トップ治験

治験の仕事

検索結果: 1,180件(961〜980件を表示)

非公開

超急募！！【★化学バイオ系大募集☆】 ★R&D（研究開発）★年間休日125日／賞与年2回☆彡

基礎、応用研究、分析(化学)、基礎、応用研究、分析(食品)

〈勤務地〉日本全国のご希望エリア内で…

￥

350万円〜1000万円

正社員

＜医薬品関連＞ ①品質管理、品質保証 HPLC、GCなどを使用した分析業務、各種報告、洗浄・メンテナンスなどの付帯業務 ②理化学試験・分析業務 HPLC、UV、IR、溶出試験機などを使用した試験業務、試験方法の設定、その他付随業務 ③研究開発職創薬に必要な基礎的知見を収集、実験業務、各種報告、検証試験　など ④合成プロセス業務合成法・プロセス開発検討、スケールアップ検討、分析法検討　など ⑤データ・サイエンティスト統計解析、数値分析、課題抽出、データの収集・分析、レポート作成　など＜再生医療関連＞細胞試験、解析・評価、動物実験関連、臨床検査、治験薬製造、品質検査　など＜バイオ関連＞遺伝子関連（DNA/RNA抽出・PCR）、遺伝子関連の配列解析、細胞培養、理化学試験、ワクチン開発　など＜化学素材・材料・塗料＞化合物の研究開発、実験、無機材料合成、有機材料合成、材料研究開発　など＜環境関連＞環境に関する検査･分析測定（水質検査､大気成分）　など＜化粧品・食品・健康食品関連＞製品の研究開発、検査・分析、臨床検査、細胞培養、理化学試験　など

SCSK株式会社

【北浜／週〜4日在宅可】SAS技術者／PM・PL（製薬業界向け）◆年収〜1200万＜0124BDM＞【エージェントサービス求人】

リサーチ・分析、臨床開発(生物統計解析)

西日本北浜オフィス住所：大阪府大阪…

￥

450万円〜1000万円

正社員

【11期連続増収・増益／所定労働7.5h／リモート・フレックスあり／有給消化率91.8％】 ■業務内容：主に製薬企業のお客様を担当いただく予定です。医薬品開発の申請関連業務の技術者としてプロジェクトを担当いただきます。技術者として、SAS（Statistical Analysis System／データ解析や統計分析、解析結果の可視化などを行うことができるパッケージソフト）を用いた統計解析や治験データのCDISC対応（※）などの業務をお任せします。 ※CDISC：医薬品の臨床データ及びメタデータの電子的な取得、交換、申請、アーカイブ化を支援する国際的な業界標準を確立する非営利の臨床データ標準化団体＜関連URL＞ https://www.scsk.jp/product/common/sas/index.html ■働き方働き方改革を推進しており、テレワーク、残業20時間程度、有給取得率91.8%の非常に働きやすい環境です。 ■魅力ポイント：当社が総合IT企業であるため、臨床試験領域の解析支援のみならず、臨床試験業務の高度化、DX推進、データサイエンス事業への参画も可能です。自身で企画立案しサービス化し、マーケットに広げるという一連の経験からより広いスキルを身に付ける事が可能です。業務遂行を通じて社会的意義を体感しつつ、当該領域におけるスペシャリストとしてのキャリアを形成することができます。 ■研修制度：個人のスキルに応じて、弊社独自の教育プログラムを実施します。変更の範囲：会社の定める業務

大塚製薬株式会社

バイオロジクスプロセス技術研究職【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、生産技術・生産管理

徳島第二工場住所：徳島県徳島市川内町…

￥

600万円〜1000万円

正社員

■職務内容：再生医療等製品を含むバイオロジクスの原薬プロセス開発，製剤処方設計から承認取得までのCMC業務を担当頂きます。・原薬の製造プロセス開発（生産株の構築・培養・精製）・製剤開発（処方設計，容器・包装設計，製造プロセス開発，新規技術開発）・原薬及び製剤の試験方法開発及び管理（特性解析，品質試験，安定性試験）・治験薬の製造及び品質管理（品質管理戦略） ■配属先に関して： CMC本部バイオロジクス研究室では、Otsuka-people　cratering　new products for better health world wideの企業理念のもと, バイオロジクスの原薬製造プロセス開発及び製剤開発を行い, 世界の人々に貢献する革新的な製品を創造しています。 ■同社の魅力：同社は独創的創薬力を大切にする研究体制のもと、医療、患者さんに貢献する創薬研究活動を行っています。研究部門の研究者は、「革新的な発想と技術」、「チャンスをつかむ力」とともに、自分の強みや個性を活かし、自由な発想をぶつけあいながら切磋琢磨しています。徳島を中心とする創薬研究所で生み出された化合物は、日本、米国、欧州、アジア各国にまたがる大塚製薬のグローバル臨床開発ネットワークを通じて開発されます。さらに大手製薬企業やベンチャー企業など、相互の強みを活かしたアライアンスも積極的に行い、お互いに補完し合いながら世界トップレベルの質とスピードで研究開発を進めています。

参天製薬株式会社

【滋賀/犬上郡】品質保証≪グローバル眼科薬メーカー参天製薬≫安定性◎東証プライム上場／年休123日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

滋賀工場住所：滋賀県犬上郡多賀町大字…

￥

600万円〜1000万円

正社員

〜東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内のシェア約40%／60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／就業環境◎〜 ■職務内容：滋賀品質保証チームマネージャーの指揮下にあたり、患者さんと患者さんを愛するひとたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供を行うため、品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、滋賀工場で製造される製品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とします。 ■具体的には：・品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持・標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証・治験薬の品質保証・新製品・上市品の安定供給のため、上位者からの包括的な指示のもと信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるよう製品製造に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化・全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通り業務を遂行・滋賀工場における基盤強化においては、関連部門と協同し、QAシステム以外のシステムについてもGAP調査を実施し改善案を提案するほか、自部門に対して適切な手順を設定し、チーム内の進捗管理を自律的に実施・上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら信頼性保証のための品質マネジメントシステムの維持、管理のため、改善案を自ら提案、実行・制定された品質指針に基づき、既存手順とのGAPを確認、是正案を提案し、自ら実行 ■評価制度：・各部門における成果を重視するとともに、Santenの従業員として求められる発揮行動により決定します。・職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。 ■当社について： Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 ※直近１年以内に自己応募、または他人材紹介会社含めて、同ポジションへご応募をされた方の再応募は不可となります。変更の範囲：会社の定める業務

非公開

【クラーク業務（医薬品市販後調査）】土日祝休み！業界経験不問！事務経験豊富な方を求めてます！

医療事務、医療・福祉・介護系その他

【勤務地】東京アネックス（東京都豊…

￥

300万円〜350万円

正社員

【職務概要】新薬が病院などで使用された後に品質や有効性、安全性などを調べる『市販後調査』に関わる事務業務です。「市販後調査」とは？薬は販売前に「治験（臨床試験）」を通してその有効性や安全性を調査しています。その試験で効果が証明されると晴れて世の中に発売されるということは、コロナ禍を通してご存知の方も多いと思います。実は製薬企業は、その薬が市場に出回り患者様に処方されるようになってから（市販後もしくは製造販売後）も、実際にどんな効果・副作用が現れるのかを調査し続けることが義務付けられているのです。昨今、この市販後調査を自社内で実施するのではなく、アウトソースする製薬企業が増えており、当社も業務を請け負っている企業の一つです（業界内トップシェア）大手製薬企業の市販後調査全体を請け負っており、その調査数も年々増加しているため大変勢いのある部門となっています。【業務詳細】製薬企業・施設（病院）・当社の3社間の連携をスムーズにするために、欠かせないポジションです。・調査開始契約締結のための契約書の作成申請（テンプレート使用）・製薬企業側（主にMR）との電話・Outlookメールでの連絡・モニター（病院の担当者）への電話・Outlookメールでの連絡、進捗確認・調査データの確認・チェック・データをまとめて報告書を作成・製薬企業との定例会出席、議事録作成　など ※デスクワークで基本的に残業は少ない仕事です。 ※この度の募集は、大型の調査開始に向けた増員によるものです。ご入社直後は業務習得に専念していただき、調査開始からは繁忙も予想されます。

転職サービス Jobuddy（ジョバディ）

医薬品原薬・治験原薬・中間体の製造／年間休日125日

製造・技能工（化学・医療・食品）

福寿製薬株式会社富山県富山市萩原48…

￥

240万円〜

正社員

未経験歓迎◎充実の教育体制！面倒見の良い先輩が揃っています♪ □コミュニケーションをとりながら業務を進めていきたい方 □チームワークを重視して業務を進めていきたい方 □柔軟かつ迅速に変化に適応できる方【仕事内容】製造職として、医薬品原薬・治験原薬・中間体の製造をお任せします。未経験からスタートできるお仕事です！【事業内容・取扱商材】化学合成に基づき医薬成分を作る原薬専門のメーカー【具体的な仕事内容】 ◆医薬品原薬・治験原薬・中間体の製造（化学合成、精製、粉砕） ┗反応釜、遠心分離機、乾燥機、粉砕機の操作など ※決められたプロセスに従い、一連の作業をチームで確認しながら行っていきます。 ※工場内に冷暖房設備はありません。（工場併設監視室内にはあり） ◎幅広い業務を経験し、スキルアップを目指せる環境です！【当社の魅力・社風】面倒見の良い先輩が揃っている当社。入社後は、そんな社員に教えてもらいながら業務の習得を目指していきます！基本的にチームで作業を進めているため、相談や質問を気軽にしやすい環境です！皆業務に真剣だからこそ、社員同士で意見を出し合うことも！そんな活気のある社風です！固定観念にとらわれない、柔軟な思考を持つ方も大歓迎！当社は決して大きな会社ではありませんが、その分社員の挑戦やアイデアを積極的に受け入れる風土があります！だからこそ、当社に新しい風を吹き込めるような方であれば、強みを活かしながら輝くことができると思います！新たなアイデアはウェルカムなので、ぜひ積極的に提案してくださいね！【一日の流れ】【ある1日の流れ】 08:30　出社・朝礼 ┗製造部全体で行っています！ ▼ 08:40　製造作業 ▼ 12:00　昼休憩 ┗食堂で昼食を食べたり、外食しに行ったり、皆さん思い思いに過ごしています！ ▼ 13:00　製造作業 ▼ 16:30　片付け・清掃 ▼ 16:50　作業報告・書類作成 ▼ 17:00　退社【勤務時の服装】作業服・靴（無料貸与）【転勤】なし【勤務スタイル】出社勤務【転職サービス「ジョバディ」を利用して入社した方の年代割合】・20代　65％・30代　30％・40代　5％年収アップ・キャリアアップを目指し若手で無資格未経験の方が異業種への転職にチャレンジするためご利用頂く機会が多い転職サービスです

ニプロファーマ株式会社

【大阪】医薬品の試験管理業務(内勤中心)◆ニプログループの中核企業【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、品質管理・保証

道修町分析センター住所：大阪府大阪市…

￥

350万円〜649万円

正社員

【ニプログループ/長期就業しやすい環境/福利厚生充実◎】 ■業務内容：分析センターにて、医薬品（主に注射剤）の試験管理業務をお任せいたします。手を動かす試験業務ではなく、デスクワーク中心の管理業を担当頂きます。・試験記録、SOP(標準作業手順)などの作成や改訂・試験機器管理（主に使用する機器：HPLC、GC、pH測定器、分光光度計、原子吸光光度計　等）・検体管理、標準品管理　など【当社について】（１）独創的な開発力・製造技術力・注射剤のキット化で無菌性の確保、医療過誤の防止に・患者様の利便性を考慮した経口剤・外用剤　等（２）医薬品受託製造実績国内トップクラス・治験薬の製造から商用生産まで、開発から製造まで：注射剤、経口剤、外用剤においてあらゆる剤形をカバー・医薬品受託製造実績/総受託実績は600品目以上。国内外の多くの製薬会社より、医薬品を受託製造（３）高品質な製品を世界へ供給・グローバル展開のベストパートナー海外輸出にも対応：各工場で生産された製品は30か国以上の国々に供給・ベトナムから全世界市場への供給が可能に：ニプロファーマ・ベトナム【参考ページ】 ▽職種紹介 https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/business-field/ ▽キャリアパス https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/business-field/career-path/ ▽制度について https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/culture/system/ ▽ワークライフバランス https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/culture/worklife/ ▽数字で見るニプロファーマ https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/about/data/ 変更の範囲：会社の定める業務

株式会社QLife

治験事業/プロジェクトマネージャー【市場調査/リサーチ経験者歓迎】医療×IT×マーケティング/エムスリーグループ

その他医薬関連技術者

東京都港区虎ノ門3-8-21　虎ノ門3…

￥

400万円〜700万円

正社員

■受託プロジェクトの推進・調査対象の患者さんを適切に集めるために、qlife.jpなど弊社メディアならびにm3.comなどエムスリーメディアなどをフル活用した企画立案・実行・クライアントとのコミュニケーションを通じてニーズを的確に把握し、プロジェクトを運営・調査票の作成、Webアンケート構築、医師・患者団体との連携、プロジェクトの進捗管理、結果のデータ集計 ■既存サービスのオペレーションの見直し、業務効率化の推進 ■クライアントニーズに応じた既存サービスのカスタマイズ、新規サービスの開発【入社後の流れ】・入社当初は受託案件のプロジェクト推進を中心に、医療/臨床開発の知識、及び自社サービスについて、学んでいただきます。（OJT中心）・2～4ヶ月程度を目安に、ご自身でプロジェクトを担当いただき、メンバーサポートの元でプロジェクトのマネジメントを行っていただきます。　最終的には、社内外の関係者との合意形成を含め、プロジェクト推進全般を担当いただきます。・クライアントからサービス提案の引き合いがあった案件に対して、営業企画担当者と連携して、患者調査の企画作成に参加いただきます。 ※上記はモデルケースであり、現状とご希望に沿って、入社後に担当業務をご相談【ポジションの魅力】 ◆成長・弊社会員（60万人）ならびにM3グループメディア会員（300万人）へ対するプロモーションの企画実行を通じた、実践的なDBマーケティングの戦略思考およびPDCAスキル・プロジェクト推進を通じたKGI、KPIを達成するための問題発見、問題解決スキル・経営陣との新規事業や新サービスの立上を通じた企画、運用、マネジメントスキル・クライアントへの結果報告を通したプレゼンテーションスキル・複数プロジェクトを同時並行で担当することによるマルチタスクスキル ◆やりがい・臨床試験をサポートすることにより、新薬開発に貢献している日々を直に実感・リクルートメントプランの企画立案から受託案件のプロジェクトマネジメントまで一貫して自身でリード・業界最大規模の会員数を活用したマーケティング業務

ニプロファーマ株式会社

【大阪】医薬品の分析業務◆ニプログループの中核企業／年休122日／長期就業が可能【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

道修町分析センター住所：大阪府大阪市…

￥

350万円〜649万円

正社員

【ニプログループ/長期就業しやすい環境/福利厚生充実◎】 ■業務内容：分析センターにて、医薬品（主に注射剤）の分析業務をお任せいたします。 ■主な業務内容：・医薬品の理化学試験・試験記録、SOP(標準作業手順)などの作成・改定・試験機器管理（主に使用する機器：HPLC、GC、pH測定器、分光光度計、原子吸光光度計　等） ※試験以外にもデスクワークがあります。【当社について】（１）独創的な開発力・製造技術力・注射剤のキット化で無菌性の確保、医療過誤の防止に・患者様の利便性を考慮した経口剤・外用剤　等（２）医薬品受託製造実績国内トップクラス・治験薬の製造から商用生産まで、開発から製造まで：注射剤、経口剤、外用剤においてあらゆる剤形をカバー・医薬品受託製造実績/総受託実績は600品目以上。国内外の多くの製薬会社より、医薬品を受託製造（３）高品質な製品を世界へ供給・グローバル展開のベストパートナー海外輸出にも対応：各工場で生産された製品は30か国以上の国々に供給・ベトナムから全世界市場への供給が可能に：ニプロファーマ・ベトナム【参考ページ】 ▽職種紹介 https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/business-field/ ▽キャリアパス https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/business-field/career-path/ ▽制度について https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/culture/system/ ▽ワークライフバランス https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/culture/worklife/ ▽数字で見るニプロファーマ https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/about/data/ 変更の範囲：会社の定める業務

株式会社IDファーマ

【茨城/つくば】総括製造販売責任者〜ベクター開発・製造において世界トップクラスの技術〜【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

テクノパーク大穂/IDファーマ研究開発…

￥

350万円〜799万円

正社員

東証プライム市場上場「アイロムグループ」の一員として先端医療事業を推進している当社において、生物由来製品製造管理者をお任せいたします。 ■職務内容：第一種医薬品製造販売業における医薬品等、総括製造販売責任者をお任せいたします。 ■当社について：・当社はベクター開発・製造において世界トップクラスの技術を有し、バイオ業界で高い評価を得ています。特に当社独自の基盤技術である「センダイウイルス（SeV）ベクター」は、安全性と遺伝子導入効率に優れ、ベクターの世界標準になることが期待されています。さらにベクター開発で培った遺伝子導入技術力を活かしたシーズ育成にも努めています。・GMP※に準拠したベクター製造施設・細胞培養加工施設（CPC）を保有しています。自社製品の開発に加え、臨床用ベクターや臨床試験に用いる治験製品の製造、ならびに特定細胞加工物の製造を受託しています。優れた技術力と開発力、そして豊富な経験を活かした開発と製品やサービスの提供を通じて、先端医療の早期実用化に貢献していきます。 ※ GMP：Good Manufacturing Practice　医薬品の安全性を確保するための製造管理および品質管理に関する基準

大鵬薬品工業株式会社

【東京】薬事担当（開発薬事業務）※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップクラス【エージェントサービス求人】

薬事申請

本社住所：東京都千代田区神田錦町1-…

￥

700万円〜1000万円

正社員

【オンコロジー領域に強み／大塚HDで安定就業／育休取得率女性112％・男性100％（2023年12月）／「プラチナくるみん」取得】 ■職務概要：海外薬事担当者及び国内開発担当者と協業し以下の開発薬事業務を遂行していただきます。 ■職務詳細：・開発計画の課題抽出と支援・薬事戦略の提案・当局相談の支援と実施・承認申請・審査対応と製販後の維持管理・治験関連資料・申請資料・当局提出資料等の適正確認・管理・規制及びガイドラインに基づく指導 ■企業紹介：医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。また仕事と子育ての両立を支援していて、2023年の女性の育休取得率は112%、男性の育休取得率も100%となっています。がん就労支援活動も行っており、「がん患者の治療と仕事の両立への優良な取組を行う企業表彰」にて「優良賞」を受賞しています。 ■医療用医薬品：売上全体の約9割が医療用医薬品で、そのうち7割以上ががん領域です。「がん」、「免疫関連疾患」の２領域に特化し、新薬の研究開発に取り組んでいます。 ■一般用医薬品：「チオビタ・ドリンク」、「ソルマック」、「ハルンケア」等の商品を販売しています。

株式会社セルシード

【東京】細胞シート製造（マネージャー候補）※年間休日126日／土日祝休み／フレックス制／リモート可【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

本社住所：東京都江東区青海2-5-1…

￥

500万円〜799万円

正社員

■職務詳細：細胞シートの製造および施設管理のリーダーを担っていただきます。 ■組織構成：同部署のメンバー構成は、部長1名、スタッフ2名、技術派遣1名の計4名で構成されています。 ■キャリアパス：将来のリーダー候補として、業務を遂行していただきます。 ■同社について：・当社は、2017年3月に特定細胞加工物製造許可を受け、2018年2月より再生医療受託サービスを開始したことを背景に細胞シート製品の受託製造の需要が高まり、増員体制の強化を目的として採用が加速しております。・当社の強み：（1）大学発ベンチャーとして、温度応答性細胞培養養ををいた細胞シート工学のパイオニアとしての認知度が高くアカデミアとの強いパイプを有しております。（2）再生医療等製品の開発経験、治験製品の製造受託実績を有しております。上記の強みを活かし、自社製品の製造のみならず、アカデミア・企業から委託を受けて細胞シート製品の技術移管、製造業務を将来中心となり担っていただきます。・「細胞シート再生医療事業」　パイプライン：　「軟骨再生シート」…変形性関節症の根本治療を目的として、東海大と研究開発を行っている再生医療等製品です。変更の範囲：会社の定める業務

中外製薬株式会社

【東京／浮間研究所】低中分子医薬品の分析・物性研究(ポスドク)【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

浮間研究所住所：東京都北区浮間5‐5…

￥

600万円〜1000万円

正社員

■仕事内容：・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成 ■職種の魅力：新規モダリティの中分子を含む革新的な低中分子医薬品のための新規分析技術開発及び物性研究について、グローバル開発を通じた最新技術情報の中で活動が可能です。 ■当社の特徴：患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を立てる「個別化医療」の国内パイオニアとして、その進展に貢献してきました。現在では、患者さん一人ひとりにとって最適な治療を行う次世代の個別化医療を牽引すべく、ゲノム解析技術を駆使した個別化医療の提供や、がんゲノム医療の進展などに取り組んでいます。 ■今後の展開：世界有数の製薬会社であるロシュと、中外製薬の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結。ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しています。

アピ株式会社

【岐阜／本巣】医薬品工場の品質管理◆年休123日／交代勤務有／売上高500億・業界トップクラスシェア【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本巣医薬品工場住所：岐阜県本巣市国領…

￥

400万円〜649万円

正社員

〜養蜂業からスタートし、現在では健康食品・医薬品などを手掛けるOEMメーカー／業界シェアトップクラス／転勤なし・年休123日働きやすさ◎〜 ■業務内容近年新設した本巣医薬品工場（経腸栄養剤を製造）において、本格稼働／業務増加に伴い新しいメンバーを募集します。医薬品工場に関連する品質管理業務をお任せ致します。・原資材及び製剤の試験実施・書類準備・事前検証が必要とされる試験の実施　など初期は試験実施をメインといたしますが、経験に応じて試験責任者をお願いしたいと考えております。将来的には部門を支える幹部候補として、活躍を期待いたします。 ■業務のやりがい・医薬品は生命に関わるため品質を守ることは非常に重要です。特に健康な体の人に使用することも多いワクチンなどは高い安全基準が求められております。社会貢献性の高い事業の軸となる部分に携わることができます。・人の健康に関わる医薬品を扱っていることもあり、試験時間を短縮するより確実性を重視しています。・液体クロマトグラフィーなど様々な試験機器を使って、集中して試験を行います。試験の他、結果をまとめた成績書の作成や法律に沿ったワークシートの内容改訂などのデスクワークも品質管理の重要な役割です。 ■交替勤務 3交替勤務制となりますが、基本的には8時半〜17時半の日勤の時間での就業となります。深夜帯に関しては1〜2人で対応するため、数カ月に1回程度、発生する予定であり、基本的には日勤ベースとなります。 ■住宅手当に関して車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。入社の際に転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。（社内規定に基づき月1〜3万円支給） ■社風：・若手が多い社風で20代〜30代が多く在籍しております（男性女性半々）。ママさんの社員も活躍中で、女性も働きやすい環境です。・中途入社社員も全体の5割程度（契約社員含む）と中途の方でも馴染みやすい環境です。・周りとの相談で決定しますが、有給取得もしやすい環境です。 ■当社の特徴当社は日本国内でも数少ないCDMOとして製薬企業などから、医薬品の製法開発ならびに前臨床、治験、商業段階までの製造を委託しています。ゼロベースから医薬品に携わることが可能です。変更の範囲：会社の定める業務

非公開

＜R&D＞経験者【即戦力人材採用】（化学バイオ系の業界経験がある方）

基礎、応用研究、分析(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証

国内全国あり配属先プロジェクトにより…

￥

300万円〜550万円

正社員

＜医薬品関連＞ ①品質管理、品質保証（GMP） HPLC、GCなどを使用した分析業務、各種レポーティング、洗浄・メンテナンスなどの付帯業務 ②理化学試験・分析業務 HPLC、UV、IR、溶出試験機などを使用した試験業務、試験方法の設定、その他付随業務 ③研究職・研究開発職創薬に必要な基礎的知見を収集、実験業務、各種レポーティング、検証試験　など ④合成プロセス業務合成法・プロセス開発検討、スケールアップ検討、分析法検討　など ⑤データ・サイエンティスト統計解析、数値分析、課題抽出、データの収集・分析、レポート作成　など＜再生医療関連＞細胞試験、解析・評価、動物実験関連、臨床検査、治験薬製造、品質検査　など＜バイオ関連＞ DNAの化学合成、遺伝子関連（DNA/RNA抽出・PCR）、遺伝子関連の配列解析、細胞培養、理化学試験、ワクチン開発　など＜化学素材・材料・塗料＞化合物の研究開発、実験、無機材料合成、有機材料合成、材料研究開発　など＜環境関連＞環境に関する検査･分析測定（水質検査､大気成分）　など＜化粧品・食品・健康食品関連＞製品の研究開発、検査・分析、臨床検査、細胞培養、理化学試験　など

株式会社デルタエンジニアリング

医薬品試験・品質管理専門職

品質・生産管理（化学・医療・食品）

大阪府門真市

￥

216万円〜

派遣社員

【医薬品試験専門職】経験活かせる・土日祝休み・年休120日以上・弁当注文もできます！！【仕事内容】医薬品の品質保証を支える専門家を募集！！具体的には、申請用安定性試験や治験薬出荷試験における製剤試験を担当！日ーの業務では、HPLCや溶出試験を用いて、性状や純度試験、含量均一性試験など、医薬品の安全性・有効性を確保するための重要な工程を担っていただきます。試験計画から結果の報告、考察まで、一連の流れを経験することができます。〜〜＊一日の仕事の流れとしては、まずは試験計画の確認からスタート〜〜＊次に試験機器（HPLC等）の準備、試験実施、データの解析と報告書作成に至ります。疑問点が生じた場合は、チーム内で確認・相談を重ね、最適な解決策を導きます。〜〜＊使用機器・ツール〜〜＊ HPLC、溶出試験、UV、GC、KF、pH、Excel、Wordなど職場の雰囲気は、協力し合いながら高い品質を追求する、温かみのある環境です。経験が3年以上ある方はもちろん、ブランクがある方も2年以内であれば歓迎いたします。日本薬局方の理解、GMP基準での試験実績が必須となりますが、これらのスキルや経験を活かして、医薬品製造の最前線で活躍しませんか。株式会社デルタエンジニアリングで活躍しているスタッフさんの年代割合・20代：43% ・30代：34% ・40代：23% 20代の方が一番多く、若年層の方が多く活躍頂いています！

十全化学株式会社

富山市　品質管理・試験担当者

生産・製造技術・管理系その他、臨床開発(生物統計解析)

富山県富山市木場町1番10号

￥

400万円〜600万円

正社員

原薬及び重要中間体の製造アウトソースと、研究開発支援を行う富山県拠点の医薬品製造受託メーカーでのお仕事です！【具体的なお仕事内容】 ■製商品、原材料等の試験検査業務、合否判定 ■製造環境試験の実施 ■SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 ■製品の市場出荷に関する諸業務 ■試験検査業務に関する顧客および関連部門との連絡、調整ならびに折衝 ■試験検査法に関する維持管理業務など【使用分析機器】 HPLC、GC、イオンクロマトフラフ、LC/MS、紫外可視分光光度計、赤外分光光度計、旋光度計、核磁気共鳴装置、粒度分布計、X線回折装置、カールフィッシャー水分計、示差走査熱量計、密度比重計、電位差滴定装置、融点測定装置、粘度計、屈折計、全有機体炭素計、電気伝導度計、原子吸光分光光度計、反応熱量計、恒温恒湿機、微生物試験室【職場環境など】 ☆原薬の化学的品質と粉体特性を確認するための最新の試験機器や微生物限度試験設備も設置し、万全の品質評価体制にしています！ ☆持ち前の技術力と提案力を活かして、研究開発支援、治験薬製造、商用品の安定供給までをワンストップで提供することができるNo.1 CDMO企業を目指して、さらなるチャレンジを続けていきます。

株式会社カナエ

【愛媛】薬剤師　※包装加工のリーディングカンパニー／年間休日125日※【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

愛媛第一工場住所：愛媛県四国中央市金…

￥

400万円〜649万円

正社員

化粧品や医薬品の包装用品を手掛ける創業65年を迎える総合包装企業「株式会社カナエ」で愛媛勤務の薬剤師を募集しています。 ■担当業務：愛媛工場にて品質部門の業務をご担当いただきます。薬剤師として以下の業務をご担当いただきます。・医薬品GMP・治験薬GMPに関する検討・従業員に対する教育・その他工場品質部内での業務全般 ■組織構成：愛媛工場全体で、計20名体制です。うち薬剤師は1名となります。 ■魅力：創立1956年、半世紀にわたり「包装」を中心に事業を展開し、国内外で独自の地位を築いている企業です。2030年のビジョンとして、「新しいパッケージで市場創造し持続可能な社会に貢献する」ことを掲げています。 ■企業特徴：・医薬品／化粧品／食品メーカー等向けに、パッケージに使用する包装材料の販売から包装機械の制作、　お客様の包装加工業務の受託まで「総合包装企業」という独自のポジションを築いています。・包装資材について仕入れ先を数多く有しているため、顧客に対し幅広い提案が可能です。・独自の研究開発機関も持っており、包装加工技術にも強みを持っています。　株式会社カナエ独自の包装技術も有しており、他社との差別化を図っています。

アピ株式会社

【岐阜／揖斐郡／管理職候補】品質保証（ワクチン原薬）◆UNIGEN勤務／社会貢献性の高い事業内容◆【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

株式会社UNIGEN　岐阜工場住所：…

￥

600万円〜899万円

正社員

■業務内容：医薬品原薬（ワクチン原薬）の製造における品質保証業務、特にラインQAとして現場での対応をお任せいたします。・逸脱、変更、CAPA管理、バリデーション業務・記録書照査、承認、文書管理（発行、保管）　・供給者管理、製品品質照査、査察・監査対応、衛生・防虫防鼠管理　・リスクマネジメント、製造販売業者との取決めの締結及び更新・出荷管理、品質情報等に対する対応・レギュレーション、コンプライアンスへの対応（改善対応、教育訓練、申請書との整合性確認） ■組織構成：配属組織は約20名で構成されております。 ■通勤／住宅手当に関して：車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。 ■UNIGEN製インフルエンザワクチンの特徴： BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です(組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです)。 ■UNIGENについて：世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。昆虫細胞を用いるBEVSを中核技術とした世界でもトップクラスの本格的製造設備により米国への組換えインフルエンザワクチン原薬輸出を実現、その他の国や地域への展開、さらには、新型ウイルスのワクチン原薬生産に向けた設備状況の受け入れ準備を進めています。

日本の製薬会社

バイオロジクスのプロセス/分析研究～治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管等の研究員◆フレックス制度あり◆

基礎、応用研究、分析(化学)、基礎、応用研究、分析(食品)、その他研究・開発職(化学・食品)

神奈川県藤沢市

￥

650万円〜900万円

正社員

バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務（遺伝子治療、ワクチン、ADC含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬プロセス開発（細胞構築，培養，精製，スケールアップ研究）、試験法（分析）技術開発及び技術移管を担当頂きます。

1 484950 59