PMS・安全性情報担当の仕事

検索結果: 216件(161〜180件を表示)

株式会社梁瀬産業社

未経験OK★難しい作業なし♪【検査スタッフ】空調完備で快適さ◎

品質管理・テスト・評価、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

【希望の勤務地に配属】群馬県みどり市・…

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300万円〜300万円

正社員

【きれいな工場で、ノビノビ活躍！】目指して頂くのは「品質を守る最後の砦」。作業指示書に沿って製品の取り出しから検査～記録までをお任せします。製品の検査業務をお任せします！一見、難しく聞こえるかもしれませんが要は、できあがった部品の外観チェックです！【仕事の流れ】 ▼加工機械から出てきた製品の取り出し ▼出来上がった部品の抜き取りチェック ▼検査記録を記入専用の機械やレンズを使用して細かく不良がないか確認してください！

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バイオベンチャーでの品質管理業務（担当、マネージャー）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県川崎市川崎区殿町3丁目川崎駅…

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600万円〜650万円

正社員

・再生医療等製品における品質管理に関わる業務および分析法開発業務（バリデーション含む）・外部研究機関や製薬会社からの受注や創薬に関する品質管理業務。【やりがい】・最先端の研究設備を活用し、新薬製造や技術開発の過程を経験していただけます。・勤務地である川崎工場は、清潔感と開放感にあふれる空間です。建物内にはフリースペースや羽田空港を一望できるテラスもあり、仕事の合間の息抜きによく使われています。

富士化学工業株式会社

品質保証業務（薬剤師）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山県上市町

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600万円〜1000万円

正社員

医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般に従事していただきます。 ■製品の品質に関するデータ分析、報告書作成 ■品質に関する問題発生時の調査、是正処置の実施 ■新製品導入時の品質評価、バリデーションの実施

株式会社富士薬品

[富山市]品質管理～課長職※薬を生み出し、創り、患者様にお渡しするまでを一社で行う複合型医薬品企業～

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山市婦中町板倉682 ◎配属先：富山…

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650万円〜900万円

正社員

品質管理グループ長（課長職）として以下いずれかのグループのマネジメントをお任せします。【品質管理１G（固形剤）】 ◎原材料、中間製品、製品等のサンプリングに係る業務 ◎原材料、工程、中間製品、製品等の試験に係る業務 ◎分析技術移管 ◎分析機器管理【品質管理２G（注射剤）】 ◎原材料、中間製品、製品等のサンプリングに係る業務 ◎原材料、工程、中間製品、製品等の試験に係る業務 ◎治験薬製品標準書 ◎試験法、分析法開発 ◎分析技術移管 ◎治験薬安定試験管理・規格設定 ◎分析法バリデーション ◎分析法リスク管理 ◎分析機器管理個々の成果と共にチームで成し遂げていくことを大切にする風土があるため、お客様や仲間、新しい価値観を認める柔軟性のある方を歓迎します。富士薬品の創業は1930年、配置薬事業からスタートしました。 1986年に操業した富山工場では自社開発した高尿酸血症治療薬「トピロリック錠」をはじめ、医療用・OTCの経口剤を製造・供給しています。第二工場では、世界初のオゾン微生物制御システムを採用したクリーンルームで注射剤の製造に取り組み、無菌製剤製造のための理想的な環境を持った注射剤の総合施設として、製剤設計から商用・治験薬製造・研究開発・受託研究まで幅広く対応できる体制を構築しています。

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【山口（宇部）】医薬品関連の品質保証担当/年収700～900万円/事業変革を進める総合化学メーカー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

宇部医薬品工場山口県宇部市最寄駅：…

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700万円〜900万円

正社員

■医薬品関連の品質保証担当同部門では以下の業務を主に実施しております。ご経歴に応じて担当業務のウエイトのすり合わせをさせて頂きます。・国内及び海外の規制行政当局対応（申請・査察対応等）・国内及び海外のユーザー対応（品質契約・各種資料提出・情報連絡・査察対応等）・宇部医薬品工場のGMP管理（変更管理・逸脱管理・出荷管理・バリデーション・教育訓練・文書管理・自己点検等）・製造及び試験委託先・主要原料ベンダーの管理等【募集背景】医薬品医療機器等法の改正内容に法令遵守体制の構築が明記され、医薬品製造管理者の責任及び業務負担が増加しています。医薬品医療機器等法においては、医薬品製造管理者を任命する必要があり、資格要件として薬剤師の免状が必要なります。今回は医薬品製造管理者候補での採用により、現在在籍している担当者の負担の削減が背景です。【組織構成】医薬品質保証グループは現在、男性7名女性4名の計11名の組織構成です。【勤務地について】宇部からグローバルな活躍ができる環境が整っています。転勤はほとんどありません。飛行機、新幹線等の交通の便も発達しており、東京都心へ2時間半、大阪市内には3時間で出張可能。宇部をベースに置きながら、国内市場をリードしグローバルに展開するスケールの大きな仕事に携われます。地代も安価なため持ち家保有者が多いのが特徴です。子育て世代には最適の環境であり、入社を機にU・I・Jターンを希望する社員も数多くいます。【安定の就業環境】フランクな社風が同社の昔からの伝統で、勤続年数の長い（10～30年以上）社員が多く、直近3年間の離職率は3%です。定着率が高く、働きやすさが自慢の組織です【同社の魅力】・同社は化学事業、建設資材事業を中心とした歴史あるグローバルメーカーです。その製品はデジタル家電や家庭用品、自動車部品、医薬品等、身近なものから最先端の航空宇宙分野まで、幅広く活用されています。・ナイロンはエンジニアリングプラスチックの中でも信頼性の高い材料として幅広い用途に使用されており、今後も継続的な市場拡大が見込まれています。管理番号：18918

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【マルハニチロ(宇都宮)】/品質管理/550万～760万/業界トップクラスの大手食品メーカー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

宇都宮工場栃木県宇都宮市受動喫煙…

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600万円〜800万円

正社員

■品質管理（宇都宮工場）同社の生産拠点（宇都宮）にて、医薬品の品質保証業務をお任せします。【業務内容】同工場では、主に水産物を原料として抽出・精製を行い、原薬や健康食品素材を生産しています。そのうち、同工場取り扱いの原薬（工場製造品および海外輸入品）に対して下記業務をチームでおこなっていただきます。・GMPにかかわる業務 (GMP書類の照査、変更管理、品質情報対応、逸脱対応、供給者管理、 GMP査察対応、お客様からの問合せに対する品質保証回答文書作成など) ・当局への各種薬事申請業務【課員構成】総勢25名（男性：11名　女性：14名　）で構成されています。 ※転勤当面はありませんが、ジョブローテーションにより全国への転勤があります。 ※業務内容の変更の範囲：会社の定める業務 ※就業場所の変更の範囲：会社の定める場所【同社について】幅広い食品関係を扱う食品メーカーです。特に低温事業の市販冷凍、業務用冷凍、食品事業での缶詰関係は業界トップクラスの売上規模を誇ります。長期ビジョンでは、世界NO1の水産会社としての地位確立のためより一層の国内外における水産事業バリューチェーン拡充を図っています。管理番号：27297

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品質管理スタッフ（管理職候補）（東証プライム上場企業）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

尼崎

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600万円〜800万円

正社員

品質管理スタッフ（管理職候補）化学薬品工場で、製品品質向上や、製造工程の維持改善など、製造・設計へ指示等を行う品質管理業務を担当いただきます。将来的には、品質管理グループ組織のマネジメントも期待しております製品検査、指導育成等の品質管理や工程管理・不具合の原因解析やその再発防止策の検討・初期流動や変更/変動等の管理および処置検討・計測機器の管理・製品の信頼性試験等の製品評価　など

株式会社アールピーエム

【東京】QMマネージャー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

【東京本社】東京都新宿区西新宿各線…

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600万円〜900万円

正社員

同社が受託するプロジェクト全般の品質マネジメントをご担当いただきます。・社内SOPの統括管理（作成、レビュー、版管理、SOP研修など）・CAPA管理・顧客監査やRFIの対応と支援・適合性調査のリードまたは支援　など社内の監査（QA）担当者と連携し、継続的なQMSの啓蒙活動も期待しております。

日機装株式会社

医薬品製造管理者（金沢）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

石川県金沢市

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600万円〜800万円

正社員

日機装金沢製作所にて、医薬品製造管理職候補として業務に従事します。扱う製品は透析液の原料となる粉末です。 ■医薬品の工程、品質管理 ■製造管理、外注管理業務（完成品の最終確認、承認作業、製造・試験の照査、従業員監督、構造設備、医薬品等の物品管理） ■製造、外注先の活動記録の確認 ■製造記録、品質記録の管理 ■トラブル・クレーム対応（年に数回程度） ■査察対応、外注先の定期監査（薬剤の製造は一部外注しております。） ■教育訓練、出荷判定、バリデーションなど製造している「Dドライ」は用途に合わせて3種類をラインナップしています。 Dドライは透析機を納入している医療機関が消耗品として定期購入されるもので売上の柱となっています。

SGSジャパン株式会社

【神奈川／在宅可】医療機器プロジェクトエンジニア◆英語力活かせる◆世界トップクラスの認証機関【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

本社住所：神奈川県横浜市保土ケ谷区神…

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650万円〜1000万円

正社員

〜世界のリーディングカンパニー／中途入社者多数在籍／1878年創立／民間検査、検証、試験、認証サービスのグローバルリーディングカンパニー〜 ■業務内容： PS（製品安全）部門の医療機器プロジェクトエンジニアとして、日本市場における製品安全事業を牽引していただきます。こちらのポジションでは、今まで培ったスキルとご経験を活かし、様々な医療機器の製品安全評価に携わって頂きます。 ■業務詳細：以下の業務を通じて、主に医療機器に対する技術的リーダーシップを発揮していただきます。 ◎プロジェクトエンジニア業務・お客様との技術的なコミュニケーション（メール、打合せなど）・試験計画の立案（評価対象から規格の該当項目を抽出し試験、測定方法へ落とし込み）・社内ラボ又は顧客施設で試験（自身で計測、試験または試験エンジニアと協力して実施）・技術的要求文書（IFU、RMF、UEF、ソフトウェアなど）の評価・試験報告書（主に英文）の作成・社内並びにグローバル/リージョナル会議、関係団体委員会活動への参加 ◎認定範囲の維持と拡大業務・定期内部及び外部監査の準備と対応・認定範囲の拡大（必要な設備の選定、トレーナーとなりメンバーを教育、投資計画立案） ◎営業サポート業務・顧客向けの規格トレーニング・展示会での技術的サポート ■働き方に関して：・本ポジションでは、全国各地から仕事を行っているメンバーが多く在籍しております。独り立ち後はどこからでも仕事に取り組んでいただけます。実際にメンバーにも京都や名古屋などから就業をされているメンバーも多く在籍しております。 ※独り立ちまでは、早い方で1年程度で独り立ちいただく方が多いです。 ■キャリアパス：・基本的にはエキスパートを目指していただき、希望があれば、マネジメントや、扱う商材を変化させていただくことも可能です。 ■当社について：スイスジュネーブに本拠を置き、全世界2700拠点のオフィス・ラボと96,000人を超える社員を擁する世界最大の認証機関です。統一の国際基準や規格、また国ごとに異なる規制に対応した試験・検査・認証・検証を提供しています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ワールドインテック

【東京】未経験歓迎・臨床開発 PMSモニター職＜ワークライフバランス充実／充実の手当＞【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

東京23区内住所：東京都23区内のプ…

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350万円〜549万円

正社員

＜製薬メーカーでの経験が積める／未経験から医薬品開発に関わることが可能！＞ ■業務内容： PMSモニターの仕事には、新薬投与後の患者の状態を6ヶ月間に渡って調査する【市販直後調査】があります。市販直後調査は、対象の医薬品を扱う全ての医療機関で実施されるもので、この市販後調査は、薬事法における【医薬品の市販後調査の基準に関する省令】の改正に伴い、2001年から実施が義務づけられており患者様の安全を守る大切な業務です。 PMSモニターという業務を通じて患者様の安全を守る、社会貢献性の高い業務にチャレンジしませんか？ ■具体的な業務内容：PMSモニターの一連の業務をお任せします。・医療機関訪問・施設選定、調査依頼・契約手続き・症例登録促進・EDC入力促進・調査票の回収・再調査依頼・終了報告 ■派遣先について：現在の配属先としては東京23区内の製薬メーカーがほぼ100％です。（稀にCROの配属もあります） ■同社の特徴・魅力：【製薬メーカーへの常駐により高い専門性を得られる】安全性情報管理部門では、国内外の大手製薬メーカーの治験や市販後業務に携わっています。製薬会社の一員として製薬から育薬に至る全体を把握することが出来るので、様々な業務に携わりながら専門性を高めていくことが可能です。【豊富なキャリアパス】安全性情報担当者から研究職や薬事への挑戦も可能です。定期面談や充実した研修体制でキャリアの実現をサポートします。【充実の福利厚生】資格手当（TOEIC700点取得で15,000円/月など）、地域手当＋住宅補助、引越支度金に加え、敷金礼金＋引越費用の会社負担、年2回の帰省旅費往復分全額負担、時間外手当100％支給、勤続3年から出る退職金、年間休日122日＋有給休暇、交流会でもある研究者会やエリア会、技術研修も十分に揃えています。

イーピーエス株式会社

【大阪】安全性情報担当者※オンコロジー領域に強みを持つCRO/難易度の高い試験にチャレンジ可能【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

大阪事務所（大阪第四オフィス）住所：…

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400万円〜649万円

正社員

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■職務内容：安全性管理業務全般をご担当頂きます。・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務・モニター、MRへの再調査指示業務サポート・医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・　措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成・定期安全性報告・PSUR案作成・添付文書の使用上の注意改訂案作成・市販直後調査報告書案作成・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等【同社について】 ■研修制度：実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス：「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。更に、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる社内公募や自己申告等の制度も整備されております。 ■福利厚生　等：勤務体系：フレックスタイム制、ノー残業デー/休日休暇：フレキシブル休暇、創業記念休暇　等在宅勤務：職種によりますが、本人希望により在宅勤務が可能※条件ありその他：レジャー施設や宿泊施設の割引、こころのカウンセリング、クラブ活動　等育児・介護を支援：「くるみん」「ともにん」の認定を取得 ■働く人たち・働き方：年齢分布：20代24.6％/30代35.5％/40代26.3%/50代11.0％/60代〜2.7% 有給取得日数：16.39日/育休取得者数：224名/男性育休取得率：61.7% 弊社担当変更の範囲：会社の定める業務

イーピーエス株式会社

【大阪】安全性情報担当者/未経験者歓迎　※オンコロジー領域に強みを持つCRO【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

大阪事務所（大阪第四オフィス）住所：…

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400万円〜549万円

正社員

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■職務内容：安全性管理業務全般をご担当頂きます。未経験の方でもしっかりと教育致します。将来的にチームのマネジメントをお任せする予定です。・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務・モニター、MRへの再調査指示業務サポート・医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・　措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成・定期安全性報告・PSUR案作成・添付文書の使用上の注意改訂案作成・市販直後調査報告書案作成・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等【同社について】 ■研修制度：実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス：「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。更に、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる社内公募や自己申告等の制度も整備されております。 ■福利厚生　等：勤務体系：フレックスタイム制、ノー残業デー/休日休暇：フレキシブル休暇、創業記念休暇　等在宅勤務：可能その他：レジャー施設や宿泊施設の割引、こころのカウンセリング、クラブ活動　等育児・介護を支援：「くるみん」「ともにん」の認定を取得変更の範囲：会社の定める業務

第一三共株式会社

【東京】ファーマコビジランス職（グローバルPVアフィリエート管理）※豊富なパイプライン有する製薬企業【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

本社住所：東京都中央区日本橋本町3-…

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600万円〜1000万円

正社員

■業務内容：・海外子会社（特にアジア地域）のPV業務の管理・オーバーサイト・海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠したローカルでのPV systemの維持・管理・海外子会社のPV組織立ち上げ・ガバナンス管理 ■キャリアパス：・当人の適性を踏まえ、OJTやジョブローテーション等を活用してキャリアを形成し、幹部職やマネジメント職の登用を視野に入れた育成・当人の適性を踏まえ、海外駐在員としての選出も視野に入れた育成 ■当社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメットメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

株式会社オーファンパシフィック

【リモート可】安全管理（PV）業務（副作用等評価担当者）【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

本社住所：東京都港区芝浦1-1-1 …

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600万円〜999万円

正社員

〜希少疾病領域に貢献する製薬企業／フレックス・フルリモート可〜 ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】安全管理（PV）業務（副作用等評価担当者） ◇医薬品安全管理情報（副作用等）の評価・個別症例評価（国内/海外）自発報告、PMSからの情報、海外提携会社からのCIOMS等・集積報告（未知・非重篤副作用感染症定期報告、安全性定期報告、感染症定期報告等）・文献・学会報告等、外国措置情報、その他の安全管理情報 ◇適正使用等確保措置の立案・実施・副作用・感染症等の当局報告・医師等への情報伝達・使用上の注意の改訂等 ◇治験安全性業務・治験における副作用等の評価・当局報告・DSUR ◇その他のPV業務・市販直後調査・RMP ・規制当局等からの照会事項対応（市販品、新薬承認審査）・再審査申請資料作成および適合性調査対応 ◇GVPシステムの維持・管理・安全性データベースの維持・管理・GVPシステム（自己点検、教育、保管等）の維持・管理・製造販売業許可更新のための東京都査察対応 ■当社について：当社は希少疾病治療薬（オーファンドラッグ）の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。私たちは、希少疾病を取り巻く課題—新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上—に挑戦し続けます。継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で協力して解決していきますので知識、経験の幅を広げることができます。海外取引が多く英語上達の機会にも恵まれています。柔軟に在宅勤務を取り入れることで東京近郊在住者以外の方もご応募頂けます。裁量と責任をもって仕事をしながら、一日も早く希少疾病の患者さんに治療薬を届けたいと願う方に仲間に加わって頂きたいと思っています。

第一三共株式会社

【東京】グローバルファーマコビジランス職（業務品質管理、査察・監査管理担当）【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

本社住所：東京都中央区日本橋本町3-…

￥

600万円〜1000万円

正社員

■業務内容：・グローバル安全管理ユニットの業務品質のモニタリング、継続改善業務、PV業務品質管理体制の基盤構築業務・国内/海外の規制当局や提携会社、自社監査部門等によるPV関連の査察・監査の対応業務、提携会社のリスク調査対応業務、査察・監査対応業務の基盤構築業務 ■キャリアパス：・担当業務の即戦力として、実務経験を積むと共に、当社に対する理解を深める。・当人の適性を踏まえ、OJTやジョブローテーション等を活用してキャリアを形成し、マネジメント職の登用を視野に入れた育成。 ■当社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメットメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

太陽ホールディングス株式会社

【東京・丸の内】PV(マネージャー) ※東証プライム上場大手化学メーカー傘下【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

太陽ファルマ株式会社　本社住所：東京…

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900万円〜1000万円

正社員

東証プライム上場太陽HDの製薬部門を担う当社にて、PVをご担当頂きます。 ■業務内容：・個別症例のケースプロセッシング業務全般 ∟収集：MR、文献、お客様相談室、海外提携会社（安全性情報：月に500件以上） ∟評価：因果関係・重篤性・新規性の評価およびデータ入力 ∟報告：PMDA報告(15日or30日)、CIOMSによる海外提携会社報告・データベースに取り込んだ情報の活用・外部提供・集積情報の措置検討・立案・添付文書の新様式対応・海外提携会社との連携・CRO（データベース入力・評価案作成）との連携 ■入社後のイメージ：現状、評価・報告業務をシニア層がメインで担当しているところなので、組織強化を図りたいです。加えてマネージャー候補の方には、シニア層と若手を統率するマネジメント業務(課長、ゆくゆくは部長候補)をお任せしたいです。 ■本ポジションの魅力：＜安定的な勤務環境＞・11時〜13時のコアフレックス制・JR東京駅丸の内北口から徒歩3分 ■出向先の太陽ファルマ株式会社について：・東証プライム上場、太陽ホールディングスグループの第二の柱として、2017年8月に設立された医薬品事業会社です。具体的には中外製薬、アストラゼネカ様等、話題の長期収載品を国内外に販売しており、今後はグローバルに展開していくことも検討しています。・オフィス内はコーポレートカラーのグリーンを基調としており、落ち着いて仕事ができるエリアです。・社内のパブリックエリアは明るいカフェのような雰囲気であり、年齢・性別セクションを問わず社員同士の活発なコミュニケーションや議論が行われています。 ※当社およびグループ企業への出向業務全般

株式会社アールピーエム

【東京】PV　※大手メーカーへの配属が叶う／稼働率100%／社員に寄り添ったキャリア支援を実施【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

1＞本社住所：東京都新宿区西新宿3…

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350万円〜649万円

正社員

【育休復帰率100%／営業力に強みあり！待機者0名／大手メーカーへの配属が叶う／女性活躍！当社社員の約70％が女性社員】安全性情報（PV）業務での評価担当をお任せ致します。 ■業務内容詳細：・医薬品の市販後安全性情報処理業務。 └主に国内市販後安全性情報の受付、安全性データベースへの入力、評価、再調査指示書案作成等 ※英語ができる方には、英訳も適宜お任せいたします。・プロジェクト管理サポート └進捗管理、クライアントとの日常的なコミュニケーション等 ■働き方について：基本的には外部就労となります。受託の部門もございますので、将来的な異動は適性、希望に応じて相談可能です。 ■キャリアについてご自身の目指す姿やライフステージに合わせて柔軟にキャリアを選択できる環境です。定期的に人事や営業担当と面談を実施し、今後の目指すキャリアに向けて、どのような配属先でスキルアップしていくかお話をしています。スペシャリストから、管理職をめざした研修を受けていただくことでMGRを目指すことや、ライフステージを考慮しつつもキャリアを形成するフィールドがございます。 ■転籍実績： 2023年度は33名の社員が内資・外資製薬メーカー、CROなどへ転籍をいたしました。当社社員のキャリアやライフステージに併せて支援をしています。 ■案件についてメーカー側の立ち位置で試験の管理や、CROをコントロールするような経験ができる案件も豊富にございます。グローバルスタディーの案件も増えており英語力を活かせるフィールドがもございます。特に当社は営業力に強みを持ち、顧客の現場の方と直接やり取りをさせていただき信頼関係を築いているため、案件の獲得力がございます。そのため、当社社員は稼働率100%を誇っています。 ■当社について 2025年にグローバルスタンダード企業として成長することを目指しています。2022年10月には外資CROとアライアンスを組み、グローバルスタディの案件も徐々に増えてきています。また、新人事制度を施行予定としており、実力のある方が適切に評価されキャリアアップできる環境を目指しています。

エイツーヘルスケア株式会社

【大阪】安全性管理業務　※リモート相談可/語学力を活かして活躍できる/伊藤忠グループ【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

大阪事業所住所：大阪府大阪市西区靭本…

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400万円〜549万円

正社員

■業務概要：治験および製造販売後の安全管理業務全般を担当します。クライアントとの調整、手順書作成、安全性情報の評価、報告書作成、データベース入力など多岐にわたる業務を通じて、プロジェクトを成功に導く役割を担っていただきます。英語を使用する機会も多く、グローバルな環境で活躍できます。 ■業務内容：・クライアントとの安全管理に関わる業務手順調整及び手順書の作成・安全性情報の評価（症例、文献、外国措置情報）・PMDA報告書作成・CIOMS作成/症例経過英訳・年次報告/定期報告書作成・DSUR作成・データベース入力・その他プロジェクト実施に必要な事項 ■当社の強み：（1）臨床試験の国際化が急速に進む現在、グローバル・スタディに対応できることが必須となっています。英語でコミュニケーションができるだけでなく、日本でより効率的に試験を実施するための提案やリーダーシップが求められています。既に当社ではグローバル･スタディ経験のあるスタッフが350名を超え、さらなるグローバル対応力強化のために社内研修プログラムの充実を図っています。また、社内組織体制もグローバル・スタディを専属で実施するモニタリング部門を設け、CTMSやeTMFをサポートするIH（In-House）-CRAも配置しています。（2）クライアントのご要望に応じて、アジア各国での開発に関する戦略・薬事コンサルティング、薬事申請業務、現地の薬事制度・市場調査等の薬事関連業務をサポートいたします。また、海外現地法人を通じて、モニタリング等の治験業務も提供いたします。（3）大手グローバルCROの1つであり、世界70ヶ国に15,000人以上のスタッフを擁するPRA Health Sciences社と日本における治験実施に関する戦略的パートナーシップ契約を締結しています。変更の範囲：会社の定める業務

イーピーエス株式会社

【大阪】PMSデータマネジメント/経験者　※オンコロジー領域に強みを持つCRO【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)、PMS・安全性情報担当

大阪事務所（大阪第三オフィス）住所：…

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500万円〜799万円

正社員

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 PMS業務全般をお任せいたします。PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。 ■業務内容：・受託案件における業務プロセスの検討・システムおよびデータベース設計、テスト・納品スケジュール、リソース管理・社内外の関係者とのコミュニケーション・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり） EPSのPMS部門は顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いをいただいています。また近年はPMSを取り巻くビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でもあるため、既存ビジネスを遂行しつつ、新たなサービスにチャレンジされたい方を募集します。 ■入社後の教育体制：その人の知識・経験に応じてPMSとは？から実務のイロハまで丁寧に指導します。研修後は、先輩社員のフォローのもとでまずは一通りの業務を経験して頂くところからスタートします。 ■部署の雰囲気：女性比率が7割と高く、和気あいあいと仕事をしています。分からないことがあっても、先輩・上司に聞きやすい雰囲気です。【同社について】 ■研修制度：実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス：「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。更に、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる社内公募や自己申告等の制度も整備されております。変更の範囲：会社の定める業務

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