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ラボコープ・ラボラトリーズ・ジャパン合同会社

【臨床検査スタッフ】★経験者優遇★年間休日126日★転勤なし

その他医薬関連技術者、臨床心理士・カウンセラー・セラピスト

転勤なし／UIターン歓迎＞ ●セント…

￥

650万円〜950万円

正社員

臨床検査サービスを行うラボ内での免疫学検査の実務をお任せいたします！ ※経験に応じて新人教育・検査法の開発などもお任せします。臨床検査のオペレーションを中心に、スキルや経験に合わせて幅広く業務をお任せします。 ●臨床検査業務（※主業務） ⇒免疫学検査 ●検査法の開発・管理・新しい検査方法（アッセイ法）の検証・導入・維持管理 ●機器管理・トラブルシューティング・高度な分析機器の操作・メンテナンス・機器トラブル発生時の原因究明・解決策の提示・ベンダーとの連携 ●人材育成・指導・新人スタッフへのトレーニング計画作成、実施、指導・チームメンバーからの技術的な質問への対応、サポート ●品質管理・プロセス改善: ・標準作業手順書（SOP）の作成、改訂、管理・既存業務プロセスの分析、改善提案、実行、効果測定・部門横断的なプロジェクトへの参加（例: シックスシグマ） ●その他クライアント監査のサポート、問い合わせ対応入社後の流れ入社後は3～4ヶ月のトレーニング期間を設定。検査機器の操作やSOP（標準作業手順書）、業務プロセスなどを学ぶところからスタートし、徐々にスキルを身に付けることができる環境を整えています。グローバル企業ならではのオープンな社風様々な国際共同試験にも対応しているため、業務での日常的なやりとりは英語を使用。また肩書などに関わらずオープンなコミュニケーションができる社風もあります。直属の上司とは隔週で1on1ミーティングがあり、業務やキャリアについてなど、なんでも相談することができます。

非公開

再製造医療機器業務/年間休日122日/月平均残業20h程度/フレックスタイム制あり/大阪府大阪市

生産技術・生産管理

大阪府大阪市

￥

600万円〜1000万円

正社員

今回は、再製造医療機器業務（R−SUD）に掛かる業務、日常の品質保証業務やPMDAによる審査対応、滅菌技術習得の業務対応ができる方を募集致します。【具体的には】メディカル事業においては、手術準備用キット『SCK』や各種サージカル商品などのディスポーザブル商品を、医療機関へ提供します。病院ごと、診療科目ごと、ドクターごとに微妙に異なる仕様をきめ細かにヒアリングした上で、手術現場の業務負担を軽減し、的確な手術環境をサポートする提案を行います。手術用準備キットは、組み合わせ医療機器となり、複数の既承認（認証）または既製品（製造販売届出）の医療機器を、単に組み合わせ、包装または滅菌した医療機器ですが、今後、再製造医療機器業務（R−SUD）も視野にいれた事業を検討していきます。【業務のやりがい】社員一人ひとりの成長に軸足を置き、期待する成長の方向性を明確に定め、日々の仕事の中で達成感を感じる取り組みを行っています。

化粧品や医薬部外品の企画開発から製造までをワンストップで手がけるOEM専門メーカー

＠大阪／化粧品の薬事担当募集！／長期にわたり増収増益を続ける大手OEMメーカー

薬事申請、その他医薬関連技術者

大阪市中央区（谷町４丁目駅徒歩1分）

￥

400万円〜500万円

正社員

化粧品の薬事担当・医薬部外品・化粧品のパッケージ校正業務・業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務・関係省庁との折衝・申請書類作成、申請実務

東証プライム上場メーカー

生薬のGACP監査業務

生産技術・生産管理

大阪府【詳細はお問い合わせください】

￥

600万円〜1000万円

正社員

漢方製品の原料となる生薬の品質確保及び調達に関わる業務 ■品質確保に関する業務・生薬調達のための生産圃場や加工場の監査や改善活動の実行（GACP）・日漢協をはじめとした業界活動への参加・協力 ■調達に関する業務・生薬原料の調達戦略の立案と実行 QCDの観点を持ちながら、サプライヤ選定、調達数量や金額について戦略立案と実行 ■購買に関する業務・生薬原料の、発注～着荷、工場への納品までの一連の業務

非公開

治験コーディネーター（CRC）

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

宮城県仙台市青葉区中央最寄駅：JR線…

￥

350万円〜450万円

正社員

【仕事内容】医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。具体的には・被験者である患者さんへの治験内容説明補助・患者さんのケア・相談対応・治験担当医師の補助・院内スタッフとの調整・検査・投薬スケジュールの調整・治験で得られるデータ管理　など治験を通じ、医療の進歩や新たな治療法に携わることで、患者さんのQOL改善等、社会貢献に繋がります。また、医療機関、治験依頼者（製薬企業）等、関係者との協力し円滑に治験を進めることも、CRCのやりがいの一つです。【勤務時間】裁量労働制：9時00分?17時30分　(休憩60分) ＊専門業務型裁量労働制出退社の時刻は自由であり７時間３０分勤務したものとみなします。記載の時間は単なる目安とします。

非公開

生産技術・生産管理・製造技術（医薬品）

生産技術・生産管理

群馬県館林市

￥

600万円〜900万円

正社員

製造責任者として以下の業務をお願いいたします品質保証課と連携しGMPに関する統括業務に従事していただきます。医療用医薬品、医薬部外品にとどまらず幅広いカテゴリーの製品を取り扱っておりそれぞれの法令に合わせた管理を行っております。常に高い管理レベルを目指し、お客様からの信頼に応えていくために、共に考え、業務を進めていただきたいと思っています ■業務詳細：製造部門及び品質部門の管理監督及び品質保証業務・品質システムの管理・製品品質の照査に関する業務・出荷決定に関する業務・バリデーションに関する業務・変更管理に関する業務・逸脱管理に関する業務・苦情処理に関する業務・自己点検に関する業務・教育訓練に関する業務・文書管理に関する業務 ■担当部門について：品質保証部は、品質保証課と品質管理課の2つの部門で構成されています。品質保証課はGMPを通じて市場に出荷される製品の責任を有しており、法令に準拠した製造管理・品質管理体制のもと製品の品質全体を保証しております。品質管理課は、主に製品や原材料の試験を担当し、品質規格への合否判定を実施しております。これらの部門が、製品の品質・有効性・安全性を確認し、信頼性の高い製品の安定供給に寄与しています。

電子顕微鏡や検査装置を軸に先端技術分野を支えるグローバル技術企業

医療機器薬事主任

薬事申請、その他医薬関連技術者

東京都港区

￥

550万円〜900万円

正社員

薬事管理センタは、製造販売業の業務（市販前、QMS、GVP、行政対応）、各国薬事法規制対応、薬事スキームの構築・支援などを担っております。医療機器の品質マネジメントシステムの維持管理。薬機法等国内外の医療機器法規制への遵法体制の維持に係る各種薬事業務。製品製造販売届出はじめ各種申請、届出業務など薬事業務全般。

イーピーエス株式会社

東京スタディマネージャー（Study Manager：SM）

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都

￥

600万円〜1000万円

正社員

モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、同社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProjectManagerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。業務経験を積んでいただくことで、ProjectManagerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも同社の魅力の一つです。（その他詳細は面談でお伝えします）

株式会社日立製作所

【東京】遺伝子分析・計測分野における研究開発

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

東京都

￥

700万円〜1000万円

正社員

【配属組織名】 Sustainability Innovation R&D　ヘルスケアイノベーションセンタ　バイオ計測システム研究部【携わる事業・ビジネス・サービス・製品など】 DNAシーケンサ、PCR装置などの遺伝子解析装置の研究開発・がん再発を低侵襲かつ早期に発見できる遺伝子検査 https://www.hitachihyoron.com/jp/archive/2020s/2020/01/25/index.html ・キャピラリー電気泳動DNAシーケンサー https://www.hitachihyoron.com/jp/archive/2020s/2022/02/02a02/index.html?WT.mc_id=ksearch ・個別化がん免疫治療をめざす免疫細胞のデジタル計測技術 https://www.hitachihyoron.com/jp/archive/2020s/2021/02/02b08/index.html 【募集背景】バイオシステム研究部では、今後成長が見込まれる遺伝子解析分野の研(その他詳細は面談にてお伝えします)（その他詳細は面談でお伝えします）

ブライザ株式会社

【兵庫県姫路市】原薬プロセスケミスト・プロセス開発

生産技術・生産管理

兵庫県姫路市

￥

600万円〜

正社員

【医薬品】原薬プロセス開発・スケールアップ・ルートスカウティング【詳細業務】 ※これまでのご経験やご希望に応じて担当業務を決定いたします。・プロセスケミスト、スケールを上げた合成・工場内での安全方法、生産コスト、手段の提案（変更の範囲）会社が定める全技術職務、職種、業務 ▼ポジションの魅力品質に拘りを持った大手後発医薬品メーカーで経験を積むことが出来ます。プロセスケミストからルートスカウティングまで経験できる環境です。自社工場もあり、考えた合成ルートを工場に技術移管することもできる為コア業務に関わることが出来ます。

日研トータルソーシング株式会社

研究(ゲノム・バイオ)

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

全国

￥

600万円〜

正社員

研究(ゲノム・バイオ) ＜医薬品関連＞ 1、品質管理、品質保証 HPLC、GCなどを使用した分析業務、各種報告、洗浄・メンテナンスなどの付帯業務 2、理化学試験・分析業務 HPLC、UV、IR、溶出試験機などを使用した試験業務、試験方法の設定、その他付随業務 3、研究開発職創薬に必要な基礎的知見を収集、実験業務、各種報告、検証試験　など 4、合成プロセス業務合成法・プロセス開発検討、スケールアップ検討、分析法検討　など 5、データ・サイエンティスト統計解析、数値分析、課題抽出、データの収集・分析、レポート作成　など＜再生医療関連＞細胞試験、解析・評価、動物実験関連、臨床検査、治験薬製造、品質検査　など＜バイオ関連＞遺伝子関連（DNA/RNA抽出・PCR）、遺伝子関連の配列解析、細胞培養、理化学試験、ワクチン開発　など＜化学素材・材料・塗料＞化合物の研究開発、実験、無機材料合成、有機材料合成、材料研究開発　など＜環境関連＞環境に関する検査、分析測定（水質検査、大気成分）　など＜化粧品・食品・健康食品関連＞製品の研究開発、検査・分析、臨床検査、細胞培養、理化学試験　など

日研トータルソーシング株式会社

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

東京都

￥

600万円〜

正社員

＜業務の概要＞モビリティサービス・自動運転支援技術を支える高効率・低コストな車両データ解析基盤の実現に向けた技術開発をご担当いただきます。データ解析により得られる価値ある情報をお客様に届けるためには、車両から収集されるペタバイト～エクサバイト級のデータをユースケースに応じて低コスト・低レイテンシ・高スループットに処理できる必要があります。最新技術を調査、課題を定義し、解決に向けてリードしていただきます。課題解決のためにサービスのプロダクトオーナーや車載機の開発部署、データ解析アルゴリズムの研究開発チームなど、様々な部署・海外事業体、社外パートナーと連携し、新たなモビリティサービスの実現に向けて、システムアーキテクチャを具体化・最適化していただきます。

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