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PMS・安全性情報担当の仕事

検索結果: 231(121〜140件を表示)

パイプラインが豊富な大手製薬メーカー

信頼性品質保証担当者(品質保証担当者(GQP)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

■医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務を行います。 【具体的には】 ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・PQSの運用推進業務 ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督

非公開

品質保証(GQP)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

600万円〜1200万円

雇用形態

正社員

品質保証業務全般を担当します。

非公開

バイオ医薬品の品質管理(原料資材)統括業務 /企画職または経営職

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

群馬県

700万円〜1300万円

雇用形態

正社員

■医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での品質管理業務(原料資材)をご担当いただきます。

非公開

品質保証(管理職候補)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

兵庫県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■医薬品の製造管理、品質管理をご担当頂きます。 【具体的には】 ・GMP品質保証 ・品質改善・CAPA対応 ・当局によるGMP査察やユーザーの監査対応 ・原料メーカーへの監査(海外・国内) ・開発品目の薬事申請(対応)業務 等

非公開

バイオ医薬品の品質保証・統括業務(変更管理・文書管理・教育・システム管理) /企画職または経営職

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

群馬県

600万円〜1300万円

雇用形態

正社員

■同社にて品質保証業務を担当いただきます。

非公開

医薬品の品質保証(データガバナンス担当)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善をご担当いただきます。 【具体的には】 ・DIコンプライアンス:DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施 ・システムの運用管理:システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理 ・システム化検討:DIリスク低減につながる新技術の導入検討

株式会社テクノプロ

化学系【研究職】(メーカー/公的研究機関/受託)

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、PMS・安全性情報担当

◎47都道府県の研究所 ◎国内400社…

300万円〜550万円

雇用形態

正社員

【化学分野】(メーカー/公的研究機関/受託)■化学で専門を突き詰めたい、専門分野の垣根なく働きたい、多様なキャリアビジョンに応えます ◆プロジェクト事例【化学分野】 □医薬品 ・医薬品原料および中間体の合成と化学分析 ・創薬スクリーニングおよび候補化合物の探索 ・医薬品の品質管理業務 ・AI創薬の技術開発 □化学・素材(材料) ・ナノ粒子材料の合成と経路探索 ・樹脂材料の重合と触媒の開発 ・ポリマーの合成と合成物の分析および物性評価 ・半導体製造装置の改善と開発 ・高分子材料の合成および精製 ・次世代材料を対象としたシミュレーション手法の開発 ・機械学習を用いた材料開発に関わる分析手法の開発 □環境・エネルギー ・リチウムイオン電池の容量および耐久性改善の研究 ・車載用燃料電池の部材開発、試作評価 ・バイオプラスチックコンパウンドの開発 ・建材用光触媒、高機能触媒の研究開発 <データサイエンス領域を強化中> その他、分野・エリアに応じて多様なプロジェクトが存在します。 ぜひ、面談にてご希望をお聞かせください。 化学・バイオ分野の研究開発を支えてきたパイオニア R&D分野(化学・バイオメイン)を本業とする数少ない同業他社の中でも似て非なるところは色々あります。事業面では、なにより業界のパイオニア企業であることを自負しています。そして高スキルを要する受託型ビジネスに力を入れていることが大きな特徴です。 ウェット、ドライ、両方に強みをもつ研究者の育成 ITのサイエンスへの活用は今後さらに期待されています。当社ではPythonを主とした機械学習・データ解析などの研究者向けIT教育に大変注力しています。先輩社員のなかには、インフォマティクスの経験が学生時代になくても当社のインフォマティクス研修を経てデータサイエンティストとして現場で活躍されている人もいます。

前田薬品工業株式会社

裁量大きくどんどん挑戦できる【試験開発スタッフ】★完休2日

基礎、応用研究、分析(化学)、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

【 リモートワーク実施中lマイカー通勤…

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雇用形態

正社員

【経験・スキルに合わせてスタート】試験方法の開発・確立や、安定性試験、ドキュメント作成などをお任せします。★残業月10時間程度と少なめ ■試験方法の開発・確立 ■分析法バリデーションのドキュメント作成 ■安定性試験 ■試験法技術移管 ■製品の評価に携わる業務 ※ルーチンワークではなく 上記5つの業務を交代で行います! その他にも… ゆくゆくは新規配属者への教育や 入社2年目以降には各種委員会業務などを お任せすることもあります!

株式会社ワールドインテック

夏入社積極採用★説明会のみOK【研究開発職(化学・分析)】

基礎、応用研究、分析(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証

全国各地のパートナー提携企業先での勤務…

350万円〜450万円

雇用形態

正社員

パートナー提携企業先の研究開発部門等で、 各プロジェクトに<研究者>として関わっていただきます。 大手化学材料メーカーや大手製薬会社、公的機関など、 医薬系・化学系・バイオ系分野で 最先端の研究開発を扱っている企業に就業していただきます。 数々の企業様と提携している当社だからこそ、 様々なジャンルで研究開発の経験を積むことができ、 研究者として長く安定したキャリアを築くことができます。 ◆案件多数あり!様々なフィールドで活躍できる! (医薬系) がん免疫療法の新規開発・分子生物学的解析、DNAおよびRNA精製・細胞培養動物実験・免疫学的解析(ELISA、FACS)etc… (化学系) 医薬品中間体の合成ルート確立、構造解析、樹脂の合成etc… (バイオ系) 細胞の培養技術に関連する研究、遺伝子解析、Vitro実験(抗体遺伝子作成など)etc… ◎Web説明会のみ参加OK◎ Web説明会を随時実施しています。 一人ひとりのお悩みや不安に寄り添いながら、ワールドインテックの強みや働く環境などを丁寧にご紹介していきます!気になることがあれば何でも聞いてください! 説明会をご希望の方は、個別で日時を調整いたしますので、『セミナー/面談情報』ページよりご予約ください。

株式会社富士薬品

日本の医薬品を支える【総合職(製造・品質管理)】◆未経験OK

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

◎マイカー通勤OK ◎富山駅から車で約…

250万円〜450万円

雇用形態

正社員

【未経験者にも安心の新人研修からスタート】自社富山工場において市販薬や医療用医薬品製造に関わる製剤、品質管理のいずれかをお任せします。 入社後は経験や適性、ご本人の希望を考慮し、以下より配属を決定します。 【製剤業務】 洗浄、秤量、調製、整粒、打錠、コーティング等に関わる業務 錠剤検査や選別等に係る業務 など 【品質管理】(試験業務が中心) GMP関連試験業務 【転勤なし】富山に根差して長く活躍 工場間での異動はありますが、引越しを伴う転勤はなく、長期的な視点で富山での人生設計を考えることができます。女性も男性も育休取得の実績が増えており、富山工場でも半数以上が取得しています。さらに、残業は繁忙期であっても30時間程度。有給も取りやすく、オンオフのメリハリをつけて長く働けます。

ラボコープ・ラボラトリーズ・ジャパン合同会社

【薬事申請業務】★年俸600~1000万円★フレックス制★転勤なし

薬事申請、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

転勤なし/在宅勤務も可能> ●本社 …

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

<アメリカ最大級のライフサイエンス企業グループ>コンパニオン診断薬や体外診断薬・医療機器の薬事申請業務やプロジェクト管理をお任せします。 薬事部門の一員として、 クライアント(製薬メーカー)と連携し、 製品の開発初期段階から 承認申請・製造販売後まで 幅広くプロジェクトに携わります。 解決すべき課題を発見・改善を行いながら、 プロジェクト全体の運用を支える ポジションです! グローバルで先進的な新薬開発に貢献を 米国の臨床現場で利用されている 約6000種類の先進的な検査の中から、 まだ日本にはない検査薬を 当社は次々と日本用に開発。 また先進的な新薬開発に不可欠な コンパニオン診断薬も 製薬会社と共同で開発しています。 グローバルな環境の中で 先進的な新薬開発に携わる、 大きなやりがいある仕事です!

三栄薬品貿易株式会社

化学系専門商社の【品質管理】◎薬剤師対象/経験・年齢不問

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

兵庫県神戸市西区室谷2-2-5(神戸ハ…

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雇用形態

正社員

天然食品添加物、健康食品素材および医薬品原料の検査など ☆業務に慣れていただくまで丁寧にフォローいたします 食品添加物や医薬品原料の製造工程における品質管理業務全般 【具体的には】 ◎品質管理検査・品質保証業務 ◎品質管理体制の維持および改善提案 残業ほぼなし!ワークライフバランスのとれた職場 定時内に効率よく仕事を終えることが当社の方針。そのため、残業はほぼありません。また、年間休日は122日と大手企業並みで、仕事もプライベートも両方大切にしながら長く安心して働ける職場です。また社内の人間関係が非常に良いことも当社の自慢。働きやすく居心地が良い環境なので、定着率もバツグンです!

株式会社アスパークメディカル

【東京】安全性業務担当(PV) 〜カジュアル面談からの選考も可能/メーカーへの直接雇用あり〜【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

クライアント先 住所:東京都内のクライ…

350万円〜699万円

雇用形態

正社員

■業務概要: 医薬品等のGVP・GPSPに関わる安全管理業務をご担当頂きます。 ■中途社員100%・フラットで発言しやすい社: アスパークとは「A(個人)がspark(輝く)未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし(産休育休復帰率100%)、シフト・在宅勤務制度を運用しています。

DOTワールド株式会社

【東京】PV(安全性情報管理/グループリーダー)※リモートワーク中心/残業月20時間程度/福利厚生◎【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

本社 住所:東京都港区東新橋2-14-…

500万円〜799万円

雇用形態

正社員

〜希望に合わせた働き方の実現可能な制度の充実で長期就業可能/「これから伸びる東京のカイシャ2021」選出の注目企業〜 ■業務の概要: 同社の安全性情報管理(PV)のグループリーダークラスとして下記の業務に携わっていただきます。 ・治験における安全性情報管理業務の体制構築および手順の確立 ・協業先の進捗管理および成果物の品質評価 ・治験に関連する安全性管理業務の実施:有害事象、副作用情報の収集および評価、規制当局への報告業務、文献検索や調査、実施医療機関や顧客(海外スポンサー・治験薬提供者等)からの情報収集および情報提供 等 ■当社の強み: 製薬企業だけではなく、希少疾患を対象とした医師主導治験も積極的に支援してきました。そのため、他のCROでは経験できない領域についての知識を習得したり、アカデミアとの接点が持てるなど、新たな体験を通じてスキルアップすることができます。 ■当社の雰囲気: 当社では社員の裁量に任せる場面も多く、仕事を通じて様々な経験を積むことができます。また、自身の成長が企業の成長と直結しており、企業を大きくする実感と、医療に貢献するやりがいを日々感じることができます。また、オフィスがワンフロアなので他部署とのコミュニケーションが取りやすく、部署をまたぐプロジェクトも円滑に進められる環境が整っています。 ■働き方: 同社の平均残業時間は20時間程度です。(部門によって前後します。) また、出社は月2回程度でリモートワーク中心の働き方となっておりますので効率的な働き方を実現できます。 その他、下記のような取り組みを行っておりますので、ワークライフバランスを整えたい方にはオススメの環境です。 ・フレックスタイム制度(コアタイム10:00−15:00)※試用期間後適用 ・時間単位の有給休暇取得制度 ・副業社員(フリーランス)の誕生 ・福利厚生制度の充実(旅券や賃貸仲介手数料の割引サービスなど) ・キャリアパス:薬事としてのキャリアップの他、MWなど他の職種への異動の可能性もあります。また、職種間の異動においては異動先でも研修が用意され、安心して業務に取り組むことが可能です。

株式会社リメディア

【現年収保障/東京】PMSモニター※急成長中CRO/残業月0〜10時間/週半分以上リモート可【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、PMS・安全性情報担当

1> 本社 住所:東京都千代田区神田美…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■業務内容: 【外部(派遣先)就労型】 派遣先における医薬品開発支援業務 モニタリング業務全般 プロジェクトとしてはオンコロジー領域が多く割合を占めています。 製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。 ■業務詳細: ・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定 ・実施医療機関との契約手続き ・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)および治験実施計画書等を遵守し臨床試験(治験)が実施されているかを医療機関を訪問し確認 ・症例の管理 ・症例報告書の回収・点検 等 ・治験終了手続き、確認作業 ■業務体制: ・担当することができる領域:がん領域、血液領域、免疫領域、中枢神経系領域等 ■キャリアパス: 一つのプロジェクトをご自身で主催することを目標に、将来的にはマネジメント領域へのチャレンジも可能です。 ■働く環境: 年休120日(土日祝)、残業月0〜10時間、プロジェクトの状況にも依り週半分以上リモート可等、働きやすい環境です。 ■当社について: ▽事業内容 人材派遣、モニタリング業務全般、メディカルライティング 等 ▽当社の特徴 〜「少数精鋭」をモットーに、全社員との密なコミュニケーション〜 2014年10月の設立以来、「熟達、誠実、信頼、満足」という理念のもと、新薬開発の重要な部分であるモニタリング業務を通じて、クライアントの要望に応えてきました。 少数精鋭であるからこそ、一人一人がそれぞれの経験やスキル、ノウハウを大いに活かしクライアントへ還元しながらも、自身のキャリア形成を実現できる、そういった環境が当社にはあります。 ■ビジョン: 当社は創業以来、提唱してきた理念のもと、社員一人一人がプロフェッショナルとして高度な専門性、倫理観および道徳観を基に業務を遂行してきました。今後もお客様の多様化した要望に応えるため、より高度な専門性、スピード感をもって業務に対応し、お客様からの満足度向上に向けて進化・努力いたします。お客様の期待に応えて、真のパートナーになることが当社の使命であり、その先にある患者さんの願いに応え、最終的に社会貢献に繋げていきたいと考えております。

株式会社アスパークメディカル

【東京】安全性業務 ※3年連続130%の成長率/フラットで発言しやすい社風【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

クライアント先 住所:東京都内のクライ…

400万円〜699万円

雇用形態

正社員

【3年連続130%の成長率/中途社員100%・フラットで発言しやすい社風/新たな給与体系の導入・働き方の多様性】 医薬品等のGVP・GPSPに関わる安全管理業務をご担当頂きます。 ■業務内容: PV担当として、有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文(日本語、英語)の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具合報告書の作成、QCチェック、顧客との連携などの一連のプロセス、あるいはその一部の業務をプロジェクト別に行います。 【同社の魅力】 ■3年連続130%の成長率・顧客から選ばれるCRO: 2005年に設立した派遣型+受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣9:受託1の割合となっています。2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は140名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 ■中途社員100%・フラットで発言しやすい社: アスパークとは「A(個人)がspark(輝く)未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし(産休育休復帰率100%)、シフト・在宅勤務制度を運用しています。

イーピーエス株式会社

【東京/未経験歓迎】PMSデータマネジメント(DM)〜教育充実/国内・グローバル顧客からの実績豊富〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)、PMS・安全性情報担当

第3オフィス 住所:東京都新宿区新小川…

400万円〜499万円

雇用形態

正社員

〜業界トップクラスの受託実績/グローバルの顧客からの信頼も豊富/未経験でも充実した研修制度でサポートします/〜【変更の範囲:会社の定める業務】 ■仕事内容:「育薬」を目的としたデータマネジメント業務を担当します。PMSとは製造販売後調査のことで、薬が発売された後、実際の患者さんに使用された情報を集め、開発中の治験では得られなかった医薬品の適正使用方法、副作用情報などを集める業務のことです。この情報を集めるのはMRやPMSモニターと呼ばれる人たちが行い、今回のポジションでは集まった膨大なデータを解析するために、データをどういうシステムに入れるか、そのデータが確かなものか確認し、データを整備する役割を担います。机に向かって黙々とする作業ではなく、顧客や調査を遂行する部門との打ち合わせ、派遣スタッフへの作業振り分けなどコミュニケーション能力、調整力が求められる業務です。 ・受託案件の業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり) ■入社後の教育体制:その人の知識・経験に応じてPMSとは?から実務のイロハまで丁寧に指導します。研修後は、先輩社員のフォローのもとでまずは一通りの業務を経験して頂くところからスタートします。中途で入られる方も多く、研修、OJTでしっかりと学ぶことが出来ます。 ■部署の雰囲気:東京は77人程の組織となります。女性比率が8割と高く、和気あいあいと仕事をしています。不明点も先輩・上司に聞きやすい雰囲気です。 ■同社の魅力: 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 【豊富なキャリアパス】EPSグループとして基盤事業(CRO・SMO・CSO)探索事業(創健・益新)関連事業と複数の事業を展開。豊富なキャリアパスが用意されています。一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる社内公募制度もあります。

イーピーエス株式会社

【大阪】安全性情報(PV)/管理者候補 ※オンコロジー領域に強みを持つCRO【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

大阪事務所(大阪第四オフィス) 住所:…

800万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40%】 ■職務内容: ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による  海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・  措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、  感染症定期報告書(案)作成 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等 ■同社でのキャリアパス、スキルアップ: ・今まではCROへの委託がなかった年次報告、【RMP、PBRER】等の受託も増えているため、経験の幅を広げかつ市場価値を高めることができます。 ・スキルアップのため、社内研修にて、各種法律・省令の改正ポイント確認はもちろん、疫学・薬剤疫学の基本、E2B(R3)対応総復習、医療情報データベースと再審査への利用などもあります。 ・医学基礎知識の底上げとして、循環器系、呼吸器系、神経系など【領域毎に10種以上の研修】があります。 ■就業環境: 会社方針として週4リモート・週1出社のハイブリッド体制をとっております。 ■組織構成:部署は100名以上の組織で、平均年齢は35歳です。男性:女性=3:7で、女性が多いため、産休育休に入る方も定期的にいますが、復職されて同社で長くキャリアを築いています。チームワークを重視しており、業務が立て込んでしまったり、突発休などで代理対応が必要なときも協力しあう風土があります。 ■研修制度: 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■福利厚生 等: 勤務体系:フレックスタイム制、ノー残業デー/休日休暇:フレキシブル休暇、創業記念休暇 等 在宅勤務:職種によりますが、本人希望により在宅勤務が可能※条件あり

イーピーエス株式会社

【東京】安全性情報(PV)※管理者候補〜再生医療等豊富な受託案件〜【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

第3オフィス 住所:東京都新宿区新小川…

800万円〜1000万円

雇用形態

正社員

〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業/注目されているオンコロジー(がん・腫瘍)領域で圧倒的な実績と信頼を得ています/大手企業ならでは充実した教育体制やキャリアパスが魅力〜 ■職務内容: ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による  海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・  措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、  感染症定期報告書(案)作成 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等 ■同社でのキャリアパス、スキルアップ: ・今まではCROへの委託がなかった年次報告、【RMP、PBRER】等の受託も増えているため、経験の幅を広げかつ市場価値を高めることができます。 ・スキルアップのため、社内研修にて、各種法律・省令の改正ポイント確認はもちろん、疫学・薬剤疫学の基本、E2B(R3)対応総復習、医療情報データベースと再審査への利用などもあります。 ・医学基礎知識の底上げとして、循環器系、呼吸器系、神経系など【領域毎に10種以上の研修】があります。 ■就業環境: 会社方針として週4リモート・週1出社のハイブリッド体制をとっております。 ■組織構成:部署は100名以上の組織で、平均年齢は35歳です。男性:女性=3:7で、女性が多いため、産休育休に入る方も定期的にいますが、復職されて同社で長くキャリアを築いています。チームワークを重視しており、業務が立て込んでしまったり、突発休などで代理対応が必要なときも協力しあう風土があります。 ■研修制度:同社の研修制度は、(1)階層別研修(2)目的別研修(3)全社共有専門研修(4)職種別研修(5)e-learning(6)学会、セミナーなど、多数の研修プログラムが用意されています。同社は研修の手厚さに定評があり、入社後、スキルに応じて様々なプログラムの受講が可能です。

日機装株式会社

医薬品製造管理者(金沢)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

石川県金沢市

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

日機装金沢製作所にて、医薬品製造管理職候補として業務に従事します。 扱う製品は透析液の原料となる粉末です。 ■医薬品の工程、品質管理 ■製造管理、外注管理業務(完成品の最終確認、承認作業、製造・試験の照査、従業員監督、構造設備、医薬品等の物品管理) ■製造、外注先の活動記録の確認 ■製造記録、品質記録の管理 ■トラブル・クレーム対応(年に数回程度) ■査察対応、外注先の定期監査(薬剤の製造は一部外注しております。) ■教育訓練、出荷判定、バリデーションなど 製造している「Dドライ」は用途に合わせて3種類をラインナップしています。 Dドライは透析機を納入している医療機関が消耗品として定期購入されるもので売上の柱となっています。

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