品質管理・保証の仕事

検索結果: 723件(521〜540件を表示)

株式会社大塚製薬工場

薬制薬事※創業100年/OS-1でお馴染み/輸液製品国内シェア55％の圧倒的1位／大塚G発祥会社【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

1＞本社住所：徳島県鳴門市撫養町立…

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600万円〜899万円

正社員

【大塚グループ発祥企業/輸液製品のトップカンパニー/長期就労可◎定年後もエルダー社員として継続就労可】 ■仕事内容：同社は輸液、メディカルフーズ製品のトップ企業で、特に輸液製品は国内屈指のシェアを誇ります。本ポジションは、薬制薬事職として、下記業務を担当頂きます。１）国内の医薬品・医療機器事業の維持管理に係る薬事業務・承認申請書変更管理（一変申請、軽微変更届、GMP適合性調査申請等への対応）・業許可更新・変更（製販業、製造業、販売業）・薬価改定（既収載品の算定対応）、供給停止・削除、安定供給対応２）輸出入・導出に係る薬事業務・輸出届、輸出証明対応・海外グループ会社の連携配属先は、徳島、東京の2拠点体制で20数名の方が在籍しています。男女比は1:1で、落ち着きのある職場環境です。 ■社風：中途入社の方も多く、職場は活気にあふれています。中途入社でもハンデなく、実力とやる気さえあれば上にあがっている環境です。また、社員の多様な価値観やライフスタイルを尊重し、仕事と家庭の両立を図ることができる環境整備にも積極的に取り組んでいます。2008年5月には本社のある徳島県内で初の子育て支援企業認定マーク「くるみん」を取得しました。育児勤務制度を始めとする関連制度の充実、全社員への啓蒙活動、育児休職が取り易い環境作りへの活動等が認められた結果と言えます。

グリーンカプス製薬株式会社

【静岡】医薬品の品質保証マネージャー〜年休124日／新規導入シームレスカプセル／東和薬品グループ〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

静岡工場住所：静岡県富士宮市山宮22…

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600万円〜799万円

正社員

〜健康経営優良法人2021（中小規模法人部門）認定／高薬理活性医薬品の対応を強みに成長中／製薬産業の発展と人々の健康に貢献〜ソフトカプセル技術を活用した製剤開発・製造受託を手掛ける当社にて、医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務をお任せします。 ■業務内容：医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務をお任せします。・出荷判定・逸脱管理・変更管理・業者管理・品質情報管理・バリデーション管理・自己点検実施・年次レビュー作成・防虫管理・従業員に対するGMP教育・当局査察、委託元監査時の説明及び対応・対策等 ※これまでのご経験に応じて、上記の中から業務をお任せします。 ■当ポジションの魅力： 2016年設立、40名程度の少数精鋭の新しい企業です。組織やルール作りなどまだ固まっていない点もあるので、様々なチャレンジができる柔軟な環境です。また、医薬品などGMPに関連する部分など様々な知識、経験を活用できます。 ■人員構成：品質保証部は4名で構成されています。 ■当社について：当社はジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである東和薬品株式会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。東和薬品株式会社の企業文化を引き継ぎ、「飲みやすく」「扱いやすく」といった患者様の細かいニーズに応え、常に高い品質での医薬品生産を実現するため、医薬品GMPの基準に準じた適切な品質保証・管理システムを構築しています。全従業員が医薬品を製造することに責任を持ち、カプセル1粒ごとに健康への責任を果たすため、高い品質レベル・医薬品の有効性・安全性の確保に日々取り組んでいます。今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供します。 ※選考中に本人同意の下、リファレンスチェックを実施する場合があります。

株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ

【福島】品質保証　〜日本初のmRNA医薬品製造受託機関／立ち上げメンバー募集！〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：福島県南相馬市原町区下太田…

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300万円〜899万円

正社員

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／立ち上げメンバー募集！／I・Uターン歓迎！】 GMP下における製品の品質保証業務をお任せいたします。 ■業務内容：・製品ライフサイクルにおける原薬・製剤の国内製造所、試験所の管理監督・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用・医薬品品質システムの運用推進業務（下記、購買・SCM部との連携）・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般・規制当局との窓口・薬制、CMC薬事に関する業務等 ■採用背景 2023年7月、福島県南相馬市下太田工業団地内に21世紀初の原薬工場が完成しました。 ※2026年：同施設に製剤工場が竣工予定今回は新工場における立上げメンバーを新規募集しております。 ■当社について当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定しています。

ニプロファーマ株式会社

【秋田／大館】医薬品の品質管理(管理職候補)◆東証プライム上場グループ／国内トップの受託製造実績【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

大館工場住所：秋田県大館市二井田字前…

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500万円〜899万円

正社員

東証プライム上場ニプログループ／長期就業◎／受託製造品目数は国内ナンバーワン！ ■職務概要医薬品（注射・テープ剤）の品質管理をお任せいたします。・製品、原料、資材の各種試験業務（理化学試験・微生物試験)の実施・製造エリア環境モニタリング（微生物、微粒子）の確認、培養判定、トレンド作成 ■大館工場の特徴注射剤、テープ剤を製造しています。注射剤においては、市場伸長著しいバイオ医薬品、抗がん剤の製造にも注力しています。抗がん剤、ステロイド等の高薬理活性製剤は、医薬品の種類ごとに棟を建て、完全独立型の封じ込め対策と完全自動化を実現。バイオ医薬品製造ラインでは、高価な原料を無駄にしない高収率の調製、無菌ろ過、充填プロセスを導入。外用剤では最先端の溶剤型テープ剤製造ラインを導入しています。 ■入社後の流れ入社後は、先輩スタッフの隣で業務を見ながら、仕事の流れを覚えていただきます。慣れてきたら、担当業務をお任せしていきます。同じラインのスタッフとチームワークを大切に仕事を進めていきます。 ■チーム／組織構成現在15ラインが稼働しており、大館工場では1,100名が活躍しております。平均年齢も35歳と若いスタッフが活躍しており活気ある職場です。 ■キャリアパス工場内でのキャリア形成はじめ、本社QAへのチャレンジなど、社員のキャリアビジョンを鑑みたキャリア形成が可能です。 ■長期就業◎ 男性の育休取得実績あり、産休・育休取得者が全員復帰しているなど、長く働いていただける環境を整備しております。 ■仕事の魅力医薬品製造は、綿密、丁寧なチェックがかかせない仕事となりますが、チームワークを大切にしながら仲間と協力して仕事を進めていくことができます。何より、医薬品製造は社会貢献度の高い仕事となりますので、自分自身が製造に携わった薬が世の中に広まることを実感していただけます。 ■ニプロファーマのトピックス・【製造棟の新設】よりニーズの高い医薬品の製造に対応するため、新棟を増設・【新工場の設立】医薬品のさらなる製造に向けて、新しい工場の設立を予定

日本ケミファ株式会社

【東京】医薬品・医薬部外品の品質保証（管理職候補）※CRO出身歓迎/ フレックス/年休126日【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：東京都千代田区岩本町2-2…

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600万円〜799万円

正社員

【ジェネリック医薬品を一気通貫して製造する数少ない老舗製薬メーカー/年間休日126日/フレックス/転勤無し/家族手当・住宅手当・退職金有り】 ■職務内容：医薬品・医薬部外品のGQP業務全般を行って頂きます。・製造業者等（国内外の製剤製造所・原薬製造所等）のGMP監査業務・業務遂行に必要な教育訓練（GQP、GMP、その他法・省令など）の実施(トレーナ)や情報収集・変更管理・逸脱管理・品質情報（苦情処理含む）・文書管理・市場出荷・GQP取決め・問い合わせ等業務・薬事関連業務（一変・軽微・GMP適合性調査申請及び都道府県薬務関連部署への提出等） ■組織構成信頼性保証総括部品質保証部部長1名（50代）、課長2名（50〜40代）、主査1名、その他スタッフ7名で構成されています。中途社員が活躍している部署です。 ■日本ケミファの今後：創業60年を超える当社は、現在ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開により安定した収益基盤を得ることに成功しました。その上で今後のビジョン、事業展開としては以下のように考えております。（1）短期ビジョン：ジェネリック医薬品事業による安定した収益基盤の確保（2）中期ビジョン：グローバル展開、特に近年生活水準が上がり人口も急増したアジア圏のマーケットの確保及び工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点の増加／他社やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発（現在、非臨床は完了）（3）長期ビジョン：AIを用いた創薬（成功すれば、ゼロベースから医薬品を創出する際に、化合物を最適化させるフェーズが大幅に短縮される）（1）に関してはおおよそ達成しており、（2）（3）に関しても現在並行してプロジェクトは進んでおります。

太陽ホールディングス株式会社

【丸の内】薬制管理業務 ※東証プライム上場大手化学メーカー傘下【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

太陽ファルマ株式会社　本社住所：東京…

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900万円〜1000万円

正社員

【世界シェアトップクラスを誇る化学メーカー・太陽HDの新規事業／残業24時間程度／フレックスタイム制／ベテラン社員の多い落ち着いた社風】 ■業務内容： 1）三役会議の運営、手順書管理、文書保管業務、業許可更新の総括 2）業態管理・医薬品製造販売業、卸売販売業、向精神薬輸入業などの当局（PMDA）対応 3）信頼性保証業務・薬事部門が作成する申請資料等の信頼性確保業務・包材・表示の法令遵守関連業務等 4）社員教育訓練の計画・実施・従業員向けの法令遵守への意識向上のための教育訓練の計画・実施 ■ご入社後の活躍イメージ：即戦力として参画頂き、数年以内にはシニア層と若手を統率するマネジメント業務（課長、ゆくゆくは部長候補）をお任せします。業務は各スタッフの経験を鑑みたゆるやかな分業体制を取っておりますが、完全な縦割りではありませんので広範な実務経験を積むことが可能です。 ■働き方：・全社的な残業時間24時間程度・コアタイム11時〜13時のフレックスタイム制を取っており、柔軟な働き方 ■配属先について：・薬制管理部は、医薬品の品質・安全、それに関連する法令遵守の最終責任者として総括製造販売責任者をサポートする部署です。また、医薬品の製造販売企業として運営するためには欠かせない業態管理など重要な役割を担っております。・医療従事者、その先の患者様に長く信頼される医薬品をお届けする、信頼性担保における最終局面を担う会社の要となる部署となります。 ※当社およびグループ企業への出向業務全般 ■出向先の太陽ファルマ株式会社（本ポジション）について：【太陽ファルマ株式会社へ出向となります】・東証プライム上場、太陽ホールディングスグループの第二の柱として、2017年8月に設立された医薬品事業会社です。具体的には中外製薬、アストラゼネカ様等、話題の長期収載品を国内外に販売しており、今後はグローバルに展開していくことも検討しています。・JR東京駅丸の内北口から徒歩3分の利便性の良い場所にあります。オフィス内はコーポレートカラーのグリーンを基調としており、落ち着いて仕事ができるエリアです。・社内のパブリックエリアは明るいカフェのような雰囲気で、セクションを問わず社員同士の活発なコミュニケーションや議論が行われています。

協和キリン株式会社

【高崎】バイオ医薬品の品質保証・統括業務（変更管理・文書管理・教育・システム管理）【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

高崎工場住所：群馬県高崎市萩原町10…

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500万円〜1000万円

正社員

■業務内容： GMPに沿った品質保証業務　・文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等）・製造所との取り決めの締結及び更新・GMP教育の計画と実行、記録の管理・品質保証業務に係る電子システムの導入、定着・変更管理 ■魅力：グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる。 ■高崎工場について：中期経営計画である「グローバル製品の価値最大化」「グローバルでの安定供給体制確立」に欠かせない役割を高崎工場は担っています。グローバル展開にあたり、バイオ医薬品を中心とした医薬品を生産しているのが高崎工場のみで、同社の核となる工場となります。 ■同社の特徴：ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献します」という理念を掲げ、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つの領域を重点カテゴリーとして、最先端のバイオテクノロジーを駆使した新薬の可能性について日々研究を進めています。持続的な成長を果たしていく為には、この「新しい価値の創造」が重要なポイントになります。当社は20年以上前からアカデミア等との連携によるオープンイノベーションに取り組み、「新しい価値」を提供してきました。今後も社内外の知識やノウハウを有機的に繋ぐことで画期的な新薬の開発をしていきます。当社は、現中期経営計画中に「KYOWA KIRIN」ブランドの新薬を欧米をはじめとした海外の患者の皆様にお届けできる予定です。改めて当社が、世界でも数少ない独自の価値を持つ会社に成長しつつある手ごたえを感じることができます。

株式会社ウドノ医機

【東京/八王子】滅菌装置の品質保証※第二新卒歓迎※/国内シェア30%　来年創業100年企業【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

楢原工場住所：東京都八王子市楢原町1…

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350万円〜599万円

正社員

〜国内唯一の医療用・産業用滅菌装置の専門メーカーでユーザー様にご愛顧いただける長期的に働ける環境です！大手医療機器メーカー・食品メーカー・総合病院などで活躍するニッチトップメーカー！〜※第二新卒歓迎※ ■職務内容：・東京八王子にある製造事業所内にて、医療用、産業用滅菌器の品質保証、品質管理業務をお任せ致します。具体的な例は以下を想定しています。徐々に仕事を覚えていただき、できる範囲からお任せします。・QC工程表の作成　・標準書の作成・更新　・検査機器の調整・検査業務（原材料、製品）　・方針管理　・ISOの事務局的仕事・工程異常に対する原因追究と対策　・工程改善　・製造部などへの品質教育の実施 ■滅菌装置とは：ウドノ医機は日本で最初に滅菌装置を開発した、滅菌装置のパイオニア企業です。滅菌とは文字通り「物質中のすべての微生物を殺滅又は除去」することを指します。ウドノ医機の滅菌装置は病院の外科手術で使用するメスなどの各種医療器具や、製薬会社などの実験施設で導入されおり、滅菌処理が行われることで、感染症を予防することに一役かっています。他にも食品メーカーなどでも同社の製品は価値発揮をしており、クライアント数は約3000社にも上ります。 ■職務の特徴：・入社後は本社で数ヶ月ほどの研修を実施します。業務に必要となる滅菌装置の知見や技術等を習得していきます。経験や実績を積み重ねた後、将来的には管理職へキャリアアップ可能です。長期的に腰を据えながら、プロの人材へと飛躍できます。 ■同社の特徴：・国内唯一の滅菌装置の専門メーカーとして長年の実績があり、大型の高圧蒸気滅菌装置では国内シェア約30％を誇ります。・高度な製造技術をベースに最新の技術を取り入れた装置を次々に開発、提供しています。営業から製品企画、開発製造、そしてサポートまで社内一貫体制を整えており、国公立病院、大学病院、医療研究機関及び大手製薬メーカーの顧客の要望に応えています。 ◇”整備に関する取り組み”が評価され、公益社団法人ボイラ・クレーン安全協会より『優良ボイラー等安全管理事業場賞』を受賞しています。

大鵬薬品工業株式会社

【徳島】研究・分析・QCなど求人多数　※積極的なグローバル展開／抗がん剤に強みを持つ製薬メーカー【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、品質管理・保証

徳島工場住所：徳島県徳島市川内町平石…

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500万円〜1000万円

正社員

【オンコロジー領域に強み／大塚HDで安定就業・有給休暇取得率77%】 ■職務内容：弊社の徳島エリアでは今後のグローバル展開の強化のため、積極的に中途採用を行っております。本求人はご経験に応じてポジション打診をさせていただく求人です。 ※ご経験によっては選考を進められない場合もございます。＜現在の募集求人＞・製剤の分析評価研究のリーダー候補（化学合成品）・委託・導入先への製剤製造技術管理リーダー候補・品質管理リーダー職（技術指導業務など）・バイオ医薬品の分析研究、プロセス研究・CMC業務に特化した新薬開発のPM ・生産技術業務（製剤）・製剤品質管理業務全般　指導・管理職候補・医薬品（製剤）生産立ち上げ/改善検討リーダー ■徳島工場について：錠剤、カプセル剤、顆粒剤、注射剤、ドリンク剤などさまざまな剤形の医薬品、医薬部外品を製造。 ■組織構成：徳島工場で働く従業員は正社員で約430名で、20代から50代まで幅広く在籍しています。一部60代の嘱託社員・再雇用社員も在籍しています。従業員の多くは徳島県内にて暮らしております。 ■立地：徳島空港から車にて15分、徳島駅から車にて20分というアクセスの良い場所に工場があります。従業員の多くは工場まで車で通勤しています。 ■安くて美味しい社員食堂：工場内には食堂があり、1食350円程で食べることができます。栄養バランスもいい食事が安く摂れるので社員にも好評です。 ■充実の社員寮：遠方から転居して徳島工場に勤務される場合には、家賃補助・社宅制度などがございます。家賃・光熱費込み、さらには朝食夕食もついてくるため、独身の方には大変好評です。寮内にはフィットネスジムや、ソフトボール、テニスもできるコートもあるので運動不足にもなりません。 ※住居を探すための往復交通費についても1回分は会社負担がございます。 ■安心して住める環境：工場は海からも近いため、釣りが好きな方は休日に海釣りに出かけ、釣った魚を持ち帰って料理する方もおります。大きなショッピングモールも複数あるため、休日の過ごし方もとても充実しています。お子様がいる方は敷地内にグループ社員が利用できる保育所もあるので安心です。

合同酒精株式会社（オエノングループ）

【八戸/薬剤師歓迎】酒類メーカーの薬事・品質管理〜16時半定時/残業少/鍛高譚/東証プライム上場G〜【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

酵素医薬品工場住所：青森県八戸市城下…

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450万円〜799万円

正社員

〜薬剤師資格が活かせる/東証プライム上場のオエノンホールディングスグループ/鍛高譚・電気ブランなどを代表する酒類メーカー/残業平均7.9時間/借上げ社宅(寮)制度有/乳糖分解酵素ラクターゼ世界シェア3位、コーングリッツ・コーンフラワー国内シェア1位〜 ■業務概要：　医薬品製造管理者として主に薬事関連業務および品質管理業務をお任せ致します。 ■業務内容：　当社では酒類事業を通じて長年培ってきた発酵技術と免疫反応を利用した技術を活かした酵素・診断薬などを製造しています。また、さまざまな微生物の発酵受託を展開しています。それらの品質管理、薬事をお任せします。 ■研修内容：　先輩社員からOJTにて学んでいただきます。また、階層にあわせた研修制度がございます。 ■当社について：　当社は東証プライム上場企業であるオエノンホールディングスの中核企業として、鍛高譚や電気ブランをはじめとする酒類の製造・販売をしております。また、酒類事業を通じて長年培ってきた発酵技術と免疫反応を利用した技術をコアテクノロジーとして、酵素医薬品事業を展開しています。 ■就業環境：　勤務時間は8時〜16時半、残業平均は7.9時間程度とプライベートの時間も大切にしていただけます。また、有給休暇の計画的な取得やノー残業デイ、育児休職から復帰した社員のための短時間勤務制度などのほか、勤続5年ごとに付与されるリフレッシュ休暇など、社員の仕事と生活の調和を全力でサポートしています。【平均勤続年数16.2日、有給休暇取得率83.6%、平均残業時間7.9時間、平均有休取得日数16.2日、男性育休取得率57.1％、育休後復帰率100％】

株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ

【福島】医薬品品質管理（QC）スタッフ ※日本初のmRNA医薬品開発・製造受託機関【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

南相馬工場住所：福島県南相馬市下太田…

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300万円〜649万円

正社員

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定／土日祝休み／フルフレックス】 ■仕事内容：品質管理マネージャ—からの指示のもと、以下の業務を進めていただきます。想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただく場合がございます品質管理業務全般・出荷のための品質試験に関する業務・原薬・製剤の安定性試験に関する業務・製造工程中の工程管理試験に関する業務・洗浄評価に関する業務 ■仕事の魅力：「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しております。新しいモダリティ（ｍRNA）における最先端の技術に携わることができます。【ビジョン】 mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。【ミッション】製薬企業、バイオベンチャーへの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。【バリュー】高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。 ■当社について：当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定しています。

パーソルテンプスタッフ株式会社

【茨城】研究・品質管理／保証・分析等の経験者歓迎〜平均残業7.38時間／育休復帰率94%／転勤なし〜【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

1＞茨城エリア住所：茨城県日立市 …

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350万円〜649万円

正社員

〜取引実績は約1,400社で業界No.1／原則転勤無し／社員の働き方、キャリア支援に注力／女性社員の比率も高くライフイベントを経ても長期就業可能／充実したバックアップ体制があり、手厚いサポート〜 ■業務内容：同社の正社員として、製薬・化学メーカーやアカデミアなどのクライアント先で最先端の研究や実験業務などをご担当頂きます。下記は一例ですが、ご自身の機器操作スキルや知識・バックグラウンドを活かした業務をお任せいたします。・品質保証業務・研究機関での基礎研究など【希望やライフステージに合わせたキャリア形成をサポート】人材業界大手のパーソルグループ（東証プライム上場）の一員として社員の働き方、キャリア支援に力を入れています。入社後も専門職としてのスキルアップや公募によるグループ会社含めたキャリアチェンジ、社内ベンチャー制度などこれまでのバックグラウンドに限らず様々な可能性を広げることが可能です。副業も可能です。【専門職としてのスキルアップをサポート】同業他社との違いとして、通常の取引先との窓口となる営業担当、コーディネーターの他、「キャリアマネジメント職社員」が一人ひとりに専属でつき、評価や定期面談を行いフォローする体制をとっています。これにより一方的な配属先の決定ではなく、その人のスキル・志向性・成長性に応じて社員の市場価値を高めるための提案をしています。また、相談もしやすい体制となっています。【充実の教育研修制度】大手分析機メーカーと提携し、本格的な技術研修を受けることが可能です。また、ビジネス研修ではOAスキルやマネジメント知識、語学力向上などのプログラムがあります。資格取得支援制度もあり、市場価値の高い人材に成長可能。【働きやすい就業環境】平均残業は7.38時間/月。育児休暇取得後の復職率も90％以上で、長期就業が可能です。専門職社員の場合、居住地を考慮した配属先選定をするため原則会社都合での転勤はありませんが、全国の多くの配属先があるためご家庭の都合で転居を希望された場合も転居先で勤務の継続が可能です。【配属先例（1,400社以上あるうちの一例です）】化学：DIC（株）、日油（株）、（株）カネカなど／製薬：タカラバイオ（株）、沢井製薬（株）、千寿製薬（株）など／アカデミア：名古屋大学など

日医工岐阜工場株式会社

QA未経験歓迎！【岐阜】医薬品の品質保証〜GE医薬品大手の日医工グループ／年休125日／単身寮完備〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

岐阜工場住所：岐阜県高山市松之木町1…

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350万円〜699万円

正社員

【単身寮完備／ワークライフバランス◎／残業時間20時間以内／ジェネリック医薬品大手の日医工グループ】 ■職務内容：医薬品製造に関する品質保証業務 ※ご経験、適性、ご希望により以下の何れかの業務をお任せいたします・固形剤あるいは注射剤の逸脱管理（原因調査、改善検討、製造販売業者への連絡）・変更管理（変更内容の評価、進捗管理、製造販売業者への連絡）・バリデーション（固形剤、注射剤、分析関係レビュー）・供給業者管理（取り決め書、監査、供給業者の逸脱・変更管理）・出荷管理（製造記録照査、出荷判定照査）・品質情報管理（クレーム調査、製品品質照査）・製造薬事（行政対応、承認書と製造実態の調査、規制薬物管理、業許可維持）・GMP管理（文書管理、自己点検、監査対応） ■当社特徴：当社は日医工株式会社が、武田テバファーマ株式会社から、日医工岐阜工場株式会社の全株式を取得し、連結子会社となる形で誕生しました。当社は、武田テバファーマ株式会社が保有する高山工場、そして同工場に関連する多くのジェネリック医薬品、同工場に関連する事業の譲受を目的として新たに設立されました。 ※当社は、日医工株式会社への事業譲受によってグループ生産体制の最適化を推進することが可能となり、日医工グループ内の製品の原薬統一、重複品目の見直し、特殊製剤の内製化などを通じて、事業基盤の強化を図っています。 2020年7月15日に策定した日医工グループの新たな品質方針の下、当社が保有するジェネリック医薬品の品質管理におけるグローバル基準のノウハウと人財を、日医工株式会社へ委譲することで、品質管理体制の強化につなげています。患者に寄り添うグローバル総合ジェネリック医薬品メーカーとしてへの飛躍、そして安心と信頼を一層お届けしていきます。

味の素ヘルシーサプライ株式会社

【東京】品質保証＊リーダークラス《味の素グループの老舗安定企業＊残業20h以下／リモートワーク併用》【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：東京都中央区京橋1-19-…

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550万円〜899万円

正社員

■採用背景品質戦略部品質保証グループは現在グループ長以下9名（20〜50代）で構成されていますが、特に30歳前後のメンバーが多く、今回は組織強化のために管理職候補として通常の業務に加えてメンバー層の指導／育成を任せられる方を採用したいと考えております。 ※経験に応じて管理職、もしくは管理職候補として１名の採用を想定しています。 ■業務内容：下記のような業務をお任せします。・製品仕様書の作成・委託先管理／監査対応（委託先にメンバーとともに実際に訪問などを行います）・薬機法への対応・承認業務海外にも製造拠点があるため英語でのやり取り（メールベース）も発生しますが、割合としては10％以下と少ないです。 ■求人の魅力・医薬品原料、食品、香粧品、肥料・飼料など多岐にわたる製品を扱います。薬規法、食品衛生法など幅広い知識を習得ができ、ご自身の強みを生かしつつ経験の幅を広げることができるのが魅力です。・味の素グループであり製品力の高さが特徴です。 ■キャリアステップ入社後まずは品質業務にあたっていただき管理職を目指していただきます。中長期的には部門内外の異動なども視野に入れて将来の経営層候補として事業視点で品質戦略を実行できる方を育成していく方針です。そのため、長期的なキャリアパスを描くことが可能です。 ■ワークライフバランス：品質保証Gは残業時間が平均して20時間程度となっており、プライベートを重視した働き方が可能です。週に1回程度は出社していますが、リモートを中心とした働き方も可能となっています。また、グループ基準の充実した福利厚生制度もあり、長期的な就業が可能です。 ■同社の特徴：同社は、「調味料・食品＝味の素」とは違った「アミノ酸＝味の素」という「もう一つの味の素」として歴史を培ってきました。医薬・輸液（点滴）用アミノ酸でスタートし、化粧品向けアミノ酸界面活性剤、医薬部外品・トイレタリーも含めたOEM受託事業など「アミノ酸」を機軸にユニークな事業領域をビジネスにして着実に成長してきました。また近年は更なる「アミノ酸」の用途拡大として抗体医薬品用培地の開発・製造、高活性医薬品の中間体・原薬の受託製造、またタンパク質発現系の受託製造とユニークな事業を展開しています。

武州製薬株式会社

【埼玉・川越】品質保証（委託元管理）※月平均残業時間20時間／有給取得率70％／業界2位の安定【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

川越本社工場住所：埼玉県川越市大字竹…

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450万円〜799万円

正社員

主に、委託元窓口（委託元QAとの窓口となり、変更・逸脱等の対応を実施）、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制、薬事業務（GMP適合性調査対応など）、製品標準書の制改訂、品質取り決め書の締結業務、当局査察／委託元監査対応、その他の業務を行っていただきます。 ■職務の特徴委託元会社の品質関連部門との良好なコミュニケーションにより、製品実現、高品質の確保及び継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでおります。様々な委託元と対応を行うため、GMPの知識向上も図れます。 ■組織構成川越工場はGroup Manager1名、Group員7名、美里工場はGroup Manager1名、Manager2名、Group員2名で構成されております。 ■働き方人々の健康に貢献する医薬品をつくる会社が、社員の健康を損なう環境であってはならないとの考えのもと、社内環境の充実に取り組んでいます。特に新入社員を育てようとする環境の整備に力を入れております。例えば、年の近い先輩がメンター（教育者）となり仕事の疑問はもちろん、不安や悩みまで何でも相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談など、多くの教育も実施致します。また、有給休暇の取得率が70%を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けており、1ヵ月の平均残業時間は20時間ほどです。上司や部下、役職に関係なく気軽に相談できる環境を当社の魅力と語る社員が多いです。 ■当社の特長医薬品受託製造業界の中では国内シェア2位を占める業界のリーディングカンパニーです。ノバルティスファーマの医薬品製造拠点を基盤に、シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して発足したという経緯から、両社との強い協力関係を持っています。そのような強固な基盤を持ちながら、2010年からはシオノギグループから独立し、当社の高い技術力をより多くの企業と共に発揮しています。また、当社は2015年度から次期中期経営計画を開始し、最終年度となる2020年には、グローバルCMO市場でトップ5入りを目指しており、既存の固形剤製造の受託拡大はもとより、注射剤・高薬理活性製剤などを新たな事業の柱に育成することで2020年度には現在の倍以上の売上400億円を達成したいと考えております。

岩城製薬株式会社

【本社】医療品や化粧品の品質保証（将来の課長候補）〜転勤なし◆1931年創業の老舗医薬品メーカー〜【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：東京都中央区日本橋本町4-…

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650万円〜899万円

正社員

＜転勤なし・老舗メーカーで長期就業をかなえたい方へ／アステナHDの医薬品事業を担う／皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマ＞本社の品質保証グループにて、医薬品や化粧品製造販売における品質管理業務をお任せします。業績好調により品質試験が増加しており、組織強化を目的とした増員採用となります。 ■具体的な業務内容：・医薬品製造販売業の品質管理業務全般・化粧品製造販売業の品質管理業務全般 ◎週2日程度の在宅勤務が可能です ◎出張年10〜15回（内、海外1〜2回）、原料等の供給業者の確認のため、国内外の出張があります。（一回の出張につき、国内2〜3日　海外7〜10日） ■配属部門について：信頼性保証部　品質保証グループ所属メンバー：課長（部長兼任）1名　主任1人 ■当社の特徴：・薬の商社であったイワキ株式会社の製造部門を担う会社として1931年に創業し、以来、国内外における医薬品（医療用・一般用）事業を中心に幅広い分野で事業展開しております。・皮膚科領域の外用剤ではジェネリック医薬品を中心に国内トップの品揃えを誇っており、ドクターなど顧客から高い信頼を得ております。・2019年から事業開発機能を立ち上げ、社外のアライアンス強化も進めており、社外との協業ビジネスの機会も増えております。・2021年6月には親会社のイワキ株式会社がアステナホールディングスとなり、その一員として同グループ会社間での組織横断プロジェクトも進んでいます。・創業から90年以上経ちますが、工場の買収や長期収載品の承継、ベンチャー投資、皮膚外用剤の新薬共同開発や受託研究なども行い、積極的な挑戦をし続けております。ジェネリック医薬品の枠を超え、皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマとして存在感を示しております。

三生医薬株式会社

【静岡】品質管理　※リモート相談可能！静岡発・業界シェアトップクラス◎OJT・研修充実【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証

1＞本社住所：静岡県富士市厚原14…

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400万円〜899万円

正社員

〜東和薬品グループ傘下／将来性・安定感◎／ソフトカプセル・錠剤医薬など機能性製剤のシェア国内トップクラス／年間休日120日〜 ■業務内容：健康食品、医薬品製造メーカーでの品質管理業務となります。組織強化に伴い、スタッフ〜管理職候補を募集いたします。 ※理化学試験業務・評価、チームマネジメントできる方歓迎・ガラス器具・抽出操作・理化学試験（秤量、崩壊試験、滴定、UV、HPLC、GC）・分析結果の計算、検算、入力・機器や試薬管理・外注委託とデータ管理 ※週1回程度のリモート勤務は相談可能 ■組織構成： 20代〜40代の方が活躍されております。中途入社の方もおりますので、馴染みやすい雰囲気です。 ■当社の特徴：当社は、１９９３年１１月に健康食品・医薬品・化粧品を取り扱う受託製造企業として創業し、ソフトカプセルを得意領域として連続して成長を遂げ、黒字経営を継続してきました。現在は、静岡県内に４工場ならびにイノベーションセンターを構え、ソフトカプセルをはじめとするあらゆる製剤ニーズにこたえられる体制を構築しております。東和薬品グループとなり、より強固な経営基盤の下、創業３０周年を迎え、新たな三生医薬へと脱皮すべく、様々な取り組みに挑戦しています。お客様の言う通りに製品を仕上げることはもちろん大切ですが、これからの三生医薬は、お客様の真のパートナーとなり、当社に発注されるお客様、そして当社の製品を利用される消費者の方々が本当に望むものを追求し、実現するようなご提案を積極的に行っていく、受託「開発」製造企業として進化していきます。新たな三生医薬をスタートするにあたり、社員共通の価値観として、「三生マインド」を策定しました。「自分に挑め。」「学びのチャンスを、逃さない。」「期待の一歩、先を行く。」「改善は、積み重ね。」「伝えたではなく、伝わったか。」「広い世界に目を向ける。」「会社の顔である自覚。」「仲間とともに乗り越える。」この８つの姿勢を三生医薬は大切にしています。このような状況の中で策定した中期経営計画においては、「人こそ最大の資産であり、これからの当社の成長を継続するには、人の力を最大化することが、最も重要かつすべての戦略の基本である」と位置付けています。

株式会社片山製薬所

【富山】品質保証　※医薬品原薬メーカー／残業10時間／有給消化率7割／2022年創業100年【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

富山工場住所：富山県富山市八尾町保内…

￥

400万円〜649万円

正社員

医薬品の原薬や中間体の受託製造メーカーである当社の富山工場にて、品質保証の業務をお任せいたします。・品質マネジメントシステムに必要な業務プロセスの確立・品質に関する報告書の承認等・製造管理・品質管理の手順書作成・報告書作成等・顧客監査や当局査察への対応・薬事業務に関する事項等の事務作業 ■GMP体制：国内外のGMPおよびICH原薬GMPガイドラインを遵守し構築した当社のGMP体制は、国内PMDAをはじめ米国FDA・欧州当局の承認を受けています。品質保証部門・品質管理部門は、製造部門から独立した立場で品質にかかわる全ての要求事項に関与し、GMP管理を遂行する上で十分なマネジメント力を有しています。富山工場では主に商用品の原薬や中間体を製造しています。 ■強み：（1）独自の有機合成技術…当社はこれまで様々な種類の合成反応について、工業化検討を行ってきました。その豊富な経験から培われたスケールアップ技術により、ラボスケールから実機生産まで対応することができます。自社で持つ長年のノウハウだけでなく、定期的に勉強会を行ったり、各学会に参加したりすることにより、最新の有機化学の知識も日々取り入れています。（2）大手製薬会社との信頼関係…「くすりづくり」には信頼性の構築が必要不可欠です。当社は1988年から医薬品の製造業に進出し、長年にわたり数多くの製薬会社と取引きしてきました。その成果が実り、これまでに約2,000件の引き合いの実績があります。また、既存顧客の満足度向上はもとより、新規顧客の開拓にも努めています。（3）堺化学グループの一員…2012年2月より同社は堺化学工業の傘下に入り、グループの医薬品原薬・中間体事業を支えています。1部上場企業のグループとして、コーポレート・ガバナンスの拡充やコンプライアンスの強化に取り組んでいるほか、グループ全体での教育研修や部門交流にも参加し、堺化学グループの一員である強みを最大限活かしています。（4）国内外の厳しい品質基準をクリア…医薬品をつくるためには、規制当局や顧客に認めてもらう必要があります。グローバルにビジネスを展開するために、日・米・欧の規制当局はもとより、国内外の顧客からの厳しいチェックを受けてきました。

千寿製薬株式会社

【大阪】製造販売後調査等管理業務職【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当、品質管理・保証

本社住所：大阪府大阪市中央区瓦町3-…

￥

400万円〜899万円

正社員

■業務内容：製造販売後調査等管理業務を中心とした再審査承認取得・調査データの集計解析・考察／再審査申請・安全性定期報告・論文・適正使用推進資材作成・製造販売後調査医学専門家および調査協力医師との協議・折衝・再審査申請等のPMDA照会事項対応 ■当社の特徴：（1）関わる全ての人のしあわせを追求する「Good Company」を経営理念とし、患者・消費者の皆様、医療従事者の皆様、取引先の皆様、株主の皆様、社員といった当社に関わる全ての人々と、バランスの取れた関係性を保ちながら発展することを目指しております。（2）過重労働の防止、年休取得率の向上や、時間単位年の導入等、働き方改革に力を入れ、長期にわたって活躍できる環境を整えております。（3）行動理念である「If I were you」の下で、良好な関係、コミュニケーションを構築し「あるべき姿・やるべきこと」を実現・実行できる風通しの良い職場です。

第一三共株式会社

【東京本社／平塚】品質保証職（上市品・新製品・治験薬の品質保証）【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞本社住所：東京都中央区日本橋本…

￥

600万円〜1000万円

正社員

■業務内容： ◎グローバル製品、国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける品質マネジメントの推進・品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監査/製造委託先のData Integrity維持・向上等・製造委託先管理業務の推進と業務改善・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援・製造委託先のGMP向上支援・当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保 ◎海外のグループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品（治験薬及び商用医薬品）安定供給や業務プロセス改善の推進 ◎アライアンス先との強固な連携維持 ■職務の魅力：・医薬品製造の出発物質から最終製剤まで広い視野でとらえることができます。・海外のグループ会社、製造委託先、アライアンス先等との協業を主業務として、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきたいと考えています。 ■キャリアパス：・第一三共グループのグローバル製品品質保証に最も重要な製造所管理を推進・統括する中核的人材へと育成する。・適正・経験を踏まえ、品質マネジメントシステムの構築・維持・改善に参画いただく可能性がある。・その後、当人の適性を踏まえたジョブローテーションを通じて、幅広い業務経験を積み、キャリアを形成し、幹部職或いはマネジメント職の登用を視野に入れた育成を行う。 ■当社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

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