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日本化薬株式会社

【東京】統計解析(申請電子データ作成および提出)＜東証プライム上場／創業100年の老舗メーカー＞【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)

医薬開発本部住所：東京都北区志茂3-…

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600万円〜999万円

正社員

〜創業100年以上の安定した企業基盤／プライム市場上場・ニッチトップシェアの安定した事業基盤、平均勤続約15年〜医薬品・医療機器（がん関連領域）の臨床試験の申請電子データ作成及び提出業務全般をお任せします。・申請電子データ作成：SDTM 及び ADaM 関連仕様書、SDTM、ADaM、Define、ARM、 Reviewer’s Guide 作成及びバリデーション・導入先から入手した申請電子データの修正：SDTM、ADaM、Define、ARM、Reviewer’s Guide 修正及びバリデーション・申請電子データ提出：m5 フォルダ作成、Gateway 提出サポート・ SAS プログラミング（データハンドリング、TFLs 作成等）・作成ドキュメント類の Review ■当社の特徴： 1916年創業で「火薬、染料、医薬、樹脂」の4事業を柱とする老舗の企業となります。現在は国内外の関連会社を含めグローバルメーカーとして確固たる地位を築き、連結対象5,902名（単体では2,419名）の社員を抱える東証プライム上場企業です。変更の範囲：会社の定める業務

シミック株式会社

【東京】統計解析（プロジェクト責任者）※リモートワーク可／離職率10%以下／えるぼし取得【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)

1＞本社住所：東京都港区芝浦1-1…

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450万円〜799万円

正社員

■業務内容：医薬品・医療機器の開発（治験）や製造、販売後の調査における統計解析プロジェクトの責任者を担当いただきます。解析計画書の作成から、SASプログラマーや派遣スタッフとの連携、他部門やクライアントとの調整などプロジェクト推進をお任せいたします。上記のほか、臨床研究、リアルワールドデータ、グループ会社製薬メーカーの統計解析など、あらゆる統計解析業務に携わることができ、専門性を高めることができます。 ■入社後：入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。 ■キャリアパス： PJTサブ責任者→PJT責任者を経て、統計解析部門のマネジメントまたはスペシャリストとして専門性を活かした業務をお任せしていきます。 ■プロジェクトのアサイン：ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験やリアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます。 ■ワークライフバランス：残業時間は月平均約20時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30％、女性98％と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4％と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率：56.6％担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化しており、偏りがないようにバランスを取っております。自分だけ仕事量が多いということもありませんので、安心して業務に取り組むことができます。また、フレックスタイム制度の他、テレワーク制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。

インクロムＣＲＯ株式会社

【大阪】統計解析 ※第二新卒歓迎◇フレックス制/産育休取得率高/治験業界のパイオニア◎◇【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)、臨床開発(データマネジメント)

大阪治験病院住所：大阪府大阪市淀川区…

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400万円〜599万円

正社員

【第二新卒応募可／業界屈指の試験数を誇る大手グループ／フレックス制・リモート勤務可／ワークライフバランス◎／産休育休取得率・復帰率高／年休120日・残業20時間程度・転勤無し／SMO・治験病院を保持】 ■募集背景：今回は案件の増加に伴いコアメンバーとしてご活躍いただける方を募集します。最初は統計解析担当者として勤務いただき、将来的にはマネージャー（課長相当）候補としてキャリアアップ可能なポジションです。 ■担当業務：治験等で作成されるデータから、そのデータのもつ意味をより正確に分析し結果を導き出す仕事です。・統計解析業務に関する手順書・計画書の作成・解析用データセット・仕様書の作成・統計解析報告書（集計表・一覧表・図）の作成・CDISC関連資料の作成など ■やりがい：弊社グループでは得意とするPhase I試験のデータを扱うことが多く、グループ内にはSMOや医療機関も所属しており、密な連携で統制されたデータを受領することが出来ます。近年はPhase II以降や臨床研究の試験などの受託実績もあり、幅広い知識を業務の中で得ることが可能です。新薬やジェネリック医薬品の開発や承認に携わり、多くの医薬品の誕生に貢献することが出来ます。また、市販の医薬品・機器の試験を実施する機会が多いため、より自分が関わった仕事が社会に貢献していることを実感頂けます。 ■働き方： ◎フレックスタイムやリモートでの勤務が可能です。その他休暇制度や福利厚生の充実にも力を入れており、社員からも好評です。 ◎産育休・有給取得率については、グループ全体・同社単体で取得率は100％で復職率も高いです。 ◎社員が活躍するために研修制度の充実も会社として力を入れています。OJT やSAS 認定プロフェッショナルの有資格者による研修が豊富です。 ■組織構成： 20代から50代まで男女比半々程度で16名在籍しています。 ■同社について：【CRO・SMO・治験病院のサービスを一括して受託可能な体制】インクロムグループは、治験業界で隋一を誇る約2,000もの試験に関わってきました。元々インクロムグループでSMO・治験病院としての役割を担っていましたが、顧客のニーズ・要望があったことから、CROとして同社を設立いたしました。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社カルディオインテリジェンス

PoC運営（臨床検査／PM）◆「医療×AI×社会問題×生命」で新しい社会貢献を目指す【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)、学術・テクニカルサポート

東京本社住所：東京都港区東麻布1-2…

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450万円〜649万円

正社員

〜総額 8 億 5 千万円の資金調達／医療現場 DX のヘルステックベンチャー〜本ポジションでは、PoC（臨床研究）の運営管理全般を担当いただきます。具体的には以下を想定しています。・研究の実施・モニタリング・データ管理・既に策定済みの研究計画に沿った施設連携・進捗管理・研究参加施設への定期的なモニタリング訪問・オンラインヒアリング・収集データの確認・クリーニング、進捗管理・IRB（倫理審査委員会）の対応・研究に必要な書類・申請資料の作成・提出（プロトコル、同意説明文書など）・IRB 審査や必要な合議体のスケジュール調整、結果通知対応・契約関連の調整・各種申請業務・医療機関等との研究委託契約、秘密保持契約等の書類整備・書類作成（各種申請書類、報告書等）・研究準備段階の手続き資料、研究進行中の報告書・安全性情報などのドキュメント作成・研究終了後の総括報告書・成果報告書等の作成サポート・研究参加施設の事務担当者、医師、看護師などとの連絡調整・窓口対応・進捗状況や課題点の抽出・共有、問い合わせ対応 ■募集背景：当社が提供するプログラム医療機器やヘルステックサービスの効果検証・エビデンス創出のため、国内外の医療機関と連携した臨床研究や PoC（Proof of Concept）を複数立ち上げています。研究設計や必要書類の作成から、IRB（倫理審査委員会）への対応、研究開始後のモニタリング、データ管理、最終報告書の作成までを一貫して推進いただける方を募集します。 ■当社について：「良質で膨大な心電図データ」と「専門医による注釈」による製品開発・AI ソリューションを強みに、心電図の AI 自動解析支援システムの開発・提供を通して、クリニックや遠隔地など専門医がいない医療現場をサポートしています。変更の範囲：会社の定める業務

DOTワールド株式会社

【東京】臨床統計解析　※リモートワーク中心／残業月20時間程度／福利厚生◎【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)、学術・テクニカルサポート

本社住所：東京都港区東新橋2-14-…

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500万円〜799万円

正社員

■業務概要: 統計解析部のメンバーとして、製薬企業やアカデミア、ベンチャー企業が実施する医薬品・医療機器の開発支援に携わっていただきます！・統計解析計画書や手順書の作成・解析プログラムの構築・データセットの作成・解析報告書の作成・検討会資料の作成　等 ■当社の強み：製薬企業だけではなく、希少疾患を対象とした医師主導治験も積極的に支援してきました。そのため、他のCROでは経験できない領域についての知識を習得したり、アカデミアとの接点が持てるなど、新たな体験を通じてスキルアップすることができます。 ■当社の特徴：業務を細分化して専任の担当者を設けることはせず、幅広く包括的に業務を担当していただきます。そのため、プロジェクト全体を俯瞰し、より深い業務理解とスキルアップを図ることができ、とにかく学びが多くスピード感をもって成長が見込める環境です。変更の範囲：会社の定める業務

扶桑薬品工業株式会社

【大阪】医薬品の臨床開発向け生物統計解析◆人工腎臓用透析液で高シェア／年休124日／福利厚生◎【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)、臨床開発(データマネジメント)

研究開発センター住所：大阪府大阪市城…

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400万円〜799万円

正社員

〜人工腎臓用透析液で高シェア／残業少なめ／住宅手当や家族手当など福利厚生◎／東証プライム上場／年休124日〜 ■職務内容： ■臨床開発部の全てのプロジェクトに対して統計解析の専門的な立場から治験計画骨子の作成および臨床開発計画立案■統計解析の専門的な立場で臨床開発部の全ての治験相談内容及び申請資料概要の作成と当局対応臨床開発プロジェクトの生物統計担当【詳細】■開発候補品目が社内の開発方針に沿った品目か、他の開発/開発候補品目と比較考量した評価■国内外の導入元又は共同開発先との協議・交渉■規制当局、関連団体から発出される通知分析 ■統計解析に係る社内規定策定/更新及びその管理■GCP及び各種規定に従った治験/臨床試験の遂行/管理■社内リソースに応じて外部委託(CRO)を有効活用した業務遂行 ■組織：研究開発センター臨床開発部臨床開発課／8名 ■働きやすい環境： ◇有給は時間単位で取得が可能で、ご予定にあわせて「午前休」や「早上がり」など選択可能。土日と繋げて連休を取得される社員も多数おられます。 ◇月の平均残業は10時間程度、住宅手当や家族手当など各種福利厚生が充実しています。 ■当社の魅力： ◇日本で先駆けて透析液の開発業務に着手。現在は人工腎臓用透析液のパイオニアとして不動の地位を確立しており、50％以上のシェアを獲得しています。 ◇最近ではジェネリック医薬品も扱うなど、変化の激しい医療ニーズに合わせた進化を続けています。 ◇前立腺疾患治療剤「セルニルトン」など泌尿器科系の医薬品の販売、「カンピロバクター」を迅速に検出する方法の開発、自己組織化ペプチドを用いた止血材の開発など、最先端技術を駆使して「人々の健康への願い」に貢献しています。変更の範囲：ご本人の適性により当社業務全般に変更の可能性がございます。

株式会社ケアネット

【リモート可】データサイエンティスト（医療ビッグデータ解析事業）※IT×医療の成長業界／副業可【エージェントサービス求人】

リサーチ・分析、臨床開発(生物統計解析)

株式会社ヘルスケアコンサルティング住…

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600万円〜899万円

正社員

子会社である株式会社ヘルスケアコンサルティングへの出向していただき、データサイエンティストとしてご活躍いただきます。2022年1月に会社を始動させたばかりですが、多くの引き合いをいただいており、業務拡大による募集となります。 ■業務内容： HCC社では、現状製薬企業クライアントのお引き合いに応じて、下記の通り幅広い業務を行っております。 ◇市場調査／マーケティング戦略／医療ビックデータ解析によるレポーティング／論文執筆／HTAなど ■業務の特徴：今回は顧客開拓を行う社長／役員のもとで解析実務や論文執筆実務を担っていただきます。 ※労働集約的なコンサルティングのみならず、ご希望に応じてプロダクト開発などのプロジェクトへの参画も可能です。 ■キャリアパスについて：データサイエンティストとして医療ビックデータや医薬マーケットへの理解や経験をさらに深めていただき、その後はコンサルタントとして自ら顧客を開拓していただくことや、よりアカデミア寄りに学者を目指して研究論文を執筆いただくこともできます。また、プロダクト開発も検討しておりますのでプロジェクトに参画いただき、ビジネス側でプロダクトマネージャーや事業部長等のポジションを目指していただけます。 ■働きやすい環境：残業月20時間以下、フレックス制度、在宅勤務（一部利用可能）と、ワークライフバランスを重視した働き方が可能です。また、産休・育休率取得率が非常に高く、その後の復職者も多いのが特徴で、男女問わず家庭と仕事を両立して働くことをサポートしています。 ■当社の特徴：【30万人を超える医療従事者が利用する医療情報専門サイト】「情報技術と映像の力で明日の医療をもっとよくする」ことをミッションとし、インターネットを通じて医師・医療者の日常臨床に役立つ記事や動画等の情報をお届けするとともに、製薬企業に対し、医薬情報提供活動を効率的に行うソリューションを提供しています。【製薬企業・医療従事者双方のニーズに並走したサービス展開】生活習慣病からスペシャリティ（がんや希少疾患など）への情報提供の充実を望む製薬企業、医療従事者双方のニーズに応えるべく、製薬企業・医療従事者双方のニーズをマッチングさせるためのサービス提供に力を入れております。

株式会社データフォーシーズ

【データサイエンティスト（PL候補）｜医療・ヘルスケア系】データ解析のスペシャリスト集団／土日祝休み【エージェントサービス求人】

リサーチ・分析、臨床開発(生物統計解析)

1＞顧客先住所：東京都内取引先での…

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650万円〜899万円

正社員

データサイエンティストを130名以上擁する専門家集団／ビッグデータの解析、ソリューションの提案・実行によりクライアントのビジネスを加速／残業20〜30時間／週４リモート可 ■職務内容医療/ヘルスケア系データサイエンティスト（PL候補）として業務をお任せいたします ■業務内容・リアルワールドデータ（レセプト、カルテ、健診データ）解析・データ解析に基づく疾病予測や疾病予防のためのモデル構築・生成AIを活用した製薬業界の業務効率化支援 ■将来的にPLとして下記業務もご担当いただきます・クライアント企業のデータ解析プロジェクトの提案およびマネジメント・クライアントとの折衝、調整・プロジェクトリーダーとしてのチームマネジメント ■キャリアパス業務経験を通じてより専門性を高めていただくことで、データ解析コンサルタントやマネジメント役職への昇格が可能です。 ■就業環境・試用期間（4か月）中はフル出社ですが本採用になりますと週4日リモート可能です。 ※ノウハウプレゼンなどの全社イベント時には出社となります・月間平均残業時間：20〜30時間程度 ■常駐頻度：・配属部署の人員中、約1/4がフル常駐あるいは半常駐（週数日常駐）の案件を担当しています。＜主要取引先＞エーザイ株式会社/第一三共株式会社/サノフィ株式会社など＜プロジェクト例＞・大手飲料メーカー：飲料メーカーにおける新商品開発におけるコンセプト策定の事例・大手ゲームソフトメーカー様：時系列予測モデルを構築し、客観的・科学的に販売本数を予測・大手コンビニチェーン店様：コンビニ利用者実態をパブリックデータより解明し、クライアントの強み・弱みの解明から新たな商品販売戦略の提案・外資系銀行様：一般会員からプラチナ会員に至るアクティビティ解明によりプラチナ会員化を加速　など ◆D4cでの仕事の魅力◆ ・長年に渡って蓄積したデータ解析のノウハウを学ぶことができます・データ解析を武器に、ソリューション提案を行うことができます・単純なデータ分析ではなく、コンサルティングアプローチでクライアントの課題解決に貢献できます・ご希望と適性により、マーケティング・金融領域の案件など、キャリアを横に広げることもできます変更の範囲：会社の定める業務

イーピーエス株式会社

【大阪】臨床統計解析※オンコロジー領域に強みを持つCRO/難易度の高い試験にチャレンジ可能【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)

1＞大阪第二オフィス住所：大阪府吹…

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400万円〜599万円

正社員

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■職務内容統計解析担当者として以下の業務を担当して頂きます。・プロトコール作成支援（解析関連部分、症例数設計含む）・解析計画書作成、解析プログラムの作成・結果出力・バリデーション・中間解析の実施、キーオープン会での解析実施・解析報告書作成、総括報告書（解析関連部分）の作成支援・申請資料（CTD対応）作成のための解析の実施・臨床試験の解析業務に関する各種コンサルテーションなど。本職種はデータを解析するだけでなく、解析方法の計画・立案（解析計画書作成）、さらには得られた解析結果を解釈して解析報告書を作成するといった業務も重要な業務です。今後はさらにプロトコル作成（臨床試験のデザイン決定、例数設計等）に参画する機会も増えてくる見込みです。【同社について】 ■研修制度：実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス：「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 ■働く人たち・働き方：年齢分布：20代24.6％/30代35.5％/40代26.3%/50代11.0％/60代〜2.7% 女性管理職：40% 有給取得日数：16.39日/育休取得者数：224名/男性育休取得率：61.7% ■福利厚生　等：勤務体系：フレックスタイム制、ノー残業デー/休日休暇：フレキシブル休暇、創業記念休暇　等在宅勤務：職種によりますが、本人希望により在宅勤務が可能※条件ありその他：レジャー施設や宿泊施設の割引、こころのカウンセリング、クラブ活動　等育児・介護を支援：「くるみん」「ともにん」の認定を取得女性活躍推進：女性活躍推進企業の証である「えるぼし」を、難易度の高い3段階目の認定を取得変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ピープロジェクト

【大阪／本社勤務】統計解析 ※経験者募集｜残業月10h以内｜年休122日｜土日祝休み｜福利厚生◎【エージェントサービス求人】

リサーチ・分析、臨床開発(生物統計解析)

本社住所：大阪府大阪市中央区北浜2-…

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400万円〜599万円

正社員

■担当業務：臨床試験（研究）のデータ解析業務全般/CDISC対応、ドキュメントの作成等を担当いただきます。 ■業務詳細：・解析計画書・解析報告書の作成・CDISC関連資料の作成・SASプログラムの作成 ■職務の特徴：・治験・臨床研究に関わるデータ統計解析をご担当いただきます。・担当する業務の開始から終了までをすべてご担当いただきますので、　業務の成果を直接感じることができます。 ■同社の特徴：同社で受託している治験案件は、オンコロジー領域と、精神・神経系の案件がメインとなります。関西の主要な病院・大学病院とやり取りがあり、幅広い経験を積むことができます。

ＰＤＲファーマ株式会社

医薬品開発における統計解析担当（マネージャー候補）※在宅相談可/福利厚生充実/ペプチドリームグループ【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、臨床開発(生物統計解析)

本社住所：東京都中央区京橋2-14-…

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1000万円〜1000万円

正社員

■業務概要：当社の医薬品開発において、臨床試験の統計解析業務をリードしていただくポジションです。現在、統計解析業務は外部CROに委託していますが、国内外の規制当局との開発戦略の相談（ブリッジング戦略を含む）や試験デザインの検討など、戦略的な業務を社内で推進する体制を強化するため、統計解析の専門家を採用します。本ポジションでは、単なるデータ解析業務にとどまらず、開発戦略の策定や臨床試験の成功確率を高めるための統計的エビデンスの提供を行い、スピーディーな開発・承認取得を支援いただきます。 ■業務詳細：・開発戦略の策定および試験デザインの最適化（ブリッジング戦略を考慮した試験設計、症例数の算出など）・臨床試験の統計解析業務（ベンダー管理・社内調整・統計的観点からの試験デザイン提案など）・統計解析計画書の作成および統計解析レポートのレビュー・品質管理（CROと連携し、適切なデータ解析を推進）・国内外の規制当局（PMDA・FDA・EMAなど）との協議に向けた統計的エビデンスの準備・説明・国内臨床開発チームおよび海外パートナー企業との統計解析に関する連携・調整 ■組織構成：部署員は17名おり幅広い年代の社員が活躍しています。 ■当社特徴：当社は放射性医薬品のスペシャリティーファーマであり、直近では2024年にCurrium社との提携を発表しました。同社からTheranostics製品を複数導入・導入予定であり、同社が実施した海外での治験データを活用した・国内における後期臨床試験を複数計画しています。また、グループ会社のペプチドリームとの協業により、わずか2年で２つの臨床候補化合物を見出しており、それらの早期開発を進めております。当社は、これらに代表されるように、近年急速にパイプラインを拡充させている成長企業です。変更の範囲：会社の定める業務

第一三共株式会社

【品川】生物統計解析担当者　◆年休124日／フルフレックス◆【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)

品川研究開発センター住所：東京都品川…

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600万円〜1000万円

正社員

■職務内容：・臨床試験（グローバル試験含む）の試験デザインと解析計画の立案、臨床試験の運用、解析結果の適切な解釈と報告・国内・アジア規制当局対応、国内・アジア申請業務上記に加え、必要に応じて以下の業務を担当する。・臨床試験の成功確率と生産性を高めるための方法論の検討と実装・データに基づく意思決定に関する新規方法論実装への貢献・関連部署に対する生物統計教育など【変更の範囲：会社の定める業務】 ■キャリアパス：・生物統計家として臨床試験の実務及び国内・アジア申請の経験を積んだ後、グローバル臨床試験の生物統計リード、開発プロジェクトの生物統計リード、生物統計の国内組織の開発プロジェクト管理、生物統計機能の長、データインテリジェンス部門の長などがキャリアパスとなる。 ■当社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

イーピーエス株式会社

【東京／未経験歓迎】臨床統計解析◇リモート可／教育制度◎／グローバル案件・受託バリエーションが豊富【エージェントサービス求人】

リサーチ・分析、臨床開発(生物統計解析)

第3オフィス住所：東京都新宿区新小川…

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400万円〜599万円

正社員

【プログラミング経験・データ分析業務経験がある方へ／未経験歓迎／福利厚生◎／研修制度充実◎／長期就業しやすい環境／女性管理職40％】 ■業務内容：臨床試験データの統計解析をお任せします。・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成・SDTM・ADaMデータセットの作成・総括報告書（CSR）用の解析結果の作成 ■特徴：チーム単位で業務を実施する組織体制になっており、困難に直面した際もチームメンバーと協力しあって解決する文化が醸成されています。また、教育支援も手厚く、新入社員それぞれにトレーナーが付き、SASのトレーニングから仕様書の読み方、実業務を模した状態で解析結果の作成を実際に経験してもらうなど早期習得を促します。さらに成長が見込める場合は、生物統計関連で成長を目指す方には日科技連のBioSへの参加が認められるなど、部内に学び続ける風土があります。また、継続して外部研修を受講しつつ、社内外を問わず学会等へ積極的に参加し、常に新しい技術の習得を実現しています。 ■当社の魅力： ◇キャリアパス：「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 ◇就業しやすい環境：毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も7時間30分。ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定や、仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。変更の範囲：会社の定める業務

SCSK株式会社

【北浜／週〜4日在宅可】SAS技術者／PM・PL（製薬業界向け）◆年収〜1200万＜0124BDM＞【エージェントサービス求人】

リサーチ・分析、臨床開発(生物統計解析)

西日本北浜オフィス住所：大阪府大阪…

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450万円〜1000万円

正社員

【11期連続増収・増益／所定労働7.5h／リモート・フレックスあり／有給消化率91.8％】 ■業務内容：主に製薬企業のお客様を担当いただく予定です。医薬品開発の申請関連業務の技術者としてプロジェクトを担当いただきます。技術者として、SAS（Statistical Analysis System／データ解析や統計分析、解析結果の可視化などを行うことができるパッケージソフト）を用いた統計解析や治験データのCDISC対応（※）などの業務をお任せします。 ※CDISC：医薬品の臨床データ及びメタデータの電子的な取得、交換、申請、アーカイブ化を支援する国際的な業界標準を確立する非営利の臨床データ標準化団体＜関連URL＞ https://www.scsk.jp/product/common/sas/index.html ■働き方働き方改革を推進しており、テレワーク、残業20時間程度、有給取得率91.8%の非常に働きやすい環境です。 ■魅力ポイント：当社が総合IT企業であるため、臨床試験領域の解析支援のみならず、臨床試験業務の高度化、DX推進、データサイエンス事業への参画も可能です。自身で企画立案しサービス化し、マーケットに広げるという一連の経験からより広いスキルを身に付ける事が可能です。業務遂行を通じて社会的意義を体感しつつ、当該領域におけるスペシャリストとしてのキャリアを形成することができます。 ■研修制度：個人のスキルに応じて、弊社独自の教育プログラムを実施します。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社メディサイエンスプラニング

【東京】臨床開発の統計解析 ※エムスリーグループの安定性／年間休日127日／フレックス制【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)、臨床開発(データマネジメント)

新本社住所：東京都中央区新川二丁目2…

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500万円〜1000万円

正社員

【ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス／医薬品開発のプロフェッショナルを目指せる教育制度／エムスリーグループとしての安定性・独自のサービス展開】 ■業務内容：治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。・統計解析計画書・手順書作成・解析プログラム構築・データセット作成・中間解析の実施・解析報告書作成・検討会資料の作成 ■配属組織に関する特徴：・組織内、グループ内のコミュニケーションは活発で男女関係なく意見を交換しながら協力して業務を進めていける環境です。・中途社員が多数で、製薬会社からの転職者も多いため現場にも多くのノウハウが蓄積されており、日々の学びが多い組織です。 ■同社の特徴と魅力：【ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス】 1982年の創業から40年近くの歴史あるCROとして薬事コンサルティングから、モニタリング、DM統計解析、市販後調査関連業務にいたるまで、お客様にワンストップサービスを提供し続けています。主要業務であるモニタリングでは、グローバルスタディ（国際共同治験）など英語環境下での案件が常時全体の約5〜7割を占めています。そのため、CRAの英語対応や海外とのコミュニケーションをサポートするICCS室を特別に設置したり、海外研修制度「Global Eye」を実施するなどして、国際化へ向かう治験の現状に、いちはやく対応しています。【医薬品開発のプロフェッショナルを目指せる教育制度】入社時の導入研修はもちろんのこと、プロジェクト配属後も、継続研修として、入社年次に合わせた層別研修のプログラムも多数開催されております。また、プロジェクト内研修という専門領域（疾患と治療等）や業務手順に関する勉強会も開催しており、未経験の社員からでも医薬品開発のプロへと成長するための充実したサポート体制を組んでいます。

シミック株式会社

【大阪】統計解析（CDISC関連業務）※居住地不問／経験お持ちの方はフルリモート相談可【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)

大阪支社住所：大阪府大阪市北区中之島…

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450万円〜799万円

正社員

■業務内容国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務をお任せします。クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。【具体的には】・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）の作成・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検 ※上記以外でSASプログラミングや統計解析（ADaM関連業務を含む）など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします ■キャリアパス統計解析部門の所属となるため、CDISC関連業務以外では、以下の統計解析担当者としてキャリア形成も可能です。 PJTサブ責任者→PJT責任者を経て、統計解析部門のマネジメントまたはスペシャリストとして専門性を活かして活躍することもできます。 ■プロジェクトのアサインご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえて、各リーダー間で調整し、プロジェクトにアサインいたします。担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化して、偏りがないようにバランスを取っています。安心して業務に取り組める環境を常に目指しています。 ■ワークライフバランス残業時間は月平均約20時間。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30％、女性98％と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4％と高く（※日本の平均有給取得率：56.6％）、ワークライフバランスを取りながらキャリア形成ができます。また、フレックスタイム制度の他、テレワーク制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。

株式会社リニカル

【東京／大阪】バイオ統計※日本発グローバルCRO／グローバルに活動できる環境／年休125日【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)、臨床開発(データマネジメント)

1＞東京オフィス住所：東京都港区東…

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450万円〜699万円

正社員

【日本発のグローバル治験サポート企業／社員が長く働きやすい環境／年間休日125日／残業月平均20時間／福利厚生充実】 ■業務内容：本社（日本）のSTAT担当部門では、当社の海外子会社と連携して受託プロジェクトを推進しています。今回募集するポジションの方には主に以下のような業務全般を行っていただきます。＜具体的な業務内容＞・クライアントのSTAT業務窓口・社内の臨床開発部門、プロジェクトマネジメント部門、データマネジメント部門との業務連携・調整・統計解析計画書、仕様書の作成およびレビュー・統計解析成果物の作成およびレビュー・プロジェクトにおけるSTAT業務のマネジメントおよび、メンバーマネジメント・海外子会社のSTAT業務マネジメント（STAT業務の進捗管理、定期会議等）【変更の範囲：会社が指示する業務】 ■同社について：国内発のグローバルCRO（治験開発業務受託機関）であるリニカル社は、治験品質の高さが特徴。その品質の高さから、世界TOP30以内の大手ファーマ各社から優先契約を締結、世界の新薬開発の一端を担っています。医療用医薬品の臨床開発を受託し、設立からわずか9年で東証一部上場を果たし、昨年からはグローバル展開を急速に進めている非常に勢いのある会社です。売上は右肩上がりで、財務状況も非常に安定しており、設立以来毎年賞与が8か月支給されております。また女性の比率も高く、女性が長く働き続けられる環境が整えられております。

イーピーエス株式会社

【東京】臨床統計解析〜グローバル案件・受託バリエーションが豊富※国内トップクラス〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)、臨床開発(データマネジメント)

第3オフィス住所：東京都新宿区新小川…

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400万円〜899万円

正社員

〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼を得ています〜 ■職務内容：新薬開発のための臨床試験データの統計解析および統計解析報告書、研究会資料の作成を担当します。統計解析関連の計画作成支援、中間解析の実施、申請資料作成のための解析実施、臨床試験の解析業務に関する各種コンサルを行います。医学データをどのように解析するかという計画・立案（解析計画書作成）、さらには得られた解析結果を解釈した解析報告書の作成も重要な役割です。 ■同社の魅力：【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。【高い安定性】決算指標の中でも安定性を示すといわれる流動比率は250％超、自己資本比率も65％超と競合と比較しても高い安定性を誇っています。【挑戦と変革】2017年に「医療情報戦略室」を設立し、日本医療研究開発機構（AMED）の研究課題の一つにCROから唯一、共同研究機関として参画しています。また、2018年には「リアルワールドエビデンス事業本部」を設立し、企業が担う安全対策業務は医薬品リスク管理計画（RMP）をベースに進められるなど、時代に合わせた積極的な挑戦にも取り組んでいます。【豊富なキャリアパス】CRO、SMO、CSO、創建、益新の５つの事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。

株式会社アスパークメディカル

【東京】統計解析　※3年連続130％の成長率／フラットで発言しやすい社風【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)

クライアント先住所：東京都内のクライ…

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500万円〜799万円

正社員

【3年連続130％の成長率／中途社員100％・フラットで発言しやすい社風／新たな給与体系の導入・働き方の多様性】統計解析業務をお任せします。 ■担当業務：・統計解析計画書作成、統計解析仕様書作成、解析用データセット作成・解析プログラム作成及びプログラムバリデーション、解析の実施及び解析結果図表作成・出力、キーオープン支援・薬物動態・薬力学に関するデータ解析、中間解析の実施、統計解析報告書作成、総括報告書（案）作成支援・申請資料作成支援、申請後照会事項（統計解析）への対応【同社の魅力】 ■3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣9：受託1の割合となっています。2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は140名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在籍しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 ■中途社員100％・フラットで発言しやすい社：アスパークとは「A(個人)がspark（輝く）未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし（産休育休復帰率100％）、シフト・在宅勤務制度を運用しています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アールピーエム

【大阪】統計解析※大手メーカーへの配属が叶う／稼働率100%／社員に寄り添ったキャリア支援を実施【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)

1＞ ★大阪支店住所：大阪府大阪市北…

￥

400万円〜799万円

正社員

【SAS経験者歓迎（異業界歓迎）／キャリアアップが目指せる環境／営業力に強みあり！稼働率100％／大手メーカーへの配属が叶う！2023年は33名の転籍実績あり！】 ■職務内容【変更の範囲：会社の定める業務】・統計解析計画書、手順書の作成・プログラムバリデーションの実施・SDTM/ADaMデータセット作成プログラム・解析帳票作成プログラム ■キャリアについてご自身の目指す姿やライフステージに合わせて柔軟にキャリアを選択できる環境です。定期的に人事や営業担当と面談を実施し、今後の目指すキャリアに向けて、どのような配属先でスキルアップしていくかお話をしています。CRAとしてのスペシャリストから、管理職をめざした研修を受けていただくことでMGRを目指すことや、ライフステージを考慮しつつもキャリアを形成するフィールドがございます。ロールモデル例：・前職：CROのCRA→当社より医療機器メーカーのPLサポートへ配属。その後、PLとして申請業務をリード。 ■転籍実績： 2023年度は33名の社員が内資・外資製薬メーカー、CROなどへ転籍をいたしました。当社社員のキャリアやライフステージに併せて支援をしています。 ■案件についてメーカー側の立ち位置で試験の管理や、CROをコントロールするような経験ができる案件も豊富にございます。グローバルスタディーの案件も増えており英語力を活かせるフィールドがもございます。特に当社は営業力に強みを持ち、顧客の現場の方と直接やり取りをさせていただき信頼関係を築いているため、案件の獲得力がございます。そのため、当社社員は稼働率100%を誇っています。 ■当社について 2025年にグローバルスタンダード企業として成長することを目指しています。2022年10月には外資CROとアライアンスを組み、グローバルスタディの案件も徐々に増えてきています。また、新人事制度を施行予定としており、実力のある方が適切に評価されキャリアアップできる環境を目指しています。変更の範囲：本文参照

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