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検索結果: 713件(521〜540件を表示)
非公開
【受託型:癌領域 臨床開発モニター(CRA)】CRO企業最大手!安定した案件数があるため待機はほぼありません!
臨床開発(CRA)
東京都
400万円〜
正社員
臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務 【勤務時間】 フレックスタイム制 (コアタイム11:00~15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間)
非公開
未経験OK【CRA(臨床開発モニター)】日本発のグローバルCRO/がん領域・中枢神経領域中心
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪府大阪市淀川区 新大阪駅より徒歩5…
400万円〜600万円
正社員
臨床開発におけるモニタリング業務をお任せします。 ≪仕事内容≫ ・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問 ・GCP等遵守確認、治験の進捗管理 ・症例報告書回収・点検 ・モニタリング手順書・報告書作成 ・症例報告書の変更または修正の手引作成 ≪研修制度≫ ・導入研修・継続研修 ・海外研修(海外国際学会参加等)・英語研修 ・専門医師による講演 ※大手製薬会社から受託した、グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの魅力的なプロジェクトが多数あります※ 豊富な医薬品開発経験を持つ人材による質の高いモニタリングを強みとし、新薬開発志向の大手製薬会社から高度なプロジェクトをリピート受託しております。 【当社のポイント】 ◎「フェーズII・III」に特化!がん領域や中枢神経領域などを中心に大手製薬会社の上市に近い戦略品目を多数経験できます。 ◎日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施。海外出向等も実施しており、グローバルに活躍できるチャンスがあります。 ◎未経験の方でも研修やOJTを通じてしっかりと基礎と固めることができます。 ◎プロジェクトコミッティと呼ばれる医師や社外の専門家を含む組織が各プロジェクトへアドバイスする体制を整えております。 ◎毎月実施される継続研修やONCや中枢などの勉強会などで、常に知識を蓄えていくことが可能。 ◎国内大手製薬会社が出席する国際学会・国内学会にも参加。
シミック株式会社
【東京/経験者】PVシニアスペシャリスト・安全性情報担当<リモート◎/離職率10%以下>【エージェントサービス求人】
PMS・安全性情報担当
本社 住所:東京都港区芝浦1-1-1 …
600万円〜1000万円
正社員
【ミッション・業務内容】 PVシニアスペシャリストとして、事業成長の実現に向けて以下のいずれかのミッションをお任せします。事業状況や優先順位、経験をもとにご相談のうえ、取り組んでいただくミッションを決定していきます。もちろん複数のミッションに取り組んでいただくことも歓迎です。 ◎安全性情報のプロジェクトの推進 【クライアント】内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業まで 【プロジェクト】ICCC、国内治験、市販後(いずれも医薬品、再生医療等製品、医療機器)など幅広い経験と専門性を活かせるPJ ※プロジェクトチームはクライアント別に数名〜10名以上のチームで構成 ◎PVに関するコンサルティング ◎次世代を担う後進メンバーの育成 【CMIC PVの特徴】 シミックのPVでは、開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。 PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。 【プロジェクト実績】 ◎2022年実績 88社(内資、外資、アカデミア) ・個別症例報告処理支援 ・医薬品治験包括契約PV業務(ICCC含む) ・PV Writing(安全性定期報告/再審査申請書類/DSUR/「使用上の注意」の解説書) ・医療機器関連PV業務(治験包括/ICCC/市販後) ・再生医療等製品関連PV業務 ・PV業務に関するコンサルティング ※最長クライアント18年以上 【 柔軟な働き方 】 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と業務を両立して活躍している社員もたくさんいます。 現在は業務状況に応じてリモートワークと出社をうまく使い分けながら、効率の良い働き方を実現しています。 ■ワークライフバランス ・月平均残業19.5時間。年間休日125日。産休育休取得率は男性30%・女性98%。有給休暇取得率73.4%と、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。 ・担当マネージャーが各メンバーの状況やコンディションを可視化しており、業務の偏りがないようにバランスを取っています。 ※定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。
ノイエス株式会社
※仙台エリア※未経験OK【CRC(治験コーディネーター)】医療資格・経験を活かして新薬開発の一端に関われます
看護師、臨床開発(CRA)
仙台にある提携医療機関および仙台オフィ…
400万円〜600万円
正社員
内資系SMOでの治験コーディネーター業務 【業務内容】 ・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施 ・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定 ・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助 ・被験者(患者)さま対応(来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等) ・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます 仙台エリア所属のCRC(治験コーディネーター)を募集致します。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。 施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。 CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。 ※職務変更の範囲:会社の定める職務
非公開
長崎県 CRC/治験コーディネーター
臨床開発(CRA)、医療・福祉・介護系その他
長崎県佐世保市にある当社提携の医療機関…
400万円〜550万円
正社員
長崎県佐世保市にある当社提携の医療機関となります。 ※担当頂く医療機関は、お住まいのエリアを考慮の上、決定致します。 入社後は異動により、全国への転勤をお願いすることがあります。
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
【北海道・東北】治験コーディネーター(CRC)※医療系資格活かす◎働き方改善◎充実した研修で安心【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
【北海道・東北エリア】北海道・青森・岩…
450万円〜549万円
正社員
〜シミックグループ/チームワークと柔軟な働き方が実現可能/女性の管理職比率60%超〜 ■職務内容:超高齢化社会に突入し、様々な疾病に対して患者さんや私たちのQOLを向上させるべく、新しい治療法を開発する必要があります。今回はそのための治験を実施する際の患者さんおよび医療機関のサポートを担う治験コーディネーター(通称CRC)を募集しています。 ・治験被験者である患者さんへの内容説明補助、ケア/相談 ・治験担当医師の補助 ・検査/投薬スケジュール調整、治験データの管理 など ※職場は基本的に委託されている医療機関であるため、自宅からの直行直帰が多いです。 ■やりがい:CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多いです。現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられたり、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行え、治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。 ■同社の教育体制:同社は同業他社からの転職だけでなく、看護師など未経験で転職してくる方も多いです。そのため教育体制が充実しています。入社は原則偶数月と決まっており、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。その後、各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を身に着けていきます。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。なお、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 ■同社の魅力: ・チームワーク:通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークが強みです。 ・働きやすい環境:2019年度の月間の平均残業時間は12.1時間でした。管理職における女性比率も63.6%と、ライフイベントの多い女性も活躍しやすい環境です。正社員の場合、転勤可能性はありますが、定期的にあるものではなく適性や希望に応じて配置しています。 変更の範囲:会社の定める業務
シミックヘルスケアインスティチュート株式会社 中国 四国
看護師・臨床検査技師・薬剤師の経験活かせます!【松山】治験コーディネーター(CRC)未経験者歓迎
臨床開発(CRA)
【勤務地】 愛媛県松山市 【担当エリ…
350万円〜600万円
正社員
【職務内容】 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。 医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、 医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター(CRC)】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、 治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。 治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 ~業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください~
非公開
【治験事務局(SMA)】経験者優遇!大手内資系SMOでの勤務
MR、臨床開発(CRA)
①東京都港区 ②神奈川県横浜市西区 ③…
450万円〜600万円
正社員
治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、 事務業務などを担当していただきます。 (具体的には・・・) ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・その他資料作成支援、必須文書作成~保管 等 ■案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し 治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求め られます。 ■製薬メーカーへ行き治験内容の説明、営業、事務業務のサポートなど ・製薬メーカーに行き治験概要説明 ・医療機関へ行き治験実施環境の確認 ・治験対象の患者が希望数いるかの確認、聞き取り調査 ・その他医療機関の下調べ業務全般 ・治験の事務的なサポート全般 ※外勤と内勤の割合は50:50
シミックヘルスケアインスティチュート株式会社 中国 四国
看護師・臨床検査技師・薬剤師の経験活かせます!【岡山】治験コーディネーター(CRC)未経験者歓迎
臨床開発(CRA)
【勤務地】 岡山県岡山市 【配属オフ…
350万円〜600万円
正社員
【職務内容】 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。 医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、 医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター(CRC)】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、 治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。 治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 ~業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください~ 入社時期については、ご相談下さい。
非公開
※東京※【臨床開発プロジェクトリーダー】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都台東区
500万円〜
正社員
プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 (具体的には・・・) ・海外・国内の受託臨床試験の推進 ・CRAのマネジメント、指導 ・社内外のパートナーとの関係構築 【勤務時間】 フレックスタイム制 (コアタイム/10:00~12:00、標準勤務時間8時間)
株式会社新日本科学PPD
【大阪/フルリモート◎】PV(安全性情報評価業務)◆受託案件多数/福利厚生◎/残業月20時間以下【エージェントサービス求人】
PMS・安全性情報担当
大阪オフィス 住所:大阪府大阪市北区中…
500万円〜899万円
正社員
■業務内容: 医薬品・治験薬のPV(安全性管理担当者)として、下記の業務を行なって頂きます。 <具体的な業務内容> ・主にグローバル治験の安全性情報業務 ・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ・安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 ・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・クライアント対応 ■本ポジションの魅力: ・経験が豊富なPV経験者が多く在籍しております。当社のPV部門は、チームワークを重視してプロジェクトに取り組んでおりますので、安心して働いていただける環境です。 ・受託案件も多数あり、長期的に安定して業務に取り組むことが可能です。 ・治験・市販後両方の案件があり、経験の幅を広げることができます。Global PPDの案件を取り扱うことが多い為、外資系のクライアントが多いですが、内資企業のプロジェクトもご用意しております。個々人のスキル・ご経験にあわせて担当するプロジェクトを決定しますのでご安心ください。 ■英語について: 当社のPVでは日本人同士のメール・チャットでも英語を多用する他、社内のDirectorや各ProjectのGlobal Leadの方と電話等でCommunicationを取ることになります。 <充実した英語サポート&英語教育> 自社内に英語教室があり専任の講師を抱えております。 中途入社者もTeamsを利用したビジネス英語教室へ参加いただけます。 また、通訳・翻訳者の英語サポートチームによる英語サポートを受けることも可能です。 ■就業環境: 同社は社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。社内にはリフレッシュスペースもあり、休憩時間にリラックスしたり卓球台を利用したり、同僚とのコミュニケーションの場にもなっております。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気も特徴です。 ■教育、福利厚生充実: 同社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが特徴の一つです。 変更の範囲:会社の定める業務
非公開
【治験コーディネーター(CRC)】希少!総合病院常駐でのCRC業務 未経験の方も大歓迎!お気軽にお問合せください。
臨床開発(CRA)
横浜市鶴見区
400万円〜500万円
正社員
医療機関に常駐した治験コーディネーター(CRC)業務 (具体的には・・・) ・病院内における治験の運営、管理業務 ・被験者対応(治験薬の説明、被験者の状況確認など) ・治験業務上必要な各種書類の作成、管理、保管 【勤務時間】 9:00~18:00(休憩60分)
千寿製薬株式会社
【神戸】臨床開発モニター(CRA)◆残業5〜20時間/マイティアでおなじみ眼科領域特化の製薬会社◆【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)
神戸イノベイティブセンター 住所:兵庫…
500万円〜699万円
正社員
「マイティア」でおなじみ、眼科領域に特化した製薬会社である当社において、臨床開発モニターとしてご活躍いただきます。 ■業務詳細: モニタリングリーダーとして以下業務を担当頂きます。 ・プロジェクト管理、CRO管理、モニタリング担当者のサポー ・プロジェクト状況によっては、モニタリング担当者として施設を担当頂く場合があります。 ※語学力や経験に応じて、海外実施試験を担当頂く場合もあります ※担当プロジェクトによっては海外出張の可能性もあります ※他部署との連携も取りやすく、幅広いご経験を積んでいただくことが可能です ■当社の特徴: 関わる全ての人のしあわせを追求する「Good Company」を経営理念とし、患者・消費者の皆様、医療従事者の皆様、取引先の皆様、株主の皆様、社員といった当社に関わる全ての人々と、バランスの取れた関係性を保ちながら発展することを目指しております。また、過重労働の防止、年休取得率の向上や、時間単位年の導入等、働き方改革に力を入れ、長期にわたって活躍できる環境を整えております。行動理念である「If I were you」の下で、良好な関係、コミュニケーションを構築し「あるべき姿・やるべきこと」を実現・実行できる風通しの良い職場です。世界へ点眼薬を供給する、PIC/S GMPガイドライン対応工場です。世界中の患者さまへ、高い品質の点眼薬を供給する体制を構築し、継続的改善に取り組んでいます。 変更の範囲:会社の定める業務
非公開
【東京・大阪勤務地有/在宅・リモートワーク可/転勤無/年間休日120日以上/年収400万円~】CRA(臨床開発モニター)
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都中央区(「八丁堀」駅徒歩約5分、…
400万円〜600万円
正社員
本社でのモニタリング業務をご担当いただきます。具体的には下記のようになります ・治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動 ・担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務 ※残業は月20~30h。原則1人1プロトコル。 ※20以上のPJTが稼動しており(40プロトコール)、約7割がグローバル治験。
株式会社新日本科学PPD
【東京】ファーマコビジランス マネージャー◇在宅勤務可/英語力を活かす/年間休日122日◇【エージェントサービス求人】
PMS・安全性情報担当
本社 住所:東京都中央区明石町8-1 …
800万円〜1000万円
正社員
■業務内容: ファーマコビジランス マネージャーとして、下記の業務を担当します。 <具体的な業務内容> ・日本と中国のICSR handlingに関して、クライアントに代わりチームを管理 ・クライアント、他社CRO、PPD-SNBLで構成されるグループの良好な関係の維持 ・プロジェクトの問題解決とプロセス改善 ・チームの調整および指導(安全性評価と報告がきちんと行われるように管理) ・規制要件に準拠するため、医薬品安全性戦略とプロセスを開発および実装 ・有害事象データを収集、確認し報告 ・安全管理計画とリスク軽減戦略の実施 ■当社について: 新日本科学PPD(PPD-SNBL)は、業界大手のグローバルCRO(医薬品開発業務委託機関)として世界約50カ国、100オフィスを有し、国際共同治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。 仕事を通じて磨かれたチームワークの絆は深く、質の高いサービスの提供を可能にしているのも、この社員同士の絆があってこそです。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気が、離職率の低さを維持している秘訣となっています。 変化の中には大きなチャレンジがあります。 私たちと一緒に、日本における医薬品開発の新しいビジネスモデルを作りませんか? 変更の範囲:会社の定める業務に変更になる場合がある
シミックヘルスケアインスティチュート株式会社 関西
看護師・臨床検査技師・薬剤師の経験活かせます!【京都】治験コーディネーター(CRC)未経験者歓迎
臨床開発(CRA)
【勤務地】 京都府京都市中京区 【担…
350万円〜600万円
正社員
【職務内容】 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。 医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、 医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター(CRC)】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、 治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。 治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 ~業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください~
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
【近畿エリア】治験コーディネーター(CRC)※医療系資格活かす◎働き方改善◎充実した研修で安心【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
1> 滋賀サテライト 住所:滋賀県大津…
450万円〜549万円
正社員
〜シミックグループ/チームワークと柔軟な働き方が実現可能/女性の管理職比率60%超〜 ■職務内容:超高齢化社会に突入し、様々な疾病に対して患者さんや私たちのQOLを向上させるべく、新しい治療法を開発する必要があります。今回はそのための治験を実施する際の患者さんおよび医療機関のサポートを担う治験コーディネーター(通称CRC)を募集しています。 ・治験被験者である患者さんへの内容説明補助、ケア/相談 ・治験担当医師の補助 ・検査/投薬スケジュール調整、治験データの管理 など ※職場は基本的に委託されている医療機関であるため、自宅からの直行直帰が多いです。 ■やりがい:CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多いです。現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられたり、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行え、治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。 ■同社の教育体制:同社は同業他社からの転職だけでなく、看護師など未経験で転職してくる方も多いです。そのため教育体制が充実しています。入社は原則偶数月と決まっており、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。その後、各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を身に着けていきます。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。なお、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 ■同社の魅力: ・チームワーク:通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークが強みです。 ・働きやすい環境:2019年度の月間の平均残業時間は12.1時間でした。管理職における女性比率も63.6%と、ライフイベントの多い女性も活躍しやすい環境です。正社員の場合、転勤可能性はありますが、定期的にあるものではなく適性や希望に応じて配置しています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社オーファンパシフィック
【リモート可】安全管理(PV)業務(副作用等評価担当者)【エージェントサービス求人】
PMS・安全性情報担当
本社 住所:東京都港区芝浦1-1-1 …
600万円〜999万円
正社員
〜希少疾病領域に貢献する製薬企業/フレックス・フルリモート可〜 ■業務内容:【変更の範囲:会社の定める業務】 安全管理(PV)業務(副作用等評価担当者) ◇医薬品安全管理情報(副作用等)の評価 ・個別症例評価(国内/海外)自発報告、PMSからの情報、海外提携会社からのCIOMS等 ・集積報告(未知・非重篤副作用感染症定期報告、安全性定期報告、感染症定期報告等) ・文献・学会報告等、外国措置情報、その他の安全管理情報 ◇適正使用等確保措置の立案・実施 ・副作用・感染症等の当局報告 ・医師等への情報伝達 ・使用上の注意の改訂等 ◇治験安全性業務 ・治験における副作用等の評価・当局報告 ・DSUR ◇その他のPV業務 ・市販直後調査 ・RMP ・規制当局等からの照会事項対応(市販品、新薬承認審査) ・再審査申請資料作成および適合性調査対応 ◇GVPシステムの維持・管理 ・安全性データベースの維持・管理 ・GVPシステム(自己点検、教育、保管等)の維持・管理 ・製造販売業許可更新のための東京都査察対応 ■当社について: 当社は希少疾病治療薬(オーファンドラッグ)の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。 私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。私たちは、希少疾病を取り巻く課題—新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上—に挑戦し続けます。 継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。 現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で協力して解決していきますので知識、経験の幅を広げることができます。海外取引が多く英語上達の機会にも恵まれています。柔軟に在宅勤務を取り入れることで東京近郊在住者以外の方もご応募頂けます。 裁量と責任をもって仕事をしながら、一日も早く希少疾病の患者さんに治療薬を届けたいと願う方に仲間に加わって頂きたいと思っています。
非公開
※近畿※【治験コーディネーター】未経験の方も歓迎!いちからCRCを学べる環境あり!大手内資系SMOでのお仕事です。
看護師、臨床開発(CRA)
大阪府 大阪市中央区 実際にご勤務いた…
300万円〜600万円
正社員
治験が行われている医療機関で医師の指示のもと医学的判断や医療行為を伴わない治験業務を支援 (具体的には・・・) ・ 治験に参加する患者(被験者)さんに対する試験内容の補助説明 ・ 被験者のスケジュール管理 ・ 被験者との面談・服薬状況の確認 ・ 診療・検査への同席 ・ 院内スタッフへの連絡・調整 ・ 症例報告書の作成支援など 【CRC(治験コーディネーター)とは?】 CRC(治験コーディネーター)とは、質の高い治験を、法令に基づき倫理的な配慮のもと、適性かつ円滑に実施できるようサポートする専門スタッフです。 多忙な医師の治験業務の負担を軽減するための申請書類やスケジュール調整などの事務処理をサポートしたり、インフォームドコンセントや同意説明補助などを通じて被験者となる患者さんの心身をケアすることも求められます。 また、治験が実施される医療機関で業務をするため、さまざまな医療の現場を経験することになります。幅広い知識が求められる一方、やりがいも大きいと言えます。 【アピールポイント】 ■CRC は新薬開発の最前線で働きます どんなに素晴らしい新薬でも、治験を経なければ、上市(製品として広く世に出て販売)することができません。CRC(治験コーディネーター) は患者さんと医師、製薬企業の連絡役となり、治験のスムーズな運営をサポートする専門職です。新薬の開発を最前線で支える大変やりがいのある仕事です。 ■CRC の質の高さが自慢です 当社では、あらゆる治験領域に対応しているため、様々な治験に対応できるCRCを多数抱えています。近年増えてきている、治験の中でも難度が高いがん治療薬の治験。当社では「がん特化研修」を用意し、高度な医療知識と専門性が要求される、がん治験に対応できる質の高いCRCを育成しています。
第一三共株式会社
【東京】グローバルファーマコビジランス職(業務品質管理、査察・監査管理担当)【エージェントサービス求人】
PMS・安全性情報担当
本社 住所:東京都中央区日本橋本町3-…
600万円〜1000万円
正社員
■業務内容: ・グローバル安全管理ユニットの業務品質のモニタリング、継続改善業務、PV業務品質管理体制の基盤構築業務 ・国内/海外の規制当局や提携会社、自社監査部門等によるPV関連の査察・監査の対応業務、提携会社のリスク調査対応業務、 査察・監査対応業務の基盤構築業務 ■キャリアパス: ・担当業務の即戦力として、実務経験を積むと共に、当社に対する理解を深める。 ・当人の適性を踏まえ、OJTやジョブローテーション等を活用してキャリアを形成し、マネジメント職の登用を視野に入れた育成。 ■当社について: 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス&テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメットメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。