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クオリテックファーマ株式会社

【福島／須賀川市】医薬品の製造管理責任者◆ロート製薬100％子会社／安定×働きやすさ◎／年休126日【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

須賀川分工場住所：福島県須賀川市森宿…

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800万円〜1000万円

正社員

【東証プライム上場ロート製薬の100％子会社／福利厚生充実／売上比105〜110％増／賞与実績約6ヶ月／薬剤師資格を活かす】医薬品・医薬部外品から化粧品・健康食品まて幅広く製造受託を行う当社にて、須賀川分工場における医薬品の製造管理責任者として当社医薬品の生産と品質を管理監督をお任せします。 ■業務内容：・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理・出荷判定、出荷管理、各種書類の承認・製品品質の調査、レピュー・トラブル対応（社内の関連部署および顧客の医薬品製造販売業への対応) ・医薬品製造業に関する許可対応、行政からの監査対応・部下の育成および評価 ■働く環境：・借り上げ社宅（自身で物件選定／自己負担2割／賃料上限あり）制度を活用し、U・Iターンにて活躍している社員も多く在籍しています。・福利厚生が充実しており、特に社員食堂が整っています。また、公認のクラブ活動も盛んで、社員同士の交流が活発です。 ■当社について：お客様からの高品質・低コスト・的確な納期対応といったニーズを実現するために、2005年には医薬品受託製造を行う最新設備を整えた生産拠点として静岡工場が稼動開始し、2011年には更に工場を拡大しました。また当社はクオリティの高い品質の実現にこだわりっており、独自のシステムを導入、業務の効率化と正確性の向上に努めています。「良質で安価な製品・サービスの提供を通じて、人々の健康と豊かな生活に貢献する」昭和29年創業以来、その理念へ向けて着実に近づくために、受託メーカーとして括弧たる地位を築き上げてきました。

参天製薬株式会社

【能登工場】品質保証◇東証プライム上場/医薬品メーカー◆世界最大級の点眼液生産工場／フレックス可【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

能登工場住所：石川県羽咋郡宝達志水町…

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600万円〜1000万円

正社員

〜東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内のシェア約40%／60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／就業環境◎〜 ■職務内容：高品質な製品とサービスの提供を行うため、品質システムを継続的に構築／維持／改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、能登工場で製造される製品・治験薬の品質保証を適切に行っていただきます。 ■具体的には：・品質マニュアル、管理基準書・手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持・市場の要求事項に基づく製品の品質保証・治験薬の品質保証・新製品・上市品の安定供給のため、信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるよう製品製造に必要な情報を収集／解析し、関連部門へ情報提供・共有化・行体スケジュールの把握・チーム内の進捗管理・工場における基盤強化においては、関連部門と協同し、QAシステム以外のシステムについてもGAP調査を実施し改善を提案・自部門に対して適切な手順を設定し、チーム内の進捗管理 ■能登工場について：世界最大級の点眼液生産工場で、病院向けの医療用や市販のOTC製品の製造を行っております。また、製品は日本国内だけではなく海外へも輸出しています。 ■評価制度：・各部門における成果を重視するとともに、Santenの従業員として求められる発揮行動により決定します。・職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。 ■当社について： Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 ※直近１年以内に自己応募、または他人材紹介会社含めて、同ポジションへご応募をされた方の再応募は不可となります。変更の範囲：会社の定める業務

武田薬品工業株式会社

【山口県／光市】品質保証（ディレクタークラス）【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

光工場住所：山口県光市光井字武田47…

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1000万円〜1000万円

正社員

〜UIターン歓迎／住宅補助・引っ越し負担あり／日系最大手製薬メーカー〜 ■業務内容：当社光工場にて、グローバル戦略およびサイト戦略に沿って医薬品原薬（API）および経口固形製剤（OSD）の製造、倉庫／流通における品質保証組織の目標を設定し、その目標をタイムリーに達成するために必要な行動を推進する役割を担っていただきます。原薬／OSD／倉庫の品質保証の全側面に責任を持ち、品質システム、工程および関連機能が現行の適正製造基準（cGMP）、タケダおよびその他の規制上の品質基準および要件を満たしていることを確認します。【変更の範囲：会社の定める業務】＜詳細＞・逸脱調査プロセスの指導と一貫性の確保・製造現場のQA活動、変更管理、バリデーションの実施を推進／管理する・品質組織におけるデータ、デジタル、テクノロジー（DD&T）およびAGILEプログラムを推進し、リードする。・複数のプロセス／製品改善プロジェクトを特定、管理し、必要に応じて主導する。・品質保証チームのコーチング、トレーニング、育成に責任を持つ ■光工場について：グローバル基幹工場である光工場には、原薬・固形剤・注射剤・ワクチン等の多様な製品群を生産する多くの製造設備があります。原薬の製造を行うのは光を含め3工場のみで、当社の事業にとって重要な拠点の1つです。 ■居住地について： ◎入社にあたって転居が必要な方には引っ越し費用や借上げ社宅（もしくは住宅手当）等の補助がございます。 ◎山口県光市は、新大阪から新幹線を利用して2時間強ほどの場所にあります。となりの下松市は2022年「住みよさランキング」で全国13位にランクインしており、子育て、医療、生活の利便性等の優れた環境で、当社の社員も下松市から通勤する方が多いです ■当社について： 240年の歴史の中でタケダでは常に患者様を中心に考え、世の中（世界中）の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。そして従業員1人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供する事にも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、更なる成長と活躍を目指しませんか。

シミックCMO株式会社

【富山】医薬品の品質管理◆キャリアアップ可／DNPグループ／体制強化中／働きやすい環境【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

富山事業所（富山工場）住所：富山県射…

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350万円〜599万円

正社員

【積極的な設備投資中／DNPグループの技術を生かし一貫した生産体制の構築／体制強化】 ■主な業務内容・HPLCなどを用いた理化学試験や微生物試験の実施、試験スケジュールの管理・製造環境試験の実施・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定・製品の市場出荷に関する諸業務・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整・バリデーションの管理・薬事行政及び委受託に関する業務など【変更の範囲：会社の定める業務】 ■ご入社後の流れ初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 ■富山工場について富山工場では半固形製剤を中心に、多くの製薬メーカーから受託を受け、製造を進めています。高い品質とスピーディな技術移管体制、様々なニーズに対応する柔軟な機動力を強みに、事業の伸長を通して社会貢献に取り組んでいます。 ■当社の魅力当社は2023年より、DNP（大日本印刷）グループとなり、シミックグループと事業提携を推進し、CDMO事業を推進しております。医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症の流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や、原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や、原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と、医療業界の課題解決に取り組んでいます。 ■長く働きやすい環境・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。・月の平均残業時間は20H程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。変更の範囲：本文参照

コニカミノルタＲＥＡＬＭ株式会社

【東京/日野】遺伝子検査ラボの運営マネージャー◇ISO15189の知見をお持ちの方へ／社会貢献性◎◇【エージェントサービス求人】

医師・看護師系その他、品質管理・保証

日野サイト住所：東京都日野市さくら町…

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800万円〜1000万円

正社員

【一生に一度だけ受けられる検査を届ける企業／がんゲノム・遺伝子の受託検査サービス／フレックス制有り／拡大中のヘルスケア事業／高ステージのがん患者向け製品／年休125日・土日祝休】 ■業務概要：同社にて、臨床検査ラボの運営業務をお任せいたします。昨年8月から開始した検査サービスも順調に検査数が増えてきており、人員体制や品質維持の強化が必要となっております。CAPやISO15189等の品質システムに則ったラボ運営を行い、同社製品の更なる品質強化・それによる個別化医療の実現を進めていきたいと考えております。〈具体的な業務〉・ラボ内のメンバーのマネジメント・CAP-LAPに準拠したラボ運営・次世代シーケンサを駆使した遺伝子検査工程の立ち上げ、管理・遺伝子検査ラボの運営全般、工程管理、最適化、オートメーション化とその導入・検査のクオリティの維持、TAT(ターンアラウンドタイム）やコストの削減の立案〜実行 ※特に2年に1回実施のCAP検査の際には品質管理・品質保証等の様々な部署との連携を率先して進め、検査基準をクリアに向けた全体統括をお任せします。 ■組織体制：約25名の組織への配属となり、ラボの運営管理をメインでお任せします。別で組織メンバーの管理や評価をしているマネジメントの方がおり、その方と協業しながらラボ全体の管理をお任せします。 ■サービスについて：同社製品のがん遺伝子検査パネルは従来のパネルに比べ、より多くの遺伝子を検査することができ、DNAのみならずRNAの検査・解析にも対応しています。RNAの検査についてはが他社に先駆けて行っており医療機関・研究機関のがん治療の発展に貢献しています。 ■業務の魅力：・同社が提供する検査サービスは、一生に一度だけ受けることができる貴重な検査となっており、その基盤づくりに携わることができます。・現状はがんの標準治療が終わり、治療結果が芳しくない方に向けて検査を実施しておりますが、今後は標準治療の途中から検査ができるように対象者拡大の実現を目指しております。変更の範囲：会社の定める業務

シミックCMO株式会社

【富山】品質管理担当／医薬品製品工場◇課長候補【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

富山事業所（富山工場）住所：富山県射…

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550万円〜899万円

正社員

■業務内容：医薬品製造工場における品質管理部門の課長候補として業務をお任せします。「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか。富山工場は半固形剤などに強みをもつ拠点です。様々な剤形を担当いただけます。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■具体的な業務内容：・製品の出荷に関する諸業務・その他GMPに係る品質管理業務・査察・監査対応・部門予算の策定補助・部下育成 ■シミックCMO：「西根工場」「静岡工場」「富山工場」「足利工場」の4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてにサービスをご提供できるCDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）として受託の幅を拡げました。また、新しいニーズにお応えするために、積極的な設備投資を継続しており、2018年には足利工場の注射剤新棟が稼働しました。さらに拠点間の人財交流や技術交流を積極的に行って組織力を強化し、設備機器の再配置を行ってリソースの最適化を図っています。 ■長く働きやすい環境：ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでいます。変更の範囲：本文参照

日本たばこ産業株式会社

【東京】医薬品の品質保証に関わる業務※東証プライム上場／充実した福利厚生／在宅勤務一部有【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

医薬事業部本社住所：東京都中央区日本…

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500万円〜999万円

正社員

【キャリア実現のための成長サポート制度が充実／多様な人財の更なる活躍推進】 ■業務内容：医薬品の品質保証に関わる業務・GQP関連業務全般（市場出荷判定、逸脱管理、変更管理、苦情対応、製造所との取決め管理等）・国内、海外製造所のGMP監査・新薬申請、一変申請、軽微変更届等に係るQA関連業務・GMP適合性調査対応 ■当社の魅力：【世界に通用する画期的なオリジナル新薬の創出への取り組み】 JTは1987年より医薬事業に進出し、研究開発力の充実・強化を目的として、1993年に自社研究施設「医薬総合研究所」を設立しました。この研究施設を中心に、主に「糖・脂質代謝」「免疫・炎症」「ウイルス」の領域で研究開発を行っています。2000年には海外での開発機能を強化すべく、米国ニュージャージー州にある子会社アクロス・ファーマ社に臨床開発機能を付加し、海外での臨床開発の拠点としています。また、研究開発スピードを加速し、世界の患者様に早期に新薬をお届けするために、海外大手製薬企業へ自社の化合物を導出（ライセンスアウト）することや、製品・開発品ラインナップの充実を図るために、他社の化合物を導入（ライセンスイン）する機会を積極的に追求することにも取り組んでいます。自社にとどまらず、ライセンスパートナーをはじめとする国内外のネットワークやグループ会社との連携を広く活用した研究開発を推進するとともに、スムーズな製造・販売体制を構築しています。変更の範囲：会社の定める業務

大塚製薬株式会社

【徳島】治験薬の品質保証◆創業100周年/国内トップ級の医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞徳島工場住所：徳島県徳島市川内…

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500万円〜1000万円

正社員

【実はアクセスが良い徳島県/企業内託児所有/福利厚生充実】 ■業務内容：国内外のGMP（治験）を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を行う。治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を推進する。・治験薬（製剤及び原薬）及び治験製品の品質保証業務・治験薬の出荷判定に関わる記録等の確認業務・品質イベントの管理（逸脱、変更、バリデーション、CAPA、苦情）・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務・治験申請対応支援・開発段階の知識管理・新医薬品の申請/承認取得支援・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施・ライセンシー、委託製造会社の監査実施及び監査対応・委託元による監査や公的査察の対応及び支援同社の医薬品製造工場は6拠点あり、全ての工場が海外査察に対応可能など高品質な環境を構築しています。各工場で使用するシステムを統一し、同じ手順書を用いたり、SOPの改訂も各工場の担当者が参加するプロジェクトチームで行ったりと、連携した体制があります。なお、サイトQAの方は各工場にそれぞれ約10名ほどの方が勤務しています。 ■同社の魅力：国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80％超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。

高砂香料工業株式会社

【静岡/磐田】医薬品・医薬品中間体の分析員◇分析バリデーションをお任せ／賞与実績約5.9か月分◇【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、品質管理・保証

磐田工場住所：静岡県磐田市海老塚1 …

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450万円〜899万円

正社員

〜医薬品GMP・バリデーション分析のご経験をお持ちの方へ／香料のファインケミカル領域／東証プライム上場／1920年創業／常に香料業界をリードし続け、世界28カ国に事業展開／生活を彩るために欠かせない香料を製造〜 ■業務内容：同社のファインケミカル事業等を行っている磐田工場（静岡県）にて、抗生物質や抗菌剤などの医薬品中間体のGMP対応の一環として、分析バリデーションを主にご担当いただきます。〈具体的な業務〉・計画書作成、データ採取（分析）、報告書作成・書類レビュー・メール連絡（例：社内外の問合せ対応等）また、弊社はグローバル展開しているため、海外向けの英語の書類やメールにご対応いただくことがございます。仕事内容の部類としては品質保証・品質管理のどちらもございます。 ■組織体制： GMP室は若手からベテランまでの社員が所属しており、それぞれがレビューや実務担当として役割を分担しながら、バリデーション業務を担当しています。 ■同社について：・同社は香料業界で国内トップ級を誇ります。海外の売上比率が50％を超えるなどグローバル企業としての側面も備えています。また、2020年で創業100年を迎えた当社の社外取締役には、2001年にノーベル化学賞を受賞した野依教授などが名を連ねます。・当社の事業は食品／飲料などに香りと風味を付与するフレーバー事業と、香水や化粧品などといった製品に使用される香りを作るフレグランス事業、メントール等の香料素材を作るアロマイングリディエンツ事業、医薬品中間体や触媒、写真工業薬と有機電子材料等の精密化学品を作るファインケミカル事業の4つで構成されています。フレーバー事業やフレグランス事業で扱う香料は、身近な製品に使われていることが多く、生活を彩るために欠かせない要素となっています。・当社の売上高の中で高い比率を誇るフレーバーとフレグランスの市場は、2015年から2020年の間で、世界全体で30％程成長する見込みです。更に、当社が注力しており、高い成長が見込まれる東南／南アジアの国々は、50％を超える高い成長が見込まれています。変更の範囲：会社の定める業務

共和薬品工業株式会社

【兵庫／三田】品質管理（ジェネリック医薬品）※CNS特化の製薬会社／年休127日（土日祝休）【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

三田工場住所：兵庫県三田市テクノパー…

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350万円〜649万円

正社員

〜中枢神経系治療薬ラインナップ国内トップクラス／土日祝休み／フレックス／年休127日／精神神経科領域におけるリーディングカンパニー〜 ■業務内容：製薬メーカーである当社の製剤製造工場にて、品質管理（品質試験）業務をお任せします。 ◎業務詳細・原料、資材、中間製品、最終製品の試験・安定性試験・分析法バリデーション・その他設備管理など試験室管理業務 ■採用背景・部署について：・現在GMP基準に基づく生産体制・品質管理の強化に取り組んでおり、医薬品の安全性、品質確保に重要な役割を担う信頼性保証本部下の組織である品質管理チームに新たに加わっていただく方を採用しています。・三田工場の所属部署には約32名所属しており、チームワークを大切にしています。入社後業務に慣れていただくまで、しっかりと業務習得をサポートします。 ■当ポジションの魅力：（1）就業環境・土日、祝日お休み、年末年始や夏季休暇も含め、年間休日127日で、ワークライフバランスを実現できる環境です（詳細は工場のカレンダーに準じます）。マイカーでの通勤も可能です。・空調設備完備、作業服貸与、食堂も常備されている働きやすい職場環境です。また、食事補助制度もあります。（2）キャリアステップ品質管理担当として経験を積んだ後、マネジメントへのキャリアアップや他の職種へのチャレンジも可能です。 ■当社について：＜精神神経科領域におけるリーディングカンパニー＞・統合失調症治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1（”アメル”が代表ブランド）・中枢神経系治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1 ・限られたMR数で成果を出して高い生産性を実現・塩野義製薬からのCNS長期収載品を継承してCNS領域を強化・医薬品に次いで、DTx（デジタル・セラピューティクス）の分野にも注力　→「こころの健康」サービス・リズム事業を開始＜ビジョン＞「こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社」として、今後ますます必要性が高まる精神科領域においてジェネリック医薬品や新薬をはじめ幅広くサービスを提供し、「こころの健康」を取り戻すことに貢献していきます。変更の範囲：会社の定める業務

科研製薬株式会社

【東京】品質保証※大正6年に設立された老舗製薬メーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都文京区本駒込2-28…

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450万円〜649万円

正社員

■担当業務：GQP品質保証業務全般・海外GMP規制への対応業務をお任せ致します。・医薬品等の製造販売を行う際に、必要となる製品品質を確保するために行う、医薬品等の市場への出荷の管理、製造業者等の管理監督（製造所等の監査、変更管理／逸脱管理等の処理）、品質等に関する情報の処理、回収処理、自己点検等・国内外委託製造所監査・導入評価（GMP、CMCレベル評価）・海外GMP規制への対応業務（北米、欧州、アジア規制当局目線による製造所管理） ■配属部署について：品質保証部　保証グループは10名の社員が在籍しています。 ■戦略・ビジョン：最先端の製品で、『最優』の成果をつくる。世界に存在感を示す製薬会社になることが私たちのめざす未来です。日本・アメリカ・カナダにおいて共同開発された日本初外用爪白癬治療剤「クレナフィン」を、現在はアジアを中心に海外展開しています。 ■社風・風土：同社の前身は大正9年に設立された理化学研究所。その頃から受け継がれた真摯で探究心旺盛な風土は今でも変わることはありません。また、人材育成にも力を入れており、「変革と創造への挑戦」を念頭に、社員の意欲的な自己啓発に対しても、積極的にサポートしています。 ■残業：担当者平均で月10時間程度。

コアメッド株式会社

【完全在宅勤務】CMC担当※製薬業界の経験歓迎／内勤専門職◆新薬の薬事・開発戦略コンサルティング企業【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：大阪府大阪市中央区北浜2-…

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500万円〜1000万円

正社員

〜製薬での経験を活かしチャレンジ可／完全在宅勤務／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社〜 ■仕事内容： CMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます。 ■業務詳細：・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・CMCに関する資料の整備・評価・助言・企画の設定・製造方法/試験方法に関する資料の評価・助言・安定性試験に関する資料の評価・助言・治験薬概要書・PMDA相談資料・申請資料（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言・外国製造業者認定、原薬等登録等 ※規制当局との面談等の参加もしていただきます。プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。・クライアントは欧米製薬会社または外資系製薬会社がほとんどです。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■働き方：・完全在宅勤務のため、拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでなくてもご就業いただけます。・お昼休みの時間帯も自由なので、例えばお子様がおられる方の場合、お子様の通院やご都合に合わせて業務時間を調整できます。（自分の業務が終わるよう業務管理を行う必要はありますが、裁量の大きい働き方ができます） ※現在、関東関西のほか、九州、中部、東北、海外在住の方もいます。・会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張（宿泊も伴います）が発生します。 ※国内出張の頻度は1~3回/年です。（海外出張はほとんどありません。） ■組織構成： CMC担当11名（2名男性、9名女性） 30代〜40代で構成されています。お子様がおられる社員が多く、在宅勤務のため子育てしながらキャリアを築ける環境です。こちらの組織には、内資外資の製薬企業でのCMC業務の経験者や研究所での経験、CMC薬事の経験者が多いです。 ■教育体制：通常医薬品メーカー出身が会員である関西医薬協会に当社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識とマーケット感をアップデートできる環境です。変更の範囲：本文参照

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【富山】医薬品品質管理業務◆HPLCを用いた経験がある方歓迎※医薬品メーカー勤務◆残業月10H【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

顧客先住所：富山県富山市受動喫煙対…

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350万円〜499万円

正社員

【『10年後、顧客・市場から選ばれるエンジニア』を必ず実現できる研修・教育制度が豊富／手に職を付けたいと考える、職種未経験の方も多数活躍中企業です】 ■仕事内容：【変更の範囲：会社の定める職務】富山県富山市にある医薬品メーカー様の品質管理業務になります。化学系、薬学系学校卒業者歓迎してます。治療薬、医薬品を受託・製造・販売されている企業様で長期的な就業が可能です。 ■業務詳細：医薬品製造に伴う品質管理業務をお任せします。・製品の出荷試験（物理化学試験項目全般）・資材および原料の受入試験（物理化学試験項目全般）・水質試験（導電率計、pH計、全有機体炭素計、微粒子計測器）・外観試験、窒素純度試験（ガスクロマトグラフ）・製品の不溶性微粒子試験（微粒子計測器）・試験データー入力、試験準備、片付け、報告書作成の補助、各種Meeting参加 ■当社について：当社は世の中や生活を支える自動車、家電、電子機器、半導体、産業機器、医療機器、ゲーム機、ロボット、電車、飛行機など様々な製品をつくる技術業界を支える技術パートナーです。設計・開発・品質管理・生産管理・研究・製造・組立など多岐にわたり、自分の成長や興味に合わせて活躍の場を選択できます。未経験から弊社でエンジニアとして活躍している社員は文系卒業率90％以上となっています。飲食業、接客業、営業職、介護職など、他業界・業種から現在活躍している社員が多数います。 ■充実した教育制度／入社後のフォロー体制◎： ◎人事育成制度…等級制度の定義と連動したカリキュラム体型の導入。 ◎キャリアサポート制度…定期的にカジュアル形式な面談を行うことでここのストレスレベルを把握するとともに必要に応じて関連部署と連携し環境を改善。 ◎人事考課制度…目標達成を適性に処遇へ反映されることでモチベーションを高め、自立できる人財を育成できる制度。変更の範囲：本文参照

コージンバイオ株式会社

【埼玉／坂戸】品質保証《GMP文書管理メインでお任せ》◆年休127日／手当充実◎／国内トップシェア【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：埼玉県坂戸市千代田5-1-…

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400万円〜549万円

正社員

【品質保証担当を募集／年間休日126日・土日祝休み／家族手当・退職金制度有り／残業月20H程度】【はじめに】本求人は、品質保証担当の募集です。原薬または医薬品GMP文書管理をお任せします。GMP及びISO基準に基づく文書管理全般をご担当いただきます。【業務内容】 ■新規文書作成：製品仕様書やGMP及びISO関連書類 ■既存書類の更新・管理：有効期限確認や仕様変更に伴う改訂、書類の差し替え・文書保管など ■サポート業務：逸脱管理、変更管理、文書管理など ■行政、取引先の査察対応【魅力ポイント】 ■上場フェーズの企業での就業◎：近年、細胞加工のニーズが高まっており、事業拡大に向けて動いております。拡大フェーズにて成長できる環境です。 ■安定性・成長性：培養液・培地で国内トップクラスシェア、再生医療に力を入れています。バイオテクノロジーの産業を牽引する企業を目指しております。 ■ワークライフバランス◎：年間休日126日や平均残業20時間と働きやすい環境が整っております。土日祝休み・連休も取得可能のためオンオフを切り替えやすいです◎ 【当社の特徴】 1981年に設立、当初は微生物検査に使用する動物血液と血清、培地の製造と販売から事業を開始。微生物培地の原料として動物の血液が不可欠である点に着目し、ウサギやヒツジ、ウマなど取り扱い品目を増やして参りました。その後、培ってきたノウハウを基にモノクロおよびポリクロ等抗体受託サービスを手掛け、微生物培地の製品ラインアップを充実、最近では細胞の培養に用いる組織培養培地の開発に注力しています。変更の範囲：会社の定める業務

全星薬品工業株式会社

【岸和田or和泉】ニプロG/ジェネリック医薬品の品質保証※福利厚生・手当充実/賞与平均5.44カ月分【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞岸和田工場・研究所住所：大阪府…

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400万円〜649万円

正社員

【まごころを込めて健康をお届け/社員に温かい社風が魅力】 ■業務内容：・製造指図記録・試験記録の照査・GMP文書の改訂・製品品質の照査記録の作成・変更・逸脱等GMPイベント管理・当局や受託先からの監査対応・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務・出荷管理に関わる業務・製販との連絡に関わる業務・承認書と記録の齟齬調査【当社について】ニプログループの一員として、ジェネリックを中心とした経口固形製剤の処方設計から治験薬製造および商業生産までの受託を行っております。また、一部製品の製造販売承認を保有し、自社ブランド品の提供も行っております。私たちは常に患者さまの目線に立ち医療ニーズに応えた付加価値の高い製品開発に挑戦し続けております。 ※ジェネリックとは：先発医薬品（新薬）の特許が切れた後に製造・販売される医薬品で、先発医薬品と同じ有効成分と効能・効果を有するものです。先発医薬品に比べて薬価が安く、開発費用や期間が抑えられるため、国民医療費の抑制にも繋がるなどメリットがございます。＜キャリア支援＞当社では入社〜キャリア構築の段階まで、幅広く研修制度がございます。例）入社前研修、新入社員研修、フォローアップ研修、新任管理職研修　等＜福利厚生＞社員の皆さまに心身ともに健康に就業いただくために、下記のような制度を設けております。 ▽休暇制度産休育休、育児・介護時短勤務、子の看病休暇、介護休暇、特別休暇　等 ▽各種手当通勤手当（マイカー手当も有）、住宅手当、家族手当、育児手当　等 ▽健康管理定期健康診断、予防接種補助、メンタルヘルス、受動喫煙対策　等 ▽その他ハラスメント相談、社外福利厚生制度、宿泊補助制度、社員食堂　等＜当社の文化について＞ ▽改善提案制度：作業能率やコスト削減、製品の品質向上、安全作業等に関する創意工夫を奨励するために、改善提案制度を設けています。提案が入賞すると商品券がもらえます。 ▽ビジネスカジュアル：良識、品位を損なわない範囲でスーツ以外の服装で働くことが可能です。工場勤務者は制服貸与します。 ▽レクリエーション・食事会：会社と労働組合が共催して、年1回食事会や小旅行、運動会等のイベントを実施しています。※任意参加

アドバンテック株式会社

【新大阪】自社研修センターの化学分析講師＜正社員＞〜講師未経験歓迎！働き方◎年休125日・土日祝休み【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、品質管理・保証

本社住所：大阪府大阪市淀川区宮原3-…

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350万円〜499万円

正社員

■職務内容自社研修センターの講師として実習や講義を担当。研究者を目指す受講生のスキル向上をサポートします。 ■具体的には自社の研修センター講師として、分析化学についての講義や実習を担当していただきます。研究現場で使用される機器を使い、安全かつ正確・迅速に業務を進めるための実践的な研修で医薬・化学・食品等の業界で活躍を目指す受講生のスキル向上をサポートします。・分析研修補佐(HPLC、GC操作方法、定量分析、定性分析) ・学生時の研究概要添削作業・正社員採用の実技試験(オンラインを含む) ・他部署との連携、打合せ・ラボ内のマネジメント ■同社について優れた研究者・技術者の育成と輩出を企業理念とし技術者教育に力を注いできたアドバンテックの柱となっているのが「アドバンテック研修センター」です。自社社員への教育はもちろんのこと、多くの企業から研究者の教育機関として選ばれています。今回は、福岡研修センターの講師陣の充実を図るための募集であり、ゆくゆくは、研究者教育のプロとして新たな試験指導方法の企画などにも関わっていただきたいと考えています。さらに、研修センター長として活躍する道も開けています。変更の範囲：会社の定める業務

エーザイ株式会社

【岐阜・各務原市】開発製剤の分析技術開発、その品質管理戦略に精通した製剤分析研究員【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

川島工園住所：岐阜県各務原市川島竹早…

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700万円〜999万円

正社員

■業務内容：・製剤の各種分析法の開発、安定性試験の実施、品質管理戦略の立案・自社および委託先など国内外試験サイトへの試験法の移管、或いは技術的指導・Globalでの申請戦略の立案と申請資料の作成、照会事項回答、および査察などの当局対応・多様なモダリティ製剤（経口固形、抗体、ADC）の物性研究や新規分析法の研究、技術開発 ■募集背景：経口固形製剤・注射剤，或いはバイオ医薬製剤における分析法の開発，および製法評価やデバイス評価を行い、品質管理戦略を主導するとともに、Globalでの新薬申請経験のある即戦力となる製剤分析研究者を求めています。 ■配属予定組織： DHBL　PPD　Function 製剤研究部（計80名）において分析法開発および品質設計を主とする分析グループ（16名） ■就業環境：離職率は2.5％、平均勤続年数は20.8年と、非常に働きやすい環境が魅力です。長期就業が叶う環境です。 ■歓迎条件：・国内外の新薬承認取得業務の経験を有する方（品質管理戦略、申請戦略の立案に精通した方）・抗体、タンパク質などのバイオロジクス製剤のプロジェクトの経験を有する方・原薬または製剤の分析技術または品質予測技術に関する豊富な知識を有する方・CMC開発における分析機能のリーダーの経験を有する方・Python, Rなどのプログラミングでの実務経験を有する方 ■エーザイ川島工園について：名古屋から電車で10分の尾張一宮駅から車で20分と、都心からのアクセスも良好です。「豊かな水源、森林に囲まれた土地に公園工場を実現したい」という初代CEOの想いが実現された自然環境と共生したスタイリッシュな工場です。是非HP等からもご覧下さいませ。 ■同社について：世界に10,000名以上の従業員、40以上の子会社を有しています。1960年代に東南アジアに進出した事を皮切りに海外展開を進めており、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。

大塚製薬株式会社

【神戸】品質試験担当者（栄養製品の委託製品管理）◆創業100周年/カロリーメイトでおなじみ【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証

神戸分析センター住所：兵庫県神戸市中…

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500万円〜1000万円

正社員

■業務内容：品質試験担当者として、栄養製品に関わる品質管理業務を担当頂きます。・栄養製品の委託製品の品質管理に関わる理化学、微生物試験業務の遂行・栄養製品の委託製品の苦情調査・栄養製品の委託先管理（ラボ監査、トラブル対応など）・栄養製品の新規委託製造立ち上げ支援 ■同社に関して： 2021年に創業100年を迎えた同社は、医薬品事業と、医薬品の知見を活かしたニュートラシューティカルズ事業(NC事業)を展開しています。NC事業は、ポカリスエット、カロリーメイト、ネイチャーメイド等の代表的製品に加え、近年では、「飲んでカラダをバリアする」をコンセプトとした「ボディメンテ」等、科学的根拠に基づいたこだわりの製品を有しています。日々の健康を維持・増進させるNC事業と、疾患の回復を目指す医薬品事業の両輪で、世界中の人々の健康を支援するトータルヘルスケアメーカーです。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ジーシー昭和薬品

【武蔵小杉／製品保証】管理者候補◆歯科領域に特化・経営基盤◎／転勤無！残業10h以内／年収〜900万【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

多摩川工場住所：神奈川県川崎市高津区…

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550万円〜999万円

正社員

〜管理職候補／歯科領域の医療用医薬品で高いシェア誇る優良企業／土日祝休、年休126日、残業月平均10時間以内で抜群の働きやすさ〜 ■業務内容：・歯科領域に特化して医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発、製造および販売を行う当社にて、製品保証課の管理者候補を募集いたします。 ■業務詳細：・組織メンバーのマネジメント・管理・変更管理・逸脱管理・品質情報・供給者管理・製品品質照査・文書管理・薬事対応等・バリデーション └バリデーションとは製造所の構造設備ならびに手順、工程その他の製造管理及び品質管理の方法が期待される結果を与えることを検証し、これを文書とすることを指します。 ■事業ビジョン：・口腔健康管理から全身健康管理（＝健康長寿社会）に貢献するために、当社では他に類をみない検査→診断→治療→予防の歯科医薬品の開発と口腔感染制御の勧奨を促すための販売情報提供活動により、患者さまのQOL向上と歯科医療の未来を創造し続けており、今後もより多くの患者様の未来に向けて努めていきます。 ■企業概要：・1948年に創業し医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発・製造および販売をおこなっている企業です。・歯科領域の医療用医薬品で高いシェアを確保しています。 ■働く環境：・多摩川工場へのアクセス：「武蔵小杉駅」からバスと徒歩で約20分変更の範囲：会社の定める業務

秋山錠剤株式会社

福島【品質保証（薬剤師資格保有者・役職候補）】1925年設立老舗医薬品製造企業／年休124日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

福島工場住所：福島県西白河郡泉崎村泉…

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350万円〜799万円

正社員

福島工場内の品質保証（役職候補）として、薬事法やGMPに基づき、製品品質を確保する業務をご担当いただきます。 ■主な業務内容：・品質苦情への対応（過去の事例に基づいた防止策の立案／顧客への回答）・製品出荷判定及び各種書類の作成／管理・サンプルの検証作業 ■組織情報：配属先の品質保証部は試験課10名／品質保証課6名（20〜30代中心）の構成です。「技術の秋山」と言われる当社にて、先輩の指導のもと、品質管理・品質保証のご経験を積むことができます。 ■当社について：当社では、医薬品・健康食品の受託製造および品質管理や医薬品の製剤研究を手掛けています。開発段階から製剤/容器にいたるまで、柔軟に医薬品・健康食品の商品化をサポートしています。福島工場では、長年培ってきた受託製造のノウハウと、先進の設備を駆使して高品質で効率的な生産体制を確立しています。自然に恵まれた環境の中、21,329平方メートルの広大な敷地を有しています。施設内は、高度な各種管理システムによって監視と記録が行われています。各室、個別センサーによる温度・湿度・室間差圧の監視システムを採用し、空調に起因するクロスコンタミの防止と最適な作業環境を構築しています。

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