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PMS・安全性情報担当の仕事

検索結果: 279(1〜20件を表示)

アピ株式会社

医薬品品質保証(管理職候補)【岐阜市】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

岐阜県

450万円〜650万円

雇用形態

正社員

「医薬品品質保証(管理職候補)【岐阜市】」のポジションの求人です 【業務内容】 当社の医薬品品質保証部にて、医薬品の製造受託及び医薬品原料の製造・販売、医薬品・原材料などの試験受託に関する品質保証業務に従事して頂きます。 ・バリデーション、変更管理、逸脱管理、品質情報、回収、自己点検、教育訓練、出荷判定、文書管理、年次品質照査、供給者管理等のGMP業務。 ・各種GMP業務を適切に運用し、品質目標の達成及び工場のクオリティーカルチャーの醸成の推進。 ・行政及び規制当局からの情報、指導内容の社内への通達、GMP等の最新情報の収集業務 ・委託元による監査の運営並びに協力会社に対する監査業務 【業務のやりがい】 ・患者様の健康に貢献する医薬品の品質保証業務です。 ・各種GMPのスキルを研鑽することにより、各種GMP責任者を遂行できます。 ・日々変化する品質保証業務に対応するため、各種セミナーへの参加を奨励しています。 【組織構成】 配属先は信頼性保証本部/医薬品品質保証部 で21名も方が在籍されています。(池田バイオ医薬品工場、池田医薬品工場、本荘工場の合計の人数です) 【当社グループについて】 【医薬】グループ会社のUNIGENと共同し、コロナウィルスのワクチン受託製造に取り組む他、抗生物質・一般原薬・バイオ原薬と幅広くOEM/ODM事業を手掛けます。(UNIGENは、昆虫細胞を用いるBEVSを中核技術とした世界でもトップクラスの本格的製造設備を持つ、バイオ医薬品製造受託企業です)。 【食品】健康食品総合受託メーカーのリーディングカンパニーとして、健康食品のOEM/ODMの分野ではトップクラスのシェアを確立、コンビニエンスストアや薬局等で目にする健康食品の多くは当社製造した製品です。少量かつ多種の生産を可能とするため、商品の移り変わりの多い食品業界においても顧客のニーズに合わせて製造を行うことができます。 【養蜂】当社の原点は、花粉交配や養蜂業支援から成る「養蜂事業」です。農協や種苗店等を通じて全国の農家へ花粉交配用ミツバチを供給してきました。

アピ株式会社

品質保証※管理職候補【当面転勤無し/岐阜県揖斐郡】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

岐阜県

450万円〜650万円

雇用形態

正社員

「品質保証※管理職候補【当面転勤無し/岐阜県揖斐郡】」のポジションの求人です 【業務内容】 医薬品原薬(ワクチン原薬)の製造における品質保証業務、特にラインQAとして現場での対応をお任せいたします。 ・逸脱、変更、CAPA管理、バリデーション業務 ・記録書照査、承認、文書管理(発行、保管)  ・供給者管理、製品品質照査、査察・監査対応、衛生・防虫防鼠管理  ・リスクマネジメント、製造販売業者との取決めの締結及び更新 ・出荷管理、品質情報等に対する対応 ・レギュレーション、コンプライアンスへの対応(改善対応、教育訓練、申請書との整合性確認) 【働き方】 チームの労務管理やGMP管理業務などの対応のため、交替で深夜帯の勤務が発生する可能性があります。 【組織構成】配属組織は約15名で構成されております。 【通勤/住宅手当に関して】 車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。 (有配偶者30,000円、独身20,000円) 【企業説明】 「次世代ワクチンをはじめとする最先端のバイオ医薬品をより早く、より多くの人に届けることで、人々の健康に貢献する」とのミッションを掲げ、質の高いバイオ医薬品を安定的に製造することを目指して設立された会社です。世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。昆虫細胞を用いるBEVSを中核技術とした世界でもトップクラスの本格的製造設備により米国への組換えインフルエンザワクチン原薬輸出を実現、その他の国や地域への展開、さらには、新型コロナウイルスのワクチン原薬生産に向けた設備状況の受け入れ準備を進めています。

全星薬品工業株式会社

治験薬GMP品質保証担当者 ※担当者クラス

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府 岸和田市三田町380番地

450万円〜500万円

雇用形態

正社員

「治験薬GMP品質保証担当者 ※担当者クラス」のポジションの求人です 同社の岸和田工場・研究所にて治験薬の品質保証業務にご従事いただきます。 【具体的には】 ■医薬品の開発段階において「治験薬GMP基準」に基づいた治験薬の品質保証業務 ■変更管理、逸脱管理、CAPA管理等など品質システム構築および遂行 ■製造記録・試験記録の照査 ■治験薬GMP文書作成(作成・照査・保管管理・発行管理)

非公開

白山市 医薬品の品質管理 急成長中

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

石川県白山市

400万円〜500万円

雇用形態

正社員

体外診断用医薬品の製造における品質管理

エイツーヘルスケア株式会社

【東京】【未経験歓迎】施設契約業務担当者 〜ワークライフバランス充実の伊藤忠グループ〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、PMS・安全性情報担当

東京都

450万円〜599万円

雇用形態

正社員

グローバルとeClinicalに強いフルサービスCRO(医薬品・医療機器開発業務受託機関)である当社において、製造販売後調査における施設契約業務を担当いただきます。 ■就業環境の魅力: ・フルフレックスタイム制、在宅勤務制度(週4日まで)、時短勤務制度など、効率的に働ける環境が整っています。 ・有給取得率70%、産休/育休後の復職率100%と、ワークライフバランスを重視する社風です。 ■当社の強み: (1)臨床試験の国際化が急速に進む現在、グローバル・スタディに対応できることが必須となっています。英語でコミュニケーションができるだけでなく、日本でより効率的に試験を実施するための提案やリーダーシップが求められています。既に当社ではグローバル・スタディ経験のあるスタッフが350名を超え、さらなるグローバル対応力強化のために社内研修プログラムの充実を図っています。また、社内組織体制もグローバル・スタディを専属で実施するモニタリング部門を設け、CTMSやeTMFをサポートするIH(In-House)-CRAも配置しています。 (2)クライアントのご要望に応じて、アジア各国での開発に関する戦略・薬事コンサルティング、薬事申請業務、現地の薬事制度・市場調査等の薬事関連業務をサポートいたします。また、海外現地法人を通じて、モニタリング等の治験業務も提供いたします。 (3)大手グローバルCROの1つであり、世界70ヶ国に15,000人以上のスタッフを擁するPRA Health Sciences社と日本における治験実施に関する戦略的パートナーシップ契約を締結しています。

エイツーヘルスケア株式会社

【東京】ファーマコビジランス業務担当者 〜ワークライフバランス充実の伊藤忠グループ〜【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

東京都

450万円〜599万円

雇用形態

正社員

グローバルとeClinicalに強いフルサービスCRO(医薬品・医療機器開発業務受託機関)である当社において、ファーマコビジランス業務全般の業務をご担当いただきます。 ■業務内容: ◇国内・海外副作用/不具合等症例情報、研究・措置情報(日本語・英語)等の一次評価 ◇PMDA提供のICSR作成ツール等を用いた当局報告書作成 ◇各種定期報告書作成、クライアントとの調整・折衝対応等 ■就業環境の魅力: ・フルフレックスタイム制、在宅勤務制度(週4日まで)、時短勤務制度など、効率的に働ける環境が整っています。 ・有給取得率70%、産休/育休後の復職率100%と、ワークライフバランスを重視する社風です。 ■当社の強み: (1)臨床試験の国際化が急速に進む現在、グローバル・スタディに対応できることが必須となっています。英語でコミュニケーションができるだけでなく、日本でより効率的に試験を実施するための提案やリーダーシップが求められています。既に当社ではグローバル・スタディ経験のあるスタッフが350名を超え、さらなるグローバル対応力強化のために社内研修プログラムの充実を図っています。また、社内組織体制もグローバル・スタディを専属で実施するモニタリング部門を設け、CTMSやeTMFをサポートするIH(In-House)-CRAも配置しています。 (2)クライアントのご要望に応じて、アジア各国での開発に関する戦略・薬事コンサルティング、薬事申請業務、現地の薬事制度・市場調査等の薬事関連業務をサポートいたします。また、海外現地法人を通じて、モニタリング等の治験業務も提供いたします。 (3)大手グローバルCROの1つであり、世界70ヶ国に15,000人以上のスタッフを擁するPRA Health Sciences社と日本における治験実施に関する戦略的パートナーシップ契約を締結しています。

イーピーエス株式会社

【東京】未経験歓迎!PMSモニター〜豊富な受託案件/希望に沿った働き方・キャリアパスの選択肢が豊富〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、PMS・安全性情報担当

東京都

400万円〜549万円

雇用形態

正社員

〜未経験歓迎!業界内で最大級の規模・安定性を誇るEPSグループの中核企業/教育体制充実・入社時から有給・フレキシブル休暇も取得可能/キャリアパスも豊富で長期就業可能〜 ■職務内容:承認済みで市場に出回る医薬品の安全性を確認することを目的とした製造販売後の臨床試験(PMS)におけるモニタリング業務を担当します。入社後研修を経て下記の業務を担当します。 ・施設訪問やリモートでの調査立上げ:参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催 ・症例登録促進および調査票回収に向けたオンサイト/オフサイトでの各種施設対応 等 ■組織構成:部署は120名程度在籍しており、4割弱が経験5年未満、7割弱が経験5年以上とバランスが取れています。バックグラウンドもMRや薬剤師、看護師、臨床検査技師など幅が広いです。東京と大阪に分かれていますが、今回は東京での募集です。 ■治験とPMSのモニターの違い: ・外勤頻度:PMSは治験と異なりデータを医療機関に行って直接閲覧や照合を実施はせず医師作成の調査票を回収しています。そのため治験と比較して外勤頻度は少なくなります。 ・医師とのコミュニケーション:医療機関と直接契約関係にあるため医師とダイレクトにやり取りすることが多いです。現場の熱や担当する医薬品の必要性を感じやすくより一層のやりがいを得られます。医師と直接濃密なやり取りしながら試験遂行をしていくため専門性も磨かれます。 ・業務範囲:法制化の変化により従来より上流工程からの受託が増加しています。モニタリングのみならず、コンサル・ライティングのスキルも求められる傾向にあり、企業治験と比較すると業務範囲が広く、調整の難しさや現場の声を得やすいことで治験モニターとはまた異なる難しさ、やりがいが感じられます。 ■同社の魅力: 【豊富なキャリアパス】様々な事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。まずはPMSとして経験を積み、その後治験モニターへの異動も十分に可能性があります。

エイツーヘルスケア株式会社

【東京】GPSPデータマネジメント 〜ワークライフバランス充実の伊藤忠グループ〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)、PMS・安全性情報担当

東京都

450万円〜549万円

雇用形態

正社員

グローバルとeClinicalに強いフルサービスCRO(医薬品・医療機器開発業務受託機関)である当社において、製造販売後調査における施設契約・データマネジメントの以下業務をご担当いただきます。 ■業務内容: ・プロジェクト窓口業務(社内外対応) ・セットアップ業務 ・運用管理業務 ・プロジェクトメンバーの教育 ・プロジェクトマネジメント(スケジュール・見積作成、採算管理) ■就業環境の魅力: ・フルフレックスタイム制、在宅勤務制度(週4日まで)、時短勤務制度など、効率的に働ける環境が整っています。 ・有給取得率70%、産休/育休後の復職率100%と、ワークライフバランスを重視する社風です。 ■当社の強み: (1)臨床試験の国際化が急速に進む現在、グローバル・スタディに対応できることが必須となっています。英語でコミュニケーションができるだけでなく、日本でより効率的に試験を実施するための提案やリーダーシップが求められています。既に当社ではグローバル・スタディ経験のあるスタッフが350名を超え、さらなるグローバル対応力強化のために社内研修プログラムの充実を図っています。また、社内組織体制もグローバル・スタディを専属で実施するモニタリング部門を設け、CTMSやeTMFをサポートするIH(In-House)-CRAも配置しています。 (2)クライアントのご要望に応じて、アジア各国での開発に関する戦略・薬事コンサルティング、薬事申請業務、現地の薬事制度・市場調査等の薬事関連業務をサポートいたします。また、海外現地法人を通じて、モニタリング等の治験業務も提供いたします。 (3)大手グローバルCROの1つであり、世界70ヶ国に15,000人以上のスタッフを擁するPRA Health Sciences社と日本における治験実施に関する戦略的パートナーシップ契約を締結しています。

非公開

【石川県白山市】品質管理業務/体外診断用医薬品製造会社/経験者歓迎/想定年収430万円~602万円

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

白山市熱野町ハ8番地1

400万円〜650万円

雇用形態

正社員

体外診断用医薬品の製造・販売業における品質管理業務、製造管理業務

エイツーヘルスケア株式会社

【大阪】GPSPデータマネジメント 〜ワークライフバランス充実の伊藤忠グループ〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)、PMS・安全性情報担当

大阪府

450万円〜549万円

雇用形態

正社員

グローバルとeClinicalに強いフルサービスCRO(医薬品・医療機器開発業務受託機関)である当社において、製造販売後調査における施設契約・データマネジメントの以下業務をご担当いただきます。 ■業務内容: ・プロジェクト窓口業務(社内外対応) ・セットアップ業務 ・運用管理業務 ・プロジェクトメンバーの教育 ・プロジェクトマネジメント(スケジュール・見積作成、採算管理) ■就業環境の魅力: ・フルフレックスタイム制、在宅勤務制度(週4日まで)、時短勤務制度など、効率的に働ける環境が整っています。 ・有給取得率70%、産休/育休後の復職率100%と、ワークライフバランスを重視する社風です。 ■当社の強み: (1)臨床試験の国際化が急速に進む現在、グローバル・スタディに対応できることが必須となっています。英語でコミュニケーションができるだけでなく、日本でより効率的に試験を実施するための提案やリーダーシップが求められています。既に当社ではグローバル・スタディ経験のあるスタッフが350名を超え、さらなるグローバル対応力強化のために社内研修プログラムの充実を図っています。また、社内組織体制もグローバル・スタディを専属で実施するモニタリング部門を設け、CTMSやeTMFをサポートするIH(In-House)-CRAも配置しています。 (2)クライアントのご要望に応じて、アジア各国での開発に関する戦略・薬事コンサルティング、薬事申請業務、現地の薬事制度・市場調査等の薬事関連業務をサポートいたします。また、海外現地法人を通じて、モニタリング等の治験業務も提供いたします。 (3)大手グローバルCROの1つであり、世界70ヶ国に15,000人以上のスタッフを擁するPRA Health Sciences社と日本における治験実施に関する戦略的パートナーシップ契約を締結しています。

非公開

【石川県白山市】体外診断用医薬品製造会社/安全管理責任者/経験者歓迎/想定年収430万円~602万円

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

白山市熱野町ハ8番地1

400万円〜650万円

雇用形態

正社員

体外診断用医薬品の製造・販売業における安全管理業務、安全確保業務、市販後直後調査実施等

武州製薬株式会社

【美里】品質保証・バリデーション責任者候補

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

埼玉県 児玉郡美里町大字広木950番地

450万円〜800万円

雇用形態

正社員

「【美里】品質保証・バリデーション責任者候補」のポジションの求人です 武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。 受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。 【主なお仕事内容】 入社後は品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当していただきます。 その後、当社の業務を理解していただいた後に、バリデーション責任者としてのご活躍を期待しています。 【職務内容】 出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成 など 【募集背景】 今回は、企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たにバリデーション責任者候補を募集します。 【補足】 当社は国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。そのため、各QAイベント管理については、重要な位置づけとなっており、世界的に通用する管理が求められています。 その管理にしっかり取り組むことにより、高品質の確保は基より、継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。

株式会社ベルシステム24

【東京】<10/1入社>DI・PMSバックオフィス他<MR・薬剤師歓迎/研修充実/伊藤忠グループ>【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、PMS・安全性情報担当

東京都

350万円〜549万円

雇用形態

正社員

■業務内容: 【DI(ドラッグインフォメーション)センター】 医療従事者や社内MR、患者さん向けの薬相談窓口です。 メディカルコミュニケーターとして、電話等を通じて、医療従事者や社内MR、患者さんからのお問合せにFAQから回答します。 【eClinical業務】 業界のパイオニアとして35年以上の実績がある登録割付業務(臨床試験に参加する被験者様の適格性判断やランダム化などを実施)の 動向に合わせた新規サービスの検討・立ち上げを行います。 【医薬品流通管理支援センター】 流通規制が必要な医薬品の窓口及び事務局業務を行います。 【医療従事者向けe-learningヘルプデスク】 医療従事者向けのe-learning受講申込受付から問合せ対応まで行います。 【PMSバックオフィス】 製造販売後調査の契約・調査に関するMRサポートを行います。 【その他】 治験被験者募集広告受付センター、疾患啓発広告受付センター、健康診断申込受付センター等 ■仕事の魅力: 研修期間は約1ヶ月。ベルシステム24のことから、電話応対、業務体験まで、充実したプログラムでしっかり学べるので、未経験の方でも安心です。 ・基本的に就業時間内でのデスクワークのため、業務後のプライベートの時間の充実も実現でき、長くお仕事を継続していただけます。 ・ワークライフバランスの実現だけでなく、業務の中でスキルアップでき、直接人の役に立てるお仕事です。 ■出勤体制: 原則:月曜日〜土曜日(週5日勤務)※土曜勤務は配属先業務による(土曜出勤時は平日にシフト休を取得) ■キャリアパス: ご自身の志向やビジョンに応じたキャリア形成が可能。 ※マネジメントコース 業務の管理者として、運用管理、スタッフのマネジメントや教育、品質管理、クライアント対応を実施するSV(スーパーバイザー)へのステップアップを目指します。将来的には、複数業務のマネジメントや、グループ全体のマネジメントなどと、キャリアアップ可能。 ※プロフェッショナルコース CM(コミュニケーター)として、確固たる知識とスキルを身に付けたプロフェッショナルを目指します。自身の知識を深めるだけでなく、将来的には、研修等での知識発信や、時にはクライアント様への提案の場に同席いただくこともあります。

エイツーヘルスケア株式会社

【大阪】【職種未経験歓迎】施設契約業務担当者 〜ワークライフバランス充実の伊藤忠グループ〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、PMS・安全性情報担当

大阪府

450万円〜599万円

雇用形態

正社員

グローバルとeClinicalに強いフルサービスCRO(医薬品・医療機器開発業務受託機関)である当社において、製造販売後調査における施設契約業務を担当いただきます。 ■就業環境の魅力: ・フルフレックスタイム制、在宅勤務制度(週4日まで)、時短勤務制度など、効率的に働ける環境が整っています。 ・有給取得率70%、産休/育休後の復職率100%と、ワークライフバランスを重視する社風です。 ■当社の強み: (1)臨床試験の国際化が急速に進む現在、グローバル・スタディに対応できることが必須となっています。英語でコミュニケーションができるだけでなく、日本でより効率的に試験を実施するための提案やリーダーシップが求められています。既に当社ではグローバル・スタディ経験のあるスタッフが350名を超え、さらなるグローバル対応力強化のために社内研修プログラムの充実を図っています。また、社内組織体制もグローバル・スタディを専属で実施するモニタリング部門を設け、CTMSやeTMFをサポートするIH(In-House)-CRAも配置しています。 (2)クライアントのご要望に応じて、アジア各国での開発に関する戦略・薬事コンサルティング、薬事申請業務、現地の薬事制度・市場調査等の薬事関連業務をサポートいたします。また、海外現地法人を通じて、モニタリング等の治験業務も提供いたします。 (3)大手グローバルCROの1つであり、世界70ヶ国に15,000人以上のスタッフを擁するPRA Health Sciences社と日本における治験実施に関する戦略的パートナーシップ契約を締結しています。

株式会社ベルシステム24

【東京/埼玉】製造販売後調査(PMS)支援業務 ※入社日応相談/薬剤師・MR歓迎【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

埼玉県・東京都

400万円〜549万円

雇用形態

正社員

■業務内容: 製造販売後調査の契約に関する以下バックオフィス業務のマネジメント(管理者)を担っていただきます。 <具体的に> ・契約書類の作成 ・調査資材の準備と提供 ・終了報告書類の作成 ・調査費用の支払い処理 ・MRや施設関係者等からの問合せ対応/契約関連業務の進捗管理 ・スタッフのマネジメント/採用/人材育成/研修 ・その他上記業務に係る付随業務 ■お仕事の魅力: ・各種研修制度が整備されており、学び続けられる環境があります。 ・ON、OFFが明確なため、プライベートを確保しながら仕事をすることができます。 ・管理職としてのキャリアアップ制度も充実しています。 ■キャリアパス: ご自身の志向やビジョンに応じたキャリア形成が可能。 ※マネジメントコース 業務の管理者として、運用管理、スタッフのマネジメントや教育、品質管理、クライアント対応を実施するSV(スーパーバイザー)へのステップアップを目指します。将来的には、複数業務のマネジメントや、グループ全体のマネジメントなどと、キャリアアップ可能。 ※プロフェッショナルコース CM(コミュニケーター)として、確固たる知識とスキルを身に付けたプロフェッショナルを目指します。自身の知識を深めるだけでなく、将来的には、研修等での知識発信や、時にはクライアント様への提案の場に同席いただくこともあります。

非公開

【石川県白山市】体外診断用医薬品製造会社/品質保証業務/経験者歓迎/想定年収430万円~602万円

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

白山市熱野町ハ8番地1

400万円〜650万円

雇用形態

正社員

体外診断用医薬品の製造・販売業における品質保証業務 (業務記録の作成、品質検査業務手順書の作成、品質保証方法の定期的な精度管理等)

日油株式会社

医療用製剤原料の品質管理(GMP文書の作成等)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県 川崎市川崎区千鳥町3-3

500万円〜700万円

雇用形態

正社員

「医療用製剤原料の品質管理(GMP文書の作成等)」のポジションの求人です DDS事業(活性化PEG、リン脂質、医療用界面活性剤等の医療用製剤原料)における品質管理担当として以下業務をお任せいたします。 ■GMPおよび試験法に関する文書の作成 ■文書類記録類のレビューなど 【DDS事業について】 医薬品業界では、薬物の治療効果を最大限に発揮させる薬物送達システム(DDS:Drug Delivery System)を利用した医薬品が数多く商品化され、体内の必要な場所に必要な量を必要な時間だけ作用させ、医薬品の効果を高めることで患者の治療に役立っています。川崎事業所DDS工場では、当社のDDS事業部の生産拠点として、PEG誘導体を生産しています。当工場は、PEG誘導体の製造工場として世界をリードしており、国内外の研究機関や製薬メーカーに多品種の製品を提供し、多くのお客様から高く評価され、信頼をいただいています。

太陽ファルマテック株式会社

品質保証【大阪高槻】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府 高槻市明田町4-38

500万円〜800万円

雇用形態

正社員

「品質保証【大阪高槻】」のポジションの求人です 太陽ホールディングス株式会社の医薬品事業会社当社にての医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。 【具体的な仕事内容】 ・工場内GMP管理に関する企画および管理 ・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理 ・製造所出荷判定業務 ・薬事対応(許認可および届出、査察対応、品質契約書類等) ・GMP管理に伴う記録照査、文書管理 ・その他工場品質管理全般に関する事項

株式会社メニコン

品質保証 プライム市場【応募締切/6/7(火)】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

愛知県

500万円〜550万円

雇用形態

正社員

「品質保証 ◎プライム市場【応募〆切:6/7(火)】」のポジションの求人です 【業務内容】 ・国内外の医療機器ビジランス規制の監視 ・当社医療機器使用に伴う、国内外で発生した健康被害情報の収集、管理、解析、措置の提案、その他付随するビジランス業務 【配属先】 品質保証部安全管理チーム 【求める人物像】 ・国内外(和文・英文)の医療機器規制を理解できること ・規制の要求を手順化し、社内体制に展開できること ・英文メールで当社の海外現地法人等と意思疎通が図れること 【必要なスキル】 ・国内外(和文・英文)の医療機器規制を理解できること ・規制の要求を手順化し、社内体制に展開できること ・英文メールで当社の海外現地法人等と意思疎通が図れること

株式会社メディカロイド

安全管理【神戸】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

兵庫県

500万円〜700万円

雇用形態

正社員

「安全管理【神戸】」のポジションの求人です ■同社にて手術支援ロボットの安全管理業務にご従事いただきます。 【具体的には】 ■製品不具合情報の収集・安全性評価 ■安全確保措置の立案・実行 ■行政当局への不具合報告、調整 ■社内関連部門との協業 ■海外子会社との各種調整

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