検索結果 | 転職ならGLIT (グリット)

トップ

検索結果: 1,031件(941〜960件を表示)

テルモ株式会社

【富士宮市/愛鷹工場】品質マネジメントシステム(QMS担当／規制要求事項対応／規制物質関連対応)【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

愛鷹工場住所：静岡県富士宮市舞々木町…

￥

550万円〜999万円

正社員

■採用背景：品質マネジメントシステム（QMS）の有効性維持し、設計インプットとなる適用する規制要求事項への適合を確実にするための活動体制の拡充を図るため人員を募集いたします。 ■業務内容： QMS （品質マネジメントシステム）担当者として、品質に関するあらゆる活動を体系的に管理するための仕組み全体。品質方針に基づいて、計画、実行、評価、改善に関する業務をお任せします。＜具体的な業務例＞・テルモ本社など、QMSの組織外で作成された文書のうち、品質マネジメントシステム上必要と判断した文書にかかる業務・規格及び規制の新規制定又は改正時に工場内への共有とその後の活動の進捗管理・規制に関する教育訓練資料の作成・規制要求事項において含有及びまたは含有量に規定がある物質の調査、物質に関するデータベースの維持管理 ※入社後まずは規制物質関連業務を担っていただく予定です。 ■業務の魅力：輸出製品も多く、薬機法以外の規制要求事項にかかる情報に触れる機会が多いため、幅広い規制要求事項に関する知識を深め、経験を積むことが可能です。 ■長期就業しやすい環境・リモートワーク：比較的取り易く、週半分在宅の実績もあります・土日祝休、年休日124日・有給休暇平均取得日数：14.2日（全社／2023年度）・平均勤続年数：15.9年・社員食堂あり（ワンコインで食べられるメニューあり） ■愛鷹工場について：愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO（体外式膜型人工肺）など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75％。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。 ■テルモ株式会社について：現千円札にも描かれている北里柴三郎博士が発起人となり、1921年に創業され、100年以上医療に貢献をしてきた当社。国産初の体温計製造からスタートし、今では5万点以上の製品を160以上の国と地域に展開している総合医療機器メーカーです。「医療を通じて社会に貢献するという」企業理念のもと、次の100年に向けて成長を続けています。変更の範囲：会社の定める業務

室町ケミカル株式会社

【福岡県大牟田市／本社】品質保証（化学品）◆東証スタンダード上場／創業100年超の安定企業【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：福岡県大牟田市新勝立町1-…

￥

400万円〜549万円

正社員

創業100年超の化学技術を活かし、医薬品・化学品・健康食品の3つの事業を推進する当社にて、品質保証の管理職候補としてご活躍いただきます。 ■仕事内容：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　化学品分野における品質保証業務をお任せいたします。品質保証に関わる業務を管理・マネジメントを行っていただきます。 ISO9001の監査対応を旗振り役となり業務を行っていただきます。 ■組織構成：部長1名とメンバー3名の合計4名が働いています。 20〜40代の幅広い年齢層で、男性女性問わずご活躍されております。 ■当社の事業：・医薬品事業：原薬の輸入／製造／分析／加工までのトータルソリューションを提供・化学品事業：高い分離技術で液体から不純物を取り除く・健康食品事業：幅広い技術を組み合わせ、メーカーが求める“おいしさ”を具現化 ■会社の特徴：当社は医薬品・健康食品・化学品の三事業を基盤としたチャレンジ精神に溢れる企業です。明治期に家庭薬の製造販売からスタートし、創業100周年を迎えました。業界・商品の特徴を活かし、TVCM・ネット販売・展示会出展（国内外）・広告掲載など幅広い活動を展開しています。 ■求める人物像：当社は、新たな発想で失敗を恐れずに積極的にチャレンジできる方を求めています。「私たちは人々との出会いを大切にし、常に新たなチャレンジと実現化の努力により生きがいと豊かさを提供し、健全な発展を通して社会に貢献する経営を目指します」と経営理念を定めており、特に「チャレンジと実現化の努力」をモットーに、積極的に新規事業にチャレンジしています。全ての商品にはライフサイクルがあり、新規事業への取り組みこそが企業の成長・衰退の鍵であると考えています。変更の範囲：会社の定める業務

ノボキュア株式会社

【京橋】RAスペシャリスト(医療機器薬事／シニアクラス)※非侵襲性のがん治療機器／米NASDAQ上場【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：東京都中央区京橋2-2-1…

￥

600万円〜1000万円

正社員

■求人概要：ノボキュアはがん治療に資するTTフィールド（腫瘍治療電場）療法の製品を開発製造している医療機器メーカーです。グローバル薬事チームの一員として、当社製品の日本国内での製品承認取得および維持に関する薬事業務全般をサポートする役割を担います。＜主な責務＞ PMD法（医薬品医療機器等法）の遵守を確保し、臨床および商業開発に必要な薬事業務を適時かつ適切に遂行する。＜レポートライン＞日本のRAアソシエイトディレクター＜具体的な業務内容＞・グローバル薬事チームの一員として、日本の規制当局からの製品承認の取得および維持に関する薬事業務を遂行・グローバル薬事チーム、臨床運営、品質保証、サプライチェーン、マーケティングチームとの連携・商業および臨床開発計画や製品ローンチ計画に基づき、必要な書類を適時かつ適切に作成・提出・PMDAミーティング議事録、審査報告書、各種証明書などの取得を円滑に進めるための連携およびコミュニケーション・商業および臨床開発計画や製品ローンチ計画に基づき、薬事戦略の実行・薬事の観点から、スケジュールやプロジェクトのサポート・グローバルRAチームと密接に連携し、薬事関連の情報交換を行う・製品変更の薬事影響評価をサポートし、申請書類の準備およびフォローアップを適切に実施する・薬事文書管理センターにおける記録や関係者との通信記録を整理、維持、保管する・規制遵守を確保するためのプロセスを維持し、実務をモニタリングする・文書の作成およびレビューを「ハンズオン」で行う（例：ラベルの作成・レビュー、会社内での新規プロセス確立に関連するSOPの作成・レビュー）・グローバル薬事インテリジェンスに関する調査および情報発信の支援 ■腫瘍治療電場療法について：腫瘍治療電場療法は、オプチューンと呼ばれる持ち運び可能な非侵襲性の医療機器で治療を行います。外科手術と放射線治療実施後の治療を目的とする医療機器です。同製品による治療は投薬治療や放射線治療と異なり、全身性の副作用が少ないことが特徴で、5年生存率10%と言われる膠芽腫に対して一定の有用性が実証されています。 ※2017年に保険収載が開始され、現在は膠芽腫（脳腫瘍）／転移性非小細胞肺がん（mNSCLC）に対して適応があります。変更の範囲：会社の定める業務

サラヤ株式会社

【伊賀】医薬品などの品質管理◆福利厚生充実／ラカント・ヤシノミ洗剤のメーカー◆【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

伊賀工場住所：三重県伊賀市安場177…

￥

400万円〜649万円

正社員

■業務内容： GMP文書の作成並びに照査承認、分析試験グループへの指図とその確認、OOS対応、逸脱対応、変更管理、試験装置の点検や校正等の維持管理 ■福利厚生について：・社宅・家賃補助有（単身赴任のみ）／引っ越し費用も負担頂けます。（条件有）全国からの応募を歓迎致します。※工場のお近くに転居され、車通勤をされている方が大半となります。（ガソリン代の支給有）・工場内にはランニングコースが設置されていたり、社員食堂も野菜主体のメニューを揃える等、社員の健康志向を高める様々なアイデアが盛り込まれています。 ☆遠方にお住まいの方も是非ご応募ください！現住所および転居予定先（実家等）から公共交通機関を利用し2時間程度以上かかる場合には、社内規定に基づき、社宅対応（家賃の9割会社負担、住居契約時の初期費用全額会社負担／ただし上限負担額有）、引越費用（引越業者へ支払う費用全額会社負担／ただし上限負担額有）、支度金10万円（独身者、家族帯同者）ないしは30万円（単身赴任者）の支給があります。 ■企業の特色：私たちは次の世代へといのちをつないでいくため「衛生・環境・健康」の領域で革新的な商品・サービスの開発に力を注ぎ、社会課題の解決に挑んでいます。コロナ禍で医療機関向け、公共施設、集客施設向けの手指消毒剤の増産に、いち早く対応し、エビデンスに基づいた商品開発に力を入れてきました。新型コロナウィルスへの消毒効果が確認された手指消毒剤の開発、再生医療、天然素材研究、低糖質食品、スポーツなど様々な分野にも挑戦しています。【代表商品】ヒビスコール（アルコール消毒剤）ヤシノミ洗剤、arau（洗浄剤）ラカント（カロリー糖質ゼロ天然甘味料）等 ■職場環境：社員の声を大切にする社風から、前向きな意見を発言できる雰囲気があります。また、効果的な業務フロー等、良いアイデアはどんどん採用していく風土です。そのため、常に課題を見つけて改善できる方や、自ら積極的に学ぶ姿勢のある方を歓迎します。自身のスキルをさらに伸ばし、成長していくことができる環境です。変更の範囲：会社の定める業務

EAファーマ株式会社

【東京】品質保証（GQP対応）※消化器領域に特化した日本発のスペシャリティ・ファーマ【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都中央区入船2-1-1…

￥

500万円〜1000万円

正社員

〜エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年〜 ■業務詳細：医薬品および医療機器の品質保証業務・製造所管理（品質取決め、品質監査）・変更／逸脱／CAPA（是正措置・予防措置）の管理・品質情報（苦情を含む）の管理・品質不良／回収対応・文書管理（品質標準書、手順書の制改訂等） ■業務の特徴・魅力：医薬品および医療機器の品質に関する様々な幅広い経験を積むことができます。特に、近年導入品や海外メーカーとのやり取りが多数発生しているため、グローバル対応も含む多くの経験が積めます。 ■配属先情報：・配属部署：コーポレートクオリティ&レギュラトリー本部　信頼性保証部　品質保証グループ・信頼性保証部は40名体制で、品質保証グループ（14名）、ファーマコビジランスグループ（18名）、薬事監査グループ（4名）の3グループ体制（部長1名、部付3名） ■同社について同社は、エーザイグループが60年以上に亘り取り組んでいる消化器疾患領域事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が統合し、2016年4月に設立された消化器のスペシャリティ・ファーマです。変更の範囲：会社の定める業務

アリナミンファーマテック株式会社

【京都／福知山市】医薬品の品質保証(未経験歓迎)◆残業月平均5H程度◆アリナミンG◆転居費用補助有【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：京都府福知山市長田野町2-…

￥

450万円〜599万円

正社員

■業務内容：医薬品をお客様に届けて良いか判断する責任のあるポジションであり、エンドユーザーとの繋がりを実感できるやりがいのある業務です。 ■具体的には：以下の業務を担当いただきます。・記録のレビュー及び市場出荷判定・逸脱・社外クレーム対応・製品・製造環境等の品質照査・安定性試験の管理　など ■職場環境：社員食堂完備（夜勤の場合、夜食利用可）、制服貸与あり、充実した福利厚生で従業員が安心して働ける環境作りを整えています。 ■配属先について：当課では、製造・試験工程が適切に行われたことを確認し、製造した製品を市場に出荷するための判定業務を主に行っています。自分たちが作ったものが店頭に並び、医薬品で人々の健康を支えるという非常にやりがいのある仕事です。 ■職場環境：社員食堂完備（夜勤の場合、夜食利用可）、制服貸与あり、充実した福利厚生で従業員が安心して働ける環境作りを整えています。 ■工場のある京都府福知山について：福知山は自然豊かで子育て世代にも人気があり、駅周辺には買い物や飲食店、学校や医療機関など生活に必要なものが近隣にコンパクトにまとまっており、利便性は抜群です。また都心部へのアクセスの良さも魅力の一つで、京都・大阪・神戸にも車で約１時間半で行くことができます。変更の範囲：会社が指定する業務内容

摩耶堂製薬株式会社

【明石】医薬品製造における品質保証／ロート製薬グループ／年間休日120日以上【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：兵庫県神戸市西区玉津町居住…

￥

450万円〜799万円

正社員

〜医薬品製造業での品質保証業務／リモートワーク／時短勤務相談可〜 ■業務内容：・担当業務詳細:医薬品や原料の品質保証業務・メイン業務／医薬品の製品出荷判定、・特徴・魅力:「良い製品をつくる」、モノづくりの原点を支えている仕事で、自分の携わった製品を街中で見かけたりすると、自分の仕事に対する誇りが感じられるような業務です。 ■組織構成：・所属長1名課員4名の計5名体制の組織構成現在所属長が現場マネジメントを兼任。組織拡大に伴い、所属長のサポート業務を経て、現場マネジメントを担っていただけるかたを希望。 ■キャリアパス：本ポジションに求めるミッション:中期的にはプレイングマネージャーを経て、品質保証部責任者→幹部へのキャリア構想も可能です ■会社の魅力：・月平均残業時間20時間程度・年間休日120日以上・育児休暇取得率90%以上・リモートワーク可能・勤務時間相談可（時短勤務取得実績あり）・食事補助制度有 ■企業紹介：創業昭和10年と長い歴史の会社で、和漢薬をベースとする独自処方の一般用医薬品を次々と開発し、半世紀を迎えた今でも、多くの方々にご愛顧いただいております。 2015年にはロートグループの一員となり、更なる飛躍を目指し、これから新しく生まれ変わろうとしているチャレンジ精神旺盛な会社です。また製造業ではありますが、年間休日120日以上、交代勤務は実施していませんので、プライベートな時間はしっかり確保されております。変更の範囲：会社の定める業務

大昭製薬株式会社

【滋賀/甲賀※業界未経験歓迎】品質管理〈1943年創業医薬品メーカー〉早期昇給可／家族手当有／転勤無【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証

本社住所：滋賀県甲賀市甲賀町大原市場…

￥

〜299万円

正社員

【「甲賀駅」より徒歩1分！マイカー通勤もOK！／残業10H程度・各種休暇取得実績有りでワークライフバランス◎／家族手当・レジャー補助等の福利厚生充実／転勤無し／退職金制度有】 ■職務概要：当社の信頼性保証部品質管理課において品質管理業務の全般をお任せ致します。 ■職務詳細：薬機法・GMPに則って、医薬品の成分・純度・溶出などに関する各種試験　を行い、安全性と品質を管理します。・医薬品の品質管理・品質保証に関わる事務業務・各種基準書・標準書・手順書等の作成、改訂・その他付随業務 ■製品について：https://www.daisho-s.jp/　大昭製薬は、1943年創業のOTC医薬品メーカーです。咳止めや鼻炎薬、ビタミン剤など幅広い製品を製造販売しています。原料から出荷まで一貫した製造体制と、各工程での丁寧な品質チェックが強みです。「すべてはみなさまの健康のために」をモットーに、安全で高品質な医薬品を提供しています。 ■入社後の流れ：入社後約1箇月間は日本薬局法など再確認を目的に座学での研修を実施いたします。また製造工程等を確認いただくため、1週間程度の現場研修もご準備しています。その後は周囲の社員からのサポートを受けながら手順書を用い、OJT方式にて実務面での研修を行います。2か月目より適性等を加味しながら徐々に業務を渡していく予定です。 ■組織構成：・当社には現在81名の従業員が在籍しており、信頼性保証部品質管理課では12名（男女構成比2:1/20代〜60代）、品質保証課では5名（全て男性/平均年齢50代前半）の社員が鋭意活躍しています。 ■当社について：大昭製薬株式会社では、原料から混合・製剤・包装・発送までを一貫して行っています。「高品質で安全性の高い製品づくり」のために、出荷前の品質確認だけでなく、原薬受け入れ時、造粒後など製造工程の各所で品質チェックを行い、最終製品が高品質となるよう、各工程の管理を徹底し丁寧に製造しています。変更の範囲：会社の定める業務

大鵬薬品工業株式会社

【埼玉】原薬品質管理（QC）の機器・データ管理【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

埼玉工場住所：埼玉県児玉郡神川町元原…

￥

700万円〜1000万円

正社員

【オンコロジー領域に強み／大塚HDで安定就業・有給休暇取得率77%】 ■募集背景：大鵬薬品工業株式会社は、画期的ながん治療薬の開発を行ってきた一方で、免疫関連疾患領域においても自社での創製から製造販売までの医薬品開発に精力的に取り組んでいます。製薬技術本部原薬品質評価部では医療用医薬品の有効成分（原薬）について、臨床開発段階から承認申請、更に商用までの製品ライフサイクルを通した品質管理戦略の立案と管理を行っています。また、品質管理のDXを推進しています。　今回、「原薬品質管理の機器・データ管理，DX関連業務」を牽引出来る担当者を募集致します。 ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】・既存システムにおける機器・データ管理・DX関連業務（デジタイゼーション／デジタライゼーションの推進，システム・機器の導入／改良，DX関連情報の収集など）・分析関連機器のDIの推進 ■当社の魅力：当社は大塚グループの医薬品メーカーです。抗がん剤で国内トップ級のシェアを誇り、「チオビタ・ドリンク」など一般医薬品も幅広く展開しています。主に、（1）抗がん剤（2）免疫関連疾患の分野を重点領域としており、今後もオンコロジー領域（がんの専門領域）に注力していく予定です。当社の抗がん剤は、経口の抗がん剤がメインとなっております。経口抗がん剤は痛みが無く点滴や入院の必要が無いため通院で治療出来るというメリットがあり需要が拡大しています。今後は、将来的に経口抗がん剤が欧州や米国で受け入れられるかをビジネスの焦点として、グローバル展開を目指しています。

富士製薬工業株式会社

【富山】医薬品の品質管理責任者〜東証プライム上場◆IUターン歓迎◆社宅・引っ越し費用補助有〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

富山工場住所：富山県富山市水橋辻ヶ堂…

￥

600万円〜899万円

正社員

【近年需要が高まる婦人科領域で国内トップシェア／東証プライム上場／IUターン歓迎／社宅・引っ越し費用補助有／グローバルに展開】 ■職務内容詳細：・試験責任者業務（変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務）・品質管理責任者業務（試験検査業務の統括）・試験室管理業務（試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等） ■UIターンの方歓迎：県外など遠方から転居してご入社いただく場合は、社宅／引っ越し費用補助がございます。 ■キャリアディベロップメント（ジョブローテション）制度：当社では、キャリアディベロップメント（ジョブローテーション）制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です。そのため、当社では自身のキャリアパスを自由に挑戦することが可能です。 ■当社の強み：領域に特化した後発品メーカーは少なく、医師からの信頼を築きやすいです。また、産婦人科領域は現在、厚生労働省による不妊治療助成金の増額が決まったことや、緊急避妊薬が今後薬局でも取り扱われるようになるなど非常に注目が集まっている領域であり、その中でも当社は日本を代表する産婦人科領域のリーディングカンパニーとしての地位を確立しています。 ■中長期的ビジョン：今後は、より重点疾患領域に向けたがん検査の注射剤の開発、新事業と新戦略品の太いパイプライン、海外進出を具体化する予定です。今後はポスト‐ルナベル錠の新薬の開発、バイオ後続品や徐放型注射剤など、難易度の高い医薬品開発にも果敢に取り組み、患者様の要望に応えていく企業を目指します。変更の範囲：会社の定める業務

生化学工業株式会社

【茨城（高萩市）／未経験歓迎／夜勤なし】医薬品製造※創立70年以上を誇る「糖質科学」のパイオニア企業【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

高萩工場住所：茨城県高萩市大字赤浜字…

￥

400万円〜899万円

正社員

〜東証プライム上場企業／就業環境が良く、ワークライフバランス◎／夜勤なし〜高萩工場の製造担当者として以下の業務をお任せします。 ■仕事詳細： ◇医薬品の製造、設備機器の操作・保守点検・整備　80% ・医薬品製造指図に従い、国内外医薬品、医療機器の製造作業・設備オペレーター・製造設備の日常、定期点検 ◇文書類の作成　20% ・作業手順書の作成、改訂作業 ■部署全体の仕事：・クリーンルーム内での医薬品製造および製造管理・設備機器の操作、メンテナンス、保守点検、整備・医薬品製造計画作成、管理、製造結果の記録・確認・承認・文書類の作成・管理・製造エリアの環境管理・安全衛生 ■部員構成：製剤3課部長1名→課長1名→係長2名→メンバー71名+応募者（内訳：正社員29名+応募者、契約社員9名、派遣社員37名） ■働き方：（1）〜（7）のシフト勤務です。 ※土曜日のシフトもございますが、代休を取る形で対応しています。（1）6：00〜14：30（2）7：00〜15：30（3）7：20〜15：50（4）11：00〜19：30（5）12：00〜20：30（6）13：00〜21：30（7）14：00〜22：30（8）15：00〜23：3０但し、業務に慣れるまでの期間は8：20〜16：50勤務です。 1週間単位でシフトを回し、（1）→（2）→（3）のように回していきます。夜勤勤務はなく、残業時間は月25〜35時間ほどです。 ■当社について：敗戦後の日本で未開拓の生化学分野であった糖質科学の知見を生かし、副作用の少ない医薬品を創造しようという挑戦が始まりました。生化学工業は、当初から明確な理念と目的をもってそれに当たり、その精神は半世紀以上を過ぎた今もなお、社員一人ひとりに受け継がれています。

テルモ株式会社

【富士宮市/愛鷹工場】薬事申請担当※残業20h/プライム上場/グローバルに展開する大手メーカー【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

愛鷹工場住所：静岡県富士宮市舞々木町…

￥

550万円〜999万円

正社員

【東証プライム上場/世界160以上の国と地域に事業展開する大手医療機器メーカー】 ■採用背景：配属予定の薬事推進課は欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署になります。医療機器の登録規制対応は、開発部門、品質部門、登録部門等の複数の部門の協力・連携が必要な規制対応なため、英語に抵抗が無く、医療機器の開発・品質保証・登録業務とその部門やテーマの経験、または興味のある方を広く募集いたします。 ■業務内容：同社の主力製品でもある心臓疾患治療用のカテーテル担当して、以下の業務をお任せします。・海外薬事申請業務（申請書の作成、申請、承認、届出等）・関連部署との協議、進捗管理・英語の使用頻度：メールや文書など読み書きがメインとなります。 ※薬事推進課は10名規模の組織となっています。メンバー内は未経験者も在籍しており、気楽に相談ができる環境です。 ■詳細イメージ：・案件数：一人あたり数十件を担当。ただし一人で進めるというより、関連部署も巻き込みながら組織で進めていただくことがメインです。・出張頻度：年数回。東京オフィスやオフサイトセミナーなど。・外出：公証役場、認証機関、業務によっては厚労省・PMDAに行く可能性あり。 ■本ポジションの魅力：当課では多様な経験とバックグラウンドを持つメンバーが在籍し、オープンな対話と相談を奨励しています。また数多くの国の申請経験を積むことができ、薬事の専門性を深め、キャリアの形成や向上につながります。 ■長期就業しやすい環境・フレックス制：11:00〜14:00がコアタイム・土日祝休、年休日124日・有給休暇平均取得日数：14.2日（全社／2023年度）・平均勤続年数：15.9年・社員食堂あり（ワンコインで食べられるメニューあり） ■愛鷹工場について：愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO（体外式膜型人工肺）など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75％。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。変更の範囲：会社の定める業務

エーザイ株式会社

【東京】品質戦略企画担当者※創業75年以上の老舗大手製薬メーカー／「ヒューマンヘルスケア」のエーザイ【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都文京区小石川4-6-…

￥

700万円〜1000万円

正社員

【始めに】エーザイグループでは世界中のいかなる地域においても高品質な医薬品の安定供給を成し遂げるため、医薬品の品質保証にかかわる規制への遵守を徹底しております。また、高品質な医薬品へのアクセスを高めるため、様々な品質保証活動および施策を推進しています。品質保証体制としては、執行役であるチーフクオリティオフィサー（ＣＱＯ）を設置し、製品品質の信頼性保証を強化しております。また、商業品に関してはＣＱＯ直下にプロダクトクオリティ本部（ＰＱ）を設置し、グローバルなＧＭＰ管理を一元的に担っております。今回は、PＱ傘下で戦略企画部にて品質保証を担う経験者を募集します。【仕事内容】・グローバルに跨るエーザイの製造所・製造委託先のグローバル事務局業務（品質委員会、変更管理、文書管理など）・グローバルに跨るクオリティ関連のシステム（品質イベントシステムほか）導入などのデジタル化プロジェクト、スマートマニュファクチャリングの推進・グローバルにおける品質向上プロジェクト推進（データインテグリティ、Good Distribution Practice: GDP）・新製品導入プロジェクト推進・その他規制要件対応、医薬品品質システムの構築、社内外関係部門との調整など【仕事の魅力】医薬品の研究開発段階から製品の上市、さらにはグローバルに跨る製品のライフサイクルマネジメントにおいける製品品質保証に関与します。特にグローバル変更管理を主とした複数のグローバル事務局業や、システム導入などのデジタル化プロジェクト推進など、プロダクトクオリティ本部の中枢としての業務が多く、また取り扱う案件も組織を跨いだ重要な案件内容が多いため、遣り甲斐があります。複数のグローバルサイトを通じた、各国の品質保証部門や薬制部門との調整は、英語力だけでなく、企画・提案・調整力などが問われる難易度の高い業務である一方、変更承認を得てグローバルで変更が完了した時やシステム導入を通じた品質マネジメントシステム向上に寄与した際には、大きな達成感を得ることができます。ご応募をお待ちしております。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社トプコン

【板橋】品質保証（QMSチームリーダー）◆海外売上比率80%超のグローバル精密機器メーカー【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

本社住所：東京都板橋区蓮沼町75-1…

￥

700万円〜1000万円

正社員

【見え方の質の向上を目指す眼科向け検査機器など／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー／職能別教育制度あり】 ■業務概要：品質本部　QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、当社におけるQMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。【具体的には】 ◇ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用・内部監査の計画立案、運営による、QMSの適合性維持、有効性の向上・文書管理、マネジメントレビュ、教育訓練、是正予防処置及び測定機器管理に関する実践 ◇医療機器規制当局等（認証機関含む）による審査・査察への対応・外部機関による実地監査対応の計画立案、運営、QMS適合性認証取得・外部機関による書面審査時の資料作成及び申請業務 ◇法規制並びに国際規格に関する情報収集並びに各要求事項への適合性の確保 ■業務への期待と将来性：法規制並びに国際規格に基づいたQMSに関するご自身のこれまでの経験を活かし、経験の浅い課員をリードしながら同社におけるQMSの適切な維持管理及び運用を実践いただきます。そうした活動を実践することで、品質組織におけるマネジメントのポジションやグループ企業各社（国内外問わず）での活躍いただくことを期待しています。 ■働き方についてリモート勤務は試用期間経過後に週１日の使用が可能です。当社では、フレックスタイムや短時間勤務制度、時間単位の有給休暇取得が可能な制度を導入し、育児・介護との両立を支援しています。出産や育児に関する休暇制度や在宅勤務のインフラも整備しており、社員の生活と仕事のバランスを重視した働き方をサポートしています。 ■当社の特徴：トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しております。従来の強みであるモノづくりをベースに、IoTやAIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。

株式会社ツムラ

【茨城/阿見】医薬品の品質管理〜“KAMPO”で人々の健康に貢献／創業130年の老舗医薬品メーカー〜【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

茨城工場住所：茨城県稲敷郡阿見町吉原…

￥

450万円〜649万円

正社員

■変更の範囲：当社が定める業務医薬品（漢方製剤、生薬製剤他）の製造販売を行っている当社で、生産管理職としてご活躍いただきます。 ■業務内容：・医薬品の品質管理、試験室管理業務全般をお任せいたします。（成分定量試験、理化学試験、微生物試験業務） ■組織：幅広い年齢層で編成され、キャリア採用者も多いため、対話を中心に良好なコミュニケーションが取れる職場つくりを行っています。多彩な人材により活発な提案が行われ、改善業務も意欲的に行っています。現在、最終製品試験グループでは、一部シフト制（8:30~17:15、日月休み）を導入しています。 ■漢方マーケット：・当社は創業130年の歴史を持つ東証プライム上場企業です。「自然と健康を科学する」を経営理念に、医療用漢方製剤市場では84.3％という圧倒的に高いシェアを誇っています。・現在、薬価収載され健康保険が適用となっている漢方薬は148品目あり、当社ではそのうち、129品目とその原料となる119種類の生薬を取り扱っています。当社では今後、新しい漢方製剤を開発するのではなく、129処方の使用が拡大されることを目指します。・漢方製剤は特許が存在しないため、誰でも自由に作ることが可能ですが、新しい処方を新たに上市する場合は、新薬と同様に臨床試験を行い、承認を得る必要があります。また、後発品を出すためには既存製品と生物学的同等性を証明する必要がありますが、多成分系の薬剤である漢方製剤は証明が非常に困難であり、現在後発品として認められている薬剤がないのが現状です。・2012年度における医療用漢方製剤市場は薬価ベースで1,312億円に達しており、割合としては1.4％となっています。現在、全ての医学部、医科大学で漢方医学講座が必修化されており、今後の漢方ニーズの高まりが予測されます。合わせて全国84の大学病院でも漢方外来の設置が進められています。変更の範囲：会社の定める業務

ＰＤＲファーマ株式会社

【川崎/薬剤師募集・未経験OK】医薬品の品質管理　〜福利厚生充実/年間休日124日〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

川崎ラボ住所：神奈川県川崎市川崎区殿…

￥

450万円〜799万円

正社員

■業務内容： PET検査用放射性医薬品（注射剤）の品質管理業務及び、医薬品試験に関するの書類整備・医薬品試験機器の準備、操作、維持管理（メンテナンス）・医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験・医薬品原料・資材の試験・医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務（バリデーション） ※試験機器は、HPLC（高速液体クロマトグラフ）、GC（ガスクロマトグラフ）等を使用。 ※月数回のクリーンルーム内での作業時は、無塵衣、無塵ブーツ等、着用。 ※2〜3kg程度の遮蔽物の取扱い業務あり。 ※業務の流れは、医薬品試験（機器）準備、システム適合性のチェック、製品試験（製造ロット毎）、データ管理や書類管理。 ■ポジションの特徴：本ラボで製造している放射性医薬品（特にPET検査用放射性診断薬）は半減期が短く、製造から品質管理、出荷までが予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。そのため、非常にタイトなスケジュールで的確に運用を行うため、人の教育や習熟、手順や記録、機器の点検やバリデーション、トラブルシューティングや逸脱、再試験時の対応など、GMP管理や組織のマネジメントが非常に重要で高い管理レベルで行っております。よって、他の大きな製薬メーカーに比べて一人一人の能力やキャリアの向上は早く、更なる成長を得られるポジションです。 ■当社特徴：当社は、半世紀に亘り、主にがんや認知症等、治療ニーズの高い疾患の診断薬や、治療薬を供給し続けてきた製薬会社です。医薬品の中でも、放射性核種が含まれる放射性医薬品に特化しており、参入障壁が極めて高い市場の中で、確立された地位を築き、多くの患者様の健康と核医学の発展に貢献してまいりました。既存の診断用放射性医薬品と、治療用放射性医薬品に加え、ペプチドリームグループでの協業により、画期的な新薬の研究開発や、海外からの導入によって、製品ラインナップを急速に、拡充しています。変更の範囲：会社の定める業務

コニカミノルタＲＥＡＬＭ株式会社

【東京/日野】遺伝子検査ラボの運営マネージャー◇ISO15189の知見をお持ちの方へ／社会貢献性◎◇【エージェントサービス求人】

医師・看護師系その他、品質管理・保証

日野サイト住所：東京都日野市さくら町…

￥

800万円〜1000万円

正社員

【一生に一度だけ受けられる検査を届ける企業／がんゲノム・遺伝子の受託検査サービス／フレックス制有り／拡大中のヘルスケア事業／高ステージのがん患者向け製品／年休125日・土日祝休】 ■業務概要：同社にて、臨床検査ラボの運営業務をお任せいたします。昨年8月から開始した検査サービスも順調に検査数が増えてきており、人員体制や品質維持の強化が必要となっております。CAPやISO15189等の品質システムに則ったラボ運営を行い、同社製品の更なる品質強化・それによる個別化医療の実現を進めていきたいと考えております。〈具体的な業務〉・ラボ内のメンバーのマネジメント・CAP-LAPに準拠したラボ運営・次世代シーケンサを駆使した遺伝子検査工程の立ち上げ、管理・遺伝子検査ラボの運営全般、工程管理、最適化、オートメーション化とその導入・検査のクオリティの維持、TAT(ターンアラウンドタイム）やコストの削減の立案〜実行 ※特に2年に1回実施のCAP検査の際には品質管理・品質保証等の様々な部署との連携を率先して進め、検査基準をクリアに向けた全体統括をお任せします。 ■組織体制：約25名の組織への配属となり、ラボの運営管理をメインでお任せします。別で組織メンバーの管理や評価をしているマネジメントの方がおり、その方と協業しながらラボ全体の管理をお任せします。 ■サービスについて：同社製品のがん遺伝子検査パネルは従来のパネルに比べ、より多くの遺伝子を検査することができ、DNAのみならずRNAの検査・解析にも対応しています。RNAの検査についてはが他社に先駆けて行っており医療機関・研究機関のがん治療の発展に貢献しています。 ■業務の魅力：・同社が提供する検査サービスは、一生に一度だけ受けることができる貴重な検査となっており、その基盤づくりに携わることができます。・現状はがんの標準治療が終わり、治療結果が芳しくない方に向けて検査を実施しておりますが、今後は標準治療の途中から検査ができるように対象者拡大の実現を目指しております。

日本たばこ産業株式会社

【東京】医薬品の品質保証に関わる業務※東証プライム上場／充実した福利厚生／在宅勤務一部有【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

医薬事業部本社住所：東京都中央区日本…

￥

500万円〜999万円

正社員

【キャリア実現のための成長サポート制度が充実／多様な人財の更なる活躍推進】 ■業務内容：医薬品の品質保証に関わる業務・GQP関連業務全般（市場出荷判定、逸脱管理、変更管理、苦情対応、製造所との取決め管理等）・国内、海外製造所のGMP監査・新薬申請、一変申請、軽微変更届等に係るQA関連業務・GMP適合性調査対応 ■当社の魅力：【世界に通用する画期的なオリジナル新薬の創出への取り組み】 JTは1987年より医薬事業に進出し、研究開発力の充実・強化を目的として、1993年に自社研究施設「医薬総合研究所」を設立しました。この研究施設を中心に、主に「糖・脂質代謝」「免疫・炎症」「ウイルス」の領域で研究開発を行っています。2000年には海外での開発機能を強化すべく、米国ニュージャージー州にある子会社アクロス・ファーマ社に臨床開発機能を付加し、海外での臨床開発の拠点としています。また、研究開発スピードを加速し、世界の患者様に早期に新薬をお届けするために、海外大手製薬企業へ自社の化合物を導出（ライセンスアウト）することや、製品・開発品ラインナップの充実を図るために、他社の化合物を導入（ライセンスイン）する機会を積極的に追求することにも取り組んでいます。自社にとどまらず、ライセンスパートナーをはじめとする国内外のネットワークやグループ会社との連携を広く活用した研究開発を推進するとともに、スムーズな製造・販売体制を構築しています。変更の範囲：会社の定める業務

寧薬化学工業株式会社

【奈良※面接1回】品質保証・薬事<医薬品・医薬部外品>◆家族・住宅手当有／賞与年3回／転勤無し／【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：奈良県大和高田市旭南町2-…

￥

350万円〜549万円

正社員

【2026年新工場設立予定！ドラックストアやテレビCMでお馴染みの医薬品・医薬部外品などの自社開発・OEMに対応◆家族・住宅手当有り／マイカー通勤可／長期就業が叶う環境◎】 ■採用背景：業務拡大に伴い、26年度に新工場を設立予定です。そのため今回は増員募集を行い、組織の体制強化を図ります。 ■業務内容：医薬品及び医薬部外品の製造及び販売を行っている当社にて、以下の業務をお任せします。先輩社員の教育のもと、ご経験に応じて少しずつお任せしていく予定です。 ※当社の開発品目の大部分が内服固形錠剤となります。（1）製造所におけるGMPの運用管理、改善業務（2）変更管理・逸脱管理・文書管理・自己点検業務（3）OEM委託元等の顧客対応（4）行政や製造販売業者の監査、査察に対する対応（5）GQP取決めなどの契約業務 ■製品紹介：ドラックストアやテレビCMで聴き馴染みのある、ビタミン剤、漢方製剤、トローチ、かぜ薬、胃腸薬など自社ブランド商品に加えて、様々なお客様のニーズに対応したPB製品を開発・供給しています。 ■キャリアパス：同社は全社的に若い世代が活躍しているため、入社時は若手の方でも、ゆくゆくは、ご経験・能力により責任者を目指すことのできる環境です。また、後輩や部下を育成する管理職として活躍することも可能のため、ご自身のキャリアを広げていただけます。 ■組織について：平均年齢は20代〜30代で構成されています。中途で入社した社員が多く、馴染みやすい環境です。 ■同社の魅力： ◎最終製品までの一貫製造や、OEM製造に対応できるように製造設備の充実や管理体制の強化に努めています。 ◎自社開発により、特徴ある医薬品の製造販売を目指し商品開発・製造技術研究にも日々努力しています。 ◎GMP適応工場として認定を受け、日本国内だけでなく海外向けの製品の製造も行っています。 ■働き方魅力：ワークライフバランスを整えながら、長期就業が叶う環境です。・月平均残業時間10〜15時間程度（ご自身の都合に合わせて調整していただけます）・年間休日117日（2024年度実績）　2025年度の年間休日119日・平均有給休暇取得日数 11日／年・資格手当、住宅手当、家族手当、物価調整手当など福利厚生充実変更の範囲：会社の定める業務

朝日インテック株式会社

【大阪/和泉】品質管理◇賞与5か月分実績／プライム上場・医療機器メーカー◇食品や化粧品など異業界歓迎【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

大阪R＆Dセンター住所：大阪府和泉市…

￥

450万円〜799万円

正社員

【品質管理経験活かす◎高い品質基準の医療業界＊品質保証へ挑戦できる環境／世界トップクラスシェア製品多数・業績も右肩上がりで好調】 ■職務内容：大阪R＆Dセンターにて、医療機器（カテーテル等）や産業機器に利用される部材の品質管理、品質保証をお任せします。入社後は、医療部材の品質管理をISO9001に従い行っていただきます。＜具体的な業務内容＞・評価・分析・検討・受入検査、出荷検査、検査試験全般・品質保証、変更管理、不適合品管理、計測器管理・開発プロセスにおけるQMS視点のチェック、管理・QMSに基づく記録の作成、管理 ※品質管理経験をお持ちの方は、品質管理のスキルを磨けるだけでなく、品質保証へチャレンジできる環境です。 ■魅力：業務を通じて、ISOやQMS、薬機法など品質保証や医療業界で欠かせない専門知識やスキルを身につけることができます。 ■採用背景：大阪の拠点では、従来医療部材（ワイヤーロープ、ステンレス）の生産がメインでしたが今後別拠点からの生産移管により、ロボット等の複雑な製品の管理も必要となる見込みです。それに伴う業務量増加に対応するための人員補充です。 ■働き方の魅力：・残業時間は月平均30H程度※就業時間の管理は徹底されており、全社的に月40時間を超えることはほぼありません。・毎週水曜日はノー残業デイ・男性の育休の実績あり ■同社の強み：・「国内シェア№1」&「110の国と地域でのグローバル展開」：患者への負担が少ないことから心筋梗塞の治療法等では約90％以上がカテーテル治療が選択されています。その治療に使用されるカテーテルおよびガイドワイヤ（カテーテルを治療部へ導くためのワイヤ）国内No.1シェアの実力を誇っています。また、世界110の国と地域でのグローバル規模でのシェアも拡大し続けています。・「他社には真似のできない素材一貫生産体制／現場主義／技術優位性」：素材から製品に至るすべてを賄うことができる、一貫生産体制。現場の医師の声に耳を傾け培ってきた4つのコアテクノロジー「トルク技術」「樹脂コーティング技術」「伸線技術」「ワイヤーフォーミング技術」により、他社には真似のできない「スピード」と「試作対応力」を実現しています。変更の範囲：会社の定める業務

1 474849 52