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検索結果: 1,418件(601〜620件を表示)

クレイス株式会社

【東京】臨床開発モニター（CRA）〜残業月平均10時間／フレックス制／年間休日127日〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

東京本社住所：東京都港区赤坂１丁目７…

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400万円〜899万円

正社員

【アサイン先には複数名のメンバーで就業／社内イベント有・社内の交流も活発／テレワーク可／年休127日（土日祝）／残業月平均10時間】 ■業務内容：臨床開発モニターとして製薬・医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート両立が可能なポジションです。 ■担当案件：ケアネット社の紹介による受託または製薬メーカー派遣が中心です ■組織構成：臨床開発推進部：22名(男性12名、女性10名) ■サポート体制：チームで案件に入っており、ベテランもいるためしっかりフォローを受けながら働ける環境です。また部長クラスの社員と月1回程度1on1を実施しており、業務の進捗や悩み相談があれば受けています。 ■ポジションの魅力・受諾型案件をマネジメントできる人材へと成長できる環境を用意・ボトムアップ型の社風、社長も現場に入ることがあるほど現場主義の会社・現場の悩みを吸い上げ改善していく社風・部長クラスの社員と月1回程度1on1を実施ており、業務の進捗や悩み相談が可能・製薬メーカー派遣等で経験を積むことができる ■就業環境・手厚い派遣・受託手当派遣の場合単価にも依りますが、概ね月6万円〜程度の手当てが付きます。・働きやすい環境フレックスタイム制の導入、テレワーク制度、残業月平均10時間等、長期的に働きやすい環境が整っています。出張はアサインされたプロジェクトにより発生する可能性がございますが、出張以外はテレワークができる環境です。 ■社風社長との距離が近く社員のアイデアを重要視する雰囲気です。社員からの声をしっかり制度化し、福利厚生の改善も積極的に行います ■当社について 2016年設立。創業メンバーは、これまでCROの分野で活躍し、豊富な実績をもつプロフェッショナルたちです。2022年にケアネットグループの傘下に入りました。これまで以上に製薬企業や医療機関とのパイプが強くなり、グループ内での相乗効果を高めてまいります。今後はグループ内の製薬企業（株式会社LinDo）の開発部門を担い、メガファーマからの受託/派遣との二本柱でサービスを提供していく予定です。変更の範囲：会社の定める業務

日本メジフィジックス株式会社

【札幌/薬剤師限定】医薬品製造・品質管理〜実務不問でメーカーへ／国内シェア60%超【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

札幌ラボ住所：北海道札幌市白石区米里…

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500万円〜899万円

正社員

【夜勤手当やフォロー体制充実◎薬剤師資格を活かす！診断に欠かせない医薬品のパイオニア企業へ／健康経営優良法人2024（大規模法人部門）認定】 ■具体的な職務内容【変更の範囲：会社の定める業務】・放射性医薬品の製造・放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験・放射性医薬品の製造から出荷までの管理・新製剤、新技術の導入／改善／改良 ※独り立ちするまで先輩がOJT形式・マンツーマンで丁寧にフォローします。 ■当社について SPECT・PETと呼ばれる核医学検査が主な事業分野です。これは生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、全国に安定供給しています。 ■業務概要・やりがい放射性医薬品の製造、品質試験、製造から出荷までの管理をお任せします。出荷された薬は、その日のうちに患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、迅速な治療方針の決定に影響を及ぼします。質の高い製品を作ることでより多くの方が救われることになる、やりがいのある仕事です。 ■勤務時間帯について入社してから3年目までは2:00〜または、8:00〜シフト、 8:45〜シフトの3パターンとなり、4年目以降は、下記いずれかの勤務時間で1勤務1週間ごとのローテーション勤務となります。※夜勤が多い環境ではありますが、夜勤手当が支給されます。・8:45〜17:15・21:45〜6:15・0:45〜9:15・2:00〜10:30・3:00〜11:30・16:30〜1:00・5:00〜13:30・5:30〜14:00 ・4:30〜13:00・8:00〜16:30・7:30〜16:00 ■キャリアパスなど将来的には、リーダーとしてチーム体制を構築するなどマネジメントを担って頂けることを期待してます。また、資格取得支援や個々の経験や強み弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等を踏まえ、キャリアプランを一緒に形成し、個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する制度もあります。変更の範囲：本文参照

アロエ製薬株式会社

【静岡/島田】医薬部外品や化粧品などの品質事務◆転勤無／土日祝休／大手企業G／薬剤師資格者も歓迎◎【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：静岡県島田市大柳290-9…

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350万円〜549万円

正社員

〜小林製薬株式会社100%出資会社／安定企業で教育体制も充実した環境◎〜 ■業務内容：最初は医薬品・部外品・化粧品等製造に関する書類確認業務に従事いただきます。GMPに関する知識をつけながら、最終的にGMP管理者として、薬事や品質保証等も一部ご担当いただく予定です。 ◇製造記録書類の確認作業（記入漏れ、誤記などのチェック） ◇書類内容を当社オリジナルのシステムへ転記入力 ◇他部署担当者への書類修正依頼や内容確認など ◇（将来的には）GMP管理者として薬事や品証業務も ◇その他付随する業務 ■当社の特徴：・小林製薬100%出資グループ会社・小林製薬ブランドの人気製品を多数生産・転勤なしで、安心した将来設計が可能・大企業並みに福利厚生が充実・豊富な従業員研修や資格取得補助制度あり・ジョブローテーション制度あり ■当社について：代表製品である「間宮」アロエ軟膏に惚れ込んだ小林製薬からの誘いを受け、80年に及ぶアロエ研究の豊富な知識に、小林製薬の開発力を融合させ、小林製薬ブランドの医薬品、スキンケア製品を多数生産し、売上も拡大しております。 ■取扱製品：オードムーゲシリーズ、間宮アロエ軟膏ａ、セナキュア、アットノン、ヒフミドなど変更の範囲：会社の定める業務

アピ株式会社

【岐阜／揖斐郡】品質管理（ワクチン原薬）◆UNIGEN勤務／社会貢献性の高い事業内容◆【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

株式会社UNIGEN　岐阜工場住所：…

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400万円〜649万円

正社員

■募集背景：独自の技術「BEVS」を用いてバイオ医薬品を製造し、インフルエンザやコロナウイルスのワクチン製造なども手掛ける、アピグループ「株式会社UNIGEN」にて、生産量増大における増員採用になります。 ■業務内容：医薬品原薬（ワクチン原薬）の製造における品質管理業務をお任せいたします。下記業務を行っていただきながらマネジメント業務もお任せします。・出荷試験、用水試験、環境試験、原料試験などの試験業務・原料、中間体、資材、製品等の検体採取、試験実施・報告・分析法バリデーション、品質及び試験法にかかる各種文書作成・試験室管理記録の完備、参考品保管、標準品、試薬等の管理・試験検査機器の校正と点検・安定性試験の実施 ■働き方：状況に応じてチームの労務管理やGMP管理業務などの対応のため、交替で深夜帯の勤務が発生する可能性があります。(6：30〜15：30/14：30〜23：30/22：30〜7：30) ■住宅手当：車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。 ■UNIGEN製インフルエンザワクチン： BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っており大量生産が可能です(組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです)。 ■UNIGENについて：・インフルエンザワクチン原薬の商用生産で培ってきた実績が認められ、新型コロナワクチン原薬の製造工場として抜擢されました。・「次世代ワクチンをはじめとする最先端のバイオ医薬品をより早く、より多くの人に届けることで、人々の健康に貢献する」とのミッションを掲げ、質の高いバイオ医薬品を安定的に製造することを目指して設立された会社です。・世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。

日東電工株式会社

【大阪／茨木】ライセンス導出・共同研究推進（核酸医薬）※東証プライム上場/Nitto【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、その他医薬関連技術者

茨木事業所住所：大阪府茨木市下穂積1…

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800万円〜1000万円

正社員

〜Nitto/東証プライム上場/ニッチトップ戦略で高シェア製品多数〜【所属組織のミッション】・当開発本部は全社R&D部門に属しており、今後の事業化の種を生み出す部門です。・これまで３つの自社創薬パイプラインを臨床試験まで進展させている、創薬パイプライン、およびデリバリー技術のライセンス契約を締結し、一部事業収入を得ています。・今後は核酸デリバリー技術のライセンス事業を強化する方針であり、特にmRNAや遺伝子編集など次世代医療向けのデリバリー技術の開発を行っています。・日本国内の創薬部、米国研究開発子会社であるNitto BioPharmaは同一方針・組織のもと密接に連携して研究開発を行っています。 ※なお核酸医薬品の受託製造事業（CDMO事業）を担う他部門とは異なる組織です。・本ポジションは、自社プラットフォーム技術のライセンス導出・共同開発を推進するビジネスデベロップメント(BD)担当者。主に自社技術の導出を目的とし、日米の研究開発チーム、および米国のBD担当者とも共同して業務を進める。企画グループの職制のもとで活動するが、個人の責任・裁量が比較的大きい環境です。【担当製品】自社プラットフォーム技術のライセンス導出・共同開発を推進するビジネスデベロップメント【担当製品の詳細（用途・強み）】臨床試験で使用実績のある核酸医薬品および核酸DDS技術【職務内容】・自社プラットフォーム技術のライセンス導出・共同開発を推進するビジネスデベロップメント【入社後まずお任せしたい業務】・核酸デリバリーのプラットフォーム技術のライセンス導出活動（ビジネスデベロップメント）・研究開発部門と連動し、外部企業との共同開発・技術連携の企画・推進・交渉・上長の指示やサポートの下、主担当として責任と裁量をもった主体的な業務推進を期待しています。担当範囲は日本のみではなく、主に欧米の顧客をターゲットとしています・日米の研究開発メンバー、少数名の米国BDメンバーと連携して業務遂行頂きます。・今までのご経験に応じ、リーダークラス〜スペシャリスト（部下無管理職）での採用を想定しています。

大鵬薬品工業株式会社

【つくば】バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職　※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップシェア【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

つくば研究所住所：茨城県つくば市大久…

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600万円〜1000万円

正社員

【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■職務内容：バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬の製造パート）を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬）に関するプロセス開発（培養・精製）CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。＜具体的に＞・製造プロセス（培養・精製）の開発研究及び課員への教育・指導・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応メイン）・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応・他部門や他社とのコミュニケーション ■徳島工場について：錠剤、カプセル剤、顆粒剤、注射剤、ドリンク剤などさまざまな剤形の医薬品、医薬部外品を製造しています。 ■組織構成：徳島工場で働く従業員は正社員で約430名で、20代から50代まで幅広く在籍しています。一部60代の嘱託社員・再雇用社員も在籍しています。従業員の多くは徳島県内にて暮らしております。 ■立地：徳島空港から車にて15分、徳島駅から車にて20分というアクセスの良い場所に工場があります。従業員の多くは工場まで車で通勤しています。 ■安くて美味しい社員食堂：工場内には食堂があり、1食350円程で食べることができます。栄養バランスもいい食事が安く摂れるので社員にも好評です。 ■充実の社員寮：遠方から転居して徳島工場に勤務される場合には、家賃補助・社宅制度などがございます。家賃・光熱費込み、さらには朝食夕食もついてくるため、独身の方には大変好評です。寮内にはフィットネスジムや、ソフトボール、テニスもできるコートもあるので運動不足にもなりません。 ※住居を探すための往復交通費についても1回分は会社負担がございます。 ■安心して住める環境：工場は海からも近いため、釣りが好きな方は休日に海釣りに出かけ、釣った魚を持ち帰って料理する方もおります。大きなショッピングモールも複数あるため、休日の過ごし方もとても充実しています。お子様がいる方は敷地内にグループ社員が利用できる保育所もあるので安心です。

大幸薬品株式会社

【大阪/京都】薬剤師募集/品質管理部　”ラッパのマークの正露丸”でおなじみ/プライム上場【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞吹田工場住所：大阪府吹田市内本…

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600万円〜799万円

正社員

【薬剤師資格を活かす◎製薬ご経験者歓迎／年休128日・土日祝休み】 ■募集ポジション：品質管理部へ配属予定 ■職務内容：ご経験・キャリア・適正に合わせてお一人毎にポジションを検討いたします。・試験検査業務・品質管理業務・品質保証業務・薬事業務 ■事業の特徴：・1946年の設立以来、『正露丸』『セイロガン糖衣Ａ』を中心とした医薬品の製造/販売を展開してきました。『正露丸』は、120年以上の歴史があり、国内においては高いブランド認知率を維持しています。2017年には約50年ぶりに新たなカプセルタイプの『正露丸クイックC』を発売。これまで築き上げてきたブランドを大切にしながら、新たな購入者層の獲得も目指しています。・2006年には本格的に感染管理事業にも取り組みはじめました。医薬品事業で培った基礎研究や応用研究開発力を活かし、『クレベリン』を主力として、二酸化塩素ガス特許技術を応用した製品の企画/開発/販売を進めています。 ■当社の強み：当社の特徴の一つは研究能力の高さです。『正露丸』の主成分は木材から得られる木クレオソートですが、当社はこの木クレオソート関連、消化器官に関する研究では多くの成果を上げております。また、ウイルスや細菌などの感染症に対する低濃度二酸化塩素の研究を、世界のトップクラスの研究者と連携しながら精力的に進めているなど、『正露丸』関連製品を中心とした医薬品市場での海外展開にも力をいれております。今後は感染管理事業分野においてもグローバル展開を目指していきます。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ワールドインテック

【関西】臨床開発モニター＜経験者歓迎／製薬メーカー配属／東証上場グループ＞【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

【関西　希望勤務地を考慮しながら決定い…

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500万円〜899万円

正社員

＜製薬メーカーでの就業で臨床開発のコア業務に携わる／抗がん剤・バイオ医薬品などの領域への配属中心＞ ■業務内容：同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、臨床開発業務を担当します。具体的には、治験実施医療機関の調査選定・契約手続き、実施状況調査・確認、データ収集を行います。メーカー社員と同範囲を担うため、モニタリング以外の部分にも携わることが可能です。 ■特徴：基本的に製薬メーカーへ派遣されるため、CROでは経験出来ない業務が可能で、CRAとしての力を積むことが可能です。現在の配属先としては製薬メーカーがほぼ100％で、CROへの配属はほぼありません。（可能性は低いですが、医療機器メーカーや再生医療など先進領域などで他メーカーやアカデミアへの配属がございます。） ■ワールドインテックRDの強み理念：社員を単に「アウトソーシング」するのではなく社員・配属先と共に働きながら成長する「コ・ソーシング」の形を目指しています。実績：国各地の約250もの契約企業・大学・研究機関が配属先です。 ■同社の特徴・魅力：【多様なジャンルの研究開発経験を積むことが可能】上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。900名を超えるR＆D事業部の研究者は全国200社以上の研究所で研究にあたっています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。【キャリアパスの豊富さ】CRAでのご経験を積んでから、安全性情報管理業務担当者や研究職・薬事等へのチャレンジも可能です。定期的な面談や充実した研修体制により、キャリアの実現とライフスタイルに合わせたキャリアチェンジをサポートします。社員の働きやすさをバックアップする体制の充実が、低い離職率にも現れています。【充実の福利厚生】資格手当（TOEIC730点取得で15,000円/月など）、地域手当＋住宅補助、引越支度金に加え、敷金礼金＋引越費用の会社負担、年2回の帰省旅費往復分全額負担、時間外手当100％支給、勤続3年から出る退職金、年間休日122日＋有給休暇など正社員ならではの手当も充実しています。

日本メジフィジックス株式会社

【薬剤師限定◎勤務地考慮】医薬品製造・品質管理〜実務不問でメーカーへ／国内シェア60%超【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

全国各ＰＥＴラボ住所：北海道・岩手県…

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500万円〜899万円

正社員

【夜勤手当や福利厚生充実◎薬剤師資格を活かす！診断に欠かせない医薬品のパイオニア企業】 ■具体的な職務内容【変更の範囲：会社の定める業務】・放射性医薬品の製造・放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験・放射性医薬品の製造から出荷までの管理・新製剤、新技術の導入／改善／改良 ※独り立ちするまで先輩がOJT形式・マンツーマンで丁寧にフォローします。 ■当社について SPECT・PETと呼ばれる核医学検査が主な事業分野です。これは生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、全国に安定供給しています。 ■業務概要・やりがい放射性医薬品の製造、品質試験、製造から出荷までの管理をお任せします。出荷された薬は、その日のうちに患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、迅速な治療方針の決定に影響を及ぼします。質の高い製品を作ることでより多くの方が救われることになる、やりがいのある仕事です。 ■勤務時間帯について入社してから3年目までは2:00〜、8:00〜、 8:45〜の3パターンとなり、4年目以降は、下記いずれかの勤務時間で1勤務1週間ごとのローテーション勤務となります。※夜勤が多い環境ですが、夜勤手当が支給されます。・9:00〜17:30・21:30〜6:00・0:45〜9:15・23:30〜8:00・1:30〜10:00・2:30〜11:00・17:00〜1:30・6:00〜14:30 ・5:00〜13:30・5:30〜14:00・4:00〜12:30・7:30〜16:00 ※配属先のラボによりシフトは異なります。　詳細は面接時にお伝え致します。 ■キャリアパスなど将来的には、リーダーとしてチーム牽引するなどマネジメントを担って頂けることを期待してます。また、資格取得支援や個々の経験や強み弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等を踏まえ、キャリアプランを一緒に形成し、個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する制度もあります。変更の範囲：本文参照

株式会社ユニシス

【埼玉／越谷市】薬事（国内・海外）※医療用特殊針のニッチトップメーカー／年休126日【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

埼玉工場住所：埼玉県越谷市西方267…

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400万円〜699万円

正社員

【医療用特殊針ニッチトップ／海外売上比率8割超／世界に誇るJapan Quality】海外・国内の医療機器に関する薬事規制等に関連する業務を担当いただきます。新製品に関する部分もお任せする予定です。 ■担当業務：・国内を含む各国監査対応・各国規制に基づく薬事申請書類等の作成および申請業務。・関係機関（各国当局、認証機関）との折衝。・各国規制に関する情報収集。・規格、文献、報告書等の翻訳。・海外視察アテンド・海外展示会への同行など ※海外とのやり取りを希望される場合は下記業務も積極的にお任せする可能性がございます。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■組織構成：薬事法制部（現5名：統括課長1名、担当課長1名、係長1名、他2名） ■特徴・魅力：当社は医療用特殊針というニッチな領域に特化した医療機器メーカーです。開発から設計、製造、販売まで一貫して行っており、ジャパンクオリティーの高品質を大切にしております。海外企業から高い評価を得ており、売上高の8割超は米・ヨーロッパを中心とした海外が占めています。今後は工場の拡大はもとより、新製品（人工吸気用の人口鼻）の開発も進めております。国内に流通している人工鼻は90%以上が海外に依存しております。当社ならではの高い品質で国内の安定供給を目指しています。変更の範囲：本文参照

DOTワールド株式会社

【東京】受託CRA◇完全週休二日制〜製薬企業やアカデミア、ベンチャー企業の医薬品・機器の開発支援〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

本社住所：東京都港区東新橋2-14-…

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400万円〜649万円

正社員

【受託治験業務のモニタリング◇完全週休二日制】 ■業務内容：モニタリング部のメンバーとして、製薬企業やアカデミア、ベンチャー企業が実施する医薬品・医療機器の開発支援に携わっていただきます！ ○治験および臨床研究のモニタリング業務・治験の依頼・治験契約、治験薬交付、被験者登録促進・治験実施状況の調査・確認・医師および協力者への資料や情報の提供・有害事象への対応・症例報告書の回収と点検　等 ■組織構成：同部には21名(男性女性の割合は3：4)の社員がおり、業務を細分化して専任の担当者を設けることはせず、幅広く包括的に業務を担当していただきます。そのため、プロジェクト全体を俯瞰し、より深い業務理解とスキルアップを図ることができ、とにかく学びが多くスピード感をもって成長が見込める環境です。 ■当社の強み：製薬企業だけではなく、希少疾患を対象とした医師主導治験も積極的に支援してきました。そのため、他のCROでは経験できない領域についての知識を習得したり、アカデミアとの接点が持てるなど、新たな体験を通じてスキルアップすることができます。 ■ビジョン：臨床開発を通じて社会貢献ができる企業をめざしている当社では、これからも幅広いサービス領域において、お客様から「DOTワールドに頼めば何とかしてくれる」と言っていただけるような、強い“推進力”のあるCROへと成長していきます。変更の範囲：会社の定める業務

AGCテクノグラス株式会社

【静岡/中部】品質保証／品質マネジメントシステム管理（理化学製品）／年休127日／賞与実績5.0ヶ月【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

本社住所：静岡県榛原郡吉田町川尻35…

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450万円〜699万円

正社員

≪売上2兆円超のガラスシェア世界トップ「AGCグループ」所属／キャリアアップ可能／年休127日・就業環境良好≫ ■業務内容【変更の範囲：会社の定める業務】理化学製品、細胞培養器具製品の品質管理/品質保証業務、品質マネジメントシステムの推進、管理を行っていただきます。【対象となる製品について】理化学製品、細胞培養器具製品ビーカー、メスフラスコなど科学実験で馴染み深い製品や、医薬品開発や研究に使用される細胞培養器具を開発、生産しています。【具体的な業務内容】・社内製造の入庫検査、仕入れ品の受入品質管理・試験データ解析、傾向分析、システム構築・お客様、社内発生の品質不具合品に関する調査や検証・調査や検証したデータをもとに社内各部署への改善依頼・品質マネジメントシステム（ISO9001）の維持管理・社内外の監査対応・その他、品質管理に関わる幅広い業務 ※監査や原因究明のため出張業務の可能性がございます。 ■就業環境について年間休日127日（完全週休2日制）、有給取得日数15.7日（全社平均）フレックスタイムや在宅勤務等の制度を有し、ワークライフバランスの取りやすい非常に働きやすい環境です。 AGCグループの手厚い研修体制に加え、独自の育成体系を有し、専門分野外のスキルアップも可能です。事業拡大によってキャリア採用者も多く在籍し、新卒・中途ともに高い定着率となっています。 ■AGCテクノグラスについて AGCグループの中でも特に高度な技術を用いる特殊ガラスの開発〜製造〜販売を担っています。自動運転やAR/VR、半導体、再生医療といった先端分野への素材供給だけでなく、商業施設やネットショップなどで見かける“iwaki”ブランドなど、身近な場所でも同社製品が使用されています。変更の範囲：本文参照

クレイス株式会社

【大阪】臨床開発モニター（CRA）※グローバル案件〜残業月平均10時間／フレックス制／年休127日〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

大阪支社住所：大阪府大阪市北区天神橋…

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800万円〜1000万円

正社員

日本ビーシージー製造株式会社

【東京】BCGワクチンの品質保証◇日本で唯一のはんこ注射メーカー／転勤なし／年間休日125日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

清瀬工場住所：東京都清瀬市松山三丁目…

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450万円〜699万円

正社員

【競合のいないニッチトップ企業／豊富なキャリアパス／日本で唯一結核予防のBCGワクチン（はんこ注射）やツベルクリンを製造するメーカー】 ■職務内容：（1） QMS省令に基づく医療機器の品質保証業務（製造販売業としての業務） QMSの運用・維持管理（マネジメントレビュー、内部監査、CAPA、文書管理、教育訓練、製造所監査の実施）当局査察の一連の対応（2） GQP省令に基づく医薬品の品質保証業務製造販売業の法令遵守体制の維持・管理（薬事部と連携）バッチレコード（製造記録・試験記録）の精査製造所の管理監督（取決めの維持・管理、製造所監査、変更・逸脱・CAPA対応）品質情報対応（3）申請資料の照査製造販売承認書の変更に必要な資料の照査 ■組織構成：３名で構成されております。 ■当社の特徴・魅力：・結核予防のBCGワクチンやツベルクリンなどのシェア100％の薬品を保持しているため、安定的な業績を維持しています（結核を接種するワクチンですが、現状も毎年1万人超の患者が発生しており、社会から必要とされているワクチンです）・信頼される製品を作り続けることで、継続的に製品を供給する体制を確立しています。・特定の初期癌に有効な薬品や診断薬の開発で成功し、拡販を進めています。・競合がいないため、じっくりと腰を落ち着けて業務に専念することが可能です（BCGワクチンを製造している唯一の企業）。・落ち着いている社風が特徴です。変更の範囲：会社の定める業務

クレイス株式会社

品質管理・テスト・評価、品質管理・保証

技術開発センター住所：神奈川県相模原…

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400万円〜699万円

正社員

【ボトル缶市場シェアNo.1/製缶業界でマーケットシェア約３割を誇る/“飲料”だけではなく“化粧品”や“食品”など様々な容器を取り扱っており景気変動にも強い/2025年に向けて医療業界・海外への展開も進めております◎】 ◆採用背景：医療機器の製造販売業における品質保証のノウハウが不足しており、サプライチェーン全域の品質保証を担っていくうえで経験者を募集いたします。 ◆業務内容：主に医療機器にかかわる品質管理全般をお任せします。・国内外の品質管理システム（QMS）の構築・マニュアルの作成や改訂業務・ISOの運用管理業務・医療機器製造における国内外競合他社の情報収集 ※QMSの責任者（または補佐）としてご活躍いただく予定となっております。 ◆同社の魅力： ◇1939年創業の国内二大製罐会社の１つ、日本で生産される缶製品（約300億缶/年）の約3割のシェアを保持しており、国内大手飲料メーカーなどとの安定した取引を継続しています。 ◇世界で初めてコーヒー飲料缶を一般向けに生産・販売したパイオニア企業です。今では日常で見かける蓋つきのボトル缶や、業界初腐食性が高いワイン缶の製造など業界内では“難しい”と言われていた技術に対しても果敢に取り組み、人々の生活を豊かにしてきました。 ◇同社の特徴は“飲料”だけではなく“化粧品”や“食品”など様々な容器を取り扱っており、幅広い提案力を持っています。昨今の宅飲み需要での飲料缶の増加、ハンドソープ等の容器需要の増加など、景気変動に強いことも特徴です。 ◇容器だけでなく、新しいマーケットも視野にいれ既存の技術を取り入れた“介護食””医療器具”の開発に力をいれるなど多方面での技術開発力を駆使しています。変更の範囲：会社の定める業務

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