品質管理・保証の仕事

検索結果: 729件(481〜500件を表示)

株式会社富士薬品

【職種未経験歓迎／富山】医薬品の品質保証※残業月20h／転勤なし／セイムス薬局を展開する医薬品企業【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

生産事業本部住所：富山県富山市婦中町…

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300万円〜499万円

正社員

【当社の起源は配置薬／医療用医薬品にも注力し複合型医薬品企業として成長／CMで話題のドラッグストア「SEIMS」を展開／事業の柱を増やし売上拡大中】 ■業務概要：医薬品の品質保証の業務をお任せします。 ※品質保証業務の経験が無い方は業務補佐を行いながら、必要な知識やスキルを学んでいただきます ■具体的な業務：・製品出荷記録照査に係る業務・変更管理、逸脱管理、文書管理に係る業務・教育訓練に係る業務・品質情報や苦情処理に係る業務・薬事関係業務（製造業許認可、薬事法対応）、表示資材等の版管理に係る業務 ■当社の魅力：【当社の起源は配置薬】当社は1930年2月に富山市で配置薬販売事業を創業し、その後1954年4月に個人事業から法人化して2014年4月に60周年を迎えました。法人化してからは販路を広げ、現在では320万軒の顧客に配置薬を届ける全国販売網を構築しました。1986年2月には、富山市に医薬品製造工場を建設しています。製造から販売までの一貫システムを実現し、顧客のニーズにより早くより忠実に対応しており、この製造から販売までの製販一貫体制を礎にドラックストア、調剤薬局事業、医療療医薬品事業へと発展してきました。【医療用医薬品にも注力し複合型医薬品企業として成長】当社には配置薬販売事業とドラッグストア事業という２ウェイの販売チャンネルと、それを支える医薬品製造事業という製販一貫体制のビジネスモデルがあります。このビジネスモデルを主軸に、お客様の健康というニーズに即応できる「複合型医薬品企業」として成長してきました。今後はデリバリーシステムの確立と在宅医療の推進を強化し、薬を通じて地域包括ケアを目指します。【CMで話題のドラッグストア「SEIMS」を展開／事業の柱を増やし売上拡大中】 1995年にドラッグストア事業を開始し、「SEIMS」として埼玉県を中心に店舗を展開しました。その後全国店舗網の実現を目指してグループ化を開始し、富士薬品ドラッグストアグループとして1,300を超える店舗網を構築し同社の主力事業に成長させています。全国47都道府県すべてへの直営店の出店を目標とし、これまでは住宅地への出店がメインでしたが、最近は駅前にも進出しています。

株式会社サイキョウ・ファーマ

【東京】品質保証(エキスパート職)※OTC医薬品や消毒液などの製造販売企業／年間休日125日【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

事業本部住所：東京都江東区亀戸5-6…

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450万円〜599万円

正社員

■業務内容：・品質問題の早期発見、適切な改善・海外・国内工場とのやり取り（デザイン確認、製造管理、出荷判定）・各種書類作成（社内資料、仕様書（英語）、薬事申請、国内許可申請）・クレームに対しての商品検証＜1日の流れ（例）＞ 9：00〜9：05　　朝礼 9：05〜9：10　　清掃 9：10〜9：30　　前日までの品質対応状況確認 9：30〜12：00　工場や各担当者の進捗状況確認 12：00〜13：00　ランチ 13：00〜15：00　資料等の作成 15：00〜18：00　その他業務 ■組織構成：社員3名、パート5名で構成されております。 ■自社工場を持たないファブレスメーカーの特徴：＜ジャパンクオリティーを維持しながら高いコストパフォーマンスを実現＞当社製品を製造する工場は主に海外で、原料は日本、アジア、ヨーロッパなど世界各国から調達しています。海外で流通している製品をそのまま輸入・販売しているのではなく、製品を製造する初期段階（成分や分量、効能・効果の決定）から、使用原料、製造工程まで全て管理しています。更に、製品の試験検査は、製造ごとに日本国内の試験検査施設で行っています。製品の製造から包装までを当社管理下により海外で行って輸入している為、税関の指導により製品表示には「輸入元」と表示していますが、品質には全く問題なく安心してご使用いただける製品です。

株式会社富士精工

【静岡富士宮】品質保証／未経験OK◆世界に誇る品質！医療器具メーカー◆英語活かせる◎◆残業10H【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：静岡県富士宮市山宮860-…

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350万円〜449万円

正社員

品管品質グループの中で、品質保証をメインに、以下の業務を遂行していただきます。※業務の中で英語力が活かせます！ ■業務内容：・品質保証業務（顧客クレーム対応、監査対応、対策書・是正報告書の取り纏め）・海外顧客との英文文書による問い合わせ対応および回答書作成・品質の工程管理（データ分析、改善提案）・品質レベルの向上及び不良対策の提案と主導・ISO13485（医療機器・体外診断用医薬品）認証取得に向けての業務・対応・ISO9001運用管理および継続認証監査対応・出荷検査/工程検査・検査成績書の作成・計測機器の管理（校正/精度確保） ※品質管理グループは以下の通り構成されています。 (本社：5名)　マネージャー１名、スーパーバイザー1名、一般社員3名 (矢板工場：6名)　マネージャー１名、シニアアシスタントマネージャー１名、スーパーバイザー1名、一般社員3名 ※入社後は品質管理グループマネージャーによるマンツーマンのOJT研修にてサポートをさせていただきます。 ■英語の使用ポイントについて: 業務の5割で英語を使用します。海外顧客からの問い合わせ対応の際の文書作成による読み書きがメインとなります。また会議、監査対応の際のスピーキングもございます。 ■当社の特徴： ●極細金属チューブのトップメーカー当社は、医療用注射針や医療機器のカテーテルのコア材とした極細金属チューブの日本最大級のメーカーであり、また世界でもトップサプライヤーの一つです。 40年近くに渡り、世界の医療機器メーカーから絶対の信頼を得ています。 ●グローバルなサポート医療機器の規格ISO13485を取得し、造管から組立・検査まで全体を通した管理体制により、医療業界の高品質な規格にも対応しています。当社は、静岡県と栃木県に工場を有し、その二つの工場から14か国・32カ所の顧客い直接製品を供給しており、アメリカ、ヨーロッパ、中国、香港の営業拠点から、顧客とのスムーズで効率的なやり取りを可能にしています。

武田薬品工業株式会社

【成田】電子バリデーションシステムサイトリードユーザー / エンジニアリングコンプライアンス【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

成田工場住所：千葉県成田市新泉3-1…

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800万円〜1000万円

正社員

■職務内容：１．グローバルチーム及びサイトチームと連携し、電子バリデーションシステム（Kneat）の日々の運用・保守と継続的な改善を推進する。また、マイナーなソフトウェア変更作業、変更管理の作成、レビュー、および承認を行う。２．サイトおよびグローバル・プロジェクトに、エンジニアリング・コンプライアンスと電子バリデーションシステムにおける広範な知識とリーダーシップを提供する。このポジションは、エンジニアリング・コンプライアンスに関して下記を保証する。・関連法規制要件、業界標準及び社内基準に対するコンプライアンス・バリデーション活動に対する査察準備と実行・バリデーション担当者のトレーニング・エンジニアリングサービス関連の活動に関連するRCA（Root Cause Analysis）/CAPA（Corrective Action & Preventive Action）のサポート・バリデーションドキュメント管理のサポート・品質/バリデーションカウンシルで提示される指標管理（バリデーションメンテナンスなど） ■仕事のやりがい・GMP環境下で実施するバリデーション文書作成、承認及び保管、並びにデータを記録するためのタケダ標準ソフトウェアである電子バリデーションシステム（Kneat）のスキル、また深い知識及び経験を獲得できる。・獲得した電子バリデーションシステム（Kneat）の知識、経験を活かして、タケダのバリデーション活動で活躍することができる。・バリデーションに関連したコンプライアンス活動をリードすることで、成田工場及びタケダのGMP及びコンプライアンスの向上に貢献できる。 ■当社について：タケダでは常に患者さんを中心に考え、世界中の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。

SGSジャパン株式会社

【リモート・直行直帰可】審査員（医療機器認証）◇世界最大規模の民間認証機関／品質保証等の経験を活かす【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：神奈川県横浜市保土ケ谷区神…

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450万円〜899万円

正社員

〜経験を生かして審査員へキャリアチェンジ（未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します）／語学を生かせるポジション／自身の裁量を大きく就業できる環境です／スペシャリスト志向の方へおすすめの案件です〜 ■ミッション・概要：・私たちSGSではプロ意識と顧客中心主義を念頭に置いて、業界で最高品質のサービスを提供することを品質方針の中で謳っております。・SGSで主に提供しているISO13485は医療機器・体外診断用医薬品の取り扱い組織に適用される品質マネジメントシステム規格です。国内はもとより、海外へ医療機器・体外診断用医薬品を輸出する際の規制要求事項や取引条件となるケースが多くあります。 ※これまでのご経験を活かして社会に貢献したい、一生涯使える資格を取得したいという方のご応募をお待ちしております。 ■業務内容：入社時後には審査員資格取得を目指し、資格取得後は以下をご担当いただきます。・審査活動全般・審査計画書の策定・審査報告書の策定・医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師・審査業務についてのサポート業務（マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他）・関連規格等に関する情報収集 ■ポジションについて：・審査員業務は定年後も一生続けることができる仕事です。・未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します。ご経験によりますが資格をお持ちでない方で入社から１年程度で主任審査員を取得している方が多いです。・医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、該当するライセンスの取得や、製品・マネジメントシステムの第三者認証が必要です。 SGSは、規制当局や認定機関に登録された第三者認証機関であり、国内外のさまざまな地域で、より有効かつ安全な医療機器が使用できるよう認証活動をするリーディングカンパニーです。 ■働き方・その他魅力：・審査員資格取得まではオフィスに出社して頂きますが、資格取得後はお客様先での審査や月に数回のオフィス出社以外は、レポート作成等をご自宅で行って頂きます。

武田薬品工業株式会社

【山口県光市】洗浄バリデーション担当　シニアバリデーションエンジニア、課長代理【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

光工場住所：山口県光市光井字武田47…

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500万円〜1000万円

正社員

医薬品等の研究開発・製造・販売・輸出入を行っている当社で、下記の業務をお任せします。 ■業務内容：光工場の新設工事ならびに改良工事における、洗浄バリデーション業務を実行します。・適用される洗浄プロセスを評価し、バリデートする責任を負います。・主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパッケージの作成、プロジェクト計画の作成が含まれます。・イニシャルバリデーションと再バリデーションの両方の責任を有します。さらに、製造上の課題の調査を行い、プロセスの改善を評価し実施する最終文書はアーカイブされ、規制当局への提出に含まれるか、またはそれをサポートすることがあり、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。・製造部門、エンジニアリング部門、薬事部門、品質管理部門、品質保証部門と日々連携して業務を行います。 ■募集部門の紹介：光工場（山口県）エンジニアリング部は、タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備（生産・研究設備、空調、配管、電気、計装）に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。 ■光工場について：グローバル基幹工場である光工場には、原薬・固形剤・注射剤・ワクチン等の多様な製品群を生産する多くの製造設備があります。原薬の製造を行うのは光を含め3工場のみで、当社の事業にとって重要な拠点の1つです。 ■当社について： 240年の歴史の中でタケダでは常に患者様を中心に考え、世の中（世界中）の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。そして従業員1人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供する事にも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、更なる成長と活躍を目指しませんか。

アルフレッサ株式会社

【静岡/伊東市】薬剤師職　※東証プライム上場アルフレッサＧの中核企業／残業少なめ／女性活躍【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

伊東支店住所：静岡県伊東市岡1280…

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400万円〜549万円

正社員

【東証プライム上場アルフレッサＧの中核企業／医薬品卸売会社4メガ卸の1社／家族手当・退職金制度有／年間休日125日／産休・育休充実】 ■業務詳細：配属先の支店にて薬剤師業務をご担当頂きます。薬剤師職として事務的・学術的な立場から支店全体をサポート頂くポジションになります。具体的な業務は下記になります。・薬事関連業務(保健所への届出業務、お得意先の許可状況) ・品質管理業務(医薬品の温度管理、期限管理、衛生管理) ・DI業務(医療機関や薬局からの問い合わせ対応) ・教育業務(社内従業員への研修をサポート役として指導) 取り扱う製品は医薬品、検査試薬、医療用麻薬、毒劇物の他に一部医療機器なども取り扱いがあります。医療機関や薬局からの問い合わせは１日数件程度になります。 ■研修体制：入社後はＯＪＴ研修を通して着実に業務を習得して頂きます。一人立ち後も定期的な研修があり、充実したサポート体制が組まれています。 ■キャリアパス：支店での薬剤師として入社して頂きますが、今後は支店の管理薬剤師、本社関連部署など幅広いキャリアパスを築くことができます。 ■求人の魅力：残業ほぼ無し・土日祝休みに加えて年間休日125日とプライベートと仕事の両立がしやすい環境です。また産休、育休制度も取りやすい環境であり、近年では男性の産休、育休取得にも力を入れております。 ■当社の魅力：当社は東証プライム上場アルフレッサグループの中核企業です。医療用医薬品、医療機器、医療用検査試薬、介護用品、健康食品、一般用医薬品等の卸売販売を行っています。約1000メーカー、35万アイテムを取り扱いっており、お客様の多様な要望に対応できています。また、製品だけでなく、新製品・業界情報の提供とともに医療経営士の資格取得による経営に関わる情報、新規開業・開局時の情報支援、地域医療への貢献など、多岐にわたる有益な情報を継続的に提供も行っています。

味の素ヘルシーサプライ株式会社

【東京】品質保証＊管理職《味の素グループの老舗安定企業＊残業20h以下／リモートワーク併用》【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：東京都中央区京橋1-19-…

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800万円〜999万円

正社員

■採用背景品質戦略部品質保証グループは現在グループ長以下9名（20〜50代）で構成されていますが、特に30歳前後のメンバーが多く、今回は組織強化のために通常の業務に加えてメンバー層の指導／育成を任せられる方を採用したいと考えております。 ※経験に応じて管理職、もしくは管理職候補として1名の採用を想定しています。 ■業務内容：下記のような業務をお任せします。・製品仕様書の作成・委託先管理／監査対応（委託先にメンバーとともに実際に訪問などを行います）・薬機法への対応・承認業務上記に加えて管理職としてマネジメントの働きを期待します。海外にも製造拠点があるため英語でのやり取り（メールベース）も発生しますが、割合としては10％以下と少ないです。 ■求人の魅力・医薬品原料、食品、香粧品、肥料・飼料など多岐にわたる製品を扱います。薬規法、食品衛生法など幅広い知識を習得ができ、ご自身の強みを生かしつつ経験の幅を広げることができるのが魅力です。・味の素グループであり製品力の高さが特徴です。 ■キャリアステップ中長期的には部門内外の異動なども視野に入れて将来の経営層候補として事業視点で品質戦略を実行できる方を育成していく方針です。そのため、長期的なキャリアパスを描くことが可能です。 ■ワークライフバランス：品質保証Gは残業時間が平均して20時間程度となっており、プライベートを重視した働き方が可能です。週に1回程度は出社していますが、リモートを中心とした働き方も可能となっています。また、グループ基準の充実した福利厚生制度もあり、長期的な就業が可能です。 ■同社の特徴：同社は、「調味料・食品＝味の素」とは違った「アミノ酸＝味の素」という「もう一つの味の素」として歴史を培ってきました。医薬・輸液（点滴）用アミノ酸でスタートし、化粧品向けアミノ酸界面活性剤、医薬部外品・トイレタリーも含めたOEM受託事業など「アミノ酸」を機軸にユニークな事業領域をビジネスにして着実に成長してきました。また近年は更なる「アミノ酸」の用途拡大として抗体医薬品用培地の開発・製造、高活性医薬品の中間体・原薬の受託製造、またタンパク質発現系の受託製造とユニークな事業を展開しています。

株式会社ニデック

【愛知/蒲郡】医療機器の品質保証・品質管理　※語学スキル活かせる／残業少なめで働きやすさ◎【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

本社住所：愛知県蒲郡市拾石町前浜34…

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350万円〜599万円

正社員

〜眼科医療機器で世界トップクラスのシェア／未経験からモノづくりに関する一生もののスキルを身に着けられる〜 ■概要国内第1位の眼科用医療機器メーカーである当社にて、品質保証業務をご担当頂きます。配属予定部署では海外から仕入れた部品の品質保証がメインになり、その際にメールでのやり取りで英語が発生しますので、英語力を活かしたい方大歓迎です。また、未経験の方でも丁寧に教えていただける環境ですので安心してご応募ください。 ■業務詳細 ※品質保証とは：商品が規定された品質を満たしているかを確認したり、販売後も品質についての保証を行う仕事です。顧客の反応から現状の商品の課題や顧客ニーズを発見し、それを各部門に反映することで品質の底上げを図ります。以下が具体的な仕事内容です。 ≪仕事内容≫ ・医療機器用部品の品質保証業務　(図面確認や仕入先の監査業務、不具合対応、評価) ・不具合の原因調査及び報告書作成・海外代理店とのコミュニケーション（品質に関する問い合わせ対応）・法規制に関する情報収集等 ※英語を使用する業務が発生する可能性があります（月数回程度） ■当社の魅力【安定した基盤】景気の影響を受けづらい医療機器業界の中でも当社は眼科機器の大半（検査／治療）を有しています。国内・海外共にトップクラスの売上を誇り、特に目の領域は、病院以外の検査方法やシステムは確立されていないため、当社の知見や技術を活かし、グローバルスタンダードを創ることができます。【ニーズの高まり】人は8割の情報を目から収集するといわれており、生活を便利にするうえで重量な位置づけです。国内においては高齢化社会の中で、加齢により誰もが必ず発症する白内障だけでなく、昨今は子供の近視化もアジア諸国で問題になり始めております。そのため検査装置・手術装置から眼内レンズまで提供できる当社へのニーズが高まっております。様々な企業とのタイアップも今後期待できます。

株式会社ワイエムシィ

【石川県／小松】品質管理（医薬品精製事業）／リーダー候補 ※年休126日／分離精製技術のパイオニア【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

小松事業所住所：石川県小松市国府台5…

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450万円〜649万円

正社員

■従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める業務 ■就業場所の変更の範囲：京都府・石川県にある全ての事業所【7割が海外売上／グローバルに活躍するメーカー／大手製薬会社との取引多数／コロナ禍においても売り上げ増加】液体クロマトグラフィー用の充填剤及び、充填カラムの製造・販売事業などを展開している当社の品質管理グループのリーダーとして、下記の業務をお任せいたします。 ■業務内容：・医薬品原薬受託精製に関する試験検査現場のスケジューリング・試験検査の指図、承認・GMP試験検査業務に関するGMP文書作成・国内外の行政当局の査察対応 ■特徴： 6年前に始まった新規事業に携わっていただきます。事業拡大を通して品質管理責任者としての活躍を期待しております ■組織構成：約20名で構成されております。中途で入社した社員が多く、馴染みやすい環境です。 ■当社の特徴：・近年、ニーズが高まっているバイオ抗体医薬品事業では、自社工場がFDA（アメリカ食品医薬品局）の認可を受けるなど、世界から高く評価される技術力と品質を有しています。・2020年3月期の連結決算では売上高が対前期比18％増加するなど、コロナ禍においても事業拡大を続けています。・バイオ、抗体医薬の需要はこの先も高まる見通しであり、当社もさらなる飛躍を目指しています。

大鵬薬品工業株式会社

【徳島】品質管理リーダー職（技術指導業務など）※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップシェア【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

徳島工場住所：徳島県徳島市川内町平石…

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600万円〜999万円

正社員

【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■職務内容：徳島工場において、品質管理業務（GMP分析試験業務）を指導できるリーダーを募集致します。医薬品（GMP基準）における品質管理や品質試験業務の経験をお持ちの方は歓迎です。 ■募集背景：品質管理部の業務は、原材料の受け入れ試験、工程試験や最終製品試験の出荷試験及び当局査察対応等を行っていますが、他にも異常・逸脱対応やバリデーション業務も多く発生しております。今回は技術指導や異常を見抜くスキルを持ち、品質管理部を牽引できる新たな方を募集しております。 ■徳島工場について：錠剤、カプセル剤、顆粒剤、注射剤、ドリンク剤などさまざまな剤形の医薬品、医薬部外品を製造しています。 ■組織構成：徳島工場で働く従業員は正社員で約430名で、20代から50代まで幅広く在籍しています。一部60代の嘱託社員・再雇用社員も在籍しています。従業員の多くは、徳島県内にて暮らしております。 ■立地：徳島空港から車にて15分、徳島駅から車にて20分というアクセスの良い場所に工場があります。従業員の多くは、工場まで車で通勤しています。 ■安くて美味しい社員食堂：工場内には食堂があり、1食350円程で食べることができます。栄養バランスもいい食事が安く摂れるので社員にも好評です。 ■充実の社員寮：遠方から転居して徳島工場に勤務される場合には、家賃補助・社宅制度などがございます。家賃・光熱費込み、さらには朝食夕食もついてくるため、独身の方には大変好評です。寮内にはフィットネスジムや、ソフトボール、テニスもできるコートもあるので運動不足にもなりません。 ※住居を探すための往復交通費についても1回分は会社負担がございます。 ■安心して住める環境：工場は海からも近いため、釣りが好きな方は休日に海釣りに出かけ、釣った魚を持ち帰って料理する方もおります。大きなショッピングモールも複数あるため、休日の過ごし方もとても充実しています。お子様がいる方は敷地内にグループ社員が利用できる保育所もあるので安心です。

大同薬品工業株式会社

【群馬／館林市】品質保証担当〜東証上場企業DyDoグループ／有名商品のOEM実績多数〜【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証

群馬・関東工場住所：群馬県館林市下早…

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400万円〜649万円

正社員

医薬品・清涼飲料水・食品等の品質保証業務全般に携わっていただきます。まずは、下記業務の中から適性に応じて少しずつお任せ致します。最終的には、下記業務を網羅し幅広い業務に携わっていただき、製品の安全性と品質を担保する重要なポジションをお任せします。当社の商品を世の中に流通させるか否かの最終チェック機関であり、責任かつやりがいのあるポジションです。・製造記録、試験記録を確認の上、出荷可否の判定・原薬、原料、資材の安全性担保の為、各メーカーに出向いての監査対応（年に数回程度）・調合・充填エリアの環境検査結果レビュー・最終製品の検査(最終製品検査結果のレビュー) ・外部認証機関の監査対応(ISO9001､FSSC22000) ・顧客メーカー及び消費者からのクレーム対応・クレーム及びトラブルの原因追及・再発防止策の公安・GMP等手順書などの作成業務・教育訓練 ■働き方：多能工化の考えのもと仕事を平準化し、残業時間も可視化することで、全社的に残業時間の抑制に努めています。 ■当社に関して：当社は、OEM（受託製造）事業を主に行っており、医薬品・医薬部外品・清涼飲料水の製造を行っています。多くのメーカーから技術、品質、実績を評価され、多種多様な委託を受ける当社は、60年以上にわたり事業を展開しています。例えば、栄養ドリンクの「アリナミン7、アスパラドリンク、エスカップ」は、実は当社が製造をしています。多種多様なドリンク剤の製造が可能で、1日最大約170万本の生産が可能な設備を備えています。

長生堂製薬株式会社

【徳島／薬剤師免許をお持ちの方】品質管理・保証業務〜創業120年以上/土日祝休/年休124日〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：徳島県徳島市国府町府中92…

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500万円〜899万円

正社員

【薬剤師免許をお持ちの方/安定の日本調剤グループ/明治期創業120年以上/土日祝休み/年休124日/国内ジェネリック医薬品のトップメーカー/年間売上140億超】 ■職務概要：品質管理・保証担当として下記業務をご担当いただきます。＜品質管理＞安全・安心な医薬品を送り出すための理化学試験を担います。・医薬品製造に使用する原材料が規定の品質であることを確認する受入試験・一定の品質で製造できることを確認する工程管理・製造された医薬品を科学的に評価する製品試験・市場出荷のため包装された医薬品の表示内容や外観異常の有無を確認する包装表示試験　など＜品質保証＞医薬品の品質を守るための製造工程全体の品質チェックを担います。・医薬品の製造工程ごとに必要なデータをチェック、製造工程自体の品質の担保・医薬品の品質が定められた規格に適合しているか、製造工程が適切に行われているかを確認し、品質を保証・その他業務社内外の監査対応／原材料の製造等を行う供給者における製造、品質の管理／医薬品を市場に送り出すための管理／薬剤師業務（向精神薬の出荷対応や管理） ※近年、偽造品の流通への警戒を強めており、医薬品の適正な流通に注力しています。法規法令を順守し、信頼性の高い医薬品を世に送り出す重要な役割を担っています。 ■当社の特徴：創業から120年以上の歴史を持ち、ジェネリック医薬品の研究・開発及び製造販売、他社からの受託製造も手掛けています。医薬品製造販売承認を持つ薬の数は200品目を超え、日本調剤グループの一員として日本の医療を支えて続けています。

日医工岐阜工場株式会社

【愛知】医薬品の品質管理分析　〜日医工株式会社の子会社／年間休日125日〜【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、品質管理・保証

名古屋事務所住所：愛知県名古屋市中村…

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400万円〜699万円

正社員

【日医工株式会社の子会社／医薬品・医薬部外品・その他各種薬品の製造等／年間休日125日／福利厚生充実】 ■職務内容：・日本薬局方に準じた試験方法での原薬及び製剤の分析業務例）UVやHPLCを用いた確認試験、純度試験、溶出試験、定量法の実施 ※結果の解析、エクセルシートへの入力含む・分析方法の条件検討や分析法バリデーションデータ取得・ワード、エクセルを用いて試験契約書／報告書、指図書、ワークシートの作成・出荷試験部署への試験法の技術移管業務（変更の範囲：QC、QA、製剤技術、GQP、他当社業務全般） ■組織構成：採用部門情報：名古屋QC部人員 48名分析技術グループ 7名 ■当社特徴：当社は日医工株式会社が、武田テバファーマ株式会社から、日医工岐阜工場株式会社の全株式を取得し、連結子会社となる形で誕生しました。当社は、武田テバファーマ株式会社が保有する高山工場、そして同工場に関連する多くのジェネリック医薬品、同工場に関連する事業の譲受を目的として新たに設立されました。 ※当社は、日医工株式会社への事業譲受によってグループ生産体制の最適化を推進することが可能となり、日医工グループ内の製品の原薬統一、重複品目の見直し、特殊製剤の内製化などを通じて、事業基盤の強化を図っています。 2020年7月15日に策定した日医工グループの新たな品質方針の下、当社が保有するジェネリック医薬品の品質管理におけるグローバル基準のノウハウと人財を、日医工株式会社へ委譲することで、品質管理体制の強化につなげています。患者に寄り添うグローバル総合ジェネリック医薬品メーカーとしてへの飛躍、そして安心と信頼を一層お届けしていきます。

味の素ヘルシーサプライ株式会社

【群馬】化粧品/香粧品の品質管理業務《味の素グループの老舗安定企業》【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

高崎事業所住所：群馬県高崎市倉賀野町…

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800万円〜999万円

正社員

■業務の概要：化粧品・香粧品などの品質管理マネジメント業務をお任せ致します。受け入れは管理職クラスを想定しております。 ■業務の内容：具体的には、以下の業務をお任せします。・製品検査等のGMPに基づく製造管理/品質管理・各種法規制に対する対応業務・出荷管理・品質不良の対応 ■業務の詳細：主な取引先は味の素本社を含めたグループ会社となっており、関連会社間の連携が頻頻に行われます。（関連会社7割：3割委託先等の非関連会社） ■組織の構成：配属予定の品質管理グループは7名在籍しており、30〜40代を中心に、社員3名、パート社員4名で構成されております。 ■働き方について：在宅勤務やフレックスタイムなどの制度があり、ライフスタイルに合わせた柔軟な働き方が可能です。また、味の素グループ基準の充実した福利厚生もあり、長期的に就業できる環境が整っております。 ■業務の魅力：同社は医薬品、食品、化粧品、肥料、飼料など、製品群が幅広いため、インプットできる業務の幅広さが特徴の一つです。また、将来的には部門間異動や関連会社での経験を積むことも可能となります。 ■同社の特徴：同社は、1935年アミノ酸を原料に事業展開する製薬会社「宝製薬株式会社」として発足しました。現在は、味の素株式会社の国内外関係会社の中で、最も古い歴史と伝統をもった会社です。 ■同社の概要：「調味料＝味の素」とは違った「アミノ酸＝味の素」という「もうひとつの味の素」として歴史を培ってきました。医薬・輸液（点滴)・アミノ酸でスタートし、化粧品向けアミノ酸、活性剤、医薬部外品・トイレタリーも含めたOEM受託事業など「アミノ酸」を機軸にユニークな事業領域をビジネスにして着実に成長してきました。

株式会社松風

【京都/薬剤師募集】事務スタッフ＿品質保証・品質管理(歯科用医療機器) ◆老舗医療機器メーカー【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：京都府京都市東山区福稲上高…

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400万円〜599万円

正社員

【東証プライム上場／1922年創業老舗歯科メーカー／歯科業界で世界的認知度を誇るリーディングカンパニー】歯科材料及び歯科用機器の製造・販売を行う当社の品質保証・品質管理部門の事務スタッフとして、以下の業務に取り組んでいただきます。（1）品質マネジメントシステムの維持・管理　・製品標準書の作成や、商品クレーム票の受付登録・追跡管理　・JIS/ISO規格に沿った部品等の購入や改訂差し替え　・各種文書の記録作業（2）原材料や製品の品質検査、変更管理記録、出荷判定記録　など ■当社の特徴：歯科業界のリーディングカンパニーです。業界で当社のことを知らない人はいないほど、抜群の知名度を誇ります。設立以来数多くの開発に日本・世界で先駆けて成功し、業界においては「技術の松風」と評され、伝統の技術と最新のテクノロジーを駆使した独創的な技術を持って、常に世界の歯科医療をリードしております。歯科材料においては業界トップクラスです。主力製品である人工歯分野及び研削研磨材においては国内トップクラスのシェアを誇る東証上場企業です。 ■当社の魅力：創業100年以上を誇る当社は、商品力、企業規模、働きやすさが整った企業です。当社の商品は臨床現場で必要不可欠なものばかりで、多くのお客様（歯科医師）から支持されております。当社の製品は特定の商品に偏っているわけではなく、様々な領域に対して、豊富なラインナップを揃えております。売り上げに関しては、100ヶ国以上に販売し、売上比率としては国内6割、海外4割の割合です。世界的にマーケットが拡大していることから、今後、海外の売り上げを国内の2倍にまで増やしていくことを目標としております。働きやすさに関しては、年間休日が127日あり、産休からの復職率は100％です。社員を大事にし、さらに事業拡大を図っております。

オリンパス株式会社

【リモート可】医療機器のQAポジションサーチ※第二新卒歓迎／業務プロセスのグローバル統一に向けた増員【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

技術開発センター石川住所：東京都八王…

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650万円〜1000万円

正社員

〜プライム市場/日本発の医療機器のリーディングカンパニー/消化器内視鏡世界トップクラスのシェア/年休129日〜 ■求人概要：内視鏡を中心に医療機器で高いシェアを誇るオリンパスでは、年間を通して多くの医療系専門職の方を受けれています。医療機器及び医薬品に関わる品質保証・品質管理・QMS・GVP等の知見、ご経歴があり、オリンパスでご活躍されたいという方はぜひご応募ください。ご経験に応じてマッチするポジションをご紹介します。 ■オリンパスにおけるQA部隊：オリンパスは、2019年に企業変革プラン「Transform Olympus」を策定し、新しい100年に向けて真のグローバル・メドテックカンパニーになるべく全社で変革を続けています。そんな中、QA部門はどの地域・会社であっても統一された意志のもとに業務推進できるようにと、CQO（Chief Quality Officer）をトップとしたグローバル組織へと体制を変更、業務プロセスなどをグローバルで統一する取り組みを進めています。 ■働き方について：開発チームと一緒に働くメンバーは、開発拠点である八王子事業場に勤務し、出社やリモートワークを組み合わせたハイブリッドな働き方をしています。各工場に拠点を置くメンバーは、実際の製造現場で現物を確認することが多いため、出社比率が比較的高いです。 ※海外のメンバーとコミュニケーションを取る場合は、朝もしくは夜の時間帯に打ち合わせをします。そのためフレキシブルな働き方が可能です。 ■中途入社実績について：キャリア入社の出身分野は、メドテック企業や薬剤関係、他業界では自動車関連など、製造に関する規制が厳しい業界でQAの知見を深めた人が多く見られます。25歳前後の方から、50代まで幅広い年齢層、バックグラウンドの方が入社されています。 ■同社について：・1950年世界初の胃カメラ開発以来、技術力と長年の医療従事者との信頼関係、サービス品質で業界を牽引し、患者の早期診断と低侵襲治療（身体等に負担の少ない治療）に貢献しています。・自己資本利益率13％、営業利益率10％、自己資本比率45％と収益性・健全性ともに高い安定性を誇り、研究開発費（売上高の11.4%）や設備投資額も増加させ、名実ともに世界トップを目指しています。

第一三共エスファ株式会社

【東京本社】安全管理担当 ※社会貢献性の高いオーソライドジェネリック【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都中央区日本橋本町3-…

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600万円〜999万円

正社員

■業務内容：安全管理業務の実務担当者として、幅広く下記の業務を推進できる方を求めています。（1）症例評価業務…安全管理情報（国内症例、文献、海外措置情報等）の収集、評価、当局報告、CIOMS作成（2）GVP管理業務、教育訓練、安全管理情報データベース管理 ■今後の方針 2010年、第一三共グループのGE事業として創業し、AGを基盤とした戦略展開、医療機関に対して、医療ニーズに的確に応える製品情報を提供して信頼を獲得、患者さんへは、高品質な製品を安定供給して安心感を提供、国民医療への貢献に取り組みます。 AG、製剤付加価値を加えたGE品を通じた価値提供により、売上を拡大し、業界4番手まで急成長しました。プライマリー領域に加えて、オンコロジー領域や認知症領域等の新たな領域のAGにも積極的に取り組みます。また、クオールHDとの提携により、大手製薬会社の品質と大手調剤薬局の患者さん目線を融合しつつ、新規ビジネスの創出といったシナジーを生み出して、総合ヘルスケアカンパニー構想を推進します。今後も、多くの患者さんや医療関係者のニーズを反映した製剤工夫等により、GEの付加価値を高めることで、さらなる患者さんの服薬アドヒアランス向上と健康的な生活へ貢献して参ります。 ■第一三共エスファについてコーポレートスローガン：患者さんの笑顔、できることぜんぶ。第一三共エスファは、お医者さん、看護師さん、薬剤師さん、介護士さん、そして患者さんのご家族とともに、患者さんを囲む、“一医療人”として同じ目線を持ち、常に患者さんの気持ちに寄り添います。 GEメーカーだからできること、それだけではなく、これまで私たちを含めたすべてのGEメーカーがしてこなかったこと。患者さんの笑顔のためにできる全てに目を向けて、服薬アドヒアランスの向上を目指し、チャレンジングリーダーとして業界を牽引していく存在になっていきます。

沢井製薬株式会社

【福岡/飯塚市】品質管理◆ジェネリック医薬品のトップメーカー/業界屈指の品質体制【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

1＞九州工場住所：福岡県飯塚市潤野…

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400万円〜799万円

正社員

■仕事内容：医薬品の品質管理業務を担当頂きます。・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検など ■同社に関して：同社は日本を代表するジェネリック医薬品メーカーです。生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目を扱い全国約8,000病院、5万8,000の保険薬局に採用されています。「なによりも患者さんのために」を企業理念に、高い製剤技術と、徹底した品質基準を有しています。国内でさらに高まる需要に応え、安心して使用できる製品を日夜追及しています。

株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ

【福島】医薬品品質管理（QC）マネージャー（管理職） ※日本初のmRNA医薬品開発・製造受託機関【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

南相馬工場住所：福島県南相馬市下太田…

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700万円〜1000万円

正社員

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定／土日祝休み／フルフレックス】 ■仕事内容：品質管理部長のほかCMC開発部（柏の葉事業所）・製造部・生産技術部と連携し以下の業務を進めていただきます。他業務と兼任いただくことやメンバーと協働してオペレーション業務を実施いただく場合がございます。品質管理業務全般・柏ラボ（千葉県柏市）から南相馬工場への技術移転・出荷のための品質試験に関する業務・原薬・製剤の安定性試験に関する業務・製造工程中の工程管理試験に関する業務・洗浄評価に関する業務・信頼性保証部門と連携して、逸脱・変更管理・CAPA対応・当局からの査察対応 ■組織構成：メンバー5名（2024年中に10名予定） ■仕事の魅力：「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しております。新しいモダリティ（ｍRNA）における最先端の技術に携わることができます。【ビジョン】 mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。【ミッション】製薬企業、バイオベンチャーへの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。【バリュー】高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。 ■当社について：当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定しています。

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