商品を販売しています。

日医工岐阜工場株式会社

【岐阜】医薬品の品質保証　〜ジェネリック医薬品大手の日医工グループ／年間休日125日／単身寮完備〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

岐阜工場住所：岐阜県高山市松之木町1…

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400万円〜649万円

正社員

【単身寮完備／ワークライフバランス◎／残業時間20時間以内／ジェネリック医薬品大手の日医工グループ】 ■職務内容：医薬品製造に関する品質保証業務 ※ご経験、適性、ご希望により以下の何れかの業務をお任せいたします・固形剤あるいは注射剤の逸脱管理・変更管理・バリデーション・供給業者管理・出荷管理・品質情報管理・製造薬事・GMP管理 ■展望： 2021年2月に業開始した会社、組織であり、全従業員が中心的な役割を担い、全員で強い組織の構築を目指します。 ■当社特徴：当社は日医工株式会社が、武田テバファーマ株式会社から、日医工岐阜工場株式会社の全株式を取得し、連結子会社となる形で誕生しました。当社は、武田テバファーマ株式会社が保有する高山工場、そして同工場に関連する多くのジェネリック医薬品、同工場に関連する事業の譲受を目的として新たに設立されました。 ※当社は、日医工株式会社への事業譲受によってグループ生産体制の最適化を推進することが可能となり、日医工グループ内の製品の原薬統一、重複品目の見直し、特殊製剤の内製化などを通じて、事業基盤の強化を図っています。 2020年7月15日に策定した日医工グループの新たな品質方針の下、当社が保有するジェネリック医薬品の品質管理におけるグローバル基準のノウハウと人財を、日医工株式会社へ委譲することで、品質管理体制の強化につなげています。患者に寄り添うグローバル総合ジェネリック医薬品メーカーとしてへの飛躍、そして安心と信頼を一層お届けしていきます。

オオサキメディカル株式会社

※薬剤師歓迎※【愛知/岩倉】品質管理（医療用必需品）〜医療用ガーゼ、脱脂綿で国内トップシェア〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

岩倉工場住所：愛知県岩倉市北島町白山…

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500万円〜899万円

正社員

■仕事内容：薬剤師資格を活かした品質管理業務です。自社工場で生産される製品の品質を確実にするため、衛生管理の徹底や滅菌バリデーションをはじめ、科学的な検査や分析・試験を行っていただきます。 (具体的業務) ・自社工場における生産プロセス全体の品質管理業務(品質基準や規格、各種法令等の遵守) ・GMPおよびQMS管理・各種バリデーション・ISO文書関連業務(関連文書や手順書の管理・更新) ・各種試験業務(製品の品質試験や検査プロセスの管理) ・計測器管理　　等 ■製品について：法人向けの医療用衛生材料をメイン商材とし、幅広い商品群を製造・販売しております。一例：医療用ガーゼ・脱脂綿(内科・外科向け)、出産関連製品(産科・婦人科向け)、看護・介護製品(各種施設向け) →製品カテゴリの国内販売シェアNo.1を、複数保有しています！ ■岩倉工場について：工場の在籍人数は約80名、うち品質管理室の所属は7名です。部門構成：部門長50代、ISO管理責任者50代、部員5名20~30代なお、今回の募集背景としては、定年退職による増員計画です。 ■評価体制について：部下、同僚、上司が評価し合う360度評価制度を導入しており、毎年自己申告書に自分の抱負や今後の展望等、役員に申告することができます。もちろん匿名性も担保されており、フラットな評価制度です。 ■事業の魅力：・医療用ガーゼや医療用脱脂綿／医療用シーツで、国内販売シェア業界No.1を誇っています。（矢野経済研究所調べ）・ガーゼ製造の自動裁断／包装ラインを世界で先駆けて自社設計し、高品質の衛生材料を、リーズナブルな価格で安定供給しています。

沢井製薬株式会社

【大阪／江坂】医薬品分析（品質試験・技術移転）◆安定の医薬品メーカー◆年休124日・フレックス有【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

開発センター住所：大阪府吹田市広芝町…

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450万円〜699万円

正社員

ジェネリック医薬品の業界トップメーカーである当社にてジェネリック医薬品の研究開発における医薬品分析業務をお任せいたします。 ■業務詳細：・原薬及び添加剤の受け入れ試験・製剤の安定性試験・治験薬出荷に係る品質試験・上記試験に関する書類作成業務・生産部門（工場品質管理部門）への分析方法の技術移転短期的には、原薬及び添加剤の受け入れ試験、製剤の品質・安定性試験等の試験、工場の品質管理部門への技術移転を担当していただき、中期的には試験責任者として開発製剤の品質試験の取りまとめなど、試験を管理する業務など幅を広げていただくことを期待しております。 ■当社の考え：＜ジェネリックを普及させる誇りと信念＞当社の調査でも、厚生労働省の調査でも、8〜9割の患者さんがジェネリック医薬品の処方を希望しているという事実があります。当社こそがこの事実に応えなくてはなりません。処方された薬を、指示されたとおりに服用すれば治るという医学的事実があっても、現実の医療の現場では費用の問題がそれを阻むことがあります。新薬と同等の品質で安価なジェネリック医薬品を広めることで、救える命を救うことこそ、挑戦すべきことだと当社は考えています。

共和薬品工業株式会社

【兵庫／三田】品質管理（ジェネリック医薬品）※CNS特化の製薬会社／年休127日（土日祝休）【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、品質管理・保証

三田工場住所：兵庫県三田市テクノパー…

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350万円〜649万円

正社員

製薬メーカーである当社の製剤製造工場にて、品質管理（品質試験）業務をお任せします。 ■業務内容：・原料、資材、中間製品、最終製品の試験・安定性試験・分析法バリデーション・その他設備管理など試験室管理業務 ■当ポジションの魅力：（1）就業環境・土日、祝日お休み、年末年始や夏季休暇も含め、年間休日127日で、ワークライフバランスを実現できる環境です（詳細は工場のカレンダーに準じます）。マイカーでの通勤も可能です。・空調設備完備、作業服貸与、食堂も常備されている働きやすい職場環境です。また、食事補助制度もあります。（2）キャリアステップ品質管理担当として経験を積んだ後、マネジメントへのキャリアアップや他の職種へのチャレンジも可能です。 ■配属先：三田工場QC課には28名所属しており、チームワークを大切にしています。入社後業務に慣れるまで、しっかりと業務習得をサポートします。 ■当社について：＜精神神経科領域におけるリーディングカンパニー＞・統合失調症治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1（”アメル”が代表ブランド）・中枢神経系治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1 ・限られたMR数で成果を出して高い生産性を実現・塩野義製薬からのCNS長期収載品を継承してCNS領域を強化・医薬品に次いで、DTx（デジタル・セラピューティクス）の分野にも注力　→「こころの健康」サービス・リズム事業を開始＜ビジョン＞「こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社」として、今後ますます必要性が高まる精神科領域においてジェネリック医薬品や新薬をはじめ幅広くサービスを提供し、「こころの健康」を取り戻すことに貢献していきます。

武田薬品工業株式会社

【千葉／成田工場】品質システム＆コンプライアンス担当者【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

成田工場住所：千葉県成田市新泉3-1…

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500万円〜899万円

正社員

■職務内容：成田製薬品質部の品質システム＆コンプライアンスグループは、成田工場の文書管理、教育訓練、サプライヤー管理、バリデーション、苦情調査、査察監査マネジメント、自己点検などの品質システムを総括し、工場の品質システムを適切な状態にし維持する、またそれによって工場のGMPコンプライアンスが適合することを目的として、日々活動しています。今回のポジションでは、武田薬品成田工場のバリデーションプログラムを改善し再構築するプロジェクト、或いは無菌医薬品製造に関連するPIC/S GMPガイドラインAnnex 1の対応プロジェクトの品質部門の専門家として、社内の仕組み改善に取り組んでいただきます。具体的には、バリデーションプログラムの改善プロジェクトでは、工場内の専門家と協同し、工場のバリデーションマスタープランを改訂したり、バリデーションプログラム（SOP）の見直し及び改訂を行い、適切な頻度と内容で、あらゆるバリデーションが実施される仕組み作りに積極的に取り組んでいただける方を求めています。バリデーションは、製造、洗浄、滅菌、コンピュータ、分析法、機器など、あらゆる種類のバリデーションに対応する必要があります。またPIC/S GMPガイドラインAnnex 1の対応プロジェクトでは、無菌医薬品製造に関わるSOPの見直しや改訂を行っていただきます。この職務を実行するために、GMPに関する知識や経験は当然のこと、無菌医薬品製造やバリデーションにかかわる知識やスキルも向上させていただけるやりがいのある職務です。 ■成田工場について：成田工場は、難病治療に用いる「血漿分画製剤」の生産工場であり、「品質の確保」と「安定的な供給」を最大の使命として、社会貢献性と重要度の高い役割を担っています。

岩城製薬株式会社

【蒲田】品質保証・GMP関連担当※転勤なし／1931年創業の老舗医薬品メーカー／薬剤師資格お持ちの方【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

蒲田工場住所：東京都大田区東糀谷1-…

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600万円〜899万円

正社員

【転勤なし・老舗メーカーで長期就業をかなえたい方へ／アステナHDの医薬品事業を担う／皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマ】 ■業務概要： QAグループに配属し、蒲田工場の品質保証業務・GMP関連業務に従事いただきます。 ■具体的な業務：・工場全体のGMP手順や記録類の制改訂およびデータ整理業務・品質保証全般にかかる各業務…出荷管理、変更管理、逸脱管理、教育訓練、文書管理、自己点検、品質情報処理、供給者管理等・受託元および委託先企業との連携業務 ■住居を伴う転勤なし：基本的には転勤はございません。万が一あったとしても、日本橋にある本社への異動といった形で首都圏から離れることはございません。腰を据えて働くことが可能です。 ■当社の特徴：・薬の商社であったイワキ株式会社の製造部門を担う会社として1931年に創業し、以来、国内外における医薬品（医療用・一般用）事業を中心に幅広い分野で事業展開しております。・皮膚科領域の外用剤ではジェネリック医薬品を中心に国内トップの品揃えを誇っており、ドクターなど顧客から高い信頼を得ております。・2019年から事業開発機能を立ち上げ、社外のアライアンス強化も進めており、社外との協業ビジネスの機会も増えております。・2021年6月には親会社のイワキ株式会社がアステナホールディングスとなり、その一員として同グループ会社間での組織横断プロジェクトも進んでいます。・創業から90年以上経ちますが、工場の買収や長期収載品の承継、ベンチャー投資、皮膚外用剤の新薬共同開発や受託研究なども行い、積極的な挑戦をし続けております。ジェネリック医薬品の枠を超え、皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマとして存在感を示しております。

タツタ電線株式会社

【福知山】技術職のオープンポジション ※プライム上場メーカー／福利厚生充実／年間休日121日【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

京都工場住所：京都府福知山市長田野町…

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350万円〜499万円

正社員

電線／ケーブル事業で培った技術を基に、電子材料分野やエレクトロニクス、光部品、半導体など幅広く事業を展開する当社にて、ご経歴に沿った業務をお任せします。 ■職務内容：電線、電子材料、センサー・医療製品に関連した業務など、当社事業の中からご経験、ご志向、研究・専攻等により、配属部署のご提案をさせていただきます！京都工場で取り扱っている、主な製品（事業）は以下のとおりです。　・電子材料事業：機能性フィルム、機能性ペースト、ファインワイヤ　等　・センサー・医療事業：漏水検知システム、光デバイス製品、医療機器関連部材　等【技術系ポジション】開発、技術調査、生産技術（IE）、品質管理、社内SE、ファシリティマネジメント、材料分析　等 ■当社の魅力：タツタ電線のものづくりは「お客様のニーズに応える」ことを第一としています。その秘密はワンフロア制。当社のオフィスは、敢えて区切ることなく、様々な部署が一緒に机を並べております。こうすることで、お客様の生の声を聞いてきた営業担当者が、開発の社員にすかさずその場で伝えることができます。製造業にとって、お客様の生の声は何よりのヒントであり、様々な担当者が頻繁に集まって話し合うことで、そこから新しいアイデアが生まれることも少なくありません。もちろん意見を言うことに役職・年齢は関係なしです。挑戦を奨励する風土があるので、新しいことに積極的に取り組んでいきたい方にも良い環境です。あなたの熱意とチャレンジ精神を求めています！

株式会社富士薬品

【職種未経験歓迎／富山】医薬品の品質保証※残業月20h／転勤なし／セイムス薬局を展開する医薬品企業【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

生産事業本部住所：富山県富山市婦中町…

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300万円〜499万円

正社員

【当社の起源は配置薬／医療用医薬品にも注力し複合型医薬品企業として成長／CMで話題のドラッグストア「SEIMS」を展開／事業の柱を増やし売上拡大中】 ■業務概要：医薬品の品質保証の業務をお任せします。 ※品質保証業務の経験が無い方は業務補佐を行いながら、必要な知識やスキルを学んでいただきます ■具体的な業務：・製品出荷記録照査に係る業務・変更管理、逸脱管理、文書管理に係る業務・教育訓練に係る業務・品質情報や苦情処理に係る業務・薬事関係業務（製造業許認可、薬事法対応）、表示資材等の版管理に係る業務 ■当社の魅力：【当社の起源は配置薬】当社は1930年2月に富山市で配置薬販売事業を創業し、その後1954年4月に個人事業から法人化して2014年4月に60周年を迎えました。法人化してからは販路を広げ、現在では320万軒の顧客に配置薬を届ける全国販売網を構築しました。1986年2月には、富山市に医薬品製造工場を建設しています。製造から販売までの一貫システムを実現し、顧客のニーズにより早くより忠実に対応しており、この製造から販売までの製販一貫体制を礎にドラックストア、調剤薬局事業、医療療医薬品事業へと発展してきました。【医療用医薬品にも注力し複合型医薬品企業として成長】当社には配置薬販売事業とドラッグストア事業という２ウェイの販売チャンネルと、それを支える医薬品製造事業という製販一貫体制のビジネスモデルがあります。このビジネスモデルを主軸に、お客様の健康というニーズに即応できる「複合型医薬品企業」として成長してきました。今後はデリバリーシステムの確立と在宅医療の推進を強化し、薬を通じて地域包括ケアを目指します。【CMで話題のドラッグストア「SEIMS」を展開／事業の柱を増やし売上拡大中】 1995年にドラッグストア事業を開始し、「SEIMS」として埼玉県を中心に店舗を展開しました。その後全国店舗網の実現を目指してグループ化を開始し、富士薬品ドラッグストアグループとして1,300を超える店舗網を構築し同社の主力事業に成長させています。全国47都道府県すべてへの直営店の出店を目標とし、これまでは住宅地への出店がメインでしたが、最近は駅前にも進出しています。

株式会社サイキョウ・ファーマ

【東京】品質保証(エキスパート職)※OTC医薬品や消毒液などの製造販売企業／年間休日125日【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

事業本部住所：東京都江東区亀戸5-6…

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450万円〜599万円

正社員

■業務内容：・品質問題の早期発見、適切な改善・海外・国内工場とのやり取り（デザイン確認、製造管理、出荷判定）・各種書類作成（社内資料、仕様書（英語）、薬事申請、国内許可申請）・クレームに対しての商品検証＜1日の流れ（例）＞ 9：00〜9：05　　朝礼 9：05〜9：10　　清掃 9：10〜9：30　　前日までの品質対応状況確認 9：30〜12：00　工場や各担当者の進捗状況確認 12：00〜13：00　ランチ 13：00〜15：00　資料等の作成 15：00〜18：00　その他業務 ■組織構成：社員3名、パート5名で構成されております。 ■自社工場を持たないファブレスメーカーの特徴：＜ジャパンクオリティーを維持しながら高いコストパフォーマンスを実現＞当社製品を製造する工場は主に海外で、原料は日本、アジア、ヨーロッパなど世界各国から調達しています。海外で流通している製品をそのまま輸入・販売しているのではなく、製品を製造する初期段階（成分や分量、効能・効果の決定）から、使用原料、製造工程まで全て管理しています。更に、製品の試験検査は、製造ごとに日本国内の試験検査施設で行っています。製品の製造から包装までを当社管理下により海外で行って輸入している為、税関の指導により製品表示には「輸入元」と表示していますが、品質には全く問題なく安心してご使用いただける製品です。

武田薬品工業株式会社

【成田】電子バリデーションシステムサイトリードユーザー / エンジニアリングコンプライアンス【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

成田工場住所：千葉県成田市新泉3-1…

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800万円〜1000万円

正社員

■職務内容：１．グローバルチーム及びサイトチームと連携し、電子バリデーションシステム（Kneat）の日々の運用・保守と継続的な改善を推進する。また、マイナーなソフトウェア変更作業、変更管理の作成、レビュー、および承認を行う。２．サイトおよびグローバル・プロジェクトに、エンジニアリング・コンプライアンスと電子バリデーションシステムにおける広範な知識とリーダーシップを提供する。このポジションは、エンジニアリング・コンプライアンスに関して下記を保証する。・関連法規制要件、業界標準及び社内基準に対するコンプライアンス・バリデーション活動に対する査察準備と実行・バリデーション担当者のトレーニング・エンジニアリングサービス関連の活動に関連するRCA（Root Cause Analysis）/CAPA（Corrective Action & Preventive Action）のサポート・バリデーションドキュメント管理のサポート・品質/バリデーションカウンシルで提示される指標管理（バリデーションメンテナンスなど） ■仕事のやりがい・GMP環境下で実施するバリデーション文書作成、承認及び保管、並びにデータを記録するためのタケダ標準ソフトウェアである電子バリデーションシステム（Kneat）のスキル、また深い知識及び経験を獲得できる。・獲得した電子バリデーションシステム（Kneat）の知識、経験を活かして、タケダのバリデーション活動で活躍することができる。・バリデーションに関連したコンプライアンス活動をリードすることで、成田工場及びタケダのGMP及びコンプライアンスの向上に貢献できる。 ■当社について：タケダでは常に患者さんを中心に考え、世界中の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。

株式会社富士精工

【静岡富士宮】品質保証／未経験OK◆世界に誇る品質！医療器具メーカー◆英語活かせる◎◆残業10H【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：静岡県富士宮市山宮860-…

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350万円〜449万円

正社員

品管品質グループの中で、品質保証をメインに、以下の業務を遂行していただきます。※業務の中で英語力が活かせます！ ■業務内容：・品質保証業務（顧客クレーム対応、監査対応、対策書・是正報告書の取り纏め）・海外顧客との英文文書による問い合わせ対応および回答書作成・品質の工程管理（データ分析、改善提案）・品質レベルの向上及び不良対策の提案と主導・ISO13485（医療機器・体外診断用医薬品）認証取得に向けての業務・対応・ISO9001運用管理および継続認証監査対応・出荷検査/工程検査・検査成績書の作成・計測機器の管理（校正/精度確保） ※品質管理グループは以下の通り構成されています。 (本社：5名)　マネージャー１名、スーパーバイザー1名、一般社員3名 (矢板工場：6名)　マネージャー１名、シニアアシスタントマネージャー１名、スーパーバイザー1名、一般社員3名 ※入社後は品質管理グループマネージャーによるマンツーマンのOJT研修にてサポートをさせていただきます。 ■英語の使用ポイントについて: 業務の5割で英語を使用します。海外顧客からの問い合わせ対応の際の文書作成による読み書きがメインとなります。また会議、監査対応の際のスピーキングもございます。 ■当社の特徴： ●極細金属チューブのトップメーカー当社は、医療用注射針や医療機器のカテーテルのコア材とした極細金属チューブの日本最大級のメーカーであり、また世界でもトップサプライヤーの一つです。 40年近くに渡り、世界の医療機器メーカーから絶対の信頼を得ています。 ●グローバルなサポート医療機器の規格ISO13485を取得し、造管から組立・検査まで全体を通した管理体制により、医療業界の高品質な規格にも対応しています。当社は、静岡県と栃木県に工場を有し、その二つの工場から14か国・32カ所の顧客い直接製品を供給しており、アメリカ、ヨーロッパ、中国、香港の営業拠点から、顧客とのスムーズで効率的なやり取りを可能にしています。

パーソルテンプスタッフ株式会社

【福岡】研究・開発・分析業務◆残業10H以内・働きやすさ◎／手厚いサポート体制【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、品質管理・保証

北九州市の各常駐先住所：福岡県北九州…

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〜549万円

正社員

〜取引実績は約1,400社で業界No.1／原則転勤無し／社員の働き方、キャリア支援に注力／女性社員の比率も高くライフイベントを経ても長期就業可能／充実したバックアップ体制があり、手厚いサポート〜 ■業務内容：同社の正社員として、製薬・化学メーカーやアカデミアなどのクライアント先で最先端の研究や実験業務などをご担当頂きます。下記は一例ですが、ご自身の機器操作スキルや知識・バックグラウンドを活かした業務をお任せいたします。・微生物検査・品質保証業務・研究機関での基礎研究など【希望やライフステージに合わせたキャリア形成をサポート】人材業界大手のパーソルグループ（東証プライム上場）の一員として社員の働き方、キャリア支援に力を入れています。入社後も専門職としてのスキルアップや公募によるグループ会社含めたキャリアチェンジ、社内ベンチャー制度などこれまでのバックグラウンドに限らず様々な可能性を広げることが可能です。副業も可能です。【専門職としてのスキルアップをサポート】同業他社との違いとして、通常の取引先との窓口となる営業担当、コーディネーターの他、「キャリアマネジメント職社員」が一人ひとりに専属でつき、評価や定期面談を行いフォローする体制をとっています。これにより一方的な配属先の決定ではなく、その人のスキル・志向性・成長性に応じて社員の市場価値を高めるための提案をしています。また、相談もしやすい体制となっています。【充実の教育研修制度】大手分析機メーカーと提携し、本格的な技術研修を受けることが可能です。また、ビジネス研修ではOAスキルやマネジメント知識、語学力向上などのプログラムがあります。資格取得支援制度もあり、市場価値の高い人材に成長可能。【働きやすい就業環境】平均残業は7.38時間/月。育児休暇取得後の復職率も90％以上で、長期就業が可能です。専門職社員の場合、居住地を考慮した配属先選定をするため原則会社都合での転勤はありませんが、全国の多くの配属先があるためご家庭の都合で転居を希望された場合も転居先で勤務の継続が可能です。

武田薬品工業株式会社

【山口県光市】洗浄バリデーション担当　シニアバリデーションエンジニア、課長代理【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

光工場住所：山口県光市光井字武田47…

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500万円〜1000万円

正社員

医薬品等の研究開発・製造・販売・輸出入を行っている当社で、下記の業務をお任せします。 ■業務内容：光工場の新設工事ならびに改良工事における、洗浄バリデーション業務を実行します。・適用される洗浄プロセスを評価し、バリデートする責任を負います。・主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパッケージの作成、プロジェクト計画の作成が含まれます。・イニシャルバリデーションと再バリデーションの両方の責任を有します。さらに、製造上の課題の調査を行い、プロセスの改善を評価し実施する最終文書はアーカイブされ、規制当局への提出に含まれるか、またはそれをサポートすることがあり、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。・製造部門、エンジニアリング部門、薬事部門、品質管理部門、品質保証部門と日々連携して業務を行います。 ■募集部門の紹介：光工場（山口県）エンジニアリング部は、タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備（生産・研究設備、空調、配管、電気、計装）に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。 ■光工場について：グローバル基幹工場である光工場には、原薬・固形剤・注射剤・ワクチン等の多様な製品群を生産する多くの製造設備があります。原薬の製造を行うのは光を含め3工場のみで、当社の事業にとって重要な拠点の1つです。 ■当社について： 240年の歴史の中でタケダでは常に患者様を中心に考え、世の中（世界中）の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。そして従業員1人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供する事にも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、更なる成長と活躍を目指しませんか。

武田薬品工業株式会社

【山口県／光市】ワクチンや治験薬のプロジェクト管理／CMC関連サポート（QC・QA経験者募集）【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、品質管理・保証

光工場住所：山口県光市光井字武田47…

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400万円〜799万円

正社員

■職務内容：・ワクチン商用製品、治験薬のプロジェクトマネジメントまたは補助業務・国内外関連部門、提携先からの試験法技術移転、技術的サポート・製造部門との協働、試験サポート管理・国内外の試験受託機関への試験法技術移転、試験マネジメント　など ※週2〜3回のリモートワーク可能 ■募集部門の紹介：光工場（山口県）は、武田薬品のワクチン生産拠点となっています。品質管理室、ワクチン試験グループは、国民皆様に広く使用されているワクチンだけでなく、開発段階のワクチンも含め、光工場で製造される各種ワクチンを医療現場で安心して使用いただけるよう、出荷前製品の品質試験や安定性試験を実施している部門です。世界中で猛威を振るっている感染症から人々を守るため、ワクチンの品質管理を通じて世の中に貢献してみませんか。きっと、家族、親せき、友人からも感謝されるはずです。 ■タケダの紹介：タケダは「世界中の人々の健康と輝かしい未来に貢献する」ことを企業の存在意義（パーパス）としています。そして目指す未来を共有しながら、一人ひとりが自分の可能性を引き出し、お互いの個性を認め合う、多様性にあふれた先進的な組織作りに取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。タケダは国内第一の製薬企業、そして業界を牽引するグローバルリーダーです。従業員は四つの優先順位（患者さん中心、社会との信頼関係構築、レピュテーションの向上、事業の発展）とタケダイズム（誠実＝公正・正直・不屈）のもと一致団結しています。タケダイズムは私たちの信念であり正しい方向へ導く羅針盤です。私たちは日々の業務においてタケダイズムを体現しています。

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