GLIT

PMS・安全性情報担当の仕事

検索結果: 187(1〜20件を表示)

非公開

試験責任者(プロジェクトマネージャー)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

京都府

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

■医薬品(低分子/バイオ医薬品の原薬・製剤)の試験依頼につき、顧客からの情報を元にレギュレーションにマッチした計画書、報告書の作成を担当頂きます。 ・顧客との打ち合わせ、問い合わせ対応(対面、TV会議、電話会議、メールベース) ・品質(出荷、受入)試験のCoA作成 ・安定性試験、試験法開発、規格及び試験方法設定、分析法バリデーションに関する計画書/報告書の作成 ・試験担当グループへの試験指図 ・依頼の進捗状況の管理(LIMS使用) 等

非公開

品質保証(GQP)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

600万円〜1200万円

雇用形態

正社員

品質保証業務全般を担当します。

非公開

品質管理(QC) マネージャー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

品質管理(QC)マネージャーとして品質管理部のマネジメントや同社から出荷する製品の品質を保証するための 試験・分析業務を担当します。 ■生産計画に基づく、品質管理業務のスケジュール管理・人員管理 ■当局や顧客などの社外対応 (試験法の移管及び検討業務) ■メンバーの育成指導 ■以下の業務における照査業務、文書作成、適否判定 製剤出荷試験、原材料資材受け入れ試験 、工場環境試験、試験移管、SOP・GMP文章の作成

医療機器シェアトップクラス企業の100%出資子会社

品質管理(微生物試験)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

山口県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

■微生物試験担当者として下記業務を中心に担当して頂きます。 【具体的には】 ・医薬品、医療機器製造における微生物試験の実施 ・試験法(JP、EP、USP)の技術移転、設定 ・試験計画立案、試験指図書・試験記録書の作成、分析機器の校正

非公開

品質保証(管理職候補)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

兵庫県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■医薬品の製造管理、品質管理をご担当頂きます。 【具体的には】 ・GMP品質保証 ・品質改善・CAPA対応 ・当局によるGMP査察やユーザーの監査対応 ・原料メーカーへの監査(海外・国内) ・開発品目の薬事申請(対応)業務 等

医薬品の研究開発に専門特化した総合サービス商社

信頼性保証部 製造管理※管理職採用の可能性有

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。 【具体的には】 ・医薬品製造業(包装・表示・保管)におけるGMP業務 (製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等) ・品質システムに従った業務の遂行 ・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務(製造管理の指導・支援まで)

非公開

海外CMC薬事

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

700万円〜1200万円

雇用形態

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ・製品の品質保証に関する海外製薬会社とのコミュニケーション(変更連絡、品質情報対応) ・海外の薬事当局との薬事申請業務及び変更対応 ・その他薬事に関する調査、情報収集、当局対応、海外製薬会社との総合調整等の諸業務

医療機器シェアトップクラス企業の100%出資子会社

品質管理(理化学試験)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

山口県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

■理化学試験担当者として下記業務を中心に担当して頂きます。 【具体的には】 ・医薬品、医療機器製造における理化学試験の実施 ・理化学試験法(JP、EP、USP)の技術移転、設定 等 ・試験計画立案、試験指図書・試験記録書の作成、分析機器の校正

非公開

品質保証

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

兵庫県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■医薬品の製造管理、品質管理をご担当頂きます。 【具体的には】 ・GMP品質保証 ・品質改善・CAPA対応 ・当局によるGMP査察やユーザーの監査対応 ・原料メーカーへの監査(海外・国内) ・開発品目の薬事申請(対応)業務 等

非公開

技術担当者

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山県

600万円〜650万円

雇用形態

正社員

■医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。

非公開

バイオ医薬品の品質保証・統括業務(逸脱管理・バリデーション) /経営職

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

群馬県

1000万円〜1300万円

雇用形態

正社員

■同社にて品質保証業務を担当いただきます。

医療機器シェアトップクラス企業の100%出資子会社

品質保証

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

山口県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

(1)医療機器製造の品質保証に関わる業務 ・品質保証業務(発生した不具合品の原因追求および予防措置対策) ・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価/検証、検査基準立案等の実施 ・全社をまたいだ品質管理体制の構築化、仕組化 ・品質システム(ISO13485)の維持/管理業務、および内部/外部監査のサポート (2)信頼性保証室内の検証部門内管理補助(中堅以上もしくは相当を希望)

ネオクリティケア製薬株式会社

【厚木/係長~課長クラス】品質保証(QA)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県 厚木市旭町4-18-29

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

「【厚木/係長~課長クラス】品質保証(QA)」のポジションの求人です 【具体的な職務内容】 主業務として、注射剤製造所における適切な医薬品GMPシステムの構築、運営、改善を行う品質保証業務に携わっていただきます。ご経験により、品質保証に係る業務の責任者又は副責任者に任命致します。 【同社の魅力】 1947年の設立以来、輸液をはじめ各種注射剤の製造一筋に取り組んできた企業です。業界に先駆け製造受託や開発受託を推進してきました。受託製造事業においては、バッグ製剤の生産技術で高く評価されており、世界最高水準の製造品質を誇ります。グローバルジェネリックメーカーのネオファーマグループの一員であり、グループ企業としては医薬品も含めた様々な用途開発の可能性を秘めた5-ALA(5-アミノレブリンサン)に強みを持っています。病院市場における実績をベースに、大きな成長が見込まれるオンコロジー領域へも事業領域を拡大し、成長を目指していきます。 【今後の事業展開】 輸液を中心とした主力製品に加え、同社がこれまで急性期病院などの大規模医療機関を中心に築きあげてきたネットワークを持ち、さらには2019年10月よりネオファーマグループの一員となりグローバルではそのネットワークも活かし、日本国内では弊社ネットワークにネオファーマグループが持つ製剤の販売検討ができる等、相乗効果による可能性が広がります。 【厚木工場について】 厚木工場では輸液と注射剤を専門に製造しています。医薬品の中でも直接体内に投与する輸液などは安全かつ最高水準の品質管理レベルが要求されますが、同社厚木工場ではその高い水準をクリアする品質維持スキルを持ったスタッフ、設備、技術のもと万全の体制で製造に取り組んでいます。

大手バイオケミカルメーカーのグループ会社

品質管理(試験法開発)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

同社富山工場にて、品質管理業務(試験法開発)を担当して頂きます。 【具体的には】 1.受託品および社内開発品の試験方法に関する品質管理部への移管業務(社内外との連携、調整、折衝含む) 2.試験方法の改良検討や分析法バリデーションに関する一連の業務(試験法の維持管理業務) 3.その他、品質管理部における全体業務の最適化に向けた諸課 ・扱う薬剤:原薬 ・担当する製剤の種類:低分子製剤・バイオ製剤 ・使用機器:HPLC、GB、UV、IR ・担当製品数:複数製品 ・英語使用の有無:有(文章読解)

非公開

製剤技術担当者(注射剤)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

栃木県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

■医薬品注射剤工場での製剤検討業務(顧客先からの製造技術移管、製造方法検討(工業化研究)、スケールアップ、製剤処方検討、新剤形開発、等)をご担当頂きます。 スタートアップの段階から携わって頂ける貴重なポジションです。 【具体的には】 ・注射剤の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務(製剤技術) ・注射剤製品の安定生産のための技術諸課題対応業務 ・注射剤生産における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務

非公開

品質保証(管理職候補)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

兵庫県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■医薬品の製造管理、品質管理をご担当頂きます。 【具体的には】 ・GMP品質保証 ・品質改善・CAPA対応 ・当局によるGMP査察やユーザーの監査対応 ・原料メーカーへの監査(海外・国内) ・開発品目の薬事申請(対応)業務 等

非公開

核酸オリゴマー分析研究者

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

現在、次世代の医薬品として期待される「核酸オリゴマー医薬品」の開発支援を行う準備をしております。核酸オリゴマーの分析研究及び試製業務を推進するため、研究者を募集致します。 ・核酸オリゴマーの分析法の確立 ・核酸オリゴマーの試製業務 ・各種物性評価業 新規プロジェクトの立ち上げ時からジョインいただき、その成長の一端を担うことのできるポジションです。このチャレンジを通して、新規事業立ち上げの経験から、プロジェクトマネジメント経験、核酸医薬品のCMC分析開発経験などを身に着けることができます。

非公開

製剤開発

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

■製剤設計、処方設計 ■承認申請のための書類作成 ■工業化研究、技術移管など

医薬品メーカー傘下の後発医薬品メーカー

品質管理

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

茨城県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

■つくば工場にて、医薬品の原材料のサンプリングから受入試験等の検査・試験を担当して頂きます。 【具体的には】 ・医薬品原薬の規格および試験方法に基づく理化学試験 ・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、旋光度計、粒度分布計を用いた分析業務 ・データの取りまとめ ・報告書の作成 ・分析機器、試薬、試液類の維持管理 ・GMP関連文書等の新規作成・改訂

非公開

分析研究

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

茨城県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

分析研究員として業務を担当して頂きます。

GLIT
アプリなら便利な機能満載 🎉 キープ・応募もアプリから!
AIによるおすすめ求人の提案マイリストに求人を保存
アプリの ダウンロードはこちら
ダウンロード