品質管理・保証の仕事

検索結果: 626件(501〜520件を表示)

株式会社富士薬品

【富山】医薬品の試験開発※残業月20h／フレックス制度／転勤なし／セイムス薬局を展開する医薬品企業【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

生産事業本部住所：富山県富山市婦中町…

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300万円〜499万円

正社員

【当社の起源は配置薬／医療用医薬品にも注力し複合型医薬品企業として成長／CMで話題のドラッグストア「SEIMS」を展開／事業の柱を増やし売上拡大中】 ■業務概要：医薬品の試験開発の業務をお任せします。 ■具体的な業務：・医薬品の規格や試験法設定に関する業務・医薬品の安定性試験の実施・品質管理部への試験法の移管・工業化検討におけるバリデーション評価・新規採用原薬の試験法確認 ※上記のような、医薬品の分析、試験に関連する業務が主な業務となります ■当社の魅力：【当社の起源は配置薬】当社は1930年2月に富山市で配置薬販売事業を創業し、その後1954年4月に個人事業から法人化して2014年4月に60周年を迎えました。法人化してからは販路を広げ、現在では320万軒の顧客に配置薬を届ける全国販売網を構築しました。1986年2月には、富山市に医薬品製造工場を建設しています。製造から販売までの一貫システムを実現し、顧客のニーズにより早くより忠実に対応しており、この製造から販売までの製販一貫体制を礎にドラックストア、調剤薬局事業、医療療医薬品事業へと発展してきました。【医療用医薬品にも注力し複合型医薬品企業として成長】当社には配置薬販売事業とドラッグストア事業という２ウェイの販売チャンネルと、それを支える医薬品製造事業という製販一貫体制のビジネスモデルがあります。このビジネスモデルを主軸に、お客様の健康というニーズに即応できる「複合型医薬品企業」として成長してきました。今後はデリバリーシステムの確立と在宅医療の推進を強化し、薬を通じて地域包括ケアを目指します。【CMで話題のドラッグストア「SEIMS」を展開／事業の柱を増やし売上拡大中】 1995年にドラッグストア事業を開始し、「SEIMS」として埼玉県を中心に店舗を展開しました。その後全国店舗網の実現を目指してグループ化を開始し、富士薬品ドラッグストアグループとして1,300を超える店舗網を構築し同社の主力事業に成長させています。全国47都道府県すべてへの直営店の出店を目標とし、これまでは住宅地への出店がメインでしたが、最近は駅前にも進出しています。

協和キリン株式会社

【高崎】バイオ医薬品の品質保証・統括業務 ※バイオ医薬品を中心としたキリングループの大手製薬メーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

高崎工場住所：群馬県高崎市萩原町10…

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500万円〜1000万円

正社員

■業務内容： GMPに沿った品質保証業務　・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定・逸脱管理・製造方法、試験法、規格等の変更管理・製造所との取り決めの締結及び更新・製造所等へのGMP査察・文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等）・当局査察対応・その他 ■魅力：グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。 ■高崎工場について：中期経営計画である「グローバル製品の価値最大化」「グローバルでの安定供給体制確立」に欠かせない役割を高崎工場は担っています。グローバル展開にあたり、バイオ医薬品を中心とした医薬品を生産しているのが高崎工場のみで、同社の核となる工場となります。 ■キャリアに関して：近年は中途採用を強化している同社。直近、中途採用でご入社された方がマネジメントクラスに着任されていることも多数ございます。また、ご経験を積んで頂いた後に、ご本人のご希望を踏まえて別のポジションや拠点に異動することも可能です。1年に1度異動に関してチャレンジできる制度がございます。 ■就業環境：年間休日125日でワークライフバランスが保てる環境です。また福利厚生が非常に充実しているのも同社の特徴の一つです(配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職…等)。腰を据えて長期就業が叶う環境です。

株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ

【福島】品質保証　〜日本初のmRNA医薬品製造受託機関／立ち上げメンバー募集！〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：福島県南相馬市原町区下太田…

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300万円〜899万円

正社員

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／立ち上げメンバー募集！／I・Uターン歓迎！】 GMP下における製品の品質保証業務をお任せいたします。 ■業務内容：・製品ライフサイクルにおける原薬・製剤の国内製造所、試験所の管理監督・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用・医薬品品質システムの運用推進業務（下記、購買・SCM部との連携）・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般・規制当局との窓口・薬制、CMC薬事に関する業務等 ■採用背景 2023年7月、福島県南相馬市下太田工業団地内に21世紀初の原薬工場が完成しました。 ※2026年：同施設に製剤工場が竣工予定今回は新工場における立上げメンバーを新規募集しております。 ■当社について当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定しています。

三協化成株式会社

【福知山】薬剤師／医薬品の製造及び研究開発事業【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

福知山事業所住所：京都府福知山市長田…

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350万円〜799万円

正社員

■職務内容：機能性材料、電子・情報材料、医薬品原薬・中間体、化粧品原料における製品製造及び研究開発を行う当社において、公的機関とのやりとりや監査、品質保証業務をお任せします。 ■具体的な業務：・官公庁からの品質申請対応・出荷判定・査察対応・SEQ（Safety Enviroment Quality）活動 →安全管理、現場パトロール、廃棄排出基準調査 ■福知山事業所の特徴：北近畿・由良川流域の豊かな自然の中にある福知山事業所は、「医薬品原薬及び重要中間体」製造を中心に、GMP遵守による徹底した製造管理で、顧客ニーズに合った高品質の製品を提供します。 ■組織構成：室長（薬剤師/60代）、男性スタッフ（30代/2名）の3名で構成されております。

株式会社ウドノ医機

【東京/八王子】滅菌装置の品質保証※第二新卒歓迎※/国内シェア30%　来年創業100年企業【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

楢原工場住所：東京都八王子市楢原町1…

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350万円〜599万円

正社員

〜国内唯一の医療用・産業用滅菌装置の専門メーカーでユーザー様にご愛顧いただける長期的に働ける環境です！大手医療機器メーカー・食品メーカー・総合病院などで活躍するニッチトップメーカー！〜※第二新卒歓迎※ ■職務内容：・東京八王子にある製造事業所内にて、医療用、産業用滅菌器の品質保証、品質管理業務をお任せ致します。具体的な例は以下を想定しています。徐々に仕事を覚えていただき、できる範囲からお任せします。・QC工程表の作成　・標準書の作成・更新　・検査機器の調整・検査業務（原材料、製品）　・方針管理　・ISOの事務局的仕事・工程異常に対する原因追究と対策　・工程改善　・製造部などへの品質教育の実施 ■滅菌装置とは：ウドノ医機は日本で最初に滅菌装置を開発した、滅菌装置のパイオニア企業です。滅菌とは文字通り「物質中のすべての微生物を殺滅又は除去」することを指します。ウドノ医機の滅菌装置は病院の外科手術で使用するメスなどの各種医療器具や、製薬会社などの実験施設で導入されおり、滅菌処理が行われることで、感染症を予防することに一役かっています。他にも食品メーカーなどでも同社の製品は価値発揮をしており、クライアント数は約3000社にも上ります。 ■職務の特徴：・入社後は本社で数ヶ月ほどの研修を実施します。業務に必要となる滅菌装置の知見や技術等を習得していきます。経験や実績を積み重ねた後、将来的には管理職へキャリアアップ可能です。長期的に腰を据えながら、プロの人材へと飛躍できます。 ■同社の特徴：・国内唯一の滅菌装置の専門メーカーとして長年の実績があり、大型の高圧蒸気滅菌装置では国内シェア約30％を誇ります。・高度な製造技術をベースに最新の技術を取り入れた装置を次々に開発、提供しています。営業から製品企画、開発製造、そしてサポートまで社内一貫体制を整えており、国公立病院、大学病院、医療研究機関及び大手製薬メーカーの顧客の要望に応えています。 ◇”整備に関する取り組み”が評価され、公益社団法人ボイラ・クレーン安全協会より『優良ボイラー等安全管理事業場賞』を受賞しています。

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【秋田県／大館市】品質管理・試験業務◆化学系大学卒業歓迎／未経験から挑戦可能◆【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、品質管理・保証

顧客先住所：秋田県大館市受動喫煙対…

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300万円〜499万円

正社員

今回は秋田県大館市にある医薬品製造工場にて勤務いただく案件となります。 ■職務内容詳細：弊社の取引先企業にて医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。 ”注射剤、テープ剤”を製造している製造工場にて品質管理部門として、出荷前の試験薬の分析、評価に従事していただきます。 ■教育制度：（1）当社では、「キャリアプランニングシステム」を構築しており、基礎から学ぶ基幹研修や社内eラーニングによる研修等により、技術レベルを上げていきます。具体的には、研修専門施設の「KENスクール」で製図の基礎、3D-CAD研修、自動車部品のモデル作成などについて学びます。基礎から学び、将来的には設計開発エンジニアとしての活躍が可能です。（2）「10年後、顧客・市場から選ばれるエンジニア」を実現する研修および教育制度があります。国内、海外含め30社以上のグループ、あらゆる業界1,000件以上の顧客群を持ち（業界トップクラスの案件保有数）子会社に技術者専門の教育機関であったKENスクールを買収しオリジナル教育の整備、全国80校以上で展開するe-learning専門のWinスクールとの提携（24H受講可）を行いました。社員教育、投資には最優先で考えており、将来活躍する人材を育成しています（各種勉強会も毎回80％以上の社員が参加しています）。その他、クライアント先への移籍ができる移籍制度などもあります。 ■公正な評価制度・安心の賃金制度：〇アカデミー制度…大学のようなコマ形式で、修業すると評価レイヤーが上がる制度を導入しています。学習意欲を評価し、昇給・昇格に反映します！※入社1年目の場合は、機械・電気電子・半導体いずれか1つの講座を受講〇業績外での絶対評価…勤怠評価、社内研修講師の担当、リファラル制度活用、取引先の拡大に繋がった動きなど、幅広い側面から評価を行っています。〇取引先での契約金額…会社への利益貢献率を評価します。さらに個々のライフイベントを想定した賃金制度を取っているため、将来への不安なく働くことが可能です。育児・介護・語学留学などで退職した社員の復帰を歓迎する「カムバック制度」も整っています！

味の素コージンバイオ株式会社

【坂戸】品質保証（品質管理） <再生医療用等の臨床用培地の製造> 異業界歓迎/転勤無/残業15ｈ程【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証

本社住所：埼玉県坂戸市千代田5-1-…

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350万円〜499万円

正社員

【味の素G/再生医療用培地受託製造のリーディングカンパニー/医療の発展に貢献/業界経験不問/残業15ｈ程/土日祝休み/キャリアアップ◎】 ★絶対評価の人事制度 ★味の素Gの充実した研修・講習も受講可能 ■採用背景注目が高まる再生医療領域を背景に製薬メーカーからの引き合いも多いことから増強のための募集となります。※挑戦心、意欲のある方やスキルアップ・キャリアアップをしたいという方大歓迎 ■業務内容品質保証業務をメインに行っていただきます・製造記録の照査・標準作業書の作成・品質管理文書整備及び管理（文書整備、各種文書改定）・監査の業務（日次,月次,年次の品質管理項目の管理、監査事前準備、指摘事項の対応）・顧客クレーム。問い合わせ対応（顧客との折衝、原因究明、対策、報告書作成） ■研修体制・基本的にはOJTで、経験豊富な社員のもと、ご就業いただきます。・講習なども多数あり、味の素Gの研修にも参加可能です。スキルアップをしたい、知識を深めたいなど希望に沿って講習に参加していただきスキルや知識を身に着けることができます。 ■キャリアパス例：・製造部門でのキャリアアップ（マネジメントなど）・品質管理、品質保証などへのキャリアチェンジ ※社員の成長を後押しする風土があるので、成果を残すことで同社内で多くのチャレンジが可能です！ ■評価制度上長と部の目標を鑑みて、個人目標を設定し達成度合いに応じて評価を決定します。絶対評価（定量と定性）であるので達成していれば適性な評価がされます。 ※評価項目例・納期へ向けた製造方法の確立とマニュアルへの落とし込み・コストダウンの達成・スキルマップの達成度合い　など ■働き方/社風少数精鋭の組織なので積極的に意見を言い合える社風で、土日の出勤もなく、残業も15時間程です。メリハリをつけた働きやすい環境です。 ■同社に関して・厚労省の定める基準を厳格に遵守した味の素株式会社のiPS/ES細胞用培地「StemFit(R)AK03N」シリーズの生産実績を活かし、様々なご要望に応える高品質な培地をご提供しています。 ※製品事例…iPS/ES細胞用培地、免疫治療用培地、幹細胞用培地、間葉系幹細胞用培地

第一三共株式会社

【日本橋／本社】グローバルQA部門 DX,DTx企画推進スタッフ【エージェントサービス求人】

社内情報化推進・導入、品質管理・保証

本社住所：東京都中央区日本橋本町3-…

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600万円〜1000万円

正社員

■業務内容：・グローバルQA組織におけるDX戦略策定（関連部所との調整を含む）及びプロジェクトリード・デジタルヘルス（デジタルセラピューティクス等）を見据えたQA体制の構築及びプロジェクトリード ■キャリアパス：・グローバルQA組織におけるDX戦略策定や、プロジェクトのリードを担当し、DX・DTx企画推進スタッフとしての経験を積み、企画スタッフリーダーへと育成します。・強みと適性を見据え、主要QA機能のGlobal Lead/Head（海外駐在を含む）や、幹部職への登用、DX/IT等の他部門への活躍の場の拡大も考慮します。 ■当社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメットメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

大塚製薬株式会社

ITシステム管理・データガバナンス担当(徳島・佐賀)◆国内トップ級の医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞徳島本部住所：徳島県徳島市川内…

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500万円〜1000万円

正社員

■業務内容：国内外の法規制に合致したGMPに関するデータガバナンス体制の構築・改善・運営を担当頂きます。・本社品質保証部門に所属し、全社的なITシステムのシステム責任者を担う、若しくは、製造所（製剤又は原薬）に駐在し、ITシステムのシステム責任者を担う・Data Integrityの維持管理、レギュレーションアップデートに伴う自己点検実施・新規システムの導入、及びプロジェクト業務の運営推進・バリデーション（CSV）の計画立案、進捗管理・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務・コンピューター化システムベンダー監査の実施と結果の報告・海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査対応・海外を含む当局査察対応 ■同社の魅力：国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80％超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。

ニプロファーマ株式会社

【埼玉】医薬品の品質管理 ※東証プライム上場／長期就業◎／受託製造国内ナンバーワン【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞埼玉工場第0プラント住所：埼玉…

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300万円〜599万円

正社員

※東証プライム上場ニプログループ／長期就業◎／受託製造品目数は国内ナンバーワン！ ■職務概要以下業務をご担当いただきます。・理化学試験　・微生物試験　・医薬品製造に使用する原料の受け入れ試験・試験機器を用居て製造された錠剤、軟膏剤、散剤、カプセル剤などの分析試験・試験設備などのメンテナンス　・作業エリアの環境試験などを担当 ■埼玉工場の特徴埼玉工場(第0プラント)、第1プラント、第4プラントでは経口剤を、第2プラントではパップ剤を、第3プラントではテープ剤・液剤・軟膏剤を製造しており、ニプログループの医薬品事業における主要な製造拠点の一つとなっています。スピード感を持って意欲的に仕事に取り組んでくれる、メンバーが多数活躍しています。教育にも力を入れており、仕事を通じて成長できる環境が整っております。 ■配属先構成埼玉工場は全体で850名。品質管理課では5つのプラントに計160名ほど在籍しています。 ■入社後の流れ入社後は、ＯＪＴを中心に業務を覚えて頂き、その後担当業務をお任せしていきます。同じラインのスタッフとチームワークを大切に仕事を進めていきます。 ■仕事の魅力医薬品製造は、綿密、丁寧なチェックがかかせない仕事となりますが、チームワークを大切にしながら仲間と協力して仕事を進めていくことができます。何より、医薬品製造は社会貢献度の高い仕事となりますので、自分自身が製造に携わった薬が世の中に広まることを実感していただけます。 ■キャリアパス工場内でのキャリア形成はじめ、本社QAへのチャレンジなど、社員のキャリアビジョンを鑑みたキャリア形成が可能です。 ■長期就業◎ 男性の育休取得実績あり、産休・育休取得者が全員復帰しているなど、長く働いていただける環境を整備しております。

ＤＣ‐ＢＩＯＴＥＣＨ株式会社

【京都市】製造管理・品質管理◆細胞・組織・遺伝子等を用いた先端医療支援／再生医療業界／年休125日【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

本社住所：京都府京都市山科区安朱南屋…

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300万円〜649万円

正社員

細胞・組織・遺伝子等を用いた先端医療支援事業など、医療に関する事業を展開する当社にて、製造管理・品質管理としてご活躍いただきます。 ■業務概要：下記部門どちらかの業務をお任せします。＜製造管理部門＞細胞加工受託を行う上でのクリーンルーム内での製造管理に関する業務全般を担当していただきます。基本的な製造はSOPに従い実施します。＜品質管理部門＞細胞加工受託を行う上での品質管理に関わる業務全般を担当していただきます。検体の受け入れから出荷までの各種試験検査の実施及び管理、製品品質を担保する上での関連記録の照査等に関わる業務を実施していただきます。 ※経験等確認、相談の上、配属を決定いたします。 ■特徴：・再生医療業界で様々な経験を積むことができ、スキルアップできます。少人数のため、色々な業務に携わりたいという方に向いています。・年間休日125日、土日祝休みです。休日出勤をお願いする場合がありますが、平日に振替休日を取得できます。・残業はほぼありません。

株式会社クラレ

【東京】歯科材料の品質保証(化学物質規制への対応) ※世界No.1シェア多数◎【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：東京都千代田区大手町2丁目…

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550万円〜899万円

正社員

【大手素材・化学メーカークラレグループ／クラレとノリタケカンパニーリミテドが歯科材料部門を事業統合し設立・積極海外展開中／残業月10〜20時間程◎】 ◆職務内容：クラレノリタケデンタル株式会社の歯科材料、歯科器材に関する以下の業務をご担当いただきます。【職務詳細】 1.　各国化学物質規制への対応に係る実務、管理業務 2.　医療機器品質マネジメントシステム（QMS）の運用管理業務　　特に、設計プロセスの運用管理 3.　審査業務（広告宣伝・製品表示物、製品設計、法的手続き文書等） ◆採用背景：近年、世界各国において医療機器規制や化学物質規制での厳格化が加速しており、当社製品のグローバル展開を安定的に進めるためにも、各国医療機器規制／化学物質規制の遵守への対応や、社内体制の強化が必要となっています。化学、毒物学や関連法規など専門的な知識を有する人材を募集します。 ◆出向先について：クラレノリタケデンタル株式会社へ出向となりますが、株式会社クラレへ入社いただきますので、各種処遇や福利厚生はクラレと同じです。主な事業内容：歯科用接着材・充填材、歯冠用硬質レジン、歯冠用セラミックス、歯科用石膏、歯科用CAD/CAM機器・材料など ◆同社の特徴・魅力： ◇1926年創業、グループ連結で11,000名規模、世界30カ国・地域に100以上の拠点を誇る、大手素材・化学メーカーです。既に海外売上高比率は約70％と、グローバルな事業展開が進んでいます。 ◇同社は、人工歯科材料及びメディカル関連製品のメーカー/クラレメディカル社とノリタケデンタルサプライ社が統合して発足した企業で、非常に安定しております。デンタル材料に特化し、グループ会社で人工歯科材料の原料から開発・製造を手掛けている為、他社には真似できない優位性（顧客ニーズ対応・コストカット等）を有しております。 ◇同社で扱っている人工歯科材料（ジルコニア）は、特に海外での売上が年々増加、生産量も2〜3年で伸長し続けており、今後も更なる拡大を見込んでいます。 ◇残業月10〜20時間程、完全週休2日制・年休120日と就業環境が整っており、長期就業が可能な環境です。

沢井製薬株式会社

【茨城/神栖】品質管理◆ジェネリック医薬品のトップメーカー/業界屈指の品質体制【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

鹿島工場住所：茨城県神栖市砂山14-…

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400万円〜799万円

正社員

■仕事内容：医薬品の品質管理業務を担当頂きます。・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検など ■同社に関して：同社は日本を代表するジェネリック医薬品メーカーです。生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目を扱い全国約8,000病院、5万8,000の保険薬局に採用されています。「なによりも患者さんのために」を企業理念に、高い製剤技術と、徹底した品質基準を有しています。国内でさらに高まる需要に応え、安心して使用できる製品を日夜追及しています。

株式会社富士精工

【静岡/富士宮】品質保証◆世界トップクラスの品質！医療器具メーカー◆英語力活かせる◎◆残業10H【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：静岡県富士宮市山宮860-…

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400万円〜549万円

正社員

品管品質グループの中で、品質保証をメインに、以下の業務を遂行していただきます。※業務の中で英語力が活かせます！ ■業務内容：・品質保証業務（顧客クレーム対応、監査対応、対策書・是正報告書の取り纏め）・海外顧客との英文文書による問い合わせ対応および回答書作成・品質の工程管理（データ分析、改善提案）・品質レベルの向上及び不良対策の提案と主導・ISO13485（医療機器・体外診断用医薬品）認証取得に向けての業務・対応・ISO9001運用管理および継続認証監査対応・出荷検査/工程検査・検査成績書の作成・計測機器の管理（校正/精度確保） ※品質管理グループは以下の通り構成されています。 (本社：5名)　マネージャー1名、スーパーバイザー1名、一般社員3名 (矢板工場：6名)　マネージャー1名、シニアアシスタントマネージャー1名、スーパーバイザー1名、一般社員3名 ※入社後は品質管理グループマネージャーによるマンツーマンのOJT研修にてサポートをさせていただきます。 ■英語の使用ポイントについて: 業務の5割で英語を利用します。海外顧客からの問い合わせ対応の際の文書作成による読み書きがメインとなります。また会議、監査対応の際のスピーキングもございます。 ■当社の特徴： ●極細金属チューブのトップメーカー当社は、医療用注射針や医療機器のカテーテルのコア材とした極細金属チューブの日本最大級のメーカーであり、また世界でもトップサプライヤーの一つです。 40年近くに渡り、世界の医療機器メーカーから絶対の信頼を得ています。 ●グローバルなサポート医療機器の規格ISO13485を取得し、造管から組立・検査まで全体を通した管理体制により、医療業界の高品質な規格にも対応しています。当社は、静岡県と栃木県に工場を有し、その二つの工場から14か国・32カ所の顧客い直接製品を供給しており、アメリカ、ヨーロッパ、中国、香港の営業拠点から、顧客とのスムーズで効率的なやり取りを可能にしています。

SGSジャパン株式会社

【横浜市／リモート有】審査員（医療機器認証）◇英語力を活かす／世界最大規模の民間検査・審査登録機関【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：神奈川県横浜市保土ケ谷区神…

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450万円〜899万円

正社員

〜経験を生かして審査員へキャリアチェンジ（未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します）／語学を生かせるポジション／自身の裁量を大きく就業できる環境です／スペシャリスト志向の方へおすすめの案件です〜 ■ミッション・概要：・私たちSGSではプロ意識と顧客中心主義を念頭に置いて、業界で最高品質のサービスを提供することを品質方針の中で謳っております。・SGSで主に提供しているISO13485は医療機器・体外診断用医薬品の取り扱い組織に適用される品質マネジメントシステム規格です。国内はもとより、海外へ医療機器・体外診断用医薬品を輸出する際の規制要求事項や取引条件となるケースが多くあります。 ※これまでのご経験を活かして社会に貢献したい、一生涯使える資格を取得したいという方のご応募をお待ちしております。 ■業務内容：入社時後には審査員資格取得を目指し、資格取得後は以下をご担当いただきます。・審査活動全般・審査計画書の策定・審査報告書の策定・医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師・審査業務についてのサポート業務（マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他）・関連規格等に関する情報収集 ■ポジションについて：・審査員業務は定年後も一生続けることができる仕事です。・未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します。ご経験によりますが資格をお持ちでない方で入社から１年程度で主任審査員を取得している方が多いです。・医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、該当するライセンスの取得や、製品・マネジメントシステムの第三者認証が必要です。 SGSは、規制当局や認定機関に登録された第三者認証機関であり、国内外のさまざまな地域で、より有効かつ安全な医療機器が使用できるよう認証活動をするリーディングカンパニーです。 ■働き方・その他魅力：・審査員資格取得まではオフィスに出社して頂きますが、資格取得後はお客様先での審査や月に数回のオフィス出社以外は、レポート作成等をご自宅で行って頂きます。

株式会社ワールドインテック

【関東】医薬品分析・品質試験〜年間休日122日以上/残業月平均10時間〜【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、品質管理・保証

【関東】希望勤務地を考慮しながら決定い…

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400万円〜649万円

正社員

医薬品分析・品質試験担当として業務を行っていただきます。（1）医薬品分析、品質試験、理化学試験および医薬品の品質試験、品質改良試験を目的とするHPLC、GC、UV、IR等を使用した理化学試験・データ解析（2）日、米、欧3極GMPに基づく試験質管理システムの下における各種試験（製剤原料・包装資材の受入試験、バルク製品の試験、最終製品の試験） ※上記業務内容はパートナー企業の研究プロジェクトの一部であり、スキルや経験を踏まえて最適なプロジェクトに配属させていただきます。 ■教育環境：研究を行うためには自己の成長が重要となります。新たな環境下では、専門分野を超えたスキル・実技が必要になってくることが多々あります。そのため、東京大学および京都大学に設けている研修センターにて行っております（主に医薬品業界で必要となる専門的な研修カリキュラム等、受講者のレベルに合わせた研修）。充実した実習にて業務を学んでいただける環境です。また、就業した後の研修体制も整備されているほか、組織の一員としてのマインド研修にも注力しております。このように当社では社員の成長を支援しております。 ■当社の特徴・魅力：・多様なジャンルの研究開発経験を積むことができる…上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。700名を超えるR＆D事業部の研究者は全国200社以上の研究所で研究にあたっています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。・将来のキャリア形成が自分で選択できる…研究職から自分の希望以外で離れること（会社都合のジョブローテーション）はなく、研究をずっと続けられる環境も整っています。また、希望があれば研究職のエキスパートとしてスキルアップしていくだけでなく、メンバーや組織のマネジメント経験を積むこともできます。加えて、管理部門への職種転換もできるため、将来のキャリアはご自身で描き、叶えられる環境です。

大地化成株式会社

【兵庫/神崎】医薬品の品質保証◆東証プライム上場東和薬品の子会社/福利厚生・手当充実◎【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

兵庫工場住所：兵庫県神崎郡福崎町大貫…

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450万円〜599万円

正社員

【東和薬品（東証プライム上場）グループ／転居を伴う転勤なし／家賃補助家族手当など福利厚生◎／高速代も規定により支給有／年間休日126日】 ■業務内容：当社兵庫工場（2015年完成）の品質保証スタッフとして、薬事法やGMPに基づき、製品品質を確保する品質保証及び薬事業務をご担当頂きます。　・ GMP品質保証　・ GMP文書類の作成、承認　・ FDAをはじめとする当局やユーザーの監査対応　・原料メーカーへの監査　など ■組織構成：品質保証部は7名（60代1名、40代4名、30代2名）で構成されています。 ■働き方／福利厚生：・年間休日126日、月平均残業20時間（ほぼない時もあります）と、非常に働きやすい環境です。・単身赴任の方や一人暮らしの独身の方には住宅手当がつきます※支給規定あり・家族手当、ファミリサポート休暇（5日間支給。ご家族の通院やイベントに参加いただくための休暇）があり、育休後復帰率100％とご家族がいらっしゃる方にとっても働きやすい環境です。 ■兵庫工場の特徴：反応やろ過、乾燥、粉砕など、医薬品原薬・中間体の製造に必要な最新設備を整えています。日々、全ての設備の点検とメンテナンスを行い、ジェネリック医薬品を支える原薬の製造にふさわしい体制を整えています。自社でのメンテナンス対応はもちろん、業者との折衛窓口としても機能しています。 ■当社について：東証プライム上場のジェネリック医薬品専業メーカーである東和薬品の100％子会社として、医薬品原薬・中間体の研究開発及び製造を行っています。日本の医療費問題を解決する手段として期待されている「ジェネリック医薬品」。今後益々必要性が高まっていく中、付加価値を生み出す高い研究開発力、高い品質管理を維持する生産技術力が必須となっています。中でも、原薬の確保はジェネリック医薬品を安定的に供給する上で欠かせない工程のひとつであり、同社の存在意義が求められています。原薬の研究ノウハウを活かした選定・品質管理を行うことで、品質の高い原薬を安定的に確保する体制を構築し、原薬からこだわった製品づくりを可能にしています。

オリンパス株式会社

【東京】グローバル品質改善メンバー※リモート可／第二新卒歓迎／全社の品質保証PJ推進／業界未経験可【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

オリンパスメディカルシステムズ株式会社…

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500万円〜799万円

正社員

〜プライム市場/日本発の医療機器のリーディングカンパニー/消化器内視鏡世界トップクラスのシェア/業界未経験可〜 ■業務概要：オリンパスの医療事業を担う、オリンパスメディカルシステムズ株式会社に出向いただき、同社の品質部門にて品質システムの統一、プロセス改善などのPJをリードいただきます。・品質部門が率いるプログラム及びプロジェクト推進・プロジェクト計画、タスク・リソース管理、遅延やリスク発生時の対応やエスカレーション・プロジェクト会議（定例やワークショップ）の運営・ファシリテーション・海外からのメンバー来日に伴うアテンド・その他支援業務 ※監査から指摘があった際、限定的な工場での対応策をグローバルに広げる標準化や、それをもとにした他PJへの転用などを考えていただきます。 ■働く環境：・配属予定部門は、現在3名程度で構成されていますが、今後さらに品質保証に資金投資することを見込んでおり、10〜20名程度の規模になる想定です。・リモートメインの働き方が可能であり、出社は週1−2日程度です。・出張は国内であれば2−3か月に1回(1週間ほど)発生します。海外になると、PJの状況に応じても変動します。 ※直近の入社者も業界未経験者となり、充分キャッチアップいただける環境です。 ■ポジションの魅力：品質部門がグローバルで行っているプログラムやプロジェクトのリーダーとして活躍いただきます。当社の開発、製造部門、そして欧州、アメリカの当社従業員等、様々なポジションの方と共に議論、協力し合いながらProjectのゴールに向けて業務を行います。様々な利害関係者との折衝は時に大変ではありますが、Project完了した時の達成感を強く感じるはずです。 ■トピックス：・1950年世界初の胃カメラ開発以来、技術力と長年の医療従事者との信頼関係、サービス品質で業界を牽引し、患者の早期診断と低侵襲治療（身体等に負担の少ない治療）に貢献しています。・自己資本利益率13％、営業利益率10％、自己資本比率45％と収益性・健全性ともに高い安定性を誇り、研究開発費（売上高の11.4%）や設備投資額も増加させ、2021年名実ともに世界トップを目指しています。

合同酒精株式会社（オエノングループ）

【松戸／月残業８h程】医療機器等総括製造販売責任者・薬剤師※豊富な福利厚生／老舗酒類メーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

酵素医薬品本部住所：千葉県松戸市上本…

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350万円〜799万円

正社員

【異業界歓迎／月残業時間８時間程度／東証プライム上場オエノンホールディングスのグループ会社／有給休暇取得◎】 ■業務内容：・医療機器等総括製造販売責任者として主に薬事関連業務および品質保証業務を担当・体外診断用医薬品の医療機器等総括製造販売責任者として、ＱＭＳ業務及びＧＶＰ業務の統括管理業務・出荷判定他製造管理、品質管理業務を統括・薬事関連会議体の運営、参加・各種文書記録類の作成、審査、承認 ■研修体制：前職での経験値や入社時期等により、OJT制度や各研修の参加などに参加していただき、基礎からキャッチアップを図っていただくことも可能です。 ■就業環境：有給休暇の計画的な取得や時間外労働の削減に向けたノー残業デイ、育児休職から復帰した社員のための短時間勤務制度などのほか、勤続5年ごとに付与されるリフレッシュ休暇など、社員の仕事と生活の調和を全力でサポートしています。 ■同社の特徴同社は1924年に設立された老舗酒類メーカーです。「鍛高譚／たんたかたん」、「電気ブラン」などのロングセラー商品など、バラエティに富んだ商品を生み出しています。アルコール販売は更に拡大させる予定です。蒸留設備を増強し、生産量をさらに拡大させていきます。また、こうした焼酎などのアルコール事業だけでなく、酒類事業を通じて長年培ってきた発酵技術と免疫反応を利用した技術をコアテクノロジーとして、酵素医薬品事業を展開しています。

武田薬品工業株式会社

【山口県光市】シニアバリデーションエンジニア／コンピュータ化システムバリデーション担当【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

光工場住所：山口県光市光井字武田47…

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800万円〜1000万円

正社員

■募集部門の紹介：光工場（山口県）エンジニアリング部は、タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備（生産・研究設備、空調、配管、電気、計装）に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。 ■業務内容：医薬品製造設備や工場建屋の新設工事ならびに改良工事における、コンピュータ化システムバリデーション業務を担当します。担当工事のコンピュータ化システムバリデーション責任者として、コンピュータ化システムを検査し、適切な仕様を満たしているかを評価します。 ■主な業務：・プロトコール作成・バリデーション作業の調整・バリデーションの実施・バリデーション報告書の作成上記業務を実行するにあたり、製造部門、エンジニアリング部門、品質管理部門が日々連携して業務を行います。 ■募集部門の紹介：光工場（山口県）エンジニアリング部は、タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備（生産・研究設備、空調、配管、電気、計装）に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。 ■タケダについて：タケダでは、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。タケダは4万7千人以上の従業員が、54以上の国や地域で働くグローバルな企業です。すべての従業員が世界中の人々の生活をより良いものにしたいという信念をもち、そしてタケダイズム（誠実：公正・正直・不屈）を日々の業務で体現しています。私たちは、1781年から続く研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています。

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