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生産技術・生産管理の仕事
検索結果: 288件(161〜180件を表示)
大手バイオケミカルメーカーのグループ会社
品質管理（試験法開発）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
富山県
600万円〜800万円
正社員
同社富山工場にて、品質管理業務（試験法開発）を担当して頂きます。 【具体的には】 １．受託品および社内開発品の試験方法に関する品質管理部への移管業務（社内外との連携、調整、折衝含む） ２．試験方法の改良検討や分析法バリデーションに関する一連の業務（試験法の維持管理業務） ３．その他、品質管理部における全体業務の最適化に向けた諸課 ・扱う薬剤：原薬 ・担当する製剤の種類：低分子製剤・バイオ製剤 ・使用機器：HPLC、GB、UV、IR ・担当製品数：複数製品 ・英語使用の有無：有（文章読解）
日系大手医薬品メーカー
電気および自動化システムのエンジニア（設計／開発／保守）
生産技術・生産管理
大阪府
600万円〜1000万円
正社員
■電気および自動化システムの設計、開発、保守をご担当いただきます。部門横断的なチームと緊密に連携し、すべての電気および自動化システムが規制要件および業界標準に準拠していることを確認します。 【具体的には】 以下の分野における戦略的自動化の柱に関するプロジェクトエンジニアリング ■自動化セキュリティと整合性エンジニアリング ・自動化および制御システムのデータ整合性 ・自動化サイバーセキュリティ ■自動化ソリューションとシステムエンジニアリング ・システムとコンポーネントの機能設定とアーキテクチャ ・監視制御構造とデータ管理 ■自動化データエンジニアリング ・標準自動化統合レイヤー（現場システムとデータ統合） ・データチャネル、HMI、ディスプレイ、ビジュアル ・歴史化 ■自動化データガバナンスエンジニアリング ・データ構造とコンテキスト化 ・ユースケース責任者との連携管理、技術からビジネス（およびその逆）の翻訳
非公開
医薬品の品質保証
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
佐賀県
600万円〜1100万円
正社員
国内外のGMPを理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営をご担当いただきます。 ・製造所（製剤又は原薬）の品質保証業務 ・出荷業務 ・品質イベントの管理（逸脱、変更、CAPA、苦情） ・バリデーションの計画立案、進捗管理 ・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ・新製品の申請/承認取得支援 ・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ・海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ・海外を含む当局査察対応
東証プライム上場の大手医薬品メーカー
品質保証※未経験可能※
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
福岡県
600万円〜700万円
正社員
同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。
非公開
医薬品分析の開発研究
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
佐賀県
600万円〜1000万円
正社員
開発品の分析法検討：品質管理戦略立案、承認申請業務をご担当いただきます。 ・開発品の原薬の分析法検討、規格設定、安定性試験の実施 ・分析のエキスパートとして、グローバルプロジェクトへの参画・牽引 ・治験原薬の品質管理戦略立案、承認申請業務 ・国内外生産工場・ライセンシーへの分析法技術移管並びに技術支援
東証プライム上場の大手医薬品メーカー
品質保証※未経験可能※
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
兵庫県
600万円〜700万円
正社員
同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。
非公開
品質管理・品質保証業務担当者 ＜バイオメディカル事業＞
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県
600万円〜900万円
正社員
中心的立場として、バイオメディカル事業拡大のための信頼性保証体制の確立や維持を担っていただきます。
非公開
栄養製品の品質保証
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県
600万円〜1000万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ■栄養製品の品質管理及び品質保証を理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営 ■製造所（委託先含む）の品質保証業務‐出荷業務‐品質イベントの管理（逸脱、変更、苦情） ■新製品のリスクアセスメント‐原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■食品安全規格の認証審査の対応‐海外工場の監査の実施
Dioseve
QC／QA担当者（リーダークラス）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
800万円〜1200万円
正社員
■細胞製品の品質管理および品質保証業務を担当していただきます。 具体的には： ・CDMO管理・監査 ・製造工程における逸脱管理やCAPA、出荷判定や規制当局への対応 ・社内での品質管理や保障体制の確立及び運用 募集経緯： iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む同社は、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されるため、本ポジションでは、GMPに準拠した製品供給体制を強化するため、当該パイプラインの開発に関連したQC／QA部門をリードしていただきます。 将来的にはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどQC／QAを超えた業務推進も担当いただく可能性があります。
非公開
光工場注射剤製造担当者
生産技術・生産管理
山口県
600万円〜900万円
正社員
■注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。 ＜具体的には＞ ・注射剤製造作業 ・継続的な工程改善 ・適切なSOP整備と教育活動 ・製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーション ・当局の査察の対応 ・新設備、新プロセスの設計と立ち上げ ・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進 ※ポジションによっては日勤のみのご提案も可能です。
非公開
研究職（バイオ医薬品のCMC品質分析担当者）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県
700万円〜900万円
正社員
バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・新規mRNAワクチンや抗体医薬品の品質評価法の開発、品質評価 ・国内外の承認申請におけるCMC関連資料の作成 ・海外委託先（CRO）の管理、国内外提携先との折衝
株式会社パナケイア製薬
＜ 富士薬品グループ ＞【 医薬品製造スタッフ 】★転勤なし
生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理
【 転勤なし｜マイカー通勤OK 】 富…
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正社員
【 バックアップ体制充実｜チームで作業を進めます◎】原料の秤量、調製、製剤業務から原料の投入、医薬品の包装作業までをお任せします！ 原料の秤量、調製、製剤業務 原料の投入 医薬品の包装作業 ⇒先輩の指導に基づいて行うので、医薬品や理系の知識がなくても全く問題ありません！ 〈生命線を支える仕事〉 当社はドリンク剤やゼリー剤・液剤・顆粒剤・固形剤等… 多種多様な剤形の医薬品製造ができることが強み。
株式会社リブドゥコーポレーション
新規事業再製造医療機器業務【大阪府大阪市勤務】
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府 大阪市中央区高麗橋3-4-10…
600万円〜1000万円
正社員
「★新規事業★再製造医療機器業務【大阪府大阪市勤務】」のポジションの求人です メディカル事業においては、手術準備用キット『SCK』や各種サージカル商品などのディスポーザブル商品を、医療機関へ提供します。病院ごと、診療科目ごと、ドクターごとに微妙に異なる仕様をきめ細かにヒアリングした上で、手術現場の業務負担を軽減し、的確な手術環境をサポートする提案を行います。 手術準備用キットは、組み合わせ医療機器となり、複数の既承認（認証）または既製品（製造販売届出）の医療機器を、単に組み合わせ、包装または滅菌した医療機器ですが、今後、再製造医療機器業務（R-SUD）も視野にいれた事業を検討していきます。 今回は、このR-SUDに掛かる業務、日常の品質保証業務やPMDAによる審査対応、滅菌技術習得の業務対応ができる方を募集致します。認証）または既製品（製造販売届出）の医療機器を、単に組み合わせ、包装または滅菌した医療機器ですが、今後、再製造医療機器業務（R-SUD）も視野にいれた事業を検討していきます。 今回は、このR-SUDに掛かる業務、日常の品質保証業務やPMDAによる審査対応、滅菌技術習得の業務対応ができる方を募集致します。
アピ株式会社
【岐阜/池田町】品質管理年休123日/福利厚生充実
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
岐阜県 揖斐郡池田町宮地11番地 株式…
600万円〜800万円
正社員
「【岐阜/池田町】品質管理◆年休123日/福利厚生充実◎」のポジションの求人です 【募集背景】 今後ますます需要の増える業界で業務の拡大（新規事業の受託の増加）に対応するための生産体制の拡充の増員採用です。 【業務内容】 医薬品原薬（ワクチン原薬）の製造における品質管理業務をお任せいたします。 ・出荷試験、用水試験、環境試験、原料試験などの試験業務 ・原料、中間体、資材、製品等の検体採取、試験実施・報告 ・分析法バリデーション、品質及び試験法にかかる各種文書作成 ・試験室管理記録の完備、参考品保管、標準品、試薬等の管理 ・試験検査機器の校正と点検 ・安定性試験の実施 【働き方】 状況に応じてチームの労務管理やGMP管理業務などの対応のため、交替で深夜帯の勤務が発生する可能性があります。（6：30～15：30/14：30～23：30/22：30～7：30） 【通勤／住宅手当に関して】 車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。 【UNIGEN製インフルエンザワクチンの特徴】 BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です（組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです）。 【UNIGENについて】 ・「次世代ワクチンをはじめとする最先端のバイオ医薬品をより早く、より多くの人に届けることで、人々の健康に貢献する」とのミッションを掲げ、質の高いバイオ医薬品を安定的に製造することを目指して設立された会社です。 ・世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。
富士化学工業株式会社
【富山】品質保証業務スタッフ（薬剤師）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
富山県 中新川郡上市町郷柿沢1（郷柿沢…
600万円〜1000万円
正社員
「【富山】品質保証業務スタッフ（薬剤師）」のポジションの求人です ■医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般 ・製品の品質に関するデータ分析、報告書作成 ・品質に関する問題発生時の調査、是正処置の実施 ・新製品導入時の品質評価、バリデーションの実施 【期待する役割】 品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。 【募集背景】 ■体制強化のための増員 【組織構成】 信頼性保証本部 品質保証部 ■24名 （男性 17名、女性 7名） うち薬剤師5名
ダイト株式会社
【富山市】品質管理（部長職候補）プライム市場上場/1回面接
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
富山県 富山市八日町326
700万円〜900万円
正社員
「【富山市】品質管理（部長職候補）プライム市場上場/1回面接！」のポジションの求人です 【期待する役割】 将来的な品質管理部門の部長候補としての職務をお任せいたします。 マネジメント業務を中心に、一部実務を担っていただく可能性もございます。同社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA（米国食品医薬品局）への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。 【品質管理部 業務例】 ・原薬・製剤の原材料の受入試験業務 ・原材料サンプリング業務 ・原薬の工程試験と製品試験業務 ・製剤製品の試験業務 【魅力】 ・プライム市場上場企業で安定経営/働きやすさ◎ ・13年連続増収・増益で業績好調。 ・年間休日123日、転勤なし。 【募集背景】 原薬/製剤/原料/試験の4つのチームに分かれており 部門は140名の方が在籍しており、4名の管理職の方がいらっしゃいますが、 よりマネジメントスキルに長けた方を外部から採用したいと考えていらっしゃいます。 【組織構成】 140名ほど（男女比4:6）
日研トータルソーシング株式会社 技術開発部技術採用センター
ロボットエンジニア★未経験＆文系OK★修理・点検で手に職／研修1ヶ月半／資格取得支援あり／賞与年2回
生産技術・生産管理、品質管理・保証
★全国46都道府県で募集 ★UIターン…
300万円〜450万円
正社員
＼どんなお仕事をするの？／ 機械が動かなくなって困ってる人を 助けるお仕事です！ 例えば... ・「機械が止まっちゃった！」 ・「変な音がするんだけど...」 ・「この部品、古くなってきたかも」 そんな時に出動！ 機械のお医者さんみたいな感じです♪ 【具体的には】 ・機械が止まった時の応急手当て ・定期的な健康診断 ・古い部品の取り替え 場所は、みんなが知ってる有名な会社の工場！ ・車を作ってるところ ・スマホの部品を作ってるところ ・家電を作ってるところ 慣れてくれば、工場まるごと あなたのお気に入りの患者さんに！ ※最初は先輩と一緒に行動するので 「えっと、これどうするんでしたっけ？」 って聞きながら覚えていけばOKです！ ※定期的な面談でもしっかりフォローします。 (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【注目】1ヶ月半の充実研修で専門スキルをGET！ 入社後は、ベテラン講師による有料級の研修を無料で受講することが可能！まずは、社会人としてのモラルやマナー、工具の使い方を学ぶところからスタート。その後は実践的な専門カリキュラムを通じて、機械・電気の専門技術を身につけていきます。お給料をもらいながら、一生モノのスキルを手に入れられるチャンスです！ 【注目】資格取得支援で、国家資格も取得可能！ 日研では、資格取得支援にも注力！スクーリングやeラーニング、勉強会などさまざまな資格取得のためのサポートを行っています。未経験から手に職をつけて、今後のキャリアアップや収入アップを図れます。 ＜日研で取得できる資格＞ ・品質管理検定 ・機械保全技能士 ・第一種衛生管理者 ・自主保全士 ・施工管理技士（建築/管工事/電気工事/土木） ・技術士 ・技術士補 ・CAD利用技術者 ・電気工事士 ・P検/MOS検 【1日の仕事の流れ】 設備保全エンジニアの1日（あくまで一例です） 09:00 出社 前日までの業務の引継ぎ ▼ 10:00 1日のスケジュールを立てる ▼ 10:30 定期点検 ▼ 12:00 ランチ ▼ 13:00 修理対応、データ集計 ▼ 17:00 業務の引継ぎ ▼ 18:00 お疲れさまでした★ 【身につくスキル・キャリアパス】 ★設備保全エンジニアの目指せる資格★ ・機械保全技能士（◎国家資格） ・自主保全士 ・品質管理検定 など ★キャリアの流れ★ ↓研修生（機械、電気系の専門知識を学ぶ） ↓エンジニアとして活躍 ↓チームリーダー ↓保全管理者や研修施設の講師などが目指せます！ ◎キャリアプラン、キャリアチェンジについては 定期的な面談などで手厚くサポートします！ 試用期間中の雇用形態は契約社員になります
