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【DM（責任者候補）】在宅勤務OK！臨床研究のご経験者を求めています！内資系CROでのお仕事です。

臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者

東京都新宿区

￥

500万円〜900万円

正社員

内資系CROでのデータマネジメント業務のリード（責任者、顧客との総合窓口）またはリードサポート業務（リード候補者）当社は主に臨床研究のサポートを中心とするCROです。臨床研究のデータマネジメント業務に携わっていただきます（領域は限定されておりません）特定臨床研究のサポート件数は業界でもトップクラスの同社では、引き続き高いニーズを頂戴しており、プロジェクトが増している背景より増員での採用の運びとなりました。将来的に解析業務を担当いただくことも可能です。プロジェクトの立ち上げから解析用データのまとめまで一連のデータマネジメント業務に携わることでデータマネージャーとしてのスキルアップを実現しています。（具体的には・・・）・受託案件におけるデータマネジメント業務プロセスの顧客への提案・チームメンバーやシステムベンダーへの業務内容、プロセス等の指示・プロジェクトマネジメント（業務スケジュール、品質、工数管理、リソース管理など）・モニタリング、統計解析、メディカルライティングなどの各グループとの各種調整・社外CROや顧客との調整 ■組織構成：データサイエンスグループには現在5名が在籍しております。メンバーが協力し合いながら複数のプロジェクトを担当しています。 ■業務の魅力：・全員が中途入社のため、穏やかで支え合いながら仕事ができる環境です。有給の取得率もほぼ100％でワークライフバランス重視の社風です。・約7割が女性のため、女性が働きやすい社風です。産休・育休の復帰率は100％です。・一人一人に合わせた教育環境が整っており、実務経験（OJT）を積みながら1年～2年ほどで一人前になるイメージです。　チームメンバーから、個別成長ペースに合わせて能力に合った成長を期待できます。・臨床研究の始まりから終わりまで携わることができ、また部署間の距離も近いことから幅広い経験ができ、大きく成長することができます。能力に応じて、プロジェクトリーダーのチャンスも多く、各種マネジメントスキルを身に付けることも可能です。

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【QA/QMSスペシャリスト】週3～4回のリモートワークが可能！外資系医療機器メーカーでのお仕事です。

生産・製造スタッフ、製造技術・プロセス開発、その他医薬関連技術者

【勤務地】本社（東京都品川区） …

￥

600万円〜1000万円

正社員

外資系医療機器メーカーでのQA/QMSスペシャリスト業務【手術室や集中治療室で使用される医療機器・減菌器などの医療機器及びソリューションを提供する世界的メーカーでQA／QMSスペシャリストをお任せします】【業務内容】・グローバルQMSに沿って、全ての手順を実行、維持する・QMS適合性調査対応、基準適合証の維持管理・外国製造業登録の維持管理・マネジメントレビュー対応・文書管理、記録管理・サプライヤー管理・内部監査及びサプライヤー監査の実施・グローバル監査及び行政査察対応・行政機関（MHLW、PMDA、TMG等）との協力関係を構築する・関連する他部署（特にSCM、サービス、マーケティング、営業）と良好な関係を築き、プロセスの改善を行い、会社全体の質向上に努める＜在宅勤務・リモートワーク＞週3～4回のリモートワークが可能です。【企業について】スウェーデンに本社を構える医療機器メーカーの日本法人です。世界35ヶ国で事業を展開し、10,000人以上の社員が従事するグローバルグループ。医療分野の品質と安全性の改善に積極的に取り組み、2020年度の連結売上高は約3,400億円を記録しています。国内の医療従事者に対し、グローバルレベルで高いシェアを獲得する製品と、手術室の設備・環境構築～急性期治療サポートまでのトータルソリューションを提供しています。【事業部情報】手術台・手術用照明器や滅菌器・洗浄器などを扱う「サージカルワークフローズ事業部」、心臓血管外科・循環器内科・救命救急分野におけるソリューションを提供する「アキュート・ケア・セラピー事業部」、医薬品研究・製造などの現場に向けた大型滅菌器などを扱う「ライフサイエンス事業部」の3つの事業部を柱としています。

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【臨床開発戦略・薬事コンサルタント（再生医療)】

基礎、応用研究、分析(化学)、その他医薬関連技術者

東京都台東区

￥

400万円〜

正社員

再生医療分野における製品の上市を目的に、再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療) の開発に関する以下の業務を総合的に行う。（具体的には・・・）・開発戦略立案等に関するコンサルテーション業務・RS相談、治験相談支援・再生医療等製品臨床開発・再生医療等製品開発体制構築支援【ミッション】・産官学のステークホルダーと共に日本の再生医療の産業化に貢献する。・クライアントとのコミュニケーションを含め、Projectをリードしながら、業務を自己完結型で業務を遂行する・開発早期からの臨床試験の承認申請のサポートを行う【勤務時間】フレックスタイム制（コアタイム／10:00～12:00、標準勤務時間8時間）

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【年収430万円~・長期休暇取得も可・大森町駅徒歩10分】小動物臨床の1次診療

医師・歯科医師・獣医、その他医薬関連技術者

東京都　大田区【京急本線大森町駅より…

￥

400万円〜

正社員

一般的な1次診療業務検査、診察、手術など一部専科もやっている（整形、歯科は週１回、眼科、循環器は月１回で専門の先生が来てくれている。）

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関西エリアCRC（治験コーディネーター）大阪・神戸・姫路・京都

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪府、兵庫県(神戸市・姫路市)、京都…

￥

400万円〜550万円

正社員

新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験（治験）に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。 CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。 ■業務内容・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助・被験者（患者）さま対応（来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等）・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます

ノイエス株式会社

治験事務局担当者（SMA）　未経験者可

営業系その他、その他医薬関連技術者

郡山　※医療機関への営業経験必須東京…

￥

350万円〜550万円

正社員

医療機関への新規治験紹介やアンケート回収、新規施設開拓を行い、医師や治験依頼者（製薬会社等）の窓口となるお仕事です。また、治験をスムーズに行えるよう、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、各種委員会の申請手続きなどの業務をご担当頂きます。治験事務局は営業的側面と事務的側面を併せ持つお仕事です。治験を依頼する製薬企業側と受け入れる医療機関側、双方の間に立ち、お互いが納得できる点を調整する役割もあり、やりがいのあるお仕事です。

株式会社アイメプロ

※大阪※【統計解析】在宅勤務制度あり！ご経験を最大限考慮します！小児科・眼科領域に強みを持ったCROでのお仕事です。

臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者

【勤務地】大阪事務所（大阪府大阪市…

￥

600万円〜800万円

正社員

主に企業治験・医師主導治験における以下の統計解析関連業務を担当していただきます。【業務詳細】業務手順書の作成統計解析計画書及び出力帳票レイアウトの作成 CDISC（SDTM及びADaM）関連仕様書の作成 SASプログラミング SDTM及びADaMデータの検証、CDISCバリデーション解析結果の検証 SDRG・ADRG及びdefine.xmlの作成、CDISCバリデーション業務報告書の作成プロジェクト推進　＊仕事内容は業務経験、スキルにより相談可【当社の魅力】小児領域・眼科領域の高い専門性小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。【当社について】フルサービスCROならではの”やりがい”、クライアントへ真にコミット　・1PJを提案から受注後の業務終了まで同じ担当者がコミット、クライアントから高い満足度/信頼を獲得　・中規模ならではの小回りを武器に、バイオベンチャー/開発ノウハウ不十分な顧客にフルサービス提供。PMDA事前相談から寄り添い、モニタリング、データマネジメント/統計解析など、CRO業務を一気通貫・フルサポート可能③”個々に合わせた成長支援”×“WLB”を重視　・一人ひとりを見れる規模だからできる、個々人フィットした中長期目線での開発スキルアップや、マネジメント業務など成長機会提供　・残業少ない、リモート許容(フルリモート採用もあり）、ママさんPL・CRAも活躍中！

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【GCP監査担当（責任者候補）】国内外の治験実施機関対応/幅広い年代の社員が活躍中

その他医薬関連技術者

東京都港区 JR線・東京モノレール「…

￥

500万円〜800万円

正社員

日本国内/海外の治験実施医療機関におけるGCP監査業務適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。ご経験に応じて以下の「GCP監査業務」を担当していただきます。また所属する監査グループでは、臨床研究監査なども実施しており、プロジェクトの状況に応じてGCP監査以外の監査業務に携わっていただく機会がございます。将来はぜひ監査グループの組織マネージャーを目指してください。【GCP監査業務】医薬品・医療機器・再生医療・医師主導治験、BE試験・治験実施システム監査（治験/試験開始時の組織体制・文書）・ベンダーの監査・評価（臨床検査, DM/統計解析，文書保管、治験/試験薬の製造・保管・配送）・治験実施医療機関監査（治験/試験文書, 実施医療機関）・総括報告書(CSR)監査（DM/統計解析/MWとCSR）・コンピュータライズドシステム(CSV)監査（DM/GCPシステム）＜柔軟な働き方＞『テレワーク制度』『フレックスタイム制度』を活用しながら、監査業務に応じて、リモートワークや出社、監査先への出張での対応となります。【配属部門】 30～60代の幅広い年代の社員が活躍しています。定年以降も第一線で活躍している社員が多数在籍しており、中長期的にキャリア形成が可能です。

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【CRA（臨床研究)】即戦力となる方を求めてます！臨床研究を主に受託する内資系CROでのお仕事です。

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都新宿区【最寄り駅】東京メト…

￥

350万円〜500万円

正社員

内資系CROでのモニタリング業務臨床研究のCRAとしてご活躍頂きます。特定臨床研究のサポート件数は業界でもトップクラスの同社では、引き続き高いニーズを頂戴しており、 PJ数が増している背景より増員での採用の運びとなりました。（具体的には・・・）（1）施設立ち上げ準備（2）CRB等、各種委員会への手続き（3）被験者登録促進（4）データ収集　（5）各施設へのフォローアップなど【働き方】 ◆訪問先：大学病院クラスから中小規模のクリニックまで幅広い施設が対象となります。 ◆リモートワーク：リモートワーク可能。コロナ感染の状況により出社率を変えます。 ◆出張頻度：出張は試験によりますが、現状では月に1回程度です。　コロナ感染の影響によりオフサイトモニタリングを交えて対応しています。　エリアは関東が中心ですが、試験により全国にもなります。【配属部署の特徴】配属先の臨床研究推進グループは11名が在籍しております。経験豊富なメンバー中心に構成されており、しっかりとしたOJT教育が可能です。【業務の魅力】・全員が中途入社のため、穏やかで支え合いながら仕事ができる環境です。　有給の取得率もほぼ100％でワークライフバランス重視の社風です。・約7割が女性のため、女性が働きやすい社風です。　産休・育休の復帰率は100％です。・一人一人に合わせた教育環境が整っており、実務経験（OJT）を積みながら1年～2年ほどで一人前になるイメージです。　チームメンバーから、個別成長ペースに合わせて能力に合った成長を期待できます。・臨床研究の始まりから終わりまで携わることができ、また部署間の距離も近いことから幅広い経験ができ、　大きく成長することができます。　能力に応じて、プロジェクトリーダーのチャンスも多く、各種マネジメントスキルを身に付けることも可能です。

シミックヘルスケアインスティチュート株式会社　北陸　中部

【名古屋】SMA（治験に関する営業および事務業務）　＜経験者優遇・未経験者歓迎＞

その他医薬関連技術者

【勤務地】愛知県名古屋市中区全国転…

￥

350万円〜600万円

正社員

【職務内容】新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO（Site Management Organization）です。私たちは、SMO業界のなかで、もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。それは一人ひとりの誠実さや信念が、真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。【治験事務局担当者（SMA）】治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。［代表的な業務は］　・治験実施施設の医師への案件打診　・契約書作成、締結　・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整　・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援　・その他資料作成支援、必須文書作成～保管　等案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます。～業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください～

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【営業】医療・食品業界での法人営業経験ある方を求めています！食品に関わる臨床試験受託企業でのお仕事です。

営業・セールス(法人向営業)、その他医薬関連技術者

東京都港区

￥

400万円〜

正社員

機能性食品、化粧品素材、医薬部外品のヒト試験の受託企業での営業業務

東洋新薬

製造販売業　申請担当（化粧品）

基礎、応用研究、分析(化学)、その他医薬関連技術者

鳥栖

￥

400万円〜600万円

正社員

▼製造販売業の申請業務及び基礎化粧品を中心とした化粧品の商品企画もしくは処方開発をご担当いただきます・医薬品の製造販売業の許可申請業務・新規導入医薬品における各種申請業務・申請に関する薬事情報の収集、整理・行政対応・医薬品製造元との折衝業務　等・クライアントのご要望にあわせた企画書の作成・ターゲット確定からコンセプトイメージの立案・ミスト状、ジェル状などの剤形検討、原料配合比率などの処方作成、サンプル作成・分離制御、アレルギーテスト（パッチテスト）、微生物制御、防腐処理等

シミックヘルスケアインスティチュート株式会社　北海道　東北

【盛岡】SMA（治験に関する営業および事務業務）　＜経験者優遇・未経験者歓迎＞

その他医薬関連技術者

【勤務地】岩手県盛岡市全国転勤の可…

￥

350万円〜600万円

正社員

コンシェル&マッチ　by Jobuddy(ジョバディ)

医療用医薬品の安全管理業務／年収450万〜

研究・開発（医療）

株式会社日本生物製剤東京都渋谷区富ヶ…

￥

504万円〜

正社員

経験と資格を活かせます◎駅チカ×フレックスタイム制で働きやすさバッチリ！・コミュニケーションをとりながら業務を進めていきたい方・チームワークを重視して業務を進めていきたい方・企業の理念、ビジョンに共感できる方【仕事内容】医療用医薬品の安全管理（GVP）業務をおまかせします！【取扱商材】プラセンタエキス含有医療用医薬品医薬部外品健康補助食品化粧品及びその原体の製造、販売【具体的な仕事内容】 ■医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務　┗適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる書類等の作成、申請、届出業務など ■医療用医薬品の安全管理 ■GVP省令遵守に関する事項　┗安全性、有効性に関する情報収集、評価、対応 ■医療用医薬品に関する、他部署の薬機法遵守の支援及び指導 ■医療用医薬品コンプライアンス教育並びに維持の支援 ■その他、医療用医薬品の安全管理に係わる契約書の起案 ■有害事象が発生した場合のMRや医療機関より情報を収集 ■添付文書の改訂等薬機法に伴う添付文書の変更【入社後の流れ】 ▼入社後しばらくは先輩社員に合わせた時間での出社となりますが、独り立ち後はフレックスタイム制となります。【勤務時の服装】オフィスカジュアル・ビジネスカジュアル【転勤】なし【勤務スタイル】出社勤務【転職サービス「ジョバディ」を利用して入社した方の年代割合】・20代　65％・30代　30％・40代　5％年収アップ・キャリアアップを目指し若手で無資格未経験の方が異業種への転職にチャレンジするためご利用頂く機会が多い転職サービスです

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