PMS・安全性情報担当の仕事

検索結果: 225件(141〜160件を表示)

ラボコープ・ラボラトリーズ・ジャパン合同会社

【薬事申請業務】★年俸600～1000万円★フレックス制★転勤なし

薬事申請、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

転勤なし／在宅勤務も可能＞ ●本社 …

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600万円〜1000万円

正社員

＜アメリカ最大級のライフサイエンス企業グループ＞コンパニオン診断薬や体外診断薬・医療機器の薬事申請業務やプロジェクト管理をお任せします。薬事部門の一員として、クライアント（製薬メーカー）と連携し、製品の開発初期段階から承認申請・製造販売後まで幅広くプロジェクトに携わります。解決すべき課題を発見・改善を行いながら、プロジェクト全体の運用を支えるポジションです！グローバルで先進的な新薬開発に貢献を米国の臨床現場で利用されている約6000種類の先進的な検査の中から、まだ日本にはない検査薬を当社は次々と日本用に開発。また先進的な新薬開発に不可欠なコンパニオン診断薬も製薬会社と共同で開発しています。グローバルな環境の中で先進的な新薬開発に携わる、大きなやりがいある仕事です！

三栄薬品貿易株式会社

化学系専門商社の【品質管理】◎薬剤師対象／経験・年齢不問

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

兵庫県神戸市西区室谷2-2-5（神戸ハ…

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正社員

天然食品添加物、健康食品素材および医薬品原料の検査など　☆業務に慣れていただくまで丁寧にフォローいたします食品添加物や医薬品原料の製造工程における品質管理業務全般【具体的には】 ◎品質管理検査・品質保証業務 ◎品質管理体制の維持および改善提案残業ほぼなし！ワークライフバランスのとれた職場定時内に効率よく仕事を終えることが当社の方針。そのため、残業はほぼありません。また、年間休日は122日と大手企業並みで、仕事もプライベートも両方大切にしながら長く安心して働ける職場です。また社内の人間関係が非常に良いことも当社の自慢。働きやすく居心地が良い環境なので、定着率もバツグンです！

旭化成ファーマ株式会社

リーダー候補/医薬品の製造販売後調査業務/東京都千代田区（日比谷）【エージェントサービス求人】

臨床開発(GCP-QC、監査)、PMS・安全性情報担当

本社住所：東京都千代田区有楽町1-1…

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600万円〜999万円

正社員

■業務内容：（１）新薬の審査過程・臨床試験の知見に基づき、適切な製造販売後調査の企画・立案を行い新薬の製造販売承認取得につなげます。（２）製造販売後調査の実施・薬機法、GPSP省令およびSOPを遵守し、調査に必要な資料の作成・管理を行います。・調査実施部門や業務提携先と密に連携し、実施計画に沿ってCRF（症例報告書）を収集します。（３）情報分析および各種報告書作成・収集したデータの適切な集計・解析方法を検討・立案します。・安全性定期報告や再審査・適合性調査資料を作成します。・メディカル・アフェアーズ部門やGVP業務担当者と連携し、調査結果に基づく適正使用情報の発信を行います（適正使用資材の作成、学会発表や論文化の検討等）。 ■仕事の魅力・やりがい：医薬品の販売開始後、どのように患者さんの治療に貢献しているかを実感できる職務です。また、得られた情報をもとに医薬品の適正使用を検討・実施することで、医薬品の価値向上に貢献できるやりがいがあります。 ■キャリアパス：（1~3年後）製造販売後調査の企画・立案、調査実施（進捗管理）、再審査適合性調査対応までの一通りの業務を習得してください。その後、PMS業務の実施を主導する実務リーダーとしてご活躍いただきたいと考えています。（3~5年後）製造販売後調査業務に関連するデータマネジメントや統計解析のスキル、医薬品の安全管理業務全般の知識を習得いただきます。ファーマコビジランス業務を主導するリーダーとしてのご活躍を期待しています。 ■募集背景：旭化成ファーマはグローバルスペシャリティファーマへの進化に向けて、グローバル基準での安全管理体制の推進・強化を進めています。現在複数の製造販売後調査が実施中であり、さらに新規製造販売後調査も予定されています。

生化学工業株式会社

【東京】安全性情報管理監督者候補（GVP）※創立70年以上を誇る「糖質科学」のパイオニア企業【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当、品質管理・保証

本社住所：東京都千代田区丸の内1-6…

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800万円〜1000万円

正社員

〜東証プライム上場企業／製薬企業／離職率2%代と長期就業が叶う環境／LAL事業の売上右肩あがり〜安全管理部の管理職候補として以下の業務をお任せします。 ■業務内容： ◇安全性管理業務の監督70％・Globalな安全性監視体制の監督（医薬品、医療機器）当社の製品販売国の法令・要求事項に対応した製造販売後安全管理体制の構築及び維持管理 ◇製造販売後調査の監督30％・再審査、製造販売後調査体制の監督各国の法令・要求事項に対応した製造販売後調査体制の構築及び維持管理。現在、国内では2製品が再審査期間中で3つの使用成績調査実施中。 ■部署業務詳細・安全性監視業務一般（GVP業務）の管理、監督・製造販売後調査業務一般（GPSP業務）の管理、監督 ■部内構成・19名（部長1名、部長代理1名、部員13名、契約社員1名、派遣社員3名） ■当社について：敗戦後の日本で未開拓の生化学分野であった糖質科学の知見を生かし、副作用の少ない医薬品を創造しようという挑戦が始まりました。生化学工業は、当初から明確な理念と目的をもってそれに当たり、その精神は半世紀以上を過ぎた今もなお、社員一人ひとりに受け継がれています。

旭化成ファーマ株式会社

リーダー候補/医薬品のファーマコビジランス（品質管理）業務/東京都千代田区（日比谷）【エージェントサービス求人】

臨床開発(GCP-QC、監査)、PMS・安全性情報担当

本社住所：東京都千代田区有楽町1-1…

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600万円〜999万円

正社員

GVP、GPSP関連法規に基づくファーマコビジランス業務の品質管理全般をお任せいたします。 ■業務内容：（１）手順書、教育、記録保存などの管理・手順書の作成および改訂の管理、月報、年次報告書の作成・教育訓練計画の立案、実施、記録の保管・ファーマコビジランス業務全般の記録の管理（２）コンプライアンス管理として、契約書等の管理、自己点検、CAPA管理、マネジメントレビューなど・業務委受託契約書の管理、委託業者の管理・自己点検の計画立案、実施、報告書作成、記録の保管・不具合事象に対するCAPA管理・マネジメントレビューの管理（３）関連業務における社内外ステークホルダーとの協業、会議への参加など・社内関連部署や委受託先との業務調整および協議医薬品安全管理を推進していく上で重要な役割を担っていただくことを期待しています。 ■仕事の魅力・やりがい：医薬品の販売開始後、どのように患者さんの治療に貢献しているかを実感できる職務です。また、得られた情報をもとに医薬品の適正使用を検討・実施することで、医薬品の価値向上に貢献できるやりがいがあります。 ■キャリアパス：（1~3年後）まずは実務経験を積んでいただき、一連の業務を習得してください。その後、ファーマコビジランス業務の品質管理を主導する実務リーダーとしてご活躍いただきたいと考えています。（3~5年後）医薬品の安全管理業務全般の専門知識を習得いただき、ファーマコビジランス業務を主導するリーダーとしてのご活躍を期待しています。 ■募集背景：旭化成ファーマはグローバルスペシャリティファーマへの進化に向けて、グローバル基準での安全管理体制の推進・強化を進めています。外資系または内資系の製薬会社、医療機器メーカーにてファーマコビジランス（品質管理）業務経験をお持ちの方を募集いたします。

パーソルテンプスタッフ株式会社

【東京】PV・安全性情報担当者〜平均残業7.38時間／正社員型派遣／希望に応じたキャリア形成〜【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

常駐先住所：基本的には東京都内でのご…

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350万円〜549万円

正社員

〜取引実績は約1,400社で業界No.1／原則転勤無し／社員の働き方、キャリア支援に注力／女性社員の比率も高くライフイベントを経ても長期就業可能／充実したバックアップ体制があり、手厚いサポート〜 ■業務内容：同社の正社員として、製薬メーカーなどのクライアント先でPV／安全性情報として就業します。残業時間は7.38時間でワークライフバランスを保ちつつ、スペシャリストとしてスキルを磨いていただきます。【配属先例】医薬品メーカー54％、CRO・CMO22％、医療機器メーカー14％ ■同社の魅力：【希望やライフステージに合わせたキャリア形成をサポート】人材業界大手のパーソルグループ（東証プライム上場）の一員として社員の働き方、キャリア支援に力を入れています。入社後も専門職としてのスキルアップや公募によるグループ会社含めたキャリアチェンジ、社内ベンチャー制度などこれまでのバックグラウンドに限らず様々な可能性を広げることが可能です。副業も可能です。【専門職としてのスキルアップをサポート】同業他社との違いとして、通常の取引先との窓口となる営業担当、コーディネーターの他、「キャリアマネジメント職社員」が一人ひとりに専属でつき、評価や定期面談を行いフォローする体制をとっています。これにより一方的な配属先の決定ではなく、その人のスキル・志向性・成長性に応じて社員の市場価値を高めるための提案をしています。また、相談もしやすい体制となっています。【充実の教育研修制度】大手分析機メーカーと提携し、本格的な技術研修を受けることが可能です。また、ビジネス研修ではOAスキルやマネジメント知識、語学力向上などのプログラムがあります。資格取得支援制度もあり、市場価値の高い人材に成長可能。【働きやすい就業環境】平均残業は7.38時間/月。育児休暇取得後の復職率も90％以上で、長期就業が可能です。専門職社員の場合、居住地を考慮した配属先選定をするため原則会社都合での転勤はありませんが、全国の多くの配属先があるためご家庭の都合でUターンや転居を希望された場合も転居先で勤務の継続が可能です。

株式会社ケミックス

【横浜】医薬品の総括製造販売責任者◆GQP・GVP管理／残業2時間／年休126日／転勤なし／土日祝休【エージェントサービス求人】

臨床開発(GCP-QC、監査)、PMS・安全性情報担当

本社住所：神奈川県横浜市港北区新横浜…

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500万円〜699万円

正社員

〜社会貢献性の高い医薬品業界／残業ほぼ無し（月平均2時間）／有給休暇取得率100％／転勤なし／年休126日／長期キャリア形成を叶えたい方へ〜 ■職務内容：総括製造販売責任者として、主に以下の薬事関連業務をご担当いただきます。・総括製造販売責任者として、GQP業務およびGVP業務の総括管理業務・薬事関連会議体の運営、参加・各種文書記録類の作成、審査、承認等【変更の範囲：会社の定める業務】 ■当社について： 1987年の創立以来、日本向け医療用医薬品原料の海外メーカーとの共同研究、諸外国の製薬会社からの優れた医薬品原料輸入を活かし、国内の製薬会社へ販売しています。また研究の成果を市場性のある医薬品原料としていち早く国内の製薬会社に紹介しています。このような医薬品原料・製剤の開発経験をもとに、2005年4月に施行された改正薬事法下における原薬等登録原簿（MF）の国内管理人としての活動、海外大手製薬会社との製造委託コーディネーターとしての活動にも積極的に取り組んでおり、医薬品原料を「高品質で安定的に」をモットーに供給しています。 ■当社の特徴：高純度API、バイオ原料、機能性食品原料を世界から日本に届けています。 ◇グローバルネットワークから高純度APIを厳選ケミックスは、日本の高品質レベルを基本として海外の研究者と共同開発を行い、GMPに適合した工場で製造されたAPIをケミックスの品質管理の下で厳選し、日本の製薬会社へ販売しています。 ◇バイオ原料を最先端バイオ工場へ、機能性食品原料を健康食品工場へ動物由来のバイオ原料を海外の製造工場から国内のバイオ工場へ、あるいは、研究所へお届けしています。ケミックスは、海外の医薬GMPレベルの工場で製造された天産物から抽出された機能性食品原料をケミックスの品質管理の下に健康食品工場へ販売しています。 ◇日本で製造されたAPIを海外へケミックスのグローバル活動をベースに海外の製薬会社へ日本の誇る技術で製造されたAPIを輸出しています。

非公開

開発品質保証（医療/非能動機器）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

【東村山製作所】東京都東村山市

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600万円〜800万円

正社員

開発保証部にて品質業務（非能動機器のご担当）をお任せます。【業務内容】・非能動機器（消耗品）の設計QA担当・生物学的な安全性の確認（材料評価）・開発に関わる薬事申請書類の作成・設計書類の受け渡し・規格の改正の際の分析、技術部門・ベトナム工場への変更点説明・検証の内容のチェック、データや報告書の作成・外部からの試験の立ち合い品質業務をより設計開発に近いところで行っていただけます。 ※品質保証部門は別にございます。

非公開

開発品質保証（医療/能動機器）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

【東村山製作所】東京都東村山市

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600万円〜800万円

正社員

開発保証部にて品質業務(能動機器のご担当)をお任せます。【業務内容】・能動機器(電気が通っている機器)の設計品質サポート・薬事申請書類の作成・規格の改正の際の分析、技術部門への変更点説明・検証の内容のチェック、データや報告書の作成・外部からの試験の立ち合い品質業務をより設計開発に近いところで行っていただけます。 ※品質保証部門は別にございます。

日機装株式会社

医薬品製造管理者（金沢）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

石川県金沢市

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600万円〜800万円

正社員

日機装金沢製作所にて、医薬品製造管理職候補として業務に従事します。扱う製品は透析液の原料となる粉末です。 ■医薬品の工程、品質管理 ■製造管理、外注管理業務（完成品の最終確認、承認作業、製造・試験の照査、従業員監督、構造設備、医薬品等の物品管理） ■製造、外注先の活動記録の確認 ■製造記録、品質記録の管理 ■トラブル・クレーム対応（年に数回程度） ■査察対応、外注先の定期監査（薬剤の製造は一部外注しております。） ■教育訓練、出荷判定、バリデーションなど製造している「Dドライ」は用途に合わせて3種類をラインナップしています。 Dドライは透析機を納入している医療機関が消耗品として定期購入されるもので売上の柱となっています。

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医薬品（生物由来製品含む）の品質保証業務

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都豊島区

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600万円〜900万円

正社員

■医薬品（生物由来製品含む）の品質保証業務（医薬品、医薬部外品、化粧品のGQP業務等） ■国内外の製造所監査当社の品質保証業務は、医薬品、化粧品、食品、海外事業全般を業務領域としてグループが設けられています。ただし、実際の業務は各グループの領域に閉じることなく、適宜グループ間で連携をしながら進めております。そのため、幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。

非公開

医療機器の薬事業務全般、QMS維持・管理業務

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都、千葉県

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600万円〜1000万円

正社員

・医療機器法規制の調査と分析、分析結果に基づくアクションアイテムの策定と実行・第三者認証機関との窓口業務・内部監査、第二者監査、第三者監査の対応・社内向け医療機器法規制教育の講師・社内からの医療機器法規制に関する問い合わせの対応 ※国内出張あり

非公開

QMS(医療機器)担当業務

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

【東村山製作所】東京都東村山市

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600万円〜900万円

正社員

開発保証部にて設計開発フェーズでのQMS担当をお任せます。【業務内容】・QMS書類の維持管理・規格改定時の設計への反映確認・書類手順通りのフローになっているかの確認・品質マニュアルに則っているかの確認・海外拠点へ図面送付などの連携・教育の計画スケジュールの立案（メディカル技術部門全体）・監査対応（社内監査年一回・社外認証機関年一回、計二回いずれも対応）

非公開

【山口（宇部）】医薬品関連の品質保証担当/年収700～900万円/事業変革を進める総合化学メーカー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

【勤務地】宇部医薬品工場山口県宇部…

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700万円〜900万円

正社員

■医薬品関連の品質保証担当同部門では以下の業務を主に実施しております。ご経歴に応じて担当業務のウエイトのすり合わせをさせて頂きます。・国内及び海外の規制行政当局対応（申請・査察対応等）・国内及び海外のユーザー対応（品質契約・各種資料提出・情報連絡・査察対応等）・宇部医薬品工場のGMP管理（変更管理・逸脱管理・出荷管理・バリデーション・教育訓練・文書管理・自己点検等）・製造及び試験委託先・主要原料ベンダーの管理等【募集背景】医薬品医療機器等法の改正内容に法令遵守体制の構築が明記され、医薬品製造管理者の責任及び業務負担が増加しています。医薬品医療機器等法においては、医薬品製造管理者を任命する必要があり、資格要件として薬剤師の免状が必要なります。今回は医薬品製造管理者候補での採用により、現在在籍している担当者の負担の削減が背景です。【組織構成】医薬品質保証グループは現在、男性7名女性4名の計11名の組織構成です。【勤務地について】宇部からグローバルな活躍ができる環境が整っています。転勤はほとんどありません。飛行機、新幹線等の交通の便も発達しており、東京都心へ2時間半、大阪市内には3時間で出張可能。宇部をベースに置きながら、国内市場をリードしグローバルに展開するスケールの大きな仕事に携われます。地代も安価なため持ち家保有者が多いのが特徴です。子育て世代には最適の環境であり、入社を機にU・I・Jターンを希望する社員も数多くいます。【安定の就業環境】フランクな社風が同社の昔からの伝統で、勤続年数の長い（10～30年以上）社員が多く、直近3年間の離職率は3%です。定着率が高く、働きやすさが自慢の組織です【同社の魅力】・同社は化学事業、建設資材事業を中心とした歴史あるグローバルメーカーです。その製品はデジタル家電や家庭用品、自動車部品、医薬品等、身近なものから最先端の航空宇宙分野まで、幅広く活用されています。・ナイロンはエンジニアリングプラスチックの中でも信頼性の高い材料として幅広い用途に使用されており、今後も継続的な市場拡大が見込まれています。管理番号：18918

非公開

【群馬】環境安全品質部（薬剤師）/土日祝休み・年休124日/大手化学グループ

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

【勤務地】館林工場群馬県館林市 …

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600万円〜800万円

正社員

■環境安全品質部（薬剤師）同社・館林工場において、以下の業務を担当頂きます。・医療関連資材の製造における薬剤師資格者業務・QMS関連業務（状況の進捗管理、文書管理および関係部署への情報発信、事務局）・品質分野における業務・環境安全分野における業務【同社の特徴】同社は、化学素材メーカーとしてのノウハウと成形加工技術を生かしてプラスチック成形品事業を展開し、密封容器やコンテナーなどの容器資材分野、ヘルメットや仮設資材などの安全資材分野、診断薬検査用デバイスなどの理化学・診断薬分野に製品を提供しています。親会社であるグローバル総合化学メーカー、およびそのグループ会社が持つ色彩の技術と多彩な技術を複合化させた新機能材料を活用できる要素技術を保有し、またグループの研究部門と連携し次世代技術の製品開発に取り組むことにより、さまざまな分野のお客さまニーズに応えています。管理番号：20782

日機装株式会社

医薬品製造管理者（金沢）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

石川県金沢市

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600万円〜800万円

正社員

ＳＭＰアソシエ株式会社

【大阪/転勤無】ファーマコビジランス(マネージャークラス)◆住友ファーマG/残業時間月20時間未満【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

本社住所：大阪府大阪市中央区平野町2…

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600万円〜799万円

正社員

【転勤無/在宅勤務可/長期就業しやすい環境・福利厚生/残業月20時間程度】同社は住友ファーマの子会社です。親会社および住友ファーマグループのPV業務を受託しています。グループ外からの受託も進めています。 ■業務内容：国内外の治験薬および市販薬の安全性情報の受付、評価、データベース（Argus）への入力、当局報告書案の作成を行っています。主に下記業務を担当頂きます。・QC業務・SOP、各種業務マニュアルの作成や改定・メンバーへの指導、サポート、業務管理・担当業務の進捗、納期管理・親会社など委託企業とのコミュニケーション、連携 ■就業環境 PV部門には約55名が在籍し、男性：女性＝1:7で非常に和やかな雰囲気で、先輩社員は丁寧に質問に答え、業務指導やサポートを行う土壌があります。急な業務量増においても業務平準化を行っており、安心して働くことができます。親会社からの出向者も在籍し、住友ファーマグループの一体感の下、日々業務に取り組んでいます。 ■ワークラーフバランス：残業時間は2022年度平均11.9時間/月、年間の有休平均取得率96％で、心身ともに健康に勤務できる環境です。フレックスタイム制であり、また在宅勤務は月12日まで利用可で、各人が自分にあった出社と在宅のベストミックスで働いています。また、特別積立休暇、リフレッシュ休暇（勤続5年以降）、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、看護休暇等充実しており、多くの社員が同社で長くキャリアを築いています。 ■研修制度階層別や継続的な専門研修など、社員ひとりひとりのニーズと会社の社員育成方針によるカリキュラムを用意し、社員の成長をサポートします。 ■認証「大阪市女性活躍リーディングカンパニー」二つ星認証、大阪府「男女いきいき・元気宣言」認定事業者

株式会社セブントゥワン

【東京・フルリモート可】統計解析担当者〜CRO×Techの革新的な事業を展開〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)、PMS・安全性情報担当

本社住所：東京都渋谷区東3-17-1…

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450万円〜799万円

正社員

【フルリモート可／製販後調査・臨床試験・臨床研究における統計解析／革新的なサービスで製薬業界をサポート】 ■業務内容：製薬企業向けのコンサルティング、業務支援サービス、業務受託を行っている当社にて、製造販売後調査、臨床試験、臨床研究における統計解析業務を担当いただきます。 ■担当業務：・統計解析計画書の作成・統計解析の仕様書（CDISCデータ、帳票）作成・SASプログラミング（ADS、統計解析、帳票作成）・クライアントとの窓口業務、プロジェクトマネジメント・業務の標準化、マニュアル作成・メンバーマネジメント（サポート、指導）　等 ※1名につき3〜4社をご担当いただきます。 ■組織構成：・全社員50名のうち、シニアマネージャー(1名)、マネージャー(1名)、メンバー(2名)の体制です。 ■当社の魅力：・ポジションの魅力当社は「業務支援サービス」と「コンサルティングサービス」を展開しております。成長期の企業であり、事業拡大に向けた貴重なタイミングで、統計解析業務を通じて、顧客と企業成長への価値提供が可能です。・柔軟な働き方フルリモート可、フレックスタイム制を導入しているため、フレキシブルに働くことが可能です。社長自身が「100人100通りの働き方」を掲げ、社員が自由な働き方を実現しています。 ※プロジェクトによって、フルリモートが不可となる場合がございます。・社員の自己実現副業OK、外部から講師を招き外部講習を行うなど、更なるスキル・キャリアアップや独立に向けた支援が充実しています。 ■企業紹介：当社は2013年にCRO事業・コンサルティング事業を創業し、製薬メーカー、CRO及びコンサルティングファームからの出身者を擁し、他社とは一線を画す高いレベルのサービスを提供して参りました。特にデータマネジメントや統計解析、ファーマコビジランスの領域ではその高い専門性と課題解決に導くソリューションが評価され、国内大手製薬メーカーや外資系メーカーのお客様より高い評価をいただいております。また近年では、顧客より臨床試験、製造販売後調査やシステム開発・運用のBPOサービスのご要望も多く頂き、企画やコンサルティングだけでなく自社で受託業務を遂行するプロジェクトも多く手掛けております。

株式会社ワールドインテック

【東京】未経験歓迎・臨床開発 PMSモニター職＜ワークライフバランス充実／充実の手当＞【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

東京23区内住所：東京都23区内のプ…

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350万円〜549万円

正社員

＜製薬メーカーでの経験が積める／未経験から医薬品開発に関わることが可能！＞ ■業務内容： PMSモニターの仕事には、新薬投与後の患者の状態を6ヶ月間に渡って調査する【市販直後調査】があります。市販直後調査は、対象の医薬品を扱う全ての医療機関で実施されるもので、この市販後調査は、薬事法における【医薬品の市販後調査の基準に関する省令】の改正に伴い、2001年から実施が義務づけられており患者様の安全を守る大切な業務です。 PMSモニターという業務を通じて患者様の安全を守る、社会貢献性の高い業務にチャレンジしませんか？ ■具体的な業務内容：PMSモニターの一連の業務をお任せします。・医療機関訪問・施設選定、調査依頼・契約手続き・症例登録促進・EDC入力促進・調査票の回収・再調査依頼・終了報告 ■派遣先について：現在の配属先としては東京23区内の製薬メーカーがほぼ100％です。（稀にCROの配属もあります） ■同社の特徴・魅力：【製薬メーカーへの常駐により高い専門性を得られる】安全性情報管理部門では、国内外の大手製薬メーカーの治験や市販後業務に携わっています。製薬会社の一員として製薬から育薬に至る全体を把握することが出来るので、様々な業務に携わりながら専門性を高めていくことが可能です。【豊富なキャリアパス】安全性情報担当者から研究職や薬事への挑戦も可能です。定期面談や充実した研修体制でキャリアの実現をサポートします。【充実の福利厚生】資格手当（TOEIC700点取得で15,000円/月など）、地域手当＋住宅補助、引越支度金に加え、敷金礼金＋引越費用の会社負担、年2回の帰省旅費往復分全額負担、時間外手当100％支給、勤続3年から出る退職金、年間休日122日＋有給休暇、交流会でもある研究者会やエリア会、技術研修も十分に揃えています。

株式会社ワールドインテック

【東京】未経験歓迎・臨床開発 PV職【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

東京23区内住所：東京都23区内のプ…

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350万円〜549万円

正社員

＜製薬メーカーでの経験が積める／未経験から医薬品開発に関わることが可能！医薬品の安全性情報の収集・報告業務＞ ■業務内容：同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、医薬品の副作用に関する報告内容の精査、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当いただきます。新しい医薬品は安全性や効能を臨床試験(治験)で確認されてから市場へと送り出されますが、治験段階では見つからない副作用が発見されることも少なくありません。その安全性に関する情報をまとめ、リスク（副作用）や対処方法などを早く医療現場へ伝えていくことが、安全性情報管理業務担当者の仕事です。 ■詳細な業務内容：有害事象・副作用情報の収集および評価・収集（市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.）、薬剤との因果関係・重篤性の判断・添付文書からの既知、未知の評価・集積評価（収集した個々の有害事象を集積し、リスク発生の有無を医学的、科学的に検討する）・PMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）へ報告、リスク最小化計画の立案・実施（添付文書への記載 etc.）、薬剤の安全性検討事項の特定、安全性監視計画の立案 ■派遣先について：現在の配属先としては東京２３区内の製薬メーカーがほぼ100％です。（稀に医療機器メーカーへの配属もあります） ■同社の特徴・魅力：【製薬メーカーへの常駐により高い専門性を得られる】安全性情報管理部門では、国内外の大手製薬メーカーの治験や市販後業務に携わっています。製薬会社の一員として製薬から育薬に至る全体を把握することが出来るので、様々な業務に携わりながら専門性を高めていくことが可能です。【豊富なキャリアパス】安全性情報担当者から研究職や薬事への挑戦も可能です。定期面談や充実した研修体制でキャリアの実現をサポートします。【充実の福利厚生】資格手当（TOEIC700点取得で15,000円/月など）、地域手当＋住宅補助、引越支度金に加え、敷金礼金＋引越費用の会社負担、年2回の帰省旅費往復分全額負担、時間外手当100％支給、勤続3年から出る退職金、年間休日122日＋有給休暇、交流会でもある研究者会やエリア会、技術研修も十分に揃えています。

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