PMS・安全性情報担当の仕事

検索結果: 140件(1〜20件を表示)

株式会社梁瀬産業社

未経験OK★難しい作業なし♪【検査スタッフ】空調完備で快適さ◎

品質管理・テスト・評価、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

【みどり市・桐生市の2拠点で募集/転勤…

￥

300万円〜300万円

正社員

【きれいな工場で、ノビノビ活躍！】◎製品の取り出し・部品チェック・記録の記入をお任せ★サポート充実★きれいな職場＆日勤のみでストレスなし◎ ＜製品の検査業務をお任せします＞できあがった部品の外観チェックをお任せ！シンプルな作業です。【仕事の流れ】 ▼加工機械から出てきた製品の取り出し ▼出来上がった部品の抜き取りチェック ▼検査記録を記入専用の機械やレンズを使用して、不良がないか確認してください！

東和製薬株式会社

自社医薬品の【品質管理】年休125日＆残業少め！20～40代活躍中

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

◆転勤なし ◇和歌山県紀の川市貴志川町…

￥

正社員

【医薬品メーカーに不可欠なポジション】各種分析機器を用いた、原材料・製品の品質試験。経験を活かして、分析・検査に集中できる環境です。医薬品の品質管理部門にて、手順書に沿って試験・分析業務を行います。当社が手掛けるのはシップ剤・熱冷却シート・外用液剤などの外用剤です。 ●微生物限度試験 ●HPLC、GC、UV/IRなどの機器を用いた分析 ●試験結果の入力およびレポート作成 ●試験手順書の作成・改訂グループ連携でも広がる視野と成長機会東和製薬は、富士薬品・パナケイア製薬などのグループ企業と連携しながら業務を推進しています。品質管理部門でも、グループ内での技術交流や、富山などへの出張を通じた知見の共有機会があります。また、外部講習などスキルアップのための支援制度もあり、「技術を高めて成長したい」という前向きな姿勢を応援します。

日本ジェネリック株式会社

ジェネリック医薬品の【総合職(品質管理・分析研究)】

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、生産管理・品質管理・検査・保証(化学

【UIターン歓迎・転居の伴う転勤なし】…

￥

350万円〜500万円

正社員

＼日本調剤グループの一員／■ジェネリック医薬品の品質管理または分析研究を担当 ※経験やスキルに応じて配属 ※スピード感×裁量の大きさも魅力！＜品質管理＞経口固形剤の品質管理試験（理化学試験：HPLC等）製品のパッケージなどに関わる品質試験 GMPに則った分析機器の維持管理品質管理の基準書、手順書等の文書作成メンバーの教育・マネジメント＜分析研究＞高速液体クロマトグラフィー（HPLC）を用いた有効成分や不純物定量試験方法開発試験方法の分析法バリデーションロット分析安定性試験（苛酷、光安定性、加速、長期保存試験など）溶出試験試験計画書、試験報告書、申請資料作成＜入社後の流れ＞まずは試験や申請に必要なレギュレーション・手順を指導。その後はスキルに応じたOJTを実施します！品質管理においては実務を通して段階的にスキル習得。約2～3ヶ月でひとり立ちを目指します。分析研究においては各グループへ配属後、導入研修とOJTを実施。試験技術を３年かけて習得し試験や開発テーマの責任者を目指します明るさが自慢の職場！相談しやすい品質管理部門品質管理では若手が中心に活躍しており、結婚や子育てと両立している先輩も多数在籍しており、話しやすい雰囲気で、困ったことがあればすぐに相談できる風通しの良さも魅力！着実にスキルを磨きたい方にとって働きやすい環境です。中途でも裁量発揮！責任ある研究に挑める分析研究部門分析研究はそれぞれ開発テーマを持ち、責任ある仕事に挑戦できるのが大きな魅力です。責任者となればメンバー数名を指揮しながら計画や進め方について大きな裁量を持てますが困ったときは上司や同僚に相談してOK。将来的には部門の中核として活躍していただけます。

アドバンテック株式会社

【研究開発者】のバリューアップ企業(医薬/食品/化粧品等)

一般事務、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、PMS・安全性情報担当

【全国募集◎面接時に希望をお伺いして、…

￥

350万円〜500万円

正社員

【研究職デビュー歓迎】日清食品、コーセー、ロート製薬、住友化学など大手メーカーや研究機関で研究・研究アシスタントを担当医薬/化学/食品/化粧品などあなたの希望やスキルを元に配属先を選定◎ 100％研究・実験職としてスキルを磨けます！配属先はグループ連結で2,800社ロート製薬、コーセー、日清食品、住友化学など誰もが知る大手企業が中心。専任コーディネーターによる継続的なサポートがあるので、安心して就業できます。【プロジェクト例】最先端の研究でスキルUPできます！＜再生医療製品開発のための品質評価＞製品の品質や安全性を評価するために細胞や組織などの特性を評価・分析。病気やけがなどの治療に役立てます。＜創薬研究における分析業務＞製薬会社からの依頼を元に薬品の実験に使用するサンプルを調整し薬品に含まれる化合物の成分をHPLC等で分析。新薬開発に繋げます。 ▼その他、こんなプロジェクトもあります！【食品】 *機能性食品開発における素材の探索、品質管理 *乳酸菌飲料開発のための理化学試験【医薬】 *再生医療製品開発における細胞の品質試験 *診断薬開発における各種遺伝子実験 *バイオ医薬品開発のためのタンパク質実験【化粧品】 *スキンケア製品開発における成分分析 *油性メイク製品の試作・開発

東和製薬株式会社

県内希少！製薬会社の【品質保証】残業少め(月10h程度)年休125日

生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

◇転勤なし ◇和歌山県紀の川市貴志川町…

￥

正社員

【医薬品の品質を守る仕事です！】未経験からスタートし将来は管理職として品質保証部門をけん引する存在へステップアップ！チームで育てる環境あり当社が製造する医薬品はシップ剤・熱冷却シート・外用液剤など。富士薬品の配置薬やドラッグストア「セイムス」の定番商品です。そんな“確かな品質”を保証するチームでの業務をお任せします。 ●監査対応（行政・委託先など） ●品質関連の書類作成・管理 ●原料など供給者の管理 ●トラブル発生時の対応　など

株式会社ツムラ

未経験・第二新卒歓迎！漢方製剤の【品質管理】★年間休日127日

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、医療事務

★原則転勤なし/マイカー通勤OK ★ク…

￥

350万円〜500万円

正社員

《20～30代活躍中》《男女とも育休実績多数》漢方薬剤を製造する茨城工場にて、品質検査業務・品質保証業務を担当。品質への信頼を支えるお仕事です。【品質検査業務】原料・原薬・製品の品質試験を通じて、製品の品質を担保します。 ◆品質試験、試験システムの操作 ◆品質試験結果確認、品質管理システム（LIMS）のマスターメンテナンス業務 ◆品質試験に関わる検体採取、器具洗浄、清掃等の付帯作業 ◆品質試験に関わる文書作成、管理業務患者さまからの信頼にダイレクトに貢献できる！品質管理はルーティンワークと思われがちですが、実際には専門性が高く、毎日が挑戦の連続！データと事象を分析し、次の展開を模索する「頭脳集団」を目指す、刺激的な仕事です。自分の仕事が漢方製剤の品質に影響をもたらし、患者さまからの信頼に貢献できるという、やりがいも実感できます。

非公開

医薬品の品質保証（情報マネジメント担当）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

￥

600万円〜1000万円

正社員

■社内の品質に関連した情報管理体制を構築、構築された体制においての情報管理作業をご担当いただきます。【具体的には】・情報管理：ベンダー情報のTWDでの管理・グローバルとの連携コミュニケーション・ベンダー情報活用に向けた検討、KPIモニタリングのための情報管理・情報入手自動化の検討・情報管理体制構築：新たな情報管理体制構築に向けたプロジェクトマネジメント、体系的な教育訓練体制の構築（教育プログラムの策定・結果・効果の検証）

非公開

研究品質マネジメントシステムの構築（化粧品・OTC医薬品・食品など）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

￥

600万円〜1000万円

正社員

■研究開発における品質確認体制の強化のために従事していただきます。

非公開

品質管理（QC）マネージャー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県

￥

600万円〜800万円

正社員

品質管理（QC）マネージャーとして品質管理部のマネジメントや同社から出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務を担当します。 ■生産計画に基づく、品質管理業務のスケジュール管理・人員管理 ■当局や顧客などの社外対応（試験法の移管及び検討業務） ■メンバーの育成指導 ■以下の業務における照査業務、文書作成、適否判定製剤出荷試験、原材料資材受け入れ試験、工場環境試験、試験移管、SOP・GMP文章の作成

非公開

品質管理（試験責任者）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県

￥

600万円〜1000万円

正社員

下記業務をご担当いただきます。・品質管理のチームマネジメント・医薬品の試験計画立案、試験進捗管理、試験指図、OOS/逸脱処理、試験データレビュー、分析機器の維持管理・品質試験業務の合理化、適性化・生産課等、他部署とのコミュニケーション窓口

非公開

GMPスタッフ（品質管理）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

福島県

￥

600万円〜800万円

正社員

・試験部門における事象発生時の報告対応、その後の逸脱調査やCAPA対応・各種変更対応（変更申請や報告対応）・標準書類、手順書類、指図記録書類等、各種GMP文書の制定・改訂対応・各種検討、バリデーション時の計画書・報告書作成対応・試験部門以外の他部署における事象発生時の対応と支援、その後の逸脱調査やCAPA対応（他部署と連携）

東証プライム上場の大手医薬品メーカー

品質保証※未経験可能※

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

兵庫県

￥

600万円〜700万円

正社員

同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます・GMP管理業務・品質情報対応・供給業者の監査・委託先対応　など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。

非公開

試験確認者

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

福島県

￥

600万円〜800万円

正社員

・抗体・ADC原薬の製品関連の各種試験（工程管理試験や規格試験等）の試験指図発行、データ確認、オーディットトレイル確認、ラボエラー対応・LIMSによる帳票類の発行・検体採取の指示、検体管理・試験の差配及び進捗管理

非公開

国内製造所（第一三共グループ）の統括管理

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

￥

600万円〜1200万円

正社員

■GMP統括管理業務をご担当いただきます。

株式会社カナエ

品質管理（医薬品製造管理者）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

栃木県

￥

700万円〜800万円

正社員

■医薬品/治験薬/医薬部外品/化粧品/などの受託加工を請け負う当社栃木工場にて、管理職として医薬品・治験薬GMPに関することやその他栃木工場内の薬機法に基づく管理薬剤師としての業務をお任せします。【栃木工場について】関東における医薬品・化粧品等の受託包装加工の拠点工場で、大手～中小の医薬品メーカーと多数お取引がございます。お客様のあらゆる要望に対応できるよう、充填室・包装室・包装設備・試験設備を完備しており、フレキシブルな生産ラインを構築しています。 ※従事すべき業務の変更の範囲：将来的に当社業務全般に変更の可能性はあるが、現状にてその予定・想定はない。

非公開

医薬品の品質保証（データガバナンス担当）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県

￥

600万円〜1000万円

正社員

■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善をご担当いただきます。【具体的には】・DIコンプライアンス：DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施・システムの運用管理：システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理・システム化検討：DIリスク低減につながる新技術の導入検討

医薬品の研究開発に専門特化した総合サービス商社

信頼性保証部製造管理※管理職採用の可能性有

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

￥

600万円〜1000万円

正社員

専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。【具体的には】・医薬品製造業（包装・表示・保管）におけるGMP業務　（製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等）・品質システムに従った業務の遂行・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務（製造管理の指導・支援まで）

非公開

医薬品の品質保証

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

佐賀県

￥

600万円〜1100万円

正社員

国内外のGMPを理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営をご担当いただきます。・製造所（製剤又は原薬）の品質保証業務・出荷業務・品質イベントの管理（逸脱、変更、CAPA、苦情）・バリデーションの計画立案、進捗管理・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務・新製品の申請/承認取得支援・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施・海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施・海外を含む当局査察対応

非公開

医薬品の品質管理

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山県

￥

600万円〜700万円

正社員

■医薬品製造所における品質管理を対象とした業務を担当いただきます。【具体的には】・医薬品の出荷試験、工程管理及び製品の安定性モニタリングに関連する理化学試験業務・医薬品の出荷試験、工程管理及び製品の安定性モニタリングに関連する微生物学的試験業務、及び製薬用水や空調システムなどの製造支援システムの微生物学的モニタリング試験業務・原料・資材のサンプリング、及び試験業務・GMP関連業務(試験データを利用した品質トレンド解析、異常逸脱事例の調査及び是正、顧客苦情の調査、試験機器や試験方法のバリデーション、手順書等各種ドキュメント作成、査察対応等)

非公開

医薬品の品質保証（データガバナンス担当）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

￥

600万円〜1000万円

正社員

12 3 7