品質管理・保証の仕事

検索結果: 819件(501〜520件を表示)

株式会社サイキョウ・ファーマ

【埼玉】医薬品の品質管理（QC）※ワークライフバランス◎／地域に根差した企業【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

埼京物流センター（SLC）住所：埼玉…

￥

450万円〜599万円

正社員

【HPLC・GCの使用経験をお持ちの方募集します／地域密着型の企業／残業10時間程度・完全週休二日・転勤想定無し】 ■業務内容：医薬品、医薬部外品、化粧品などの製造販売を手掛ける当社にてHPLC・GCを用いた分析などの品質管理業務をご担当いただきます。 1. 製品の検査・分析（HPLC・GCを使用） HPLC（高速液体クロマトグラフィー）やGC（ガスクロマトグラフィー）を使用し、製品の品質をチェック。医薬品・ヘルスケア製品の有効成分や不純物の測定「この製品は基準を満たしているか？」を科学的に検証します。 2. 不良品や品質異常の調査・改善「なぜ不良品が発生したのか？」を分析し、原因を特定。再発防止策を考え、製造工程の改善を提案。問題が発生したら、原因をまとめて報告書を作成します。 3. 再発防止策の立案・実施不良品の発生を防ぐための対策を考え、マニュアルや製造工程の見直しを行います。「異物混入を防ぐための製造ラインの清掃手順の強化」「もっと品質を高めるには？」を考え、ルールを作成します。 4. 製造工程の管理・記録原料の品質チェック → 製造 → 出荷までの流れを管理。トラブルが起きた時にすぐ対応できるようにデータを記録します。「製造ラインで異物混入がないか」「温度や湿度の影響は？」などを確認。 5. 各種法規制やGMP（Good Manufacturing Practice）遵守医薬品や食品の品質管理では、GMP（適正製造基準）などの規制を守る必要があります。＜スケジュール＞ 9:00〜9:10 清掃 9:10〜12:00 HPLC・GCを使った分析 or 資料作成 12:00〜13:00 ランチ 13:00〜18:00 分析 or 不良品調査 or マニュアル作成 ■品質管理とは：品質管理の仕事は、製品の品質を一定の基準に保つために、検査・分析・改善を行う業務です。製造業や医薬品業界では特に重要な役割を担っており、不良品の発生を防ぎ、消費者に安全で高品質な製品を提供することが目的です。 ■やりがい：・製品の安全性を守る重要な役割を担う・問題解決力や分析力が鍛えられる・チームで協力しながら改善に取り組む達成感がある・最新の分析技術や機器に触れられる（HPLC・GCなど）変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ケミックス

【山梨／上野原】Site-QA業務／医薬品製造所（包装・表示・保管区分）◆残業月2h／年休126日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

山梨試験・ロジセンター住所：山梨県上…

￥

350万円〜499万円

正社員

〜社会貢献性の高い医薬品業界／残業基本なし／有給休暇取得率100％／転勤なし／年休126日／長期キャリア形成を叶えたい方へ〜 ■職務内容：医療専業貿易商社として諸外国から特徴ある医薬品を輸入し、製薬会社や卸を経て全国の医療機関へ販売している貿易会社において、ＧＭＰにおける品質保証業務をお任せします。 ■当社について： 1987年の創立以来、日本向け医療用医薬品原料の海外メーカーとの共同研究、諸外国の製薬会社からの優れた医薬品原料輸入を活かし、国内の製薬会社へ販売しています。また研究の成果を市場性のある医薬品原料としていち早く国内の製薬会社に紹介しています。このような医薬品原料・製剤の開発経験をもとに、2005年4月に施行された改正薬事法下における原薬等登録原簿（MF）の国内管理人としての活動、海外大手製薬会社との製造委託コーディネーターとしての活動にも積極的に取り組んでおり、医薬品原料を「高品質で安定的に」をモットーに供給しています。 ■当社の特徴：高純度API、バイオ原料、機能性食品原料を世界から日本に届けています。 ◇グローバルネットワークから高純度APIを厳選ケミックスは、日本の高品質レベルを基本として海外の研究者と共同開発を行い、GMPに適合した工場で製造されたAPIをケミックスの品質管理の下で厳選し、日本の製薬会社へ販売しています。 ◇バイオ原料を最先端バイオ工場へ、機能性食品原料を健康食品工場へ動物由来のバイオ原料を海外の製造工場から国内のバイオ工場へ、あるいは、研究所へお届けしています。ケミックスは、海外の医薬GMPレベルの工場で製造された天産物から抽出された機能性食品原料をケミックスの品質管理の下に健康食品工場へ販売しています。 ◇日本で製造されたAPIを海外へケミックスのグローバル活動をベースに海外の製薬会社へ日本の誇る技術で製造されたAPIを輸出しています。

ユーロフィン分析科学研究所株式会社

【京都】品質保証職　〜ユーロフィンG／医薬品分析受託／年休128日／完全週休2日／安定性◎〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：京都府京都市下京区中堂寺粟…

￥

500万円〜799万円

正社員

〜ユーロフィングループで安定◎／最新の分析機器を多数保有／年休128日／完全週休二日制／福利厚生充実／京都駅からのアクセス◎〜 ■担当業務：当社にて医薬品・治験薬の受託試験に関する品質保証業務をお任せ致します。 ◎職務詳細・顧客及びサプライヤー対応（品質取り決め、監査対応）・変更・逸脱・CAPA（是正措置・予防措置）の処理業務・文書管理、バリデーション管理等 ■研修制度：基本的にはOJTメインで研修を進めていきますので、質問などがあればすぐに解消でき、入社後も安心して業務のキャッチアップができます。 ■ポジションの魅力： ◎当社は、アメリカやミラノなどの海外にもグループ会社がありますので、国内だけでは得られない新しい技術を取り入れており、スキルアップできる環境です。 ◎京都駅から２駅であり、最寄り駅（丹波口駅）からも徒歩7分のアクセスと立地が良いのが特徴です。観光名所も近くに多数ありますので、プライベートも充実させることができます。また、看護・介護休暇などの福利厚生も充実しておりますので、ご家族の状況に合わせて就業することも可能です。 ■当社について：ユーロフィン分析科学研究所はアステラス製薬のグループ子会社を経て、2018 年11 月よりユーロフィングループの一員となり、日本における医薬分析の拠点として業務を展開しています。医薬品の研究開発から生産までのあらゆるステージにおいて、お客様の要望に沿ったソリューションを提供します。三極の GMP 規制要件に適合する品質システムの下で実施する医薬品分析業務において、20 年以上の実績を誇っており、低分子医薬品ならびにバイオ医薬品における試験法開発やバリデーションをはじめとして、各種品質試験、安定性試験のサービスを提供して参りました。原薬や中間体、類縁物質の標準品は医薬品分析には必須な物質です。私たちはお客様からの信頼の下、標準品の保管、品質確認、生産工場などへの提供を総合的に管理するサービスを提供いたします。変更の範囲：会社の定める業務

浜理ＰＦＳＴ株式会社

【山形／米沢市】管理薬剤師（製造管理責任者）◆年休125日／浜理薬品工業株式会社の100％子会社【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

米沢工場住所：山形県米沢市八幡原2-…

￥

450万円〜649万円

正社員

◇◆完全週休2日制／年休125日／転勤なし／大手メーカーとの取引実績あり／業績安定◎◆◇ 医薬品や食品添加物を製造している当社の品質保証部にて、製造管理責任者として業務をお任せいたします。 ■主な業務内容：・出荷判定・出荷を適正に行うための管理業務／事務・事業所内にある医薬品の品質管理・取引先とのやり取り ■入社後の育成体制：入社後最初は色んな部署をみていただきます。その後、今いる製造管理責任者からの引継ぎを実施する予定です。 ■組織構成：品質保証部は、現在11名で構成されています。 ※50代中心／男女比＝7：3 ■はたらき方：完全週休2日制で年間休日125日ございます。残業も月平均20時間程度ですので、プライベートの時間もしっかり確保いただけます。 ■当社の特徴： (1) 当社は浜理薬品工業株式会社の100％子会社として医薬バルク（医薬品原体）医薬品中間体、食品添加物、化粧品原料及び機能性有機材料などの研究開発並びに製造販売を主業務としています。 (2) 2001年2月ISO14001認証取得し「環境を考えた化学の検討」をテーマに掲げ、限りある資源を有効活用し環境に負荷をかけない技術の開発に努め、人々の健康と幸福に奉仕し、社会に信頼され働く人に生きがいのある企業をめざしています。 (3) 業界自体、参入障壁がかなり厳しく、ライバルが入ってくることはほぼないため、取引先からは安定的に受注をいただける状況を確立しております。変更の範囲：会社の定める業務

大鵬薬品工業株式会社

【埼玉】分析法開／品質管理戦略立案（世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップシェア）【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

合成技術研究所住所：埼玉県児玉郡神川…

￥

600万円〜999万円

正社員

【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■職務内容：・治験〜商用原薬（主に化学合成品）に対する各種分析法の開発（原料、製造工程、原薬など）、分析法バリデーション及び安定性試験の実施・原薬の物性評価の実施及び物性に基づく品質管理戦略の立案・治験薬及び新薬に対する，Globalでの申請作業の実施（IND/IMPD/IB/CTDなどの各種申請資料の作成及び照会事項への回答） ■企業魅力同社は、1963年に大塚グループの一員として創業しました。以来、全社一丸となり世界中の患者や消費者が安心して使用できる高品質な製品の提供、適正な安全性情報の伝達に取り組んできました。主に（1）抗がん剤・（2）免疫・（3）泌尿器の分野を重点領域としており、今後もオンコロジー領域に注力していく予定です。同社の抗がん剤は経口の抗がん剤がメインとなっております。経口抗がん剤は痛みが無く、点滴や入院の必要が無いため通院で治療出来るというメリットのあります。そのため、今後のグローバル展開としては、将来的に経口抗がん剤が欧州や米国で受け入れられるかをビジネスの焦点としてグローバル展開を目指しています。同社の医薬品事業の歴史を創業当時から顧みると、まだ経口抗がん剤が汎用されていない時代に、パイオニアとして経口テガフール製剤「フトラフール」を上市、その後1984年発売の「ユーエフティ（テガフール・ウラシル配合剤）」により、胃がん、乳がん、大腸がん、肺がんにおける術後補助化学療法のエビデンスを創造しました。また、1999年発売の「ティーエスワン（テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤）」は、胃がん領域における進行再発及び術後補助化学療法、また膵がん領域における術後補助化学療法の標準治療を確立しております。がん領域だけでなく、免疫やアレルギー、泌尿器領域においても開発に精力的に取り組んでおります。ヘルスケア事業においては、「チオビタシリーズ」、「ソルマック」、「ハルンケア」という愛情ブランドを育て上げており、消費者に末永く愛されているブランドです。 ■研究所・工場について徳島工場（研究本部・CMC本部）、つくばエリア（研究本部）、埼玉工場（合成技術研究所）、北島工場（徳島）、犬山工場（愛知）、大塚グループ研修センター（埼玉）があります。

富士フイルム株式会社

GM10【神奈川】品質保証（医療機器・体外診断用医薬品）◇重点事業の医療分野／語学力も活かせる◎【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

メディカルシステム開発センター住所：…

￥

600万円〜999万円

正社員

【新規×将来性×重点事業の「メディカル領域」／プライム上場の日本を代表する大手メーカー／売上高2兆円超／高い技術力でグローバル展開／健康経営銘柄選出／週2リモート・フレックス制◎】 ◆職務概要：当社のメディカルシステム事業において医療機器の品質保証業務を担当いただきます。 ※担当製品例：新型コロナ等の感染症の検出を行う体外診断（IVD）用医薬品、又は、AI技術を利用したX線画像診断装置 ◆職務内容：ご経験やスキルに応じて、体外診断用医薬品や医療機器の品質保証業務、または、品質管理システム（QMS）のスペシャリストとしてご活躍いただきます。製品の不具合や使用方法などについてのご指摘・問い合わせに対して、開発部門との連携を図り、技術的サポートで解決に導いていただきます。（当部門での顧客からの直接的なご指摘対応はなく、別部門からメール等の文書で受け取り対応します）１．体外診断用医薬品の製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外）２．X線診断装置、マンモグラフィーの製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外）３．当社のQMSの管理運営、及び、監査・査察対応業務（MDSAP、MDR/IVDR、FDA査察、適合性調査他）【変更の範囲：会社の定める業務】当社は写真フイルムで培った技術を流用した銀塩増幅反応による高感度検出技術を用いて、体外診断用医薬品の分野で革新を起こしています。また、X線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 ◇REiLI 医師とAI開発者の知を結集した最先端技術 https://reili.fujifilm.com/ ◆同社の魅力：同社は「ヘルスケア」「マテリアルズ」「ビジネスイノベーション」「イメージング」の4セグメントを軸に、先進・独自の技術をもって、最高品質の商品やサービスを提供することにより「事業を通じた社会課題の解決」に取り組み、サステナブル社会の実現に貢献しております。変更の範囲：本文参照

日本ベクトン・ディッキンソン株式会社

【東京】医療機器の安全管理担当　※Fotune誌”世界を変える企業”選出【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都港区赤坂4-15-1…

￥

800万円〜1000万円

正社員

【コアタイム無しのフレックス制度／創業120年を超えるメーカー／米国のFotune誌の”世界を変える企業”選出】 ■業務内容：当社製品の安全管理業務を担当いただきます。ご担当いただく製品は面接を通して、適性や希望に応じて決定いたします。・苦情対応（製造元や顧客へのフィードバック）・安全性確保・製品不具合や健康被害に関する当局への報告対応・業務手順書作成・新製品導入、変更等に関するリスクマネジメント・事業部に対する苦情トレーニング・他社とのGVP契約の締結　等 ※同社のQM部門とも連携して本国への報告などの対応をします ■組織：マネージャー含めて８名のチームとなっています。 ■働き方：出社頻度は週4出社（在宅週1日程度）のハイブリッド制となっております。また、コアタイム無しのフルフレックス制の為、柔軟性が高く裁量持って働ける環境です。 ■同社の特徴：”世界のメディカルテクノロジー企業のトップクラスの企業” 創業以来100年以上の歴史を持つBDですが、ここ数年で2度の大きなM＆Aを通して売上規模は2015年以前の約2倍（約160億ドル＝約1兆7,000億円）となり、BDは世界のメディカルテクノロジーカンパニーのトップクラスの企業に仲間入りしました。事業の幅としても、研究・診断領域から治療機器まで幅広い製品ラインナップをもつことにより、競合企業との差別化を可能としています。変更の範囲：会社の定める業務

MSD株式会社

【妻沼】QMS＆コンプライアンススペシャリスト ※世界的な製薬メーカー／住宅手当など福利厚生も充実◎【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

妻沼工場住所：埼玉県熊谷市西城810…

￥

500万円〜999万円

正社員

◇◆◇世界売上トップレベルの米国外資系製薬企業、唯一の国内工場でQMS担当者を募集いたします◇◆◇ ■主な業務内容：品質マネジメントシステム＆コンプライアンス課では、製造所が医薬品医療機器等法及びGMPコンプライアンスを遵守し、患者さんに提供する医薬品品質の確保及び安定供給を達成するために、品質保証として品質マネージメントシステム（QMS）の構築およびその運営管理を行っております。グローバル標準で一貫性を持った品質、コンプライアンス管理を行い、かつ日本の要求事項への対応も行うため、米国本社および海外サイトをはじめ、規制当局および他社とのコミュニケーションも多くとてもやりがいのある職務です。昨今の度重なる医薬品業界における不祥事を発生させないためには、経営層との統制の取れたQMSの運営は欠かせないものであり、このポジションはグローバルグループの一員として、サイトの品質保証として非常に重要なキーポジションになります。品質マネジメントシステムのトピックリード　・査察対応/自己点検　・GMP適合性調査　　　　・CAPA管理　・データインテグリティ ■カルチャー／環境について：パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。フラットでスピーディーな組織体制となるべくアジャイル組織を導入するなど、働き方への変化へ非常に前向きな企業でございます。 ■職場について：妻沼工場は埼玉県熊谷市に立地しており、緑に囲まれた閑静なエリアに立地しています。従業員は約350人、「すべては、患者さんのために」をビジョンに掲げ、一丸となって日々お薬をつくっています。直近では、コロナ治療薬（全国160万人分）も当工場で生産しました。変更の範囲：会社の定める業務

アピ株式会社

【岐阜市】医薬品の品質管理＜係長クラス／化学の知見歓迎＞◆年休123日／業界トップクラスメーカ【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本荘工場住所：岐阜県岐阜市本荘中ノ町…

￥

500万円〜649万円

正社員

〜養蜂業からスタートし、現在では健康食品・医薬品などを手掛けるOEMメーカー／売上高500億超／業界シェアトップクラス◎／化学に関する基礎知識があり理化学試験に興味のある方へ〜 ■業務内容：医薬品・健康補助食品・飲料・化粧品メーカー等分野を問わず、様々な新商品を各分野の大手メーカーからの依頼で受託生産を行う当社の医薬品工場における品質管理業務にて係長として業務をお任せします。担当工程の管理、メンバーへの指導などにもゆくゆく携わっていただきます。 ■業務詳細：・医薬品（原資材及び製品）の理化学試験、微生物試験・試験設備の管理、器具・施設の清掃・水質試験及びクリーンルーム環境試験業務、書類作成など ※初期は試験実施をメインといたしますが、経験に応じて試験責任者に抜てきします。 ■やりがい：医薬品を販売する製薬企業向けの医薬品原料の製造、販売をしています。人の健康にかかわる医薬品の製造、品質管理に携わる社会的貢献度の高い業務となります。 ■社風：・若手が多い社風で20代〜30代が多く在籍しております(男性女性半々)。・中途入社社員も全体の6〜7割(契約社員含む)と中途の方でも馴染みやすい環境です。・周りとの相談で決定しますが、有給取得もしやすい環境です ■当社の魅力：・現在健康食品のOEMの分野ではトップ級シェアを確立しているといっても過言ではありません。コンビニや薬局等で目にする健康食品の多くは、当社で生産した製品です。・少量多種の生産が可能であるため、特に移り変わりの多いこの業界でも顧客のニーズに合わせて、製品を生産が可能なことを強みとしています。・グループ会社のUNIGENと共同し、インフルエンザやコロナウィルスのワクチン受託製造に取り組むなど事業全体の安定性もございます。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社トプコン

【板橋】品質保証（製品環境法規制担当）◆海外売上比率80%超のグローバル精密機器メーカー【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：東京都板橋区蓮沼町75-1…

￥

500万円〜1000万円

正社員

〜東証プライム／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー／日本・北米・欧州・アジアを中心にトップシェア製品多数〜 ■概要：当社が販売する製品に対する、製品環境法規制対応を中心とした業務をご担当いただきます。 ■業務内容：製品環境法規制対応（SI製品・EC製品） ●新規製品環境法規制の情報収集、検討、計画立案、対応 ●既知製品環境法規制対応・EU電池規則対応・EU POPs規則対応・インドRoHS対応・TSCA／カナダ PFAS報告規則対応・フランスミネラルオイル規制対応 ●社内の製品環境法規制対応に係るプロセス改善（規程、手順、ITシステム構築等） ●社内の製品環境法規制対応委員会の運営 ■担当製品について：・アイケア製品…眼科医向け及び眼鏡店向けの検査・診断用機器、治療機器、・スマートインフラ製品・・3DレーザースキャナーやICT自動化施工システム、IT農業システム、測量・土木用ソフトウェアなど測量機等の光学製品 ■働き方について：リモート勤務は試用期間経過後に週１日の使用が可能です。当社では、フレックスタイムや短時間勤務制度、時間単位の有給休暇取得が可能な制度を導入し、育児・介護との両立を支援しています。出産や育児に関する休暇制度や在宅勤務のインフラも整備しており、社員の生活と仕事のバランスを重視した働き方をサポートしています。 ■当社の特徴：・当社は人々の生活基盤を支える『医・食・住』（眼科医療、IT農業、インフラ）それぞれの分野における社会的課題を、当社のコア技術である精密光学、衛星測位、3次元計測やセンシング・制御技術をベースに解決する光学機器メーカーです。・海外売上比率80％、世界73拠点を誇るグローバル企業です。・従来の強みであるモノづくりをベースに、IoTやAIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【福島県須賀川市】医薬品分析（HPLC）◆業界未経験歓迎／研修制度充実／土日祝休み／残業20H程度【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

顧客先住所：福島県須賀川市受動喫煙…

￥

350万円〜449万円

正社員

◇◆薬品を製造している国内トップクラスの企業での勤務／研修制度キャリア大学や透明性の高い新評価制度で給与UPと成長を実現◆◇ ■業務概要：薬品を製造している国内トップクラスの企業の研究開発部門にて分析業務に従事していただきます。 ■業務詳細：薬品製造における品質検査および分析業務・高性能液体クロマトグラフィー（HPLC）を使用した検査および分析・製品の品質管理と改善提案・検査結果のデータ管理および報告書作成＜使用ツール＞ HPLC 【当社の魅力】 ■当社だからこそ実現できるエンジニアとしての未来がある：＜お取引社数3,900社＞同業他社と比較をしても圧倒的なお取引社数を誇る当社。当社独占のプロジェクトも多数あり、当社だからこそ挑戦できる仕事があります。＜キャリアドック制度＞同業他社では希望する仕事があっても、会社の都合で挑戦できないという事も転職理由の1つです。当社では専任のキャリアアドバイザーがおり、キャリアアドバイザーが社内に働きかける事で希望する仕事への挑戦を後押しします。エンジニアの遣り甲斐を大切にする当社だからこその取り組みです。＜FA制度＞エンジニアの方を対象に社内でのキャリアチェンジを支援する制度です。転職をする必要なく、社内での新しいキャリアを形成し、貴方のエンジニアとしての可能性を広げる事が可能です。 ■月残業20時間程度：当社から配属の企業様については残業が多くなる企業様が少なく、特別な取り組みをすることなく過度な残業が発生をしない状況となっています。また過度な残業は発生の場合は、案件担当の営業から法人顧客に対して、残業改善の是正対応も行っています。 ■スキルアップ支援体制：・24時間365日好きな時間に技術系動画や勉強が可能◎ ・Zoomにて技術研修を月数回開催！プログラミングや設計など幅広いトピックスを用意・スキルUPが給与UPにつながる！アカデミー制度で取得した単位に応じて給与UP ・専門教育機関で技術取得が目指せる変更の範囲：会社の定める業務

日本薬品株式会社

【千葉】本社品質保証部マネージャー　〜年休124日／医薬品・健康食品・化粧品原料の商社兼メーカー〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

独立行政法人中小企業基盤整備機構関東…

￥

600万円〜1000万円

正社員

◆仕事内容：本社品質保証部のマネージャーとして所属いただき、主に下記業務をお任せします。・国内7拠点・海外2拠点の受託業者管理・生産スケジュール管理・イレギュラーラインの調整、差し替え・GMP適合性調査・分析結果の管理・報告　・メンバーマネジメントなど ◆組織体制：品質保証部は現在6名体制で構成されています。 ◆コンドロイチン硫酸の老舗企業: 『素材開発』『原材料供給』『エコロジー対策』　の3本を柱に医薬品・健康食品・食品各分野への原材料・商品供給しております。代表商品は膝関節等の治療用サプリメントや医薬品の原料となっているコンドロイチン硫酸です。コンドロイチン硫酸を日本で作っているメーカーは日本で数社程度しかなく、その中で同社は創業からコンドロイチン硫酸を製造している業界の老舗といえる存在です。取引先はコンビニエンスストアやドラッグストアで見かけるような大手メーカーです。コンドロイチン硫酸／ポリフェノール／ビタミンC／ビルベリー

カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社

【福岡】医療機器の品質管理（検査・QMS）◆フレックス◆WLB充実◆硬性内視鏡で世界トップ【エージェントサービス求人】

品質管理・テスト・評価、品質管理・保証

福岡事業所　福岡検査室住所：福岡県福…

￥

600万円〜899万円

正社員

＼硬性内視鏡分野で世界トップシェア◆フレックス利用可◆アットホームな社風で、社員定着率が高い／ ■採用背景 2022年に現在の倉庫へ移転後、売上が拡大すると共に、製品の取扱い量が増大しており増員での採用となります。 ■業務内容：日本法人では、ドイツやスイスの工場から輸入した製品を福岡で取り扱っており、それら製品の品質管理業務をお任せします。（１）ドイツからの入荷品の合否判定試験の実施主に内視鏡及びCCU・光源装置等の試験その他、検査員により試験実施と指定されている製品群の試験（２）上記試験に伴う各種書類の作成および記録 QMS（品質管理システム）の運用、管理各種規定書の更新、製品標準書の作成・更新など（３）3PL業者に委託している製品群の最終合否判定（４）上記付随する関連業務【変更の範囲：会社（ドイツ本社を含む）の定める業務】 ※ただし変更のある場合、事前の説明を行うものとする。 ■組織構成 50代の部門長と、30代〜40代のメンバー数名で構成されています。 ■魅力・全社的に残業の少ない風土で、ワークライフバランスを重視して働くことができます。年に2、3回程度出張が発生します。・顧客とコミュニケーションを取るのは営業担当のため、クレーム対応は発生しません。・将来的に品質保証等へのキャリアパスも実現可能です。 ■会社について：【硬性内視鏡分野で世界トップシェア】世界市場においてシェアトップクラス（硬性内視鏡）製品を保持しており、その製品力・開発力から、さらに最先端の技術を駆使した製品を開発していく力があります。その技術力・製品力の高さから医療施設（医師）において、当社ブランドを知らない外科ドクターはいない程の認知となっています。【アットホームな雰囲気で、社員定着率が高い】外資系であるものの、ドイツ人の社長は非常に親日な方で、アットホームな雰囲気が特徴的です。「ストルツファミリー（従業員は家族）」という思いを持った会社で、時間内に仕事を終わらせることを良しとする社風のため、ワークライフバランスを保つことができる環境です。従業員の4割程度は女性で、女性の働きやすさも整っております。社員の方々の定着率が高く、18時半には社内にほぼ人がいないという全体的に残業が少なく働きやすい環境です。変更の範囲：本文参照

株式会社メニコンネクト

【郡上八幡／転勤無】品質管理※コンタクトケア製品≪コンタクトのメニコンG≫ 住宅手当有／福利厚生充実【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

郡上工場住所：岐阜県郡上市八幡町旭字…

￥

400万円〜649万円

正社員

〜年休120日・土日祝休で働き方◎国内コンタクトレンズのパイオニア「株式会社メニコン」のグループ会社〜 ■職務内容：主要生産拠点である郡上工場にて、コンタクトレンズ関連用品の国内圧倒的シェアを誇る「株式会社メニコン」製品の量産工程における品質管理業務を担当いただきます。転勤無で腰を据えてスキルアップができるポジションです。 ≪具体的には≫ ◆化学試験(製品の性能確認)／微生物検査／容器・外箱の検査 ≪職務内容の魅力≫ ◆広くて新しい実験室で、様々な分析機器を取り扱うことができます。 ◆品質管理によくある同じルーチンワークを繰り返すのみでなく、新製品の実現にたずさわることができます。 ■組織構成：品質管理課は20名（20代〜40代／女性8割・男性2割）の組織です。 ≪チーム構成≫ ケアソリューション1係／2係／レンズ係の3チームです。各チームにマネージャーが1名ずつ在籍し、それぞれメンバー5名程度での構成です。 ≪チームごとの役割≫ ケアソリューション係はコンタクトレンズに使用するケアソリューション製品、レンズ係はコンタクトレンズの品質管理を実施します。 ■同社の魅力：（1）高品質の生産し続けられる技術力：医療機器の品質マネジメントシステムであるISO13485に基づく生産体制によって、高い品質を確保しています。BFSシステム（成形同時充填システム：容器の「成形」と内溶液の「充填」を同時に行い、瞬時に密封することで無菌状態での製品化を実現する画期的なシステム）をはじめとする最新機械設備を導入した製造ラインが稼働しております。（2）福利厚生：・引越し費用負担（遠方からの引越が必要な方など　※支給要件有）・社宅あり（単身者のみ入居可能・入居費用:1.2万円/月）・家賃補助あり（借家に入居される場合　※支給要件有）・遠隔地採用者帰省補助制度あり（3）就業環境：土日祝休みで年間休日は120日と、プライベートとも両立がしやすい環境です。また、残業時間も月平均20時間以内です。 ■今後の展望：現在は国内向け製品のみならず、グループとしてグローバル展開を進めております。設備投資にも積極的に取り組みながら、親会社メニコンとの共同研究や開発も推進し、商品開発のスピードアップも実現をさせていく予定です。変更の範囲：会社の定める業務

テルモ株式会社

【富士宮市/愛鷹工場】品質マネジメントシステム(QMS担当／内部監査／有効性維持)※プライム上場【エージェントサービス求人】

品質管理・テスト・評価、品質管理・保証

愛鷹工場住所：静岡県富士宮市舞々木町…

￥

550万円〜999万円

正社員

■募集背景：工場組織および他事業所との関係性拡大に合わせ、品質マネジメントシステム（QMS）の有効性維持に関する業務が増加傾向にあるため、人員補強のため募集をいたします。 ■業務内容：ご経験に合わせて、下記業務をお任せします。・工場QMSの有効性維持を確認するための内部監査・製品の変更に関する進捗管理（計画から変更の適用まで）およびITシステムを用いた記録の維持・認証機関による監査、行政による査察の準備、関連部署への指示を含む対応全般・他製造所、製造委託先に対する監査、およびQMSの維持改善の支援 ■働き方：基本的に出社ベースとなりますが、ご事情によってリモートワークも可能です。出張は国内が年1〜2回、海外は年1回あるかないかの頻度です。 ※海外出張は長くても1週間程度 ■業務の魅力：均質な製品の開発および安定供給を行うためにはQMSの構築、維持管理が必須です。ISO13485などの国際規格、欧州MDR、米国QMSRなどの各国規制要求について専門性を深めることができます。また、QMSの維持管理をキーワードに様々な業務経験を得ることができます。 ■長期就業しやすい環境・リモートワーク：比較的取り易く、週半分在宅の実績もあります・土日祝休、年休日124日・有給休暇平均取得日数：14.2日（全社／2023年度）・平均勤続年数：15.9年・社員食堂あり（ワンコインで食べられるメニューあり) ■テルモの愛鷹工場について：愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO（体外式膜型人工肺）など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75％。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。 ■テルモ株式会社について：現千円札にも描かれている北里柴三郎博士が発起人となり、1921年に創業され、100年以上医療に貢献をしてきた当社。国産初の体温計製造からスタートし、今では5万点以上の製品を160以上の国と地域に展開している総合医療機器メーカーです。「医療を通じて社会に貢献するという」企業理念のもと、次の100年に向けて成長を続けています。変更の範囲：会社の定める業務

ミズホ株式会社

【千葉】医療機器の品質管理◇残業20時間程／年休126日／日米で手術台シェアNO.1【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

千葉工場住所：千葉県佐倉市太田217…

￥

450万円〜699万円

正社員

【グローバルニッチトップ企業100選へ選出／無借金経営で安定性◎／創業100周年／世界が認める「杉田クリップ」／日米での手術台のシェアはNo.1／年間休日126日】 ■業務内容：当社、千葉工場で製造している手術台や手術台関連製品に関する以下業務が品質管理課の仕事内容です。これまでのご経験や習熟度をみながら、いずれか業務を担当して頂きます。・工程内品質トラブル対応・サプライヤーの品質改善指導・計測機器校正管理・部品や製品の検査業務・品質マネジメントシステムの維持管理・品質改善活動の推進 ■組織構成：品質保証部は全体14名で構成されており、20〜50代まで幅広い年代の社員が在籍しています。配属となる品質管理課は現在7名の人員構成となっております。 ■日本・アメリカでの手術台のシェアはNo.1 手術台のカテゴリーにおいて、新製品の開発や他社の追随を許さない実績を築いています。当時日本では開発が不可能とされてきた、分離式手術台の開発成功はその一例です。現在手術台のシェアは日本、アメリカでトップクラスを誇っています。 ■安定した経営基盤創業から100年、盤石の経営基盤が確立しています。社員一人ひとりの主体性を尊重するワークスタイルや能力と実績を正当に評価する人事考課も当社の特徴の一つとなっており、若手からベテランまで幅広い年代層の方が活躍しています。近年では、よりグローバル対応に力を入れており、当社を中心にグループ会社と連携しながら、アジア、ヨーロッパへの進出、更なるシェア拡大に取り組んでいます。

日本薬品工業株式会社

【茨城県/茨城工場】医薬品の品質管理※年休126日／完全週休二日／福利厚生充実【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

茨城工場住所：茨城県稲敷市伊佐部12…

￥

400万円〜649万円

正社員

【異業種・特定技術派遣出身の方も歓迎／創業60年越えの安定優良企業／年間休日126日・完全週休二日／各種手当充実】 ■業務内容医療用医薬品及び原材料のサンプリングや各種試験（安定性、バリデーションサンプルを含む）、またラボ管理や環境測定等の業務、GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般を担当していただきます。またご経験により、バリデーション、技術移転等の生産技術関連を担当していただく業務もあります。＜具体的な業務内容＞・医薬品及び原材料のサンプリング・医薬品及び原材料の各種試験（安定性、バリデーションサンプルを含む）・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務・データ取りまとめ、報告書作成・分析機器、試薬・試液類の維持・管理・製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定・GMP関連文書等の新規作成・改訂 ■組織構成 18名（課長1名、メンバークラス13名、臨時・嘱託1名） ■業務の魅力・ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファグループの一員としての利点を活かしながら、徹底した法令順守のもと、ユーザー要望に誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。・法令遵守宣言にある通り、常に製品の品質を最優先に考えて業務にあたっています。小集団活動など、部署間や部署内の活発なコミュニケーションによって業務改善や品質向上に務めています。 ■強みや特性・先発品を含めた錠剤中心の医薬品を扱っているため、新薬とジェネリックの両方を経験できる。・アットホームな環境で、自分の意見を主張することができる。 ■設備投資・HPLCの増台、TOC計の更新など、適切な試験ができるよう対応している。・データインテグリティへの更なる対応のため、LIMS（検査データ管理システム）導入を予定している。 ■当社の特徴当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。変更の範囲：会社の定める業務

セルリソーシズ株式会社

【殿町】再生医療用細胞の品質管理職※プライム上場アルフレッサG／年休125日【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

殿町Cell Processing C…

￥

400万円〜649万円

正社員

■業務内容：国産原材料(マスターセル)の提供事業を行っている殿町CPCにて、再生医療用細胞培養に関する細胞の培養・加工を行って頂きます。取引先拡大に伴う増員採用となります。・細胞製造事業における中間製品、製品の規格検査・特性検査業務・検査業務で使用する機器の管理、製造クリーンエリアにおける清浄度検査（環境モニタリング）・無菌検査、手順書作成、バリデーション文書、申請資料作成・当局対応 ■セルリソーシズ株式会社について： 2022年4月、『再生医療という希望をすべての人に届ける』を理念に掲げた新会社としてアルフレッサグループより設立。当社は、再生医療の製造・流通過程で必要なヒト（同種）細胞原料の調達から細胞加工物の製造までを担い、再生医療を必要とする人々のために、高品質で安定した細胞の提供を行ってまいります。 ■事業内容：本人とは異なる他人由来の細胞を使った他家細胞型の再生医療等製品の開発には、健康な人から善意で提供を受けた胎盤や脂肪などの組織や細胞が必要となります。セルリソーシズでは、提供医療機関から健康な人から同意を得て提供を受けた組織や細胞を基に細胞原材料(マスターセル)の製造を行い、再生医療等製品の開発を進める企業や団体(製薬会社、研究機関、大学病院)などに対して提供を行っております。また製造を希望される依頼者のニーズに沿って自家・他家型の細胞加工物の製造事業も行っております。

明治薬品株式会社

【富山】薬剤師/残業月平均10時間以内/完全週休2日制/年間休日122日【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

富山工場住所：富山県富山市三郷６番地…

￥

350万円〜649万円

正社員

■職務内容：薬剤師として、以下の業務を行います。・医薬品、医薬部外品等の品質保証・医薬品のGMP管理・薬事申請書類の作成等 ■職務の特徴：・外資系製薬メーカーや国内大手製薬メーカーからの受託業務が中心となります。・本ポジションでは、委託先や部門内にてコミュニケーションを取ることができる方を求めています。また、英語力がある方は、自身のスキルを活かして業務を行うことができます。 ■組織構成 10名の組織です。 50代の部長、40代次長、30代課長係長2名と30代主任2名、20代一般職4名にて構成しております。男性が4名、女性が6名です。 ■同社の特徴：明るく豊かな未来のために同社は顧客の健康をサポートしています。長命だけでなく長寿社会を作るため、同社は独自のノウハウに基づいて、独創的な製品開発、徹底した品質管理、安定的な製品供給を約束し、21世紀のセルフメディケーション時代という大きな流れに貢献していきます。・CMO事業…大手製薬メーカーの多種多様な製品を受託製造しています。・CHC事業…創業以来、培ってきた技術と知識をベースに同社だから出来る製品開発を日夜探求しています。　　　　　　　　最近の生活習慣や美容関連製品を中心に目的や用途にあったユニークな製品の「企画」「提案」「研究開発」に努めています。

鈴与株式会社

★勤務地・首都圏【医療機器×ロジスティクス】メディカル品質保証室品質保証マネージャー・担当者候補【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞鈴与東京ビル住所：東京都港区芝…

￥

600万円〜999万円

正社員

■採用背景：医療機器の輸入製造・洗浄・滅菌・包装・保管・配送にいたる高品質なサービスを提供、企業様の物流の最適化・サプライチェーンの清流化を図る当社サービスは、外資系大手医療機器メーカー様をはじめ医療機器業界の多くの企業様から当社サービスにご興味を頂いており、採用強化を図っております。本ポジションでは、医療機器Xロジスティクスの品質保証担当として、様々な顧客を品質面からサポート頂きます。 ■業務詳細・医療機器・化粧品等製品に課題をお持ちの企業様への物流・受託製造・滅菌・各種試験のサポート・医療機器製造におけるQMSの管理・アウトソーシング受託後、顧客の製造工程や体制/計画等を考慮し、製造及び物流工程における効率化やコスト削減の推進・顧客から受託した貨物の包装や簡易組立を行う際の管理監督・洗浄バリデーション並びに包装バリデーションの実施・ISO13485の管理・医療機器、化粧品、医薬部外品の維持管理サポート、内部監査対応【充実の教育体制】当社では、入社後の教育体制を非常に重視しています。入社後一週間程の座学研修に加え、以下のような定期的な研修を通じて、社員の成長をサポートします。（1）仕事内容ごとの研修: 各職務に応じた研修を実施しております（2）自己啓発研修: 語学や外部の講習も支援しており、1年目は条件を満たした方に全額負担、2年目以降は半額を会社が負担します。また、グロービスの研修も社内メンバーがアカウントを共有し、自主的に学べる環境を整えています。 ★ユニークなキャリア採用者研修年2回、社員同士が「最近、仕事どう？」とざっくばらんに仕事での喜びや苦労を共有し合います。これにより、転職者同士の横のつながりを深め、安心して連携できる環境を作り上げています。変更の範囲：会社の定める業務

1 252627 41