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PMS・安全性情報担当の仕事

検索結果: 69(1〜20件を表示)

パーソルテンプスタッフ株式会社

【大阪】臨床開発職(内勤:PV、QC、開発アシスタント、MWなど)【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、PMS・安全性情報担当

大阪府

300万円〜699万円

雇用形態

正社員

■職務内容:当社配属先(製薬メーカー中心)に常駐し、臨床開発関連業務に携わって頂きます。 配属職種としては、内勤の臨床開発関連の下記各職種となり、ご本人のご希望やご経歴、配属先のご希望要件などに応じて検討します。 選考フローの中で、配属予定職種についてはご説明しますが、ご希望がございましたら、キャリアアドバイザーにお申し付け下さい。 ・PV ・QC ・開発/モニターアシスタント ・メディカルライティング ・薬事 ・DM ・PMS ・CRA  など ※大手製薬メーカー、スペシャリティファーマなど、ほぼ全ての製薬メーカーと取引がございます。 ■魅力: (1)業界最大級のビジネススケール:パーソルグループは日本全国をフルカバーし、あらゆる地域で、あらゆる人材、サービスをタイムリーに提供しています。また、急速な成長が見込まれるアジア地域を中心とした海外グループ会社9社及び、欧米における提携先ケリーサービス社との協力体制により、世界40ヶ国で人材サービスを提供しています。 (2)長期的に活躍ができる環境:男女問わず、子育ての有無にかかわらず、働きやすい環境をつくるということを積極的に進めています。その為、女性の割合も他と比べ多く在籍しています。育児のために時短勤務制度を活用している社員も多く、育児休暇復帰率も95%と高い数字となっています。

株式会社メディサイエンスプラニング

【東京】PV(経験者)※エムスリーグループ100%グループ会社/年間休日127日・残業20h以下【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

東京都

500万円〜549万円

雇用形態

正社員

【ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス/医薬品開発のプロフェッショナルを目指せる教育制度/エムスリーグループとしての安定性・独自のサービス展開】 ■業務内容:医薬品開発支援事業におけるPVとして、自己点検の計画立案、実施及び報告書作成業務、SOP作成・更新等を行っていただきます。 ■配属組織に関する特徴: ・PV職は全体で約100名程のスタッフが在籍しています。複数人のグループ制で組織を運営しており、各グループに配置されるグループリーダーを中心にメンバー全員で全体最適を考えています。 ・組織内、グループ内のコミュニケーションは活発で男女関係なく意見を交換しながら協力して業務を進めていける環境です。 ・中途社員が多数で、製薬会社からの転職者も多いため現場にも多くのノウハウが蓄積されており、日々の学びが多い組織です。 ■同社の特徴と魅力: 【ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス】 1982年の創業から40年近くの歴史あるCROとして薬事コンサルティングから、モニタリング、DM統計解析、市販後調査関連業務にいたるまで、お客様にワンストップサービスを提供し続けています。主要業務であるモニタリングでは、グローバルスタディ(国際共同治験)など英語環境下での案件が全体の約7割を占めています。そのため、CRAの英語対応や海外とのコミュニケーションをサポートするICCS室を特別に設置したり、海外研修制度「Global Eye」を実施するなどして、国際化へ向かう治験の現状に、いちはやく対応しています。 【医薬品開発のプロフェッショナルを目指せる教育制度】 入社時の導入研修はもちろんのこと、プロジェクト配属後も、継続研修として、入社年次に合わせた層別研修のプログラムも多数開催されております。また、プロジェクト内研修という専門領域(疾患と治療等)や業務手順に関する勉強会も開催しており、未経験の社員からでも医薬品開発のプロへと成長するための充実したサポート体制を組んでいます。

株式会社アールピーエム

【大阪】PMSモニター※東証一部上場グループ/国内外90社以上からなるグループ【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

大阪府

450万円〜649万円

雇用形態

正社員

■業務内容:PMSモニターの一連の業務をお任せします。 ・医療機関訪問 ・施設選定、調査依頼 ・契約手続き ・症例登録促進 ・EDC入力促進 ・調査票の回収 ・再調査依頼 ・終了報告 ■魅力 アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングができる受託機関は少なく、そのような受託機関は業界の中でも重要な立ち位置を担っています。 当社のQC体制は万全になっており、内容はもちろん、誤字脱字までのきめ細やかなフォロー体制に評価いただいております。受託件数は年々右肩上がり状態となっており、安定して就業いただける環境です。 ■キャリアアップについて 当社は拡大期となっているため、スペシャリストだけでなく、マネジメントなど積極的に目指していただける環境となっております。また、今後育成部門にも力を入れていく方針となっているため、育成に興味がある方も歓迎です。 ■当社について 当社は2021年4月にトライアングル社と合併し、組織拡大いたしました。今後も患者様のQOL向上のために医薬品開発支援の立場から貢献してまいります。 ■女性が働きやすい環境/仕事とプライベートの両立 メンバーの約70%が女性社員の当社では、フレックスタイム制や時短勤務制を導入し、仕事とプライベートの両立をサポートしてきました。例えば子育て中の社員の場合、CRAとして就業しながら時間をコントロールしやすい形態に変更したり、出張の少ないプロジェクトへアサインしたりするなど、ライフステージの変化に合わせて柔軟に対応。希望のキャリアを積みながら、“自分らしい働き方”を叶えている先輩社員も多数います。 ■産休育休の取得・復帰がしやすい環境 産休育休からの復帰率100%を誇ります。また、エリアを都内のみに絞ったCRAとして復帰することや、QCやDMといった社内ポジションでの時短勤務も可能です。

株式会社アールピーエム

【大阪】PV(評価担当)※サポート充実/東証一部上場グループ【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

大阪府

350万円〜649万円

雇用形態

正社員

【メーカーでの経験が積める環境/フルリモート対応・フレックスタイム制・在宅勤務に対応】 安全性情報(PV)業務での評価担当をお任せ致します。 ■業務内容詳細: ・医薬品の市販後安全性情報処理業務。 └主に国内市販後安全性情報の受付、安全性データベースへの入力、評価、再調査指示書案作成等 ※英語ができる方には、英訳も適宜お任せいたします。 ・プロジェクト管理サポート └進捗管理、クライアントとの日常的なコミュニケーション等 ■働き方: クライアント先の製薬メーカーへの外部就労または受託の2通りから働き方を選択できます。ご自身の適性やライフスタイル・キャリアプランに合わせて、上司と相談の上で考慮して決定します。在宅勤務も積極的に導入しており、社員の9割以上がリモート勤務を実施しています。 ■取引先について: 取引先は、外資:内資=6:4程度です。英語などの語学スキルを活かせる案件もあり、様々な疾患領域の経験を身につけることができます! ■女性が働きやすい環境/仕事とプライベートの両立 メンバーの約70%が女性社員の当社では、フレックスタイム制や時短勤務制を導入し、仕事とプライベートの両立をサポートしてきました。希望のキャリアを積みながら、“自分らしい働き方”を叶えている先輩社員も多数います。 ■産休育休の取得・復帰がしやすい環境 産休育休からの復帰率100%を誇ります。 ■専属のキャリアアドバイザーによるサポート体制 入社後は専属のキャリアアドバイザーが寄り添い、定期的に相談の場を設けるので心配は不要です。将来的には、専門性を高めたスペシャリストや、幅広い業務を担うゼネラリスト、教育トレーナーなどを経て、マネジメント職へ進む道も。目指す方向性を一緒に考えていきましょう。 ■風通しの良い社風 社員からの要望に基づき、在宅勤務を導入。少数精鋭だからこそ、社員一人ひとりの声を聴くことができます。キャリアプラン、働き方や研修制度など、なんでも相談できる環境です。

シミック株式会社

【大阪/経験者】PV・安全性情報担当<フルリモートOK/年齢不問/離職率10%以下>【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

大阪府

400万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■業務内容:国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務を担当頂きます。 チームとしてはクライアント別に数名〜10名以上のプロジェクトチームがございます。 ※ICCC、再生医療、医療機器等の幅広いプロジェクトがあります。 内資、外資系、メガファーマから中小までプロジェクトを受託しており、受注するためのプレゼンや見積作成等も行っております。 ■トップCROに求められること:ここ2〜3年は裁量の大きい案件が増えてきています。モニタリング業務全般の管理を任されているプロジェクトが増えたのはもちろん、モニタリング業務に加えてSMOの管理や治験に係る費用の管理までを任されるケース、プロトコール作成等も含めた他部門にまたがる開発業務全般を任されるケースもあり、日本トップのCROだからこそ、任せられる範囲は今後もどんどん広がると考えています。 ■売上と社風:常に右肩上がりの成長を続け、設立からわずか十数年で東証一部上場を果たしました。しかし、会社が拡大してもシミックの基本にあるベンチャースピリットは創業時とまったく変わっていません。 ■業界動向と同社の強み:黎明期のステージ終わり、リーディングカンパニーとして多角化するフェーズに移っています。大手製薬メーカーが新薬上市に苦戦し、M&Aが頻発している中、CROへの期待値は一層高まり、中でも上流から下流まで全てのソリューションと、案件数に比例するノウハウを持っているCROが勝ち残ることが想定されます。同社はサイトサポート・インスティテュート(SMO)・シミックMPSS(CSO)・ヘルスクリック・海外支社があるなどグループの総合力と日本一の案件数が威力を発揮します。

シミック株式会社

【大阪】PV・安全性情報担当者<経験者歓迎/内資最大手CRO/豊富なキャリアパス/在宅OK>【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

大阪府

400万円〜599万円

雇用形態

正社員

■業務内容:国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。 ・安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力 ・安全性情報に関する症例報告書の作成 ・安全性情報に関する翻訳(英日・日英) ・文献スクリーニングなど ■同社の特徴:常時,100件以上のプロジェクトが進捗中です。同社はシミックは業務を細分化せず、一連の業務を一貫してお任せしております。そのためしっかりと品質を維持し、クライアントからも高いご評価を頂くとともに、担当者のスキルアップも実現しております。現在、多くのCRO企業が安全性情報業務は派遣社員を活用し、<入力・翻訳・評価>を分業化しています。しかし、同社はあえて正社員を採用し各自が一連の業務をトータルに行って理解を深めることで、メンバーがみな高いレベルとなり、クライアントが求める業務の効率化や改善などの提案を積極的に行っていきます。 また、新キャリア制度も運用中で、CRA・PM・PV・QA・MW・薬事等のキャリア選択が可能です。(入社後一定期間経過により適用可能となります) ■売上と社風:常に右肩上がりの成長を続け、設立からわずか十数年で東証一部上場を果たしました。しかし、会社が拡大してもシミックの基本にあるベンチャースピリットは創業時とまったく変わっていません。 ■制度・研修等:CEOの中村自らが実施する経営哲学を学べる「中村塾」、次世代リーダー育成プログラム、ビジネススクール型集合研修、英会話研修制度、自分のやってみたい職種にチャレンジできる社内公募制度、月に1回の産業医によるカウンセリング、時短制度、育児のための遅刻や早退が月8時間まで有給として認められるケアリーブ制度等 ■業界動向と同社の強み:黎明期のステージ終わり、リーディングカンパニーとして多角化するフェーズに移っています。大手製薬メーカーが新薬上市に苦戦し、M&Aが頻発している中、CROへの期待値は一層高まり、中でも上流から下流まで全てのソリューションと、案件数に比例するノウハウを持っているCROが勝ち残ることが想定されます。同社はサイトサポート・インスティテュート(SMO)・シミックMPSS(CSO)・ヘルスクリック・海外支社があるなどグループの総合力と日本一の案件数が威力を発揮します。

シミック株式会社

【東京】PV・安全性情報担当者<PV未経験歓迎/内資最大手CRO/豊富な研修・キャリアパス>【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

東京都

400万円〜599万円

雇用形態

正社員

■業務内容:国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。 ・安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力 ・安全性情報に関する症例報告書の作成 ・安全性情報に関する翻訳(英日・日英) ・文献スクリーニングなど ■同社の特徴:常時,100件以上のプロジェクトが進捗中です。同社はシミックは業務を細分化せず、一連の業務を一貫してお任せしております。そのためしっかりと品質を維持し、クライアントからも高いご評価を頂くとともに、担当者のスキルアップも実現しております。現在、多くのCRO企業が安全性情報業務は派遣社員を活用し、<入力・翻訳・評価>を分業化しています。しかし、同社はあえて正社員を採用し各自が一連の業務をトータルに行って理解を深めることで、メンバーがみな高いレベルとなり、クライアントが求める業務の効率化や改善などの提案を積極的に行っていきます。 また、新キャリア制度も運用中で、CRA・PM・PV・QA・MW・薬事等のキャリア選択が可能です。(入社後一定期間経過により適用可能となります) ■売上と社風:常に右肩上がりの成長を続け、設立からわずか十数年で東証一部上場を果たしました。しかし、会社が拡大してもシミックの基本にあるベンチャースピリットは創業時とまったく変わっていません。 ■制度・研修等:CEOの中村自らが実施する経営哲学を学べる「中村塾」、次世代リーダー育成プログラム、ビジネススクール型集合研修、英会話研修制度、自分のやってみたい職種にチャレンジできる社内公募制度、月に1回の産業医によるカウンセリング、時短制度、育児のための遅刻や早退が月8時間まで有給として認められるケアリーブ制度等 ■業界動向と同社の強み:黎明期のステージ終わり、リーディングカンパニーとして多角化するフェーズに移っています。大手製薬メーカーが新薬上市に苦戦し、M&Aが頻発している中、CROへの期待値は一層高まり、中でも上流から下流まで全てのソリューションと、案件数に比例するノウハウを持っているCROが勝ち残ることが想定されます。同社はサイトサポート・インスティテュート(SMO)・シミックMPSS(CSO)・ヘルスクリック・海外支社があるなどグループの総合力と日本一の案件数が威力を発揮します。

シミック株式会社

【東京】PV・安全性情報担当者<リモートワーク可能/内資最大手CRO/豊富な研修・キャリアパス>【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

東京都

400万円〜549万円

雇用形態

正社員

■業務内容:国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。 ・安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力 ・安全性情報に関する症例報告書の作成 ・安全性情報に関する翻訳(英日・日英) ・文献スクリーニングなど ■同社の特徴:常時,100件以上のプロジェクトが進捗中です。同社はシミックは業務を細分化せず、一連の業務を一貫してお任せしております。そのためしっかりと品質を維持し、クライアントからも高いご評価を頂くとともに、担当者のスキルアップも実現しております。現在、多くのCRO企業が安全性情報業務は派遣社員を活用し、<入力・翻訳・評価>を分業化しています。しかし、同社はあえて正社員を採用し各自が一連の業務をトータルに行って理解を深めることで、メンバーがみな高いレベルとなり、クライアントが求める業務の効率化や改善などの提案を積極的に行っていきます。 また、新キャリア制度も運用中で、CRA・PM・PV・QA・MW・薬事等のキャリア選択が可能です。(入社後一定期間経過により適用可能となります) ■売上と社風:常に右肩上がりの成長を続け、設立からわずか十数年で東証一部上場を果たしました。しかし、会社が拡大してもシミックの基本にあるベンチャースピリットは創業時とまったく変わっていません。 ■制度・研修等:CEOの中村自らが実施する経営哲学を学べる「中村塾」、次世代リーダー育成プログラム、ビジネススクール型集合研修、英会話研修制度、自分のやってみたい職種にチャレンジできる社内公募制度、月に1回の産業医によるカウンセリング、時短制度、育児のための遅刻や早退が月8時間まで有給として認められるケアリーブ制度等 ■業界動向と同社の強み:黎明期のステージ終わり、リーディングカンパニーとして多角化するフェーズに移っています。大手製薬メーカーが新薬上市に苦戦し、M&Aが頻発している中、CROへの期待値は一層高まり、中でも上流から下流まで全てのソリューションと、案件数に比例するノウハウを持っているCROが勝ち残ることが想定されます。同社はサイトサポート・インスティテュート(SMO)・シミックMPSS(CSO)・ヘルスクリック・海外支社があるなどグループの総合力と日本一の案件数が威力を発揮します。

シミック株式会社

【東京/経験者】PV・安全性情報担当<フルリモートOK/年齢不問/離職率10%以下>【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

東京都

400万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■業務内容:国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務を担当頂きます。 チームとしてはクライアント別に数名〜10名以上のプロジェクトチームがございます。 ※ICCC、再生医療、医療機器等の幅広いプロジェクトがあります。 内資、外資系、メガファーマから中小までプロジェクトを受託しており、受注するためのプレゼンや見積作成等も行っております。 ■トップCROに求められること:ここ2〜3年は裁量の大きい案件が増えてきています。モニタリング業務全般の管理を任されているプロジェクトが増えたのはもちろん、モニタリング業務に加えてSMOの管理や治験に係る費用の管理までを任されるケース、プロトコール作成等も含めた他部門にまたがる開発業務全般を任されるケースもあり、日本トップのCROだからこそ、任せられる範囲は今後もどんどん広がると考えています。 ■売上と社風:常に右肩上がりの成長を続け、設立からわずか十数年で東証一部上場を果たしました。しかし、会社が拡大してもシミックの基本にあるベンチャースピリットは創業時とまったく変わっていません。 ■業界動向と同社の強み:黎明期のステージ終わり、リーディングカンパニーとして多角化するフェーズに移っています。大手製薬メーカーが新薬上市に苦戦し、M&Aが頻発している中、CROへの期待値は一層高まり、中でも上流から下流まで全てのソリューションと、案件数に比例するノウハウを持っているCROが勝ち残ることが想定されます。同社はサイトサポート・インスティテュート(SMO)・シミックMPSS(CSO)・ヘルスクリック・海外支社があるなどグループの総合力と日本一の案件数が威力を発揮します。

シミック株式会社

【大阪】PV・安全性情報担当者<PV未経験歓迎/内資最大手CRO/豊富な研修・キャリアパス>【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

大阪府

400万円〜599万円

雇用形態

正社員

■業務内容:国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。 ・安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力 ・安全性情報に関する症例報告書の作成 ・安全性情報に関する翻訳(英日・日英) ・文献スクリーニングなど ■同社の特徴:常時,100件以上のプロジェクトが進捗中です。同社はシミックは業務を細分化せず、一連の業務を一貫してお任せしております。そのためしっかりと品質を維持し、クライアントからも高いご評価を頂くとともに、担当者のスキルアップも実現しております。現在、多くのCRO企業が安全性情報業務は派遣社員を活用し、<入力・翻訳・評価>を分業化しています。しかし、同社はあえて正社員を採用し各自が一連の業務をトータルに行って理解を深めることで、メンバーがみな高いレベルとなり、クライアントが求める業務の効率化や改善などの提案を積極的に行っていきます。 また、新キャリア制度も運用中で、CRA・PM・PV・QA・MW・薬事等のキャリア選択が可能です。(入社後一定期間経過により適用可能となります) ■売上と社風:常に右肩上がりの成長を続け、設立からわずか十数年で東証一部上場を果たしました。しかし、会社が拡大してもシミックの基本にあるベンチャースピリットは創業時とまったく変わっていません。 ■制度・研修等:CEOの中村自らが実施する経営哲学を学べる「中村塾」、次世代リーダー育成プログラ勤務時間 ■業界動向と同社の強み:黎明期のステージ終わり、リーディングカンパニーとして多角化するフェーズに移っています。大手製薬メーカーが新薬上市に苦戦し、M&Aが頻発している中、CROへの期待値は一層高まり、中でも上流から下流まで全てのソリューションと、案件数に比例するノウハウを持っているCROが勝ち残ることが想定されます。同社はサイトサポート・インスティテュート(SMO)・シミックMPSS(CSO)・ヘルスクリック・海外支社があるなどグループの総合力と日本一の案件数が威力を発揮します。

シミック株式会社

【大阪】PV・安全性情報担当者<リモートワーク可能/内資最大手CRO/豊富な研修・キャリアパス>【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

大阪府

400万円〜549万円

雇用形態

正社員

■業務内容:国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。 ・安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力 ・安全性情報に関する症例報告書の作成 ・安全性情報に関する翻訳(英日・日英) ・文献スクリーニングなど ■同社の特徴:常時,100件以上のプロジェクトが進捗中です。同社はシミックは業務を細分化せず、一連の業務を一貫してお任せしております。そのためしっかりと品質を維持し、クライアントからも高いご評価を頂くとともに、担当者のスキルアップも実現しております。現在、多くのCRO企業が安全性情報業務は派遣社員を活用し、<入力・翻訳・評価>を分業化しています。しかし、同社はあえて正社員を採用し各自が一連の業務をトータルに行って理解を深めることで、メンバーがみな高いレベルとなり、クライアントが求める業務の効率化や改善などの提案を積極的に行っていきます。 また、新キャリア制度も運用中で、CRA・PM・PV・QA・MW・薬事等のキャリア選択が可能です。(入社後一定期間経過により適用可能となります) ■売上と社風:常に右肩上がりの成長を続け、設立からわずか十数年で東証一部上場を果たしました。しかし、会社が拡大してもシミックの基本にあるベンチャースピリットは創業時とまったく変わっていません。 ■制度・研修等:CEOの中村自らが実施する経営哲学を学べる「中村塾」、次世代リーダー育成プログラム、ビジネススクール型集合研修、英会話研修制度、自分のやってみたい職種にチャレンジできる社内公募制度、月に1回の産業医によるカウンセリング、時短制度、育児のための遅刻や早退が月8時間まで有給として認められるケアリーブ制度等 ■業界動向と同社の強み:黎明期のステージ終わり、リーディングカンパニーとして多角化するフェーズに移っています。大手製薬メーカーが新薬上市に苦戦し、M&Aが頻発している中、CROへの期待値は一層高まり、中でも上流から下流まで全てのソリューションと、案件数に比例するノウハウを持っているCROが勝ち残ることが想定されます。同社はサイトサポート・インスティテュート(SMO)・シミックMPSS(CSO)・ヘルスクリック・海外支社があるなどグループの総合力と日本一の案件数が威力を発揮します。

シミック株式会社

【東京】PV・安全性情報担当者<経験者歓迎/内資最大手CRO/豊富なキャリアパス/在宅OK>【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

東京都

400万円〜599万円

雇用形態

正社員

■業務内容:国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。 ・安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力 ・安全性情報に関する症例報告書の作成 ・安全性情報に関する翻訳(英日・日英) ・文献スクリーニングなど ■同社の特徴:常時,100件以上のプロジェクトが進捗中です。同社はシミックは業務を細分化せず、一連の業務を一貫してお任せしております。そのためしっかりと品質を維持し、クライアントからも高いご評価を頂くとともに、担当者のスキルアップも実現しております。現在、多くのCRO企業が安全性情報業務は派遣社員を活用し、<入力・翻訳・評価>を分業化しています。しかし、同社はあえて正社員を採用し各自が一連の業務をトータルに行って理解を深めることで、メンバーがみな高いレベルとなり、クライアントが求める業務の効率化や改善などの提案を積極的に行っていきます。 また、新キャリア制度も運用中で、CRA・PM・PV・QA・MW・薬事等のキャリア選択が可能です。(入社後一定期間経過により適用可能となります) ■売上と社風:常に右肩上がりの成長を続け、設立からわずか十数年で東証一部上場を果たしました。しかし、会社が拡大してもシミックの基本にあるベンチャースピリットは創業時とまったく変わっていません。 ■制度・研修等:CEOの中村自らが実施する経営哲学を学べる「中村塾」、次世代リーダー育成プログラム、ビジネススクール型集合研修、英会話研修制度、自分のやってみたい職種にチャレンジできる社内公募制度、月に1回の産業医によるカウンセリング、時短制度、育児のための遅刻や早退が月8時間まで有給として認められるケアリーブ制度等 ■業界動向と同社の強み:黎明期のステージ終わり、リーディングカンパニーとして多角化するフェーズに移っています。大手製薬メーカーが新薬上市に苦戦し、M&Aが頻発している中、CROへの期待値は一層高まり、中でも上流から下流まで全てのソリューションと、案件数に比例するノウハウを持っているCROが勝ち残ることが想定されます。同社はサイトサポート・インスティテュート(SMO)・シミックMPSS(CSO)・ヘルスクリック・海外支社があるなどグループの総合力と日本一の案件数が威力を発揮します。

シオノケミカル 株式会社

【東京】【マネジメント】医薬品の安全管理業務担当者<管理職候補>【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

東京都

450万円〜649万円

雇用形態

正社員

【世界各国から高品質・安定供給可能な200品目を超える原薬を輸入する原薬商社兼ジェネリック医薬品メーカー】 ■担当業務: ジェネリック医薬品、一般用医薬品、医薬部外品等における製造販売後の安全管理業務を担当いただきます。 ※管理職候補として部下数名のマネジメントを担当頂く予定です。また経験に応じて安全管理責任者を担当頂く場合があります。 ■詳細: ・国内外の安全管理情報の収集・検討・評価、規制当局への報告 ・添付文書作成および改訂、新記載要領に基づく対応 ・PMDA、社内関連部門、販売会社との折衝 ・SOPの作成、改訂 ・自己点検、教育訓練 ・マネジメント業務 ■学術情報本部: 学術情報本部は今回配属予定の安全管理部と学術情報部に分かれますが、密接に連携して業務を進めます。また、この度は安全管理部の責任者(管理職候補)を予定しています。 ■組織構成: 安全管理部は4名の組織です。30代のメンバーが在籍しており、男性2名、女性2名で構成されております。

株式会社アールピーエム

【東京】PMSモニター※東証一部上場グループ/国内外90社以上からなるグループ【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

東京都

450万円〜649万円

雇用形態

正社員

■業務内容:PMSモニターの一連の業務をお任せします。 ・医療機関訪問 ・施設選定、調査依頼 ・契約手続き ・症例登録促進 ・EDC入力促進 ・調査票の回収 ・再調査依頼 ・終了報告 ■魅力 アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングができる受託機関は少なく、そのような受託機関は業界の中でも重要な立ち位置を担っています。 当社のQC体制は万全になっており、内容はもちろん、誤字脱字までのきめ細やかなフォロー体制に評価いただいております。受託件数は年々右肩上がり状態となっており、安定して就業いただける環境です。 ■キャリアアップについて 当社は拡大期となっているため、スペシャリストだけでなく、マネジメントなど積極的に目指していただける環境となっております。また、今後育成部門にも力を入れていく方針となっているため、育成に興味がある方も歓迎です。 ■当社について 当社は2021年4月にトライアングル社と合併し、組織拡大いたしました。今後も患者様のQOL向上のために医薬品開発支援の立場から貢献してまいります。 ■女性が働きやすい環境/仕事とプライベートの両立 メンバーの約70%が女性社員の当社では、フレックスタイム制や時短勤務制を導入し、仕事とプライベートの両立をサポートしてきました。例えば子育て中の社員の場合、CRAとして就業しながら時間をコントロールしやすい形態に変更したり、出張の少ないプロジェクトへアサインしたりするなど、ライフステージの変化に合わせて柔軟に対応。希望のキャリアを積みながら、“自分らしい働き方”を叶えている先輩社員も多数います。 ■産休育休の取得・復帰がしやすい環境 産休育休からの復帰率100%を誇ります。また、エリアを都内のみに絞ったCRAとして復帰することや、QCやDMといった社内ポジションでの時短勤務も可能です。

株式会社アールピーエム

【東京】PV(評価担当)※サポート充実/東証一部上場グループ【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

東京都

350万円〜649万円

雇用形態

正社員

【メーカーでの経験が積める環境/フルリモート対応・フレックスタイム制・在宅勤務に対応】 安全性情報(PV)業務での評価担当をお任せ致します。 ■業務内容詳細: ・医薬品の市販後安全性情報処理業務。 └主に国内市販後安全性情報の受付、安全性データベースへの入力、評価、再調査指示書案作成等 ※英語ができる方には、英訳も適宜お任せいたします。 ・プロジェクト管理サポート └進捗管理、クライアントとの日常的なコミュニケーション等 ■働き方: クライアント先の製薬メーカーへの外部就労または受託の2通りから働き方を選択できます。ご自身の適性やライフスタイル・キャリアプランに合わせて、上司と相談の上で考慮して決定します。在宅勤務も積極的に導入しており、社員の9割以上がリモート勤務を実施しています。 ■取引先について: 取引先は、外資:内資=6:4程度です。英語などの語学スキルを活かせる案件もあり、様々な疾患領域の経験を身につけることができます! ■女性が働きやすい環境/仕事とプライベートの両立 メンバーの約70%が女性社員の当社では、フレックスタイム制や時短勤務制を導入し、仕事とプライベートの両立をサポートしてきました。希望のキャリアを積みながら、“自分らしい働き方”を叶えている先輩社員も多数います。 ■産休育休の取得・復帰がしやすい環境 産休育休からの復帰率100%を誇ります。 ■専属のキャリアアドバイザーによるサポート体制 入社後は専属のキャリアアドバイザーが寄り添い、定期的に相談の場を設けるので心配は不要です。将来的には、専門性を高めたスペシャリストや、幅広い業務を担うゼネラリスト、教育トレーナーなどを経て、マネジメント職へ進む道も。目指す方向性を一緒に考えていきましょう。 ■風通しの良い社風 社員からの要望に基づき、在宅勤務を導入。少数精鋭だからこそ、社員一人ひとりの声を聴くことができます。キャリアプラン、働き方や研修制度など、なんでも相談できる環境です。

シオノケミカル 株式会社

【東京】医薬品の安全管理業務担当者<管理職候補>【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

東京都

350万円〜649万円

雇用形態

正社員

【世界各国から高品質・安定供給可能な200品目を超える原薬を輸入する原薬商社兼ジェネリック医薬品メーカー】 ■担当業務: ジェネリック医薬品、一般用医薬品、医薬部外品等における製造販売後の安全管理業務を担当いただきます。 ※将来的に部下数名のマネジメントや安全管理責任者を担当していただく場合があります。 ■詳細: ・国内外の安全管理情報の収集・検討・評価、規制当局への報告 ・添付文書作成および改訂、新記載要領に基づく対応 ・PMDA、社内関連部門、販売会社との折衝 ・SOPの作成、改訂 ・自己点検、教育訓練 ■学術情報本部: 学術情報本部は今回配属予定の安全管理部と学術情報部に分かれますが、密接に連携して業務を進めます。 ■組織構成: 安全管理部は4名の組織です。30代のメンバーが在籍しており、男性2名、女性2名で構成されております。

イーピーエス 株式会社

【東京】未経験歓迎!PMSデータマネジメント〜充実した研修・教育体制/幅広いキャリアパスが魅力〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)、PMS・安全性情報担当

東京都

400万円〜549万円

雇用形態

正社員

〜業界トップクラスの受託実績/業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業/未経験でも充実した研修制度でサポートします〜 ■仕事内容:国内トップクラスの受託実績を誇る同社において、PMSのデータマネジメント業務を担当します。経験、スキルに応じて徐々にデータマネジメントとしての業務を担当していきます。 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり) ■入社後の教育体制:各種研修やOJTにより、その人の知識・経験に応じてPMSとは?EDCって何?から実務のイロハまで丁寧に指導します。研修後は、最初から一人で業務を任せることはなく、まずは一通りの業務を経験して頂くところからスタートします。 ■やりがい:同社のPMS部門は顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いを得ています。また同時に省令改正によってビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でもあるため、既存ビジネスを遂行しつつ、新たなサービスにチャレンジされたい方を募集します。 ■部署の雰囲気:女性比率が7割と高く、和気あいあいと仕事をしています。分からないことがあっても、先輩・上司に聞きやすい雰囲気です。 ■同社の魅力: 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 【豊富なキャリアパス】CRO、SMO、CSO、NRO、GR、益新の6つの事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。

デルフィ株式会社

【東京】臨床開発 内勤スタッフ/社員に直接質問できるカジュアル面談が好評<キャリア選択制有り>【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、PMS・安全性情報担当

東京都

400万円〜799万円

雇用形態

正社員

「医療に貢献したい」「あなたがいてくれて良かった」この言葉が一番のやりがいです。 本ポジションは製薬メーカーへ外部就労し、プロジェクトマネージャーやスタディマネージャーのサポート・CRAサポート・安全性情報担当等の業務を行います。 ■業務内容:臨床開発におけるサポート業務や安全性情報担当の業務を行います。 <プロジェクトマネージャー・スタディマネージャーサポート/CRAサポート等>CRAの状況管理、薬事・CRA等関連部署のサポート、治験のトラッキングサポートなどのサポート業務もございます。 <安全性情報担当>製薬メーカーにて、医薬品を投与された患者様に生じた有害事象(副作用を含むあらゆる好ましくない事象)に関する情報を収集し、医薬品との因果関係等を評価後、PMDA(医薬品医療機器総合機構)へ報告します。医薬品のリスクとその対処を正確・迅速に医療関係者や患者様に伝え、安全に使用してもらうことが医薬品安全性情報の業務になります。日々の業務は、文書を読んだり、データベースへ入力したり、関連する書類のファイリングを行ったりと地道な作業の連続ですが、医薬品・医療に関わる知識を確実に身につけ、多くの人の安全を守ることのできる、社会貢献度の高い仕事です。 ■同社の特徴:臨床開発の世界で一生活躍可能な人材を育成することが同社のビジョンでありミッションです。同社では、製薬メーカーへ外部就労し業務を行いますので、製薬メーカー視点でのノウハウ・スキルを身に付けることが可能です。また、定期的な面談を通してご自身のキャリアビジョンをしっかりとヒアリングし、キャリアの実現が出来る職種・プロジェクトに配属して頂きます。 ■キャリアプラン: キャリア例1:外資系製薬会社3社でCRAとして中枢神経領域を中心に複数の試験を担当。適合性調査の担当者として、医薬品医療機器総合機構の担当官との折衝等を行う。 キャリア例2:外資系製薬会社でCRAとして呼吸器等、複数の試験を担当した。入社4年で9の治験と16の医療機関を担当する。 キャリア例3:1社目の外資系製薬会社では薬事のサポート業務を担当。2社目の外資系製薬会社では CRAとして感染症、免疫系の試験を担当。現在は3社目の外資系製薬会社で、治験をマネジメントする業務を行っている。

株式会社 CLINICAL STUDY SUPPORT

【在宅勤務】アウトカムズリサーチのリサーチャー/専門性を活かしてグローバルに活躍したい方【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)、PMS・安全性情報担当

愛知県

450万円〜649万円

雇用形態

正社員

■部署概要: ・疾患の治療法は、開発段階、承認後のリアルワールドフェーズに関わらず、様々な情報(エビデンス)を加えていくことで、その治療法の市場における特性や価値が形作られていきます。安全性と有効性という基本的な情報に加え、医療経済的な視点(費用対効果等)や患者主体の視点(QOL、満足度、選好、アンメットニーズ等)も含めて治療法を多角的に評価することが極めて重要であり、実際、これらのエビデンス創出のニーズは益々高まりを見せています。 ・当社では2021年4月にHE&PIチームを立ち上げました。かねてより、リアルワールドリサーチの部署が担当していましたが、今回、部署から独立させ、チームの拡大・強化を狙います。具体的なサービス範囲としては、治療法の経済的なインパクトの評価や費用対効果分析、患者自身の考えや経験、QOL、選好、およびニーズ等の理解を通じた“patient-centered”のエビデンスの創出支援となります。また、Patient-reported Outcome(PRO)質問票の開発およびバリデーションもチームの重要なミッションであり、この分野では国内でも屈指の実績を有しています。今回、チーム立ち上げ間もないということもあり、実務経験者を優先的に募集します。 ■業務概要: ・アウトカムズリサーチのリサーチャー(プロジェクトリーダーあるいはサポートメンバー)として、Patient-reported Outcome(PRO)質問票開発、または選好研究(patient preference study)を主に担当いただく予定です。 -PRO質問票開発研究、patient preference study、および関連する研究(質的・量的研究)の提案・計画、実施、分析、および報告 -研究におけるプロジェクトマネジメント -プロトコル、研究関連資料(倫理審査申請書類など)、研究結果報告書、プレゼンテーションスライド、及び論文案の作成とレビュー -協力会社とのコミュニケーションやマネジメント -Systematic literature reviewの計画・実施 ・当社は、グローバルにおけるリアルワールドリサーチのリーディングカンパニーであるEvidera社(www.evidera.com)とパートナーシップ契約を締結しており、彼らとの協働が重要です。

株式会社 CLINICAL STUDY SUPPORT

【在宅勤務】リサーチャー兼アナリスト(医療経済評価・医療技術評価)/専門性を活かしてグローバルに活躍【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)、PMS・安全性情報担当

愛知県

450万円〜649万円

雇用形態

正社員

■部署概要: ・疾患の治療法は、開発段階、承認後のリアルワールドフェーズに関わらず、様々な情報(エビデンス)を加えていくことで、その治療法の市場における特性や価値が形作られていきます。安全性と有効性という基本的な情報に加え、医療経済的な視点(費用対効果等)や患者主体の視点(QOL、満足度、選好、アンメットニーズ等)も含めて治療法を多角的に評価することが極めて重要であり、実際、これらのエビデンス創出のニーズは益々高まりを見せています。 ・当社では2021年4月にHE&PIチームを立ち上げました。かねてより、リアルワールドリサーチの部署が担当していましたが、今回、部署から独立させ、チームの拡大・強化を狙います。具体的なサービス範囲としては、治療法の経済的なインパクトの評価や費用対効果分析、患者自身の考えや経験、QOL、選好、およびニーズ等の理解を通じた“patient-centered”のエビデンスの創出支援となります。また、Patient-reported Outcome(PRO)質問票の開発およびバリデーションもチームの重要なミッションであり、この分野では国内でも屈指の実績を有しています。今回、チーム立ち上げ間もないということもあり、実務経験者を優先的に募集します。 ■業務概要: ・医療経済評価のリサーチャー(プロジェクトリーダーあるいはサポートメンバー)兼アナリストとして、治療法の経済的なインパクトの評価や費用対効果分析の計画から解析、報告までを主に担当していただく予定です。想定される具体的な業務は以下のとおりです。 -医療経済評価の計画・提案から分析・報告までの実施 -医療経済評価に関連する文献検索および関連データの抽出 -基本的な統計解析の実施(記述統計、回帰分析など)およびPROデータの解析実施 -医療データベースなどのリアルワールドデータ解析 -費用対効果分析におけるモデルの策定および構築 -結果報告書やプレゼンテーションスライドなどの作成とレビュー ・当社は、グローバルにおけるリアルワールドリサーチのリーディングカンパニーであるEvidera社(www.evidera.com)とパートナーシップ契約を締結しており、彼らとの協働が重要になります。

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