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PMS・安全性情報担当の仕事
検索結果: 267件(1〜20件を表示)
テルモヒューマンクリエイト株式会社
面接1回！医療機器・医薬品の【製造職】70％が未経験で入社◎
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
【静岡県富士宮市のみ】車・バイク通勤可…
300万円〜450万円
正社員
【知識はゼロでOK】世界160以上の国や地域で使用されている医療機器・医薬品の製造・設備メンテナンス・検査をお任せ！ ※社会貢献性の高い仕事です 医療現場で使われるカテーテルや輸液剤等の医療器具の製造・検査を担当いただきます。 ★知識・資格がなくてもOKな理由★ ◎同じ作業を繰り返すルーティンワーク ◎作業手順書がある ◎OJTで先輩社員から指導 ◎独り立ちまでは約3ヶ月 ◎商品勉強会が開催 ◎Eラーニングの無料受講可
非公開
【東京】品質保証リーダー（新規事業/細胞培養プロジェクト）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
1100万円〜1300万円
正社員
【募集背景】 いのちと健康、豊かな生活に貢献するソルーションを提案し、生活の質（QoL）を向上に貢献するため、市場ニーズに対して、当社が保有および開発しているユニークな特長を有した素材を起点に社外パートナーとの連携を深めて、事業デザイン力を強化したライフ&ヘルスケア領域における新事業の創出を目指しております。 ＊ Innocell新規プロジェクト特設サイト https://jp.mitsuichemicals.com/en/special/innocell/index.htm プラスチック材料および化学品の医療分野、好ましくは、医療機器に関わる事業開発において、品質管理および保証、GMPならびにISO登録に関わる実務経験があり、新事業創出のため、社内外とのコミュニケーションもいとわない人材を募集しております 【職務内容】 当社に人材が不足している医療機器に準じるヘルスケア製品・サービスに関わる品質管理および保証ならびにISO登録に関わる実務作業を通じて、社内外とのコミュニケーションを図り、当社の新事業創出を推進する業務。 ＜詳細＞ 医薬品のモダリティ変化に伴い、グローバルにニーズが高い細胞培養に関わるウエルプレート、シングルユースバッグおよび足場材などの部材ならびに培養スケールの増加に伴い、各ステージで培養した細胞の機能を維持して、輸送・保管が可能な細胞凍結保存液の各製品の事業化において、当社内で品質管理および保証、とりわけ滅菌バリデーション体制を構築し、ISOの審査を受けて、製品登録する必要がある。当社の事業戦略に照らして、当該実務作業を実施し、RC品証面において社内外でリーディング頂く業務をご担当頂く。 【働き方】 製品の立ち上がり時期に応じて茂原工場への出勤のケースも発生します。 【同社の魅力】 ◆売上高1.9兆円を誇る東証プライム上場総合化学メーカー: 残業時間平均20.2時間、年次有給休暇取得率70%、平均勤続年数男性19.0年、女性20.4年、平均年収892万円と働きやすい環境が整っております。 ◆世界トップクラス製品多数保有: 製品例） メガネレンズ材料世界No.1シェア、バンパー材料アジアNo.1シェア、ドアシール材料アジアNO.2、燃料タンク材料世界No.1シェア
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ITビジネスリレーションシップマネージメント（QARA）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
900万円〜
正社員
■戦略とロードマップの定義、需要管理と供給 ・BRMヘッドの指導の下、割り当てられたドメインのグローバルなIT戦略を計画、開発、所有、推進する。 ・そのため、すべての地域と事業部門にわたり、割り当てられたサブドメインにおけるIT投資のビジネス需要を促進、形成、管理する。ビジネスニーズを満たす適切なアプローチを選択し、ドメイン間の依存関係（リスクと機会の両方）を管理する。優先度の高い需要を、有効なITソリューションと明確に定義されたプロジェクト（適切な範囲設定と明確な利益の定義）に確実に変換する。複雑で大規模な、またはリスクの高いビジネスの変化場合は、必要に応じてBRMヘッドに相談する。 ・BRMヘッドの支援を得て、対象となるドメインに関連するITシステムのビジネス・キャパシティ・モデルとシステム・ランドスケープに関する複数年のロードマップを確立し、維持する。データ管理、BI、およびOT（運用テクノロジー）ロードマップと同期する。提案、分析、推奨事項、ベンダーとの実行に必要なグローバルな要求を特定し、実行する。 ・企業の使命、計画および優先順位をアプリケーション・ドメインおよび関連するIT部門に伝達し、調整し、関係付け、IT配信組織と連携して、適切なサポートを計画し、提供する。 ・プロジェクトの準備が完了したら、BRMはソリューション・デリバリおよびインフラストラクチャ・アンド・サービス提供チームと緊密に連携して、ITデリバリを満たす責任を負う。プロジェクトが完了したら、学習と改善のレビュープロセスを確立し、ビジネス価値の創出を継続的に強化する。
非公開
【東京】 品質保証プロフェッショナル（医療機器）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
900万円〜1400万円
正社員
【事業・組織構成の概要】 同社は2019年6月に定款に「医薬」を追加し医療ヘルスケア事業分野への参入を発表、医療機器製造販売業許可を取得。当社はAI技術では世界トップレベルを誇っており、AIを含めた当社固有技術を応用した医療機器開発のための品質マネジメントシステム（QMS）の構築しています。コーポレートの環境・品質統括部では、同グループ全体の品質推進、法規制対応を実施しており、その中で、当グループでは医療ヘルスケア事業分野向け（主に医療機器）のISO 13485に基づいた品質マネジメントシステムの構築・維持管理、安全管理、品質推進、海外法規制対応を主たる業務としております。 【職務内容】 ・国内外法規制に対応する品質マネジメントシステムの構築・維持 ・国内・海外法規制の情報収集、現QMSとのギャップ分析・QMSへの反映など ・販売部門、安全管理部門、国内・海外を含む販社、関連会社等の利害関係者との連携及び各種会議参加 ・品質会議、マネジメントレビュー、教育訓練、内部監査等の準備及び実施 ・行政当局・外部審査機関対応、監査受審、受審後のフォローアップ 【ポジションのアピールポイント】 ・ヘルスケア事業参入から間もない時期であること、また今後、各国法規制対応を予定しているため、品質保証を基軸とした法規制戦略の実行メンバーとしてキャリアを積むことが出来ます。 ・同社の最先端AI技術を応用した医療機器事業の立ち上げに携わることで、時代の大きな潮流の一つである医療AIソフトウェアの品質マネジメントシステムの仕組みの構築経験、知見を得ることができます。 ・将来的には、法規制上の役職への任命の可能性があります（例：管理責任者や、欧州医療機器規則・法規制遵守責任者、薬機法上の品質保証責任者、総括製造販売責任者など）。 ・人事制度が準備されており、ご本人の希望に沿った形で、スペシャリストやマネジメントポジション等、様々な選択肢の中でのキャリア設計が可能です。
グリーンカプス製薬株式会社
QCMGR
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
静岡県 富士宮市山宮2201-2（静岡…
600万円〜800万円
正社員
「QCMGR」のポジションの求人です 【同社について】 ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである大手薬品会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。「飲みやすく」、 「扱いやすく」 といった医薬品に対する患者様の細かいニーズに応えた製品を製造するために設立いたしました。 今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供していきます。 2020年に工場・設備を新設し、「健康経営優良法人2021 （中小規模法人部門）」（本格稼働以来、3年連続） 認定を受けており、 キャリア構築と長期的に安心して働ける職場環境には自信がございます。 【採用背景】 新規の生産案件を多くいただいております。 メンバークラスを積極採用しておりますが、組織強化のために外部から優秀な方をマネージャークラスとしてお招きしたいと考えています。 【業務内容】 品質管理部のマネジメントや出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務 ■生産計画に基づく、 品質管理業務のスケジュール管理・人員管理 ■当局や顧客などの社外対応（試験法の移管及び検討業務医） ■メンバー（5名）の育成指導 ■その他：（１）～（５）の試験結果の照査、確認、文書作成、（１）～（４）の適合判定 （１）製剤出荷試験 （２）原材料資材受け入れ試験 （３）工場環境試験 （４）試験移管の受け入れ洗浄法バリデーション （５）SOP・GMP 文章の作成 【期待すること】 品質管理部の責任者として部署の管理と育成を期待します。 生産計画に基づくスケジュール管理とメンバー指導。 その他当局などとの社外対応などマネージャーとして組織を束ねていくことを期待します。
非公開
品質管理 マネージャー職※関西エントリー
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
兵庫県 につきましてはご面談時にお伝え…
900万円〜1000万円
正社員
【業務内容】 当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務 品質管理部門の業務内容 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※品質管理体制強化のための採用となります。
非公開
品質管理 マネージャー職※関東エントリー
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
千葉県 につきましてはご面談時にお伝え…
900万円〜1000万円
正社員
【業務内容】 当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務 品質管理部門の業務内容 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※品質管理体制強化のための採用となります。
非公開
品質管理 マネージャー職※九州エントリー
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
福岡県 につきましてはご面談時にお伝え…
900万円〜1000万円
正社員
【業務内容】 当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務 品質管理部門の業務内容 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※品質管理体制強化のための採用となります。
非公開
品質保証（医薬品）※東証プライム/離職率2%
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
1000万円〜1200万円
正社員
【期待する役割】 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引 【職務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS） ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬／医薬品製造所のGMP／QMS適合状況、品質保証体制確認、 指導のための実地監査の実施 ・国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認・監査 【魅力】 ・ 医薬品のGMPを中心とした適合化推進、FDA査察等を経験することで、 そのスペシャリストとしてのスキルを取得できる ・GMP/QMS監査・初期流動監査を通した現場・現物・現実の実践と、 それらによる監査スキルが向上できる
共立製薬株式会社
【広島県庄原市】製薬会社での品質管理（課長候補）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
広島県 庄原市東城町新福代36 広島工場
650万円〜800万円
正社員
「【広島県庄原市】製薬会社での品質管理（課長候補）」のポジションの求人です 【期待する役割】 動物医療の医薬品研究・開発・製造・販売を行っている同社の広島工場（庄原市）で品質管理の課長候補としてご活躍いただきます。 【職務内容】 動物用医薬品製造会社の工場での医薬品製造管理・品質管理業務。 ・動物用医薬品製造のGMP業務 ・製品出荷判定業務 ・承認書の確認および修正（経験や役職によります） ・各種SOPなどのドキュメント作成、監査、指導（経験や役職によります） 【組織構成】 50代2名、40代3名、30代2名、20代1名の8人で構成されています。 【キャリアパス】 今までのご経験に合わせてポジションは相談のうえで決定します。 経験次第では、入社後すぐに上流工程に携わることも可能です。
ピアス株式会社
化粧品、医薬品の量産化、バルク調整部署の責任者【掛川工場】
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
静岡県 掛川市淡陽8静岡掛川工場
600万円〜800万円
正社員
「化粧品、医薬品の量産化、バルク調整部署の責任者【掛川工場】」のポジションの求人です 化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供する同社にて、化粧品、医薬品の量産化（スケールアップ）、バルク調整部署の責任者（部長クラス）として業務をお任せいたします。 【具体的には…】 ■設計処方の量産化（量産設備、製造方法、工程の検討、量産試作、規格設定） ■量産化技術の開発 ■後進育成のマネジメント業務 など
非公開
グローバル品質保証業務
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1100万円
正社員
【ミッション】 ・開発品の治験薬GMP・医薬品のGQP関連業務（国内外の製造所管理等） ・開発品および製品の品質ならびにGxPが要件となる業務の信頼性を確保・保証し、 これらの活動をグローバルに展開する。 【組織構成】 品質保証部50名強
ネオクリティケア製薬株式会社
【厚木／係長～課長クラス】品質保証（QA）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県 厚木市旭町4-18-29
700万円〜1000万円
正社員
「【厚木／係長～課長クラス】品質保証（QA）」のポジションの求人です 【具体的な職務内容】 主業務として、注射剤製造所における適切な医薬品GMPシステムの構築、運営、改善を行う品質保証業務に携わっていただきます。ご経験により、品質保証に係る業務の責任者又は副責任者に任命致します。 【同社の魅力】 1947年の設立以来、輸液をはじめ各種注射剤の製造一筋に取り組んできた企業です。業界に先駆け製造受託や開発受託を推進してきました。受託製造事業においては、バッグ製剤の生産技術で高く評価されており、世界最高水準の製造品質を誇ります。グローバルジェネリックメーカーのネオファーマグループの一員であり、グループ企業としては医薬品も含めた様々な用途開発の可能性を秘めた5-ALA（5-アミノレブリンサン）に強みを持っています。病院市場における実績をベースに、大きな成長が見込まれるオンコロジー領域へも事業領域を拡大し、成長を目指していきます。 【今後の事業展開】 輸液を中心とした主力製品に加え、同社がこれまで急性期病院などの大規模医療機関を中心に築きあげてきたネットワークを持ち、さらには2019年10月よりネオファーマグループの一員となりグローバルではそのネットワークも活かし、日本国内では弊社ネットワークにネオファーマグループが持つ製剤の販売検討ができる等、相乗効果による可能性が広がります。 【厚木工場について】 厚木工場では輸液と注射剤を専門に製造しています。医薬品の中でも直接体内に投与する輸液などは安全かつ最高水準の品質管理レベルが要求されますが、同社厚木工場ではその高い水準をクリアする品質維持スキルを持ったスタッフ、設備、技術のもと万全の体制で製造に取り組んでいます。
非公開
【マルハニチロ(宇都宮)】/品質管理/550万～760万/業界トップクラスの大手食品メーカー
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
【勤務地】 宇都宮工場 栃木県宇都宮市…
600万円〜800万円
正社員
■品質管理（宇都宮工場） 同社の生産拠点（宇都宮）にて、医薬品の品質保証業務をお任せします。 【業務内容】 同工場では、主に水産物を原料として抽出・精製を行い、 原薬や健康食品素材を生産しています。 そのうち、同工場取り扱いの原薬（工場製造品および海外輸入品）に対して 下記業務をチームでおこなっていただきます。 ・GMPにかかわる業務 (GMP書類の照査、変更管理、品質情報対応、逸脱対応、供給者管理、 GMP査察対応、お客様からの問合せに対する品質保証回答文書作成など) ・当局への各種薬事申請業務 【課員構成】 総勢25名（男性：11名 女性：14名 ）で構成されています。 ※転勤 当面はありませんが、ジョブローテーションにより全国への転勤があります。 ※業務内容の変更の範囲：会社の定める業務 ※就業場所の変更の範囲：会社の定める場所 【同社について】 幅広い食品関係を扱う食品メーカーです。 特に低温事業の市販冷凍、業務用冷凍、食品事業での缶詰関係は 業界トップクラスの売上規模を誇ります。 長期ビジョンでは、世界NO1の水産会社としての地位確立のため より一層の国内外における水産事業バリューチェーン拡充を図っています。 管理番号：27297
株式会社テクノプロ
化学・バイオ分野【研究職】（メーカー/公的研究機関/受託）
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、PMS・安全性情報担当
◎47都道府県の研究所 ◎国内400社…
350万円〜800万円
正社員
【化学・バイオ分野】研究職(メーカー/公的研究機関/受託) 【化学分野】 □医薬品 ・医薬品原料および中間体の合成と化学分析 ・創薬スクリーニングおよび候補化合物の探索 ・AI創薬の技術開発 □化学・素材（材料） ・ナノ粒子材料の合成と経路探索 ・樹脂材料の重合と触媒の開発 ・ポリマーの合成と合成物の分析および物性評価 □環境・エネルギー ・リチウムイオン電池の容量および耐久性改善の研究 ・車載用燃料電池の部材開発、試作評価 ・バイオプラスチックコンパウンドの開発 【バイオ分野】 ・バイオ医薬品の生産効率化に向けた分析方法の確立 ・iPS細胞を用いた難病治療法の開発 ・乳酸菌が産生する免疫活性化成分の探索と分離 ・難病の疾患モデルマウスの開発 ・医薬品製造現場での微生物検査業務 ・再生医療等製品の製造・加工業務 ＜データサイエンス領域を強化中＞ その他、分野・エリアに応じて多様なプロジェクトが存在します。ぜひ、面談にてご希望をお聞かせください。 化学・バイオ分野の研究開発を支えてきたパイオニア R＆D分野（化学・バイオ）の技術支援のパイオニア企業色々あります。事業面では、なにより業界のパイオニア企業であることを自負しています。そして高スキルを要する受託型ビジネスに力を入れていることが大きな特徴です。 数十年後、いつまでも最前線で活躍できる研究者の育成 変化の激しい化学・バイオの研究分野において、一生活躍できる研究者の育成・創出に取り組んでいます。例えば、IT分野の発展に伴い、インフォマティクス人材の活躍の場が一層増加することから、当社ではプログラミング技術用いた研修を提供。すでにインフォマティシャンとしてのキャリアを歩み始めた研究者も多数います。
大手食品メーカーグループのスペシャリティファーマ
品質保証（GQP）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
600万円〜1100万円
正社員
■本社にて、GQP管理業務をご担当頂きます。
非公開
微生物試験者
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
山口県
600万円〜1000万円
正社員
■光工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する微生物学的な試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する試験を行っていただきます。 【具体的には】 ・GMP要件に基づく試験（原材料・製品の微生物学的試験） ・査察や監査時の対応 ・試験に関する技術・技能継承 ・公定書、申請書の試験に関連する業務 ・作業改善・効率化に関する業務 ・最新技術（迅速微生物技術等）の導入に関する業務
非公開
栄養製品の品質保証
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県
600万円〜1000万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ■栄養製品の品質管理及び品質保証を理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営 ■製造所（委託先含む）の品質保証業務‐出荷業務‐品質イベントの管理（逸脱、変更、苦情） ■新製品のリスクアセスメント‐原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■食品安全規格の認証審査の対応‐海外工場の監査の実施
非公開
栄養製品の品質保証責任者
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県
600万円〜1000万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ・バリューチェーン全体における品質保証活動の推進 ・製造所における質（不適合、変更、苦情等）イベントの評価及びFSMS22000の活動推進 ・品質保証システムの構築及び監視 ・新製品のリスクアセスメント及び判定 ・品質クレーム対応 ・回収業務責任者 ・委託及び仕入れメーカーの管理 ・製品改良の推進 ・食品表示などの関連法規及び当局対応
