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杏林製薬株式会社

【東京】製造販売後調査(PMS)※プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー/3年連続売上増【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

本社 住所:東京都千代田区大手町1-3…

500万円〜899万円

雇用形態

正社員

【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー/自己資本比率72%の抜群の安定基盤/3年連続売上増/花粉の鼻炎薬など主力商品多数/】 ■業務内容: 当社の製造販売後調査(PMS)の担当者として以下の業務をお任せします。 ■業務詳細: 医薬品、医療機器等の製造販売後調査 -製造販売後調査の企画立案・実施・管理 -安全性定期報告書や調査結果報告書の作成 -再審査申請資料の作成 -当局対応 ■組織構成: 25名(30代〜60代まで幅広い年齢層) ■就業環境: 在宅勤務週2回(業務最適化を上長が認めた場合) ■当社の魅力: 当社は、プライム上場の創立100年の老舗医薬品メーカーです。自己資本比率72%と、安定した経営基盤を持っています。呼吸器科、耳鼻科、泌尿器科の3つの領域に絞って研究開発や人員配置、コストを集中させることで、特定領域に強みをもつ医薬品メーカーとして競合優位性を担保しています。花粉によるアレルギーに効能がある鼻炎薬など主力製品を多数展開しており、今後も医療業界に寄与していきます。 変更の範囲:会社の定める業務

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毒性病理専門家及び生殖毒性専門家

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務 1.探索研究/開発ステージに応じた安全性試験 (主に病理評価、生殖毒性、または安全性薬理) の立案・実施・考察 2.副作用メカニズム検証、新規安全性評価系構築のための基礎研究(社外連携を含む)の推進 3.病理評価者の場合、薬効薬理試験あるいは病態モデル動物を対象とした病理検査の立案・実施・考察 4.生殖毒性の経験者の場合、幼若毒性試験の経験があると望ましい 5 .各国規制当局からの各種照会事項対応 【得られるスキル】 病理検査、生殖毒性または安全性薬理試験に関する業務を中心として安全性研究スキルを伸ばすことができるとともに、医薬品候補品の創薬プロジェクトの推進や規制当局との交渉を通して、論理的思考やコミュニケーション等のビジネススキルを向上できる 【募集背景】 病理学的評価は、細胞・組織への影響を直接的に形態学的変化として確認することが可能であり、病理学的所見は、毒性試験においてNOAELを規定する上で最も重要なエンドポイントの一つである。薬効試験においても、有効性を示す上で有用なエンドポイントとなることから、適切な評価方法及び条件を提案し、評価することが重要となる。一方で、病理学的評価は定性的で、個人の知識・経験に依存するため,質の高い病理検査を実施し、毒性試験及び薬理試験の質を高めるため、豊富な病理検査の経験に基づき、試験の計画、実施及び対象疾患を考慮した合理的な判断をできる人材を必要としている。 生殖発生毒性は、上市前に人での安全性情報を入手することが困難であり、in vivoを中心とした非臨床試験結果から人のリスクを判断する必要がある。豊富な生殖発生毒性試験の経験に基づき、試験の計画、実施及び対象疾患を考慮した合理的な判断をできる人材を必要としている。 安全性薬理は、ヒトに初めて投与する際に必須の試験であり、昨今探索段階において心血管系リスクが課題となることが少なくなく、これらのヒトにおけるリスクについて、豊富な実務経験に基づき、正しく判断できる人材を必要としている。

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非臨床安全性研究者(生殖毒性専門家)

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務 1.探索研究/開発ステージに応じた安全性試験 (主に生殖発生毒性試験又は幼若毒性試験) の立案・実施・考察 2.副作用メカニズム検証、新規安全性評価系構築のための基礎研究(社外連携を含む)の推進 3.各国規制当局からの各種照会事項対応 【募集背景】 生殖発生毒性は、上市前に人での安全性情報を入手することが困難であり、in vivoを中心とした非臨床試験結果から人のリスクを判断する必要がある。豊富な生殖発生毒性試験の経験に基づき、試験の計画、実施及び対象疾患を考慮した合理的な判断をできる人材を必要としている。 【得られるスキル】 生殖発生毒性に関する業務を中心として安全性研究スキルを伸ばすことができるとともに、医薬品候補品の創薬プロジェクトの推進や規制当局との交渉を通して、論理的思考やコミュニケーション等のビジネススキルを向上できる

アドバンテック株式会社

【研究開発者】のバリューアップ企業(医薬/食品/化粧品等)

基礎、応用研究、分析(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、PMS・安全性情報担当

【全国募集◎面接時に希望をお伺いして、…

350万円〜500万円

雇用形態

正社員

【研究職デビュー歓迎】日清食品、コーセー、ロート製薬、住友化学など大手メーカーや研究機関で研究・研究アシスタントを担当 医薬/化学/食品/化粧品など あなたの希望やスキルを元に配属先を選定◎ 100%研究・実験職としてスキルを磨けます! 配属先はグループ連結で2,800社 ロート製薬、コーセー、日清食品、住友化学など 誰もが知る大手企業が中心。 専任コーディネーターによる継続的なサポートがあるので、安心して就業できます。 【プロジェクト例】 【食品】 *機能性食品の開発における素材の探索、品質管理 *食品の栄養成分や食品添加物の分析など理化学試験 *飲料メーカーでの微生物試験 *アルコール飲料開発における試作や分析 【医薬】 *バイオ医薬品開発における細胞培養、遺伝子実験 *診断薬の開発のおける微生物実験 *iPS細胞を使用した再生医療

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【東京or大阪】臨床薬理業務(メンバー~リーダー)

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 国内外の開発プロジェクト品の臨床薬理業務 ・承認申請資料 CTDM271及びM272の作成 ・WinNonLin等(解析ソフトウェア)を利用した薬物動態解析 ・生理学的薬物速度論(PBPK)モデルによる薬物動態解析 ・NONMEM、SAS、R等用いた母集団薬物動態解析や曝露-応答解析 【魅力・やりがい】 臨床試験前から市販後までの医薬品開発に関与して臨床薬理的観点から貢献できます。1つ以上の化合物を担当し、国内外のプロジェクトメンバーと協業して医薬品開発に携わっていただくことを想定しています。 また米国での開発に力を入れており、海外の臨床薬理メンバーとも連携して臨床薬理業務を遂行できるほか、FDAや他国の当局との議論にも参画し、グローバルな臨床薬理ノウハウの習得が可能です。 プロジェクトチームに臨床薬理担当者として参画していただくことに加え、母集団薬物動態解析またはPBPKの解析担当者として別プロジェクトにも関与していただきます。プロジェクトの臨床薬理担当者のみ/解析担当者のみに従事することも相談の上、柔軟に対応いたします。 各臨床薬理メンバーにはFDAの臨床薬理担当者と互角に協議ができることを目標に切磋琢磨していきたいと考えています.

非公開

ワクチンまたはアジュバントの開発研究者

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 ワクチンの開発研究において、チームの一員として周囲のメンバーと協力しながら、下記の職務を遂行する。 ■ワクチンの開発研究における薬理研究者 ?ワクチン開発のための動物実験および免疫学的な評価 ?社外との共同研究や外部研究機関との連携を通じた研究成果の創出 ■タンパク質発現精製・分析ならびにバイオインフォマティクス解析の研究者 ?発現コンストラクト構築、タンパク質発現精製・分析 ?タンパク質のアミノ酸配列・立体構造の分析を通じた抗原デザイン 【得られるスキル】 ワクチンおよびアジュバント開発に関する研究力 【募集背景】 当社は、ワクチン事業の事業化とワクチンメーカーとしての持続的成長を目指し、グローバルな視点で、組換えタンパク質ワクチンおよびアジュバント研究を遂行する研究者を募集します。

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非臨床薬物動態研究者

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 ※経験によって下記いずれかの業務内容となります。 ■薬物相互作用やPK/PDなどにおけるModeling&Simulation研究の推進や各国規制当局からの照会事項への対応 ■創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの代謝関連業務。特に、創薬研究や臨床開発段階での代謝物同定試験の牽引や各国規制当局からの照会事項への対応 【魅得られるスキル】 Modeling & Simulationスキルの向上 創薬開発プロジェクトの推進や規制当局との交渉などを通じてマネジメント力 コミュニケーションスキルやレギュレーションスキルの向上 【募集背景】 ・創薬開発におけるModeling & Simulationの活用は益々重要となっており、高い専門性を有しModeling & Simulation研究をリードできる人材を必要としています。 ・開発化合物の代謝情報を把握することは、ヒトにおける安全性、薬効、薬物相互作用などを予測し迅速な臨床開発を進めていく上で重要である。代謝物の構造解析は担当者の技術、知識、経験に依存するため、代謝研究をさらに推進するために経験豊富な人材を必要としています。

株式会社富士薬品

配置薬業界TOPクラス【医薬品の品質保証・品質管理】フレックス

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、PMS・安全性情報担

【転勤なし/マイカー通勤OK】 ◆富…

250万円〜450万円

雇用形態

正社員

【充実した研修でスキルアップできます!】◆試験業務を中心に、市販薬や医療用医薬品の品質管理・品質保証に関わる業務をお任せします! 【品質保証】 ◆製品出荷記録照査 ◆変更管理、逸脱管理、文書管理 ◆医薬品に関する関係部署からの問合せ対応 ◆薬事関係業務(製造業許認可、薬機法対応) 【品質管理】 ◆GMP関連試験業務 ◆試験業務(サンプリング、秤量、前処理、試薬調製、理化学分析) ◆試験データまとめ業務(データ打込みやレポート作成) 医薬品の品質・安全性を支え、多くの人に貢献できる! 身近な市販薬から医療用医薬品まで、 幅広い医薬品の品質・安全性を支える仕事です。 自身が携わった製品をドラッグストアの店頭で 見かける機会も豊富。1つ1つの仕事が、 多くの人の健康や命に役立っていることを肌で感じられます。 医療に貢献するやりがいを実感しながら、 日々の仕事に誇りを持って取り組めます。

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【神奈川】安全性研究員(生体試料中薬物分析・理化学分析)

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 安全性試験におけるTK解析、製剤化検討、被験物質分析、それら分析手法の開発とバリデーション(分析手法としてはLC/MS、HPLC、リガンドバインディングアッセイ等)をご自身で実施いただいたり、外部委託先をコントロールするモニターを務めていただきます。また、プロジェクトの安全性評価に責任を持つ安全性担当リサーチリーダーとして各研究/開発プロジェクトに加わっていただき、他部署と連携してプロジェクトの推進を担っていただきます。 【配属部署の役割】 某研究所は、低分子・中分子・抗体・ADC・核酸・遺伝子治療といった幅広いモダリティーに対して、その毒性の質や程度を見極め、より安全な医薬品を創生に貢献するとともに、リスク情報を医師や患者様に提供する重要な役割を担っています。創薬の初期から承認申請までの幅広いステージにおいて関わります。配属先グループでは投与物質の品質と投与物質の生体内曝露・分布評価を行い、安全性試験の成立を担保するとともに認められた毒性の意義を薬物の生体内分布や濃度推移の面からの考察します。安全性研究所には様々な毒性分野の専門家が揃っているため、分析技術以外にも創薬開発に必要な様々な知識やスキルを広げていくことができます。 【本職務における競合との差別化ポイント】 ・多様なモダリティーを扱うノウハウ・技術・レギュラトリー対応の力が備わっており新しいモダリティーへも切り開くことのできる人材が揃っている。 ・安全性以外の分析機能を有する部署と部署横断的なバーチャル機能チームを結成して、分析に関する課題解決や最新の研究知見などを共有し、分析機能を強化する体制が整っている。 ・研究初期から承認申請/市販後までの幅広いステージを分析担当者、あるいはリサーチリーダーの役割において経験でき、これらの役割には若い年齢(30代前半)から登用される。 【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】 各種モダリティーの分析技術と専門性、安全性評価全般の知識、グローバルなチームで目標を達成する力などを向上でき、プロジェクト推進による直接的な会社への貢献ができます。 【当該研究の将来ビジョン/目標】 最適な技術と知識を活かして、常に的確なリスクアセスメントができる安全性研究所を目指します。 【魅力・やりがい】 安全…

旭化成メディカル株式会社

リーダー候補/医療機器(ディスポ製品)の【技術開発担当】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

《 マイカー通勤OK/UIJターン歓迎…

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雇用形態

正社員

ISO13485に従った製品設計・生産技術設計・試験検査設計による製品設計開発をお任せします。【フレックスあり/年休116日/残業月14.7時間】 テーマにより異なりますが、約1~5年をかけて 設計開発の計画から完了(設計移管)までを担当 【具体的な仕事内容】 既承認医療機器の設計変更、及び変更管理  ~製品例/クリオシールディスポーザブルキット 新規医療機器の設計開発~設計移管  ▼製品コンセプトを立案▼  医療現場のニーズや課題から製品開発戦略を設計  ▼製品化プロセスを実行▼  アイデア提案や検証、製品仕様への落とし込み、  製品安全評価、設計検証や妥当性確認、製造プロセス設計等  ▼製品の量産化を実現▼  製造部門との密に連携しプロト品の検証、  プロセスの妥当性確認、製造文書整備等を実施   技術情報管理  ~製品化プロセスに加え、各国薬事申請に必要な技術文書作成、特許出願、学会・論文 発表等を担当 担当製品のリスクマネジメント対応、技術的な知財対応(出願等) ※業務上、週1回~月2回程度の出張あり。原則1~3泊。 【キャリア形成】3~5年後、設計開発責任者をめざす! まずは複数の設計開発業務を担当し、専門性やQMS(品質マネジメント)の知見を深めてください。その後はメンバーの進捗管理や育成などもお任せします。 また入社3年目以降を目途に、技術開発部門の中心メンバーとして開発力向上をリードしていただきたいと考えています。確かな基盤のもとキャリア形成ができる環境です。 【30代も活躍中】上司や同僚との風通しの良さが魅力♪ 現在、技術開発部門には男性3名、女性5名が所属。2チーム制で開発を担当しており、メンバー同士での情報交換も活発に行っています。 また当社は4/1より医療機器専門の会社となり、以前、技術開発部門を率いていた責任者が会社の代表に就任しました。トップとの距離感が近く、柔軟かつスピーディな意思決定が可能です。

株式会社テクノプロ

化学・バイオ分野【研究職】(メーカー/公的研究機関/受託)

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、PMS・安全性情報担当

◎47都道府県の研究所 ◎国内400社…

350万円〜800万円

雇用形態

正社員

【化学・バイオ分野】研究職(メーカー/公的研究機関/受託) 【化学分野】 □医薬品 ・医薬品原料および中間体の合成と化学分析 ・創薬スクリーニングおよび候補化合物の探索 ・AI創薬の技術開発 □化学・素材(材料) ・ナノ粒子材料の合成と経路探索 ・樹脂材料の重合と触媒の開発 ・ポリマーの合成と合成物の分析および物性評価 □環境・エネルギー ・リチウムイオン電池の容量および耐久性改善の研究 ・車載用燃料電池の部材開発、試作評価 ・バイオプラスチックコンパウンドの開発 【バイオ分野】 ・バイオ医薬品の生産効率化に向けた分析方法の確立 ・iPS細胞を用いた難病治療法の開発 ・乳酸菌が産生する免疫活性化成分の探索と分離 ・難病の疾患モデルマウスの開発 ・医薬品製造現場での微生物検査業務 ・再生医療等製品の製造・加工業務 <データサイエンス領域を強化中> その他、分野・エリアに応じて多様なプロジェクトが存在します。ぜひ、面談にてご希望をお聞かせください。 化学・バイオ分野の研究開発を支えてきたパイオニア R&D分野(化学・バイオ)の技術支援のパイオニア企業色々あります。事業面では、なにより業界のパイオニア企業であることを自負しています。そして高スキルを要する受託型ビジネスに力を入れていることが大きな特徴です。 数十年後、いつまでも最前線で活躍できる研究者の育成 変化の激しい化学・バイオの研究分野において、一生活躍できる研究者の育成・創出に取り組んでいます。例えば、IT分野の発展に伴い、インフォマティクス人材の活躍の場が一層増加することから、当社ではプログラミング技術用いた研修を提供。すでにインフォマティシャンとしてのキャリアを歩み始めた研究者も多数います。

非公開

腫瘍免疫領域の薬理研究者

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 チームメンバーを率いて腫瘍免疫領域の薬理研究を推進 【得られるスキル】 ・腫瘍免疫領域の創薬経験と専門性 ・プロジェクトやチームのリードを通した創薬開発のマネジメント能力 【募集背景】 腫瘍免疫領域における薬理研究を推進し、リードできる即戦力人材を獲得することにより、がんの根治を達成できる革新的な新薬の創出を目指したい。

非公開

安全性研究員

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

京都府 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

■仕事の内容 ・治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務(治験薬概要書や CTD の作成および 照会事項対応等) ・全般的な安全性評価や候補品の安全性プログラムの進捗管理 ・探索/開発の各ステージに応じた安全性試験の立案・実施・考察 ・安全性試験の社内実施または社外委託の全体調整 ・グループリーダーとしてメンバーの育成、マネジメント ■採用背景 ・当社の海外展開に伴い、非臨床安全性部門のプロジェクトマネージャーとして、特に欧米への IND/NDA 申請を見据えた、探索段階から申請や LCM に至るまでの候補品の総合的な安全性評価ストラテジーの立案・実施・考察、および当局対応(日米欧)を担当していただきます。グループメンバーの育成やマネジメントを担っていただくほか、申請用安全性試験や新規安全性評価系の構築、毒性機序解明試験の社内外における円滑な実施などにも関与していただきます。

株式会社梁瀬産業社

未経験OK★難しい作業なし♪【検査スタッフ】空調完備で快適さ◎

品質管理・テスト・評価、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

【希望の勤務地に配属】群馬県みどり市・…

300万円〜300万円

雇用形態

正社員

【きれいな工場で、ノビノビ活躍!】目指して頂くのは「品質を守る最後の砦」。作業指示書に沿って製品の取り出しから検査~記録までをお任せします。 製品の検査業務をお任せします! 一見、難しく聞こえるかもしれませんが 要は、できあがった部品の外観チェックです! 【仕事の流れ】 ▼加工機械から出てきた製品の取り出し ▼出来上がった部品の抜き取りチェック ▼検査記録を記入 専用の機械やレンズを使用して 細かく不良がないか確認してください!

Axcelead Drug Discovery Partners株式会社

【湘南ipark】プロジェクトリーダー候補(Pharmacology部門)※創薬研究支援サービス【エージェントサービス求人】

前臨床研究(安全性)、学術・テクニカルサポート

本社 住所:神奈川県藤沢市村岡東2-2…

550万円〜999万円

雇用形態

正社員

【免疫・炎症領域、中枢領域、がん領域における専門知識を使った研究経験のある方へ/日本初の創薬ソリューションプロバイダー/創薬研究のプロ集団/製薬メーカー、バイオベンチャー、アカデミアなど100を超えるクライアントを支援】 ■業務内容: ・薬効薬理部門を代表して、社外や社内他部門のメンバーで構成される医薬品候補創製プロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーと議論・交渉の上、薬理試験の立案・提案・実施をする。(20%) ・自己免疫疾患、がん、中枢疾患などの疾患領域における試験の研究計画立案、試験実施、データ解析、報告を関係者とのコーディネートに、主体的に取り組む。(60%) ・創薬などライフサイエンス産業に応用可能で有用な新規技術や研究手法、あるいは既存の研究機能の応用が期待される未開拓領域を探索し、事業化に導く。(10%) ・国内外の学会・講演会等への参加をはじめ、戦略的に社内外の研究者およびステークホルダーとのネットワークを構築し、専門領域での人的ネットワーク 構築を図るなど、事業の拡大に向けた業務を担当する。(10%) ■当社の特徴: ・株式会社ウィズ・パートナーズが設立した「創薬維新ファンド」の中核投資先企業として、2019年4月に武田薬品工業から独立しました。 ・もともとは2017年4月、武田薬品の湘南研究所(神奈川県藤沢市)内に設立。同研究所の創薬研究部門のうち、スクリーニング、合成、薬効薬理、薬物動態、安全性評価などの一部業務を分社化しています。製薬企業や研究機関に対して、コンサルティングを含む包括的な支援を行い、探索研究から候補化合物の最適化、臨床開発への橋渡しまで、ニーズに合わせたサービスを提供しています。 ・スクリーニング、合成、薬効薬理、薬物動態、安全性評価などの分野で総合的かつ包括的な専門性を提供することから、良き創薬のパートナーとなる能力を有しています。また、武田薬品での実績に裏付けられた質の高く豊富な技術や知識、経験を持つ人材を強みとする企業です。 変更の範囲:会社の定める業務

非公開

DMPK(物性)部門 創薬プロジェクトリーダー

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

神奈川県

900万円〜1200万円

雇用形態

正社員

■Modality関連案件の部門横断的なプロジェクトリードを行うメンバーとして、下記業務を担当いただく予定です。 【具体的には】 対クライアントや顧客窓口として、社外や社内他部門のメンバーで構成されるプロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーとの議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理を推進及び、今後継続的な受注に向けた関係構築をしていく(担当の主は海外受注案件)70% ・顧客ニーズを踏まえて物性/製剤に関する知識や研究の向上、継続的なフォローアップ 30% ※担当プロジェクト数の目安:1~4件 ※マネジメント予定人数:プロジェクト参画のメンバーに準ずる

血液製剤に強みを持つ製薬メーカー

薬理研究員

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

兵庫県

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

■医薬品に関する薬効薬理研究を行います。

非公開

Safety部門 プロジェクトリーダー

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

神奈川県

600万円〜1200万円

雇用形態

正社員

■プロジェクトリーダーもしくはコアメンバーとして、クライアントと信頼関係を築き、部門横断的にプロジェクトをリードいただくため、下記業務を担当いただく予定です。 【具体的には】 ・医薬品候補化合物の探索プロジェクトならびに開発プロジェクトの推進、管理、およびサービスプロモーションの実施、外部CROのコントロール、社内ステークホルダーとの調整(80%) ・CTD及びIB作成など申請資料作成の経験やIND申請対応(20%) ※担当プロジェクト数の目安:2~4件(日系、海外共に含む) ※マネジメント予定人数:5~10名(プロジェクト参画のメンバーに準ずる)

非公開

トランスレーショナルバイオマーカーリード

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

東京都

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ・臨床試験計画に沿って、外部CROにおける臨床BMデータ評価系構築計画立案とその実行 ・臨床試験におけるBMデータ取得とデータ解析

非公開

分析研究部門(管理職/毒性)

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

静岡県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

■分析チーム全体のマネジメントを担当します。

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