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検索結果: 817件(741〜760件を表示)
中外製薬株式会社
統計プログラミング及び申請電子データ作成担当者【エージェントサービス求人】
臨床開発(生物統計解析)、学術・テクニカルサポート
【本社】 住所：東京都中央区日本橋室町…
600万円〜1000万円
正社員
■募集背景 革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために，グループ会社であるロシュ社導入品及び自社創製品のグローバル試験における統計プログラミング業務を遂行し，自社グローバル品の解析計画書の作成支援，解析結果ならびに申請電子データの作成を通して臨床開発に貢献している。今後もグローバルレベルの解析を継続して実施していくとともに，RWDを活用した承認申請及び自社創製品のグローバル試験の増加に対応していくために，統計プログラミング及び申請電子データ当局提出を担える人財の拡充を行う。 ■仕事内容 ・RWDを含む様々なデータを対象に，統計解析計画書に基づいたプログラム仕様，プログラム作成及び品質管理を主導する ・CDISC標準に準拠した申請電子データ（SDTM/ADaM）及び申請電子データ関連資料の作成・提出を主導する ・統計解析計画書に基づき，帳票一覧・帳票レイアウトを作成する ・申請電子データに関して，規制当局と交渉し，規制準拠した状態で提出する ・承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果及び回答を提供する ・統計解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う ・グループ会社であるロシュと解析用データおよびプログラムの業務連携を行う ・臨床データの可視化を行い，データ利用者の理解・洞察をサポートする ■職種の魅力 データエンジニアリング技術を含めた高度な専門性を活用し，社内外のステークホルダーと協働しながら，適切な意思決定を可能とするデータ解析及び規制当局へのデータ提出を主導することを通して，患者さん中心の革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けることに貢献することができる。 ジェネンテックやロシュとともにグローバルな開発環境が構築されており，その中で豊富なパイプラインの臨床開発，最先端の技術を用いた臨床開発に携わることができる。 ■当社の特徴： 世界有数の製薬会社であるロシュと、当社の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結、ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しております。 変更の範囲：会社の定める業務
株式会社ケアネット
【リモート可】シニアデータサイエンティスト（医療ビッグデータ解析事業）※IT×医療の成長業界／副業可【エージェントサービス求人】
リサーチ・分析、臨床開発(生物統計解析)
株式会社ヘルスケアコンサルティング 住…
800万円〜1000万円
正社員
子会社である株式会社ヘルスケアコンサルティングへの出向していただき、データサイエンティストとしてご活躍いただきます。2022年1月に会社を始動させたばかりですが、多くの引き合いをいただいており、業務拡大による募集となります。 ■業務内容： HCC社では、現状製薬企業クライアントのお引き合いに応じて、下記の通り幅広い業務を行っております。 ◇市場調査／マーケティング戦略／医療ビックデータ解析によるレポーティング／論文執筆／HTAなど ■業務の特徴： 今回は顧客開拓を行う社長／役員のもとで解析実務や論文執筆実務を担っていただきます。 ※労働集約的なコンサルティングのみならず、ご希望に応じてプロダクト開発などのプロジェクトへの参画も可能です。 ■キャリアパスについて： データサイエンティストとして医療ビックデータや医薬マーケットへの理解や経験をさらに深めていただき、その後はコンサルタントとして自ら顧客を開拓していただくことや、よりアカデミア寄りに学者を目指して研究論文を執筆いただくこともできます。また、プロダクト開発も検討しておりますのでプロジェクトに参画いただき、ビジネス側でプロダクトマネージャーや事業部長等のポジションを目指していただけます。 ■働きやすい環境： 残業月20時間以下、フレックス制度、在宅勤務（一部利用可能）と、ワークライフバランスを重視した働き方が可能です。また、産休・育休率取得率が非常に高く、その後の復職者も多いのが特徴で、男女問わず家庭と仕事を両立して働くことをサポートしています。 ■当社の特徴： 【30万人を超える医療従事者が利用する医療情報専門サイト】「情報技術と映像の力で明日の医療をもっとよくする」ことをミッションとし、インターネットを通じて医師・医療者の日常臨床に役立つ記事や動画等の情報をお届けするとともに、製薬企業に対し、医薬情報提供活動を効率的に行うソリューションを提供しています。 【製薬企業・医療従事者双方のニーズに並走したサービス展開】生活習慣病からスペシャリティ（がんや希少疾患など）への情報提供の充実を望む製薬企業、医療従事者双方のニーズに応えるべく、製薬企業・医療従事者双方のニーズをマッチングさせるためのサービス提供に力を入れております。 変更の範囲：会社の定める業務
イーピーエス株式会社
【東京】統計解析業務（臨床薬理分野）〜豊富な受託案件／希望に沿う働き方・キャリアパスの選択肢が豊富〜【エージェントサービス求人】
臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
第3オフィス 住所：東京都新宿区新小川…
400万円〜799万円
正社員
〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼を得ています〜 ■職務内容：臨床薬理試験における統計解析業務を担当します。 ・母集団解析計画…関連論文の調査、インタビューフォームの調査、母集団解析計画書の作成 ・母集団解析準備…図表出力計画書の作成、解析用データ構造定義書の作成、プログラム仕様書の作成、解析用データセットの作成（SASを利用） ・母集団解析…母集団モデルの構築（NONMEMを用いた解析）、シミュレーションの実施 ・報告書作成…一覧表の作成（SASを利用）、母集団解析報告書の作成 今後、母集団薬物動態解析の案件が増えていく見込みですが、2020年現在はまだ業務量がまだそれほど多くないため、入社後は通常の臨床統計解析業務もやっていただくこととなます。入社後１、2年くらいは母集団解析：通常の解析業務＝3:7となる見込みです。 ※月に１〜２回母集団解析担当者のミーティング兼勉強会を実施しています。 ■同社の魅力： 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定や、仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 【豊富なキャリアパス】CRO、SMO、CSO、創健、益新の５つの事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。 【高い安定性】決算指標の中でも安定性を示すといわれる流動比率は250％超、自己資本比率も65％超と競合と比較しても高い安定性を誇っています。
非公開
※大阪※【統計解析】アカデミックOK・企業経験不問！在宅勤務中心の働き方◎臨床研究に特化した内資系CRO
臨床開発(生物統計解析)
【勤務地】 大阪府大阪市中央区 【最…
600万円〜1000万円
正社員
臨床研究に特化した内資系CROの統計解析担当 【仕事内容】 ・プロトコール作成支援（解析関連部分、例数設計等） ・解析計画書(SAP)作成 ・解析図表見本作成 ・解析データセット仕様書作成、データセット作成（SAS）） ・解析プログラム仕様書作成、解析プログラム作成（SAS） ・統計解析報告書作成 ・クライアントや他部署との窓口業務 等 ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。 ・担当業務への臨床的判断のサポート ・試験のクオリティ向上施策の検討、実施サポート ・グループメンバーの業務スキル向上に向けたサポート 【本ポジションの魅力】 ①多様なデータを扱う事が可能です。 具体的には、患者様の声を主要評価項目としたPRO研究、デバイス・AIを活用した臨床研究、医療ビックデータからデータを抽出するデータベース研究等。 幅広く臨床研究を支援しているCROのため、ご希望に応じて多様な経験を積んで頂けます。 ②研究の企画段階から提案ベースで進めていただきます。 プロトコル作成支援・論文作成支援の部署、DMの部署と連携する体制を取っており、臨床研究に特化したCROとして積みあがったナレッジを活用しながらご提案をしています。 【キャリアパス】 ・各社員の志向やスキルに合わせたキャリアを応援しています。 人に関わるマネジメントにチャレンジしてみたい、プロフェッショナルとして専門性を磨きたい、どちらのキャリアパスもご用意しています。 【職務変更の範囲】 会社の定める職務
非公開
eCTD申請におけるパブリッシング(eCTDの作成・編纂業務)業務担当者
臨床開発(データマネジメント)
東京都中央区（転勤なし）
600万円〜1000万円
正社員
PMDAのルールに則り、同社のeCTD編集システムを使いeCTD電子データを作成、PDFファイルの加工、リーフファイルの品質管理、ファイリングなどを行う業務(薬事申請資料・承認審査関連資料の編集業務全般)をご担当いただきます。
非公開
eCTD申請におけるパブリッシング(eCTDの作成・編纂業務)業務担当者
臨床開発(データマネジメント)
東京都中央区（転勤なし）
600万円〜1000万円
正社員
PMDAのルールに則り、同社のeCTD編集システムを使いeCTD電子データを作成、PDFファイルの加工、リーフファイルの品質管理、ファイリングなどを行う業務(薬事申請資料・承認審査関連資料の編集業務全般)をご担当いただきます。
非公開
※東京※【統計解析】企業経験不問！医療ビッグデータを用いた研究経験の有る方！在宅勤務中心の働き方◎臨床研究特化のCRO
臨床開発(生物統計解析)
【勤務地】 東京都港区 遠方からのフル…
600万円〜1000万円
正社員
統計解析担当（リアルワールドデータベースから抽出されたデータを用いた研究） 【仕事内容】 ・プロトコール作成支援（解析関連部分、例数設計等） ・解析計画書作成 ・解析図表見本作成 ・解析データセット仕様書作成、データセット作成（SAS）） ・解析プログラム仕様書作成、解析プログラム作成（SAS） ・統計解析報告書作成 ・クライアントや他部署との窓口業務 等 ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。 ・担当業務への臨床的判断のサポート ・試験のクオリティ向上施策の検討、実施サポート ・グループメンバーの業務スキル向上に向けたサポート 【本ポジションの魅力】 リアルワールドデータベースから抽出されたデータを用いた研究について、研究計画の段階から関わっていただきます。 プロトコル作成支援・論文作成支援の部署と連携し、データの扱いや解析手法等提案しながら進めていただくので、専門家として広くご活躍いただけます。 ・社員からの声 研究の計画段階から、クライアントとディスカッションしながら研究を進めています。 難しいと感じることもありますが、多量なデータの結果を一番初めに見ることのできることにやりがいを感じています。（統計解析5年経験） 【キャリアパス】 ・データベース研究以外にも、患者様の声を主要評価項目としたPRO研究、デバイス・AIを活用した臨床研究等幅広く臨床研究を支援しているCROのため、ご希望に応じて多様な経験を積んで頂けます。 ・各社員の志向やスキルに合わせたキャリアを応援しています。人に関わるマネジメントにチャレンジしてみたい、プロフェッショナルとして専門性を磨きたい、どちらのキャリアパスもご用意しています。 【職務変更の範囲】 会社の定める職務
株式会社 メディサイエンスプラニング
【統計解析】年収1000万円以上も相談可！経験を最大限考慮いたします！内資系CROでの治験に関するデータマネジメント業務
臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者
【勤務地】 本社 （東京都 中央区新川…
400万円〜1300万円
正社員
内資系CROでの治験に関するデータマネジメント業務 （具体的には・・・） ・統計解析計画書、手順書作成 ・解析プログラム構築 ・データセット作成 ・中間解析の実施 ・解析報告書作成 ・検討会資料の作成
株式会社アイメプロ
※大阪※【データマネジメント（リーダー候補）】経験を最大限考慮します！小児・眼科領域に強みを持ったCROでのお仕事です。
臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者
【勤務地】 大阪事務所 （大阪府大阪市…
600万円〜900万円
正社員
主に企業治験・医師主導治験における以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。 DM業務手順書の立案・策定 症例報告書（eCRF）の立案・設計 EDC関連仕様書、CSVドキュメント、EDC入力マニュアル等の作成・レビュー データ点検計画の立案、データ点検仕様書の策定 データ運用管理・推進、データ点検の実施・レビュー メディカルコーディング（MedDRA、WHO Drug） 症例検討会資料の立案・策定 DBロック対応、DM業務報告書の作成・レビュー プロジェクト管理（業務スケジュール調整、クライアント他社との窓口対応等） ＊仕事内容は業務経験、スキルにより相談可 【当社の魅力】 小児領域・眼科領域の高い専門性 小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。 近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。 【当社について】 フルサービスCROならではの”やりがい”、クライアントへ真にコミット ・1PJを提案から受注後の業務終了まで同じ担当者がコミット、クライアントから高い満足度/信頼を獲得 ・中規模ならではの小回りを武器に、バイオベンチャー/開発ノウハウ不十分な顧客にフルサービス提供。PMDA事前相談から寄り添い、モニタリング、データマネジメント/統計解析など、CRO業務を一気通貫・フルサポート可能③”個々に合わせた成長支援”דWLB”を重視 ・一人ひとりを見れる規模だからできる、個々人フィットした中長期目線での開発スキルアップや、マネジメント業務など成長機会提供 ・残業少ない、リモート許容(フルリモート採用もあり）、ママさんPL・CRAも活躍中！
非公開
【PV マネジャー（安全性情報管理)】
臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者
東京都台東区
350万円〜
正社員
治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 （具体的には・・・） ・安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・当局対応 ・チームのマネジメント 【勤務時間】 フレックスタイム制 （コアタイム／10:00～12:00、標準勤務時間8時間）
非公開
【完全週休2日制（年間休日124日以上）・マイカー通勤可・学歴不問】実験動物の毒性試験担当者求人！
基礎、応用研究、分析(化学)、臨床開発(生物統計解析)
静岡県磐田市（アクセス：JR磐田駅より…
250万円〜300万円
正社員
・一般毒性試験、薬効薬理試験の試験計画立案、試験実施、データ解析、報告書の作成 ・試料採取、分析データ取得、データ解析を含む包括的な業務
非公開
【DMマネージャー候補（プレイングマネジャー）】内資系CROでのDM業務とマネジメント業務
臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者
東京都港区 月4日出社以外は在宅勤務可能
700万円〜900万円
正社員
内資系CROの受託部門でのDM業務とマネジメント業務 （具体的には・・・） 【プレイング】 ・DM計画書、手順書、仕様書の作成 ・CRF form作成（EDCを含む） ・臨床データベース構築 ・ロジカルチェックプログラムの作成 ・各種バリデーション業務 ・各種症例リストの作成 ・データ入力、データクリーニング ・データベース固定 【マネジメント】 ・部下の管理・育成・評価 ・業務実績管理 ・DMグループの確立
非公開
※東京※【統計解析】アカデミックOK・企業経験不問！在宅勤務中心の働き方◎臨床研究に特化した内資系CRO
臨床開発(生物統計解析)
【勤務地】 東京都港区 【最寄駅】 …
600万円〜1000万円
正社員
臨床研究に特化した内資系CROの統計解析担当 【仕事内容】 ・プロトコール作成支援（解析関連部分、例数設計等） ・解析計画書(SAP)作成 ・解析図表見本作成 ・解析データセット仕様書作成、データセット作成（SAS）） ・解析プログラム仕様書作成、解析プログラム作成（SAS） ・統計解析報告書作成 ・クライアントや他部署との窓口業務 等 ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。 ・担当業務への臨床的判断のサポート ・試験のクオリティ向上施策の検討、実施サポート ・グループメンバーの業務スキル向上に向けたサポート 【本ポジションの魅力】 ①多様なデータを扱う事が可能です。 具体的には、患者様の声を主要評価項目としたPRO研究、デバイス・AIを活用した臨床研究、医療ビックデータからデータを抽出するデータベース研究等。 幅広く臨床研究を支援しているCROのため、ご希望に応じて多様な経験を積んで頂けます。 ②研究の企画段階から提案ベースで進めていただきます。 プロトコル作成支援・論文作成支援の部署、DMの部署と連携する体制を取っており、臨床研究に特化したCROとして積みあがったナレッジを活用しながらご提案をしています。 【キャリアパス】 ・各社員の志向やスキルに合わせたキャリアを応援しています。 人に関わるマネジメントにチャレンジしてみたい、プロフェッショナルとして専門性を磨きたい、どちらのキャリアパスもご用意しています。 【職務変更の範囲】 会社の定める職務
水処理関連の建設を得意とする老舗企業
河川に関する環境影響評価、生態系保全業務
研究・設計・開発系その他、臨床開発(生物統計解析)
東京新宿区
550万円〜800万円
正社員
河川に関する環境影響評価、生態系保全業務
株式会社アイメプロ
【データマネジメント（リーダー候補）】ご経験を最大限考慮します！小児科・眼科領域に強みを持ったCROでのお仕事です。
臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者
【勤務地】 本社 （東京都 中央区日本…
600万円〜900万円
正社員
主に企業治験・医師主導治験における以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。 DM業務手順書の立案・策定 症例報告書（eCRF）の立案・設計 EDC関連仕様書、CSVドキュメント、EDC入力マニュアル等の作成・レビュー データ点検計画の立案、データ点検仕様書の策定 データ運用管理・推進、データ点検の実施・レビュー メディカルコーディング（MedDRA、WHO Drug） 症例検討会資料の立案・策定 DBロック対応、DM業務報告書の作成・レビュー プロジェクト管理（業務スケジュール調整、クライアント他社との窓口対応等） ＊仕事内容は業務経験、スキルにより相談可 【当社の魅力】 小児領域・眼科領域の高い専門性 小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。 近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。 【当社について】 フルサービスCROならではの”やりがい”、クライアントへ真にコミット ・1PJを提案から受注後の業務終了まで同じ担当者がコミット、クライアントから高い満足度/信頼を獲得 ・中規模ならではの小回りを武器に、バイオベンチャー/開発ノウハウ不十分な顧客にフルサービス提供。PMDA事前相談から寄り添い、モニタリング、データマネジメント/統計解析など、CRO業務を一気通貫・フルサポート可能③”個々に合わせた成長支援”דWLB”を重視 ・一人ひとりを見れる規模だからできる、個々人フィットした中長期目線での開発スキルアップや、マネジメント業務など成長機会提供 ・残業少ない、リモート許容(フルリモート採用もあり）、ママさんPL・CRAも活躍中！
非公開
【年収400万円~・未経験相談可・田町駅徒歩10分】食品CRO企業での統計解析・データマネジメント業務
生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、臨床開発(生物統計解
東京都港区 JR線田町駅（徒歩10分）…
400万円〜600万円
正社員
【統計解析・データマネジメント業務】 統計解析・データマネジメント業務から試験サポート等の事務サポート ＝試験結果のデータ化、統計解析など、試験の根幹となる業務を担当頂きます！！＝ 試験で得られた全てのデータマネジメント、そこから導き出される統計解析等、試験の根幹となる業務を担当頂きます。 さらに経験を積むことで、解析の観点から、試験デザインや計画をコンサルしていただくことも可能です。 自身が作成した報告書の内容が製品の参考資料として紹介されるなど、大きな成果の出せるポジションとなっております！ ＊＊今回の募集とは別に企業として以下のような業務も行っております＊＊！ 【プロジェクト管理（業務企画部）】 食品臨床試験プロジェクトマネージャー業務 ～プロトコル作成から納品までをトータルサポート～ 受託した臨床試験のプロジェクトを一手に管理いただく業務です。プロトコル作成から試験運営の手配、社内人員や提携先との調整など、試験運営に関わる全ての管理を一任。最終的にはプロジェクトを複数抱えながらマネジメント業務なども行っていただき、反響営業に対するアクションなど営業としても動いていただく非常に重要なポジションです。 【被験者管理業務（業務推進課）】 臨床試験の精度を高める重要なお仕事 臨床試験には欠かせない被験者の質を保つため、日々被験者の生活をWEBで管理しつつ、生活指導などを行う臨床試験の裏方的存在。臨床試験に欠かせない重要なファクターであるため、社内システムを駆使し日々被験者の情報をウォッチし続けます。その地道な作業こそ、試験成功の鍵を握っており、この精度は業界屈指の被験者管理と言われており、非常にやりがいのあるお仕事です。 ＊今回上記2課の募集は行っておりませんが、3課が協力してプロジェクトを遂行します。 業務量に偏りがある場合、各所にて手伝いながらできるだけ残業にならないように業務を進めております！
非公開
【データマネジメント（DM）】経験者優遇！駅チカ徒歩1分！東証一部上場企業のグループ会社のため福利厚生充実！
臨床開発(生物統計解析)
東京都
400万円〜600万円
正社員
データマネジメント業務 ・各種計画書・手順書・仕様書の作成 ・臨床データベース構築（EDCを含む） ・各種症例リストの作成 ・データ入力・データクリーニング ・データベース固定 【勤務時間】 9：00～18：00
非公開
【統計解析（マネージャー候補）／受託】在宅勤務中心・フレックスあり！内資系CROでの統計解析業務
臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者
東京都港区 （JR山手線「品川」駅より…
800万円〜1000万円
正社員
内資系CROの受託部門での統計解析業務（マネージャー候補） （具体的には…） ■プレイング ・治験、PMS、臨床研究に関する 統計解析計画書～解析帳票作成～解析報告までの全ての業務 ・CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 ・統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など） ■マネジメント ・営業活動、受託案件の見積作成 ・グループ員のピープルマネジメン 【職務変更の範囲】会社の定める職務
非公開
【統計解析】製薬メーカーへの正社員登用実績あり！内資系CROでの外部就労型統計解析業務
臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者
東京または大阪 派遣先企業に準ずる
350万円〜550万円
正社員
内資系CROの社員として外部就労先での統計解析業務 （具体的には・・・） 外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。 各職種のスペシャリストとして、就業します。 ※派遣先へ直接雇用の実績あり（2021年度：6名）
