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検索結果: 707件(561〜580件を表示)

シミックホールディングス株式会社　シミックヘルスケア・インスティテュート

治験コーディネーター（CRC）

看護師、臨床開発(CRA)

札幌・旭川・帯広・函館・仙台/盛岡・富…

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350万円〜450万円

正社員

医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 [具体的業務] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助・患者さんのケア・相談対応・治験担当医師の補助・院内スタッフとの調整・検査・投薬スケジュールの調整・治験で得られるデータ管理　など

田辺三菱製薬株式会社

【東京本社】造血器腫瘍領域の開発／クリニカルサイエンス（リーダー候補〜リーダー）◆創業300年以上【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

東京本社住所：東京都千代田区丸の内1…

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800万円〜1000万円

正社員

■職務内容：＜具体項目＞造血器腫瘍領域の臨床チームのリーダークラス：国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進・KOLマネジメント・導入元との開発方針，試験デザインに関する協業・当局との事前面談・対面助言資料作成・治験実施計画書・同意説明文書作成・改訂・治験薬概要書作成・改訂・安全性情報対応・Clinical Team Leaderとしてスタディーチームマネジメント ■配属部署の紹介：国内プロジェクト及びグローバルプロジェクトをクリニカルサイエンスのRoleを持ち、癌領域の薬剤について客観的かつ科学的にプロファイルを評価し、開発方針及び個々の臨床試験を立案する業務です。個々の試験の結果を考察し、次相の試験や申請業務に繋げます。 ■配属事業所のご紹介：テレワークと出社ワークのハイブリッドです。出社時の座席は自由選択が可能です。 ■魅力・やりがい：重点疾患である癌領域のグローバル開発の日本・アジアの開発を海外開発会社や導入元と議論して最適な開発を立案して実行していきます。特に自社品においては、グローバルとして最適な開発計画を海外開発会社と協業して立案、実行しますのでグローバルを実感できます。 ■本職務における競合との差別化ポイント：重点疾患領域チームであり、新たなことに日々チャレンジしています。まだ成熟したチームであはりませんが、チーム一丸となって新薬を患者さんに届けるために議論し、チャレンジすることで成長が実感できると思います。 ■当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等：チームリーダー経験を積むことが可能であり、海外メンバーとの協業も経験することがきます。 ■キャリアパス：本職務でチームリーダー経験を積み、次ステップとして開発関連部署のマネージャ候補となります。また、希望があれば海外赴任、あるいはグローバル試験に関与できるチャンスもあります。【労働時間区分に関して】本職種は、フレックスタイム制または、専門型裁量労働制にて採用します。どちらにて処遇するかは選考を通じて決定します。専門型裁量労働制にて採用する際のみなし労働時間は、7時間45分/日です。変更の範囲：会社の定める職務

株式会社アールピーエム

【東京】PV（安全性情報管理/マネジメント）　【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

本社住所：東京都新宿区西新宿3-2-…

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500万円〜799万円

正社員

【キャリアアップが目指せる環境／風通しのいい社風／フレックス制度あり】 ■業務内容・安全性情報管理業務・業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やプロジェクト状況の確認報告・担当チームのコントロール ■ポイント：近年、クライアントからの依頼も増加しており、リソースの拡充に伴い、中核メンバーとしてマネジメント業務をお任せします。当面はプレイングマネジャーとしてチームを牽引いただき、ゆくゆくは人材の育成やプロジェクト全体のマネジメントに挑戦することも可能です。 ■当社について当社は2021年４月にトライアングル社と合併し、組織拡大いたしました。今後も患者様のQOL向上のために医薬品開発支援の立場から貢献してまいります。 ■女性が働きやすい環境/仕事とプライベートの両立メンバーの約70％が女性社員の当社では、フレックスタイム制や時短勤務制を導入し、仕事とプライベートの両立をサポートしてきました。例えば子育て中の社員の場合、CRAとして就業しながら時間をコントロールしやすい形態に変更したり、出張の少ないプロジェクトへアサインしたりするなど、ライフステージの変化に合わせて柔軟に対応。希望のキャリアを積みながら、“自分らしい働き方”を叶えている先輩社員も多数います。 ■産休育休の取得・復帰がしやすい環境産休育休からの復帰率100％を誇ります。また、エリアを都内のみに絞ったCRAとして復帰することや、QCやDMといった社内ポジションでの時短勤務も可能です。

株式会社トプコン

【板橋】薬事・臨床開発部門の管理職◆グローバル展開／年休128日／アイケア領域【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、薬事申請

本社住所：東京都板橋区蓮沼町75-1…

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1000万円〜1000万円

正社員

【薬事申請や臨床開発などのご経験をお持ちの方へ／年間休日128日／フレックス／東証プライム上場／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー】 ■業務詳細：薬事・臨床開発部門において、ピープルマネジメント・予算管理（約7割程度）や、当社で担当しているグローバル案件について、実務を含むプロジェクトマネジメント（約3割程度）に携わっていただきます。部門は2課構成に分かれており、ご経験に応じて担当領域をお任せする予定です。＜1課＞・医療機器申請判断（各国薬事申請）・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）・各国薬事申請関連PJのマネジメント・各国薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応＜2課＞・臨床試験の計画策定、実行・臨床評価プラン、臨床評価レポートの作成・MDR 臨床評価のレビュー部門横断的にグローバルプロジェクトを推進いただくため、各課の担当者と連携を取りながら業務を推進・マネジメントしていただく予定です。 ■働き方について：リモート勤務は試用期間経過後に週１日の使用が可能です。当社では、フレックスタイムや短時間勤務制度、時間単位の有給休暇取得が可能な制度を導入し、育児・介護との両立を支援しています。出産や育児に関する休暇制度や在宅勤務のインフラも整備しており、社員の生活と仕事のバランスを重視した働き方をサポートしています。 ■当社の特徴：トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT, AIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。変更の範囲：会社の定める業務

エイツーヘルスケア株式会社

【東京】臨床開発モニター<プロジェクトリーダー>〜ワークライフバランス充実の伊藤忠グループ〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

★新・本社住所：東京都文京区小石川1…

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500万円〜899万円

正社員

医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務を担当いただきます。主に以下の業務を担当していただく予定です。・モニタリング業務のプロジェクトリーダー業務・モニタリング業務の進捗管理・モニタリング業務の依頼者対応・部下の指導、管理・Bid diffence meetingの参加、プレゼンテーションなど ■エイツーヘルスケアとは 2014年11月と2017年1月の2回の事業統合を経て、エイツーヘルスケアが誕生しました。現在はフルサービスCROとして内資系製薬企業、国内バイオベンチャーなどの日本発の開発品目を数多く手掛けています。更に、グローバルCROとの提携により国際共同治験の開発チームの一員としてグローバル試験も数多く経験し、グローバルとローカルのバランスが良いCROと言えます。また、近年の医薬品開発はスピードが求められると共に難易度が高まっています。我々の強みであるITを用いたオペレーションに加え、対象疾患に関する専門知識を持ち、治験に協力頂く医師と開発戦略の議論が出来るExpertを育成し、三大注力領域であるオンコロジー、中枢神経、免疫に加え、希少疾患、再生医療、デジタル治療を強化していきます。臨床開発の環境変化に誰よりも早く対応し、病に苦しむ患者さんのために臨床開発Expertとして活躍いただける方を募集しております。一緒にA2の未来を創りましょう。 ■働く環境所定労働時間一日あたり7.25時間フルフレックスタイム制平均残業時間20〜25時間在宅勤務、上限週4日効率的にフレキシブルに働ける環境が整っています！

イーピーエス株式会社

【大阪】医療機器の開発モニター ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/多様なキャリパス【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪第三オフィス住所：大阪府大阪市中…

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400万円〜899万円

正社員

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■職務内容：・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告書等）作成・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 ■仕事の魅力点：医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能でライフスタイルの変化に対応しやすい環境です。【同社について】 ■研修制度：実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス：「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。変更の範囲：会社の定める業務

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

【全国】治験コーディネーター（CRC）※医療系資格活かす◎働き方改善◎充実した研修で安心【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

全国各オフィスにて住所：全国の各オフ…

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450万円〜549万円

正社員

〜シミックグループ／チームワークと柔軟な働き方が実現可能／女性の管理職比率60％超〜 ■職務内容：超高齢化社会に突入し、様々な疾病に対して患者さんや私たちのQOLを向上させるべく、新しい治療法を開発する必要があります。今回はそのための治験を実施する際の患者さんおよび医療機関のサポートを担う治験コーディネーター（通称CRC）を募集しています。・治験被験者である患者さんへの内容説明補助、ケア／相談・治験担当医師の補助・検査／投薬スケジュール調整、治験データの管理など ※職場は基本的に委託されている医療機関であるため、自宅からの直行直帰が多いです。 ■やりがい：CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多いです。現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられたり、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行え、治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。 ■同社の教育体制：同社は同業他社からの転職だけでなく、看護師など未経験で転職してくる方も多いです。そのため教育体制が充実しています。入社は原則偶数月と決まっており、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。その後、各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を身に着けていきます。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。なお、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 ■同社の魅力：・チームワーク：通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークが強みです。・働きやすい環境：2019年度の月間の平均残業時間は12.1時間でした。管理職における女性比率も63.6%と、ライフイベントの多い女性も活躍しやすい環境です。正社員の場合、転勤可能性はありますが、定期的にあるものではなく適性や希望に応じて配置しています。変更の範囲：会社の定める業務

田辺三菱製薬株式会社

【東京本社】がん領域の臨床開発におけるオペレーションリーダー/スタディマネジメント業務◆英語を活かす【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

東京本社住所：東京都千代田区丸の内1…

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800万円〜1000万円

正社員

■職務内容：癌領域の臨床チームのオペレーションリーダークラス（KoL、導入元との関係構築及びCROマネジメント業務を含む）＜具体項目＞・オペレーション業務（実施施設、ベンダー選定、ベンダーマネジメント含む）・海外開発会社及び導入元との開発方針、オペレーションに関する協業・癌領域の開発担当人材の育成（主に、Clinical Operation） ■配属部署の紹介：国内・アジアで実施される癌領域の臨床試験のクリニカルオペレーション全般を担当し、治験を最適かつ効率的に推進する部署です。 ■魅力・やりがい：新規重点疾患である癌領域の日本・アジアの開発を海外開発会社や導入元と議論して最適な開発を進めていきます。特に、自社品においては、グローバルとして最適な開発計画を海外開発会社と協業して立案、実行しますので、グローバルを実感できます。 ■本職務におけるポイント：新たに立ち上げた重点疾患領域チームですが、新たなことに日々チャレンジしています。まだ成熟したチームではありませんが、チーム一丸となって新薬を患者さんに届けるために議論し、チャレンジすることで成長が実感できると思います。 ■キャリアパス：希望があれば、海外赴任、あるいはグローバル試験に関与できるチャンスもあります。【労働時間区分に関して】本職種は、フレックスタイム制または、専門型裁量労働制にて採用します。どちらにて処遇するかは選考を通じて決定します。専門型裁量労働制にて採用する際のみなし労働時間は、7時間45分/日です。変更の範囲：職務内容変更範囲：会社の定める職務

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

【信越・北陸エリア】治験コーディネーター（CRC）※医療系資格活かす◎働き方改善◎充実した研修で安心【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

【信越・北陸エリア（石川・富山】住所…

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450万円〜549万円

正社員

第一三共株式会社

【日本橋／本社】ファーマコビジランス職（安全対策）【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

本社住所：東京都中央区日本橋本町3-…

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600万円〜1000万円

正社員

■業務内容：業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン。・治験の安全性モニタリング（安全性管理）業務・申請資料（安全性パート：RMP案、添付文書案）作成・レビュー・市販後安全対策（RMP実施）の推進、安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応・安全対策に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協業 ■キャリアパス：・グローバルPV企画担当として、実務経験を積むと共に、当社に対する理解を深める・当人の適性を踏まえ、OJTやジョブローテーション等を活用してキャリアを形成し、幹部職やマネジメント職の登用を視野に入れた育成・当人の適性を踏まえ、海外駐在員としての選出も視野に入れた育成 ■当社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメットメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

株式会社リニカル

【東京／7月入社】未経験CRA／日本発グローバルCRO／年休125日／在宅勤務制度有【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京オフィス住所：東京都港区東新橋1…

￥

450万円〜599万円

正社員

【コメディカル出身者歓迎/研修制度充実◎/残業月20時間以下/転勤無し】 ■業務内容 CRA（臨床開発モニター）は、製薬会社や医療機関で行われる臨床試験（治験）が適切に実施されるよう監督・管理する職種です。データの正確性や安全性を確認し、試験の進行をサポートします。【治験開始前】・医療機関・治験責任医師の選定・治験実施計画書の作成・治験の依頼・契約手続き・治験使用薬の交付【治験実施中】・被験者情報確認・臨床検査基準値入手・症例報告書の回収・点検・フィードバック【治験終了時】・治験使用薬の回収・終了手続き治験中は、患者様を除く治験関係者すべての方とのコミュニケーションをとり治験を適正に進めていきます。 ■魅力【グローバルな環境】日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施。海外学会への参加、海外での営業活動への帯同、海外出向制度等のチャンスもあり、グローバルに活躍できます。【多様な経験】国内外製薬会社より多くの依頼を受けています。がん領域、中枢神経領域、免疫領域、希少疾患などを中心とした難易度の高い重要な戦略品目について多数経験できます。（領域により異なりますが、1プロジェクトの担当施設数は3〜6施設程度となります）【サポート体制】未経験の方でも研修やOJTを通じてしっかりと基礎を固めることができます。継続研修や領域特化の勉強会で、常に知識をブラッシュアップできます。また、経験豊富なClinical Trial Managerがラインマネジメントを行い、社員一人ひとりの成長を傍で支援します。医師や社外の専門家を含む組織が各プロジェクトへアドバイスする体制を整えております。 ■同社の特徴 ◇国内大手製薬会社・海外大手製薬会社と多数取引があり、フェーズⅡ・ⅢとCNS・オンコロジーが強み・がん領域：固形がんのみならず、血液がんや支持療法もカバー免疫療法(がんワクチン、PD1/PD-L1)の試験も多く受注・CNS領域：5大精神疾患をカバー、希少疾患等も受注・その他：リニカルが得意とする免疫領域等も多く開発 ◇グローバル試験／海外出向頻度・大阪(本社)と東京を拠点に、EU・US・アジアに子会社を持ち、日本発のグローバルCROとしてグローバル試験をワンストップで実施

パレクセル･インターナショナル株式会社

【東京・大阪／在宅勤務可】臨床開発リソースプランナー【エージェントサービス求人】

事業企画、事業プロデュース、臨床開発(CRA)

1＞本社住所：東京都中央区新川1-…

￥

400万円〜549万円

正社員

【職務内容】・人員計画とリソース・アサイメントの予測・プロジェクトの需給状況の把握（3〜6ヶ月先まで）・リソース予測レポートの作成・リソース管理ツールによるプロジェクト終了予定人員の確認・新規・決定案件のリソースの見積もりやリソース配分の決定・データベースを用いた適切な経験を持つ人材の特定・予測時間と実績時間の差異分析・リソース管理ツールとデータベースの評価・改善サポート・リソース管理ツールのデータ精度確認 ■会社について：同社は、世界約75拠点に18,000人以上の社員が在籍するグローバルCRO（医薬品開発業務受託機関）です。製薬企業や医療機器メーカー、またときには研究機関や医師から、医薬品や医療機器の開発にかかわる業務を受託し、それらのお客様に代わって業務を遂行しています。DCT（分散型臨床試験）やバイオテックなど近年注目度が増している領域にも強みがあります。社風は穏やかで社員同士助け合う風土があり、仕事とプライベートバランスがとれた働きやすい環境です。変更の範囲：会社の定める業務

第一三共株式会社

【日本橋／本社】ファーマコビジランス職（症例評価）【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

本社住所：東京都中央区日本橋本町3-…

￥

600万円〜1000万円

正社員

■業務内容：業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン。・安全性評価に関わる業務・安全性評価に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協議、業務の推進・安全管理情報のデータ収集および症例評価プロセスの管理・運用に関するグローバル関係者（社内外）との協業 ■キャリアパス：・安全性評価担当の即戦力として、実務経験を積むと共に、当社に対する理解を深める。・その後、当人の適性を踏まえ、OJTやジョブローテーション等を活用してキャリアを形成し、幹部職やマネジメント職の登用を視野に入れた育成を行う。・適性を踏まえ海外駐在員としての選出も視野に入れる。 ■当社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメットメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

小林製薬株式会社

【大阪】医薬品等の安全管理　◆薬剤師資格を活かせる／フレックス／「ブルーレット」等【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当、品質管理・保証

本社住所：大阪府大阪市中央区道修町4…

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500万円〜1000万円

正社員

【あったらいいなをカタチにする/上場企業】 ■業務内容：・国内外の医薬品等の安全管理（GVP）業務・要指導医薬品PMS業務・医薬品添付文書等の表示確認業務 ■この仕事の魅力：薬の安全性対策視点で、製品の開発から市販後までの全ての段階に関わることができます。お客様に安心・安全をお届けすることで、製品のリピート率を下支えし、会社の事業成長に貢献できます。 ■働き方：フレックス勤務、リモート勤務（週2在宅）を活用されている方も多く、働きやすい環境です。また育休の取得率も高く、復職率は100％です。男性や役員の方も積極的に活用されております。 ■組織風土：全社員が意見やアイデアを持ち寄り、議論して実行していくことのできる会社です。新製品開発の原案となるアイデアについても社員全員で創出しており、その数は年間2万件にものぼっています。 ■6つのグローバルブランド：「HEAT（カイロ）」「Medicine（アンメルツ）」「Cool（熱さまシート）」「Wipe（メガネクリーナーふきふき）」「Oral（タフデント）」「Scent（サワデー）」の6つのグローバルブランドで世界中の顧客に「あったらいいな」を届けるべく、強力なグローバルブランドを確立していき、アジア地域を中心に販売強化に取り組んでいます。 ※販売拠点…アメリカ、イギリス、中国（上海）、台湾、香港、マレーシア、シンガポール、インドネシア ※生産拠点…アメリカ、中国変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アールピーエム

【大阪】PV　※大手メーカーへの配属が叶う／稼働率100%／社員に寄り添ったキャリア支援を実施【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

1＞クライアント先（大阪市内）住所…

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350万円〜649万円

正社員

【育休復帰率100%／営業力に強みあり！待機者0名／大手メーカーへの配属が叶う／女性活躍！当社社員の約70％が女性社員】安全性情報（PV）業務での評価担当をお任せ致します。 ■業務内容詳細：・医薬品の市販後安全性情報処理業務。 └主に国内市販後安全性情報の受付、安全性データベースへの入力、評価、再調査指示書案作成等 ※英語ができる方には、英訳も適宜お任せいたします。・プロジェクト管理サポート └進捗管理、クライアントとの日常的なコミュニケーション等 ■働き方について：基本的には外部就労となります。受託の部門もございますので、将来的な異動は適性、希望に応じて相談可能です。 ■キャリアについてご自身の目指す姿やライフステージに合わせて柔軟にキャリアを選択できる環境です。定期的に人事や営業担当と面談を実施し、今後の目指すキャリアに向けて、どのような配属先でスキルアップしていくかお話をしています。スペシャリストから、管理職をめざした研修を受けていただくことでMGRを目指すことや、ライフステージを考慮しつつもキャリアを形成するフィールドがございます。 ■転籍実績： 2023年度は33名の社員が内資・外資製薬メーカー、CROなどへ転籍をいたしました。当社社員のキャリアやライフステージに併せて支援をしています。 ■案件についてメーカー側の立ち位置で試験の管理や、CROをコントロールするような経験ができる案件も豊富にございます。グローバルスタディーの案件も増えており英語力を活かせるフィールドがもございます。特に当社は営業力に強みを持ち、顧客の現場の方と直接やり取りをさせていただき信頼関係を築いているため、案件の獲得力がございます。そのため、当社社員は稼働率100%を誇っています。 ■当社について 2025年にグローバルスタンダード企業として成長することを目指しています。2022年10月には外資CROとアライアンスを組み、グローバルスタディの案件も徐々に増えてきています。また、新人事制度を施行予定としており、実力のある方が適切に評価されキャリアアップできる環境を目指しています。

株式会社ケイ・エス・オー

【臨床検査技師歓迎】トクホ商品の臨床試験モニター　※検査内容説明・書類確認／月残業10時間程度【エージェントサービス求人】

医療事務、臨床開発(CRA)

本社住所：東京都港区芝浦1-9-7 …

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〜299万円

正社員

〜トクホ（特定保健用食品）・機能性表示食品の臨床研究（試験）の受託業務会社／大手クライアント案件多数／年休125日／月残業10時間程度〜 ■概要：健康食品、化粧品素材、医薬部外品の臨床試験事業を展開している当社において、営業・CRCのサポートをしながら検査が問題なく進んでいるか確認する業務をお任せします。10種類前後の研究（試験）を同時に進めています。年間で30〜40研究（試験）を扱っています。 ■業務詳細：【変更の範囲：無】・検査会社との交渉・お客様への説明（検査詳細・測定機器等）・書類の確認・外部ＳＭＯの窓口と管理・営業・CRCのサポート ■組織構成：社員2名の組織です。OJTで業務を習得頂きます。 ■強み：【安定性抜群】競合会社は数社程度の狭い業界です。当社は免疫系や脂質系の研究（試験）に強みがあります。健康ブームから、各社とも機能性表示やトクホ商品の開発ニーズは旺盛であり、今後も安定的な業績が期待できます。【大手企業との取引実績多数】同社が請け負う案件の多くは、大手食品会社の機能性表示食品やトクホ（特定保険食品）の臨床研究（試験）依頼です。おなかの調子を整える食品・コレステロールが高めの方の食品・ミネラルの吸収を助ける食品等。取引先の基盤が整っているため、安定して案件の受託を続けております。 ■当社について： 1999年（平成11年）6月設立。健康食品、化粧品素材、医薬部外品の臨床試験の受託業務を行っております。特に最近では健康／美容ブームに相まって機能性表示食品やトクホ（特定健康用食品）の申請用臨床試験の受託業務が多くなっています。当社は臨床研究（試験）の立案／実施、論文作成／学会発表までワンストップでのサポート体制を構築しております。変更の範囲：本文参照

株式会社アールピーエム

【東京】PMSモニター【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

クライアント先（東京23区内）住所：…

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450万円〜649万円

正社員

■業務内容：PMSモニターの一連の業務をお任せします。・医療機関訪問・施設選定、調査依頼・契約手続き・症例登録促進・EDC入力促進・調査票の回収・再調査依頼・終了報告 ■魅力アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングができる受託機関は少なく、そのような受託機関は業界の中でも重要な立ち位置を担っています。当社のQC体制は万全になっており、内容はもちろん、誤字脱字までのきめ細やかなフォロー体制に評価いただいております。受託件数は年々右肩上がり状態となっており、安定して就業いただける環境です。 ■キャリアアップについて当社は拡大期となっているため、スペシャリストだけでなく、マネジメントなど積極的に目指していただける環境となっております。また、今後育成部門にも力を入れていく方針となっているため、育成に興味がある方も歓迎です。 ■当社について当社は2021年４月にトライアングル社と合併し、組織拡大いたしました。今後も患者様のQOL向上のために医薬品開発支援の立場から貢献してまいります。 ■女性が働きやすい環境/仕事とプライベートの両立メンバーの約70％が女性社員の当社では、フレックスタイム制や時短勤務制を導入し、仕事とプライベートの両立をサポートしてきました。例えば子育て中の社員の場合、CRAとして就業しながら時間をコントロールしやすい形態に変更したり、出張の少ないプロジェクトへアサインしたりするなど、ライフステージの変化に合わせて柔軟に対応。希望のキャリアを積みながら、“自分らしい働き方”を叶えている先輩社員も多数います。 ■産休育休の取得・復帰がしやすい環境産休育休からの復帰率100％を誇ります。また、エリアを都内のみに絞ったCRAとして復帰することや、QCやDMといった社内ポジションでの時短勤務も可能です。変更の範囲：会社の定める業務

イーピーエス株式会社

【東京】 PMSデータマネジメント（経験者の方）【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)、PMS・安全性情報担当

第三オフィス住所：東京都新宿区新小川…

￥

500万円〜799万円

正社員

〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／グローバルスタディの受託比率約7割〜 ■職務内容：臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務。 ■同社の魅力：【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。【豊富なキャリアパス】CRO、SMO、CSO、NRO、GR、益新の6つの事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。

第一三共株式会社

ファーマコビジランス（PV Excellence・Project Management担当)【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

本社住所：東京都中央区日本橋本町3-…

￥

600万円〜1000万円

正社員

■業務内容：・グローバルPV企画・管理業務 ●安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援【変更の範囲：会社の定める業務】 ■キャリアパス：・グローバルPV企画、PV Excellence/Project Management担当として、実務経験を積むと共に、当社に対する理解を深める・当人の適性を踏まえ、OJTやジョブローテーション等を活用してキャリアを形成し、幹部職やマネジメント職の登用を視野に入れた育成・当人の適性を踏まえ、海外駐在員としての選出も視野に入れた育成 ■当社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメットメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

株式会社オーファンパシフィック

【浜松町】PMS・再審査マネージャー　※希少疾病治療薬を開発／フルリモート◎【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

本社住所：東京都港区芝浦1-1-1 …

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800万円〜1000万円

正社員

〜希少疾病治療薬（オーファンドラッグ）の開発と製造販売をを行う製薬企業〜 ■業務内容： PMSと再審査の担当マネージャーとして以下の業務をお任せします。【再審査業務】（1）再審査申請資料の作成および申請（2027年、2031年に申請予定）（2）適合性調査当局対応（3）再審査当局対応（照会事項、再審査報告書対応等）【製造販売後調査（PMS）業務（製造販売後臨床試験を含む）】（1）PMS業務（2024年から2品目の調査計画立案を予定） ◇PMS計画立案（実施計画・調査票等作成、EDC活用）、実施管理 ◇委託先（DM、統計・解析等）の管理（2）安全性定期報告（3）RMP作成（調査・試験パート）【その他】 ◇GPSP対応（SOPのメンテナンス、教育、記録の保存等） ◇自己点検その他の業務 ※再審査／PMS業務の枠にとらわれず、広範な安全管理業務（PV業務を含む）も経験していただける環境です。 ■当社について：当社は希少疾病治療薬（オーファンドラッグ）の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。私たちは、希少疾病を取り巻く課題—新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上—に挑戦し続けます。継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で協力して解決していきますので知識、経験の幅を広げることができます。海外取引が多く英語上達の機会にも恵まれています。柔軟に在宅勤務を取り入れていただくことで東京近郊在住者以外の方もご応募いただけます。裁量と責任をもって仕事をしながら、一日も早く希少疾病の患者さんに治療薬を届けたいと願う方に仲間に加わって頂きたいと思っています。 ■オーファンドラッグとは：難治性の『希少疾病』のための医薬品は『希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）』と呼ばれ、これは一定の要件を満たした医薬品（開発中を含む）について、厚生労働省が指定するものです。

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