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クオリカプス株式会社

【奈良／大和郡山市】生産技術◆医薬品カプセル国内外トップ級シェア◆働き方◎＜土日祝休・フレックス＞【エージェントサービス求人】

製造技術・プロセス開発、生産技術・生産管理

本社住所：奈良県大和郡山市池沢町32…

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450万円〜799万円

正社員

【医薬品等カプセルシェア国内トップクラスで今後も拡大見込み／日米欧の3拠点を軸に展開するグローバル企業／働きやすさも◎＜土日祝休・年休125日・フレックス制度あり＞】 ■業務内容：医薬品／健康食品用カプセルの製造と、医薬品の製造ラインで使われる製剤機械の開発をしている当社。生産技術グループにおける電気制御開発は他部署や委託で対応をしていましたが、内製化し強化していく方針です。最初は既存社員からサポートを受けながら業務を覚え、カプセルの生産プロセス及び設備（省人化／監視システム／ロボットなど）の開発や改良にチャレンジしていただきます。 ■携わる可能性のある業務： ◎生産工程設計／生産設備の開発／導入／評価 ◎既存の生産ラインにおける効率／品質改善 ◎工法開発および新技術の調査／開発／改良など ◎海外サイトとのWeb会議／海外への出張 ■当社について： ◎業界トップクラスの販売シェアを持つメーカーです。(医薬品用／健康食品用カプセル／カプセル充填機／錠剤検査機／インクジェットマーキング装置など）取引先は国内外のほぼ全ての製薬品メーカーとなっています。 ◎医薬品／健康食品（サプリメント）等に使用されるハードカプセルや、カプセル充填機等の製剤関連機器の製造／販売を手掛けています。長年にわたって市場における標準品となっている高品質ゼラチンカプセルや、割れに対する強度を改善した「PEG配合ゼラチンカプセル」、植物由来の原料から開発されたHPMCカプセルなど、独自の技術を駆使した製品を展開しています。 ◎世界標準であるICH Q7 GMP等、グローバルGMPで要求される管理基準に従い原料の受け入れから生産／工程管理／製品の出荷を通して常に顧客ニーズに的確に応えられる品質とサービスの向上に取り組んでいます。 ◎当社の製剤機械は、多機能／高機能／使いやすさ／高精度／GMP対応可能といった特長を持ち、カプセル／錠剤の一貫した製造ラインに対応しています。また、製造ライン全体の設計やGMPコンプライアンスについても総合的なソリューションを提供しています。 ◎日本／ヨーロッパ／北米／南米に製造・販売拠点を持ち、緊急時にもカバーしあえる強固なグローバルネットワークを構築しています。

AGC若狭化学株式会社

※未経験歓迎【福井】プロセス開発◆AGCグループのライフサイエンス分野を支える企業／福利厚生充実【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理

1＞小浜工場住所：福井県小浜市飯盛…

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400万円〜549万円

正社員

【職種未経験者歓迎／AGCグループ／転勤なし／マイカー通勤OK・無料駐車場完備】 ■事業内容： AGCグループの一員として医薬品、農薬品、それらの中間体を製造、受託製造、開発業務を行っています。精密有機合成によって、農産物に害のない農薬を製造する、すなわち世界の食料生産に貢献しています。 ■業務内容：同社のプロセス開発職として、医農薬原体および中間体製造に関わる研究開発業務をお任せいたします。〈業務詳細〉製品の合成ルートやプロセスの見直し、コスト削減、環境負荷を低減した製法開発を行って頂きます。小スケールの有機合成実験をはじめ、中規模設備を用いたスケールアップ試作試験を通して製造移管までを担っていただきます。 ■教育体制：業務に関しては入社後、先輩社員のもとでOJTにて丁寧に指導致します。直属の上司より業務や会社のことを学び、マンツーマンにて研修をしてもらえる為、分からないことは気軽に聞ける環境が整っております。業務上必要であれば外部セミナーを会社負担で受講できます。未経験者の方もご安心ください。 ■働く環境：社員同士のコミュニケーションが多く、風通しもよく発言しやすい社風です。課の垣根がなく相談などもしやすい環境です。中途入社された方も多くアットホームな雰囲気です。 ■当社の特徴： AGC株式会社化学品カンパニーの一員であり、近年広がりを見せているライフサイエンスの分野で医薬品・農薬の中間体及び原体の受託製造、開発業務を行っています。福井県小浜市と若狭町にある若狭テクノバレーに製造拠点を持ち、有機合成技術を使って高付加価値な製品を製造し、AGC株式会社の戦略事業の一つであるライフサイエンス事業の中核を担っております。

セルプロジャパン株式会社

【藤沢／製造マネージャー候補】細胞培養加工施設立ち上げ◆再生医療の実用研究／上場子会社／年休130日【エージェントサービス求人】

事業企画、事業プロデュース、生産技術・生産管理

本社住所：神奈川県藤沢市村岡東2-2…

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700万円〜1000万円

正社員

〜年休130日／残業10h／再生医療の実用研究／事業拡大中／ワークライフバランス◎／土日祝休み／食堂・コンビニ完備〜 ■業務概要： ◇当社は再生医療を中心として新しい医療のカタチを創っていくバイオベンチャー企業です。研究開発分野は医薬品（化粧品を含む）、再生医療等製品、原料など多岐にわたり、これまでに複数企業とのコラボレーションを重ねてきました。この度はCPCの立ち上げに向けて、製造、品質チームをリードいただけるマネージャーを求めております。 ■業務内容：・製造チームの統括・CPC立ち上げのリード・チームメンバーのピープルマネジメント・製造における複数のプロジェクト、業務のマネジメント・生産体制管理、資材購入費などお金の管理、運用管理・製造ライン最適化、製造規格管理・外部打ち合わせやメール対応（製造ラインに関する協議範囲において）・自社の細胞加工施設(クリーンルーム)において間葉系幹細胞の培養作業・細胞の安全性等の品質試験・製造設備の維持管理および衛生管理（清掃、環境モニタリング、機器バリデーションなど）・標準作業手順書（SOP）の作成／改訂作業 ■当社の魅力： ◇湘南アイパークは食堂・コンビニ完備、リフレッシュスペースも充実しています。給茶機も無料で使用でき、快適な環境です。 ◇服装もデニムやTシャツ等、自由です。 ◇年齢層は20-50代と幅広く、平均年齢は38歳です。 ■当社の事業概要： ◇再生医療事業…これまでに有効な治療法が確立されていない難病をターゲットとして新たな治療法開発に取り組んでいます。幹細胞のもつポテンシャルを最大限に引き出すことで細胞加工物や細胞由来生理活性物質（上清液、エクソソーム）を開発しています。 ◇分析、加工受託事業…これまで積み重ねてきた研究開発スキルや分析ノウハウを活用して分析、加工受託サービスを提供します。 └ 細胞培養、無菌検査、エンドトキシン検査、各種ウイルス・マイコプラズマ検査等の受託を行っております。 ◇化粧品原料事業…幹細胞を利用した化粧品や原料は生物由来原料基準に適合した形で製造を行っています。厳格なドナースクリーニングを通過した原材料のみを使って、そこから培養上清液やエクソソームの製造を行っています。変更の範囲：会社の定める業務

アピ株式会社

【岐阜／揖斐郡】医薬品製造◆未経験・理系バック歓迎／夜勤なし／売上高500億円・業界トップクラス【エージェントサービス求人】

生産・製造技術・管理系その他、生産技術・生産管理

池田バイオ医薬品工場住所：岐阜県揖斐…

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300万円〜649万円

正社員

〜養蜂業からスタートし、現在では健康食品・医薬品などを手掛けるOEMメーカー／売上高500億円超／業界シェアトップクラス／年休123日・残業月20h程度〜 ■募集背景：「健康」をテーマに、健康補助食品・飲料・医薬品・化粧品メーカー等分野を問わず、様々な新商品を各分野の大手メーカーからの依頼で受託生産を行う当社。健康産業におけるリーディングカンパニーとしてトップクラスの実績を誇ります。そんな当社の組織体制強化のための増員採用です。 ■業務内容：バイオ医薬品工場にて、医薬品の製造業務を担っていただきます。具体的にはワクチン注射剤およびバイオ医薬品（治験薬）における充填／包装業務をお任せ致します。将来的には医薬事業部門の幹部候補として活躍を期待しています。 ■入社後の流れ：基本的にはOJTにて業務のキャッチアップを行っていただきます。分からないことは先輩社員が丁寧に教育いたします。 ■業務のやりがい：当社は日本国内でも数少ないバイオ医薬品のCDMOとして製薬企業などから、医薬品の製法開発ならびに前臨床、治験、商業段階までの製造を受託しています。ゼロベースからバイオ医薬品に携わることが可能です。 ■働きやすい環境：・若手が多い社風で20代〜30代が多く在籍（男性女性半々）。中途入社も全体の6〜7割（契約社員含む）と中途の方でも馴染みやすい環境です。周りとの相談で決定しますが有給取得もしやすい環境です。・残業20時間程度、年休123日と働きやすい環境です。・仕事以外のプライベートの時間も大切にしており、野球などクラブ活動があり仕事以外でも部署を超えた交流があります。女性従業員が大勢活躍しているのも特徴で、事業所内保育施設など子育てと仕事の両立を支援する支援がございます。 ■当社の魅力：・現在健康食品のOEMの分野ではトップクラスシェアを確立しているといっても過言ではありません。コンビニや薬局等で目にする健康食品の多くは、同社で生産した製品です。・少量多種の生産が可能であるため、特に移り変わりの多いこの業界でも顧客のニーズに合わせて、製品を生産が可能なことを強みとしています。・グループ会社のUNIGENと共同し、インフルエンザやコロナウィルスのワクチン受託製造に取り組むなど事業全体の安定性もございます。変更の範囲：会社の定める業務

伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社

【品質管理】医薬品原薬のGMP運用（管理職候補）◆GQPの取決め／チーム労務管理※伊藤忠G中核企業【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

溝の口試験室(D棟645) 住所：神奈…

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1000万円〜1000万円

正社員

【伊藤忠商事グループの医薬品やファインケミカル等の化学品を扱う専門商社／グループ内収益貢献額は約300社中TOP10／海外取引比率約60％・世界約90ヶ所の国や地域との取引実績あり／伊藤忠グループ内の最高賞『総合経営賞』受賞】 ■業務概要：品質保証課の薬事MF担当として管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品標準書の管理、GQPの取決め締結等）・品質クレームへの対応・当局および顧客からの査察対応 ■入社後の業務：・自社GMP運用に係る作業および管理業務（製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等）・課員の労務管理・製販および当局の査察対応 ■配属先について：医薬事業部　薬事部　品質保証課課長を部長代行が兼務しており、以下男性5名、女性2名（2名とも派遣社員）の構成です。 ■薬事部の特徴：医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、安全且つ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ています。 ※かながわサイエンスパーク内に自社試験室を保有しています ■当社の特徴：伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエンスに至る広範な領域を担い、関連製品の国内販売、輸出入、委託加工及びそれらの仲介斡旋とともに、事業投資、M＆Aを行う専門商社です。伊藤忠商事の出資企業ではありますが、取引の約99％が親会社である伊藤忠商事以外との取引から成り立っており、化学品分野における独自の競争力を有しています。また、BRICs諸国をはじめとする世界約90ヶ所の国や地域との取引実績を持ち、全社収益比率の約60％を海外ビジネスから得ています。今後に向けて海外マーケットの更なる開拓にも積極的に取り組んでおり、経済発展著しい新興国を中心に、企業提携や出資、M＆Aを推進しています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社テクノプロ

【和歌山】医薬・バイオの研究開発員※実務経験歓迎◇正社員／残業10h以下／企業や大学のPJTにも参画【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、生産技術・生産管理

クライアント先（和歌山）住所：和歌山…

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400万円〜649万円

正社員

【東証プライム上場／社員の8割が修士以上／ブランク有でも活躍実績◎／高度なプロジェクトにも参画／残業10h以下・土日祝休／国内最大級技術アウトソーシング企業】 ■業務概要【変更の範囲：会社の定める業務】これまでの経験や希望を考慮し研究開発員としてプロジェクト先で就業いただきます。プロジェクト先は分野ごとに多数あり経験を生かして活躍いただけます。【プロジェクト実績例】・医薬品における薬効薬理評価業務・次世代抗体医薬品の開発業務・再生医療への応用を目的とした評価技術の研究開発業務・がんにおける新規分子標的治療法の開発プロジェクト先は大手製薬メーカーを含む民間企業を始め、大学、公的研究機関等多岐に渡ります。 ■キャリア入社後は経験と希望に考慮してプロジェクト先の研究開発員として就業いただきます。プロジェクトは数年ごとに変わるため、様々な研究分野に関わることが可能です。また、同じプロジェクトに長期に携わる社員もいます。将来的にはプロジェクト先での就業のみならず、自社ラボでの研究開発や研究開発員のサポートにも挑戦できます。 ■各種制度＜評価制度＞適正な評価を実施する体制があります。プロジェクト先評価と当社基準に基づき社員を評価します。評価項目は社内公開されており納得度の高い評価となっています。＜社会人博士制度＞在職中の学位取得を支援する制度です。受験料・授業料まで会社が全額負担し受講期間中、給与、福利厚生が不利になることはありません。 ■就業環境全社平均残業時間10時間以下、土日祝休の働き方で仕事、プライベートを両立させやすい環境です。 ■様々な方が活躍しています・研究開発から営業に異動になり再度研究開発へ携わることを目的に入社・分析で活躍していたものの家庭の事情で退職、社会復帰として入社 ■企業概要 ◇当社は業界大手テクノプロの化学・バイオ分野に特化した社内カンパニーです。民間企業、大学、公的研究機関等に対し人材提案や受託研究を通して研究開発部門での業務支援を展開しています。 ◇カーボンニュートラルや医薬品開発などSDGs達成への貢献が高いプロジェクトを数多く支援しています。これからも社会課題の解決、豊かな社会の実現に貢献しています。

東海カプセル株式会社

【静岡富士】医薬品製造の品質保証 ※国内最大規模の医薬ソフトカプセルメーカー【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：静岡県富士市久沢168 最…

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450万円〜799万円

正社員

当社は医薬品ソフトカプセル製剤の専業メーカーです。医薬用医薬品、一般用医薬品の共同開発または自社開発を行い、より良い医薬品としてソフトカプセル製剤を積極的にご提案しています。そんな当社において医薬品製造における【品質保証業務】をお任せします。ご入社後は先輩社員のOJT指導で丁寧にサポート、教育します。 ◆業務内容：医薬品製造における品質保証業務全般をお任せ致します。・お客様からの問い合わせやクレーム対応(メール・お電話が中心) ・品質改善活動の推進・GMP査察業務 ※夜勤は一切ありませんのでご安心ください。 ※ご入社後はお客様からの問い合わせ対応から業務を覚えて頂き、将来的には査察業務まで幅広くお任せする事を想定しております。ご経験やスキルに合わせて徐々に業務を覚えて頂きますのでご安心ください。 ◆組織体制：配属先の品質保証課には７名が活躍中です。部長(男性)—部長代理（男性）—係長（男性）—メンバ4名（女性） ◆ソフトカプセルについて：ソフトカプセルとは、「液体のまま製剤化できる」「含量の均一性が高い」「臭いの強い・味の悪い成分を飲みやすくできる」などの特徴を持つ、薬のカタチ（剤型）の種類です。このコーナーでは、東海カプセルの主要製品です。

テルモ株式会社

【幡ヶ谷】医薬品の品質保証(コンビネーションデバイス製品)◇フレックス制や在宅勤務制度有【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都渋谷区幡ヶ谷2-44…

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1000万円〜1000万円

正社員

【独自の技術で医薬品の価値向上／医療機器から医薬品まで幅広く展開】　テルモではファーマシューティカルソリューション事業へ注力しており、国内にある３つの生産拠点に加え、テルモとして初となる海外のCDMO生産拠点を持つなど、生産キャパシティの拡充ならびにグローバル対応力の強化を図り、グローバル展開を加速させていきます。また、事業拡大に合わせ国内外の製薬会社からのニーズにきめ細やかに応えるためのグローバルオペレ−ション体制の強化を図ります。これに伴い、　医薬品（コンビネーション製品）の品質保証体制強化が必要となっています。原薬管理などの上流から製剤製造までの監査・指導ができ、グローバルで活躍できる人財を求め募集いたします。 ■業務内容：・薬事省令対応（GQP、GMP等）・FDA医薬品、コンビネーション製品査察対応（グループ製造所査察対応指導・サポート）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　・原薬／医薬品製造所のGMP／QMS適合状況・品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施・国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認、監査・医薬品に関するグループガイダンス（法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進・グループ総体の医薬品GMP適合レベル、製品品質レベルの平準化・底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管 ■仕事の魅力：・海外CDMO企業／薬剤充填工場の買収に伴い、CDMO事業のノウハウを吸収すると共に新たな工場立上に向けた品質システムの構築、グローバルでの活躍、成長の機会があります。・医薬品のGMPを中心とした適合化推進、FDA査察等を経験することで、そのスペシャリストとしてのスキルを取得、経験値の向上ができます。・GMP/QMS監査・アセスメントを通した現場・現物・現実の実践と、それらによる監査スキルが向上します。・医薬品製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及び、プロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルが向上します。変更の範囲：会社の定める業務

HOYA　Technosurgical株式会社

【栃木/益子】生産技術／ＨＯＹＡグループ／国内トップシェア製品が強み／プライム上場【エージェントサービス求人】

製造技術・プロセス開発、生産技術・生産管理

益子工場住所：栃木県芳賀郡益子町大字…

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700万円〜899万円

正社員

【プライム市場上場のHOYA株式会社の100％子会社／完全週休2日制／マイカー通勤OK】 ■業務内容医療機器の製造工程における「効率的な方法」や「安定した品質を維持する方法」など、生産工程における製造プロセスの設計や分析、また効率的な生産ラインの構築、改善を行っていただきます。・製造プロセスの工程設計および工程検証・バリデーション、技術文書の作成・製造工程（粉体製造/成型・加工/熱処理/包装・滅菌等）に関わるプロセス分析・製造工程の工程改善、効率化（自動化・省人化含む）・開発部から工場への新製品の移管・上記に付随する業務全般 ■組織構成生産技術グループメンバー数：11名 ■当社の製品について当社では、骨補填材料製品・金属製インプラント・手術用ルーペなどを取り扱っています。当社の製品は国内生産にこだわった製造体制を行っております。顧客との情報交換、多様なニーズへのきめ細かな対応をベースに、医療現場スタッフとの企画開発から設計・製造まで一連の流れと即応性をもったチームワークで独自の製品づくりを心がけています。セラミックス人工骨製品については高いシェアを誇っており、安定的な収益を築いております。今後は市場規模の大きい金属整形インプラント製品にも注力していきます。 ■当社の魅力・特徴 ◇当社は東証プライム上場・超高収益企業HOYAのグループ会社の100％子会社です。 ◇セラミックス人工骨に関しては、長年の製品の研究開発・製造で培った技術・ノウハウにより、業界をけん引しております。変更の範囲：会社の定める業務

シミックCMO株式会社

【富山／射水市】医薬品の品質保証／DNP大日本印刷G／働きやすい環境／正社員【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

富山事業所（富山工場）住所：富山県射…

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350万円〜499万円

正社員

■主な業務内容　【変更の範囲：会社の定める業務】医薬品の製剤工場における品質保証業務全般をご担当頂きます。 ■業務詳細・工場の品質保証システムの維持運用・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善・出荷判定、品質情報、バリデーション他、GMP業務全般・サプライヤー監査対応・当局査察及び委託元監査の対応・委託元との品質に関する渉外業務 ■富山工場について治験薬（半固形）、半固形製剤・包装、高アルコール半固形製剤・包装を取り扱っております。 ■長く働きやすい環境・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。・ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 ■当社の特徴／魅力・シミックCMOは「静岡工場」「富山工場」「足利工場」「西根工場」の4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてのサービスを提供できるCDMOとして受託の幅を拡げました。・確かな技術力を磨き続け、新たな視点に立った革新的なサービスをご提供して、製剤開発や医薬品製造を委託して頂くお客様の期待と信頼にお応えしています。・外資系企業との交渉も多く、英語力やグローバルな業務にも挑戦頂けます。 ■当社について日本初のCRO（Contract　Research　Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では、医薬品開発だけでなく、製造や販売に至るまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。2021年には30周年を迎え、個人のヘルスバリューを高めるために、新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始されています。変更の範囲：本文参照

株式会社テクノプロ

社内システム開発・運用、サーバー運用・保守、マシン運用・保守

郡上工場住所：岐阜県郡上市八幡町旭字…

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350万円〜499万円

正社員

〜国内コンタクトレンズのパイオニア「メニコン」グループ／人々の“見える”を支える／働き方○／賞与4ヶ月分支給〜 ■業務内容： ◇郡上工場の環境維持管理・ファイルサーバー、PC、無線AP、ルーター、HDD、LANケーブル、トラブル対応 ◇生産管理システムの運用および改善・システム管理（ライセンス、承認フロー、専用サーバー管理）・設定業務（製品マスタ、現状、仕入れ状況の入力、入力デバイス・内容の確認）工場の安定生産が行えるよう、生産管理システムの維持管理がメインの仕事になります。一部内製システムとの連携にプログラムを使用することはありますが、現在新規生産管理システムの検討を行っています。生産状況を把握し、システムへの反映、数値検証など工場のシステム導入に関わっていただくことからスタートとなります。自社工場のためソフト・ハードの両方に携われることも魅力の一つです。本社との連携から全社的なネットワーク構築、セキュリティ関連の企画など多岐にわたり、スキルを学べる場となります。 ■当社の魅力：＜技術力＞・医療機器の品質マネジメントシステムISO13485に基づく生産体制によって高い品質を確保しており、最新機械設備を導入した製造ラインも稼働しています。・製品、サービスの優位性が高い…親会社であるメニコンのコンタクトレンズケア用品は、ほぼ100％当社が開発、製造しております（エピカコールドシリーズ、O2ケア等）。＜長期就業支援＞・年間休日は120日で、プライベートとも両立がしやすい環境です。入社時の転居費用補助や工場勤務者向けの社宅など、充実した福利厚生も長期就業を支えています。＜働く人＞・20代・30代が約6割と若手も多く活躍しています。男女比はほぼ1：1で、多様なバックグラウンドをもつ社員が働いています。変更の範囲：会社の定める業務

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