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PMS・安全性情報担当の仕事
検索結果: 105件(61〜80件を表示)
東証プライム上場の大手医薬品メーカー
品質保証※薬剤師免許※未経験歓迎※
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
福岡県
600万円〜700万円
正社員
同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。
非公開
Quality Assurance（Manager／Staff）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
600万円〜1100万円
正社員
■医薬品（無菌注射剤）の品質保証（GMP）業務に従事いただきます。
非公開
QA Compliance Manager
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
800万円〜
正社員
■QA Compliance Managerとして従事していただきます。
パイプラインが豊富な大手製薬メーカー
品質保証担当者（信頼性保証ユニット）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
600万円〜1200万円
正社員
■同社の医薬品等に関するGMP／GDP等の管理業務を行います。
非公開
品質管理
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県
600万円〜800万円
正社員
同社自社製品における品質管理業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■医薬品及び食品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務の遂行 (主に、局方または食品衛生法等で規定された試験法等に基づく品質試験：含有成分の濃度分析、異物検査、無菌試験など) ■生産の効率化、品質試験業務の合理化、適正化(バリデーション手法など)を具体的に実践するための試験業務。 ■試験計画立案～報告書作成並びに進捗確認など ※試験業務でなく幅広く業務を担当することが出来るため、主体的なキャリア形成が可能です。
日系大手医薬品メーカー
オートメーションエンジニアリングマネージャー／スペシャリスト
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
600万円〜1300万円
正社員
■同社にて以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GMPおよび社内要求事項に基づいた製造設備の導入、建設におけるプロジェクト管理業務 概要設計、予算算出、クオリフィケーション（DQ/IQ/OQ他）、進捗管理、施工管理、引渡し SCADA、ヒストリアンサーバ、OTネットワークの設計・導入 電気、計装設計 ・生産、研究、管理設備に関するユーザー部門への技術的サポート ・SCADA, ヒストリアンサーバ, OTネットワークの保守 ・新デジタル技術（IoT・AR・VR・RPA）などの導入検討・検証 ・技術情報管理、新技術評価 ■技術的・機能的（実務）専門知識 ・プロジェクト管理、コンピュータ化システムバリデーションに関する幅広い知識と経験 ・電気、自動化、ITなどの基礎知識 ・原薬、固型剤、無菌製剤、無菌充填、バイオ医薬、ワクチン、検査、包装に関する基礎知識 ・GMP、特にCSVとALCOAに関する見識 ■リーダーシップ ・旧来の方法を最善のものに改変する ・社内関連部署及びベンダーと共同でオートメーションプロジェクトを推進する ・生産トラブルに際し適時最速で技術的対策を...
Mirai Genomics
体外診断用医薬品製造管理ポジション
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
埼玉県
600万円〜700万円
正社員
■体外診断用医薬品製造業を管理する製造管理者、体外診断用医薬品、研究用試薬、医療機器の品質保証、QMS（ISO13485）の維持管理、海外規則認証に関わる業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製品出荷判定 ・QMS関連文書の新規作成・改訂 ・年次照査、自己点検、内部監査の実施 ・QMS教育の計画、実行 ・供給者（製造・試験委託先、原材料業者）の管理業務全般 ・その他、文書管理、バリデーションの計画立案・進捗管理等の品質保証業務 ・管轄行政への業手続き（変更、更新など） ・監査対応（規制当局／認証機関によるQMS／ISO13485適合性調査など） ・製造品質にかかわるイベントの管理（逸脱、変更、是正・予防措置、苦情） ・海外向け規則認証への対応 ・安全情報の収集 ※有資格者の方には医療機器製造業の責任技術者をお任せすることも想定しています。
非公開
品質保証（Quality Assurance）【徳島】
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県
600万円〜1000万円
正社員
国内外のGMPを理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営 【具体的には】 ■製造所（製剤又は原薬）の品質保証業務 ■出荷業務 ■品質イベントの管理（逸脱、変更、CAPA、苦情） ■バリデーションの計画立案、進捗管理 ■文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ■新製品の申請/承認取得支援 ■原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ■海外を含む当局査察対応
東証プライム上場の大手医薬品メーカー
品質管理
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
福岡県
600万円〜700万円
正社員
同社国内工場での医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※同社国内6工場での品質管理体制強化のための採用となります。
非公開
国内外製造所管理（第一グループ）※品質マネジメント
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
600万円〜1200万円
正社員
■国内外製造所管理者として従事していただきます。
非公開
ライフサイクルマネジメント（品質部門）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
山口県
600万円〜1000万円
正社員
■品質部門（品質保証、品質管理、環境モニタリング）を横断的にモニタリングし、改善のための変化をリードする仕事になります。また、ライフサイクルマネジメントとして、品質部門におけるワクチン開発に関する業務もご担当いただきます。 ■下記業務を含みますが、そのすべてを担当していただくわけではありません。ご経験や状況を見てアサインさせていただきます。 【Strategy】 ・品質部門の一貫性を持った活動のための戦略立案を行う。 ・品質部門におけるプロジェクト、活動、改善、情報共有コーディネートを行う。 ・品質にまつわる活動が計画通り推進するよう働きかける。 ・組織間の相互依存性を理解し、コラボレーションしやすい風土を築く。 【Services】 ・上長によるワクチンクオリティジャパン内の予算やリソースのマネジメントをサポートする。 ・ワクチンクオリティジャパン内でのシェアードサービス業務を実行する。 ・ワクチン開発品プロジェクトの品質部門リードとして業務を推進する。 【Science & People】 ・イノベーションや新技術を取りいれるための枠組み作...
非公開
医薬品の品質保証担当
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
山口県
600万円〜1100万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ・医薬品製造における品質保証業務をご担当いただきます。
非公開
品質保証部マネージャー候補
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
福岡県
700万円〜1000万円
正社員
■同社工場にて、医薬品の品質保証業務及び部門のマネジメント業務に従事いただきます。
浜理PFST株式会社
原薬専門メーカーの【総合職(品質管理、生産管理、研究技術)】
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、PMS・安全性情報担当
【 米沢工場／転勤なし 】 山形県米沢…
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正社員
医薬品を製造している当社において、品質管理、生産管理、研究技術のいずれかに配属いたします。※希望・適性を考慮します。 【品質管理】 ▼医薬品原薬の分析と品質評価 ▼原材料の受け入れ試験 ▼工程の評価試験 ▼医薬品原薬の試験 ≪ 使用する分析機器 ≫ FT-IR、UV、水分計、HPLC、GC、滴定装置など 【生産管理】 生産活動を円滑に進めるために効率的な生産計画や進捗管理を行います。コスト管理や在庫管理を適切に行います。 【研究技術】 合成方法の検討から商業生産に耐えうる製法（プロセス）の確立、ラボスケールから商業規模生産までのスケールアップを行います。 また、大学、企業との共同研究により、反応試薬の創出や創薬も行います。 フロー合成から、非天然アミノ酸合成、ペプチド合成など様々なテーマを取り扱います。 入社後の流れ 1ヶ月間は、座学＆メンターによるOJTを実施。その後はスキルに応じた研修に参加することが可能です。 階層別教育制度(コンプライアンス研修、メンター研修、新入社員研修、課長職研修、ベーシック研修、e-ラーニングなど) キャリアプラン支援制度(将来的なキャリアプランを所属長および総務がヒアリングし、支援)ほか
ラボコープ・ラボラトリーズ・ジャパン合同会社
【臨床検査部門の監督者】★年休126日★転勤なし★年収900万円～
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
転勤なし／UIターン歓迎＞ ●セント…
900万円〜1500万円
正社員
臨床検査ラボ内の病理・組織学検査を行う部門にて、運営・スタッフ管理/教育・品質管理など幅広いマネジメント業務をお任せします。 臨床検査ラボの監督者として、 マネジメント業務をお任せします。 ●日々の臨床検査業務のマネジメント （品質管理・スタッフへの業務割り当て・進捗管理など） ●スタッフの採用・教育 ●トレーニング計画の策定 ●検査機器や設備の運用・メンテナンス管理 ●検証や調査など非生産活動の進捗管理 ●パフォーマンスレポートの作成・提出 ●クライアント対応 （監査・問い合わせ・要望対応など） ●マーケティング・営業部門・マネージャーのサポート ●検査業務の実務（必要に応じて） など ＜英語力を存分に活かせる環境です＞ アメリカに本社を置き、 世界100ヵ国以上の支社を持つ、 ライフサイエンス企業『ラボコープ』グループの 一員である当社。 世界各国の担当者とやり取りする機会も多く、 英語スキルを存分に活かせる環境です。 入社後の流れ 入社後は1～2ヶ月のトレーニング期間を設定。 その他、既存メンバーによる フォローアップ制度など サポート体制を整えていますので、 安心してスタートいただけます。 グローバル企業ならではのオープンな社風 様々な国際共同試験にも対応しているため、 業務での日常的なやりとりは英語を使用。 また肩書などに関わらず オープンなコミュニケーションができる 社風もあります。 直属の上司とは隔週で1on1ミーティングがあり、 業務やキャリアについてなど、 なんでも相談することができます。
株式会社ILファーマパッケージング
医薬品ラベルの【製造スタッフ】未経験歓迎◆年間休日124日
生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理
★転勤なし※／マイカー通勤OK 【栃木…
350万円〜500万円
正社員
【残業月平均1～2時間/土日休み】印刷されたラベルをチェックし、加工する業務をお任せします★入社後は研修からスタートします！ 製品の検査 ・検査機を使用し、印刷されたラベルの品質をチェックします。 ・品質不良（文字のかすれ、汚れ等）が見つかった場合は、状況に応じて対処します。 ラベルの加工 ・検査機にかけたラベルのロールを、機械で1列ずつカットします。 ※カット刃のサイズ合わせなどは手動です。 ライフワークバランスも大切にできます 各々が集中し、着実に業務を進めるスタイルです。平均残業時間は月1～2時間と少なめです。業務によっては基本定時退社が可能です。 ★年間休日124日 ★週休2日(土日休み) ★GW/夏季/冬期休暇 …など、プライベートの時間もたっぷり♪ 女性の産育休取得実績は多数あり、男性も毎年数名が育休を取得しています。
株式会社シード
コンタクトレンズの【品質管理】完全週休2日/東証プライム上場
生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理
★就業時間内は完全禁煙です。 【鴻巣…
400万円〜700万円
正社員
コンタクトレンズ製造の品質管理をお任せ！世界規模のコンタクトレンズの生産工場。生産枚数の拡大に伴い品質管理体制を強化する為に増員募集 コンタクトレンズ原料の理化学試験 原料に問題ないか、原料に応じた試験(外観検査や理化学試験)で確認します。機器例:分光光度計、高速液体クロマトグラフィーなど 製品の出荷前検査 製品が一定の品質を満たすか、理化学試験を行い確認します。 工場内の衛生管理 工場内の環境がコンタクトレンズの製造に適しているか、確認します 使用機器の保守点検 使用している機器を日々、点検します。 試験記録、報告書等の作成 各試験の記録や報告書を作成します。 文書管理 工場内で作成した文書の保管、管理を行います 高品質のコンタクトレンズを世界に届ける、遣り甲斐のある職場です 入社後の流れ 先輩社員の指導の元、各種試験の取得を目指します。 将来のキャリアパス 品質管理グループでは、各種認証の維持や、新規の認証への挑戦など、様々な経験を積むことができます。これに関わらず、やる気や活躍次第では勤務年数に工場全体の品質改善を担うポジションにも挑戦可能です。意欲的な方を募集しています。
一般財団法人東京顕微鏡院
食の安全を守る【総合職（サンプリング・検査）】★完休2日
生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、PMS・安全性情報担
◆東京都中央区豊海町5-1 豊海センタ…
300万円〜500万円
正社員
＜＜厚労省の登録検査機関で勤務＞＞試験品サンプリング業務もしくは食品検査(理化学検査)を担当していただきます◆組織を支える一人としてじっくり育成！ 個人の適性に合わせて、いずれかをお任せします。 【サンプリング担当】 関東近郊の湾岸や空港で、通関前の貨物から食品や食器、調理器具、玩具などの検体を1日5～10件採取。検査条件やルールに合わせて採取・運搬を工夫することがポイントです。サンプリングを通じて、お客様からの相談や、交渉にも従事してもらいます
淀化学株式会社
【製造スタッフ】★土日祝休み★直近賞与実績：6.5～7ヶ月分
生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理
【UIターン歓迎／マイカー通勤OK（駐…
350万円〜450万円
正社員
【医薬中間品・情報機器など、暮らしに欠かせない製品に採用】マニュアル通りに機械を操作し、化学薬品を作るお仕事 ◎品質管理業務にも携われます。 機械を使って化学薬品を作っていきます。 決められた材料・量を機械にセット。 製造マニュアルがあるので、 きっちりと作業することを 心がけてくださいね◎ ▼当社で作った化学薬品は… 医薬中間品や情報機器などといった 私たちの生活に身近で欠かせない モノづくりに採用されています！ ＼こんなところがこの仕事の魅力です／ 品質試験や分析 レポート作成・品質改善 といった、品質管理業務。 さらに、試薬・分析機器・器具の管理や保守対応、 品質管理体制の強化、業務フローの 見直しなどにも携われるので、 幅広い経験ができ、スキルアップを目指せる環境ですよ！
