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フロイント産業株式会社

【静岡/浜松】医薬品の製造/東証スタンダード上場の機械メーカー/クリーンルームでの作業/残業25h程【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

浜松事業所・技術開発研究所 住所:静岡…

400万円〜549万円

雇用形態

正社員

〜東証スタンダード上場/国内7割シェアを持つニッチトップ企業/月平均残業25h程度/日勤/完全週休2日制/製薬メーカーとの取引多数/世界トップレベルの紛体加工装置を扱う機械メーカー ■募集背景 生産ラインを増やすことによる増員での募集となります。 ■業務内容: ・医薬品添加剤について、現場製造作業を担って頂きます。 ・機械のモニタリング作業が中心です。担当に分かれて作業いただきます。 ・能力に応じて、現場製造リーダー、更には生産部門、管理職補佐業務を経て将来的には生産部門管理職を目指していただくことが出来ます。 ※原料など20~30kg程度の重さのものも運ぶことがございます。 ■働く環境 人体の口に入る薬屋、医薬品添加物の製造のためクリーンルーム内で作業いただきます。作業時には不織布の衛生服を着用いただきます。清潔な環境で高い品質の製品を作っております。 ■教育体制 OJTにて作業を覚えていただきます。 1日目から教えていただきながら作業に入っていただきますが、機械の操作は難しくないため初心者の方もすぐに覚えていただけます。 ■組織構成 配属予定の製造部、サプライチェーンは派遣社員を含め40名程度の社員が所属しております。若手のメンバーからベテラン社員まで幅広いメンバーが所属しております。 ■キャリア 製造職として業務に慣れていただいた後は、グループリーダーや製造リーダーというキャリアを歩むことが可能です。製造リーダーになるとシフト表の作成など現場作業よりも、課長の補佐役としての業務が多くなり、勤務形態も土日休みの日勤となります。 ■働き方 ・シフト制(1カ月単位のローテーション勤務) ※夜勤手当あり ■同社の特徴: ・「薬を作る機械」と、「薬を形づくる添加剤」の両方を『創る』会社です。ニッチな業界・製品であるため、一般の方が同社の製品に触れることはあまりございませんが、国内では7割シェアがあり、ほとんどの製薬会社様とお取引があるため、業界内での知名度は抜群です。苦くない薬や、水なしでも飲める薬などの製剤に、フロイント産業の機械装置と製剤技術が活用されており、世界中の人々の医療と健康の未来に貢献しています。 変更の範囲:会社の定める業務

株式会社テクノプロ

【埼玉】医薬・バイオの研究開発職◇正社員/キャリアアップ支援の制度充実/残業10h以下・土日祝休【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、生産技術・生産管理

クライアント先(埼玉) 住所:埼玉県 …

350万円〜649万円

雇用形態

正社員

【東証プライム上場/手厚いキャリアアップ支援アリ/国内最大級技術アウトソーシング企業で幅広く高度なプロジェクトにも参画可/社員の8割が修士以上/平均残業10h以下】 ■業務概要【変更の範囲:会社の定める業務】 経験や希望を考慮し研究開発としてプロジェクト先で就業いただきます。プロジェクト先は分野ごとに多数あり、自分の研究テーマや関心のある分野で活躍いただけます。 【プロジェクト実績例】 ・医薬品における薬効薬理評価業務 ・次世代抗体医薬品の開発業務 ・再生医療への応用を目的とした評価技術の研究開発業務 ・がんにおける新規分子標的治療法の開発 プロジェクト先は大手製薬メーカーを含む民間企業を始め、大学、公的研究機関等多岐に渡ります。 ■キャリア 入社後は希望と適性に応じてプロジェクト先の研究開発員として就業いただきます。数年単位でプロジェクトが変わるため様々な研究分野に携わることが可能な一方で、長期で同じプロジェクトに携わる社員もいます。将来的にはプロジェクト先研究開発員としてのキャリアのみならず、希望に応じて自社ラボでの研究開発や研究開発員のサポート等にもチャレンジ可能です。 ■各種制度 <評価制度> 適正な評価を実施する体制があります。プロジェクト先評価と当社基準に基づき社員を評価します。評価項目は社内公開されており納得度の高い評価となっています。 <社会人博士制度> 在職中の学位取得を支援する制度です。受験料・授業料まで会社が全額負担し受講期間中、給与も福利厚生が不利になることはありません。 <1800種類以上の研修プログラム> Excelスキルから高度な技術研修までオンラインで学べる多様なプログラムを提供しています。 ■就業環境 全社平均残業時間10時間以下、土日祝休の働き方で仕事、プライベートを両立させやすい環境です。 ■企業概要 ◇当社は業界大手テクノプロの化学・バイオ分野に特化した社内カンパニーです。民間企業、大学、公的研究機関等に対し人材提案や受託研究を通して研究開発部門での業務支援を展開しています。 ◇カーボンニュートラルや医薬品開発などSDGs達成への貢献が高いプロジェクトを数多く支援しています。これからも社会課題の解決、豊かな社会の実現に貢献しています。 変更の範囲:本文参照

株式会社ONODERA GT Pharma

【川崎】品質保証部長候補 〜世界をリードする遺伝子治療を提供/年休125日〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社 住所:神奈川県川崎市川崎区殿町3…

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

〜遺伝子治療を臨床の最前線へ/遺伝子治療の実用化を目指すバイオベンチャー/キャリアアップを目指す方大歓迎〜 ■業務内容: 各品質保証業務の責任者として確認やレビューなどを行っていただきます。 ・製造所におけるGCTP/GMPの運用管理、改善業務 ・製造プロセス変更等の変更管理 ・外部業者の管理、監査※ ・自己点検(製造現場の社内監査など) ・文書管理、手順のチェック見直し ・逸脱管理、品質リスクマネジメント ・医薬品、治験薬の製造所出荷判定 ・社内役職員の教育訓練 ・CAPA(是正措置、予防措置)対応 ・コンピュータシステムバリデーション ・Data Integrity管理 ・PMDAやFDA等の監査対応 ※海外の委託先の監査を行うため、海外出張が発生します ■職務の特徴・魅力点: ・遺伝子治療という新モダリティの開発品の品質保証に、責任者として上市まで携わることができる ・GCTP/GMP遵守意識の醸成など、発展途上な環境でルール作り、仕組み化を経験できる ・風通しの良い組織で製造・品質管理の部門と連携してGCTP/GMPシステムの改善活動に参画できる ■ミッション: 弊社製品の上市に向かって品質保証業務をリードしていただきます。 GMP/GCTP関連をはじめ、社内のルール、手順書のブラッシュアップが必要な状況です。ルーチンワークだけではなく、現状に即してアイデアを出して頂くことが必要となります。PMDAの査察対応など上市を目指す上で重要な役割も発生いたします。 ■キャリアステップ: ・遺伝子治療用製品の品質保証業務における第一人者としてキャリアアップが可能です。 ・品質保証業務を軸に様々な部署を巻き込みながら組織横断的に活躍できる人材を目指すことができます。 変更の範囲:会社の定める業務

日本精化株式会社

【兵庫/高砂】製造職(医薬品原料)※転勤なし/賞与6か月以上実績/残業15h/プライム上場【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理

高砂工場 住所:兵庫県高砂市梅井5丁目…

400万円〜699万円

雇用形態

正社員

【年間休日120日/転勤なし/残業15H以下/東証プライム上場の化学メーカー/化学を通じて社会に貢献】 ■業務内容: 同社は、リン脂質を中心とした化学原料や化粧品原料、医薬品原料などを供給している化学メーカーです。同社の製造担当として、薬を作るための基本となる物質の製造に従事いただきます。 <具体的には…> ・手順書に従い、決められた原料を、決められた分量・タイミングで、反応釜に投入。温度変化等により化学反応を起こして製造をします。製品の完成には2〜3週間かかることもあります。 ・パソコン(Word等)を用いたGMP管理に関連する文書作成(製造手順書など) ・生産設備の点検(チェックシートを用いて点検を実施します) ・顧客や関係省庁(国内、海外)からの査察対応(資料作成など) ■業務の魅力: ・長年培った開発実績を強みとする同社は、「リン脂質といえば日本精化」と業界に認知されており、同社しか持っていない性能や機能を有する製品が多くあります。今回担当いただく製品は、薬を作るための基本となる物質で、業務を通じて私たちの健康に貢献できる仕事です。 ・今回配属予定の『リピッド事業部』は、同社の中でも特に売上が伸びており、今後も注力していきたいと考えている事業です。同社は各国当局からの監査を数多く受け、クリアしている安心安全な工場として国内外から高く評価されています。そのためニーズも高く、50億円以上の建設費をかけて、新プラント2つと新事務棟が2022年に完成し、2023年に商用生産が開始いたしました。 ■働き方/福利厚生: ・4直3交替勤務(朝勤、夕勤、夜勤をローテーション)ですが、年間休日120日、月平均残業10〜15時間程度と、非常に働きやすい環境です。 ・家族手当、パパ育休などの福利厚生面も充実しており、独身の方もご家庭を持たれた方も、長く続けていけるよう社員をバックアップする制度・環境が整っています。 ■入社後について: ・中途入社者も多いため、手厚い研修を用意しています。製品や品質の知識を身に付け幅広く業務に取り組めるようしっかりサポートします。 ・社外研修への参加や通信教育制度、各種資格取得に向けた支援制度も充実。実際にフォークリフトや作業主任者の資格を取得し、業務に活かしている社員も多数います。 変更の範囲:会社の定める業務

わかもと製薬 株式会社

【神奈川】生産企画/自社製品(医薬品・乳酸菌製剤)〜業界未経験歓迎/ワークライフバランス◎〜【エージェントサービス求人】

製造技術・プロセス開発、生産技術・生産管理

相模大井工場 住所:神奈川県足柄上郡大…

400万円〜599万円

雇用形態

正社員

■業務概要: ・製造設備(主に固形製剤)導入に関する業務 ・メーカーや社内関係部署との情報のやり取りやスケジュール管理等の窓口および調整業務 ■同社について: ・同社は、1929年に「若素(わかもと)」を発売して、セルフメディケーションの先駆的企業としてスタートし、人々の健康に寄与することを社会的使命として事業を展開しております。 ・長い歴史の経験を活かして、ヘルスケア事業においては、OTC医薬品の開発を進めています。また、医薬事業においては眼科領域に特化したスペシャリティファーマとして超高齢化社会に必要とされる医薬品の研究・開発を進めています。 ・同社は以下の3つの事業を展開しています。 (1)医薬事業:眼科領域を主として、先発医薬品・ジェネリック医薬品ならびにサプリメント「オプティエイド」シリーズ等を取り扱っています。 (2)ヘルスケア事業:主力製品である「強力わかもと」に加え、薬用歯みがき「アバンビーズ」シリーズおよび通販事業を主体に「アバンビーズオーラルタブレット」等を取り扱っています。 (3)グローバル事業:アジア圏、ヨーロッパ圏を中心として、海外向け「わかもと」などの製品および原料の輸出に関わる業務や新たなライセンスイン・アウトの活動を行っています。 変更の範囲:会社の定める業務

アピ株式会社

【岐阜/揖斐郡】製造(ワクチン等バイオ原薬)◆UNIGEN勤務/社会貢献性の高い事業内容◆【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

株式会社UNIGEN 岐阜工場 住所:…

350万円〜649万円

雇用形態

正社員

〜インフルエンザ・コロナワクチンの製造職/社会貢献性の高い仕事/年休123日/ワクチン特有の非製造期間有で長期休暇可〜 ■業務内容: 独自の技術「BEVS」を用いてバイオ医薬品を製造するグループ会社UNIGENにて、新型ワクチンやインフルエンザワクチン等の製造をお任せします。クリーンルームに加えて、空調も管理されており働きやすい環境です。 ■業務詳細: ・セルバンクとウィルスバンクからそれぞれを抽出 ・専用機で揺らすことで数を増加 ・サンプルを採取し細胞形の異常等を確認 ・少量バッファの調整 ・培養した原液の流動 ・制御盤の操作 等 ■組織構成: 培養チーム(7名×4チーム)と精製チーム(7名×4チーム)に分かれています。約10の工程を経て培養を繰り返し、最終的に2トンの原薬が完成します(遠心分離や濾過等の技術を活用)。 ■働き方: ・2月〜8月の製造期間は三交代制です。製造期間終了後は2週間程度の長期休暇を取得する方が多くいます。※土日での有給取得も要相談可 ・非製造期間中は製造期間で発生した課題などに対して手順書や文書作成し、カイゼン活動を行っております。※非製造期間は土日休み ■キャリアビジョン: 将来的には品質管理や品質保証等他職種への転換も可能です。当社は社員による目標実現を大切にしています。「携わりたい仕事」「目指す姿」を宣言し行動することで、将来の可能性を広げていただくことが可能です。 ■当社インフルエンザワクチンの特徴: 従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたがUNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っており大量生産が可能(組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさ)。 ■UNIGENについて: 「次世代ワクチンをはじめとする最先端のバイオ医薬品をより早く、より多くの人に届けることで、人々の健康に貢献する」とのミッションを掲げ、質の高いバイオ医薬品を安定的に製造することを目指して設立された会社です。世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。 変更の範囲:会社の定める業務

東和薬品株式会社

【山形工場】医薬品の品質管理/経験者 ※東証プライム上場/ジェネリック医薬品/手当福利厚生◎【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

山形工場 住所:山形県上山市金瓶字湯坂…

500万円〜699万円

雇用形態

正社員

◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務内容: 医薬品製造工場における品質管理業務をお任せいたします。 ■業務詳細: ・固形製剤(錠剤・カプセル剤)や無菌製剤(注射剤)の試験関連業務 ・製剤試験の計画・教育・調整 ・試験責任者として試験者指導 ・データレビューなどの業務 <使用する機器> 分光光度計、PHメーター、HPLC、GC等 就業場所の変更の範囲:会社の定める事業所 従事すべき業務の変更の範囲:会社の定める業務 ■ジェネリック医薬品とは: ジェネリック医薬品は、新薬の特許期間などが過ぎた後に他のメーカーから同じ有効成分でつくられるお薬です。効き目、品質、安全性が新薬と同等でありながら低価格で提供できます。今、日本の医療費は急速に増え続けていて、医療費の増大を抑えることが急務です。ジェネリック医薬品は国からも普及が求められています。皆さんの未来を守るためにも、とても重要な役割を担っています。 ■当社について: ▽ジェネリック医薬品事業 薬品のコア事業。ジェネリック医薬品の製造販売をおこなっています。品質や安全性はもちろんのこと、飲みやすく、扱いやすい安心できるお薬を提供できるよう、さまざまな取り組みをおこなっています。 ▽健康関連事業 東和薬品の新規事業。 ヘルスケアに関連するあらゆる製品・サービスの提供を目指して、企画立案を進めています。健康の維持・増進、未病のケア・予防に必要な製品やサービスを通じて健康寿命の延伸に貢献します。 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php 変更の範囲:会社の定める業務

アルフレッサ株式会社

【尾鷲市】薬剤師職 ※土日祝休み・残業少※東証プライム上場アルフレッサG/女性活躍/実務経験不問【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

伊勢支店(尾鷲出張所) 住所:三重県尾…

400万円〜549万円

雇用形態

正社員

【東証プライム上場アルフレッサGの中核企業/医薬品卸売会社4メガ卸の1社/家族手当・退職金制度有/年間休日125日/産休・育休充実】 ■業務詳細: 配属先の支店にて薬剤師業務をご担当頂きます。薬剤師職として事務的・学術的な立場から支店全体をサポート頂くポジションになります。 具体的な業務は下記になります。 ・薬事関連業務(保健所への届出業務、お得意先の許可状況) ・品質管理業務(医薬品の温度管理、期限管理、衛生管理) ・DI業務(医療機関や薬局からの問い合わせ対応) ・教育業務(社内従業員への研修をサポート役として指導) 取り扱う製品は医薬品、検査試薬、医療用麻薬、毒劇物の他に一部医療機器なども取り扱いがあります。医療機関や薬局からの問い合わせは1日数件程度になります。 ■研修体制: 入社後はOJT研修を通して着実に業務を習得して頂きます。一人立ち後も定期的な研修があり、充実したサポート体制が組まれています。 ■キャリアパス: 支店での薬剤師として入社して頂きますが、今後は支店の管理薬剤師、本社関連部署など幅広いキャリアパスを築くことができます。 ■求人の魅力: 残業ほぼ無し・土日祝休みに加えて年間休日125日とプライベートと仕事の両立がしやすい環境です。また産休、育休制度も取りやすい環境であり、近年では男性の産休、育休取得にも力を入れております。 ■当社の魅力: 当社は東証プライム上場アルフレッサグループの中核企業です。医療用医薬品、医療機器、医療用検査試薬、介護用品、健康食品、一般用医薬品等の卸売販売を行っています。約1000メーカー、35万アイテムを取り扱いっており、お客様の多様な要望に対応できています。また、製品だけでなく、新製品・業界情報の提供とともに医療経営士の資格取得による経営に関わる情報、新規開業・開局時の情報支援、地域医療への貢献など、多岐にわたる有益な情報を継続的に提供も行っています。 変更の範囲:会社の定める業務

株式会社セルシード

【東京】細胞シート製造(マネージャー候補)※年間休日126日/土日祝休み/フレックス制/リモート可【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

本社 住所:東京都江東区青海2-5-1…

500万円〜799万円

雇用形態

正社員

■職務詳細: 細胞シートの製造および施設管理のリーダーを担っていただきます。 ■組織構成: 同部署のメンバー構成は、部長1名、スタッフ2名、技術派遣1名の計4名で構成されています。 ■キャリアパス: 将来のリーダー候補として、業務を遂行していただきます。 ■同社について: ・当社は、2017年3月に特定細胞加工物製造許可を受け、2018年2月より再生医療受託サービスを開始したことを背景に細胞シート製品の受託製造の需要が高まり、増員体制の強化を目的として採用が加速しております。 ・当社の強み: (1)大学発ベンチャーとして、温度応答性細胞培養養ををいた細胞シート工学のパイオニアとしての認知度が高くアカデミアとの強いパイプを有しております。 (2)再生医療等製品の開発経験、治験製品の製造受託実績を有しております。 上記の強みを活かし、自社製品の製造のみならず、アカデミア・企業から委託を受けて細胞シート製品の技術移管、製造業務を将来中心となり担っていただきます。 ・「細胞シート再生医療事業」 パイプライン:  「軟骨再生シート」…変形性関節症の根本治療を目的として、東海大と研究開発を行っている再生医療等製品です。 変更の範囲:会社の定める業務

エレコム株式会社

【大阪/淀屋橋駅】医療機器開発のプロダクトマネジメント(開発〜量産)バイタル取得機器/プライム上場【エージェントサービス求人】

技術(電気・機械)系その他、生産技術・生産管理

本社 住所:大阪府大阪市中央区伏見町4…

550万円〜799万円

雇用形態

正社員

【募集概要】  当社では、健康管理・疾病予防の観点で、より多くのユーザー様に健康を届けることを目的とし、家庭用の医療機器・ヘルスケアデバイスの開発を進めています。  具体的には、現在市場の需要が拡大している遠隔医療・在宅医療向けの機器開発として血圧計や体温計などの医療機器や、疲労改善を目的としてマッサージ機器等の開発に注力しており、規制対応・規制を理解した上での製品開発・QMSの運用など総合的なプロジェクト推進を担うメンバーを募集しています。 【業務内容】  医療機器の開発〜量産のプロダクトマネジメント(クラスⅠ〜Ⅱの医療機器:血圧計/体温計/パルスオキシメータ/マッサージ器/補聴器など) 【入社後に担当頂く業務の一例】 ・医療機器の開発プロジェクトマネジメント   製造委託先(ODM・OEMメーカー)との仕様調整、スケジュール管理、コスト調整   社内の品質保証・規制対応チームとの連携し、医療機器の規制適合を推進   ISO13485 / 医療機器薬事対応 ・クラスII医療機器の認証プロセス(PMDA・CEマークなど)の管理   製品設計変更や市販後監視(PMS)対応 ・社内外の関係者との調整   医師・医療機関・学術機関との意見交換を通じた市場ニーズの把握   販売戦略・マーケティングチームと連携し、製品の市場投入戦略を策定 【キャリアパス】  ご経験により多少変動はございますが  1年目:QMSの運用補助/医療機器製品のプロジェクトの担当  2年目以降:各法規申請・書類精査/サイバーセキュリティの関与する医療機器製品のプロジェクト担当を想定 【配属部門】  ヘルスケア事業部の開発チーム(50代1名、40代1名、30代4名、20代3名)※医療機器担当、ヘルスケア機器担当に分かれますが、今回は医療機器担当として採用いたします 【仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン】  当部門は、『世界中の医療が届いていないところに医療を届ける』というビジョンを掲げ、事業部として新たにスタートを切りました。  開発担当いただいた製品を日本国内だけでなく海外にも届けることでやりがいを感じながら、成長いただける環境です。  将来的には、チームをファシリテートいただけるスペシャリストとしてのご活躍を期待しています。 変更の範囲:会社の定める業務

浜理PFST株式会社

※未経験歓迎※【千歳市/転勤なし】製造職(医薬品原薬・中間体製造または食品添加物)◆年休125日【エージェントサービス求人】

生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理

千歳工場 住所:北海道千歳市泉沢100…

〜499万円

雇用形態

正社員

◇◆完全週休2日制/年休125日/転勤なし/大手メーカーとの取引実績あり/浜理薬品工業の100%子会社◆◇ 医薬品や食品添加物を製造している当社にて、原薬・医薬品中間体の製造業務、もしくは食品製造業務のどちらかをお任せいたします ■主な業務内容: (1)医薬製造部門:パイロットスケールから実生産規模で原薬、医薬中間体のGMP製造 ※医薬品製造部門はシフト制で夜勤が発生します。原料の仕込み、反応、抽出、乾燥する中で、モニターでの監視業務も発生します。 (2)食品製造部門:食品添加物、香辛料の製造を担当 ※食品製造部門は日勤(8:20〜17:20)での勤務となります。原料の仕込みや、加工、調合、抽出、充填。原料の運搬等の力作業も発生します。 【変更の範囲:無】 ■ご入社後の流れ: 未経験の方は、食品添加物の製造部門から担当頂きます。 実際に未経験でご入社された方も活躍しており、OJTにて業務を覚えて頂きます。 ■組織構成: ・医薬製造部門…第1課 16名、第2課 7名 ・食品製造部門…5名(20代後半〜) ■キャリアパス: 現場の作業からスタートし、製造の責任者、課長とキャリアアップしていくことが可能です。 ■当社の特徴: (1) 当社は浜理薬品工業株式会社の100%子会社として医薬バルク(医薬品原体)医薬品中間体、食品添加物、化粧品原料及び機能性有機材料などの研究開発並びに製造販売を主業務としています。 (2) 2001年2月ISO14001認証取得し「環境を考えた化学の検討」をテーマに掲げ、限りある資源を有効活用し環境に負荷をかけない技術の開発に努め、人々の健康と幸福に奉仕し、社会に信頼され働く人に生きがいのある企業をめざしています。 (3) 業界自体、参入障壁がかなり厳しく、ライバルが入ってくることはほぼないため、取引先からは安定的に受注をいただける状況を確立しております。 変更の範囲:本文参照

カイインダストリーズ株式会社(貝印グループ会社)

【岐阜県関市】医療機器の品質保証業務 ◆貝印グループ会社/国内屈指の刃物メーカー【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

本社 住所:岐阜県関市小屋名1110 …

450万円〜649万円

雇用形態

正社員

〜年間休日121日/KAIグループで安定感抜群◎/有給休暇も取得しやすい環境〜 トップクラスシェアの刃物メーカー「KAIグループ」の生産を担う当社医療器の品質保証業務にてご活躍いただきます。 ■業務内容: 具体的には以下の職務をご担当いただきます。 ・医療機器に関連する法規制(QMS省令/ISO13485又はMDR等)に基づく品質マネジメントシステムの維持及び改善 ・業務文書の管理 ・測定及びデータ管理 ・測定機器の導入/点検及び校正 ・クリーンルームの清浄度管理 ・顧客からのクレーム対応 ・製造工程の改善指導(予防及び是正処置) ・微生物試験(バイオバーデン測定及び無菌性の試験) ・EOG滅菌及びγ線滅菌工程委託先の購買先検証等 ■組織構成: 品質保証部 品質管理 次長1名、メンバー4名(平均年齢30歳) 品質保証 次長1名、メンバー3名(平均年齢33歳) ■入社後の流れ: 入社後はOJTとして先輩社員から設備や仕事の進め方などを学んでいただきます。 いきなりすべてを任せるにではなくその方に合った進め方で覚えていただきますので安心して働いていただけるようチームでサポートしながら進めていきます。 ■働き方: 〜岐阜県ワーク・ライフ・バランス推進エクセレント企業認定〜 ◇残業月平均20時間 ◇特別休暇5日付与(規定休日、有給とは別に付与されます) ■当社について: 刃物のまち岐阜県関市で創業し、110年以上の歴史を持つ貝印グループの生産部門です。カミソリを始めとした、包丁、ツメキリ、鋏等生活に欠かせない刃物のほか、医療用刃物や工業用刃物の製造を行っています。

株式会社富士薬品

【富山市】医療用・一般薬の品質管理/部長職◆「SEIMS」展開の業界トップクラス企業/土日祝休み【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

富山工場 住所:富山県富山市婦中町板倉…

800万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【医薬品業界のリーディングカンパニー/CMでも話題のドラッグストア「SEIMS」を展開/土日祝休み/家族手当など福利厚生充実◎/フレックス制】 ■業務内容: 原材料及び製品等に関わるサンプリング、試験、試験の合否決定及び安定性試験等の品質管理業務(医療用・一般薬)の統括をお任せします。 ■具体的な業務: <品質管理1G> (1)原材料、中間製品、製品等のサンプリングに係る業務 (2)原材料、工程、中間製品、製品等の試験に係る業務 (3)分析技術移管 (4)分析機器管理 <品質管理2G> (1)原材料、中間製品、製品等のサンプリングに係る業務 (2)原材料、工程、中間製品、製品等の試験に係る業務 (3)治験薬製品標準書 (4)試験法、分析法開発 (5)分析技術移管 (6)治験薬安定試験管理、企画設定 (7)分析法バリデーション (8)分析法リスク管理 (9)分析機器管理 ■当社について: <薬と健康に地域密着で貢献する業界のリーディングカンパニー> 1930年の創業以来、配置薬の製造から販売まで製販一貫体制を確立し、お客様のニーズに対して常に忠実に対応してきました。 ドラッグストア、配置薬販売、医薬品製造、研究開発、医療品医薬品の販売という5つを軸に人々の健康を守るため幅広い事業を展開し、複合型医薬品企業として人々の健康を幅広くサポートします。 これからも常に新たな分野へのチャレンジを進めながら、研究から製造、販売まで自社で対応し、皆様の健康に寄り添ったサポートを続けてまいります。 変更の範囲:会社の定める業務

十全化学株式会社

【富山】核酸オリゴマー合成研究※グローバル展開を目指す医薬品メーカー/事業領域拡大に積極的【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

本社 住所:富山県富山市木場町1-10…

450万円〜649万円

雇用形態

正社員

【最先端技術として注目される核酸オリゴマーを用いた医薬品の開発プロジェクト/学生時代の研究を活かせる】 ■業務内容: 次世代医薬品として期待されている「核酸オリゴマー医薬品」の開発支援に携わっていただくポジションです。核酸事業の立ち上げプロジェクトにおいて中枢メンバーとして役割を担っていただきます。 <具体的な業務内容> ・核酸オリゴマーのスケールアップ製造検討 ・核酸オリゴマーの合成法の確立 ・核酸オリゴマーの新規技術の獲得(修飾モノマー、コンジュゲート等) ■組織構成: 研究開発部CMC開発グループ 富山本社勤務 メンバーは計38名です 課長/課長代理(男性5名)、スタッフ(男性24名、女性9名) ■ポジションの魅力: ・業容拡大のフェーズのため、このタイミングでしか積めない経験値を得ることができる。 ・少数精鋭の組織で、高い影響力を持ち業務に臨むことができる。 ・医薬品原薬製造という社会貢献性の高いビジネスの発展に貢献できる。 ・自身の研究スキルに合わせた案件で活躍できる。 ・新規プロジェクトの立ち上げ時から参加いただくことでその成長の一端を担うことができる ■同社の魅力: ・創業70年を超えてさらなる成長を続ける同社では、能力のある方を評価し、チャレンジできる制度と社風があります。 挑戦を重んじている社風ですので、意欲と努力があれば、 ご自身の望むレベルの高い業務に携わっていただくことや望むキャリアを歩んでいただくことが可能です。 ・育休取得率90%以上、研究開発部の平均残業時間は約25時間と働きやすい環境であり、全社平均勤続年数は13年と腰を据えて働くことが出来る職場です。 変更の範囲:会社の定める業務

アクティブファーマ株式会社

【東京都町田市】製造オペレーター(医薬品原薬)※福利厚生◎/年休120日以上/業界未経験歓迎【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理

★町田工場 住所:東京都町田市旭町3-…

400万円〜499万円

雇用形態

正社員

【安定したバックグラウンドを持つ優良企業/腰を据えて長期就業したい方に】 ■仕事内容: 東京町田工場で、薬の有効成分である医薬品原薬の『製造オペレーター業務』に従事頂きます。 医薬品原薬製造未経験でも、有機合成関係の工場で製造経験あればぜひご応募ください。安定企業でご就業したい方も大歓迎です。 ■業務詳細: お薬の錠剤に含まれている粉末状や液体状の有効成分の製造を行っていただきます。 二人一組で、下記のような作業を行います(一例) (1)原料を大きな釜に入れて仕込みをし、反応を待つ (2)反応を待つ間に、材料の準備や使用が完了した機械の洗浄などの作業の時間に充てる (3)反応が終わると、液体を取り出して遠心分離機で水と固形物に分離し、固形物を大きな機械で加熱 (4)熱加工が終わった後は固形物を粉砕し、小分けにして出荷 ■キャリアパス: 20代〜30代男性が活躍中、昇格制度や研修がありキャリアアップする事が可能です。 ご入社後は現場社員より直接の指導の元、OJT研修後、将来的に製造現場の第一線でご活躍いただきます。 ■組織構成: 20代〜60代が13名程度所属しており、部長、課長を抜いた10名が現場で活躍しています。 平均年齢は約35歳、中途採用の方も多く、定着しやすい雰囲気です。 ■企業の魅力: 年間休日120日以上(昨年度実績は124日)、残業時間1分単位での支給、福利厚生充実の安定企業です。 最近はジェネリック医薬品のみならず、新薬メーカーの受託製造にも注力し、海外の厳しい審査基準にも耐えうる原薬の開発に力を入れております。 同社は高血圧系の疾患に非常によく処方される製剤の製造を受託しており、患者様にとってなくてはならない医薬品の原薬製造を通して、患者様の健康に貢献することが出来ます。 また、東京大学との共同研究の実績もございます。 ★充実した福利厚生 福利厚生が充実しております。特に家賃補助は、給与と別に最大で6万円程度支給されます。(規定あり) ★意見が尊重される風土 現在成長過程にある会社の為、全ての社員で方針を決定していきます。一緒に会社を作っていくような感覚で、会社の意思決定に大きく関与することができます。 変更の範囲:会社の定める業務

大塚製薬株式会社

【徳島】品質管理(医薬品)◆創業100周年/国内トップ級の医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

1> 徳島工場 住所:徳島県徳島市川内…

500万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■業務内容: 医薬品の品質管理業務を担当頂きます。試験業務でなく幅広く業務を担当することが出来るため、主体的なキャリア形成が可能です。 ・医薬品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務。主に、日本薬局方で規定された試験法等に基づく品質試験:含有成分の濃度分析、異物検査、無菌試験など ・生産の効率化、品質試験業務の合理化、適正化(バリデーション手法など)を具体的に実践するための試験業務 ・試験計画立案〜報告書作成並びに進捗確認など   同社の品質管理担当は、試験業務だけでなく、バリデーションや新規導入機器の選定・プロジェクト管理など様々な業務を経験することが可能です。また、希望すれば海外勤務や、本部勤務として製造委託先の管理や新規モダリティの分析法開発など、自身の主体性によって多様なキャリアパスが描けます。これは、自ら手を挙げることで業務を任せる同社ならではの社風が大きく寄与しています。 ■勤務地について:徳島県の以下工場のいずれかに配属になります。 ・徳島工場  /〒771-0192 徳島県徳島市川内町加賀須野463-10 ・徳島第二工場/〒771-0182 徳島県徳島市川内町平石夷野224-18 ・徳島美馬工場/〒779-3600 徳島県美馬市美馬町里平野1-3 ・徳島板野工場/〒779-0112 徳島県板野郡板野町松谷シシトキ南2 ・徳島ワジキ工場 〒771-5209 徳島県那賀郡那賀町小仁宇字大坪306-2 ■同社の魅力: 国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80%超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。 変更の範囲:会社の定める業務

日本メジフィジックス株式会社

【千葉】医薬品製造管理〜業界未経験歓迎/夜勤無し/国内製品シェア60%以上/福利厚生充実の安定企業【エージェントサービス求人】

生産・製造技術・管理系その他、生産技術・生産管理

千葉工場 住所:千葉県袖ヶ浦市北袖3−…

450万円〜799万円

雇用形態

正社員

【放射性医薬品のパイオニア企業/健康経営優良法人2024(大規模法人部門)認定/安定性のある事業基盤/福利厚生充実/残業月10h程】 ■職務内容:【変更の範囲:会社の定める業務】 以下業務をご担当頂きます。ご入社後はOJT形式で先輩社員が付き添いながら機械操作や医薬品製造業務をレクチャー致します。 ・放射性医薬品、非放射性医薬品や中間試薬の製造 (製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む) ・検査業務、製造設備の点検 ・整備等の保守業務 ・資料作成(PCを用いて) ・製造管理 (文書管理、データ取りまとめ、作業者教育、管理報告書作成等) ・製造実験 ・治験薬製造管理 ※中間試薬:製品を製造する際に使用する自社製造の試薬や、資材、容器のこと ■働き方補足: 06:30〜15:15、08:30〜17:15 ※シフトに関する補足事項 出荷時間/作業内容の変更に伴い、業務上シフトがごくまれに変更となる場合がございます。 ■キャリアパスなど: 将来的には、リーダーとしてチーム体制を構築するなどマネジメントを担って頂けることを期待しております。また、資格取得支援や個々の経験や強み弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等を踏まえ、キャリアプランを一緒に形成し、個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する制度もあります。 ■やりがい: 出荷された薬は、その日の内に患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、治療方針の決定に大きな影響を及ぼします。質の高い製品を作ることができれば、より多くの方が救われることになる、大きなやりがいを感じられる仕事です。 ■当社について: 主な事業分野であるSPECT・PETと呼ばれる核医学検査は、生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、現在は全国11か所の製造拠点のもと安定供給体制を整えております。 変更の範囲:本文参照

テルモ株式会社

【富士宮工場/正社員※業界不問】製造オペレーター(輸血バック等)◇日勤or交代選択OK◇年休124日【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

富士宮工場 住所:静岡県富士宮市三園平…

400万円〜649万円

雇用形態

正社員

【平均残業10時間程度/年休124日/東証プライム上場/グローバルに展開する大手医療機器メーカー】 ■募集背景: 定年退職および生産数量増加に伴う人員確保のため募集します。既存設備の維持管理や改善活動を通じて、安全・品質・生産性向上に向けた生産体制と組織体制強化を目指しています。 ■具体的な職務内容: ・定型的な生産・メンテナンス業務 ・チームのメンバーへの情報共有、業務遂行に必要な情報伝達 ・業務遂行に必要な関連知識の習得 ・作業手順、安全規格など、実務面を中心としたアドバイス、サポート ■仕事の魅力: ・自らが直接製造した製品が患者様に届けられ使用されるため、医療を通じて社会に貢献していることを実感できます。 ・医薬関連製品を製造するための基本要件であるGMP知識や製造設備の自主保全の知識、実務などを幅広く習得し、日常業務を通して実践スキルを向上させること可能です。 ・工場内での労働衛生環境に関する安全活動に参画し、法的要件や安全知識の習得、労働衛生環境の整備・改善、自身の安全知識や経験を向上させることができます。 ■働き方: ・勤務形態:3班3交替制(08:00〜16:15/16:00〜00:15/00:00〜08:15)の勤務もしくは日勤(8:00〜16:45) ・平均残業:月10時間程度 ■テルモ株式会社とは: 国内初の体温計開発から始まり、今では世界160以上の国と地域で事業を展開する国産大手医療機器メーカー。グループ全体で3万人以上の社員が在籍しており、「医療を通じて社会に貢献する」という理念のもと、日々活躍をしています。外資系メーカーも多い医療機器市場において、「日本のモノづくり」の強みを活かし、技術力・開発力を武器に、世界の医療従事者および患者様へ大きく貢献し続けています。 ■富士宮工場について: 富士宮工場は、ガラス体温計の製造工場として1964年に操業を開始した、現存するテルモの工場の中では最も歴史のある工場です。現在は主に病院で用いられる輸液剤やプレフィルドシリンジ(薬剤充填済みシリンジ)、血液センターや病院で用いる血液バッグ等の輸血関連製品、そして心臓外科手術時に用いる人工心肺用回路の生産を担い、テルモの3つのカンパニー全てに関わる生産拠点として高品質な製品を生み出しています。 変更の範囲:会社の定める業務

フジタ製薬株式会社

【栃木/那須塩原】動物医薬品の品質管理◆薬剤師資格を活かす/年間休日126日/賞与6.3か月【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

黒磯工場 住所:栃木県那須塩原市下厚崎…

400万円〜549万円

雇用形態

正社員

【第二新卒・業務未経験歓迎/動物医薬品の品質管理/薬局出身者多数/自動生産化にいち早く取り組み、高品質な製品を提供/ユーザービリティが良いユーザー目線での商品開発に強み有】 ■募集背景: 黒磯工場の製造管理者の異動に伴い、後任候補の募集となります。 ■職務内容: 品質管理担当者として下記業務を担当頂きます。 ・医薬品や原薬の成分検査、品質検査 ・包装資材の印刷内容のチェック ・製造施設内の環境検査 ・クリーンベンチ内での無菌試験 ・管理薬剤師業務 ・薬事申請 ・製造現場の環境検査 ・上市品の試験法開発 など ※将来的には製造管理者として、記録管理や出荷の承認業務にも携わって頂きます。 <入社後の流れ> 入社後まず、工場内の品質管理の業務をOJTなどを通して丁寧に研修をします。現在品質管理をしている方も、前職が薬局などの経歴の方も多く、未経験でも安心してキャッチアップできます。 ■組織体制: 黒磯工場には5名が在籍しており、雰囲気は和気あいあいとし年齢層は30代から40代が中心です。各メンバーが互いを尊重し、助け合う風土が醸成されています。 ■キャリアパス: 将来的には製造管理者として、記録管理や出荷の承認業務にも携わって頂きます。その他様々なキャリアの実例がございます。 ■残業について: 月平均残業時間は20時間程度です。繁忙期でも40時間を超えることはありません。 ■同社に関して: 業界に先駆けて生産体制のIoT化を推し進め、製造工程のオートメーション化と、原料の受入から製造、製品の出荷までの一連の業務オペレーションにスマートデバイスを活用したシステムを導入することで、人為的なミスを極限まで減らし、高品質の製造体制を維持しています。加えて、少量多品種な生産が可能であり幅広い製品ラインナップも同社の強みです。製品開発においてもユーザービリティを意識した製品を多数持ちユーザーである獣医師・ペットオーナー・畜産農家から製品効果だけでなく、使いやすいユーザーフレンドリーさが多くの支持を集めています。 変更の範囲:会社の定める業務

ニプロファーマ株式会社

【秋田/大館】医薬品の品質管理 ※東証プライム上場グループ/受託製造国内ナンバーワン/業界未経験歓迎【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

大館工場 住所:秋田県大館市二井田字前…

300万円〜649万円

雇用形態

正社員

【ニプログループ/長期就業しやすい環境/福利厚生充実◎】 ■職務内容 医薬品(注射・テープ剤)の品質管理をお任せいたします。 ・製品、原料、資材の各種試験業務(理化学試験・微生物試験)の実施 ・製造エリア環境モニタリング(微生物、微粒子)の確認、培養判定、トレンド作成 ■大館工場の特徴 注射剤、テープ剤を製造しています。注射剤においては、市場伸長著しいバイオ医薬品、抗がん剤の製造にも注力しています。抗がん剤、ステロイド等の高薬理活性製剤は、医薬品の種類ごとに棟を建て、完全独立型の封じ込め対策と完全自動化を実現。 バイオ医薬品製造ラインでは、高価な原料を無駄にしない高収率の調製、無菌ろ過、充填プロセスを導入。外用剤では最先端の溶剤型テープ剤製造ラインを導入しています。 ■入社後の流れ 入社後は、先輩スタッフの隣で業務を見ながら、仕事の流れを覚えていただきます。慣れてきたら、担当業務をお任せしていきます。同じラインのスタッフとチームワークを大切に仕事を進めていきます。 ■チーム/組織構成 現在15ラインが稼働しており、大館工場では1,100名が活躍しております。平均年齢も35歳と若いスタッフが活躍しており活気ある職場です。 ■キャリアパス 工場内でのキャリア形成はじめ、本社QAへのチャレンジなど、社員のキャリアビジョンを鑑みたキャリア形成が可能です。 【当社について】 (1)独創的な開発力・製造技術力 ・注射剤のキット化で無菌性の確保、医療過誤の防止に ・患者様の利便性を考慮した経口剤・外用剤 等 (2)医薬品受託製造実績国内トップクラス ・治験薬の製造から商用生産まで、開発から製造まで:注射剤、経口剤、外用剤においてあらゆる剤形をカバー ・医薬品受託製造実績/総受託実績は600品目以上。国内外の多くの製薬会社より、医薬品を受託製造 (3)高品質な製品を世界へ供給 ・グローバル展開のベストパートナー海外輸出にも対応:各工場で生産された製品は30か国以上の国々に供給 ・ベトナムから全世界市場への供給が可能に:ニプロファーマ・ベトナム 【参考ページ】 ▽数字で見るニプロファーマ https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/about/data/ 変更の範囲:会社の定める業務

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