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摩耶堂製薬株式会社

【明石】医薬品製造における品質保証／ロート製薬グループ／年間休日120日以上【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：兵庫県神戸市西区玉津町居住…

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450万円〜799万円

正社員

〜医薬品製造業での品質保証業務／リモートワーク／時短勤務相談可〜 ■業務内容：・担当業務詳細:医薬品や原料の品質保証業務・メイン業務／医薬品の製品出荷判定、・特徴・魅力:「良い製品をつくる」、モノづくりの原点を支えている仕事で、自分の携わった製品を街中で見かけたりすると、自分の仕事に対する誇りが感じられるような業務です。 ■組織構成：・所属長1名課員4名の計5名体制の組織構成現在所属長が現場マネジメントを兼任。組織拡大に伴い、所属長のサポート業務を経て、現場マネジメントを担っていただけるかたを希望。 ■キャリアパス：本ポジションに求めるミッション:中期的にはプレイングマネージャーを経て、品質保証部責任者→幹部へのキャリア構想も可能です ■会社の魅力：・月平均残業時間20時間程度・年間休日120日以上・育児休暇取得率90%以上・リモートワーク可能・勤務時間相談可（時短勤務取得実績あり）・食事補助制度有 ■企業紹介：創業昭和10年と長い歴史の会社で、和漢薬をベースとする独自処方の一般用医薬品を次々と開発し、半世紀を迎えた今でも、多くの方々にご愛顧いただいております。 2015年にはロートグループの一員となり、更なる飛躍を目指し、これから新しく生まれ変わろうとしているチャレンジ精神旺盛な会社です。また製造業ではありますが、年間休日120日以上、交代勤務は実施していませんので、プライベートな時間はしっかり確保されております。変更の範囲：会社の定める業務

富士製薬工業株式会社

【富山市】品質保証業務（GMP)＜プライム上場の製薬メーカー＞所定労働7.5h・住宅手当あり【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

富山工場住所：富山県富山市水橋辻ヶ堂…

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500万円〜799万円

正社員

◇◆東証プライム上場の製薬メーカー／年間休日125日・完全週休二日／充実の福利厚生◆◇ ■職務内容：・GMPの統括管理に関する事項・GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項・GMP文書（GMP図書、製造指図記録書類）の管理に関する事項・行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項・他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項・製造業の業許可に関する事項・製品標準書の作成、整備、承認に関する事項・品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認・品質保証の観点からの GMP推進業務・GMP上の業務改善推進 ■働き方：・年間休日125日、完全週休二日です。繁忙期には残業・休日出勤も発生しますが、1分単位で残業代を支給します。・残業平均10~30時間/月程度（部署や製造スケジュールによって波があります）また、日系のゆったりした社風と充実の福利厚生で働きやすい環境が整っています。・キャリアチャレンジ制度も活用されており、自ら手を挙げて他職種に挑戦することも可能です。製造から将来的に生産技術などにいくキャリアパスもございます。 ■当社の特徴：当社は「優れた医薬品を通じて、人々の健やかな生活に貢献する」、「富士製薬工業の成長は、わたしたちの成長に正比例する」という経営理念を大切にしています。　製薬メーカーとして、人々の生活の向上に貢献することに加えて当社は、社員の成長を理念に掲げています。社員と組織は一体となって双方の成長に貢献しあい、社員は、会社の方向性を理解し、自らが意欲的に仕事に取り組みつつ、仲間や会社を大切に思う関係を目指しています。 ■事業内容について：女性医療領域に強みを持っています。後発品（ジェネリック医薬品）である避妊製剤「ファボワール」「ラベルフィーユ」、新薬では2021年に販売を開始した天然型黄体ホルモン製剤「エフメノカプセル」子宮頸管熟化剤「プロウペス」などが主力製品です。女性医療領域のさらなる貢献を支える安定供給体制を現在は整備しており、新錠剤棟の稼働を開始しており、ホルモン錠剤の製造能力が3倍になる予定です。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ネモト・サイエンス

【茨城】構造解析の試験担当◆残業10〜15h程度/年休127日（土日祝）/転勤無/マイカー通勤【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、品質管理・保証

つくば研究所住所：茨城県常総市大生郷…

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350万円〜799万円

正社員

★子育て◎企業主導型保育園と提携！転勤なし！勤務時間も調整可能！社員一人ひとりの結婚・子育て等のライフイベントに対応しています。 ■仕事内容：つくば事業所（茨城県常総市）にて、LC-MSを用いた薬物の代謝物の構造解析の試験担当業務をお任せします。具体的には、薬物動態試験におけるLC-MSを用いた薬物の代謝物検索構造解析、データ集計解析　等です。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■職場風土：これまでの経験分野・実務経験よりも、研究に対する熱意を持った方を全力でサポートする風土です。業務上の基礎知識等を学ぶ「新人教育」、日々の業務における「OJT研修」、社外で実施する「社外研修」「学会等の参加」など、スキルアップを図るための取り組みに力を入れております。社員一人ひとりが学生時代の経験を発揮しながら、新たなフィールドに挑戦している会社です。 ■当社の強み：・医薬品開発の各フェーズに必要不可欠となる薬物動態試験をメインとして、医薬品開発に関する受託試験事業を展開しております。豊富な使用許可核種を取り揃えており、あらゆる標識化合物を使用した薬物動態試験を実施することが可能です。医薬品開発の受託試験を効率的かつ迅速に行っております。・新薬開の開発支援はもちろんのこと、ジェネリック医薬品や医薬部外品、保健機能食品等の開発支援にも注力しております。「お客様のニーズに応えること」をモットーに定めながら、小回りを利かした対応を行える強みがございます。・今までに蓄積した高い技術力、そして新たなニーズに応じた速やかな技術開発、提案体制が特徴です。中小企業ならではのフットワークを発揮しながら、委託者のニーズに柔軟に対応しつつ、時代の流れに合わせて受託試験項目の幅をスピーディーに拡大しております。変更の範囲：本文参照

富田製薬株式会社

【徳島／転勤なし】品質保証※薬剤師免許保持者◇国内トップシェアの無機化学メーカー／年休120日◇【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：徳島県鳴門市瀬戸町明神字丸…

￥

450万円〜649万円

正社員

【徳島本社のトップシェアメーカー／転勤なし／アニバーサリー休暇、産休・育児休暇などの福利厚生◎／130年以上の歴史／ノー残業デーあり】 ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】同社の品質保証部通常の品質に関する管理業務に加え、製造製品を外部へ持ち出す為の最終チェックまでを担います。・GMP、GQP、QMS、FSSCの適正な運用（文書の制定及び改訂）・製販業者との連携（査察対応など）・県、PMDA、FDAとの連携（適合性調査対応など）・MSDS、仕様書といった各種書類の作成など ※GMPにおける品質保証の重要性が増しており、品質保証の水準をさらに高めていくことが需要なテーマとなってきています。品質保証部10名のメンバー達と共に、リーダーシップを発揮し品質保証部門体制の強化を図って頂くことが期待されます。 ■当社の特徴： ◇国内初の苦汁（海水成分）を原料とした塩基性炭酸マグネシウムの合成に成功。 ◇無機化学工業のパイオニアとして素材の研究、技術の確立を推し進め、医薬品分野を中心に歩んできました。 ◇今後は当社の強みでもある無機塩類／有機酸塩類の研究開発を強化し、医薬品、食品、工業薬品分野の一層のファイン化を追求していきたいと考えています。 ◇｢社是｣「信条」「企業使命感」の実現に全社員が一丸となり、顧客の要望にスピーディーに対応し、満足感を提供する製品・サービスを最優先に考え貢献し続けます。 ■教育・研修制度：社員一人ひとりが自身の能力、個性を100％活かせるよう、社員の成長度合に応じて、様々な教育プログラム・研修制度を設け、それぞれのキャリアアップを支援しています。

三井倉庫ホールディングス株式会社

【大阪市・神戸市】管理薬剤師（医薬品･医療機器の品質･在庫管理、法令対応）※プライム上場／三井倉庫G【エージェントサービス求人】

倉庫管理・作業、商品・在庫管理、品質管理・保証

1＞ DPL舞洲住所：大阪府大阪市…

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450万円〜799万円

正社員

■業務概要管理薬剤師として医薬品･医療機器の品質･在庫管理、法令(薬機法等)に基づく対応を担当いただきます。 ※入社後、三井倉庫株式会社への出向あり ■業務詳細 ◎法令・薬機法に基づく医薬品・医療機器の製品保管管理、品質管理業務（倉庫管理業務） ◎製品の市場出荷判定（製造記録） ◎作業手順書の整備、◎行政・顧客の監査対応　等 ■業務のやりがい医薬品・医療機器の在庫管理はもとより、徹底した品質管理、法令対応など、ヘルスケア物流全般に関わることができます。また薬事知識の社内共有や教育など幅広くご活躍いただけます。 ■三井倉庫ホールディングスについて三井倉庫グループの祖業である倉庫業、港湾運送業を起点に総合物流企業としてグローバルに展開しています。★1909年の創業以来110年以上に渡り、多様化する社会やお客様のニーズに応え、サービスを拡大・変化させながら、業界フロントランナーとして成長を続けています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社IDファーマ

【茨城/つくば】総括製造販売責任者〜ベクター開発・製造において世界トップクラスの技術〜【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

テクノパーク大穂/IDファーマ研究開発…

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350万円〜799万円

正社員

東証プライム市場上場「アイロムグループ」の一員として先端医療事業を推進している当社において、生物由来製品製造管理者をお任せいたします。 ■職務内容：第一種医薬品製造販売業における医薬品等、総括製造販売責任者をお任せいたします。 ■当社について：・当社はベクター開発・製造において世界トップクラスの技術を有し、バイオ業界で高い評価を得ています。特に当社独自の基盤技術である「センダイウイルス（SeV）ベクター」は、安全性と遺伝子導入効率に優れ、ベクターの世界標準になることが期待されています。さらにベクター開発で培った遺伝子導入技術力を活かしたシーズ育成にも努めています。・GMP※に準拠したベクター製造施設・細胞培養加工施設（CPC）を保有しています。自社製品の開発に加え、臨床用ベクターや臨床試験に用いる治験製品の製造、ならびに特定細胞加工物の製造を受託しています。優れた技術力と開発力、そして豊富な経験を活かした開発と製品やサービスの提供を通じて、先端医療の早期実用化に貢献していきます。 ※ GMP：Good Manufacturing Practice　医薬品の安全性を確保するための製造管理および品質管理に関する基準

大鵬薬品工業株式会社

【埼玉】原薬品質管理（QC）の機器・データ管理【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

埼玉工場住所：埼玉県児玉郡神川町元原…

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700万円〜1000万円

正社員

【オンコロジー領域に強み／大塚HDで安定就業・有給休暇取得率77%】 ■募集背景：大鵬薬品工業株式会社は、画期的ながん治療薬の開発を行ってきた一方で、免疫関連疾患領域においても自社での創製から製造販売までの医薬品開発に精力的に取り組んでいます。製薬技術本部原薬品質評価部では医療用医薬品の有効成分（原薬）について、臨床開発段階から承認申請、更に商用までの製品ライフサイクルを通した品質管理戦略の立案と管理を行っています。また、品質管理のDXを推進しています。　今回、「原薬品質管理の機器・データ管理，DX関連業務」を牽引出来る担当者を募集致します。 ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】・既存システムにおける機器・データ管理・DX関連業務（デジタイゼーション／デジタライゼーションの推進，システム・機器の導入／改良，DX関連情報の収集など）・分析関連機器のDIの推進 ■当社の魅力：当社は大塚グループの医薬品メーカーです。抗がん剤で国内トップ級のシェアを誇り、「チオビタ・ドリンク」など一般医薬品も幅広く展開しています。主に、（1）抗がん剤（2）免疫関連疾患の分野を重点領域としており、今後もオンコロジー領域（がんの専門領域）に注力していく予定です。当社の抗がん剤は、経口の抗がん剤がメインとなっております。経口抗がん剤は痛みが無く点滴や入院の必要が無いため通院で治療出来るというメリットがあり需要が拡大しています。今後は、将来的に経口抗がん剤が欧州や米国で受け入れられるかをビジネスの焦点として、グローバル展開を目指しています。

アークレイ株式会社

【京都】設計品質管理担当（装置・試薬）※国内屈指の医療検査システムメーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

京都研究所住所：京都府京都市上京区岩…

￥

450万円〜799万円

正社員

臨床検査機器と診断薬に加え、ソフトウエアなどの診断支援ツールも含めて、開発・製造から販売・サービスまでトータルに手がけ、医療現場をサポートする当社にて、設計品質管理業務を担っていただきます。 ■職務内容：アークレイで開発している自社装置・試薬の品質向上のため、品質マネジメントを行い、品質保証に繋げることで、より良い製品を世の中に送り届けることが本ポジションのミッションになります。具体的には、ISOの要求事項に準拠した開発となるよう、自社で定めている品質マネジメントシステム（QMS）の管理をお任せします。特に本ポジションでは品質管理のうち、「設計品質」の管理を主に担っていただき、ISO13485やQMSとの適合性調査などをご担当いただきます。まずは設計品質の管理からお任せしていきたいと考えておりますが、QMSの改善・維持など、ゆくゆくは品質保証の領域全体に携わっていただきたいと考えております。医薬品や医療機器には安全性・機能性・有効性が強く求められるため、広い視野と判断能力が必要になりますが、高い専門性を持ったメンバーがおりますので、既存のメンバーと共にアークレイグループの品質保証を構築していただける方を募集いたします。 ■職務の特徴：研究開発チームは「機械」「電気」「試薬」「ソフト」が1つの大きなチームとなり、横連携しながら開発設計をしています。設計品質管理のチームは、これらのチームと携わりながら業務を進めることになるので、製品や設計工程理解しやすく、それぞれとコミュニケーションを取り業務いただくことが可能です。 ■チームメンバーについて： 16名体制のチームで構成されています。 ■キャリアパス：スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスを用意しており、ご自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社サティス製薬

【化粧品の品質管理・官能評価】メディア掲載多数★化粧品OEM事業の成長企業【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

1＞日本ビューテック株式会社本社　駒…

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350万円〜649万円

正社員

〜「1人でも多くの女性に正しい綺麗を」を理念に掲げるスキンケア化粧品のベンチャー企業／スキルアップ補助など福利厚生も充実〜 ※入社後、まずは東京都江東区にあるサティス製薬の研究所にてスキルの研修をしていただきますが、スキルを身につけたら、グループ会社である「日本ビューテック株式会社」へ出向となります。（研修期間はスキルや状況により異なりますが、半年程度が目安です） ■業務内容： ◇検査：バルク・製品の品質検査（物性・官能・微生物等）、原料・資材の受入検査 ◇衛生管理：環境測定（清浄度・落下菌等）、現場菌モニタリング、防虫管理 ◇品質管理：協力工場査察、クレーム・トラブル対応、原因調査・対策確認 ※品質管理業務は品質保証部品質保証課と共同業務 ■出向先情報：企業名：日本ビューテック株式会社所在地：長野県駒ヶ根市中沢 3175-1 事業内容：株式会社サティス製薬のOEM事業の一部を分割し、設立しました。化粧品・日用品の開発およびOEM製造受託事業を展開しています。 ■当社の特徴：小規模の依頼も受ける事が可能です。初めて化粧品・コスメを製造したい顧客の場合、試販売で少ない数の製造を希望されるケースが多いです。（例：化粧水を1000本だけ作りたい等）多くの競合他社は、大きなロットでの受注を行う為、少ないロットでの受注の出来る当社は優位性があります。また上記の様な顧客は、店舗を持たずインターネット販売をされるケースも多く、製造から物流、製品を利用するお客様が受け取る段ボールのデザインまで一緒に行う事が可能です。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【酒田市】大手化学系メーカーG会社での薬学知識を活かした品質管理業務【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

顧客先住所：山形県酒田市受動喫煙対…

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350万円〜549万円

正社員

【エンジニアの教育・人材育成に投資する成長企業／安定成長を継続し海外案件も多数保有／メーカー出身者多数】 ◎高い技術力をもつエンジニアが在籍しており、大手メーカーを中心にエンジニアリングサービスを提供しています。 ◎技術力が素養クラスの未経験の方から、経験豊富なエンジニアまで幅広いポジションで幅広い年齢層のエンジニアが活躍しております。 ■業務内容：山形県酒田市の大手化学メーカー様にて、化学系エンジニアとして以下業務に携わって頂きます。 ■業務詳細：工業薬品の品質保証業務・製品製造に必要なデータの取りまとめ・液クロ、ガスクロを使用した試験・分析、評価のレポート作成・打合せ対応　等その他、東北エリア内にて多数のプロジェクトあり！これまでの経験を活かしてよりスキルアップを目指していきたい方、弊社で一緒に新しい一歩を踏み出しませんか？ ■魅力ポイント：・サービス残業無し。残業時間に応じて支給いたします。・業界成長率トップクラス・弊社社員も活躍しておりますプロジェクトになります！大手メーカーのプロジェクトに参画するため、環境も良く、スキルアップに繋がるご経験を積むことが可能です。 ■当社について：・当社は、「モノ」×「IT」の両方の分野において、高い技術力を持つエンジニアを擁するプロフェショナル集団です。・最先端の『技術』を保持するためには、『人』の想像力と努力が不可欠であり、「技術の革新」には「人の成長」が関係しています。・私たちは、エンジニアを『人』として大切にし、すべての力を発揮できるよう教育事業にも力を入れており、また、エンジニアが成長出来るプラットフォームを整えています。変更の範囲：会社の定める業務

伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社

【溝の口試験室】医薬品製造業の品質管理及び開発（試験）業務※伊藤忠G／医薬品原薬ビジネス国内トップ級【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

溝の口試験室住所：神奈川県川崎市高津…

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900万円〜1000万円

正社員

【伊藤忠商事グループの医薬品やファインケミカル等の化学品を扱う専門商社／伊藤忠グループ内の最高賞『総合経営賞』受賞】 ■募集背景： GMP 省令改正、ICH ガイドラインへの準拠の必要性もあり、医薬品を取り巻く法令環境は厳格化してきております。当社は主に海外から輸入する医薬品原薬を弊社の医薬品倉庫及び医薬品試験室においてＧＭＰ（包装、表示、保管＋試験）のシステムを通して国内の製薬メーカーに供給する業務を行っており、今後一層の厳格化が想定される薬事環境に適切に対応するために、医薬品製造業における品質管理部門の強化を図る目的で試験のスペシャリストを募集します。 ■仕事内容：・医薬品原薬の品質管理試験（理化学試験、機器分析（HPLC、GC、UV、IR、XRD 等）・開発品原薬の規格及び試験方法設定（分析法バリデーション含む）・試験室管理（SOP 制定・改訂、点検、試薬等の管理）・当局及び顧客からの査察対応 ■入社後想定される職務内容：・品質管理の試験担当者として、理化学試験（機器分含む）を担当する。・マネージャー候補の場合は、マネージメント業務、品質管理責任者としての役割を担当する。 ■当社の特徴：伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエンスに至る広範な領域を担い、関連製品の国内販売、輸出入、委託加工及びそれらの仲介斡旋とともに、事業投資、M＆Aを行う専門商社です。伊藤忠商事の出資企業ではありますが、取引の約99％が親会社である伊藤忠商事以外との取引から成り立っており、化学品分野における独自の競争力を有しています。また、BRICs諸国をはじめとする世界約90ヶ所の国や地域との取引実績を持ち、全社収益比率の約60％を海外ビジネスから得ています。今後に向けて海外マーケットの更なる開拓にも積極的に取り組んでおり、経済発展著しい新興国を中心に、企業提携や出資、M＆Aを推進しています。変更の範囲：会社の定める業務

沢井製薬株式会社

【福岡/飯塚市】品質管理◆ジェネリック医薬品のトップメーカー/業界屈指の品質体制【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

1＞九州工場住所：福岡県飯塚市潤野…

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400万円〜799万円

正社員

■仕事内容：医薬品の品質管理業務を担当頂きます。・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検など ■同社に関して：同社は日本を代表するジェネリック医薬品メーカーです。生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目を扱い全国約8,000病院、5万8,000の保険薬局に採用されています。「なによりも患者さんのために」を企業理念に、高い製剤技術と、徹底した品質基準を有しています。国内でさらに高まる需要に応え、安心して使用できる製品を日夜追及しています。

株式会社白寿生科学研究所

【浜松】品質保証（主任クラス）※業界未経験歓迎！創業100年の老舗医療機器メーカー／残業実質10h【エージェントサービス求人】

品質管理・テスト・評価、品質管理・保証

浜松工場住所：静岡県浜松市浜名区新都…

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450万円〜599万円

正社員

【創業100年の医療機器メーカー／450店舗展開／実質残業１０ｈ程度】 100年の歴史を誇る電位治療器のパイオニアとしての実績を誇る当社にて、品質保証部の主任として品質マネジメントシステムの維持管理業務をお任せします。 ■業務詳細品質保証部にて、品質保証業務全般に対する対応と処理をお任せいたします。具体的には、ISO13485に基づく体制を整備し、苦情調査・データ分析、製品・部品の信頼性評価、各協力メーカの品質改善活動や工場監査を担当し、官庁等への申請や更新業務補佐、医療機器の認証・承認に向けた業務の補佐を行います。 ■ポジションの魅力社員一人ひとりに責任のある仕事を任せる社風があり、意欲的な方には大きな成長の機会があります。また医療機器品質保証全般にわたる業務に携わっていただくため、薬機法など医療機器に関する法令知識を習得いただけます。将来的に薬事三役を目指せる知識と専門性を身に着けることが可能です。 ■組織構成東京の本社および浜松市の工場に2名ずつメンバーが在籍しております。ご入社後はメンバーとのＯＪＴにて業務を習得いただきます。 ■働き方製品開発のスケジュールによって残業時間のばらつきはございますが、所定労働時間を8時間換算で残業月10hほどと働きやすい環境が整っており、ワークライフバランスを重視しています。 ■ヘルストロンについて当社が提供する電位治療器「ヘルストロン」は電気の力を利用した医療機器であり、「頭痛」「肩こり」「不眠症」「慢性便秘」の症状を緩解します。約100年続く製品で業界のパイオニアとして確固たる地位を築いており、お客様からの厚い信頼と盤石な技術基盤を持つ製品です。 ■当社の魅力：「介護がいらない社会づくり」の邁進のため、主力製品である理学診療用電位治療器（電気の力を利用した医療機器）『ヘルストロン』の製造・販売や健康食品の普及に留まらず、上質の音楽を心地よい空間でお届けする音楽ホール「HakujuHall」の運営、プロスポーツスポンサード(サプライヤー)など様々な角度から人々の健康を考え続ける企業です。

テルモ株式会社

【富士宮市/愛鷹工場】薬事申請担当※残業20h/プライム上場/グローバルに展開する大手メーカー【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

愛鷹工場住所：静岡県富士宮市舞々木町…

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500万円〜899万円

正社員

【東証プライム上場/世界160以上の国と地域に事業展開する大手医療機器メーカー】 ■採用背景：配属予定の薬事推進課は欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署になります。医療機器の登録規制対応は、開発部門、品質部門、登録部門等の複数の部門の協力・連携が必要な規制対応なため、英語に抵抗が無く、医療機器の開発・品質保証・登録業務とその部門やテーマの経験、または興味のある方を広く募集いたします。 ■業務内容：同社の主力製品でもある心臓疾患治療用のカテーテル担当して、以下の業務をお任せします。・海外薬事申請業務（申請書の作成、申請、承認、届出等）・関連部署との協議、進捗管理・英語の使用頻度：メールや文書など読み書きがメインとなります。 ※薬事推進課は10名規模の組織となっています。メンバー内は未経験者も在籍しており、気楽に相談ができる環境です。 ■詳細イメージ：・案件数：一人あたり数十件を担当。ただし一人で進めるというより、関連部署も巻き込みながら組織で進めていただくことがメインです。・出張頻度：年数回。東京オフィスやオフサイトセミナーなど。・外出：公証役場、認証機関、業務によっては厚労省・PMDAに行く可能性あり。 ■本ポジションの魅力：当課では多様な経験とバックグラウンドを持つメンバーが在籍し、オープンな対話と相談を奨励しています。また数多くの国の申請経験を積むことができ、薬事の専門性を深め、キャリアの形成や向上につながります。 ■長期就業しやすい環境・フレックス制：11:00〜14:00がコアタイム・土日祝休、年休日124日・有給休暇平均取得日数：14.2日（全社／2023年度）・平均勤続年数：15.9年・社員食堂あり（ワンコインで食べられるメニューあり） ■愛鷹工場について：愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO（体外式膜型人工肺）など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75％。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。変更の範囲：会社の定める業務

EAファーマ株式会社

【東京】品質保証責任者※消化器領域に特化した日本発のスペシャリティ・ファーマ【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都中央区入船2-1-1…

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500万円〜1000万円

正社員

【エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年】 ■業務詳細：「医薬品。医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品の品質管理の基準に関する省令（GQP省令）」に定める品質保証責任者の責務を担います。当社製品の品質の管理及び確保において「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）」への対応を統括するとともに、お客様の品質に対する信頼を得るための諸活動に対するリーダーシップを発揮します。各製造所の管理監督、各種の変更や逸脱に対して最終的な判断を実施することのほか、当社の品質に関する方針を示し、全社的なQuality Cultureの醸成を推進する業務も実施します。 ■仕事の概要：・GMPに基づき、自社および各製造所の適正な製造管理を文書化する。・文書により定めた製造管理方法に基づき業務を行ない、全て記録に残す。・定めた業務を見直して改善すべき内容があれば、変更を行ない最適化を行う。自他社において製造する医薬品、原薬、資材等が、適切に製造管理・品質管理されているかどうかを確認。（1）市場への出荷に係る記録の作成（2）適正な製造管理及び品質管理の確保（3）品質等に関する情報及び品質不良等の処理（4）回収処理　他 ■業務の特徴・魅力品質保証責任者・もしくはその候補者として業務に携わっていただきます。医薬品および医療機器の品質に関する様々な幅広い経験を積むことができます。特に、近年導入品や海外メーカーとのやり取りが多数発生しているため、グローバル対応も含む多くの経験が積めます。 ■配属組織 ■当社について当社は、エーザイグループが60年以上に亘り取り組んでいる消化器疾患領域事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が統合し、2016年4月に設立された消化器のスペシャリティ・ファーマです。変更の範囲：会社の定める業務

参天製薬株式会社

【能登工場】品質管理◇東証プライム上場/医薬品メーカー◆世界最大級の点眼液生産工場／フレックス可【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

能登工場住所：石川県羽咋郡宝達志水町…

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600万円〜1000万円

正社員

〜東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内のシェア約40%／60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／就業環境◎〜 ■職務内容：能登品質管理チームにて、点眼薬の品質管理業務を行って頂きます。＜〜具体的には〜＞バリデーション、品質管理に関わるシステムの戦略を立てる・実践することで、「品質基本方針」を達成します。また、業務を担当する上で、品質管理業務の課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務実行することで、チーム運営の適正化および組織の目標達成に貢献します。 ■能登工場について：世界最大級の点眼液生産工場で、病院向けの医療用や市販のOTC製品の製造を行っております。また、製品は日本国内だけではなく海外へも輸出しています。 ■評価制度：・各部門における成果を重視するとともに、Santenの従業員として求められる発揮行動により決定します。・職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。 ■当社について： Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 ※直近１年以内に自己応募、または他人材紹介会社含めて、同ポジションへご応募をされた方の再応募は不可となります。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ツムラ

【茨城/阿見】医薬品の品質管理〜“KAMPO”で人々の健康に貢献／創業130年の老舗医薬品メーカー〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

茨城工場住所：茨城県稲敷郡阿見町吉原…

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450万円〜649万円

正社員

■変更の範囲：当社が定める業務医薬品（漢方製剤、生薬製剤他）の製造販売を行っている当社で、生産管理職としてご活躍いただきます。 ■業務内容：・医薬品の品質管理、試験室管理業務全般をお任せいたします。（成分定量試験、理化学試験、微生物試験業務） ■組織：幅広い年齢層で編成され、キャリア採用者も多いため、対話を中心に良好なコミュニケーションが取れる職場つくりを行っています。多彩な人材により活発な提案が行われ、改善業務も意欲的に行っています。現在、最終製品試験グループでは、一部シフト制（8:30~17:15、日月休み）を導入しています。 ■漢方マーケット：・当社は創業130年の歴史を持つ東証プライム上場企業です。「自然と健康を科学する」を経営理念に、医療用漢方製剤市場では84.3％という圧倒的に高いシェアを誇っています。・現在、薬価収載され健康保険が適用となっている漢方薬は148品目あり、当社ではそのうち、129品目とその原料となる119種類の生薬を取り扱っています。当社では今後、新しい漢方製剤を開発するのではなく、129処方の使用が拡大されることを目指します。・漢方製剤は特許が存在しないため、誰でも自由に作ることが可能ですが、新しい処方を新たに上市する場合は、新薬と同様に臨床試験を行い、承認を得る必要があります。また、後発品を出すためには既存製品と生物学的同等性を証明する必要がありますが、多成分系の薬剤である漢方製剤は証明が非常に困難であり、現在後発品として認められている薬剤がないのが現状です。・2012年度における医療用漢方製剤市場は薬価ベースで1,312億円に達しており、割合としては1.4％となっています。現在、全ての医学部、医科大学で漢方医学講座が必修化されており、今後の漢方ニーズの高まりが予測されます。合わせて全国84の大学病院でも漢方外来の設置が進められています。

株式会社白寿生科学研究所

【渋谷本社】医療機器の品質管理・保証　※未経験歓迎！残業実質10h／創業100年の老舗企業／転勤なし【エージェントサービス求人】

品質管理・テスト・評価、品質管理・保証

本社住所：東京都渋谷区富ヶ谷1-37…

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350万円〜499万円

正社員

【創業100年の医療機器メーカー／450店舗展開／実質残業１０ｈ程度】 100年の歴史を誇る電位治療器のパイオニアとしての実績を誇る当社にて、品質保証部の一員として品質マネジメントシステムの維持管理業務をお任せします。 ■業務詳細品質保証部にて、品質保証業務全般に対する対応と処理をお任せいたします。 ◇部品・外注品の受入検査業務 ◇苦情調査・データ分析 ◇試作品の品質評価 ◇各協力メーカ品質改善活動上記の業務を通して品質保証業務の基礎知識を習得していただきます。ご入社頂いた後は、1ヶ月間製造現場にて製品に対する知識を身に着けていただいた後、製品評価業務および官庁等への申請や更新業務補佐、医療機器の認証・承認に向けた業務の補佐をお任せいたします。 ■ポジションの魅力社員一人ひとりに責任のある仕事を任せる社風があり、意欲的な方には大きな成長の機会があります。また医療機器品質保証全般にわたる業務に携わっていただくため、薬機法など医療機器に関する法令知識を習得いただけます。将来的に薬事三役を目指せる知識と専門性を身に着けることが可能です。 ■組織構成東京の本社および浜松市の工場に2名ずつメンバーが在籍しております。ご入社後は本社メンバーとのＯＪＴにて業務を習得いただきます。 ■働き方製品開発のスケジュールによって残業時間のばらつきはございますが、所定労働時間を8時間換算で残業月10hほどと働きやすい環境が整っており、ワークライフバランスを重視しています。 ■ヘルストロンについて当社が提供する電位治療器「ヘルストロン」は電気の力を利用した医療機器であり、「頭痛」「肩こり」「不眠症」「慢性便秘」の症状を緩解します。約100年続く製品で業界のパイオニアとして確固たる地位を築いており、お客様からの厚い信頼と盤石な技術基盤を持つ製品です。 ■当社の魅力：「介護がいらない社会づくり」の邁進のため、主力製品である理学診療用電位治療器（電気の力を利用した医療機器）『ヘルストロン』の製造・販売や健康食品の普及に留まらず、上質の音楽を心地よい空間でお届けする音楽ホール「HakujuHall」の運営、プロスポーツスポンサード(サプライヤー)など様々な角度から人々の健康を考え続ける企業です。

株式会社白寿生科学研究所

【浜松】品質保証（一般職）　※未経験歓迎！創業100年の老舗医療機器メーカー／残業実質10h【エージェントサービス求人】

品質管理・テスト・評価、品質管理・保証

浜松工場住所：静岡県浜松市浜名区新都…

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350万円〜499万円

正社員

【転勤なし！休日出勤なし！／9:00~17:30勤務で働きやすい環境〇／基本土日祝休み（月1回程度土曜出勤あり）／創業100年の医療機器メーカー／450店舗展開／入社後はOJTにて研修／クレーム対応少な目】 100年の歴史を誇る電位治療器のパイオニアとしての実績を誇る当社にて、品質保証部の一員として品質マネジメントシステムの維持管理業務をお任せします。（電位治療器とは…電気を使って体の健康をサポートする医療機器のことです。） ■業務詳細品質保証部にて、品質保証業務全般に対する対応と処理をお任せいたします。 ◇部品・外注品の受入検査業務 ◇苦情調査・データ分析 ◇試作品の品質評価 ◇各協力メーカ品質改善活動上記の業務を通して品質保証業務の基礎知識を習得していただきます。（クレーム対応は基本的にございません。）ご入社頂いた後は、1ヶ月間製造現場にて製品に対する知識を身に着けていただいた後、製品評価業務および官庁等への申請や更新業務補佐、医療機器の認証・承認に向けた業務の補佐をお任せいたします。 ■ポジションの魅力社員一人ひとりに責任のある仕事を任せる社風があり、意欲的な方には大きな成長の機会があります。また医療機器品質保証全般にわたる業務に携わっていただくため、薬機法など医療機器に関する法令知識を習得いただけます。将来的に薬事三役を目指せる知識と専門性を身に着けることが可能です。 ■組織構成東京の本社および浜松市の工場に2名ずつメンバーが在籍しております。ご入社後はメンバーとのＯＪＴにて業務を習得いただきます。 ■働き方製品開発のスケジュールによって残業時間のばらつきはございますが、所定労働時間を8時間換算で残業月10hほどと働きやすい環境が整っており、ワークライフバランスを重視しています。 ■ヘルストロンについて当社が提供する電位治療器「ヘルストロン」は電気の力を利用した医療機器であり、「頭痛」「肩こり」「不眠症」「慢性便秘」の症状を緩解します。約100年続く製品で業界のパイオニアとして確固たる地位を築いており、お客様からの厚い信頼と盤石な技術基盤を持つ製品です。

株式会社ワールドインテック【東証プライムグループ／ワールドホールディングス】

【東海】医薬・化学分野の研究開発業務〜東証上場グループ・各種手当充実／理系バックグラウンドの方歓迎【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

名古屋オフィス住所：愛知県名古屋市中…

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350万円〜649万円

正社員

大手メーカーや大学・公的機関での研究開発業務を行います。＜プロジェクト一例＞【製薬・医療機器関連】探索・製剤／薬物動態・薬理／医療機器開発安全性・品質関連／開発市販後業務【化学製品関連】基礎研究／素材研究／化成品開発／装置開発【食品・化粧品業界】素材探索／素材開発・安全性／品質関連【各種ベンチャー企業】医薬品／抗体関連／受託分析／受託開発など【非メーカー系研究機関】国立機関大学／独立行政法人など【安心の研修体制】 1コマ2時間×年4回の社内研修が完備されています。研究職から自分の希望以外で離れることはなく、研究をずっと続けられる環境も整っていることも特長です。【キャリアパス】・多様なジャンルの研究開発経験を積むことが可能です・研究職のエキスパートとしてスキルアップしていくだけでなく、メンバーや組織のマネジメントや管理部門へのチャレンジも可能です【提携先】京都大学化学研究所・・・無機有機合成、医薬品分析大阪府立大学・・・バイオインフォマティクス横浜バイオ医薬品研究開発センター・・・バイオ医薬品開発（OJT型研修）

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