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クオリテックファーマ株式会社

【滋賀／野洲】医薬品の製造（固形製剤）◇ロート製薬100％子会社＊正社員／賞与6か月分／年休126日【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

滋賀工場住所：滋賀県野洲市三上219…

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400万円〜799万円

正社員

【U・Iターン歓迎／社宅あり・福利厚生充実／売上比105〜110％増／賞与実績約6か月／年休126日】医薬品・医薬部外品の製造受託を行う当社の滋賀工場にて、医薬品（固形製剤）の製造業務をご担当いただきます。 ■職務詳細：・製造工程：秤量・粉砕・混合・練合・造粒加工・乾燥・打錠・溶解・コーティング・充てん・装栓・包装・表示上記の他に以下業務も将来的にご担当いただきます。・生産計画／生産の指図／製剤検討／データ管理／生産管理部門や品質保証部門とのやりとり ※入社後はOJT研修にて業務を習得していただきます。 ※キャリアパス：(スタッフ）作業内容の習得→（リーダー）製造の一連の流れを習得→（主任）製造計画・製造指図→（係長）全体の人の振り分け・育成→（課長） ■組織構成：滋賀工場は従業員約100名で構成されています。 ■魅力・借り上げ社宅制度があり、家賃2割負担で住めます。社宅適用可否は会社承認になりますが、入社から8年間までご利用できます。また、遠方の方については転居費用の負担もさせていただきます。・受託数・売上ともに増加中です。大手医薬品メーカーからの受託もあり、事業は安定しております。賞与は業績によって決まり、2022年度の賞与実績は、支給月数年間7.0か月分(夏3.5カ月、冬3.5カ月）です。・残業20時間程度でフレックス制度もあり、働きやすい環境でございます。 ■同社についてお客様からの高品質・低コスト・的確な納期対応といったニーズを実現するために、2005年には医薬品受託製造を行う最新設備を整えた生産拠点として静岡工場が稼動開始し、2011年には更に工場を拡大しました。また当社はクオリティの高い品質の実現にこだわりっており、独自のシステムを導入、業務の効率化と正確性の向上に努めています。「良質で安価な製品・サービスの提供を通じて、人々の健康と豊かな生活に貢献する」昭和29年創業以来、その理念へ向けて着実に近づくために、受託メーカーとして括弧たる地位を築き上げてきました。

株式会社ツーセル

【広島】再生医療等製品のCMC業務＜部長候補＞〜広島大学発のバイオベンチャー企業〜【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

本社住所：広島県広島市南区出汐1-6…

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700万円〜899万円

正社員

■採用背景当社は、再生医療技術に特化したベンチャー企業として、間葉系幹細胞（MSC）を用いた革新的な治療法の開発に取り組んでいます。設設以来20年以上にわたり、再生医療製品の研究開発を進め、患者さまに新たな治療の選択肢を提供することをを指しています。当社は、再生医療等製品における第3相臨床試験の実績があり、これからも、新たな臨床試験にチャレンジしていきます。再生医療の分野で、再生医療等製品の開発、製造、品質管理、将来の上市に向けた準備等、多岐にわたる業務に携わることができます。そこで、更なる事業拡大と新たな治療法の実実化に向けて、優秀な人材を募集しています。 ■業務概要具体的には下記の業務です。・CMOの製造部や品質管理部と協力した製品開発、製法開発・SOP、計画書・報告書等のの文書作成、文書管理の統括・PMDAや外部機関との折衝　ご経験を活かしていただきながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。 ※部部の予算管理や業務進捗管理および実務を担っていただきます。また弊社では製造部門がCMC業務を担っており、CMC業務の他に製品の製造業務や品質管理業務に携わることができるため、幅広い業務をご経験いただくことが可能です。 ■求める人物像：・新たな医療を患者様に届けたいという強い想いのある方・これまでの経験を活かし、新規産業の発展にチャレンジしたい方・プロ意識を持って業務に取り組める� 変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ツーセル

【広島】再生医療等製品のCMC業務＜リーダー候補＞〜広島大学発のバイオベンチャー企業〜【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

本社住所：広島県広島市南区出汐1-6…

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600万円〜799万円

正社員

■採用背景当社は、再生医療技術に特化したベンチャー企業として、間葉系幹細胞（MSC）を用いた革新的な治療法の開発に取り組んでいます。設設以来20年以上にわたり、再生医療製品の研究開発を進め、患者さまに新たな治療の選択肢を提供することをを指しています。当社は、再生医療等製品における第3相臨床試験の実績があり、これからも、新たな臨床試験にチャレンジしていきます。再生医療の分野で、再生医療等製品の開発、製造、品質管理、将来の上市に向けた準備等、多岐にわたる業務に携わることができます。そこで、更なる事業拡大と新たな治療法の実実化に向けて、優秀な人材を募集しています。 ■業務概要具体的には下記の業務です。・CMOの製造部や品質管理部と協力した製品開発、製法開発・SOP、計画書・報告書等のの文書作成、文書管理の統括・PMDAや外部機関との折衝ご経験を活かしていただきながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。 ※チームメンバーの指導や試験実施の主導など主に実務務を担っていただきます。担当部署には10名程度所属しています。男女率は2：3です。また弊社では製造部門がCMC業務を担っており、CMC業務の他に製品の製造業務や品質管理業務に携わることができるため、幅広い業務をご経験いただくことが可能です。 ■求める人物像：・新たな医療を患者様に届けたいという強い想いのある方・これまでの経験を活かし、新規産業の発展にチャレンジしたい方・プロ意識を持って業務に取り組める方変更の範囲：会社の定める業務

手島精管株式会社

【館林/転勤無】注射針などの生産管理◇基本土日祝休／世界シェアトップ級◎命を救う＊医療製造品メーカー【エージェントサービス求人】

生産管理・製造管理、生産技術・生産管理

館林工場住所：群馬県館林市下早川田…

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300万円〜649万円

正社員

【製品の進捗管理や納期管理経験者大歓迎！世界シェアトップクラスの安定性！残業26h程】 ■業務概要：当社の生産管理職として納期管理を始めとした業務を担っていただきます。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■業務詳細：・工場内在庫管理・修繕計画を踏まえた生産計画の作成・設備管理（保全業務）・生産進捗の納期管理・生産効率向上のための施策の提案・実行・年次／月次／日次の生産計画と実績管理・生産出来高の管理(製造品質ごとの管理など) ・関係部門との調整業務・製品の発送手配および梱包・発送作業（ハンマーなどを使用し木箱の製作などの作業もあります）・出荷検査・出荷・ドライバー業務（仕掛品等の運搬・お届けなど） ※稀にドライバー業務などが発生することがございます。 ■当社の製造品について：・医療製造品 ┗注射針や医療器具に使われる製品の部品など・温度センサー用保護管・プリンターに使われるインク針等 ※当社のメイン事業は医療製品になりますが、他社競合が少ないため安定した受注をいただいております。 ■働く方を全力サポートする環境：当社は、社員の誕生日祝いはもちろんお子様の進学時には入学祝、配偶者の誕生日には花束を贈呈するなど、社員の家族も大切にしています。 2024年には更なる子育て支援の充実を図るべく、送迎サービス付きの社内託児所を設置しました。お子様の学校へ手島精管の車で送迎し、ご両親の仕事が終わるまでお子様が遊び、学べる場所を用意し、子育て世代の社員も手厚くサポートする体制を整えております。 ■当社の魅力について：（1）ワークライフバランスを充実できる環境！ 2025年から完全週休2日制／年間休日126日となりました！（2）世界でもトップシェアを誇る安定した環境当社の強みは、独自の高度な技術力になります。そのため様々な取引先と安定して良好な関係値を築き上げております。（3）IT化／マニュアル化による社員が成長し、稼げる環境！ 2024年9月から全社員の力量評価をクラウド化した評価システムを導入し、より公平かつしっかりと評価される評価制度を導入しております。社員1人1人が将来を見据えた明確な目標を設定し、自ら考えて行動することを全力で支える仕組みを整えています！変更の範囲：会社の定める業務

アリナミンファーマテック株式会社

【福知山】アリナミン製薬Gの生産管理（リーダー候補/計画立案・調整、調達購買・在庫管理）転居費用補助【エージェントサービス求人】

購買、生産技術・生産管理

本社住所：京都府福知山市長田野町2-…

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450万円〜599万円

正社員

アリナミンやベンザブロック等を製品を提供するアリナミン製薬の100％子会社である当社の生産管理係をお任せします。関わった商品を店頭やテレビCMで見ることができ、生活者の健康を支えていることが感じられる非常にやりがいのある仕事です。ぜひ当社で一緒に新たなチャレンジをしていただける方を募集します。 ■業務詳細：・生産・出品計画の立案及び変更　・原材料の調達購買並びに在庫管理、仕入れ先の選定・検討・変更対応　・製造工数管理、作業管理　・キャパシティープランニング　・委託先の管理　ご経験や適性によって、ご担当いただく業務を決定します。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■募集部門について：配属される生産管理係は6名在籍しています。当係では、生産・出品計画の立案／調整、原材料の調達購買・在庫管理に関する業務を主に行っています。生産管理係は原材料の購買から商品の出荷までの全ての工程に関わります。業務は当工場内に留まらず、アリナミン製薬SCM部門との連携が必要となります。 ■職務の特徴：生産工場における計画立案から調整業務を通して、工場全体の関連部門とのダイナミックな業務の経験を積むことで、多角的な視点や交渉力・調整能力が身につきます。また、親会社や関連会社との折衝・連携も必要なため、幅広いステークホルダーとの関係構築が可能です。他業界からご入社されている方も多いので、中途入社の方も安心して働ける環境です。 ■キャリパス：まずはスペシャリストとして経験を積んでいただき、早い段階でリーダーとして携わることを目指していただきます。業務上必要な研修会や展示会の参加、職位による階層別研修、新任管理者研修等のキャリア支援等も積極的に行っています。 ■職場環境：社員食堂完備、制服貸与あり、フレックスタイム制ありに加えて住宅手当や家族手当など充実した福利厚生で従業員が安心して働ける環境を整えています。また、職場全体で業務上での改善点や作業効率化に向けた意見を提案していただく制度があり、風通しの良い職場づくりを行っております。 ■転居サポート有：入社にあたり転居が必要な場合は、引っ越し費用・礼金を会社が負担します※規定有変更の範囲：本文参照

大正製薬株式会社

【埼玉/未経験歓迎】医薬品の製造担当　※OTC医薬品業界TOPクラスのシェア/福利厚生◎【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理

総合研究所住所：埼玉県さいたま市北区…

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400万円〜799万円

正社員

■業務内容：医薬品の製造業務全般をお任せいたします。・医薬品製造における各種製造設備のオペレーション業務・製造設備、製造補助設備（動力設備等）の保守保全・GMP関連の書類作成及び整備・業務効率化を目的とした製造手順や作業環境の改善活動 ■魅力：当社は国内OTC医薬品市場で売上No1の会社で、医療用医薬品、食品、化粧品など幅広い製品をラインナップしています。製造オペレータとしてだけではなく、将来的にはリーダーとして、社員の指導やチームのまとめ役をお任せしたいと考えています。 ■当社の特徴：主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。2つの事業領域を通じ、健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。「いつまでも健康で美しく、幸せな暮らしを続けたい」との人々の願いに応えるべく、常に事業の原点を見つめ「健康と美」をテーマとしたあらゆる分野に挑戦し続ける企業を目指しています。 ■OTC（一般医薬品）業界について：ドラッグストアチェーンの出店加速や、スイッチOTCの普及､インバウンド需要の増加を背景にOTC業界は拡大傾向にあります。日本の国民医療費の負担増加による財政逼迫への対応策の一つとして、OTC医薬品によるセルフメディケーションの普及拡大が求められており、成長可能性があります。世界市場としては医療保険制度が整っていない新興国を中心に安価なOTC医薬品へのニーズが高くあるため、海外市場への積極的な投資も必要となっています。変更の範囲：会社の定める業務

テックプロジェクトサービス株式会社

【千葉/海浜幕張】医薬品製造プラントのバリデーション業務※東洋エンジG／若手活躍中／平均残業17H【エージェントサービス求人】

プラント設計、生産技術・生産管理

新本社住所：千葉県千葉市美浜区中瀬1…

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450万円〜649万円

正社員

〜若手活躍中！／東洋エンジニアリングが100％株を保有するグループ会社／年間休日125日／土日祝休み／平均残業17H／転勤なし／落ち着いた雰囲気の社風／退職金制度や住宅手当など福利厚生充実◎〜医薬品製造プラントの新設または改設改造においてバリデーション文書の作成を行っていただきます。・GMPと製品品質に関わるお客様の要求をまとめたユーザー要求仕様書（URS）の作成・支援・バリデーション活動全般の方針をまとめたバリデーション・マスター・プラン（VMP）の作成・支援・URSの内容を設計された図書で確認を行う設計時適格性評価（DQ）の計画、実施・要求事項が正しく設置され、運転できるかの確認を行う据付時適格性評価（IQ）・運転時適格性評価（OQ）の計画・実施 ■組織構成：プロジェクト工事本部　品質管理部　バリデーショングループ社員5名（50代2名、40代2名、30代1名） ■入社後の研修体制について：入社後は３日間しっかりオリエンテーションを行い、人事コンテンツに基づき会社理解を深めて頂きます。その後はOJTで同プロジェクトの社員と共に実際の業務を経験しながら知識とスキルを高めていっていただきます。 ■働きやすい環境：平均残業時間17時間程度、海外出張なし、転勤なしと働きやすい環境が整っています。部署の雰囲気は非常に和気あいあいとしています。また、一人に対し、業務過多にならないよう、業務分担を行っております。現在、会社全体として残業時間を減らす努力もされています。 ■同社の魅力：【社員のチームワークにより、高いクオリティを提供】プラントは産業の種類やお客様ごとに仕様・機能も異なれば、サイズ、予算、それを実現するための期間含めすべてが異なる「一品一様」の設備ですが、それに対応するためには社員のチームワークが必須です。同社は、知識・経験・ノウハウが豊かな社員たちが技術を持ち寄り、一つのプロジェクトを高いクオリティで遂行します。変更の範囲：会社の定める業務

富士フイルムビジネスエキスパート株式会社

【神奈川】メディカル製品の薬事申請書・設計文書制作業務／フレックス・年休125日◆富士フイルムG【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

富士フイルム株式会社　宮台開発センター…

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500万円〜699万円

正社員

＜富士フイルムグループを支えるシェアードサービス／RD＆E（研究・開発）領域を支える文書制作・管理部門で経験を活かせます／フレックス／土日祝休み＞ ■当社の位置付けと期待役割： ◎当社は富士フイルム・富士フイルムビジネスイノベーショングループの総務、人事、経理、購買、研究開発などの共通業務を集約しコストを抑えながら、高品質な業務をグループ全体に提供するシェアードサービスの会社です。 ◎研究開発領域では、開発プロセスで必要な設計、試作、実験、評価、解析や、法対応文書の制作／管理等を通じ、富士フイルムグループの商品開発や技術開発、各部門の効率的な運営をサポートしています。 ◎今回、募集をしている部署は、富士フイルムのメディカル製品に対して文書制作／管理等を支援しています。 ■業務内容：メディカル法規制およびQMSを理解し、以下（1）または（2）を担っていただきます。（1）薬事申請計画の管理から、薬事申請書の社内制作／再委託活用の実務推進および改善（2）薬事／規格要求に基づく設計文書について、制作実務推進＆改善 ■RD&E本部のご紹介： https://www.fujifilm.com/ffbx/ja/careers/rde ■当社の魅力：当社は富士フイルムグループのシェアードサービス会社として、富士フイルムグループが高い市場競争力・技術力を発揮し続けること、そしてグループの売上・利益最大化、経営基盤強化に貢献すべく、8つの事業領域で、専門力、現場力、業務遂行力を生かした「業務プロセス改革」「付加価値の創出」にまい進しています。富士フイルムグループのダイナミックな事業構造の転換、また、ビジネス環境やICT活用などを含めた市場の変化、そしてガバナンス強化などへの要請、課題をとらえ、グループ各社と連携し、富士フイルムグループに貢献しています。

株式会社アールピーエム

【東京】CMC薬事

薬事申請

【東京本社】東京都新宿区西新宿3-2…

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700万円〜1000万円

正社員

アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングができる受託機関は少なく、弊社の受託件数は年々右肩上がり状態で、メディカルライティングは慢性的なリソース不足です。弊社のQC体制は万全で誤字脱字もしっかりフォロー致します。 ■ポジションについて補足薬事・ドキュメント作成を通じて日本と世界の製薬産業の発展に貢献できます。取引先は主に日本国内の大手日系・外資系製薬企業が主となりますが医薬部外品、動物用医薬品、農薬、化粧品、添加剤等の企業とも多数の取引実績がございます。昨今では海外からの問い合わせ相談や、日系企業の海外申請に向けた準備をお手伝いする事も増えており今後より一層の発展を目指しております。実務に専念いただく一方で、新たなビジネス・顧客開拓に向けたご協力をいただく事もございます。 ■就労環境について社員の8割は他社からの転職組で、中途入社によるハンデも皆無。多種多様な分野で経験と知識を持つベテラン社員たちが多数在籍しており、スキルと知識を高めながらキャリアを磨いていける環境を提供致します。担当領域は多岐にわたりますが、そのぶん未経験の領域に関わる機会もあるので、周囲の人々と協力しながら知識を広げていくことができます。

株式会社エスアールディ

【東京】薬事申請業務（医薬品）◇年休122日／1989年に設立されたCROの先駆け企業【エージェントサービス求人】

薬事申請

本社住所：東京都中央区八丁堀3-4-…

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500万円〜649万円

正社員

■業務内容：・原薬等登録原簿（MF）登録申請書/ 外国製造業者認定（AFM）申請書及び添付資料等の作成/レビュー・MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所との英語でのコレポン（主に電子メール）・医薬品・医薬部外品・化粧品等の薬事コンサルティング・PMDA対応業務（対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の照会事項回答作成支援等）・医薬品の承認申請書、CTD（資料概要）、添付資料等の作成/レビュー・医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成 ■当社について：・1989年設立、医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発支援の会社。・中規模のCROですが、臨床開発に関するフルサービスを提供できる体制を整えているのが特徴。・バイオベンチャーとの資本提携を積極的に行い、総合的な医薬品開発コンサルティング事業を進めています。・教育方針は「挑戦と失敗」／一人ひとりに寄り添ったキャリアプラン変更の範囲：会社の定める業務

三笠製薬株式会社

【静岡／薬剤師募集】薬事・製剤研究・品質管理〜整形外科領域に強みを持つ老舗医薬品メーカー〜【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

掛川工場住所：静岡県掛川市国安267…

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450万円〜699万円

正社員

1945年の創業以来、貼付剤などの外用剤（経皮吸収製剤）を中心とした医薬品の開発、製造、販売を行ってきた当社にて、薬事・製剤研究・品質管理のいずれかの業務をお任せします。ご経験やご希望を鑑みて初期業務を決定します。 ■主な業務内容：【薬事】医薬品製造業に係わる届出や製品品質情報に係わる処理、医薬品の製造販売承認やGMPに関わる業務　など【製剤研究】原薬を含む原材料の追加、変更、現行製品改良研究、製品の量産化、他社製品の品質評価、その他製剤設計　など【品質管理】原料・資材・中間製品および最終製品の試験検査、品質管理製品の出荷可否の決定に関する事項。その他、試験・検査　など ■主要商品：医療用医薬品：ゼポラス（パップ、テープ）、スチックゼノールＡ、フェルビナク（スチック軟膏、テープ、ローション、ポンプスプレー）、ゼスタッククリーム他一般用医薬品（販売元:大鵬薬品工業株式会社）：ゼノールチックＥ、ゼノールエクサムＳＸ、ゼノールエクサムＦＸ、ゼノールジクロダイレクト、 ■当社の魅力：当社は整形外科領域に強みを持っており、外用薬ではトップグループのシェアを持っております。最近では剤形に強みを持っている当社ならではの薬の開発を行っており、整形領域にとどまらず、他の診療科目でも役に立つ製品の開発にも取り組んでおります。一般的に注射剤や内服薬と比べて副作用のリスクが低いとされている外用剤専門メーカーとして、患者様にとって安心してお使い頂けるような医薬品の開発を心がけている企業です。変更の範囲：会社の定める業務

メドライン・ジャパン合同会社

【愛知／春日井市】製造オペレーター◇グローバル売上3.5兆円超メーカー／土日祝休み◇【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

春日井工場住所：愛知県春日井市神屋町…

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〜399万円

正社員

≪完全未経験からの入社者多数活躍中！外資系医療消耗品メーカー／医療消耗品でグローバル3.5兆円超の売上／年休125日以上／土日祝休み／夜勤無で働き方改善叶う ■業務内容：手術効率化に欠かせない『手術準備キット』の組み立てや包装作業全般、医療部材の検品及び作業の計画策定をお任せいたします。具体的には… ・手術準備キットの組み立てとダブルチェック・製造ラインの指示、検査、確認・製造記録の確認・人員配置と作業進捗管理・現場改善（上司と一緒に）・PCでのデータ入力・管理 ■社内制度：社内では目標管理制度（賞与連動）を有効活用しており、個々の成長に活用しています。上昇志向がある方には、上司は部下の意向をくみ上げて、若干難易度のある課題を与えたりして育成／成長させていく環境があります。また、エンゲージメントの向上にも注力しており、個々の働きがいや職場環境の向上にも力を入れています。 ■組織構成・入社後のサポート体制 10代から50代まで幅広い人材が活躍しています！現在のオペレータの方々も未経験者が多数おり、受け入れ・育成の環境も整っています。また、扱う部材点数・製品数が数千点に渡り、覚えることが非常に多くあります。そのため、入社後約1か月はマネジャーが週1回の面談を行い、勤務での悩みや進捗状況をマンツーマンで確認。進捗状況に応じたトレーニングを実施します。 ■当社について：米国最大規模のトータルメディカルサプライヤ−、メドライン社の日本法人です。世界中で愛用されている手術用のガウン、マスク、ドレープ、樹脂手袋、キャップなどを中心に、33万種を超える様々な「MEDLINE」ブランドの製品を、病院・小売り向けに製造・販売しています。高齢化に伴う手術件数の増加により、日本で今後も成長が見込まれる市場で、業界のトップ企業を目指し成長し続けています。 ■当社の魅力：・手術用手袋、ガウン、ドレープ、キット製品にとどまらず、検査用手袋、ドレーン、ニードルカウンター等々、手術室、中央材料室、カテ室、病棟から外来に至るまでの幅広い製品ラインナップを持っております。・非上場企業であることから、株主の利益よりも従業員のやりがいやお客様の満足度を高める事が優先されます。変更の範囲：会社の定める業務

中外製薬工業株式会社

品質管理(低・中分子医薬品)　〜品質試験や試験法開発など〜　※中外製薬グループ中核企業【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

藤枝工場住所：静岡県藤枝市高柳250…

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500万円〜1000万円

正社員

低分子・中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般をお任せします。今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。 ■業務詳細：・医薬品の品質管理（原材料試験、理化学試験、微生物試験）安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。・医薬品の品質管理（原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法（純度，定量法等）を開発します。・低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定合成医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ■ご入社後の役割及びキャリア：前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。 ■業務の魅力：・低分子・中分子医薬品開発において、創薬研究部門、CMC部門、臨床開発部門などの関係機能と共に全バリューチェーンを有する製薬会社ならではのプロジェクトマネジメントに携われます。・Roche社を始め、国内外の会社と連携するグローバル開発に携われます。・独自性の高い医薬品を適切に評価し、恒常的に品質を担保するための試験法開発・品質管理にて貢献できます。・国内外の新薬申請に従事し、薬事申請、査察対応など、当局とのやりとりにて活躍できます。・業務プロセスの統合・簡略化・刷新など、常によりよいプロセスを志向し、変化を起こすことが推奨されています。・入社後は、会社・仕事にいち早く慣れるために、一定期間は先輩社員がメンターとして伴走します。また、社内制度の説明、専門業務の理論および実地教育も充実しています。 ■募集背景：開発品対応に伴う体制強化のため増員採用します。今後開発品製造の比率を上げていく動きがあり、分析の専門性を活かした開発プロジェクト推進や医薬品の品質を担保するための試験法開発についても活発に行われていきます。グローバル水準の品質維持と向上のため、積極的に行動できる方を募集いたします。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【山形市】品質管理業務（医薬品メーカー）◆山形市周辺での長期キャリア形成も可／年間休日123日◆【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

顧客先住所：山形県山形市受動喫煙対…

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450万円〜799万円

正社員

今回は山形市にあるジェネリック医薬品のメーカーでの案件となります。品質管理系のポジションにて監査対応から品質管理業務、法務関係まで幅広いポジションで従事していただきます。 ■職務内容詳細：監査対応や他部署連携・医薬品製品の適切な品質管理業務(温湿度・期限・衛生などの管理) ・DI業務(問い合わせ対応) ・薬事関連業務(薬事関連の記録や届け出対応) ・商品管理業務(リスク分類、効能・効果、用法・用量、薬効分類、ロット、使用期限など) ■充実した教育制度／入社後のフォロー体制◎： ○人事育成制度…等級制度の定義と連動したカリキュラム体型の導入。 ○FA制度…自ら職務・職場を希望でき、エリア・営業所間をこえて適性に配置できるシステムもご用意。 ○キャリアサポート制度…定期的にカジュアル形式な面談を行うことでここのスキルレベルを把握するとともに必要に応じて関連部署と連携し環境を改善。 ○人事考課制度…目標達成を適性に処遇へ反映されることを有能感を高め、自立できる人財を育成できる制度。 ■当社について：【売上規模590億/22000名規模のグループ会社】元々の母体がIT企業のため、様々な業界からの引き合いが多く安定業績を継続しております。また別部門のエンジニア領域（電気や機械など）にも強みを持っていることからエンドユーザーと直接取引や最先端技術（IoTなど）にも経験頂く環境があります。・表彰実績多数/国家規模、最新技術の参画なども多数実績あり・リーマンショック後、「毎年15％以上の売上高」を記録した業界唯一の会社・離職率毎年2%以下(新卒の3年以内退職は0名＊業界平均10%) 変更の範囲：会社の定める業務

日本たばこ産業株式会社

【東京】開発薬事担当者　※豊富なキャリアパス／ワークライフバランス充実【エージェントサービス求人】

薬事申請

医薬事業部本社住所：東京都中央区日本…

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600万円〜1000万円

正社員

【世界に通用する画期的なオリジナル新薬の創出への取り組み／キャリア実現のための成長サポート制度が充実／多様な人財の更なる活躍推進】 ■業務内容：プロジェクトチームにおける薬事担当者として以下の業務をお任せしていきます。＜具体的に＞・新薬の申請準備の統括（申請戦略・申請計画の策定，進捗管理，薬事関連手続き）及び製造販売承認申請資料（eCTD）の作成・新薬の審査対応（審査対応窓口，当局折衝）・新薬の開発における薬事対応業務（治験相談の主導，治験届作成等）・オンライン提出（Gatewayシステムの操作）及び当局提出資料のEDMSへの保管 ■同社の魅力：【世界に通用する画期的なオリジナル新薬の創出への取り組み】 JTは1987年より医薬事業に進出し、研究開発力の充実・強化を目的として、1993年に自社研究施設「医薬総合研究所」を設立しました。この研究施設を中心に、主に「糖・脂質代謝」「免疫・炎症」「ウイルス」の領域で研究開発を行っています。2000年には海外での開発機能を強化すべく、米国ニュージャージー州にある子会社アクロス・ファーマ社に臨床開発機能を付加し、海外での臨床開発の拠点としています。また、研究開発スピードを加速し、世界の患者様に早期に新薬をお届けするために、海外大手製薬企業へ自社の化合物を導出（ライセンスアウト）することや、製品・開発品ラインナップの充実を図るために、他社の化合物を導入（ライセンスイン）する機会を積極的に追求することにも取り組んでいます。自社にとどまらず、ライセンスパートナーをはじめとする国内外のネットワークやグループ会社との連携を広く活用した研究開発を推進するとともに、スムーズな製造・販売体制を構築しています。

セルソース株式会社

【川崎】細胞培養職／年間休日120日／プライム上場・バイオベンチャー【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、生産技術・生産管理

ライフイノベーションセンター住所：神…

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350万円〜549万円

正社員

◇◆2023年10月東証プライム上場／新しい治療選択肢を提供できるバイオベンチャー◆◇ ■業務概要本ポジションでは、細胞培養業務をご担当いただきます。・受託加工に基づく細胞培養業務・ヒト脂肪由来幹細胞の培養・ヒト滑膜由来幹細胞の培養・ヒト間葉系幹細胞由来エクソソームの製造・細胞培養業務効率化の企画および立案・製造に付随する各種書類整備・その他、上記付随業務 ■取り扱い製品／サービス一例＜脂肪由来幹細胞加工受託サービス＞医療機関さまよりお預かりした患者さまの脂肪組織から脂肪由来幹細胞を抽出・培養する加工受託サービスです。培養後は凍結加工を施すため、当社にて長期保存が可能です。 ■当社について当社は2015年に創業し、再生医療関連事業を展開しています。「未来を変える」「すべての人生に自由を医療に革命を」というパーパス、ミッションの実現を目指し、整形外科、産科婦人科、形成外科等の診療領域を対象に事業を行っております。 3つの社会課題（高齢化問題・少子化問題・財政問題）に向き合い事業を展開し、2023年10月には東証プライム市場への上場を果たしました。＜当社が取り組む社会課題＞・高齢化問題：寿命が長期化する一方、健康寿命は同じ速度で伸びておらず、その結果身体に何かしらの課題を抱えた状態で生きている期間も長期化しています。当社はできる限りそのギャップを縮め、健康に日々を過ごす自由を手にできる未来を目指します。・少子化問題：日本の合計特殊出生率は減少の一途を辿っており、生産年齢人口も減り続けています。社会の持続可能性を保つため、不妊治療分野での再生医療等の普及／推進により出生率向上を目指します。・財政問題：「社会保障関係費」の増加により歳出と税収のギャップも拡大、結果社会インフラの持続可能性が低下しています。当社は「自費診療の理解促進・産業化推進を通じた保険診療とのハイブリッドな医療制度の確立」という壮大なテーマを持って事業を推進し、国家財政健全化に貢献していきます。変更の範囲：会社の定める業務

日本たばこ産業株式会社

【東京】医薬品の開発企画・製品企画担当　※東証プライム上場／充実した福利厚生【エージェントサービス求人】

商品企画、薬事申請

医薬事業部本社住所：東京都中央区日本…

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350万円〜1000万円

正社員

【世界に通用する画期的なオリジナル新薬の創出への取り組み／キャリア実現のための成長サポート制度が充実／多様な人財の更なる活躍推進】 ■業務内容：・グローバル開発品の開発戦略または上市品のライフサイクル戦略，開発計画立案　∟開発・適応疾患のアンメット・メディカルニーズ調査と分析　∟目標製品プロファイルの策定と臨床開発計画の立案・部門横断的な開発品プロジェクトチームへの中心的役割としての参画と社内ステークホルダー折衝・国内外キーオピニオンリーダー（KOLs）との関係構築・維持・薬事関連業務（規制当局相談，医薬品製造販売承認申請資料作成など）・導出・導入パートナーとのコミュニケーション，協業推進 ■同社の魅力：【世界に通用する画期的なオリジナル新薬の創出への取り組み】 JTは1987年より医薬事業に進出し、研究開発力の充実・強化を目的として、1993年に自社研究施設「医薬総合研究所」を設立しました。この研究施設を中心に、主に「糖・脂質代謝」「免疫・炎症」「ウイルス」の領域で研究開発を行っています。2000年には海外での開発機能を強化すべく、米国ニュージャージー州にある子会社アクロス・ファーマ社に臨床開発機能を付加し、海外での臨床開発の拠点としています。また、研究開発スピードを加速し、世界の患者様に早期に新薬をお届けするために、海外大手製薬企業へ自社の化合物を導出（ライセンスアウト）することや、製品・開発品ラインナップの充実を図るために、他社の化合物を導入（ライセンスイン）する機会を積極的に追求することにも取り組んでいます。自社にとどまらず、ライセンスパートナーをはじめとする国内外のネットワークやグループ会社との連携を広く活用した研究開発を推進するとともに、スムーズな製造・販売体制を構築しています。変更の範囲：会社の定める業務

コアメッド株式会社

【完全在宅勤務】薬事開発コンサル◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート【エージェントサービス求人】

リサーチ・分析、薬事申請

1＞大阪本社住所：大阪府大阪市中央…

￥

500万円〜1000万円

正社員

■仕事内容：薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務＜業務詳細＞・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案・日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画・各種試験成績・資料の評価・三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査・分析・アドバイス・新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施・薬事規制調査・分析・評価・承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 ■勤務形態：在宅勤務が可能になっておりますので、拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。 ※現在、同社の社員3名は九州（福岡及び熊本）在住の方もいらっしゃいます。 ※その場合、会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張（宿泊も伴います）していただくことになります。 ※海外出張の機会があります。 ■教育体制：通常医薬品メーカー出身が会員である関西医薬協会に同社は正会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識をアップデートできる環境です。

大正製薬株式会社

【埼玉】生産企画/生産管理　※OTC医薬品業界TOPクラスのシェア/福利厚生◎【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産技術・生産管理

総合研究所住所：埼玉県さいたま市北区…

￥

500万円〜1000万円

正社員

【OTC医薬品業界TOPクラスのシェア／「リポビタンD」を初めとした医療品・健康食品を開／住宅手当・家族手当など福利厚生充実】 ■業務内容：製品を最適な時期・量・コストで市場に供給するため、国内外工場の生産管理をお任せします。・全社戦略に基づいた生産部門方針の立案・生産管理指標の設定と管理・原価管理・原価低減の推進・設備投資等、各種予算の管理　　・生産計画の立案、生産要員管理・製品や原材料の在庫・納期管理 ■魅力：入社後はキャリアアップローテーションを通して、生産管理、品質管理、海外工場管理などの幅広い経験も積んでもらい、幹部候補として活躍してもらいたいと考えています。 ■当社の特徴：主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。2つの事業領域を通じ、健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。「いつまでも健康で美しく、幸せな暮らしを続けたい」との人々の願いに応えるべく、常に事業の原点を見つめ「健康と美」をテーマとしたあらゆる分野に挑戦し続ける企業を目指しています。 ■OTC（一般医薬品）業界について：ドラッグストアチェーンの出店加速や、スイッチOTCの普及､インバウンド需要の増加を背景にOTC業界は拡大傾向にあります。日本の国民医療費の負担増加による財政逼迫への対応策の一つとして、OTC医薬品によるセルフメディケーションの普及拡大が求められており、成長可能性があります。世界市場としては医療保険制度が整っていない新興国を中心に安価なOTC医薬品へのニーズが高くあるため、海外市場への積極的な投資も必要となっています。変更の範囲：会社の定める業務

第一三共株式会社

【平塚】化学工学研究（スケールアップ・生産設備立ち上げ等）〜福利厚生充実〜【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

平塚事業所住所：神奈川県平塚市四之宮…

￥

600万円〜1000万円

正社員

医療用医薬品の研究開発、製造、販売を行う当社にて、化学工学研究を遂行していただきます。業務詳細は下記の通りです。 ■業務内容：開発中の医薬品原薬の化学工学的研究（※）および製造装置・設備設計から技術移転、バリデーションを含む生産設備立ち上げ業務（※）化学工学的視点に基づく単位操作の解析（反応速度論、晶析メカニズム等）や、流体シミュレーション等を活用したスケールアップ検討等 ■キャリアパス：・上記業務を通じて、プロセス技術研究所のプロセスエンジニアの中核人材へと成長していただきます。（1）当研究所の様々な品目の化学工学的研究を含めた製造装置・設備設計研究業務のチームリーダーとしての役割（2）設備設計・施工プロジェクトのプロセス部分の技術統括する（3）設計した設備のバリデーションおよび製造技術移転を推進し、担当品目の生産システム構築をリードする・自身の強みや適正を考慮して、CMCやサプライチェーン部門等（特にCMOの技術力評価やエンジニアリング技術での貢献等）で活躍の場を広げ、経験、専門性、人脈を活かして会社業績に貢献することを期待しております。 ■当社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

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