PMS・安全性情報担当の仕事

検索結果: 133件(41〜60件を表示)

株式会社インテリム

【東京】安全性情報管理（PV）※マネージャー候補〜再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績〜【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

本社住所：東京都台東区上野1-1-1…

￥

700万円〜1000万円

正社員

■業務内容治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内のマネジメントをお任せ致します。・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導・安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成・PV関連ドキュメントの作成・当局対応・チームのマネジメント ■プロジェクト直近はグローバル治験が増えており、状況によってはお断りするほどの状況です。特にオンコロジー案件が豊富です。日本から海外関連会社へ情報発信できる環境があり、グローバル基準で仕事ができます。 ■臨床開発本部についてフルスケールでの受託案件を多く獲得し、オンコロジー領域で特に高い評価を受けています。現在臨床開発本部は150名規模となり、比較的規模の大きなCRO企業とのコンペティションとなる事が多いです。 ■同社ならではの魅力：・成長中独立系CRO。オンコロジー領域のスペシャリスト育成に力を入れ、アジアを中心としたグローバル展開を進めており、受託案件も増加しております。・社員間の紹介で入社される方が多く、社員が自社を紹介したいと思える魅力的な環境です。クライアント側からは「インテリムは安定している」というフィードバックも頂いているように、社員が途中で辞めないことも、深い信頼関係を築けている要因の一つです。サポート体制の充実や、社員紹介を通じての採用が、結果として「働きやすさ」という社風を作り上げています。 ■各種制度：・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長（休職後の復職率はほぼ100％です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可能となっています）、フリーアドレス、再雇用制度、勝負休暇・カルチャー休暇など独自の休暇制度、年休128日・上記のようなキャリア支援制度、働きやすい環境の整備により従業員満足度が高いため、結果として「経験者が多く集う」組織になっています。リモートワーク主体のフルフレックス制度を運用しており、裁量のある働き方を推進しています。

株式会社インテリム

【東京】安全性情報管理（PV）〜再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績〜【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

本社住所：東京都台東区上野1-1-1…

￥

400万円〜649万円

正社員

■業務内容治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内のマネジメントをお任せ致します。治験薬・市販薬の安全性情報管理業務・安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成・PV関連ドキュメントの作成・当局対応 ■プロジェクト直近はグローバル治験が増えており、状況によってはお断りするほどの状況です。特にオンコロジー案件が豊富です。日本から海外関連会社へ情報発信できる環境があり、グローバル基準で仕事ができます。 ■臨床開発本部についてフルスケールでの受託案件を多く獲得し、オンコロジー領域で特に高い評価を受けています。現在臨床開発本部は150名規模となり、比較的規模の大きなCRO企業とのコンペティションとなる事が多いです。 ■同社ならではの魅力：・成長中独立系CRO。オンコロジー領域のスペシャリスト育成に力を入れ、アジアを中心としたグローバル展開を進めており、受託案件も増加しております。・社員間の紹介で入社される方が多く、社員が自社を紹介したいと思える魅力的な環境です。クライアント側からは「インテリムは安定している」というフィードバックも頂いているように、社員が途中で辞めないことも、深い信頼関係を築けている要因の一つです。サポート体制の充実や、社員紹介を通じての採用が、結果として「働きやすさ」という社風を作り上げています。 ■各種制度：・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長（休職後の復職率はほぼ100％です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可能となっています）、フリーアドレス、再雇用制度、勝負休暇・カルチャー休暇など独自の休暇制度、年休128日・上記のようなキャリア支援制度、働きやすい環境の整備により従業員満足度が高いため、結果として「経験者が多く集う」組織になっています。リモートワーク主体のフルフレックス制度を運用しており、裁量のある働き方を推進しています。

WDBココ株式会社

【東京】受託安全性情報管理業務のリーダー職※東証グロース上場企業【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

東京オペレーションセンター住所：東京…

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400万円〜699万円

正社員

■職務内容: 受託チームのリーダーとして、受託業務に加え、安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメントを行います。【受託業務】・安全性情報のデータベースへの入力・治験、市販後における安全性情報の評価、報告案作成・治験薬安全性定期報告等の作成・文献のスクリーニング　など【リーダー業務】・業務の企画・遂遂・改善（（常業務の処理や課題解決、効率化の精度向上、優先順位の判断、トラブル対応、法令順守や機密情報の漏洩対策、労務管理、技術知識、顧客・社内との関係構築　など）・チームビルディング（部下の育成・評価、報告・活動管理、、員配置）　他 ※経験やスキル、配属先により業務内容が異なります。 ■当社について：当社は2019年に東証マザーズへの上場を実現し、CRO業界にて高い成長性と安定性を維持しています。様々な製薬会社の開発支援に携われ、多分野にわたり経験を積むことができるのもCRO業界ならではです。現場からの意見が取り組みとして実現される等、風通しのよい社風です。また、雇用形態、職種等を柔軟に変更できる制度やキャリアプランをご用意しています。福利厚生の充実化にも取り組んでおり「アニバーサリー休暇」「介護休暇」等、安心して長く働き続けられる環境を整えています。

株式会社アスパークメディカル

【大阪】安全性業務　※3年連続130％の成長率／フラットで発言しやすい社風【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

クライアント先住所：大阪府内のクライ…

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400万円〜699万円

正社員

【3年連続130％の成長率／中途社員100％・フラットで発言しやすい社風／新たな給与体系の導入・働き方の多様性】医薬品等のGVP・GPSPに関わる安全管理業務をご担当頂きます。 ■業務内容： PV担当として、有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文（日本語、英語）の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具合報告書の作成、QCチェック、顧客との連携などの一連のプロセス、あるいはその一部の業務をプロジェクト別に行います。【同社の魅力】 ■3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣9：受託1の割合となっています。2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は140名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 ■中途社員100％・フラットで発言しやすい社：アスパークとは「A(個人)がspark（輝く）未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし（産休育休復帰率100％）、シフト・在宅勤務制度を運用しています。

WDBココ株式会社

【神戸】医薬品安全性情報担当　※グロース上場企業／当社拠点またはクライアント先での勤務【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

神戸オペレーションセンター住所：兵庫…

￥

300万円〜599万円

正社員

安全性情報管理の支援業務に特化し、幅広いお客様のニーズに対して高品質のサービスを提供している当社において、医薬品安全性情報として下記の業務をご担当いただきます。 ■業務内容：・安全性情報のデータベースへの入力・治験、市販後における安全性情報の評価、報告案作成・治験薬安全性定期報告等の作成・文献のスクリーニング　など ※経験やスキル、配属先により業務内容が異なります。 ※翻訳経験がある方には、症例経過などの翻訳も職務内容に含まれる可能性があります。 ■当社について：当社はグロースへの上場を実現し、CRO業界にて高い成長性と安定性を維持しています。様々な製薬会社の開発支援に携われ、多分野にわたり経験を積むことができるのもCRO業界ならではです。現場からの意見が取り組みとして実現される等、風通しのよい社風です。また、雇用形態、職種等を柔軟に変更できる制度やキャリアプランをご用意しています。福利厚生の充実化にも取り組んでおり「アニバーサリー休暇」「介護休暇」等、安心して長く働き続けられる環境を整えています

株式会社アスパークメディカル

【大阪】安全性業務担当（PV）　〜カジュアル面談からの選考も可能／メーカーへの直接雇用あり〜【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

クライアント先住所：大阪府内のクライ…

￥

350万円〜599万円

正社員

■業務概要：医薬品等のGVP・GPSPに関わる安全管理業務をご担当頂きます。 ■沿革：同社は特定派遣事業で2005年からスタート。A(個人)がspark（輝く）未来をつくるという社名。2006年よりCRAの派遣事業をスタートし、今後の製薬業界の流れから派遣型だけでなく、受託型もやっていこうということで、2011年に分社化し、アスパークメディカル社となりました。 ■特徴：・派遣型＋受託型のハイブリッドCROを目指しており、現在は派遣9：受託1の割合。2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートしました。また現在、チーム派遣の取組も複数行っており、2018年には受託比率を50%まで向上させ会社と社員が持続的に成長できる環境を整える予定です。・2015年に入りマネージャー職を設け、受託型を受注していく体制を整えています。また、マネージャー候補を挙手性で募り、リクルーティング業務とアサイン業務を行っています。 (個人のキャリアを大事にし、コミュニケーションをとりながらキャリア形成を図ります。) ・他社CROと比べコストダウンし、個社ごとにカスタマイズできるところが強みです。特にグローバル化が進み、非常にコストが高くなっている環境下を逆手に取り、必要最小限度の体制からコストダウンを実現しています。

株式会社ワールドインテック

夏入社積極採用★説明会のみOK【研究開発職(化学・分析)】

基礎、応用研究、分析(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証

全国各地のパートナー提携企業先での勤務…

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350万円〜450万円

正社員

パートナー提携企業先の研究開発部門等で、各プロジェクトに＜研究者＞として関わっていただきます。大手化学材料メーカーや大手製薬会社、公的機関など、医薬系・化学系・バイオ系分野で最先端の研究開発を扱っている企業に就業していただきます。数々の企業様と提携している当社だからこそ、様々なジャンルで研究開発の経験を積むことができ、研究者として長く安定したキャリアを築くことができます。 ◆案件多数あり！様々なフィールドで活躍できる！（医薬系）がん免疫療法の新規開発・分子生物学的解析、DNAおよびRNA精製・細胞培養動物実験・免疫学的解析（ELISA、FACS）etc… （化学系）医薬品中間体の合成ルート確立、構造解析、樹脂の合成etc… （バイオ系）細胞の培養技術に関連する研究、遺伝子解析、Vitro実験（抗体遺伝子作成など）etc… ◎Web説明会のみ参加OK◎ Web説明会を随時実施しています。一人ひとりのお悩みや不安に寄り添いながら、ワールドインテックの強みや働く環境などを丁寧にご紹介していきます！気になることがあれば何でも聞いてください！説明会をご希望の方は、個別で日時を調整いたしますので、『セミナー/面談情報』ページよりご予約ください。

株式会社富士薬品

日本の医薬品を支える【総合職（製造・品質管理）】◆未経験OK

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

◎マイカー通勤OK ◎富山駅から車で約…

￥

250万円〜450万円

正社員

【未経験者にも安心の新人研修からスタート】自社富山工場において市販薬や医療用医薬品製造に関わる製剤、品質管理のいずれかをお任せします。入社後は経験や適性、ご本人の希望を考慮し、以下より配属を決定します。【製剤業務】洗浄、秤量、調製、整粒、打錠、コーティング等に関わる業務錠剤検査や選別等に係る業務　など【品質管理】（試験業務が中心） GMP関連試験業務【転勤なし】富山に根差して長く活躍工場間での異動はありますが、引越しを伴う転勤はなく、長期的な視点で富山での人生設計を考えることができます。女性も男性も育休取得の実績が増えており、富山工場でも半数以上が取得しています。さらに、残業は繁忙期であっても30時間程度。有給も取りやすく、オンオフのメリハリをつけて長く働けます。

旭化成ファーマ株式会社

リーダー候補/医薬品の製造販売後調査業務/東京都千代田区（日比谷）【エージェントサービス求人】

臨床開発(GCP-QC、監査)、PMS・安全性情報担当

本社住所：東京都千代田区有楽町1-1…

￥

600万円〜999万円

正社員

■業務内容：（１）新薬の審査過程・臨床試験の知見に基づき、適切な製造販売後調査の企画・立案を行い新薬の製造販売承認取得につなげます。（２）製造販売後調査の実施・薬機法、GPSP省令およびSOPを遵守し、調査に必要な資料の作成・管理を行います。・調査実施部門や業務提携先と密に連携し、実施計画に沿ってCRF（症例報告書）を収集します。（３）情報分析および各種報告書作成・収集したデータの適切な集計・解析方法を検討・立案します。・安全性定期報告や再審査・適合性調査資料を作成します。・メディカル・アフェアーズ部門やGVP業務担当者と連携し、調査結果に基づく適正使用情報の発信を行います（適正使用資材の作成、学会発表や論文化の検討等）。 ■仕事の魅力・やりがい：医薬品の販売開始後、どのように患者さんの治療に貢献しているかを実感できる職務です。また、得られた情報をもとに医薬品の適正使用を検討・実施することで、医薬品の価値向上に貢献できるやりがいがあります。 ■キャリアパス：（1~3年後）製造販売後調査の企画・立案、調査実施（進捗管理）、再審査適合性調査対応までの一通りの業務を習得してください。その後、PMS業務の実施を主導する実務リーダーとしてご活躍いただきたいと考えています。（3~5年後）製造販売後調査業務に関連するデータマネジメントや統計解析のスキル、医薬品の安全管理業務全般の知識を習得いただきます。ファーマコビジランス業務を主導するリーダーとしてのご活躍を期待しています。 ■募集背景：旭化成ファーマはグローバルスペシャリティファーマへの進化に向けて、グローバル基準での安全管理体制の推進・強化を進めています。現在複数の製造販売後調査が実施中であり、さらに新規製造販売後調査も予定されています。

生化学工業株式会社

【東京】安全性情報管理監督者候補（GVP）※創立70年以上を誇る「糖質科学」のパイオニア企業【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当、品質管理・保証

本社住所：東京都千代田区丸の内1-6…

￥

800万円〜1000万円

正社員

〜東証プライム上場企業／製薬企業／離職率2%代と長期就業が叶う環境／LAL事業の売上右肩あがり〜安全管理部の管理職候補として以下の業務をお任せします。 ■業務内容： ◇安全性管理業務の監督70％・Globalな安全性監視体制の監督（医薬品、医療機器）当社の製品販売国の法令・要求事項に対応した製造販売後安全管理体制の構築及び維持管理 ◇製造販売後調査の監督30％・再審査、製造販売後調査体制の監督各国の法令・要求事項に対応した製造販売後調査体制の構築及び維持管理。現在、国内では2製品が再審査期間中で3つの使用成績調査実施中。 ■部署業務詳細・安全性監視業務一般（GVP業務）の管理、監督・製造販売後調査業務一般（GPSP業務）の管理、監督 ■部内構成・19名（部長1名、部長代理1名、部員13名、契約社員1名、派遣社員3名） ■当社について：敗戦後の日本で未開拓の生化学分野であった糖質科学の知見を生かし、副作用の少ない医薬品を創造しようという挑戦が始まりました。生化学工業は、当初から明確な理念と目的をもってそれに当たり、その精神は半世紀以上を過ぎた今もなお、社員一人ひとりに受け継がれています。

株式会社新日本科学PPD

【東京／1回面接】PV・MWのサポート業務（書類作成・データ入力）◆業界トップクラス／福利厚生◎【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当、その他医薬関連技術者

本社住所：東京都中央区明石町8-1 …

￥

300万円〜499万円

正社員

【世界約50カ国100拠点をもつグローバルカンパニー／日本とグローバルの長所を融合し、日本に適した新しいCRO（医薬品開発業務委託機関）】 ■業務内容：安全性情報担当者や社内医学専門家のサポート業務として、データ入力や報告書の作成や文書の整理等を行う業務です。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■具体的な業務内容：・安全性関連報告書（個別症例報告書や治験実施医療機関への情報提供資料）の作成、書式整備、QC業務、PMDA報告のサポートなど・規制当局によるInspectionおよび社内外からのAuditにおける資料準備のサポート・プロジェクトの進捗支援（タイムライン、翻訳チェック等）、関係者との連絡窓口業務・安全性情報データベースにおけるデータ入力支援・社内外の会議の調整／進行と議事録の作成・他、安全性業務に関連した事務作業 ※電子ファイルの保存等の管理業務がメインとなります。 ■配属部署： PV ■歓迎条件：別枠記載の必須条件と併せて下記に該当する方を歓迎・ArgusやArisなどのデータベースへの入力経験・PV業務のうち入力・評価・翻訳・QCのうちいずれかの業務経験・問題解決能力に長けた方・正確性に強みをお持ちの方・社内外のプロジェクトチーム、クライアントと信頼関係を築ける、優れた対人スキルをお持ちの方・FDA規則やICH-GCP,J-GCPに関して実務で使用できる知識をお持ちの方 ■当社について：新日本科学PPD（PPD-SNBL）は、業界大手のグローバルCRO（医薬品開発業務委託機関）として世界約50カ国、100オフィスを有し、国際共同治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。顧客企業や治験実施施設との円滑なコミュニケーションを計りながら、PPDが持つグローバルCROのノウハウを日本のビジネス環境に最適な形にカスタマイズし、効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。

旭化成ファーマ株式会社

リーダー候補/医薬品のファーマコビジランス（品質管理）業務/東京都千代田区（日比谷）【エージェントサービス求人】

臨床開発(GCP-QC、監査)、PMS・安全性情報担当

本社住所：東京都千代田区有楽町1-1…

￥

600万円〜999万円

正社員

GVP、GPSP関連法規に基づくファーマコビジランス業務の品質管理全般をお任せいたします。 ■業務内容：（１）手順書、教育、記録保存などの管理・手順書の作成および改訂の管理、月報、年次報告書の作成・教育訓練計画の立案、実施、記録の保管・ファーマコビジランス業務全般の記録の管理（２）コンプライアンス管理として、契約書等の管理、自己点検、CAPA管理、マネジメントレビューなど・業務委受託契約書の管理、委託業者の管理・自己点検の計画立案、実施、報告書作成、記録の保管・不具合事象に対するCAPA管理・マネジメントレビューの管理（３）関連業務における社内外ステークホルダーとの協業、会議への参加など・社内関連部署や委受託先との業務調整および協議医薬品安全管理を推進していく上で重要な役割を担っていただくことを期待しています。 ■仕事の魅力・やりがい：医薬品の販売開始後、どのように患者さんの治療に貢献しているかを実感できる職務です。また、得られた情報をもとに医薬品の適正使用を検討・実施することで、医薬品の価値向上に貢献できるやりがいがあります。 ■キャリアパス：（1~3年後）まずは実務経験を積んでいただき、一連の業務を習得してください。その後、ファーマコビジランス業務の品質管理を主導する実務リーダーとしてご活躍いただきたいと考えています。（3~5年後）医薬品の安全管理業務全般の専門知識を習得いただき、ファーマコビジランス業務を主導するリーダーとしてのご活躍を期待しています。 ■募集背景：旭化成ファーマはグローバルスペシャリティファーマへの進化に向けて、グローバル基準での安全管理体制の推進・強化を進めています。外資系または内資系の製薬会社、医療機器メーカーにてファーマコビジランス（品質管理）業務経験をお持ちの方を募集いたします。

パーソルテンプスタッフ株式会社

【東京】PV・安全性情報担当者〜平均残業7.38時間／正社員型派遣／希望に応じたキャリア形成〜【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

常駐先住所：基本的には東京都内でのご…

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350万円〜549万円

正社員

〜取引実績は約1,400社で業界No.1／原則転勤無し／社員の働き方、キャリア支援に注力／女性社員の比率も高くライフイベントを経ても長期就業可能／充実したバックアップ体制があり、手厚いサポート〜 ■業務内容：同社の正社員として、製薬メーカーなどのクライアント先でPV／安全性情報として就業します。残業時間は7.38時間でワークライフバランスを保ちつつ、スペシャリストとしてスキルを磨いていただきます。【配属先例】医薬品メーカー54％、CRO・CMO22％、医療機器メーカー14％ ■同社の魅力：【希望やライフステージに合わせたキャリア形成をサポート】人材業界大手のパーソルグループ（東証プライム上場）の一員として社員の働き方、キャリア支援に力を入れています。入社後も専門職としてのスキルアップや公募によるグループ会社含めたキャリアチェンジ、社内ベンチャー制度などこれまでのバックグラウンドに限らず様々な可能性を広げることが可能です。副業も可能です。【専門職としてのスキルアップをサポート】同業他社との違いとして、通常の取引先との窓口となる営業担当、コーディネーターの他、「キャリアマネジメント職社員」が一人ひとりに専属でつき、評価や定期面談を行いフォローする体制をとっています。これにより一方的な配属先の決定ではなく、その人のスキル・志向性・成長性に応じて社員の市場価値を高めるための提案をしています。また、相談もしやすい体制となっています。【充実の教育研修制度】大手分析機メーカーと提携し、本格的な技術研修を受けることが可能です。また、ビジネス研修ではOAスキルやマネジメント知識、語学力向上などのプログラムがあります。資格取得支援制度もあり、市場価値の高い人材に成長可能。【働きやすい就業環境】平均残業は7.38時間/月。育児休暇取得後の復職率も90％以上で、長期就業が可能です。専門職社員の場合、居住地を考慮した配属先選定をするため原則会社都合での転勤はありませんが、全国の多くの配属先があるためご家庭の都合でUターンや転居を希望された場合も転居先で勤務の継続が可能です。

株式会社ケミックス

【横浜】医薬品の総括製造販売責任者◆GQP・GVP管理／残業2時間／年休126日／転勤なし／土日祝休【エージェントサービス求人】

臨床開発(GCP-QC、監査)、PMS・安全性情報担当

本社住所：神奈川県横浜市港北区新横浜…

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500万円〜699万円

正社員

〜社会貢献性の高い医薬品業界／残業ほぼ無し（月平均2時間）／有給休暇取得率100％／転勤なし／年休126日／長期キャリア形成を叶えたい方へ〜 ■職務内容：総括製造販売責任者として、主に以下の薬事関連業務をご担当いただきます。・総括製造販売責任者として、GQP業務およびGVP業務の総括管理業務・薬事関連会議体の運営、参加・各種文書記録類の作成、審査、承認等【変更の範囲：会社の定める業務】 ■当社について： 1987年の創立以来、日本向け医療用医薬品原料の海外メーカーとの共同研究、諸外国の製薬会社からの優れた医薬品原料輸入を活かし、国内の製薬会社へ販売しています。また研究の成果を市場性のある医薬品原料としていち早く国内の製薬会社に紹介しています。このような医薬品原料・製剤の開発経験をもとに、2005年4月に施行された改正薬事法下における原薬等登録原簿（MF）の国内管理人としての活動、海外大手製薬会社との製造委託コーディネーターとしての活動にも積極的に取り組んでおり、医薬品原料を「高品質で安定的に」をモットーに供給しています。 ■当社の特徴：高純度API、バイオ原料、機能性食品原料を世界から日本に届けています。 ◇グローバルネットワークから高純度APIを厳選ケミックスは、日本の高品質レベルを基本として海外の研究者と共同開発を行い、GMPに適合した工場で製造されたAPIをケミックスの品質管理の下で厳選し、日本の製薬会社へ販売しています。 ◇バイオ原料を最先端バイオ工場へ、機能性食品原料を健康食品工場へ動物由来のバイオ原料を海外の製造工場から国内のバイオ工場へ、あるいは、研究所へお届けしています。ケミックスは、海外の医薬GMPレベルの工場で製造された天産物から抽出された機能性食品原料をケミックスの品質管理の下に健康食品工場へ販売しています。 ◇日本で製造されたAPIを海外へケミックスのグローバル活動をベースに海外の製薬会社へ日本の誇る技術で製造されたAPIを輸出しています。

ラボコープ・ラボラトリーズ・ジャパン合同会社

【薬事申請業務】★年俸600～1000万円★フレックス制★転勤なし

薬事申請、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

転勤なし／在宅勤務も可能＞ ●本社 …

￥

600万円〜1000万円

正社員

＜アメリカ最大級のライフサイエンス企業グループ＞コンパニオン診断薬や体外診断薬・医療機器の薬事申請業務やプロジェクト管理をお任せします。薬事部門の一員として、クライアント（製薬メーカー）と連携し、製品の開発初期段階から承認申請・製造販売後まで幅広くプロジェクトに携わります。解決すべき課題を発見・改善を行いながら、プロジェクト全体の運用を支えるポジションです！グローバルで先進的な新薬開発に貢献を米国の臨床現場で利用されている約6000種類の先進的な検査の中から、まだ日本にはない検査薬を当社は次々と日本用に開発。また先進的な新薬開発に不可欠なコンパニオン診断薬も製薬会社と共同で開発しています。グローバルな環境の中で先進的な新薬開発に携わる、大きなやりがいある仕事です！

三栄薬品貿易株式会社

化学系専門商社の【品質管理】◎薬剤師対象／経験・年齢不問

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

兵庫県神戸市西区室谷2-2-5（神戸ハ…

￥

正社員

天然食品添加物、健康食品素材および医薬品原料の検査など　☆業務に慣れていただくまで丁寧にフォローいたします食品添加物や医薬品原料の製造工程における品質管理業務全般【具体的には】 ◎品質管理検査・品質保証業務 ◎品質管理体制の維持および改善提案残業ほぼなし！ワークライフバランスのとれた職場定時内に効率よく仕事を終えることが当社の方針。そのため、残業はほぼありません。また、年間休日は122日と大手企業並みで、仕事もプライベートも両方大切にしながら長く安心して働ける職場です。また社内の人間関係が非常に良いことも当社の自慢。働きやすく居心地が良い環境なので、定着率もバツグンです！

非公開

開発品質保証（医療/非能動機器）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

【東村山製作所】東京都東村山市

￥

600万円〜800万円

正社員

開発保証部にて品質業務（非能動機器のご担当）をお任せます。【業務内容】・非能動機器（消耗品）の設計QA担当・生物学的な安全性の確認（材料評価）・開発に関わる薬事申請書類の作成・設計書類の受け渡し・規格の改正の際の分析、技術部門・ベトナム工場への変更点説明・検証の内容のチェック、データや報告書の作成・外部からの試験の立ち合い品質業務をより設計開発に近いところで行っていただけます。 ※品質保証部門は別にございます。

非公開

開発品質保証（医療/能動機器）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

【東村山製作所】東京都東村山市

￥

600万円〜800万円

正社員

開発保証部にて品質業務(能動機器のご担当)をお任せます。【業務内容】・能動機器(電気が通っている機器)の設計品質サポート・薬事申請書類の作成・規格の改正の際の分析、技術部門への変更点説明・検証の内容のチェック、データや報告書の作成・外部からの試験の立ち合い品質業務をより設計開発に近いところで行っていただけます。 ※品質保証部門は別にございます。

非公開

医薬品（生物由来製品含む）の品質保証業務

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都豊島区

￥

600万円〜900万円

正社員

■医薬品（生物由来製品含む）の品質保証業務（医薬品、医薬部外品、化粧品のGQP業務等） ■国内外の製造所監査当社の品質保証業務は、医薬品、化粧品、食品、海外事業全般を業務領域としてグループが設けられています。ただし、実際の業務は各グループの領域に閉じることなく、適宜グループ間で連携をしながら進めております。そのため、幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。

非公開

QMS(医療機器)担当業務

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

【東村山製作所】東京都東村山市

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600万円〜900万円

正社員

開発保証部にて設計開発フェーズでのQMS担当をお任せます。【業務内容】・QMS書類の維持管理・規格改定時の設計への反映確認・書類手順通りのフローになっているかの確認・品質マニュアルに則っているかの確認・海外拠点へ図面送付などの連携・教育の計画スケジュールの立案（メディカル技術部門全体）・監査対応（社内監査年一回・社外認証機関年一回、計二回いずれも対応）

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