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治験の仕事
検索結果: 309件(161〜180件を表示)
ノイエス株式会社
治験審査委員会支援担当者(=セントラルIRB支援担当者)
臨床開発(CRA)
東京都港区虎ノ門三丁目4番7号?虎ノ門…
350万円〜450万円
正社員
同社と提携する医療機関において設置されている、様々な治験や臨床経験について倫理性・安全性・科学的妥当性を審査する委員会(治験審査委員会=IRB)の支援義務です。 同社は複数のIRBと提携・支援しており、迅速な治験立ち上げから治験終了時までの支援義務を担っていただきます。 【具体的な業務の一例】 ■治験開始前に必要となる様々な契約を支援し、審査体制構築を行う ■治験審査委員会、倫理委員会開催の手配や実施時の記録作成を行う ■委員会における審査資料の作成や関係者への配布を行う ■審査依頼施設と審査に関する資料の授受を行う ■資料保管手続きを行う ■治験依頼企業からの監査に対応して資料を準備しスケジュール調整を行う ■規制当局からの実施調査依頼に対応して資料を準備しスケジュール調整を行う ※月に数回、定時後に外勤でIRB出席があり、参加必須となります。 【入社時の研修について】 入社時のオリエンテーションに続き、治験業界理解のため、必要な研修を、ご本人様のご経験に合わせて調整し、受けていただき ます。 【入社後の業務内容について】 まずは配布資料の準備、資料保管の手続きからになります。
非公開
CMC製造 主任プロセスエンジニア 心筋細胞治療事業部
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県
650万円〜1000万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ■iPSC由来細胞医薬品の工業化検討 ・iPS細胞及び分化細胞の浮遊・大量培養法の開発 ・閉鎖系・自動運転装置を用いた細胞の回収・精製・充填工程の設計及び検討 ・同統性評価戦略の立案 ■CMOの選定及び技術移転計画の立案 ■現製法の改良提案および治験製品製造オペレーション
シミックホールディングス株式会社 シミックヘルスケア・インスティテュート
治験コーディネーター(CRC)
看護師、臨床開発(CRA)
札幌・旭川・帯広・函館・仙台/盛岡・富…
350万円〜450万円
正社員
医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 [具体的業務] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 など
ノイエス株式会社
CRC(治験コーディネーター) 医療資格保有者優遇!未経験者歓迎!
臨床開発(CRA)
札幌、郡山、仙台、水戸、新潟(NEW)…
400万円〜550万円
正社員
新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。 施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。 CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも 安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。 ■業務内容 ・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施 ・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定 ・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助 ・被験者(患者)さま対応(来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等) ・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます ■勤務時間 フレックスタイム制(標準労働時間/7.5時間) ※コアタイム:11:00~15:00 ※月間の所定労働時間:所定日数(毎月の稼働日)×7.5時間 ※時間外手当は、総労働時間に対し所定労働時間を超える分について支給。 ただし、別途支給されるのは業務手当の対象となる時間(30時間)を超えた分となります。
シミックヘルスケアインスティチュート株式会社 北陸 中部
【名古屋】SMA(治験に関する営業および事務業務) <経験者優遇・未経験者歓迎>
その他医薬関連技術者
【勤務地】 愛知県名古屋市中区 全国転…
350万円〜600万円
正社員
【職務内容】 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。 医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、 医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験事務局担当者(SMA)】 治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、 実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。 [代表的な業務は] ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・その他資料作成支援、必須文書作成~保管 等 案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し 治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます。 ~業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください~
ノイエス株式会社
治験事務局担当者(SMA) 未経験者可
営業系その他、その他医薬関連技術者
郡山 ※医療機関への営業経験必須 東京…
350万円〜550万円
正社員
医療機関への新規治験紹介やアンケート回収、新規施設開拓を行い、 医師や治験依頼者(製薬会社等)の窓口となるお仕事です。 また、治験をスムーズに行えるよう、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、各種委員会の申請手続きなどの業務をご担当頂きます。 治験事務局は営業的側面と事務的側面を併せ持つお仕事です。 治験を依頼する製薬企業側と受け入れる医療機関側、双方の間に立ち、お互いが納得できる点を調整する役割もあり、 やりがいのあるお仕事です。
シミックヘルスケアインスティチュート株式会社 北海道 東北
【盛岡】SMA(治験に関する営業および事務業務) <経験者優遇・未経験者歓迎>
その他医薬関連技術者
【勤務地】 岩手県盛岡市 全国転勤の可…
350万円〜600万円
正社員
【職務内容】 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。 医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、 医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験事務局担当者(SMA)】 治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、 実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。 [代表的な業務は] ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・その他資料作成支援、必須文書作成~保管 等 案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し 治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます。 ~業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください~
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
治験コーディネーター(CRC)※未経験可※
臨床開発(CRA)
【担当エリア】 担当医療機関はご自宅住…
450万円〜500万円
正社員
医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 [具体的業務] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 など 【変更の範囲:会社の定める業務】
中外製薬株式会社
モデリング・シミュレーション技術者 ※年収600万円以上
生産・製造技術・管理系その他、生産・製造技術(化学)、生産・製造技術(食品)
東京都北区浮間5‐5‐1 JR埼京線「…
600万円〜800万円
正社員
【職務概要】 体制強化のためモデリング・シミュレーション技術者を募集します。 【職務詳細】 ■製品:自社製品(医薬品等) ■範囲:CAE解析~連携推進 【具体的には】 ・CAE解析(熱流体解析、粉体解析)、プロセスシミュレーションによるプロセス開発および製造分野での各種課題解決 ・モデリング・シミュレーションに関する先端技術の調査、開発、評価、導入 ・専門分野の人材育成・教育、普及・連携推進 【同社の今後について】 (1)がん領域で国内トップクラスの製薬企業: 現在、適応拡大以外でも複数の新薬のパイプラインがあります。 今後も新薬の開発を行います。 (2)アンメットメディカルニーズへの総合的な対応: 統合失調症の薬剤が多国籍共同治験で第2相のステージです。 まだ治療法が確立されていない疾患で苦しむ人々へも薬を届ける為、 アンメットメディカルニーズには積極的に対応していきます。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般
株式会社アールピーエム
【東京】臨床開発モニター(CRA)職※時短勤務相談可※
臨床開発(CRA)
【東京本社】東京都新宿区西新宿3-2-…
450万円〜750万円
正社員
モニタリング業務全般をお任せします。 ■試験を依頼する医師、医療機関の選定 ■治験参加への依頼、契約 ■スタートアップミーティングの実施 ■医療機関へ治験薬交付、管理 ■CRFの整合性チェック・回収 ■検証作業(SDV) ■モニタリング、報告書の作成 ■治験の終了処理、手続き …など 主なクライアントは、製薬メーカー、医療機器メーカー、海外ベンチャー企業です。 ご入社後、1本目は治験プロジェクトのモニターとしてご担当いただきますが、ご経験や適性によりサブリーダー、次期リーダー候補として、幅広く業務に携わっていただくことがあります。 ※治験だけでなく、臨床研究、BE試験など幅広い試験を経験することができます。将来的にリーダーへのステップアップすることも可能。新卒も採用しているので、教育や後輩指導に興味がある方も歓迎します。 ※外部就労のため、メーカー側の立ち位置で試験の管理や、CROをコントロールするような経験もできます。グローバルスタディーの案件も増えており英語力を活かせるフィールドが多数あります。
非公開
首都圏エリアCRC(治験コーディネーター)
看護師、医療・福祉・介護系その他
東京都
350万円〜550万円
正社員
東京オフィス所属のCRC(治験コーディネーター)を募集致します。 ・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施 ・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定 ・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助 ・被験者(患者)さま対応(来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等) ・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して 頂きます。
新薬開発薬事・開発戦略コンサルティング会社
メディカルライター
臨床開発(データマネジメント)
北海道,青森県,岩手県,宮城県,秋田県…
600万円〜1000万円
正社員
■業務の概要:(※雇用形態:無期正社員) 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料(コモンテクニカルドキュメントなど)等の資料を作成(英・和)頂きます。 ■業務の内容: 具体的には、(1)オーファンドラッグ指定申請資料 (2)日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 (3)各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 (4)国際名・一般的名称等申請資料 (5)承認申請書(CTDを含む) (6)試験総括報告書等、等になります。※プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 ■在宅勤務について:※当社拠点近くにお住まいでなくても可 入社後直ぐに在宅勤務が可能になっておりますので、拠点(東京・大阪)の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。尚在宅の場合も9時~17時勤務となります。また、月1回本社で会議が開かれます。その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます。
非公開
※急募※《☆CRO【開発薬事】★》★残業月平均10時間/フレックスタイム制★☆彡
薬事申請、その他医薬関連技術者
〈勤務地〉 都内
800万円〜1500万円
正社員
《仕事内容》 ■業務内容 ・対面助言相談 ・治験届 ・治験の実施状況の登録(jRCT) ・治験薬、検査キット、治験資材の通関対応 ・医薬品の承認申請/審査業務全般(臨床分野) ・国内CTD臨床モジュールの作成 (M2、M5) ・PMDA照会事項回答書の作成 ・PMDA相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成
非公開
✨急募!豊島区池袋・臨床検査技師&CRC・✨正社員・年休127日!給与交渉可
臨床開発(CRA)、介護・リハビリ・福祉その他
都内JR池袋駅から徒歩10分 下鉄要町…
500万円〜
正社員
治験専門施設(第一相・被験者(患者)は健常人ボランティア治験中心)での臨床検査技師業務 ・採血・検体採取(看護師が行う場合もあります) ・検体処理 ・生理機能検査 ・治験データ記録管理 等
非公開
CRC(治験コーディネーター)/未経験
臨床開発(CRA)
〇全国の各オフィスにて(初任地は希望に…
400万円〜450万円
正社員
〇シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 〇具体的業務 ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 など ※入社時には、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。 ※その後、各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を身に着けていきます。 ※確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。 【会社、仕事の特徴・魅力】 ・通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークの良さが強みです。 ・CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多く、現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられたり、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行うことで、治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。
株式会社オーミスト
治験コーディネーター(千葉)
臨床開発(CRA)
千葉県内の提携医療機関先での勤務となり…
350万円〜400万円
正社員
治験責任医師・治験分担医師の指示の下、治験の進行や被験者と病院との間を調整、サポートしていただきます。 まだ小さな組織ですが、新しいことにチャレンジできる雰囲気があり、未来を築き上げてくれる若手の人材を積極育成中です。 また、チャレンジした分はインセンティブや評価という形で反映する仕組みを採用しております。 チームメンバーのアイデアを取り入れ、働きやすい環境を作って行きます。 ★個々の症例組み入れ数に応じたインセンティブを給与とは別に支給する仕組みを取り入れています。 これまでの経験を活かし、一緒に医薬品の早期承認に貢献頂ける方を募集しています。 【変更の範囲:会社の定める業務】
株式会社オーミスト
治験コーディネーター(函館)
臨床開発(CRA)
函館市本町23-4 【変更の範囲…
350万円〜400万円
正社員
治験責任医師・治験分担医師の指示の下、治験の進行や被験者と病院との間を調整、サポートしていただきます。 まだ小さな組織ですが、新しいことにチャレンジできる雰囲気があり、未来を築き上げてくれる若手の人材を積極育成中です。 また、チャレンジした分はインセンティブや評価という形で反映する仕組みを採用しております。 チームメンバーのアイデアを取り入れ、働きやすい環境を作って行きます。 ★個々の症例組み入れ数に応じたインセンティブを給与とは別に支給する仕組みを取り入れています。 これまでの経験を活かし、一緒に医薬品の早期承認に貢献頂ける方を募集しています。 【変更の範囲:会社の定める業務】
非公開
土日祝日休み/研修制度有り/福利厚生充実 DOTワールド株式会社のCRA(臨床開発モニター)求人
薬剤師
東京都港区汐留
400万円〜
正社員
CRA(臨床開発モニター)業務全般。 ・治験実施医療機関の適格性評価 ・治験責任医師の選択 ・治験実施後の進捗管理 ・医療機関訪問、医師との均衡、データ回収 ・モニタリング報告書の作成などの臨床開発モニタリング 臨床開発計画の立案から治験の実施、データマネジメント、メディカルライティングなど、臨床試験業務サポートをスピーディに行う医薬品開発業務受託機関です。 「臨床開発を通じて社会貢献ができる企業を目指す」ことを企業理念に、その実現のために「上市までのend to endの業務支援」を事業ビジョン掲げ活動しています。
非公開
CMCプロセス技術研究(再生医療等製品を含むバイオロジクス)
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
徳島県
600万円〜1200万円
正社員
再生医療等製品を含むバイオロジクスの原薬プロセス開発、製剤処方設計から承認取得までのCMC業務を担当頂きます。 【具体的には】 ・原薬の製造プロセス開発(生産株の構築・培養・精製) ・製剤開発(処方設計,容器・包装設計,製造プロセス開発,新規技術開発) ・原薬及び製剤の試験方法開発及び管理(特性解析,品質試験,安定性試験) ・治験薬の製造及び品質管理(品質管理戦略)
非公開
【研修充実!未経験歓迎!】治験コーディネーター
生産・製造技術・管理系その他、臨床開発(CRA)
①東京都港区浜松町 最寄駅:JR山手線…
350万円〜450万円
正社員
治験業務が医療機関で円滑に実施できるよう医療機関だけでなく、製薬会社や被験者への調整・サポート業務などを行っていただきます。 ●お仕事詳細● ・医療機関での治験実施に向けた各種準備 ・被験者のスクリーニング ・治験の同意説明補助(インフォームドコンセント) ・症例報告書の作成補助 ・モニタリング対応 ・各種書類の管理補助など