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検索結果: 801件(301〜320件を表示)
非公開
【山形】品質保証（マネジメント候補） 残業少なめ/手当充実/年休115日
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
山形県
600万円〜1100万円
正社員
【業務内容】 本社山形工場にて、 品質管理・品質保証・薬事部門等にて業務を行っていただきます。 【業務例】 ・品質保証部門責任者業務 ・行政、顧客対応 ・ＧＭＰ管理業務 ・薬機法等各法令対応 ・各試験指図、管理、判定 等 《取り扱い製品について》 同社では医療用医薬品の原薬の研究・製造・販売を行っています。 取り扱いがあるのは、高脂血症用剤・不整脈用剤・血圧降下剤・血管拡張剤・胃潰瘍剤などの医薬品原薬です。 ※原薬とは…薬の中に含まれる有効成分のことを指します。 ■就業環境： 完全週休2日制/年間休日115日/残業月10h以下と働きやすい環境です。また、家族手当や住宅手当、通勤手当などの諸手当も充実しています（その他詳細は面談でお伝えします）
富士化学工業株式会社
品質保証業務（薬剤師）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
富山県上市町
600万円〜1000万円
正社員
医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般に従事していただきます。 ■製品の品質に関するデータ分析、報告書作成 ■品質に関する問題発生時の調査、是正処置の実施 ■新製品導入時の品質評価、バリデーションの実施
非公開
【品質管理】医薬品原薬のGMP運用（管理職候補） GQPの取決め／チーム労務管理※伊藤忠（以下略）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
1000万円〜1400万円
正社員
■業務概要： 品質保証課の薬事MF担当として管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品標準書の管理、GQPの取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局および顧客からの査察対応 ■入社後の業務： ・同社GMP運用に係る作業および管理業務（製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等） ・課員の労務管理 ・製販および当局の査察対応 （その他詳細は面談でお伝えします）
非公開
【首都圏】【医療機器×ロジスティクス】 メディカル品質保証室 マネージャー候補
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
700万円〜1000万円
正社員
【仕事内容】 ・医療機器・化粧品等製品に課題をお持ちの企業様への物流・受託製造・滅菌・各種試験のサポート ・医療機器製造におけるQMSの管理 ・アウトソーシング受託後、顧客の製造工程や体制/計画等を考慮し、製造及び物流工程における効率化やコスト削減の推進 ・顧客から受託した貨物の包装や簡易組立を行う際の管理監督 ・洗浄バリデーション並びに包装バリデーションの実施 ・ISO13485の管理 ・医療機器、化粧品、医薬部外品の維持管理サポート、内部監査対応 【採用背景】 医療機器の輸入製造・洗浄・滅菌・包装・保管・配送にいたる高品質なサービスを提供、企業様の物流の最適化・サプライチェーンの清流化を図る同社サービスは、外資系大手医療機器メーカー様をはじめ医療機器業界の多くの企業様から同社サービスにご興味を頂いており、採用強化を図っております。 本ポジションでは、医療機器Xロジスティクスの品質保証担当として、様々な顧客を品質面からサポート頂きます。（その他詳細は面談でお伝えします）
非公開
【山口（宇部）】医薬品関連の品質保証担当/年収700～900万円/事業変革を進める総合化学メーカー
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
宇部医薬品工場 山口県宇部市 最寄駅：…
700万円〜900万円
正社員
■医薬品関連の品質保証担当 同部門では以下の業務を主に実施しております。 ご経歴に応じて担当業務のウエイトのすり合わせをさせて頂きます。 ・国内及び海外の規制行政当局対応（申請・査察対応等） ・国内及び海外のユーザー対応（品質契約・各種資料提出・情報連絡・査察対応等） ・宇部医薬品工場のGMP管理（変更管理・逸脱管理・出荷管理・バリデーション・教育訓練・文書管理・自己点検等） ・製造及び試験委託先・主要原料ベンダーの管理等 【募集背景】 医薬品医療機器等法の改正内容に法令遵守体制の構築が明記され、 医薬品製造管理者の責任及び業務負担が増加しています。 医薬品医療機器等法においては、医薬品製造管理者を任命する必要があり、 資格要件として薬剤師の免状が必要なります。 今回は医薬品製造管理者候補での採用により、現在在籍している担当者の 負担の削減が背景です。 【組織構成】 医薬品質保証グループは現在、男性7名女性4名の計11名の組織構成です。 【勤務地について】 宇部からグローバルな活躍ができる環境が整っています。転勤はほとんどありません。 飛行機、新幹線等の交通の便も発達しており、東京都心へ2時間半、 大阪市内には3時間で出張可能。宇部をベースに置きながら、国内市場をリードし グローバルに展開するスケールの大きな仕事に携われます。 地代も安価なため持ち家保有者が多いのが特徴です。 子育て世代には最適の環境であり、入社を機にU・I・Jターンを希望する社員も数多くいます。 【安定の就業環境】 フランクな社風が同社の昔からの伝統で、勤続年数の長い（10～30年以上）社員が多く、 直近3年間の離職率は3%です。定着率が高く、働きやすさが自慢の組織です 【同社の魅力】 ・同社は化学事業、建設資材事業を中心とした歴史あるグローバルメーカーです。 その製品はデジタル家電や家庭用品、自動車部品、医薬品等、身近なものから 最先端の航空宇宙分野まで、幅広く活用されています。 ・ナイロンはエンジニアリングプラスチックの中でも信頼性の高い材料として 幅広い用途に使用されており、今後も継続的な市場拡大が見込まれています。 管理番号：18918
非公開
【マルハニチロ(宇都宮)】/品質管理/550万～760万/業界トップクラスの大手食品メーカー
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
宇都宮工場 栃木県宇都宮市 受動喫煙…
600万円〜800万円
正社員
■品質管理（宇都宮工場） 同社の生産拠点（宇都宮）にて、医薬品の品質保証業務をお任せします。 【業務内容】 同工場では、主に水産物を原料として抽出・精製を行い、 原薬や健康食品素材を生産しています。 そのうち、同工場取り扱いの原薬（工場製造品および海外輸入品）に対して 下記業務をチームでおこなっていただきます。 ・GMPにかかわる業務 (GMP書類の照査、変更管理、品質情報対応、逸脱対応、供給者管理、 GMP査察対応、お客様からの問合せに対する品質保証回答文書作成など) ・当局への各種薬事申請業務 【課員構成】 総勢25名（男性：11名 女性：14名 ）で構成されています。 ※転勤 当面はありませんが、ジョブローテーションにより全国への転勤があります。 ※業務内容の変更の範囲：会社の定める業務 ※就業場所の変更の範囲：会社の定める場所 【同社について】 幅広い食品関係を扱う食品メーカーです。 特に低温事業の市販冷凍、業務用冷凍、食品事業での缶詰関係は 業界トップクラスの売上規模を誇ります。 長期ビジョンでは、世界NO1の水産会社としての地位確立のため より一層の国内外における水産事業バリューチェーン拡充を図っています。 管理番号：27297
株式会社アールピーエム
【東京】QMマネージャー
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
【東京本社】 東京都新宿区西新宿 各線…
600万円〜900万円
正社員
同社が受託するプロジェクト全般の品質マネジメントをご担当いただきます。 ・社内SOPの統括管理（作成、レビュー、版管理、SOP研修など） ・CAPA管理 ・顧客監査やRFIの対応と支援 ・適合性調査のリードまたは支援 など 社内の監査（QA）担当者と連携し、継続的なQMSの啓蒙活動も期待しております。
非公開
【東京】品質保証（リーダー候補/メディカル事業/薬事申請担当）～業界シェアトップ/在宅勤（以下略）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
700万円〜1000万円
正社員
（案件No100448） 透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成／レビュー ・規制当局対応 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 【組織】 ・10名程度の組織です。 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。（その他詳細は面談でお伝えします）
非公開
品質管理スタッフ（管理職候補）（東証プライム上場企業）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
尼崎
600万円〜800万円
正社員
品質管理スタッフ（管理職候補） 化学薬品工場で、製品品質向上や、製造工程の維持改善など、製造・設計へ指示等を行う品質管理業務を担当いただきます。将来的には、品質管理グループ組織のマネジメントも期待しております 製品検査、指導育成等の品質管理や工程管理・不具合の原因解析やその再発防止策の検討・初期流動や変更/変動等の管理および処置検討・計測機器の管理・製品の信頼性試験等の製品評価 など
日機装株式会社
医薬品製造管理者（金沢）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
石川県金沢市
600万円〜800万円
正社員
日機装金沢製作所にて、医薬品製造管理職候補として業務に従事します。 扱う製品は透析液の原料となる粉末です。 ■医薬品の工程、品質管理 ■製造管理、外注管理業務（完成品の最終確認、承認作業、製造・試験の照査、従業員監督、構造設備、医薬品等の物品管理） ■製造、外注先の活動記録の確認 ■製造記録、品質記録の管理 ■トラブル・クレーム対応（年に数回程度） ■査察対応、外注先の定期監査（薬剤の製造は一部外注しております。） ■教育訓練、出荷判定、バリデーションなど 製造している「Dドライ」は用途に合わせて3種類をラインナップしています。 Dドライは透析機を納入している医療機関が消耗品として定期購入されるもので売上の柱となっています。
スペラファーマ株式会社
【大阪／十三】医薬品の試験管理責任者候補◆武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
本社 住所：大阪府大阪市淀川区十三本町…
500万円〜699万円
正社員
◆◇試験管理責任者候補／フルフレックス／ワークライフバランス／医薬品業界の最前線◇◆ 医薬品製造受託会社である当社で試験業務担当者として医薬品のGMP試験業務（原薬、原料、材料、製剤の品質試験、安定性試験等）の管理業務をお任せします。 ■職務詳細： ・治験薬(含：原薬、原材料、製剤)の試験(品質試験、安定性試験等)の管理業務 ・GMP文書の作成・確認(治験薬試験や安定性試験実施計画関連) ・試験成績書(COA)の作成・確認 ・当局、委託会社等からの査察、監査対応 ・社内外の試験実施部門作成の記録・文書のレビュー ・ワークシート、スプレッドシートの作成・管理 ・OOS/OOT/逸脱等の対応 ・関連SOPの作成、レビュー ・サンプリング業務 ・その他上記に関連する業務 ■サポート体制： 入社後は、社内技術や保有技術の勉強をしながら、OJTを通じてスキルを身につけていただきます。 試験業務のサポートメンバーもいるため、安心して業務に取り組むことができます。 ゆくゆくは、試験業務に関する責任者候補として、チームのマネジメントやプロジェクトの推進も担当していただきます。 ■組織体制： 社内には定年再雇用や若手人材も活躍しており、幅広い年齢層のメンバーが在籍しています。ご入社後はリーダー候補として、チームのマネジメントやプロジェクトの推進も担当していただきます。 ■企業の特徴／魅力： 当社は武田薬品工業株式会社のCMC研究部門からスピンアウトした医薬品CMC研究開発受託会社で、国内最大手の新薬メーカー発のCMCエキスパートです。フレキシブルな働き方が可能です。年間休日123日、フレックスタイム制、充実した福利厚生など、働きやすい環境が整っています。また、グローバルな顧客対応や試験プロジェクトへの参加を通じて、スキルアップとキャリアアップが図れる魅力的なポジションです。
オリンパス株式会社
【福島／会津】品質改善プロジェクトリーダー(QMS) リモート可／英語力を生かしてグローバルに活躍【エージェントサービス求人】
品質保証、品質管理・保証
会津オリンパス株式会社への出向となりま…
600万円〜1000万円
正社員
〜プライム市場/日本発の医療機器のリーディングカンパニー/消化器内視鏡世界トップクラスのシェア/年休129日〜 ■ミッション オリンパスでは、各サイト・各リージョンで行っていた品質システムと業務プロセス改善への取組みをグローバルレベルに統一する改革を全社で進めており、会津工場の品質保証部隊の第一人者として、グローバルレベルの方針を各工場に展開、浸透をお任せします ■業務概要：※変更の範囲：会社の定める業務 ・改革PJは既に複数走っており、どの順番で施策を実行するかはグローバルグループで検討されるため、その内容に応じて事前準備、及び施策実行後のフォローを行うことが求められます。 具体的には、施策のドラフトを自工場内で試験的に実施し、グローバルに対してレビューを行い、施策が固まったら実施しながら各部署のフォローを進める等です。 ・本ポジションは新設であり、ご入社後はグローバル本部の担当者からの引継ぎ及び、会津工場のリーダーからのフォローを基に、現状の課題及び工場内で取り組む事項の洗い出しから進めていただきます。 ※会津オリンパス株式会社への在籍出向となります（オリンパス株式会社は医療用内視鏡および周辺機器の開発・製造における一部機能を、100％子会社である会津オリンパス株式会社に継承しております。） ■就業環境： ・会津工場は2000名の従業員が在籍しており、うち品質保証部隊は160名程度、中でもQA部隊は120名前後で構成されます。 ・このQA部隊の横組織で、工場内横串で業務改善頂くイメージです。 ・平均残業20~30h程度、リモートワークは週の半分程度可能です。 ■同社について： ・1950年世界初の胃カメラ開発以来、技術力と長年の医療従事者との信頼関係、サービス品質で業界を牽引し、患者の早期診断と低侵襲治療（身体等に負担の少ない治療）に貢献しています。 ・自己資本利益率13％、営業利益率10％、自己資本比率45％と収益性・健全性ともに高い安定性を誇り、研究開発費（売上高の11.4%）や設備投資額も増加させ、2021年名実ともに世界トップを目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務
大地化成株式会社
【兵庫/神崎】医薬品の品質保証◆東証プライム上場東和薬品の子会社/福利厚生・手当充実◎【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
兵庫工場 住所：兵庫県神崎郡福崎町大貫…
500万円〜899万円
正社員
【東和薬品（東証プライム上場）グループ／転居を伴う転勤なし／家賃補助家族手当など福利厚生◎／高速代も規定により支給有／年間休日126日】 ■業務内容： 当社兵庫工場の品質保証スタッフとして、薬事法やGMPに基づき、製品品質を確保する品質保証及び薬事業務をご担当頂きます。 ・ GMP品質保証 ・ GMP文書類の作成、承認 ・ FDAをはじめとする当局やユーザーの監査対応 ・ 原料メーカーへの監査 など ■組織構成： 品質保証部は7名（60代1名、40代4名、30代2名）で構成されています。 ■働き方／福利厚生： ・年間休日126日、月平均残業20時間（ほぼない時もあります）と、非常に働きやすい環境です。 ・単身赴任の方や一人暮らしの独身の方には住宅手当がつきます※支給規定あり ・家族手当、ファミリサポート休暇（5日間支給。ご家族の通院やイベントに参加いただくための休暇）があり、育休後復帰率100％とご家族がいらっしゃる方にとっても働きやすい環境です。 ■兵庫工場の特徴： 反応やろ過、乾燥、粉砕など、医薬品原薬・中間体の製造に必要な最新設備を整えています。日々、全ての設備の点検とメンテナンスを行い、ジェネリック医薬品を支える原薬の製造にふさわしい体制を整えています。自社でのメンテナンス対応はもちろん、業者との折衛窓口としても機能しています。 ■当社について： 東証プライム上場のジェネリック医薬品専業メーカーである東和薬品の100％子会社として、医薬品原薬・中間体の研究開発及び製造を行っています。 日本の医療費問題を解決する手段として期待されている「ジェネリック医薬品」。今後益々必要性が高まっていく中、付加価値を生み出す高い研究開発力、高い品質管理を維持する生産技術力が必須となっています。中でも、原薬の確保はジェネリック医薬品を安定的に供給する上で欠かせない工程のひとつであり、同社の存在意義が求められています。原薬の研究ノウハウを活かした選定・品質管理を行うことで、品質の高い原薬を安定的に確保する体制を構築し、原薬からこだわった製品づくりを可能にしています。 変更の範囲：会社の定める業務
共立製薬株式会社
【埼玉】品質保証担当者※動物薬国内トップクラスシェア／20年連続増収増益の成長企業【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
埼玉工場 住所：埼玉県熊谷市冑山9-1…
500万円〜649万円
正社員
【「動物好き」「昔ペットを飼っていた」など動物を愛する社員多数◎ペット扶養手当あり／動物用医薬品業界では国内シェアトップクラス！】 動物用医薬品製造所での品質保証業務全般をお任せします。 ■業務内容： 動物用医薬品製造所での品質保証業務全般 1) 製造所内の下記 品質保証業務担当者（責任者）業務 逸脱管理、バリデーション、教育訓練、変更管理、文書管理、 クレーム処理、是正措置予防措置、防虫防鼠 受託製造の品質窓口 2) 製品出荷判定に関わるデータ確認と記録類の確認 3) 製品標準書、各種手順書、規格類の整備 4) 製造所に関わる薬事対応 5) 製造販売業者との品質関連窓口 6) 規制当局及び製造販売業者の監査／立入調査への対応 部署人数：5 名 男女比（男性：2 名、女性：3 名） ■当社の魅力： 新しいことに次々とチャレンジする会社です。その度にスピーディに対応し、改善や改良を加えるだけでなく、新たな取り組みを生み出すことが求められ、責任は大きくやりがいがある業務です。また、当社は「動物が好き」「昔ペットを飼っていた」「感謝される仕事がしたい」、そんな様々な思いを持った人が働いています。「動物と人の進む道を創る」をミッションに、動物薬を通して人・ペット・畜水産動物に貢献できるやりがいがあります。 変更の範囲：会社の定める業務
オリックス・レンテック株式会社
【町田】科学医療機器チーム◆業界未経験歓迎／オリックスグループ／安定した就業環境【エージェントサービス求人】
基礎、応用研究、分析(化学)、品質管理・保証
★東京技術センター 住所：東京都町田市…
450万円〜899万円
正社員
【業界未経験歓迎／オリックスグループ／安定した就業環境／福利厚生◎】 ■業務概要： ・入社後、一定期間は当社の業務フロー(レンタルビジネスの流れ)を習得して頂きます。 ・業務内容習熟後、当面の間は当社で扱っている分析関連機器に対する下記のようなサポート業務及び現地での計測作業を担当頂きます。 （1）お客様もしくは当社営業からのQA対応 （2）検査・校正方法の検討、検証 （3）検査・校正マニュアルの作成ならびに整備 （4）不具合品の検証 （5）現地での分析サポート業務 （6）ISO関連規定の整備 （7）検査、校正設備の管理 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■就業の魅力点： ・ICTレンタル業界でNo1シェアの企業で安定的に働けます。1976年、同社は日本初の「計測器レンタル会社」として誕生して以降、売上高も安定推移しています。 ・新製品がレンタルラインアップに加わる頻度が高く、常に新たな知識を習得する必要がある分、新しい製品や技術に興味がある方にとっては魅力的な仕事です。 ■ビジネスの魅力：シェアリングエコノミーという言葉が盛んに使われるようになる前から、同社は顧客の「一時的にモノを使いたい」というニーズに応えるべく、BtoBでレンタルビジネスを展開してきた歴史があります。簡単に「所有」をするには難しい高価なICT機器や、大量の機材に対しても、同社は「レンタル」という手段をソリューションとして顧客に提案することで、社会の発展を支えてきました。これからますますシェアリングエコノミーが重要視される中、業界No.1の地位を誇る同社の存在はますます社会にとって必要不可欠な存在になっていると言えます。 変更の範囲：本文参照
株式会社Ａ‐ＳＥＥＤＳ
【長野・松本】品質管理 ◇信州大発！医療系ベンチャー／土日祝休／年収400万〜／年休120日／転勤無【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
本社 住所：長野県松本市旭3-1-1 …
400万円〜899万円
正社員
〜がん治療の新たな未来へ貢献！新しいがん治療を作り、がん患者さんに一日も早く治療法を届ける！信州大学発の医療ベンチャー企業〜 ■職務概要： ピギーバックトランスポゾン技術を用いたがん免疫細胞療法の研究開発における治験製品となる遺伝子改変T細胞の品質管理を担当していただきます。 ・品質管理（臨床用免疫細胞治療剤） ・商業製造に向けた製造プロセスの開発 【変更の範囲：なし】 ■働きやすさ ・土日祝休み×年休120日以上 ・フレックス制度で働きやすさ◎ ・転勤もなく、腰を据えて長期就業ができます！ ■入社後の流れ： 6か月間の試用期間中には長野県松本市の信州大学においてGMP教育訓練や、当社の理念・ミッション・社風や技術・製造プロセス等に関する研修を実施。CAR-Tに関連する業務の教育後従事していただきます。 ■組織構成： 研究開発部：15名 カルチャーとしては「患者さんのために」という気持ちを持った誠実な方が多い雰囲気です。 ■会社の魅力・特徴 〜アカデミア×バイオテック企業の密な連携が強み〜 ・“A-SEEDS（エーシーズ）”とは、アカデミア発（"A"cademia）×新たな薬の種（"Seeds"）によって研究開発を加速させたいという信念により信州大学発ベンチャー企業として設立されました。長年開発してきた世界初の治療法である「非ウイルス遺伝子改変CAR-T（カーティー）細胞療法」の実用化に向けた基礎研究〜臨床実装に向けた研究開発を行っており、治療法の少ないがん患者さんに有効な治療を届けることを目指しております。 ・小児科医として、たくさんの小児・若年成人のがん患者さんの治療に取り組む中で、既存の最新の治療を実践するだけでは、治せないこどもが存在する事実があることに課題意識を持ったことが事業化のきっかけ。がんに対する革新的な治療薬の研究開発に取り組むことで、「こどもたちの未来を考えながら、後遺症のない生存を目指す」といった思いも持っております。 変更の範囲：本文参照
ＬｉｆｅＳｃａｎ Ｊａｐａｎ株式会社
【東京】安全管理責任者 ◆血糖自己測定器のリーディングカンパニー／世界シェア2位【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
本社 住所：東京都中央区日本橋室町3-…
900万円〜1000万円
正社員
医療機器メーカーの当社にて、安全管理責任者として下記業務をお任せ致します。 ■職務詳細 ・GVP省令に基づく安全確保業務の実施 安全管理情報（LifeScan製品の品質*製品苦情を含む、有効性及び安全性に関する事項、及びその他の適正使用のために必要な情報）の収集を監督、検討及びその結果に基づく安全確保措置の立案。リスク管理業務も含む。 ・GVP省令に基づく手順書の整備、自己点検、教育訓練、記録保存の実施 ・製造販売業者3役としての責務：製販・製造責任者会議及びLifeScan Japan Management Reviewのコアメンバー ・規制当局への不具合等報告 ・Cross Functional Teamリーダー（上司の指名による） ・内部監査、QMS適合性調査等、外部監査・調査対応リード ・規制当局が発信する規制に関する通知等の初期評価 ・Nonconformance及びCAPA対応 ■職務比重 ・GVP省令に基づく安全確保業務、手順書の整備、自己点検、教育訓練、記録保存の実施、規制当局への不具合等報告：60% ・内部監査、QMS適合性調査等、外部監査/調査対応リード 規制当局が発信する規制に関する通知等の初期評価、Nonconformance及びCAPA対応：20% ・製造販売業者3役としての責務：製販・製造責任者会議及びManagement Reviewのコアメンバー：20% ・Cross Functional Teamリーダー（上司の指名による）：5% ■レポート先 QAシニアマネージャー（総括製造販売責任者） ■LifeScan Japanについて 1981年の創立より自己検査用及び医療機関向け血糖モニター装置および関連のデジタルソリューションズにおいて、医療業界の最先端を歩む企業として発展してきました。血糖自己測定器のリーディングカンパニーとして、世界70ヶ国以上で糖尿病の患者様や医療従事者の方々のサポートを行っています。世界シェア2位を誇り、国内でもシェアトップクラス、大病院ではシェア1位となります。 ■糖尿病の日本市場について 日本では、糖尿病が強く疑われる成人男女が約1000万人に上り、現状増加傾向にあります。 変更の範囲：会社の定める業務
森下仁丹株式会社
【大阪】品質管理（管理職候補）※年間休日126日／創業130年以上の老舗医薬品メーカー【エージェントサービス求人】
生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証
大阪テクノセンター 住所：大阪府枚方市…
600万円〜899万円
正社員
■仕事概要： 品質管理部門で下記業務をお任せ致します。 〜具体的には〜 ・有効成分定量等の理化学試験 ※使用分析機器（HPLC、GC、FTIR等） ・GMP業務全般、製造・品質管理 ・健康食品GMP全般、製造・品質管理 ・GMP文書作成・改定等 ・行政当局等の査察対応 ・規制動向の把握、関連部門との調整 ■組織構成： 正社員7名（男性3名・女性4名）で、平均年齢31.6歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれいらっしゃり、馴染みやすい環境です。 ■特徴： 同社は創業130年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。 口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くはビフィーナなどの健康食品に始まり、近年は化粧品向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けています。中でも重要分野と位置付けているセルフメディケーションブランドの「メディケア」シリーズでは、ドラッグストアを主な販路として新たな顧客層を今もなお開拓し続けています。
日本エヌ・ユー・エス株式会社
【東京】有害化学物質のリスク管理(マネジメント候補)◆日揮Gの環境コンサル／週3~4日在宅勤務可【エージェントサービス求人】
生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証
本社 住所：東京都新宿区西新宿7-5-…
700万円〜1000万円
正社員
【管理職採用／プライム上場の日揮G／高い専門性で継続案件多数が強み／在宅・フレックス可／良好な就業環境／官公庁出身者活躍中／働き方を変えたい方／コンサルへのキャリアチェンジしたい方へ】 ■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 海外で開催される国際会議に参加や海外の最新の知見（国際誌に掲載された学術論文、関連報道、法規制、国際機関や各国政府の動向等）を収集し、有害化学物質のリスク管理に関して下記業務をお任せいたします。 1.関連条約等の国際的枠組みへの対応 2.途上国における化学物質管理 3.官公庁に対する政策支援 （国内規制や各種制度の見直しや検討、海外調査、研究等） 4.民間企業に対する化学物質管理支援 ■組織構成： 配属予定部署は、31名で構成されております。(うちマネジャー3名) プロジェクトごとにチームを組成している為、他部門と横断的に業務行うケースが多くあります。 ■働く環境： リモート勤務も導入されており、ご自身の裁量で出社やリモート勤務を選択することができ、本社の出社率は現在約3割程度となっています。フレックス制度も導入運用がされており、ご家庭の事情等に合わせて出勤時間を選択でき、働きやすい環境です。 ■プロジェクト： プロジェクトチームは、同じ部署のメンバーでチームを組む場合もあれば、組織を越えてチームを編成することもあります。一個人としては、年間を通じて数本〜10本程度のプロジェクトに従事頂き、専門性を高め携われる分野を広げていきます。 ■当社の魅力： 【東証プライム上場日揮のグループ会社/業績好調】 当社はプラントエンジニアリングのリーディングカンパニーの日揮のグループ会社です。エネルギー分野は環境分野の社会的変化、ニーズが年々増加しており、売上、利益率共に年々上昇しています。またニッチ分野に強みを持ち、安定顧客(官公庁、電力会社)と深い関係性があり安定的なニーズ獲得を得られています。 【長く腰を据えて働ける環境】 当社は定着率が高く、長く腰を据えて働ける環境を整えています。有給休暇に関しても利用しやすい風土があり、社員にアンケートを取った際に「風通しが良く意見が言いやすい」というのが一番多い意見でした。
株式会社浜松ファーマリサーチ
【浜松市】信頼性保証部門業務〜土日祝休・年休124日・転勤なし・シミックG〜【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
本社 住所：静岡県浜松市浜名区新都田1…
300万円〜649万円
正社員
〜薬効薬理試験や安全性試験のご経験、GLP試験のご経験を活かしたい方歓迎〜◆土日祝休み・転勤なし・年休124日・マイカー通勤可・月平均残業20時間以下のワークライフバランス◎な環境◆ ■概要： ・信頼性保証業務全般をお願い致します。 ■詳細： ・薬効薬理試験のデータの確認(QA/QC) ・医療品申請用試験(薬効薬理試験)の調査(信頼性基準) ・適切な試験実施に必要な施設管理・運営がなされているかの調査・是正措置の提案 ■業務の特徴： 近年、新薬開発において非臨床試験と臨床試験の乖離が大きな問題になっています。同社はこの問題を解決するため、臨床予測性の高い非ヒト霊長類による病態モデルの開発に取り組んでいます。2015年6月には動物実験のAAALAC International（国際実験動物ケア評価認証協会）の完全認証を取得しました。2016年3月には、米カリフォルニア州サンディエゴに子会社を設立し、北米市場の開拓に本格的に取り組んでいます。 ■同社の特徴： ・同社は2005年に浜松医科大学発のバイオベンチャーとして誕生しました。創業以来、薬効薬理試験のプロフェッショナルとして、オンリーワンの病態モデル開発に力を入れています。今後も「生命への尊厳と人としての倫理を大切にし、常にチャレンジし続ける」を基本理念に、世界の創薬に貢献していきます。 ・世界に通用する病態モデル開発には、一流の「知識」と「技術」に、「個性」というスパイスが不可欠です。同社では、構成員のオリジナリティーこそが最大の武器であると考え、構成員のレベルアップにも力を入れています。例えば、博士号取得支援制度を設け、会社を挙げて浜松医科大学での学位取得（医学博士）を支援しています。また、管理職以上には経営学修士資格（MBA）取得の支援も2017年度より行っています。 変更の範囲：会社の定める業務
