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治験の仕事

検索結果: 309件(181〜200件を表示)

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【研修充実！未経験歓迎！】治験コーディネーター

生産・製造技術・管理系その他、臨床開発(CRA)

①東京都港区浜松町最寄駅：JR山手線…

￥

350万円〜450万円

正社員

治験業務が医療機関で円滑に実施できるよう医療機関だけでなく、製薬会社や被験者への調整・サポート業務などを行っていただきます。 ●お仕事詳細● ・医療機関での治験実施に向けた各種準備・被験者のスクリーニング・治験の同意説明補助（インフォームドコンセント）・症例報告書の作成補助・モニタリング対応・各種書類の管理補助など

トライアドジャパン株式会社

CRC(治験コーディネーター)

臨床開発(CRA)

各エリアの施設※ご自宅から60分圏内で…

￥

350万円〜450万円

正社員

治験コーディネーター（CRC）の業務をお任せいたします。医療機関において治験責任医師、治験分担医師の業務をサポートします。治験に係わる各部門と連携をとり、治験業務が円滑に実施できるように調整を行います。一方で、治験依頼者である製薬会社との連絡窓口としても活躍します。 [業務詳細] ・試験依頼者および臨床試験実施担当者との打ち合わせ・被験者候補の適格性調査補助（スクリーニング）・被験者候補への試験概要の補助的説明と同意取得補助（インフォームド・コンセント）・症例登録補助・被験者の来院日時の調整・検査項目の確認・症例報告書（CRF）作成のための支援・被験者（患者さん）への対応・試験薬の服薬状況の確認・実施計画書（プロトコール）遵守状況の確認・GCP・GPMSP（法規）遵守状況の確認・必須文書保管・管理補助業務・直接閲覧（SDV）・監査への対応補助・各部門への連絡　等＜教育制度・資格補助補足＞・社外専門講師による自己開発及び専門職研修・新人OJT研修・海外研修・薬局内メーカー勉強会

新薬開発薬事・開発戦略コンサルティング会社

CMC担当者

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

北海道,青森県,岩手県,宮城県,秋田県…

￥

600万円〜1000万円

正社員

■仕事内容：理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。＜詳細業務＞・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定・試験方法に関する資料の評価・助言・安定性試験に関する資料の評価・助言・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言・製造業認定、原薬登録等 ※規制当局との面談等の参加もしていただきます。プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。・クライアントは欧米製薬会社または外資系製薬会社がほとんどです。

アピ株式会社

【岐阜/池田町】品質管理年休123日/福利厚生充実

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

岐阜県揖斐郡池田町宮地11番地　株式…

￥

600万円〜800万円

正社員

「【岐阜/池田町】品質管理◆年休123日/福利厚生充実◎」のポジションの求人です【募集背景】今後ますます需要の増える業界で業務の拡大（新規事業の受託の増加）に対応するための生産体制の拡充の増員採用です。【業務内容】医薬品原薬（ワクチン原薬）の製造における品質管理業務をお任せいたします。・出荷試験、用水試験、環境試験、原料試験などの試験業務・原料、中間体、資材、製品等の検体採取、試験実施・報告・分析法バリデーション、品質及び試験法にかかる各種文書作成・試験室管理記録の完備、参考品保管、標準品、試薬等の管理・試験検査機器の校正と点検・安定性試験の実施【働き方】状況に応じてチームの労務管理やGMP管理業務などの対応のため、交替で深夜帯の勤務が発生する可能性があります。（6：30～15：30/14：30～23：30/22：30～7：30）【通勤／住宅手当に関して】車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。【UNIGEN製インフルエンザワクチンの特徴】 BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です（組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです）。【UNIGENについて】・「次世代ワクチンをはじめとする最先端のバイオ医薬品をより早く、より多くの人に届けることで、人々の健康に貢献する」とのミッションを掲げ、質の高いバイオ医薬品を安定的に製造することを目指して設立された会社です。・世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。

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GCP薬事監査 ◆東京

医療・福祉・介護系その他

東京都港区東新橋

￥

700万円〜1000万円

正社員

GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP（GPSP）、薬事法、治験実施計画書、標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、臨床試験の信頼性を向上します。・GCPおよび関連法規基準に従った監査・治験実施医療機関の監査・個々の受託業務の社内および社外監査・医師主導治験に係る監査

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バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

茨城県

￥

600万円〜1000万円

正社員

■バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬の製造パート）、また自社創薬のバイオ医薬品（原薬）に関するプロセス開発（培養・精製）、CMO／CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を担当します。【具体的には】・製造プロセス（培養・精製）の開発研究及び課員への教育・指導・CMO／CDMOへの技術移転並びコミュニケーション・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO／CDMOでの対応を主とする）・治験や商用に向けた各種申請資料（IND／IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応・他部門や他社とのコミュニケーション

ノイエス株式会社

大阪エリアDMA（ドキュメントマネジメント）

一般事務、企画・管理・事務その他

大阪府

￥

350万円〜450万円

正社員

大阪オフィス（大阪市北区）にて、治験に必要な文書作成・保管を行って頂くスタッフを募集致します。文書作成のシステムを導入しており、治験業界経験者はもちろん、未経験の方でも活躍して頂ける環境が整っています。当社では文書作成・保管の専属部署を置くことで顧客に高い付加価値を提供しております。主たる業務は以下になります。 ■書類のファイリング ■治験に関する書類作成 ■顧客／関連部署への書類発送 ■顧客からの問合わせ対応（電話、メールなど）

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

治験事務局担当者（SMA）経験者

その他医薬関連技術者

札幌・仙台・東京・神奈川・静岡・名古屋…

￥

450万円〜600万円

正社員

製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 ■代表的な業務は下記です。 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。＜外勤・内勤比率＞営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5～7割：内勤3～5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務＜やりがい＞「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 ●1週間のスケジュール例月（テレワーク）：メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成火（出社→外勤）：メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問水（出社/来客対応）：メールチェック、来客対応、資料作成木（外勤/直行直帰）：メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

治験事務局担当者（SMA）※未経験可※

その他医薬関連技術者

札幌・仙台・東京・神奈川・静岡・名古屋…

￥

450万円〜500万円

正社員

非公開

広島エリアCRC（治験コーディネーター）

看護師、医療・福祉・介護系その他

広島県広島市

￥

350万円〜500万円

正社員

■業務内容・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助・被験者（患者）さま対応（来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等）・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して　頂きます。

株式会社グロップ

医薬品・化粧品の運搬／フォークリフト

フォークリフト

変更の範囲：会社の定める就業場所兵庫…

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249万円〜

派遣社員

医薬品を取り扱う企業でのリフト業務／空調完備／土日休み【仕事内容】 ☆医薬品を取り扱う企業でのフォークリフトのお仕事☆ 【お仕事内容】（雇入れ直後） ★クリーンルームでの業務・フォークリフトの運転が7〜8割フォークリフト、ハンドパレッター操作による医薬品・化粧品の運搬、荷揚げ・荷下ろし作業をお任せいたします！・付随してパレットへの資材積み付け作業もお願いいたします。（他医薬品包装、化粧品包装、治験薬包装等への応援の可能性有）（変更の範囲）会社の定める業務ブランクがある方でも、しっかり指導があるのでご安心♪ 【職場環境】・20代、30代、40代の方、活躍中・性別は問いません・グロップから7名程のスタッフが就業中【このお仕事の魅力】・クリーンルームで空調が一定のため、暑さや寒さを気にせず作業ができます♪ ・土日休日なので、プライベートも確保できます。 ◆環境・フォークリフトに集中できる！・中高年も活躍中！ 20代、30代、40代の幅広い方が活躍しています。 ☆職場見学実施中☆ 選考通過後は職場見学のご案内をしております(^^)／実際に職場を見て入社後のギャップを減らせます！グロップの担当者がしっかりフォローするので派遣がはじめての方もご安心ください！ ★グロップ神戸オフィス★ 神戸市中央区＜三宮駅・元町駅周辺＞、灘区、東灘区、芦屋市、西宮市、兵庫区、長田区、須磨区、垂水区、西区、北区、明石市、三田市その他地域でお仕事をお探しの方☆ あなたにピッタリのお仕事をご紹介します！

アピ株式会社

【岐阜/池田町】品質保証年休123日/福利厚生充実

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

岐阜県揖斐郡池田町宮地11番地　株式…

￥

600万円〜800万円

正社員

「【岐阜/池田町】品質保証◆年休123日/福利厚生充実」のポジションの求人です【業務内容】医薬品原薬（ワクチン原薬）の製造における品質保証業務、特にラインQAとして現場での対応をお任せいたします。・逸脱、変更、CAPA管理、バリデーション業務・記録書照査、承認、文書管理（発行、保管）　・供給者管理、製品品質照査、査察・監査対応、衛生・防虫防鼠管理　・リスクマネジメント、製造販売業者との取決めの締結及び更新・出荷管理、品質情報等に対する対応・レギュレーション、コンプライアンスへの対応（改善対応、教育訓練、申請書との整合性確認）【組織構成】配属組織は約20名で構成されております。【通勤／住宅手当に関して】車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。【UNIGEN製インフルエンザワクチンの特徴】 BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です（組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです）。【UNIGENについて】世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。昆虫細胞を用いるBEVSを中核技術とした世界でもトップクラスの本格的製造設備により米国への組換えインフルエンザワクチン原薬輸出を実現、その他の国や地域への展開、さらには、新型ウイルスのワクチン原薬生産に向けた設備状況の受け入れ準備を進めています。

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CRC（治験コーディネーター）/経験者

臨床開発(CRA)

〇全国の各オフィスにて（初任地は希望に…

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400万円〜450万円

正社員

〇シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。〇具体的業務・被験者である患者さんへの治験内容説明補助・患者さんのケア・相談対応・治験担当医師の補助・院内スタッフとの調整・検査・投薬スケジュールの調整・治験で得られるデータ管理　など ※入社時には、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。 ※その後、各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を身に着けていきます。 ※確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。【会社、仕事の特徴・魅力】・通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークの良さが強みです。・CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多く、現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられたり、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行うことで、治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。

株式会社アイロムグループ

CRC（治験コーディネーター）

臨床開発(CRA)

全国の各医療機関を想定転勤は基本的に…

￥

350万円〜600万円

正社員

CRC（治験コーディネーター）として下記業務を行っていただきます。直接医療行為などは行わず、基本的には患者様対応や書類作成、スケジュール管理などの事務作業が中心となります。【具体的には】・患者様への試験の説明・治験のスケジュール管理・各種データの収集、管理・検査機器の管理・各種報告書の作成医療機関にて行なわれる治験をサポートする業務。臨床経験が新薬開発に活かせます。当社は複数名にて施設と試験を担当する純粋なチーム制を導入。（他社もチーム制と表現してますが、エリア制であることや試験は担当者ごとであることが実はほとんど・・・）　提携医療機関は全国で2,000ヶ所以上。担当医療機関への直行・直帰がメイン。病棟業務であったハードな、夜勤、当直業務はありません。

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Clinical Affairs Specialist

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜1000万円

正社員

【期待する役割】 Medical Affairsのメンバーとして、各事業部製品の日本導入のためのクリニカル戦略立案、並びに上市および適正使用に必要となる臨床研究、治験、および製造販売後調査等（以降、研究）の立案と実施などを含む臨床開発業務全般を担います。また、海外臨床試験等で得られた成績を用いた薬事申請において、臨床部分の申請書類の作成およびデータ/申請関連資料の信頼性確認を行い、製品の日本導入に貢献します。医療従事者、医療機関およびその他社内外のステークホルダーと協働しながら、GCPやGPSPなどの関連する法規制、指針や業界ガイダンス、および社内手順に準拠して研究を実施するとともに、薬事申請等に必要な資料を含む関連文書全般の作成、レビュー、および管理に携わります。【職務内容】 ■研究実施計画書を含む研究関連文書の作成および改訂 ■実施医療機関の選定と契約 ■研究機器の準備と手配 ■研究の実施状況を把握し適切なモニタリング業務の遂行 ■データマネジメントおよび統計解析業務のサポート ■安全性情報の追跡と報告 ■信頼性保証業務の準備と実施 ■薬事申請および年次報告・再審査申請等に必要な資料を含む関連文書の作成および管理 ■社内関連部門（国内および海外）との協働および折衝 ■社外ステークホルダー（医療従事者、規制当局、学会、など）との連携および調整 ■外部委託業者（CRO、ベンダーなど）との連携および管理 ■研究業務に関わるプロジェクト全体の統括のサポート（予算管理、プロジェクト管理、など）

株式会社マイクロン

GCP監査要員

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)

マイクロン本社（東京都港区港南2-…

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350万円〜550万円

正社員

マイクロンの監査は、医薬品、医療機器、企業治験、医師主導治験、臨床研究など対象が多岐に渡り、幅広い診療領域を有し、クライアントは海外/国内企業、スタートアップ企業及びアカデミアと多様です。また、当社が手掛ける業務には、画像解析業務、SaMD（Software as a Medical Device：医療機器プログラム）製品等もあり、幅広く経験することができます。貴殿の監査の専門知識やスキルを活かして、ご自身のキャリアの幅をさらに広げていただけると思います。【仕事内容】監査担当者として、監査責任者の指導・監督の下に監査業務を実施します。監査には以下の種類があります。・治験の受託監査業務（ICH₋GCP/医薬品GCP/医療機器GCP下の治験に対する監査）・臨床研究の受託監査業務（倫理指針/臨床研究法下の研究に対する監査）・内部監査業務（CROの臨床試験組織のシステム等に対する監査）監査先への出張もあります。

株式会社グロップ

クリーンルームでのフォークリフト／土日休み

フォークリフト

変更の範囲：会社の定める就業場所兵庫…

￥

249万円〜

派遣社員

株式会社マイクロン

社内SE（画像イメージングサイエンスG）

社内システム開発・運用

東京都港区港南2-13-40 品川TS…

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450万円〜600万円

正社員

画像診断は客観的な評価指標（イメージングバイオマーカー）として信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも利用されています。同社は、製薬メーカー等への治験の中で使えるイメージングバイオマーカー提案、活用を積極的に行っている、国内最大手のイメージングCROです。治験関連業務では、画像処理技術はさほど求められず、未経験者でもキャッチアップ可能です。いっぽう様々な規制に対応しつつ、その薬の評価に最も適切なシステム設計、品質等が求められます。【業務内容】同社の自社サービスにおける一連の開発プロセスを担えるエンジニアを募集します。具体的には、以下の業務を担当していただきます。 ■治験用基幹システム開発(新規開発・改修)の上流工程(要件定義、基本設計、ベンダーコントロール) ■案件対応の小規模自社開発(設計・開発・テスト) ■既存システム保守 ■社内情報インフラの運用【開発言語】 MUST:VBA、SQL(Microsoft SQL Server) WANT:VB.net、C#.net 【インフラ環境】インターネット接続環境の設計・構築・保守【キャリアパス】当面は、弊社管理者の指導のもと、チームリーダー(PL)として業務を進めて頂きます。将来的には、開発マネージャー職(PMクラス)を目指していただきたいと考えています。

株式会社マイクロン

GCP監査要員【アシスタントマネージャー】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)

マイクロン本社（東京都港区港南2-…

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600万円〜700万円

正社員

マイクロンの監査は、医薬品、医療機器、企業治験、医師主導治験、臨床研究など対象が多岐に渡り、幅広い診療領域を有し、クライアントは海外/国内企業、スタートアップ企業及びアカデミアと多様です。また、当社が手掛ける業務には、画像解析業務、SaMD（Software as a Medical Device：医療機器プログラム）製品等もあり、幅広く経験することができます。貴殿の監査の専門知識やスキルを活かして、ご自身のキャリアの幅をさらに広げていただけると思います。【仕事内容】監査責任者として、監査担当者を指導・監督して監査業務を実施し、監査グループ内の業務の進捗管理、人員管理、売上経費管理を担うポジションです。監査には以下の種類があります。・治験の受託監査業務（ICH₋GCP/医薬品GCP/医療機器GCP下の治験に対する監査）・臨床研究の受託監査業務（倫理指針/臨床研究法下の研究に対する監査）・内部監査業務（CROの臨床試験組織のシステム等に対する監査）監査先への出張もあります。

非公開

未経験CRA

臨床開発(CRA)

大阪府大阪市淀川区宮原4丁目2-10　…

￥

400万円〜550万円

正社員

治験が実施基準に則って適切に行われているかを監視・確認する業務です。資料の作成、治験担当医師・スタッフ・CRCに対する説明～進行状況の確認、症例報告書を回収し、点検の後、報告書を作成します。 ■医師、医療機関の選定 ■契約手続き ■IRB対応 ■症例エントリーの促進 ■SDV ■症例モニタリング ■報告書回収【入社後のフォロー体制】まずはモニター導入研修を受講、認定試験に合格した後に先輩CRAのもとOJTにて実際の業務を学んでいただきます。独り立ち後は、比較的難易度の易しい試験から担当いただき、スキルやご経験に応じて、徐々に施設数の増加や難易度の高い試験に挑戦いただく予定です。また、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができますので、治験全体の流れを把握することができ、比較的早い段階でのキャリアアップも可能です。

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