PMS・安全性情報担当の仕事

検索結果: 214件(161〜180件を表示)

株式会社ワールドインテック

【東京】未経験歓迎・臨床開発 PV職【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

東京23区内住所：東京都23区内のプ…

￥

350万円〜549万円

正社員

＜製薬メーカーでの経験が積める／未経験から医薬品開発に関わることが可能！医薬品の安全性情報の収集・報告業務＞ ■業務内容：同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、医薬品の副作用に関する報告内容の精査、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当いただきます。新しい医薬品は安全性や効能を臨床試験(治験)で確認されてから市場へと送り出されますが、治験段階では見つからない副作用が発見されることも少なくありません。その安全性に関する情報をまとめ、リスク（副作用）や対処方法などを早く医療現場へ伝えていくことが、安全性情報管理業務担当者の仕事です。 ■詳細な業務内容：有害事象・副作用情報の収集および評価・収集（市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.）、薬剤との因果関係・重篤性の判断・添付文書からの既知、未知の評価・集積評価（収集した個々の有害事象を集積し、リスク発生の有無を医学的、科学的に検討する）・PMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）へ報告、リスク最小化計画の立案・実施（添付文書への記載 etc.）、薬剤の安全性検討事項の特定、安全性監視計画の立案 ■派遣先について：現在の配属先としては東京２３区内の製薬メーカーがほぼ100％です。（稀に医療機器メーカーへの配属もあります） ■同社の特徴・魅力：【製薬メーカーへの常駐により高い専門性を得られる】安全性情報管理部門では、国内外の大手製薬メーカーの治験や市販後業務に携わっています。製薬会社の一員として製薬から育薬に至る全体を把握することが出来るので、様々な業務に携わりながら専門性を高めていくことが可能です。【豊富なキャリアパス】安全性情報担当者から研究職や薬事への挑戦も可能です。定期面談や充実した研修体制でキャリアの実現をサポートします。【充実の福利厚生】資格手当（TOEIC700点取得で15,000円/月など）、地域手当＋住宅補助、引越支度金に加え、敷金礼金＋引越費用の会社負担、年2回の帰省旅費往復分全額負担、時間外手当100％支給、勤続3年から出る退職金、年間休日122日＋有給休暇、交流会でもある研究者会やエリア会、技術研修も十分に揃えています。

イーピーエス株式会社

【大阪】安全性情報担当者※オンコロジー領域に強みを持つCRO/難易度の高い試験にチャレンジ可能【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

大阪事務所（大阪第四オフィス）住所：…

￥

400万円〜649万円

正社員

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■職務内容：安全性管理業務全般をご担当頂きます。・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務・モニター、MRへの再調査指示業務サポート・医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・　措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成・定期安全性報告・PSUR案作成・添付文書の使用上の注意改訂案作成・市販直後調査報告書案作成・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等【同社について】 ■研修制度：実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス：「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。更に、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる社内公募や自己申告等の制度も整備されております。 ■福利厚生　等：勤務体系：フレックスタイム制、ノー残業デー/休日休暇：フレキシブル休暇、創業記念休暇　等在宅勤務：職種によりますが、本人希望により在宅勤務が可能※条件ありその他：レジャー施設や宿泊施設の割引、こころのカウンセリング、クラブ活動　等育児・介護を支援：「くるみん」「ともにん」の認定を取得 ■働く人たち・働き方：年齢分布：20代24.6％/30代35.5％/40代26.3%/50代11.0％/60代〜2.7% 有給取得日数：16.39日/育休取得者数：224名/男性育休取得率：61.7% 弊社担当

武田テバファーマ株式会社

【東京】PV（アソシエイト）~メーカー経験者採用/武田薬品×テバの合弁会社／福利厚生充実／残業少~【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

本社住所：東京都渋谷区恵比寿4-20…

￥

800万円〜1000万円

正社員

【日本の武田薬品×世界のテバの合弁会社／長期収載品〜ジェネリックを扱う製品幅・世の中から求められる製品／福利厚生充実の働きやすい環境】ジェネリック医薬品と長期収載品を提供している武田テバファーマにてPV職を募集しています。 ■業務内容：・市販薬ならびに治験薬の国内及び外国における有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAならびにGlobal へ報告・市販薬ならびに治験薬の適正使用に関する安全性情報を医薬関係者等へ伝達する資料を作成・GVP省令ならびにGCP省令で求められているRMP、安全性定期報告等その他安全性業務に関する法規制の要求事項について対応・GVP業務委託先製薬企業と連携の上、ファーマコビジランス業務が適切に行われるよう調整・GVP業務委託業者(CRO)の業務遂行状況を管理、指導・Global PVならびに海外の規制情報の要求事項を理解し、ファーマコビジランス業務を遂行・経験の浅いメンバーを日常的にサポートおよび指導を行い、メンバーの育成に貢献・既存の業務プロセスの改善を率先して実行 ■日本の武田薬品×世界のテバの合弁会社：日本トップの武田薬品工業と世界トップのテバファーマスーティカル・インダストリーズ・リミテッドが2016年4月1日に設立した合弁会社です。主にジェネリック医薬品を取り扱う武田テバファーマと、武田薬品から継承した長期収載品を取り扱う武田テバ薬品の2社で構成され、ジェネリック医薬品と長期収載品によるオフ・パテント・ドラッグ「OPD（特許期間が満了した医薬品）」の提供を通じて、新しいビジネスモデルの構築を進めております。MTGまた、オーソライズドジェネリックを年1品目のペースで発売する方針もあり、武田薬品工業の製品を軸に他社製品獲得に向けても意欲的に取り組んでいきます。 ■福利厚生充実の働きやすい環境社員が長期就業をしやすいように、独自の福利厚生制度が充実しています。ワークライフバランスをもって働けるよう会社が積極的に取り組んでいます。・積立有給休暇制度：有効期間が満了した年次有給休暇を、体調不良、短期疾病などのため連続して4日以上休む時に使えます。・長期休業所得補償制度：傷病による休業期間中、会社からの給与支給がなくなった後も、生活に大きな影響を及ぼさないよう一定収入の補償を行います。

株式会社アールピーエム

【東京】PV　※大手メーカーへの配属が叶う／稼働率100%／社員に寄り添ったキャリア支援を実施【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

1＞本社住所：東京都新宿区西新宿3…

￥

350万円〜649万円

正社員

【育休復帰率100%／営業力に強みあり！待機者0名／大手メーカーへの配属が叶う／女性活躍！当社社員の約70％が女性社員／東証プライム上場のアウトソーシングG】安全性情報（PV）業務での評価担当をお任せ致します。 ■業務内容詳細：・医薬品の市販後安全性情報処理業務。 └主に国内市販後安全性情報の受付、安全性データベースへの入力、評価、再調査指示書案作成等 ※英語ができる方には、英訳も適宜お任せいたします。・プロジェクト管理サポート └進捗管理、クライアントとの日常的なコミュニケーション等 ■働き方について：基本的には外部就労となります。受託の部門もございますので、将来的な異動は適性、希望に応じて相談可能です。 ■キャリアについてご自身の目指す姿やライフステージに合わせて柔軟にキャリアを選択できる環境です。定期的に人事や営業担当と面談を実施し、今後の目指すキャリアに向けて、どのような配属先でスキルアップしていくかお話をしています。スペシャリストから、管理職をめざした研修を受けていただくことでMGRを目指すことや、ライフステージを考慮しつつもキャリアを形成するフィールドがございます。 ■転籍実績： 2023年度は33名の社員が内資・外資製薬メーカー、CROなどへ転籍をいたしました。当社社員のキャリアやライフステージに併せて支援をしています。 ■案件についてメーカー側の立ち位置で試験の管理や、CROをコントロールするような経験ができる案件も豊富にございます。グローバルスタディーの案件も増えており英語力を活かせるフィールドがもございます。特に当社は営業力に強みを持ち、顧客の現場の方と直接やり取りをさせていただき信頼関係を築いているため、案件の獲得力がございます。そのため、当社社員は稼働率100%を誇っています。 ■当社について 2025年にグローバルスタンダード企業として成長することを目指しています。2022年10月には外資CROとアライアンスを組み、グローバルスタディの案件も徐々に増えてきています。また、新人事制度を施行予定としており、実力のある方が適切に評価されキャリアアップできる環境を目指しています。

イーピーエス株式会社

【大阪】安全性情報担当者/未経験者歓迎　※オンコロジー領域に強みを持つCRO【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

大阪事務所（大阪第四オフィス）住所：…

￥

400万円〜549万円

正社員

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■職務内容：安全性管理業務全般をご担当頂きます。未経験の方でもしっかりと教育致します。将来的にチームのマネジメントをお任せする予定です。・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務・モニター、MRへの再調査指示業務サポート・医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・　措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成・定期安全性報告・PSUR案作成・添付文書の使用上の注意改訂案作成・市販直後調査報告書案作成・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等【同社について】 ■研修制度：実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス：「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。更に、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる社内公募や自己申告等の制度も整備されております。 ■福利厚生　等：勤務体系：フレックスタイム制、ノー残業デー/休日休暇：フレキシブル休暇、創業記念休暇　等在宅勤務：可能その他：レジャー施設や宿泊施設の割引、こころのカウンセリング、クラブ活動　等育児・介護を支援：「くるみん」「ともにん」の認定を取得

WDBココ株式会社

【神戸】製造販売後調査業務（PMSモニター他）※正社員／グロース上場企業【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、PMS・安全性情報担当

神戸オペレーションセンター住所：兵庫…

￥

400万円〜499万円

正社員

■業務概要：当社は製薬会社や医療機器メーカーから医薬品開発におけるデータ処理支援業務などを受託する医薬品開発受託期間（CRO）として、安全性情報管理を主軸に毎年120％の売り上げ拡大をしてきました。今後製造販売後調査の分野においてさらなる事業拡大を目指し、体制強化のため募集を行います。 ■業務詳細：・製造販売後調査における施設契約サポート業務（施設契約書類の作成・押印発送、締結済み契約書の受領・保管、支払い手続き、MRからの問い合わせ対応、調査票の発送・回収）・製造販売後調査の実施（施設打診、契約内容の調整、契約書の持参・回収、調査の説明、調査票回収、再調査実施） ■当社について：当社は1984年創業、製薬企業を支援するCROです。売上の約7割が安全性情報管理支援サービスとなり、コスト・品質面でクライアントから高い評価をいただき毎年120％ずつ売上を拡大、2019年には上場を果たしました。今後もさらなる挑戦を続け、業務範囲を拡大中です。年齢・性別・社歴に関わらずチャレンジ精神をもって業務に取り組める意欲的な方にポジションをお任せしています。中途入社が9割を占め、馴染みやすい環境です。平均年齢35歳です。産育休取得率・復帰率ほぼ100％、お子さんが10歳になるまでは時短勤務可能、時間外労働の制限なども適用可です。一人ひとりに合ったキャリア形成ができるよう様々な制度を導入しています。

株式会社アールピーエム

【大阪】PV　※大手メーカーへの配属が叶う／稼働率100%／社員に寄り添ったキャリア支援を実施【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

1＞クライアント先（大阪市内）住所…

￥

350万円〜649万円

正社員

イーピーエス株式会社

【大阪】PMSデータマネジメント/経験者　※オンコロジー領域に強みを持つCRO【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)、PMS・安全性情報担当

大阪事務所（大阪第三オフィス）住所：…

￥

500万円〜799万円

正社員

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 PMS業務全般をお任せいたします。PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。 ■業務内容：・受託案件における業務プロセスの検討・システムおよびデータベース設計、テスト・納品スケジュール、リソース管理・社内外の関係者とのコミュニケーション・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり） EPSのPMS部門は顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いをいただいています。また近年はPMSを取り巻くビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でもあるため、既存ビジネスを遂行しつつ、新たなサービスにチャレンジされたい方を募集します。 ■入社後の教育体制：その人の知識・経験に応じてPMSとは？から実務のイロハまで丁寧に指導します。研修後は、先輩社員のフォローのもとでまずは一通りの業務を経験して頂くところからスタートします。 ■部署の雰囲気：女性比率が7割と高く、和気あいあいと仕事をしています。分からないことがあっても、先輩・上司に聞きやすい雰囲気です。【同社について】 ■研修制度：実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス：「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。更に、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる社内公募や自己申告等の制度も整備されております。

メビックス株式会社

【東京】PV(安全性情報管理業務)リーダー候補　〜フレックスタイム制＆月2回程度の出社頻度〜【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

虎ノ門オフィス住所：東京都港区虎ノ門…

￥

600万円〜1000万円

正社員

■業務内容：当社の受託する臨床研究の安全性管理に一通り携わって頂きます。・受託安全管理業務の教育訓練担当責任者として、教育訓練の資料作成・教育訓練計画の立案・実施・記録の保管。・新規案件受託時の安全管理業務要件定義及び契約書立案の作成（社内各部署およびクライアントと打ち合わせして対応）・各プロジェクト月次報告書作成・自己点検・GVP受託プロジェクトにおける安全情報管理業務の進捗管理および逸脱していないかの確認、逸脱時の報告書作成・クライアント（製薬企業）の監査対応・社内からの問い合わせ対応入社後3ヶ月後には教育責任者として、GVPに関する教育訓練に立案から携わって頂く他、クライアントとコミュニケーションを取りGVPの要件定義から携わって頂くことを想定しております。（前任のサポートもありますのでキャッチアップにはご安心ください。）薬剤・疾患に関わらず、幅広い領域で経験を積むことが可能な他、新規案件受諾時は要件定義から携わって頂きますので、PVのご経験を活かして幅広く経験を積むことが可能です。数年後にはマネジャーや部門責任者も目指して頂くことが可能な環境です。働き方はフレックス・在宅可能となっております。（在宅/出社は社員の判断に任せており、グループのメンバーはほぼ在宅勤務で就業しています。）社内の風土はフラットで、部門/上下関係を超えての意見交換が活発に交わされております。 ■エムスリーグループ： 2000年に設立され、わずか4年で上場、売上220億円、時価総額は7,000億円超。GDPの10％を占める医療業界にて、圧倒的メディアの地位を築きました。毎年20〜30％を続け、新規事業の比率も初年度から増加し続けています（現在売上の50％以上が新規事業）。東証一部上場という強い資金調達力、マッキンゼー出身者を始め優秀な人材が当社のビジネスをアイデアだけで終わる事なく事業の成功を可能にしています。

株式会社新日本科学PPD

【大阪】PV（マネジメント職）〜受託案件多数／福利厚生・研修充実／チームワーク重視〜【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

大阪オフィス住所：大阪府大阪市北区中…

￥

650万円〜899万円

正社員

■業務内容：医薬品安全性監視部門（PV）におけるプロジェクトマネジメントおよびラインマネジメント業務全般をお任せいたします。＜具体的に＞・安全性情報管理のプロジェクトマネジメント（プロジェクト進捗と品質、収益等の管理業務やプロジェクトにおける顧客対応業務）他のマネージャーと連携し、プロジェクトの業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やプロジェクトの状況の確認・評価、報告を担当いただきます。・要員計画、業務配分、業務の指導など、担当するチーム（10名程度）のラインマネジメント業務・担当するチームのスキルレベルと生産性の向上、および、働きやすい環境作りをリード・担当するチームのメンバーと定期的なコミュニケーションを行い、パフォーマンス評価とキャリア開発。・グローバルチーム、および、提携企と協力して、顧客との良好で強い関係を維持 ■就業環境：同社は社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。仕事を通じて磨かれたチームワークの絆は深く、質の高いサービスの提供を可能にしているのも、この社員同士の絆があってこそです。 ■研修制度：職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育むプログラムをご用意しております。同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが特徴の一つです。 ※英語研修も充実自社内に英語教室があり専任の講師を抱えております。中途入社者もTeamsを利用したビジネス英語教室へ参加いただけます。また、通訳・翻訳者の英語サポートチームによる英語サポートを受けることも可能です。 ■本ポジションの魅力：・経験が豊富なPV経験者が多く在籍しております。当社のPV部門は、チームワークを重視してプロジェクトに取り組んでおりますので、安心して働いていただける環境です。・受託案件も多数あり、長期的に安定して業務に取り組むことが可能です。・治験・市販後両方の案件があり、経験の幅を広げることができます。Global PPDの案件を取り扱うことが多い為、外資系のクライアントが多いですが、内資企業のプロジェクトもご用意しております。個々人のスキル・ご経験にあわせて担当するプロジェクトを決定しますのでご安心ください。

シミック株式会社

【東京／未経験】安全性情報担当者(PV)　※MR、看護師・薬剤師・臨床検査技師◎／研修充実／働き方◎【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当、その他医薬関連技術者

ファーマコヴィジランス部門住所：東京…

￥

400万円〜549万円

正社員

■ミッション：安全性情報業務の大きな目的は、『薬のリスクを管理して、副作用から患者を守ること』です。治験中には確認されなかった副作用や効果などの情報をいち早く収集し、分析・評価・報告することで、新薬や医療機器をより安全に有効に使用できることに貢献する非常に重要なミッションを抱えています。 ■業務内容： ◎国内外の医薬品・医療機器・再生医療等から収集された様々な安全性情報の個別症例報告業務 ⇒医薬品の投与や医療機器・再生医療等の使用により起きた好ましくない出来事（有害事象）について、必要情報の確認、既知の副作用か未知の症状か、重篤度などを確認します。内容をもとに優先度などの振り分けを行い、日本含む各国当局に報告するための情報の入力・評価を進めていきます。一次情報だけで因果関係が判断しにくい場合は、より詳細な情報提供を報告元の医療機関等に依頼します。 ◎翻訳業務 ⇒海外から収集した各種情報や、海外と共有する情報は必要に応じて日⇔英の翻訳を行います。 ◎症例ごとの作業進捗管理 ⇒重篤度や、未知の症状か既知の副作用かによって報告までの期限が異なるため、症例ごとに作業進捗を管理します。 ◎文献情報処理 ⇒医療現場から提供される症例報告のほか、科学誌の掲載論文や学会発表など様々な情報源から薬剤に関する情報が出るため、このような媒体からも情報収集し、医薬品や医療機器・再生医療等との関連性についてスクリーニングし、必要であれば個別症例として報告を行います。 ◎PV関連Writing業務 ⇒集積されたデータから添付文書の改訂有無を決定する安全性定期報告や、承認8〜10年後の再審査申請まで市販後のWriting業務も経験できます。 ■組織構成：高い業務品質や提案力により、多くのクライアント様から評価をいただいており、現在まで順調に成長を続けています。組織も約400名に拡大しております。 ■ワークライフバランス：・年間休日125日。産休育休取得率は男性30％・女性98％。有給休暇取得率73.4％と、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給休暇取得率：58.3％・フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。

イーピーエス株式会社

【東京】PMS（安全性定期報告書の作成など）＜医薬品リスク最小化活動に関わる資材作成＞【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

第三オフィス住所：東京都新宿区新小川…

￥

450万円〜799万円

正社員

〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼を得ています〜 ■業務内容：安全性定期報告書（案）、再審査申請資料(案)等の作成に携わります。医薬品リスク最小化活動に関わる資材（案）を作成し、製薬企業のサポートを実施します。 ■同社の魅力：【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。【高い安定性】決算指標の中でも安定性を示すといわれる流動比率は250％超、自己資本比率も65％超と競合と比較しても高い安定性を誇っています。【挑戦と変革】2017年に「医療情報戦略室」を設立し、日本医療研究開発機構（AMED）の研究課題の一つにCROから唯一、共同研究機関として参画しています。また、2018年には「リアルワールドエビデンス事業本部」を設立し、企業が担う安全対策業務は医薬品リスク管理計画（RMP）をベースに進められるなど、時代に合わせた積極的な挑戦にも取り組んでいます。【豊富なキャリアパス】CRO、SMO、CSO、NRO、GR、益新の6つの事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。【中途入社者の声】事業拡大に伴い同業界から多くの中途入社者を受け入れていますが、多くの人が口を揃えて教育・研修制度の充実さと風通しの良さを前職と比較しても魅力に感じています。

第一三共株式会社

【日本橋／本社】ファーマコビジランス職（安全対策）【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

本社住所：東京都中央区日本橋本町3-…

￥

600万円〜1000万円

正社員

■業務内容：業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン。・治験の安全性モニタリング（安全性管理）業務・申請資料（安全性パート：RMP案、添付文書案）作成・レビュー・市販後安全対策（RMP実施）の推進、安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応・安全対策に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協業 ■キャリアパス：・グローバルPV企画担当として、実務経験を積むと共に、当社に対する理解を深める・当人の適性を踏まえ、OJTやジョブローテーション等を活用してキャリアを形成し、幹部職やマネジメント職の登用を視野に入れた育成・当人の適性を踏まえ、海外駐在員としての選出も視野に入れた育成 ■当社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメットメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

ＳＭＰアソシエ株式会社

【大阪/転勤無】ファーマコビジランス(マネージャークラス)◆住友ファーマG/残業時間月20時間未満【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

本社住所：大阪府大阪市中央区平野町2…

￥

600万円〜799万円

正社員

【転勤無/在宅勤務可/長期就業しやすい環境・福利厚生/残業月20時間程度】同社は住友ファーマの子会社です。親会社および住友ファーマグループのPV業務を受託しています。グループ外からの受託も進めています。 ■業務内容：国内外の治験薬および市販薬の安全性情報の受付、評価、データベース（Argus）への入力、当局報告書案の作成を行っています。主に下記業務を担当頂きます。・QC業務・SOP、各種業務マニュアルの作成や改定・メンバーへの指導、サポート、業務管理・担当業務の進捗、納期管理・親会社など委託企業とのコミュニケーション、連携 ■就業環境 PV部門には約55名が在籍し、男性：女性＝1:7で非常に和やかな雰囲気で、先輩社員は丁寧に質問に答え、業務指導やサポートを行う土壌があります。急な業務量増においても業務平準化を行っており、安心して働くことができます。親会社からの出向者も在籍し、住友ファーマグループの一体感の下、日々業務に取り組んでいます。 ■ワークラーフバランス：残業時間は2022年度平均11.9時間/月、年間の有休平均取得率96％で、心身ともに健康に勤務できる環境です。フレックスタイム制であり、また在宅勤務は月12日まで利用可で、各人が自分にあった出社と在宅のベストミックスで働いています。また、特別積立休暇、リフレッシュ休暇（勤続5年以降）、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、看護休暇等充実しており、多くの社員が同社で長くキャリアを築いています。 ■研修制度階層別や継続的な専門研修など、社員ひとりひとりのニーズと会社の社員育成方針によるカリキュラムを用意し、社員の成長をサポートします。 ■認証「大阪市女性活躍リーディングカンパニー」二つ星認証、大阪府「男女いきいき・元気宣言」認定事業者

株式会社セブントゥワン

【東京】PMSデータマネージャー（ベテラン歓迎／CRO×Techの革新的なサービス）【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)、PMS・安全性情報担当

本社住所：東京都渋谷区東3-17-1…

￥

450万円〜799万円

正社員

【臨床試験・製販後調査におけるDM／革新的なサービスでIT・臨床開発の両面から製薬業界をサポート／急成長中】 ■業務内容：製薬企業向けのコンサルティング、業務支援サービス、業務受託を行っている当社にて、臨床試験、製販後調査におけるDM業務をご担当頂きます。 ■職務内容詳細：具体的には主に以下の業務をお任せします。・臨床試験、製販後試験における登録・DM業務・調査票発行、データ入力、データクリーニング、コーディング等・AEリコンシリエーション、データ固定業務・EDCの設計・構築支援およびUAT ・進捗管理システムの構築支援およびUAT ■当社の魅力：・事業内容（CRO×ITコンサルの強み）当社は「業務支援サービス」と「コンサルティングサービス」を展開しております。通常のCRO業務だけでなく、臨床研究・臨床システム導入コンサルティングサービスも展開しているため、トータルソリューションで広い範囲でのご支援が可能です。今まさに成長フェーズであり、組織強化・事業拡大に向けた貴重なタイミングで価値発揮ができることも大きな魅力です。 ■企業紹介：当社は2013年にCRO事業・コンサルティング事業を創業し、製薬メーカー、CRO及びコンサルティングファームからの出身者を擁し、他社とは一線を画す高いレベルのサービスを提供して参りました。特にデータマネジメントや統計解析、ファーマコビジランスの領域ではその高い専門性と課題解決に導くソリューションが評価され、国内大手製薬メーカーや外資系メーカーのお客様より高い評価をいただいております。また近年では、顧客より臨床試験、製造販売後調査やシステム開発・運用のBPOサービスのご要望も多く頂き、企画やコンサルティングだけでなく自社で受託業務を遂行するプロジェクトも多く手掛けております。

株式会社新日本科学PPD

【大阪】プログラムアナリスト／Pharmacovigilance◇フルリモート可／年休122日【エージェントサービス求人】

オープン系SE、アプリケーション系SE、PMS・安全性情報担当

大阪オフィス住所：大阪府大阪市北区中…

￥

700万円〜1000万円

正社員

■業務概要 ArisG／ArgusのファーマコビジランスDBのPPDセットアップをサポートする為、製品・プログラム・サービスの設計・開発・提供・改善を行う対象分野の専門家として、効率的で効果的なプロセス、関連システム、トレーニング、コミュニケーションを通じて、質の高い運用提供をサポート／保証することを目的とし、イニシアチブに責任を負う。複雑な問題に関するデータを解釈し、チームを導き、適切なビジネス上の意思決定。 ■業務詳細・組み込みツール、OBIEE／SQLを使用し、PV安全性DBからカスタム／アドホックレポートを作成・集積安全性レポートを作成および検証・安全性DBに関連するエンドユーザーの質問を解決・定期的な辞書の更新をサポート・PV安全性DBベンダーと連携し、システムのアップグレード、機能強化、問題解決・PV安全性DBのSOP開発／PV安全性DBの内部および外部監査をサポート・PPDChangeControlポリシーに基づき、構成の変更やシステムのアップグレードなど、PV安全DBへの変更を管理・PV安全性DB内に新しいテナントを作成／distribution rule configurationsを開発・データ移行計画、設計仕様、概要レポートの作成を含むデータ移行および検証PJを主導し、データ移行活動が要件を満たし、完全、正確であり、高品質で提供されることを確認・事業の成果や業界のコンプライアンス要件をサポートする為、製品やサービスの開発と提供を組織、調整、文書化し、世界中の部門を超えた聴衆に提供する準備をする為、イニシアチブのリーダーや経営陣と協力・部門の任務と戦略をサポートするためのサポート資料、プレゼンテーション、ツールを開発・プロセス、システム／アプリケーション、トレーニング、コミュニケーションを開発、最適化、改善する為、イニシアチブのリーダーや経営陣と協力・小〜中規模のプロセス改善の取り組みを主導・プロセス改善開発・プロセスの遵守状況を評価し、ビジネスプロセス改善のニーズに優先順位を付けるために必要な情報を特定し、照合・現在のプロセスを全体的に遵守するために、手順書をレビュー、評価、更新・ニーズに応じた特別なPJ、割り当て、管理タスクを実行・若手チームメンバーへの研修／指導

第一三共株式会社

【日本橋／本社】ファーマコビジランス職（症例評価）【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

本社住所：東京都中央区日本橋本町3-…

￥

600万円〜1000万円

正社員

■業務内容：業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン。・安全性評価に関わる業務・安全性評価に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協議、業務の推進・安全管理情報のデータ収集および症例評価プロセスの管理・運用に関するグローバル関係者（社内外）との協業 ■キャリアパス：・安全性評価担当の即戦力として、実務経験を積むと共に、当社に対する理解を深める。・その後、当人の適性を踏まえ、OJTやジョブローテーション等を活用してキャリアを形成し、幹部職やマネジメント職の登用を視野に入れた育成を行う。・適性を踏まえ海外駐在員としての選出も視野に入れる。 ■当社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメットメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

イーピーエス株式会社

【東京】【経験者】PMSメディカルライター（安全性定期報告書・再審査申請資料）【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当、その他医薬関連技術者

第3オフィス住所：東京都新宿区新小川…

￥

450万円〜799万円

正社員

〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼を得ています〜 ■業務内容：製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案）・安全性定期報告書（案）※ ・調査結果報告書（案）・再審査申請資料（案）※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）、等 ※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート ■同社の強み：同社は医薬品・医療機器開発の様々なフェーズで、治験に必要な幅広い業務をサポートしており、がんや循環器系、脳神経系等、難病分野の治験で多くの実績があります。また、多くのプロフェッショナルが活躍しており、その成長を支援する様々な制度を充実させています。EPSグループの総合力で医薬品・医療機器の開発から販売まで幅広く支援しています。 ■研修制度：同社の研修制度は、（1）階層別研修（2）目的別研修（3）全社共有専門研修（4）職種別研修（5）e-learning（6）学会、セミナーなど、多数の研修プログラムが用意されています。同社は研修の手厚さに定評があり、入社後、スキルに応じて様々なプログラムの受講が可能です。 ■キャリアパス：同社では、評価制度のもと、年に5回程度上司と面談しながら、等級毎に求められる役割を果たし、キャリアアップする仕組みがあります。社内公募制度に関して、条件を満たせば、社内で公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度があります。また、年に一度、全社員を対象に今後のキャリアの方向性や挑戦したい職種などについて確認する自己申告制度もあり、希望に応じて面談を行い、タイミングや条件が揃えば異動ができる仕組みがあります。 ■データから見える同社に関して：・創業依頼右片で成長を続ける同社は、上場企業の営業利益率5%に対して、CRO事業は21.4%の利益率を誇ります・同社の受託実績のうち、6割が国際共同治験です。また、領域別では26.7%が腫瘍や癌領域です。・社員約2,300名のうち、産休・育休や時短勤務者が合計で298名います。また、子育てサポートの基準を満たした事業者のみが厚労省から認可される「くるみんマーク」も取得しています。

株式会社アールピーエム

【東京】PMSモニター※東証プライム上場グループ／国内外90社以上からなるグループ【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

クライアント先（東京23区内）住所：…

￥

450万円〜649万円

正社員

■業務内容：PMSモニターの一連の業務をお任せします。・医療機関訪問・施設選定、調査依頼・契約手続き・症例登録促進・EDC入力促進・調査票の回収・再調査依頼・終了報告 ■魅力アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングができる受託機関は少なく、そのような受託機関は業界の中でも重要な立ち位置を担っています。当社のQC体制は万全になっており、内容はもちろん、誤字脱字までのきめ細やかなフォロー体制に評価いただいております。受託件数は年々右肩上がり状態となっており、安定して就業いただける環境です。 ■キャリアアップについて当社は拡大期となっているため、スペシャリストだけでなく、マネジメントなど積極的に目指していただける環境となっております。また、今後育成部門にも力を入れていく方針となっているため、育成に興味がある方も歓迎です。 ■当社について当社は2021年４月にトライアングル社と合併し、組織拡大いたしました。今後も患者様のQOL向上のために医薬品開発支援の立場から貢献してまいります。 ■女性が働きやすい環境/仕事とプライベートの両立メンバーの約70％が女性社員の当社では、フレックスタイム制や時短勤務制を導入し、仕事とプライベートの両立をサポートしてきました。例えば子育て中の社員の場合、CRAとして就業しながら時間をコントロールしやすい形態に変更したり、出張の少ないプロジェクトへアサインしたりするなど、ライフステージの変化に合わせて柔軟に対応。希望のキャリアを積みながら、“自分らしい働き方”を叶えている先輩社員も多数います。 ■産休育休の取得・復帰がしやすい環境産休育休からの復帰率100％を誇ります。また、エリアを都内のみに絞ったCRAとして復帰することや、QCやDMといった社内ポジションでの時短勤務も可能です。

イーピーエス株式会社

【大阪】リアルワールドデータサイエンティスト/経験者　※オンコロジー領域に強みを持つCRO【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)、PMS・安全性情報担当

大阪第二オフィス住所：大阪府吹田市江…

￥

450万円〜799万円

正社員

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■業務概要：リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行をお任せいたします。 ■業務内容：営業資料の作成、営業活動（プレゼンテーション）、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。 RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。【同社について】 ■研修制度：実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス：「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。更に、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる社内公募や自己申告等の制度も整備されております。 ■福利厚生　等：勤務体系：フレックスタイム制、ノー残業デー/休日休暇：フレキシブル休暇、創業記念休暇　等在宅勤務：職種によりますが、本人希望により在宅勤務が可能※条件ありその他：レジャー施設や宿泊施設の割引、こころのカウンセリング、クラブ活動　等育児・介護を支援：「くるみん」「ともにん」の認定を取得 ■働く人たち・働き方：年齢分布：20代24.6％/30代35.5％/40代26.3%/50代11.0％/60代〜2.7% 有給取得日数：16.39日/育休取得者数：224名/男性育休取得率：61.7%

1 8910 11