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検索結果: 373件(181〜200件を表示)
東証プライム､豊富な開発パイプラインを持つ製薬メーカー
タンパク質科学・タンパク質調製分野の専門性を有する研究員
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県
600万円〜1300万円
正社員
■タンパク質科学やタンパク質調製の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進を担当頂きます。
非公開
Pharmacology部門 プロジェクトリーダー候補
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県
600万円〜1000万円
正社員
■薬理研究者として、メンバー・他部門とコラボレーションしながら顧客の課題を解決いただきます。 【具体的には】 ・薬効薬理部門を代表して、社外や社内他部門のメンバーで構成される医薬品候補創製プロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーと議論・交渉の上、薬理試験の立案・提案・実施をする。(20％） ・自己免疫疾患、がん、中枢疾患などの疾患領域における試験の研究計画立案、試験実施、データ解析、報告を関係者とのコーディネートに、主体的に取り組む。（60％） ・創薬などライフサイエンス産業に応用可能で有用な新規技術や研究手法、あるいは既存の研究機能の応用が期待される未開拓領域を探索し、事業化に導く。（10%) ・国内外の学会・講演会等への参加をはじめ、戦略的に社内外の研究者およびステークホルダーとのネットワークを構築し、専門領域での人的ネットワーク 構築を図るなど、事業の拡大に向けた業務を担当する。(10%)
非公開
Screening BU Compound Managerment
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県
900万円〜1200万円
正社員
Compound Management Groupの代表として、社内または対外的な顧客との関係構築、ならびに生産性向上を目的に、継続して業務改善（自動化、システム化）を推進する役割を担っていただきます。 【具体的には】 ・業務計画立案、各業務の実務（化合物の保管管理、迅速なサンプル供給）を担当する：30％ ・対クライアントの窓口として、社内外のステークホルダーと議論/連携/調整を通じて、全体のサポート/運営/管理を行う：30％ ・自動化、システム開発の立案／導入に向け、社内外の関係者をリードする：40% ※将来的にグループ内のリソース調整（技術者、派遣社員）や設備の必要誠意を考え、業務を円滑に運用する
非公開
計算機化学研究（核酸医薬分野）
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
大阪府
600万円〜1000万円
正社員
■計算機化学を用いた細胞標的LNPの研究を担当いただきます。
非公開
製剤技術
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
香川県
600万円〜700万円
正社員
・新規ワクチンの製剤化開発に関する業務 製品の品質設計に基づき、製品の品質特性（CQA）、その品質特性を達成するための重要工程パラメーターを見出し、製剤化プロセス設計、プロセス開発を担当いただきます。 また、開発段階のスケールから事業化、商業化する過程でのスケールアップを達成するための種々ギャップ分析、技術課題の解決を図る検証、試験等を担当いただきます。 ・生産設備導入時におけるプロセス開発に関する業務 プラント構築に係る基本構想に参画し、GMP、各種レギュレーションに則した生産設備の基本的仕様検討、装置仕様・配置・プロセスフロー等の検討により、製剤化工程の構築を図っていただきます。必要な技術的なレビューと基本設計を進め、各部署とのコミュニケーションにより提案や合意を得ながら業務を推進していただきます。
海外企業との協業を積極的に推進する日系の大手製薬メーカー
原薬合成プロセス開発研究員
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
茨城県
600万円〜1300万円
正社員
■同社にて原薬合成プロセス開発研究員として業務を担当して頂きます。
非公開
製剤プロセス開発
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
徳島県
600万円〜1000万円
正社員
■経口固形製剤のプロセス開発、海外関連会社への技術移管・技術支援をご担当いただきます。 【具体的には】 ・経口固形製剤のプロセス開発及び治験薬製造 ・安定製造/安定供給を目的とした工業化研究と工場での生産体制の立ち上げ ・製剤品質, 安定製造/安定供給，環境, コストを意識した新規技術開発 ・新医薬品製造承認の申請データの取得、申請資料の作成，照会事項の対応 ・グループ会社、他社 (国内・海外) での製剤開発，技術移管，および技術支援
非公開
研究技術職（薬効薬理実験業務担当者）
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県
600万円〜800万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ・in vivo およびin vitro 実験系での薬効・薬理関連試験業務 ・分子生物学、遺伝子工学、細胞工学、in vivo実験技術を用いた評価系構築およびデータ取得
非公開
バイオ医薬品の原薬生産（精製）プロセス開発業務 ／研究職または経営職
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
群馬県
600万円〜1300万円
正社員
同社にて下記業務業務を担当いただきます。 【職務内容】 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など） ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など ・バイオ医薬品の開発に関する各種リーダー業務（開発テーマ統括、技術開発テーマ統括） ・バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント
非公開
薬理（動物実験、実務担当者）
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
埼玉県
600万円〜1000万円
正社員
■次世代抗体VHHをモダリティとした創薬研究に対して、実験動物を用いた有効性検証や開発候補抗体の特徴付け検討等を実施して頂きます。
非公開
製剤研究／分析研究
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
埼玉県
600万円〜
正社員
■製剤設計の経験がある方に、技術的な課題解決に取り組む業務を実施していただきます。
東証プライム､豊富な開発パイプラインを持つ製薬メーカー
発生工学研究者（マウスゲノムエンジニアリング）
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県
600万円〜1300万円
正社員
■発生工学研究者として業務を担当いただきます。
非公開
骨疾患領域のPrincipal Investigator
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
東京都
1200万円〜
正社員
骨疾患領域のPrincipal Investigatorとして従事していただきます。
Dioseve
開発担当者
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都
800万円〜1200万円
正社員
■細胞製品の臨床開発やプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。 具体的には： ・細胞製品のライフサイクルにおいて研究・開発・共同研究・承認申請・市販後維持等におけるタイムライン調整、渉外交渉などのプロジェクト管理 ※必要に応じて外部コンサルタントとの交渉や管理有り 募集経緯： iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む同社は、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されるため、本ポジションでは、同社の細胞製品の開発を加速し、国内外の規制当局への申請を円滑に進めるため、臨床開発およびプロジェクトマネジメントを担っていただきます。
非公開
ラボオートメーションエンジニア
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県
600万円〜1300万円
正社員
■API連携やデータベース構築技術的知見に加え、新規に導入される制御機器や実験装置等の仕様調査、技術的課題の抽出とその解決、周辺機器とのデータ連携構築など、主体性や柔軟な発想、創意工夫が求められるポジションです。 【具体的には】 ・各研究員との連携を通じてサンプルやデータの流れを理解・考慮した上での、複数機器の連携を含む研究システムのグランドデザイン ・機器間のネットワーク上を流れるデータ・情報の制御システムの構築 ・自動化技術の調査、導入や開発
非公開
CRA（臨床開発モニター※経験者
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
北海道
600万円〜700万円
正社員
■臨床開発モニター（CRA）業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ■治験の計画書・報告書等の書類作成 ■モニタリング計画書に従ったモニタリングの実行 ■治験のスケジュール管理 ■症例エントリーの進捗確認 ■症例報告書の回収・作成 ■医師や医療機関とのコミュニケーション
株式会社エムアンドディ
デスクワークメイン！化粧品の【 品質・製造管理責任者 】
薬事申請、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理
【 転勤なし／UIターン歓迎／自転車・…
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正社員
［ デスクワークメインだから、体に負担なく働ける ］当社が取り扱う輸入化粧品に関する薬事申請および品質管理業務全般をお任せします。 当社が取り扱う輸入化粧品に関する 薬事申請および 品質管理業務全般をお任せします。 各種許認可手続きなど、 化粧品薬事業務全般 商品パッケージ、販促物、 同社ホームページ等の表示チェック ※薬機法に基づいて 広告宣伝・商品表示内容の確認を実施 ★デスクワークがメイン。 落ち着いて自分のペースで 働きたいという方にピッタリです！ —— 当社について —— ”旬のものを旬のうちに” 国内外のブランドコスメや ヘアケア商品を ドラッグストアやコスメショップ、 バラエティストアへ 卸販売を行っています。 それだけでなく、一般消費者向けの ECショップ『ブラン・ラパン』も運営。 Yahoo、Rakuten、amazonなどで セレクトコスメショップを 展開しています。 —————————————— 笑顔と安心を守る仕事です！ 私たちが取り扱っている さまざまな化粧品は 多くの消費者が手に取り、 直接肌につけるもの。 だからこそ、 安心して使える製品を 正しく取り扱うために あなたの力が必要です！ 知名度も人気も高い商品を 手がけるやりがいや喜びを ぜひ実感してください◎
非公開
薬制薬事担当者
薬事申請
東京本社
800万円〜1100万円
正社員
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等） ・国内および海外子会社における製品リスク（回収、偽造医薬品等）への対応 ・医薬品（再生医療等製品等新規モダリティ含む）及び医療機器の開発・上市に向けた薬事規制に関連する調査、社内連携のリード ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務 ・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務 ・国内外の規制当局との授受文書の管理業務 ・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務 ・GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定の維持・管理業務 ・製造委託先への製造・試験法に関する調査等（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等）
非公開
薬事スペシャリスト
薬事申請
東京本社
600万円〜800万円
正社員
海外製造元および関連部署と協力して、薬事承認および保険に関する申請戦略を立案する ※具体的には、 ・薬事申請戦略および作業計画に基づき、海外製造元および国内関連部門の協力を得て必要な情報収集し、行政当局との相談を行いながら、申請書を作成し、審査当局に提出、承認取得する。 ・製品の変更情報に対する評価、対応 ・関係部署と連携して添付文書作成、保険適用業務を行う。 ・海外本社との良好な信頼関係とコミュニケーションを維持し、必要な情報をタイムリーかつ正確に取得し、薬事行政上の必要な判断や措置を遅滞なく講じる。 ・国内薬事関連法令やグローバルな薬事行政の動向、担当する製品群および関連治療についての最新の情報・知識を収集する。 ・販促物（カタログ等）の内容確認 ・その他 薬事関連業務の進行
